临床试验进展 - 公司专注于开发COMP360 psilocybin治疗，用于治疗难治性抑郁症（TRD），并在2021年11月公布了Phase 2b临床试验的积极结果，显示25mg剂量组在3周后有29.1%的患者达到缓解[67] - 公司于2023年初启动了Phase 3临床试验计划，包括两项关键试验，分别预计在2025年第二季度和2026年下半年公布数据[68][69] - 公司在2023年第一季度启动了针对重度抑郁症（MDD）的Phase 2研究，预计将提交该研究结果以支持COMP360在TRD中的批准申请[71] - 公司在2024年5月完成了针对创伤后应激障碍（PTSD）的Phase 2开放标签研究，并预计在2025年报告针对神经性厌食症的Phase 2试验数据[72] 财务状况 - 公司通过ATM发行计划出售了5,491,836份ADS，净收益为5480万美元，并通过PIPE认股权证行使获得了3730万美元的收益[73] - 截至2024年9月30日，公司现金及现金等价物为2.07亿美元，预计足以支持运营至2026年[74] - 公司在2024年前九个月的净亏损为1.118亿美元，累计赤字为4.914亿美元[73] - 2024年前九个月公司研发费用为8689.8万美元，同比增长26.519万美元，主要由于COMP360临床试验的推进和研发团队扩展[89][91] - 2024年前九个月公司总运营费用为1.2979亿美元，同比增长3127.7万美元[89] - 2024年前九个月公司净亏损为1.1179亿美元，同比增长2585.8万美元[89] - 2024年前九个月公司其他净收入为1857.2万美元，同比增长560.4万美元，主要由于研发税收抵免增加和利息收入上升[89][95] - 公司通过ATM发行计划出售了549.1836万股ADS，获得净收益5480万美元[97] - 公司通过PIPE协议获得3730万美元的行使收益，若全部行使将获得约1.224亿美元的额外收益[97] - 2024年前九个月公司经营活动净现金流出为7742.9万美元，同比增长783.5万美元[100] - 公司2024年前九个月经营活动净现金流出增加，主要由于净亏损增加2650万美元，但被与研发税收抵免相关的2820万美元现金流入和450万美元的非现金调整部分抵消[101] - 公司2024年前九个月投资活动净现金流出与2023年同期保持一致[102] - 公司2024年前九个月融资活动净现金流入减少，主要由于通过ATM设施发行普通股的净收益减少至2620万美元，以及通过行使认股权证发行普通股的收益为3730万美元[102] 未来资金需求与计划 - 公司预计未来几年将继续增加研发支出，以完成COMP360在TRD中的Phase 3临床试验并准备相关监管申请[77] - 公司计划在2024年第四季度进行重组，预计短期内减少人员开支，但长期将增加销售和营销相关费用[82] - 公司预计未来费用将大幅增加，主要由于推进COMP360在TRD中的第三阶段项目、临床和临床前研究、NDA申请准备、制造活动以及商业准备活动[103] - 公司未来资金需求将取决于多个因素，包括COMP360第三阶段项目的进展、监管审批结果、新治疗候选药物的开发以及组织扩展的成本[106] - 公司计划通过股权发行、债务融资、政府或第三方资助、合作和许可安排等方式满足未来资金需求[108] 税收与财务抵免 - 公司从英国研发税收抵免中获益，该抵免完全可退还，且不依赖于当前或未来的应税收入[83][85] - 公司截至2023年12月31日累计的英国可结转交易亏损为2.523亿美元，2022年为1.769亿美元，并已全额计提估值准备[87] - 2024年前九个月公司在美国的运营公司所得税准备金为60万美元，2023年同期为40万美元[88] 公司治理与披露 - 公司作为“小型报告公司”，可以利用简化披露要求，包括减少高管薪酬披露义务和豁免提供薪酬讨论与分析[110]

行业概况 - 迷幻药行业在过去几年中经历了显著的发展，尤其是在临床试验和监管进展方面 [3] - 迷幻药行业的主要公司包括MindMed、COMPASS Pathways、Atai和Cybin，这些公司都在进行高级阶段的临床试验 [3] - 迷幻药行业面临的主要挑战是克服社会对迷幻药的偏见，尽管临床试验结果积极，但FDA的批准仍然是关键的一步 [3][4] 公司动态 - MindMed正在进行LSD治疗焦虑的临床试验，其Phase 2b结果显示50%的患者在12周后症状缓解，预计Phase 3试验将在2024年下半年开始 [5] - COMPASS Pathways正在开发用于治疗难治性抑郁症的psilocybin，其Phase 2b结果显示30%的患者症状缓解，预计将成为首个上市的迷幻药公司 [5] - Cybin开发了一种新型psilocybin，其作用时间仅为3-4小时，相比传统psilocybin的6-8小时更易于推广，且拥有强大的知识产权保护 [5] 临床试验进展 - Cybin已宣布其Phase 3试验的30个剂量站点，并计划在2026年初获得首次结果 [5] - MindMed的Phase 3试验预计将在2024年下半年开始，预计在2026年初获得首次结果 [5] - COMPASS Pathways的Phase 3试验已进入早期准备阶段，预计将在未来两年内获得结果 [5] 资金与投资 - Cybin在2024年3月获得了1.75亿美元的融资，MindMed在2024年4月获得了7000万美元的融资，显示出资本对迷幻药行业的持续兴趣 [6] - 迷幻药行业的公司普遍拥有充足的资金支持，预计可以支持其Phase 3试验的进行 [5][6] 未来催化剂 - 迷幻药行业的下一个重要里程碑将是Phase 3试验的首次结果公布，预计将在未来1-2年内发生 [6] - Cybin的DMT治疗抑郁症的Phase 2b试验结果预计将在未来一年内公布，可能成为行业的重要催化剂 [6]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度现金流出为3440万美元,在公司提供的32-38百万美元的指引范围内 [28] - 预计第三季度现金流出将保持在32-38百万美元之间 [28] - 预计全年现金流出将在110-130百万美元之间,假设公司将在今年收到2023年的研发税收抵免 [29] - 公司在2024年6月30日拥有2.286亿美元的现金及现金等价物,较2024年3月31日的2.629亿美元有所下降 [29] - 公司预计现金储备可以支持运营到2026年 [29] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司目前正在进行COMP360治疗难治性抑郁症的III期临床试验 [12][13][14] - 公司正在努力加快患者招募,并正在采取措施支持临床试验点尽快招募患者 [13][14] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司的COMP360临床试验正在美国和多个欧洲国家(英国、爱尔兰、加拿大、法国、西班牙和瑞典)进行 [105][106] - 预计006试验最终患者分布将大约为50%美国、50%美国以外 [106] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司已经建立了一支由经验丰富的高管组成的管理团队,他们对治疗心理健康状况有着热情和数十年的相关经验 [31] - 公司正在为新药申请做好所有必要的支持性数据 [32] - 公司的预商业合作正在产生宝贵的经验,这对公司未来的商业交付网络建设很有帮助 [32] - 干预性精神病治疗(如Spravato)在商业市场上的持续增长,验证了公司的方法 [32] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司正专注于005和006试验的顺利执行,确保试验质量,招募合适的患者 [109][110] - 公司有信心能够为难治性抑郁症及其他领域带来成功 [33] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Ritu Baral 提问** - 005试验的DSMB审查情况如何,自杀意念发生率如何 [36][38] **Guy Goodwin 回答** - DSMB最近审查了005和006试验,未要求做任何改变 [38] - 自杀意念是抑郁症的核心症状,临床医生对此有充分的经验和应对能力 [52][53][54] 问题2 **Leonid Timashev 提问** - 临床试验点的招募和执行情况如何,是否有任何异常情况 [46][47][48][49] **Kabir Nath和Guy Goodwin回答** - 公司正在成功招募005和006试验,并采取措施确保试验质量 [47][48][49][50] - 患者的留存率较预期更好,这是试验质量的一个关键指标 [49][50] 问题3 **Vikram Purohit 提问** - 005和006试验的长期随访数据何时公布 [71][72][73] - 公司对PTSD和双相障碍适应症的开发计划如何 [72][73] **Kabir Nath和Guy Goodwin回答** - 公司尚未具体确定长期随访数据的公布时间 [72] - PTSD适应症仍在开发中,双相障碍适应症目前优先级较低 [72][73]

临床试验进展 - 预计在2024年第四季度发布COMP360治疗难治性抑郁症的III期临床试验的顶线数据[5] - 宣布了COMP360治疗创伤后应激障碍的II期开放性试验的积极结果[6] - 公司正在探索COMP360治疗创伤后应激障碍的最佳发展路径[6] 管理层任命 - 任命Gino Santini为董事会主席[7,8] - 任命Lori Englebert为首席商务官[9] - 任命Michael Gold为首席研发官[9] 财务状况 - 截至2024年6月30日的现金头寸为2.286亿美元[10] - 预计2024年第三季度的经营活动净现金流出将在3200万美元至3800万美元之间[11] - 预计2024年全年的经营活动净现金流出将在1.1亿美元至1.3亿美元之间[11] - 现金头寸预计可为公司的经营费用和资本支出需求提供资金支持至2026年[11] - 公司研发费用在2023年6月30日结束的6个月期间为5397万美元，较2022年同期增加38.8%[1] - 公司一般及行政费用在2023年6月30日结束的6个月期间为2792.5万美元，较2022年同期增加9.1%[1] - 公司在2023年6月30日结束的6个月期间获得研发税收抵免6810万美元[1] - 公司在2023年6月30日结束的6个月期间获得利息收入4668万美元，较2022年同期增加247.8%[1] - 公司在2023年6月30日结束的6个月期间产生利息费用2210万美元[1] - 公司在2023年6月30日结束的6个月期间产生外汇损失558万美元，而2022年同期产生外汇收益4061万美元[1] - 公司在2023年6月30日结束的6个月期间的净亏损为7328.8万美元，较2022年同期增加39.5%[1] - 公司在2023年6月30日结束的6个月期间的每股基本和稀释亏损为1.11美元，较2022年同期增加6.3%[2] - 公司在2023年6月30日结束的6个月期间的加权平均普通股股数为6629.6658万股，较2022年同期增加50.2%[2] - 公司在2023年6月30日结束的6个月期间的综合亏损为7171.7万美元，较2022年同期增加36.8%[3]

临床试验进展 - 公司专注于加速患者获得心理健康创新的循证治疗[77] - 公司于2018年获得FDA的突破性疗法认定用于治疗难治性抑郁症(TRD)[78] - 公司于2021年11月公布了COMP360辅以心理支持治疗TRD的2b期临床试验的积极结果[78] - 公司于2023年初启动了COMP360治疗TRD的3期临床试验项目,包括两项关键性试验[79][80] - 3期试验的主要终点指标为MADRS总评分在第6周时的变化[81] - 公司还启动了一项2期试验评估COMP360治疗大抑郁症的安全性和耐受性[82] - 公司还完成了评估COMP360治疗创伤后应激障碍的2期开放性试验,并有一项正在进行的2期试验评估其在厌食症中的疗效[83] 财务状况 - 公司主要通过股权融资、债务融资等方式为运营提供资金支持,截至2024年6月30日现金及现金等价物为2.286亿美元[84][88] - 公司在2024年6月30日前期累计的英国税务亏损为2.523亿美元，可用于抵消未来应税利润[104] - 2024年上半年公司在美国运营子公司产生的税收费用为0.4百万美元[105] - 公司通过ATM发行计划和PIPE融资获得了大量现金[124] - 公司目前没有重大的融资承诺[125] - 截至2024年6月30日,公司通过ATM融资发行普通股获得2620万美元,通过行权发行普通股获得3730万美元,筹资活动净现金流增加[130] - 公司预计未来会持续增加开支,主要用于COMP360 III期临床试验、前期临床活动、生产和II期临床试验[131,132] - 截至2024年6月30日,公司现金及现金等价物为2.286亿美元,预计可为公司运营和资本支出提供资金支持至2026年[134,135] - 公司未来资金需求取决于多个因素,包括临床试验进度、监管审批、新适应症和新药物研发、销售和营销建设等[136,137] - 公司可能通过股权融资、债务融资、政府或第三方资金、合作等方式筹集资金,但这可能会稀释现有股东权益或限制公司的经营活动[138] 经营情况 - 2024年上半年研发费用增加1.5117亿美元,主要由于推进COMP360临床三期试验、人员增加以及股份支付费用增加[109][110][111] - 2024年上半年一般及行政费用增加2,326万美元,主要由于人员费用和股份支付费用增加[114][115][116] - 2024年上半年其他收益净额减少322.8万美元,主要由于汇兑损失增加和利息费用增加[120][121][122] - 2024年上半年经营活动现金流出增加270.8万美元,主要由于净亏损增加[128] - 2024年上半年投资活动现金流出减少4.6万美元,主要由于购置固定资产减少[128] - 2024年上半年筹资活动现金流入增加671.4万美元[127] 其他 - 公司持续监测宏观经济和地缘政治事件对业务的潜在影响[89] - 公司的关键会计政策和重大判断在2023年12月31日的年报中有详细披露,本期无重大变化[139] - 公司目前符合"小报告公司"的定义,可享受相关披露豁免政策[140] - 公司市场风险敞口在2023年年报中有详细披露,本期无重大变化[141]

公司业务进展 - COMP360 psilocybin治疗在治疗抵抗性抑郁症（TRD）的第三阶段临床试验是迄今为止规模最大的随机、对照、双盲psilocybin治疗临床试验，预计2024年第四季度将公布COMP005试验的顶线数据，COMP006试验的顶线主要终点数据预计在2025年年中公布 [3] - 公司在第二季度公布了COMP360 psilocybin治疗创伤后应激障碍（PTSD）的开放标签第二阶段研究数据，22名患者接受了单次25mg剂量的psilocybin治疗，结果显示症状显著改善，且无严重不良事件报告 [4] - 公司正在探索PTSD治疗的最佳路径，基于第二阶段研究结果 [4] 领导层变动 - Gino Santini将于2024年9月3日加入董事会担任主席，他在全球公共和私营企业的董事会领导和治理方面拥有超过十年的经验 [5] - Lori Englebert于2024年7月加入公司担任首席商务官，此前她在Axsome Therapeutics担任商业和业务发展负责人 [7] - David Norton将继续担任董事会成员，此前他曾担任临时主席 [6] 财务表现 - 2024年第二季度净亏损为3810万美元，每股亏损056美元，相比2023年同期的2830万美元净亏损有所增加 [8] - 2024年上半年净亏损为7330万美元，每股亏损111美元，相比2023年同期的5250万美元净亏损有所增加 [8] - 2024年第二季度研发费用为2910万美元，相比2023年同期的1980万美元有所增加，主要由于COMP360第三阶段临床试验的推进和研发人员增加 [8] - 2024年上半年研发费用为5400万美元，相比2023年同期的3890万美元有所增加 [8] - 截至2024年6月30日，公司现金及现金等价物为2286亿美元，相比2023年底的2202亿美元有所增加 [8] 财务展望 - 2024年第三季度预计运营活动净现金使用量为3200万至3800万美元，2024年全年预计为11亿至13亿美元 [9] - 截至2024年6月30日的现金状况预计足以支持运营支出和资本支出需求至2026年 [9] 公司背景 - Compass Pathways是一家致力于加速心理健康领域创新治疗的生物技术公司，专注于开发COMP360 psilocybin治疗，该疗法已获得美国FDA的突破性疗法认定和英国创新许可及准入途径（ILAP）认定 [11] - 公司总部位于英国伦敦，并在美国纽约和旧金山设有办事处 [13]

公司动态 - 公司将于2024年8月1日美国东部时间上午8点（英国时间下午1点）举行电话会议，公布2024年第二季度财务业绩并更新近期业务进展 [1][4] - 电话会议将通过公司网站进行网络直播，直播内容将存档30天 [5] 业务进展 - 公司已启动COMP360裸盖菇素治疗难治性抑郁症（TRD）的三期临床试验，这是迄今为止规模最大的随机、对照、双盲裸盖菇素治疗临床试验 [6] - 公司已完成COMP360裸盖菇素治疗创伤后应激障碍（PTSD）的二期开放标签研究，并正在进行厌食症的二期临床研究 [6] - COMP360裸盖菇素治疗在二期b研究中显示出显著疗效，单次25mg剂量结合心理支持治疗三周后，患者抑郁症状严重程度显著改善（p<0 001） [6] 公司概况 - 公司是一家致力于加速患者获得基于证据的精神健康创新疗法的生物技术公司，专注于改善现有护理标准无法帮助的精神健康患者的生活 [8] - 公司正在开发一种新的裸盖菇素治疗模式，其专利合成裸盖菇素配方COMP360结合心理支持进行治疗 [8] - COMP360已获得美国FDA的突破性疗法认定，并在英国获得治疗难治性抑郁症的创新许可和准入途径（ILAP）认定 [8] - 公司总部位于英国伦敦，在美国纽约和旧金山设有办事处 [9] 投资者关系 - 公司通过官网、投资者关系网站和社交媒体（LinkedIn）与投资者和公众沟通，发布投资者演示文稿、投资者简报、SEC文件、新闻稿、公开电话会议和网络直播等信息 [7] - 公司鼓励投资者、媒体和其他相关方定期查看这些渠道发布的信息 [7]

公司动态 - Compass Pathways plc 宣布任命 Lori Englebert 为首席商务官，自2024年7月8日起生效，她将常驻公司纽约办公室 [4] - Lori Englebert 在加入公司时表示，她对公司的使命深感共鸣，并热衷于为需要更好治疗选择的患者带来变革性新疗法 [5] - Lori Englebert 拥有全球制药行业的多方面经验，曾在 Axsome Therapeutics 担任高管近五年，负责商业和业务发展，并在 Amgen 担任多个全球品牌角色 [11] - 公司首席执行官 Kabir Nath 表示，Lori 的任命以及 Teri Loxam 和 Dr Michael Gold 的加入，使公司拥有了经验丰富的高管团队，将带领公司完成治疗抵抗性抑郁症的第三阶段临床试验，并为 COMP360 的商业化做好准备 [8] 公司背景 - Compass Pathways plc 是一家致力于加速患者获得基于证据的心理健康创新的生物技术公司，专注于改善那些当前治疗方法无效的心理健康挑战患者的生活 [7] - 公司正在开发一种新的裸盖菇素治疗模式，其专有的合成裸盖菇素配方 COMP360 与心理支持结合使用 [7] - COMP360 已被美国食品药品监督管理局（FDA）指定为突破性疗法，并在英国获得治疗抵抗性抑郁症（TRD）的创新许可和访问途径（ILAP）指定 [7] - 公司已启动 COMP360 裸盖菇素治疗 TRD 的第三阶段临床试验，这是迄今为止最大规模的随机、对照、双盲裸盖菇素治疗临床试验 [7] - 公司还正在进行 COMP360 裸盖菇素治疗神经性厌食症的第二阶段临床试验 [7] 行业动态 - 公司的高管任命是在关键的第三阶段临床试验结果公布、潜在的监管批准以及随后的 COMP360 裸盖菇素治疗商业化之前进行的 [8] - Lori Englebert 在 Axsome Therapeutics 期间，成功将公司从临床阶段过渡到商业阶段，并负责制定商业启动策略和扩展商业组织 [11]

财务数据和关键指标变化 - 2024年第一季度现金流出为2080万美元,在公司提供的1700万至2300万美元的指引范围内 [4][11] - 预计2024年第二季度现金流出将在3200万至3800万美元之间 [11] - 预计2024年全年现金流出将在11000万至13000万美元之间,公司现金和现金等价物余额为2.629亿美元,较2023年末增加 [11] - 公司维持良好的财务状况,预计现金可以支持运营到2026年 [11] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司正在执行COMP360治疗难治性抑郁症的两项III期临床试验,预计2024年第四季度和2025年中期公布试验结果 [5][10] - 公司还在积极完成COMP360的所有必要的临床前和临床药理学研究 [5] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司与多家领先的心理健康服务提供商建立了商业合作关系,以了解COMP360在不同医疗环境中的应用 [5][6] - 这些合作伙伴包括Reliant Medical Group、Greenbrook TMS和Hackensack Meridian Health等,涵盖了不同的商业模式和医疗服务环境 [5][6] - 这些合作有助于公司开发可扩展和具有成本效益的COMP360治疗交付模式 [5][6] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在积极推进COMP360在PTSD适应症的开发,并计划与FDA就下一步开发计划进行沟通 [9][12] - 公司认为PTSD与公司的主要适应症难治性抑郁症存在相似性,可能存在商业协同效应 [9][12] - 公司新任命Mike Gold博士为首席研发官,他将与Guy Goodwin博士共同推进COMP360在抑郁症和其他适应症的开发 [12] - 公司关注与另一家公司Lykos在PTSD适应症上的竞争,并将密切关注FDA对Lykos申请的审查过程 [19][27] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对COMP360在PTSD适应症的积极数据结果感到鼓舞,认为COMP360可为PTSD患者带来临床意义上的获益 [9] - 公司对COMP360在抑郁症适应症的III期试验结果也充满期待,认为这将是公司和整个精神药物领域的重要里程碑 [12] - 公司认为COMP360在不同医疗环境中的应用模式开发工作正在取得进展,将有助于未来COMP360的商业化 [5][6] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Vikram Purohit 提问** 询问CAPS-5和SDS评分结果如何反映患者的实际获益 [14][15] **Guy Goodwin 回答** 这些结果反映了大部分患者接近正常水平的恢复,CAPS-5评分的改善和SDS评分的降低表明患者的功能障碍大幅改善 [18][19] 问题2 **Ritu Baral 提问** 询问COMP360治疗中心理支持的具体内容,是否包括暴露治疗 [21][22] **Guy Goodwin 回答** COMP360治疗的心理支持主要帮助患者更好地理解和处理自己的记忆和经历,而不是传统的暴露治疗,这与患者自我引导的内在体验过程更相符 [23][24] 问题3 **Patrick Trucchio 提问** 询问公司对Lykos公司PTSD适应症申请即将召开的FDA咨询委员会会议的看法 [35][36] **Kabir Nath 回答** 公司将密切关注Lykos申请的审查过程,特别关注FDA如何评估其治疗方法中的心理治疗成分,以及整体的获益-风险评估 [27][28]

财务状况 - 截至2024年3月31日，公司现金及现金等价物为2.629亿美元，较2023年12月31日的2.202亿美元有所增加[10] - 2024年第一季度净亏损为3520万美元，每股亏损0.55美元，较2023年同期的2420万美元净亏损有所增加[4] - 2024年第一季度研发费用为2490万美元，较2023年同期的1904万美元有所增加，主要由于COMP360第三阶段临床试验的推进和研发人员增加[10] - 2024年第一季度通过ATM设施和认股权证行使筹集了6350万美元的净现金[10] - 2024年第一季度总运营费用为3857万美元，较2023年同期的3179万美元有所增加[16] - 2024年第一季度长期债务为2910万美元，较2023年12月31日的2876万美元略有增加[10] - 2024年第二季度预计净现金使用量为3200万至3800万美元[31] - 2024年全年预计净现金使用量为1.1亿至1.3亿美元，假设2023年研发税收抵免在2024年第四季度收到[31] - 截至2024年3月31日，公司现金状况预计足以支持运营支出和资本支出需求至2026年[31] 研发进展 - COMP360 psilocybin治疗在治疗抵抗性抑郁症（TRD）的第三阶段试验中，COMP005试验的初步数据预计在2024年第四季度公布，COMP006试验的初步数据预计在2025年中期公布[2] - 公司预计将在2024年第四季度公布COMP005试验的初步数据，并在2025年中期公布COMP006试验的初步数据[2] - 公司研发费用在2024年第一季度为2490万美元，相比2023年同期的1900万美元有所增加[31] - COMP360 psilocybin治疗已获得美国FDA的突破性疗法认定和英国ILAP认定，用于治疗难治性抑郁症[27] - 公司已启动COMP360 psilocybin治疗的第三阶段临床试验，这是迄今为止最大规模的随机、对照、双盲临床试验[27] - 公司已完成COMP360 psilocybin治疗的第二阶段b研究，数据显示在单次治疗后三周，患者抑郁症状严重程度有统计学显著改善（p<0.001）[27] 商业合作与市场策略 - 公司在2024年第一季度与Reliant Medical Group等机构建立了新的商业合作，探索COMP360 psilocybin治疗的商业化交付模式[24] - 公司通过网站、投资者关系网站和社交媒体与投资者和公众沟通，发布的信息可能被视为重要信息[28] 风险与挑战 - 公司面临的风险包括COMP360或未来候选产品的监管批准可能不成功，研发努力和业务策略可能涉及重大成本和资源且可能不成功[29] - 公司可能无法成功获得COMP360 psilocybin治疗的覆盖和报销，即使获得批准[29] 临床试验结果 - 公司在2024年第一季度宣布了COMP360在创伤后应激障碍（PTSD）中的积极第二阶段数据，显示出早期和持久的症状改善[24]