UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-K (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2024 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-40877 CERO THERAPEUTICS HOLDINGS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 81-4182129 (State or other ju ...

文章核心观点 公司获得两项美国专利申请许可，扩大了知识产权组合，体现了技术创新性和治疗潜力，有望助力市场成功 [1][4] 专利申请情况 - 专利申请号17/040,472于2025年3月13日获许可，为公司主打化合物CER - 1236提供物质组成和使用方法保护，涵盖特定细胞组合及治疗癌症用途，完成行政流程后预计颁发美国专利 [2] - 专利申请号17/040,317于2025年3月24日获许可，涵盖CER - 1236部分设计方面，授予后为嵌合TIM4受体提供物质组成保护 [3] 知识产权组合现状 - 公司知识产权组合现包含9个专利家族，在美国的保护期至2039年 [3] - CER - 1236及其平台技术在国际上共有17项已颁发专利和已获许可的专利申请支持 [3] 公司评价 - 公司首席执行官表示专利申请许可对公司市场成功至关重要，体现设计和方法的新颖性及治疗潜力，是公司自成立以来持续获得验证的体现 [4] 公司简介 - 公司是一家创新免疫疗法公司，致力于开发下一代工程T细胞疗法治疗癌症 [5] - 其专有T细胞工程方法将先天和适应性免疫特性整合到单一治疗构建体中，有望通过吞噬机制重定向患者来源的T细胞消除肿瘤 [5] - 公司认为CER - T细胞比目前批准的CAR - T细胞疗法有更广泛治疗应用，预计2025年对主打产品候选药物CER - 1236开展血液系统恶性肿瘤临床试验 [5]

文章核心观点 公司获得两项美国专利申请许可，扩大了知识产权组合，体现了技术创新性和治疗潜力，有望助力市场成功 [1][4] 专利申请情况 - 专利申请号17/040,472于2025年3月13日获许可，为公司主打化合物CER - 1236提供物质组成和使用方法的保护，涵盖特定细胞组合及治疗癌症的用途，完成行政流程后预计颁发美国专利 [2] - 专利申请号17/040,317于2025年3月24日获许可，涵盖CER - 1236的一些设计方面，授予后将为特定嵌合TIM4受体提供物质组成保护 [3] 知识产权组合现状 - 公司知识产权组合现包含9个专利家族，在美国的保护期至2039年 [3] - CER - 1236及其平台技术在国际上共有17项已颁发专利和已获许可的专利申请支持 [3] 公司评价 - 公司首席执行官认为这些专利申请许可对公司市场成功至关重要，体现了设计和方法的新颖性、技术创新性和治疗潜力，且是公司自成立以来获得认可的延续 [4] 公司概况 - 公司是一家创新免疫疗法公司，致力于开发下一代工程T细胞疗法治疗癌症 [5] - 其专有T细胞工程方法将先天和适应性免疫特性整合到单一治疗构建体中，有望通过吞噬机制重定向患者来源的T细胞消除肿瘤，创造嵌合吞噬受体T细胞（CER - T） [5] - 公司认为CER - T细胞比现有获批的嵌合抗原受体（CAR - T）细胞疗法有更广泛的治疗应用，可能涵盖血液系统恶性肿瘤和实体瘤 [5] - 公司预计2025年针对主打产品候选药物CER - 1236开展血液系统恶性肿瘤的临床试验 [5]

文章核心观点 公司宣布其CER - 1236的1期临床试验首个临床站点，针对急性髓系白血病患者的试验已开始招募患者，预计2025年上半年对首位患者给药 [1] 临床试验相关 - 试验由德克萨斯大学MD安德森癌症中心白血病助理教授Abhishek Maiti博士牵头 [2] - 该试验为首次人体、多中心、开放标签的1/1b期研究，旨在评估CER - 1236对复发/难治、有可测量残留病或TP53基因突变的急性髓系白血病患者的安全性和初步疗效 [3] - 研究分两部分，先进行剂量递增确定2期最高耐受剂量和推荐剂量，再进行扩展阶段评估安全性和疗效 [3] - 主要结果指标包括不良事件和严重不良事件发生率、剂量限制性毒性发生率、总体缓解率、完全缓解率、复合完全缓解率和可测量残留病；次要结果指标包括药代动力学 [3] 公司情况 - 公司是一家创新免疫疗法公司，致力于开发下一代工程T细胞疗法治疗癌症 [4] - 其专有T细胞工程方法可将先天和适应性免疫特性整合到单一治疗结构中，有望引导患者来源的T细胞通过吞噬机制消除肿瘤，创造嵌合吞噬受体T细胞（CER - T） [4] - 公司认为CER - T细胞比目前批准的嵌合抗原受体（CAR - T）细胞疗法有更广泛治疗应用，可能涵盖血液系统恶性肿瘤和实体瘤 [4] - 公司预计2025年针对血液系统恶性肿瘤启动其领先候选产品CER - 1236的临床试验 [4]

文章核心观点 - 创新免疫疗法公司CERo Therapeutics Holdings的主要化合物CER - 1236获美国FDA批准开展针对晚期实体瘤的1期临床试验，公司对其治疗广度、商业和合作潜力有信心 [1][2] 公司进展 - 公司主要化合物CER - 1236获美国FDA批准开展针对晚期实体瘤的1期临床试验，用于治疗非小细胞肺癌和卵巢癌 [1] - 公司正在同时推进美国的1期急性髓系白血病（AML）试验 [3] 产品特点 - CER - 1236是首个靶向Tim - 4L的CAR - T细胞疗法，也是首个将吞噬活性编程到T细胞中的疗法，其双重机制或有助于克服阻碍实体瘤CAR - T试验的关键耐药障碍 [2] - 公司近期数据显示CER - 1236治疗卵巢癌细胞且在动物模型（小鼠）中未产生毒性 [2] 公司介绍 - CERo是一家创新免疫疗法公司，致力于开发下一代工程化T细胞疗法治疗癌症，其专有T细胞工程方法可将先天和适应性免疫特性整合到单一治疗结构中，有望通过吞噬机制消除肿瘤，创造嵌合吞噬受体T细胞（CER - T） [4] - 公司认为CER - T细胞的差异化活性使其比目前批准的嵌合抗原受体（CAR - T）细胞疗法有更广泛治疗应用，预计2025年针对主要候选产品CER - 1236开展血液系统恶性肿瘤临床试验 [4]

文章核心观点 公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）对其研究性新药（IND）修正案的积极审查，有望在2025年上半年对首批受试者给药，同时其摘要被美国临床肿瘤学会（ASCO）接受 [1]。 公司进展 - 公司收到FDA对其IND中化学、制造和控制（CMC）修正案的积极审查，完成了在启动患者给药前对FDA的最后承诺，将制造时间缩短约一周，有望在2025年上半年对首批受试者给药 [1] - 公司摘要被美国临床肿瘤学会（ASCO）接受，预计在5月30日至6月5日于芝加哥举行的年会上展示 [2] 临床试验 - 首次人体、多中心、开放标签的1/1b期研究旨在评估CER - 1236在复发/难治性可测量残留病阳性急性髓系白血病患者中的安全性和初步疗效 [2] - 研究分两部分，先进行剂量递增确定2期的最高耐受剂量和推荐剂量，再进行扩展阶段进一步评估安全性和有效性 [2] - 主要结果指标包括不良事件（AEs）和严重不良事件（SAEs）发生率、剂量限制性毒性发生率以及总体缓解率（ORR）、完全缓解（CR）、复合完全缓解（cCR）和可测量残留病（MRD）估计；次要结果指标包括药代动力学（PK） [2] 公司介绍 - 公司是一家创新免疫疗法公司，致力于开发用于癌症治疗的下一代工程T细胞疗法 [3] - 其专有T细胞工程方法将先天和适应性免疫的某些理想特征整合到单一治疗构建体中，有望调动人体全部免疫库实现优化癌症治疗 [3] - 新型细胞免疫疗法平台预计通过构建吞噬途径重定向患者来源的T细胞消除肿瘤，创造嵌合吞噬受体T细胞（CER - T） [3] - 公司认为CER - T细胞的差异化活性使其比目前批准的嵌合抗原受体（CAR - T）细胞疗法有更广泛的治疗应用，可能涵盖血液系统恶性肿瘤和实体瘤 [3] - 公司预计2025年针对血液系统恶性肿瘤启动其领先产品候选药物CER - 1236的临床试验 [3]

文章核心观点 公司与加州大学戴维斯分校达成协议，为急性髓系白血病（AML）一期临床试验生产产品，有望在2025年上半年对首位患者给药，持续提升市场地位 [1] 公司合作进展 - 公司与加州大学戴维斯分校达成协议，为即将开展的急性髓系白血病（AML）一期临床试验生产CER - 1236 [1] - 公司认为在2025年上半年对首位患者给药的计划进展顺利 [1] 公司业务介绍 - 公司是一家创新免疫疗法公司，致力于开发下一代工程T细胞疗法治疗癌症 [2] - 公司专有的T细胞工程方法，将先天和适应性免疫特性整合到单一治疗结构中，有望调动人体全部免疫功能实现优化癌症治疗 [2] - 公司的新型细胞免疫疗法平台预计通过构建吞噬途径重定向患者来源的T细胞消除肿瘤，创造嵌合吞噬受体T细胞（CER - T） [2] - 公司认为CER - T细胞比目前批准的嵌合抗原受体（CAR - T）细胞疗法有更广泛治疗应用，可能涵盖血液系统恶性肿瘤和实体瘤 [2] - 公司预计2025年针对血液系统恶性肿瘤启动其领先候选产品CER - 1236的临床试验 [2] 公司联系方式 - 首席执行官Chris Ehrlich，邮箱chris@cero.bio [5][6] - 投资者联系邮箱investors@cero.bio [6]

文章核心观点 公司公布先导化合物CER - 1236在卵巢癌的临床前积极结果，显示其对癌细胞有效且安全性良好，有望在多种癌症类型中广泛应用，预计2025年开展实体瘤试验及血液恶性肿瘤临床试验 [1][3][4] 公司信息 - 公司是一家创新免疫疗法公司，致力于开发下一代工程T细胞疗法治疗癌症 [4] - 其专有T细胞工程方法可将先天和适应性免疫特性整合到单一治疗结构中，有望重定向患者来源T细胞消除肿瘤 [4] - 公司认为CER - T细胞比现有获批的CAR - T细胞疗法有更广泛治疗应用，可能涵盖血液恶性肿瘤和实体瘤 [4] 研究成果 - 公司在2025年圣地亚哥SITC春季科学细胞疗法治疗实体瘤会议上展示CER - 1236在卵巢癌的临床前结果 [1] - 研究表明CER - 1236治疗卵巢癌细胞，在动物模型（小鼠）中未产生毒性 [2] - 给药后评估显示T细胞在淋巴器官中植入，但无临床、病理及组织病理学评估表明该化合物有毒性 [2] 公司计划 - 公司预计2025年开展实体瘤试验 [3] - 公司预计2025年为先导产品候选药物CER - 1236开展血液恶性肿瘤临床试验 [4]

文章核心观点 - 公司与CellCarta达成协议推进CER - 1236治疗急性髓系白血病（AML）的1期临床试验，对后续患者入组意义重大，公司对进展表示乐观 [1][2] 公司进展 - 公司与合同研究组织CellCarta达成协议，由其管理CER - 1236治疗AML的1期临床试验的转化分析，负责药代动力学、细胞因子分泌和目标检测等关键数据元素，还将支持临床试验站点的样本套件、运输和整体物流工作 [1] - 公司正努力推进1期临床试验患者入组，收集样本和测试化学性质是液体肿瘤临床试验过程的重要方面，公司还与多个组织合作确保试验各方面准备就绪 [2] 公司介绍 - 公司是一家创新免疫疗法公司，致力于推进下一代工程T细胞疗法治疗癌症，其专有T细胞工程方法可将先天和适应性免疫特性整合到单一治疗构建体中，有望通过吞噬机制消除肿瘤，创造嵌合吞噬受体T细胞（CER - T），认为CER - T细胞比目前批准的嵌合抗原受体（CAR - T）细胞疗法有更广泛治疗应用，预计2025年启动主要产品候选药物CER - 1236治疗血液系统恶性肿瘤的临床试验 [3] 前瞻性声明 - 本通讯包含前瞻性陈述，涉及公司财务状况、商业战略、未来运营计划和目标等，这些陈述基于公司管理层的信念、假设和现有信息，实际结果可能与陈述暗示的结果不同 [4]

文章核心观点 公司将在会议上展示CER - 1236在卵巢癌的临床前数据，该化合物在多种癌症类型中显示出巨大潜力，公司还计划在2025年对其在多种癌症中进行测试 [1][3] 公司动态 - 公司将在3月12 - 14日圣地亚哥举行的癌症免疫治疗学会春季科学会议上展示CER - 1236在卵巢癌的临床前结果 [1] - 标题为“TIM - 4 - L在卵巢癌样本上的表达可被工程嵌合吞噬受体T细胞靶向且无毒性”的海报将于2025年3月13日展示，公司将同时在网站公布数据 [2] - 公司CEO表示在推进急性髓系白血病（AML）1期试验的同时，继续展示卵巢癌数据，已有非小细胞肺癌（NSCLC）数据，CER - 1236在多种液体和实体肿瘤中有大量数据，2025年将在AML、卵巢癌和非小细胞肺癌中进行测试，并将分享结果和更新AML项目进展 [3] 公司介绍 - 公司是一家创新免疫治疗公司，致力于开发下一代工程T细胞疗法治疗癌症，其专有T细胞工程方法可将先天和适应性免疫特性整合到单一治疗结构中，有望通过吞噬机制消除肿瘤，创造嵌合吞噬受体T细胞（CER - T），预计CER - T比现有CAR - T疗法有更广泛治疗应用，2024年计划启动CER - 1236治疗血液系统恶性肿瘤的临床试验 [4]