公司合并与融资 - 公司于2024年2月14日完成与PBAX的合并[176] - 合并完成后公司发行了7,597,638股普通股作为合并对价[179] - 公司于2024年2月和4月完成了两轮PIPE融资,共计筹集资金约10.5百万美元[180] 产品管线与监管 - 公司于2024年6月28日向FDA提交了CER-1236的IND申请,但FDA随后对该IND申请实施了临时临床暂停[181,182] - 公司正在采取措施以尽快解决临床暂停问题并恢复符合纳斯达克上市标准[182,187,188] 财务状况 - 公司目前尚未产生任何收入,未来收入主要来源于产品销售和技术许可[190] - 公司未来将大幅增加研发支出以推进产品管线的临床开发[191,193] - 公司需要在未来筹集大量额外资金以支持业务发展[193] - 公司预计未来研发费用将大幅增加，因为将增加人员、薪酬开支和为临床前和临床开发产品候选药物以及制造临床用药而增加的外包服务[205,214] - 公司于2024年6月30日拥有3.6百万美元的现金、受限现金和现金等价物，但预计这些资金无法支持公司12个月的运营费用和资本支出[218] - 公司已安排两个股权融资额度,一个提供发行最多2500万股新普通股,另一个提供最多2500万美元的普通股购买,但无法保证这些条件能够满足[218] - 公司未来资金需求取决于多个因素，包括研发和商业化过程中的风险和不确定性[219] - 公司需要继续依靠额外融资来实现其业务目标，但可能无法以可接受的条款获得足够的额外融资[220] - 经营活动使用的现金净额从2023年6月30日的3.51百万美元增加到2024年6月30日的8.86百万美元，增加了5.35百万美元[223] - 融资活动提供的现金净额从2023年6月30日的0.57百万美元增加到2024年6月30日的9.99百万美元，增加了9.42百万美元[224] - 现金及现金等价物净增加(减少)额从2023年6月30日的-2.94百万美元增加到2024年6月30日的1.13百万美元，增加了4.07百万美元[222] 公司地位与披露 - 公司于2024年7月收到纳斯达克发出的三封违规通知,包括股票最低价格、公众持股市值和总市值要求[183,184,185] - 公司采用延长过渡期以遵守新的或经修订的会计准则,并享受其他公众公司一般适用的减少披露和其他要求的优惠[242,243,244] - 公司将在以下最早发生的日期不再符合新兴成长公司的资格：(i)首次公开发售PBAX A类普通股后第五个财年的最后一天，(ii)公司总年度总收入超过10.7亿美元的财年的最后一天，(iii)公司被SEC认定为"大型加速成长公司"的日期，即非关联方持有的普通股市值在上一年6月30日超过7亿美元，或(iv)公司在过去三年内发行超过10亿美元的非可转换债务的日期[245] - 公司可能选择利用部分而非全部这些减少报告负担的措施。公司已利用了本10-Q表格中的某些减少报告要求[245] - 因此,本文件中包含的信息可能与从其他公众公司获得的信息不同[245]

文章核心观点 - 公司的领先化合物CER-1236在体外和体内对TP53突变型急性髓性白血病(AML)显示出强大的细胞毒性 [1][2] - 公司的CER-1236细胞在淋巴组织中植入,但未引起任何不良反应,表明该化合物对健康组织没有不良毒性 [2] - 公司正在与FDA密切沟通,准备尽快将CER-1236用于AML的临床试验 [5] 公司概况 - 公司是一家创新的免疫治疗公司,致力于开发下一代改造T细胞治疗,用于治疗癌症 [6] - 公司的专有T细胞改造方法可将固有和适应性免疫的有利特性集成到单一治疗构建中,旨在动员机体全面免疫系统消灭肿瘤 [6] - 公司相信CER-T细胞的差异化活性将使其在血液恶性肿瘤和实体瘤治疗中具有更广泛的应用前景,优于目前批准的CAR-T细胞疗法 [6] 公司产品管线 - 公司的领先产品候选物CER-1236预计将于2024年开始用于血液恶性肿瘤的临床试验 [6] - CER-1236针对AML细胞表面的TIM-4-L抗原,该抗原在AML细胞中广泛表达,但在正常组织中不存在 [2]

As filed with the Securities and Exchange Commission on June 27, 2024 Registration No. 333-279156 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 Amendment No. 2 to FORM S-1 REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 CERO THERAPEUTICS HOLDINGS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction of incorporation or organization) (Primary Standard Industrial Classification Code Number) Delaware 2836 81-4182129 (I.R.S. Employer Identifi ...

As filed with the Securities and Exchange Commission on June 27, 2024 Registration No. 333-279156 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 Amendment No. 2 to FORM S-1 REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 CERO THERAPEUTICS HOLDINGS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction of incorporation or organization) (Primary Standard Industrial Classification Code Number) Delaware 2836 81-4182129 (I.R.S. Employer Identifi ...

As filed with the Securities and Exchange Commission on June 5, 2024 Registration No. 333-279156 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 Amendment No. 1 to FORM S-1 REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 CERO THERAPEUTICS HOLDINGS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction of incorporation or organization) (Primary Standard Industrial Classification Code Number) Delaware 2836 81-4182129 (I.R.S. Employer Identific ...

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业务合并相关 - 2024年2月5日，前身公司、PBAX和PBCE Merger Sub, Inc.修改业务合并协议，将前身公司股东可获得的PBAX A类普通股数量从4,651,704股增至5,000,000股，另外还有最多1,200,000股或有股份及382,651股行使转股期权或认股权证时可发行的股份[120] - 2024年2月13日，各方再次修改协议，新增两池PBAX A类普通股或有股份，分别为875,000股和1,000,000股[121] - 2024年2月14日，前身公司与PBAX完成合并，PBAX更名为“CERo Therapeutics Holdings, Inc.”，公司向前身公司股东发行总计7,597,638股普通股[122][124] 优先股私募融资 - 2024年2月，公司完成A系列优先股首次私募，发行10,039股，以及购买612,746股普通股的认股权证和购买2,500股A系列优先股的认股权证，获现金约1000万美元；4月1日，完成B系列优先股私募，发行626股，获现金约50万美元[125] 收入情况 - 前身公司和公司尚未从任何来源确认收入，预计在可预见的未来不会从产品销售中产生收入[126] - 公司尚未产生任何收入，且至少未来几年内预计不会产生收入，若产品候选药物无法获批，将影响未来收入[142] 费用与亏损情况 - 2024年第一季度研发费用为166.8207万美元，较2023年的179.9996万美元减少13.1789万美元[137] - 2024年第一季度一般及行政费用为288.3863万美元，较2023年的63.835万美元增加224.5513万美元，主要因合规、业务咨询、投资银行成功费等费用增加[137][138] - 2024年第一季度总运营费用为455.207万美元，较2023年的243.8346万美元增加211.3724万美元[137] - 2024年第一季度运营亏损为455.207万美元，较2023年的243.8346万美元增加211.3724万美元[137] - 2024年第一季度净亏损为229.9694万美元，较2023年的243.833万美元减少13.8636万美元[137] - 2024年第一季度研发费用为167万美元，较2023年同期的180万美元减少13万美元，主要因产品制造成本从2023年的25万美元降至2024年的3万美元[139] 研发费用预期 - 公司预计未来研发费用将显著增加，因增加人员、薪酬和临床前及临床开发的合同服务[140] 利息和其他收入净额 - 2024年第一季度利息和其他收入净额为193万美元，较2023年同期的 - 1万美元增加194万美元，主要因优先股认股权证重分类为权益及或有负债价值变化[141] 资金状况 - 2024年3月31日，公司现金及现金等价物为460万美元，预计现有资金无法满足未来12个月的运营和资本需求[144] 现金流量情况 - 2024年第一季度经营活动净现金使用量从144万美元增至508万美元，增加364万美元，主要因净亏损减少、非现金调整和净营运资金变化[147] - 2024年第一季度融资活动净现金流入从近乎零增至716万美元，增加716万美元，主要因A类优先股出售和保险融资[148] 市场风险 - 公司主要市场风险为利率敏感性，未来可能面临外币汇率波动风险，通胀可能在2024年及以后对公司产生重大影响[161][162][163] 新兴成长型公司待遇 - 公司作为新兴成长型公司，可利用延长的过渡期遵守新的或修订的会计准则，并享受特定的减少披露等要求[164][165] - 公司此前选择新或修订会计准则的延长过渡期，预计继续利用该过渡期的好处[164] - 作为新兴成长型公司，可仅提供两年经审计财务报表及所需未经审计中期财务报表，减少相关披露[165] 新兴成长型公司资格终止条件 - 公司将在最早满足特定条件时不再符合新兴成长型公司资格，如总收入超10.7亿美元、非关联方持有的普通股市值超7亿美元等[166] - 公司不再符合新兴成长型公司资格的最早日期条件包括：首次公开发行A类普通股后第五个周年日所在财年的最后一天；年总收入超过10.7亿美元的财年的最后一天；被视为“大型加速申报公司”（即截至前一年6月30日非关联方持有的普通股市值超过7亿美元）的日期；过去三年发行超过10亿美元不可转换债务的日期[166] 报告负担选择 - 公司可选择利用部分而非全部减少的报告负担，本10 - Q表格已利用某些减少的报告要求[166]

As filed with the Securities and Exchange Commission on May 6, 2024 Registration No. 333- UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM S-1 REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 CERO THERAPEUTICS HOLDINGS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) | Delaware | 2836 | 81-4182129 | | --- | --- | --- | | (State or other jurisdiction of | (Primary Standard Industrial | (I.R.S. Employer | | incorporation or organization) | Classification Code Num ...

As filed with the Securities and Exchange Commission on May 6, 2024 Registration No. 333- UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM S-1 REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 CERO THERAPEUTICS HOLDINGS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) | Delaware | 2836 | 81-4182129 | | --- | --- | --- | | (State or other jurisdiction of | (Primary Standard Industrial | (I.R.S. Employer | | incorporation or organization) | Classification Code Num ...

As filed with the Securities and Exchange Commission on April 26, 2024 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 Amendment No. 1 to FORM S-1 REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 CERO THERAPEUTICS HOLDINGS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) | Delaware | 2836 | 81-4182129 | | --- | --- | --- | | (State or other jurisdiction of | (Primary Standard Industrial | (I.R.S. Employer | | incorporation or organization) | Classification Code Num ...