文章核心观点 - 公司宣布任命John Crowley为首席财务官,Gregory Weinhoff从首席财务官调任为首席业务官 [1][2][3] - 公司表示这些人事变动有助于公司进入新的发展阶段,为公司的转型发展提供支持 [2] - 公司表示目前已有3个核心项目进入临床试验阶段,正处于重要发展时期 [2] 公司概况 - 公司是一家临床阶段制药公司,致力于开发能为患者带来转变性疗效的药物 [4] - 公司目前最先进的项目包括血友病项目、用于治疗嗜睡症和其他睡眠-觉醒障碍的催醒剂项目,以及基于LockBody®技术平台的肿瘤免疫项目 [4] - 公司相信每个项目都有潜力改变现有的治疗范式,建立新的标准 [4] 新任高管介绍 - John Crowley是一位资深的生命科学财务高管,拥有20多年的全球财务和运营经验 [2] - 此前曾担任Fusion Pharmaceuticals和Merus公司的首席财务官等职务 [2] - Gregory Weinhoff拥有20多年的业务发展经验,此前曾担任Arvelle Therapeutics和Axovant Sciences的首席财务官等职务 [3] - Weinhoff博士在Arvelle期间主导了抗癫痫药物cenobamate的引进工作 [3]

文章核心观点 - Centessa Pharmaceuticals PLC Sponsored ADR (CNTA)近期受抛售压力股价下跌11%，但已处于超卖区域，华尔街分析师预计公司盈利将好于此前预期，股价有望反弹 [1] 如何识别超卖股票 - 用相对强弱指数（RSI）识别股票是否超卖，它是衡量价格变动速度和变化的动量振荡器 [2] - RSI在0到100之间波动，通常RSI读数低于30时股票被视为超卖 [2] - RSI可帮助快速轻松检查股票价格是否达到反转点，但有局限性，不能单独用于投资决策 [2] CNTA为何即将趋势反转 - CNTA的RSI读数为28.26，表明大量抛售可能即将耗尽，股价可能反弹以恢复供需平衡 [2][3] - 卖方分析师上调了CNTA今年的盈利预期，过去30天，共识每股收益（EPS）预期提高了3.6%，盈利预期上调通常会在短期内推动股价上涨 [3] - CNTA目前的Zacks排名为2（买入），意味着它在基于盈利预期修正趋势和EPS意外情况排名的4000多只股票中处于前20%，这更能说明其短期内可能反转 [3]

公司动态 - Centessa Pharmaceuticals 管理层将参加 Jefferies Global Healthcare Conference 和 Goldman Sachs 45th Annual Global Healthcare Conference 两场投资者会议 [1] - Jefferies Global Healthcare Conference 将于 2024 年 6 月 6 日在纽约举行，公司将在下午 1:00 ET 进行炉边谈话 [1] - Goldman Sachs 45th Annual Global Healthcare Conference 将于 2024 年 6 月 11 日在迈阿密举行，公司将在上午 11:20 ET 进行炉边谈话 [1] - 两场会议的直播和存档录像将在 Centessa Pharmaceuticals 官网的投资者关系栏目中提供 [1] 公司概况 - Centessa Pharmaceuticals 是一家临床阶段的制药公司，致力于发现和开发对患者具有变革性的药物 [2] - 公司最先进的项目包括血友病项目、用于治疗发作性睡病和其他睡眠-觉醒障碍的食欲素激动剂项目，以及专注于 LockBody® 技术平台的免疫肿瘤学项目 [2] - 公司坚信每个项目都有潜力改变当前的治疗模式并建立新的护理标准 [2]

公司动态 - Centessa Pharmaceuticals 管理层将参加 Jefferies Global Healthcare Conference 和 Goldman Sachs 45th Annual Global Healthcare Conference 的投资者会议 [1] - Jefferies Global Healthcare Conference 将于 2024 年 6 月 6 日在纽约举行，公司将在下午 1:00 ET 进行炉边谈话 [1] - Goldman Sachs 45th Annual Global Healthcare Conference 将于 2024 年 6 月 11 日在迈阿密举行，公司将在上午 11:20 ET 进行炉边谈话 [1] - 投资者可通过公司官网的“Events and Publications”栏目访问这些活动的直播和存档录音 [1] 公司概况 - Centessa Pharmaceuticals 是一家临床阶段的制药公司，致力于发现和开发对患者具有变革性的药物 [2] - 公司最先进的项目包括血友病项目、用于治疗发作性睡病和其他睡眠-觉醒障碍的食欲素激动剂项目，以及专注于 LockBody® 技术平台的免疫肿瘤学项目 [2] - 公司坚信每个项目都有潜力改变当前的治疗模式并建立新的护理标准 [2]

财务状况 - 截至2024年3月31日，公司现金、现金等价物和短期投资为2.302亿美元，预计加上2024年4月美国存托股票发行所得净收益，可支撑运营至2026年年中[81] - 公司自成立以来持续亏损，运营现金流为负，主要通过出售和发行股权证券为运营提供资金，未来盈利能力取决于产品候选药物的成功开发和商业化[81] - 2024年第一季度研发费用为2270万美元，低于2023年同期的3280万美元，主要因终止项目成本降低及LB101项目和LockBody技术平台支出减少[93] - 2024年第一季度一般及行政费用为1340万美元，低于2023年同期的1610万美元，主要因2023年第一季度包含ERP系统实施成本及相关法律专业费用[94] - 2024年第一季度利息收入为260万美元，较2023年同期增加10万美元；利息支出为250万美元，较2023年同期增加20万美元[95] - 截至2024年3月31日，公司现金、现金等价物和短期投资为2.302亿美元，其中现金及现金等价物1.182亿美元，短期投资1.12亿美元[97] - 2024年1月，公司通过ATM计划出售125万股普通股，净收益970万美元；截至3月31日，累计出售429.0816万股，净收益约3050万美元[99] - 2024年4月26日和5月3日，公司完成普通股发售，累计发售1239.0254份美国存托股份，预计净收益约1.072亿美元[99] - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为3730万美元，投资活动净现金使用量为1680万美元，融资活动净现金流入为1050万美元[100][101][102] - 公司预计2024年总费用与2023年相近，未来费用将因产品研发和商业化等活动增加[103] - 公司未来资金需求受临床研究、研发项目、监管审查等多种因素影响，可能需大量额外资金[104] - 公司商业收入预计未来几年不会实现，需依靠额外融资实现业务目标，且融资可能无法按可接受条款获得[106] - 公司评估认为英国递延税资产不太可能实现收益，因此对英国净递延税资产全额计提估值备抵；2023年第二季度，公司认为美国递延税资产很可能实现收益，因此释放了之前为美国递延税资产计提的估值备抵[114] - 截至2024年3月31日，除已披露内容外，公司无重大合同义务和其他具有法律约束力的承诺[115] 产品研发 - 公司最先进的产品候选药物SerpinPC在血友病A和B的2a期研究中显示出良好安全性、耐受性和持续疗效，目前正在进行注册研究，计划今年审查PRESent - 2研究第1部分数据并确认剂量[78] - 2024年4月公司的ORX750新药研究申请获FDA批准，随后启动治疗发作性睡病的1期临床试验，预计2024年下半年分享急性睡眠剥夺健康志愿者的概念验证数据[79][80] - 2023年3月公司对LB101首位受试者给药，正在进行评估其在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和初步活性的1/2a期研究[80] 战略交易 - 公司拥有所有管线项目的全球权利，并可能围绕某些产品候选药物、靶点、地区或疾病领域进行战略交易[80] 费用相关 - 公司预计未来几年研发费用将显著增加，原因包括人员成本上升、临床试验成本增加以及准备监管申报的成本增加[86] - 公司参与英国和某些欧洲税务当局的研发税收激励计划，符合条件的支出可获得现金退税，退税金额在每个报告期确定并记录为研发费用的减少[88] - 公司的一般和行政费用主要包括人员费用、设施成本、法律费用以及会计、咨询和其他专业服务费用[89] - 研发费用主要是候选产品开发成本，按发生情况计入费用，临床前研究和临床试验费用根据工作完成比例和患者入组率估算计提[109] 财务报表与会计政策 - 公司财务报表以美元列报，功能货币因主体而异，外币交易的汇兑损益计入其他收入（费用）净额[92] - 公司按授予日公允价值计量股份支付奖励，并在归属期内直线法确认薪酬费用，使用Black - Scholes期权定价模型对股票期权奖励估值[112] - 公司根据ASC 842评估租赁安排，将租赁分为经营租赁和融资租赁，记录使用权资产和租赁义务，短期租赁不确认相关资产和义务[113] - 公司选择对混合金融工具按公允价值计量，债务发行成本立即费用化，公允价值变动计入合并运营和综合损失表直至结算[110][111] 债务协议 - 2021年10月公司与Oberland Capital签订协议，Oberland Capital将最多购买3亿美元6年期仅付息优先担保票据，其中2021年10月4日已出资7500万美元，2023年12月前公司可选择获取5000万美元，2024年9月前可选择获取7500万美元，1亿美元用于并购、授权引进或其他战略交易[110] - 公司需在任何候选药物获得监管批准时支付相当于已发行票据本金总额30%的里程碑付款[110] 公司身份与披露豁免 - 公司将继续作为新兴成长型公司，直至首次实现年度总收入达12.35亿美元、首次公开募股结束五周年、被视为“大型加速申报公司”（非关联方持有的股权证券市值超过7亿美元）或在过去三年发行超过10亿美元的非可转换债务证券[116] - 公司是“较小规模报告公司”，若在不再是新兴成长型公司时仍为此身份，可继续享受部分披露要求豁免[116]

股份发行 - 公司拟向承销商发行并出售10,810,810份美国存托股份，代表10,810,810股普通股，每股面值0.002英镑[2] - 公司还拟向承销商额外发行不超过1,621,621份美国存托股份，代表1,621,621股普通股，每股面值0.002英镑[2] - 公司同意以每股8.6950美元的价格向承销商出售一定数量的ADS，承销商有权额外购买最多1,621,621股ADS [29] - 承销商拟在注册声明和协议生效后尽快进行公开发售，ADS初始公开发行价为每股9.25美元，向部分交易商提供的价格较公开发行价低不超过每股0.3330美元 [31] - 公司将在2024年4月26日上午10点（纽约时间）或不晚于2024年5月3日的其他指定时间收到承销商对ADS的付款 [32] - 高盛集团将购买公司美国存托股票3891892股[70] - 利林克合伙人公司将购买公司美国存托股票3027027股[70] - 埃弗科集团将购买公司美国存托股票1729730股[70] - 古根海姆证券将购买公司美国存托股票1405405股[70] - 蒙特利尔银行资本市场公司将购买公司美国存托股票756756股[70] - 承销商总计将购买公司美国存托股票10810810股[70] - 初步招股说明书于2024年4月23日发布[71] - 公司发售的美国存托股票为10810810股，代表10810810股普通股[71] - 公司发售的期权美国存托股票为1621621股，代表1621621股普通股[71] - 每股美国存托股票的公开发行价格为9.25美元[71] 注册声明 - 公司已向美国证券交易委员会提交了与美国存托股份相关的S - 3表格注册声明（文件编号333 - 265978）、F - 6表格注册声明（编号333 - 256385）和8 - A表格注册声明[3] 公司重组 - 公司此前进行了一系列交易，统称为“公司重组”，符合招股说明书中“公司信息”部分的描述[4][6] 公司声明保证 - 公司代表并保证注册声明和美国存托股份注册声明已生效，且无暂停生效的停止命令或相关程序[5] - 公司代表并保证招股说明书等文件在生效时不包含重大事实的不实陈述或遗漏[5][6] 公司及子公司合规情况 - 公司已正式注册成立，作为一家公众有限公司在其注册地法律下有效存续且信誉良好[8] - 除公司英国子公司重组情况外，各子公司已正式注册成立，有效存续且信誉良好[9] - 公司执行协议、发行和销售ADS股份等行为不会违反适用法律、公司章程等规定，除特定批准外无需其他政府机构批准[10] - 公司及子公司未发生重大不利变化，无重大法律或政府程序威胁公司履行协议能力[11] - 公司无需注册为“投资公司”，且遵守环保、反洗钱、反制裁等相关法律[12][13][14] - 公司及子公司未发生重大负债、交易，股本、债务无重大变化[15] - 公司及子公司不拥有不动产，对个人财产有良好可销售所有权，租赁物业有有效租约[15] - 公司及子公司拥有开展业务所需的知识产权，相关专利有效且可执行，无重大侵权纠纷[16] - 公司及子公司遵守知识产权许可协议，无重大专利缺陷，员工无重大违反就业协议情况[16] - 公司及子公司遵守适用的金融记录保存和报告要求，无相关诉讼威胁[13] - 公司及子公司未与受制裁个人或实体进行交易，不会使用发行所得资金违反制裁规定[14] - 公司及其子公司在各方面均遵守隐私和信息安全政策、合同义务及适用法律，未收到相关通知或投诉，也无相关诉讼威胁[17] - 公司及其子公司实施并维护保护信息技术系统和数据的措施，未发生数据泄露事件[18] - 公司及其子公司无重大劳动纠纷，也未察觉主要供应商、制造商或承包商员工有劳动干扰威胁[18] - 公司及其子公司由有财务责任的保险公司承保，续保或获取类似保险无重大不利影响[18] - 公司及其子公司拥有开展业务所需证书、授权和许可，未收到相关撤销或修改通知[18] - 公司及其子公司进行的测试、研究和试验符合适用标准和法规，相关结果描述准确 [25] - 公司及其子公司已按要求提交适用报告等文件，且文件及时、完整、准确 [26] - 公司及其子公司未收到监管机构要求终止、修改或暂停研究或试验的通知 [25] - 公司及其子公司未收到有关违反医疗保健法的书面通知或威胁 [26] - 公司预计在最近一个纳税年度及可预见未来不是被动外国投资公司 [27] - 公司认为目前不是受控外国公司，且预计未来也不会成为 [27] - 公司及其子公司在各方面遵守美国食品药品监督管理局及其他监管机构的适用法规[21] 协议相关 - 本承销协议已由公司正式授权、签署和交付[9] - 存托协议已正式授权、签署和交付，构成公司有效且具有法律约束力的协议[9] - 承销商购买ADS的义务条件包括注册声明在协议日期下午4点（纽约时间）前生效等 [33] - 承销商需在交割日收到公司外部知识产权顾问、英格兰和威尔士法律顾问、承销商法律顾问、存托人法律顾问的意见函[35][36][37] - 承销商需在协议日期和交割日收到独立注册会计师事务所KPMG LLP的信函，交割日信函“截止日期”不早于协议日期前三个工作日[36] - 承销商需在交割日收到公司总法律顾问关于知识产权事项的证明[37] - 承销商需在协议日期和交割日收到公司首席财务官关于财务和会计信息的证明[37] - 代表与公司某些股东、高管和董事的“锁定”协议在交割日应完全有效[37] - 存托人需在交割日向代表提供证明，证明普通股已存入并将发行美国存托股份[37] - 承销商购买额外美国存托股份的义务，需在适用的期权交割日满足一系列条件，包括公司高管证明、多份意见函和信函等[37][38] - 存托协议在交割日和每个期权交割日应完全有效，公司和存托人需采取必要行动[39] - 公司需支付与协议和股份发行相关的税费，并承担赔偿责任[40] - 公司需向代表提供注册声明、招股说明书等文件，并在必要时进行修订和补充[41][42] - 公司需承担ADS发行相关多项费用，包括注册、印刷、路演等费用，承销商承担自身费用[43][44] - 公司在招股说明书日期后60天限制期内，未经承销商同意不得处置特定证券，但有多项例外情况[45] - 限制期内公司因特定交易发行证券数量不超发行ADS后总流通普通股（含ADS形式）的10%，相关接收方需签订锁定协议[47] - 承销商承诺不采取使公司需按规则提交自由撰写招股说明书的行动[48] - 公司同意赔偿承销商等因招股文件不实陈述或遗漏产生的损失，但依赖承销商提供信息的情况除外[49][50] - 承销商同意就其提供给公司用于招股文件的特定信息，赔偿公司等相关方损失[50] - 涉及赔偿的诉讼中，被赔偿方应及时通知赔偿方，赔偿方按需聘请律师并支付费用[50][51] - 赔偿方未经书面同意不对和解负责，但特定情况除外，且和解需包含对被赔偿方的无条件释放[51] - 若赔偿不可用或不足，赔偿方按相对收益或相对过错及公平因素分担损失[51] - 承销商按购买美国存托股票（ADS）数量比例承担责任，非连带责任[52] - 若违约承销商未购买ADS数量不超当日应购总数十分之一，其他承销商有义务购买；超十分之一且36小时内未达成购买安排，协议终止[57] - 承销商可在特定情况（如证券交易暂停、市场重大中断等）下终止协议[54][55] - 若公司未履行协议，需补偿承销商相关自付费用[58] - 本协议及相关书面协议构成公司与承销商关于ADS发行的完整协议[59] - 若承销商受美国特殊决议制度程序约束，协议转让及违约权利行使按该制度执行[60] 财务相关 - 公司已发行股本符合相关文件描述，发行ADS股份前的普通股已获正式授权且有效发行[10] - 公司财务报表符合美国公认会计原则，公允呈现财务状况、经营成果和现金流[19] - 公司及其子公司维持内部会计控制制度，近期无重大财务报告内部控制缺陷或重大变更[19] - 公司及其子公司已提交所需税务申报或申请延期，缴纳应缴税款，无重大税务不足问题[20] 法律管辖 - 协议受纽约州内部法律管辖[63] - 公司不可撤销地接受纽约州或美国联邦法院对相关诉讼的非专属管辖权[64] 货币换算与补偿 - 若需将欠款转换为美元以外货币以获判决，按纽约市正常银行程序在前一工作日的汇率换算[65] - 若购买美元与原欠款有差额，公司或承销商需进行相应补偿[65][66]

文章核心观点 - 2024年第一季度Centessa Pharmaceuticals财务状况良好，三个主要管线项目进展顺利，公司有望通过多次临床数据公布执行临床计划 [2] 近期亮点 - 4 - 5月完成12390254份美国存托股份公开发行，净收益约1.072亿美元 [6] - 4月美国FDA批准ORX750治疗发作性睡病的1期人体临床试验 [6] - 2月在欧洲血友病及相关疾病协会会议上公布SerpinPC 2a期研究第三年数据，显示其安全性、耐受性良好，年化出血率降低96%，无血栓栓塞事件和D - 二聚体持续升高 [6] 预期即将到来的项目里程碑 - 血友病项目：SerpinPC的PRESent - 2和PRESent - 3研究正在进行，计划2024年对PRESent - 2进行中期分析 [5][6] - 食欲素激动剂项目：ORX750已启动1期人体临床试验，计划2024年下半年公布急性睡眠剥夺健康志愿者的临床概念验证数据 [5][6] - LockBody技术平台：LB101治疗实体瘤的1/2a期研究正在进行 [5][7] 2024年第一季度财务结果 - 截至3月31日，现金、现金等价物和短期投资为2.302亿美元，加上4 - 5月发行ADS的净收益，预计资金可支持运营至2026年年中 [13] - 研发费用为2270万美元，低于2023年第一季度的3280万美元 [13] - 一般及行政费用为1340万美元，低于2023年第一季度的1610万美元 [13] - 归属于普通股股东的净亏损为3800万美元，低于2023年第一季度的5070万美元 [13] 公司相关介绍 - Centessa Pharmaceuticals是临床阶段制药公司，专注开发变革性药物，主要项目包括血友病、食欲素激动剂和免疫肿瘤学项目 [9] - SerpinPC是皮下注射的新型APC抑制剂，用于治疗血友病，美国FDA已授予其治疗血友病B的快速通道资格，相关注册研究正在进行 [10] - ORX750是口服的高选择性食欲素受体2激动剂，正在进行治疗发作性睡病的1期临床研究 [11] - LockBody技术平台旨在重新定义癌症免疫治疗，LB101是该平台首个候选药物，正在进行1/2a期临床试验 [12][14]

公司发行情况 - Centessa Pharmaceuticals plc宣布定价公开发行10,810,810美国存托股份（ADSs），每股定价为9.25美元[1] - 预计此次发行将为Centessa带来约1亿美元的总收益[1] - Goldman Sachs、Leerink Partners、Evercore ISI、Guggenheim Securities和BMO Capital Markets担任本次发行的联席主承销商[2] 发行细节 - ADSs是根据之前在2022年7月12日提交并获得SEC批准的Form S-3注册声明进行发行的[3] - 本次发行的最终招股说明书和相关招股说明书将在SEC网站上提供[3] 公司项目介绍 - Centessa Pharmaceuticals是一家临床阶段的制药公司，致力于为患者发现和开发变革性药物[5] - 公司的最先进项目包括血友病项目、用于治疗嗜睡症和其他睡眠-觉醒障碍的促嗜睡素激动剂项目以及专注于LockBody®技术平台的免疫肿瘤项目[5] - 公司强调每个项目都有改变当前治疗范式并建立新的护理标准的潜力[5] 前瞻性声明 - 公司在声明中指出，本新闻稿包含前瞻性声明，提到了与公开发行完成和时间相关的期望[6]

文章核心观点 - 公司正在进行一次价值1亿美元的公开发行,发行美国存托凭证(ADSs),每份ADS代表一股普通股 [1] - 公司还将授予承销商30天的选择权,可额外增发1500万美元的ADSs [1] - 本次发行需要满足市场和其他条件,发行是否完成以及最终规模和条款存在不确定性 [1] - 高盛和利银伙伴担任本次发行的联席簿记管理人 [2] 公司概况 - 公司是一家处于临床阶段的制药公司,致力于发现和开发能为患者带来转变性疗效的药物 [5] - 公司最先进的项目包括血友病项目、用于治疗嗜睡症和其他睡眠-觉醒障碍的催醒剂项目,以及基于LockBody®技术平台的肿瘤免疫项目 [5] - 公司坚信每个项目都有潜力改变现有的治疗范式,建立新的标准 [5] 发行相关 - 本次发行的ADSs将根据之前在证券交易委员会(SEC)备案并生效的S-3表格进行发行 [3] - 发行前附加说明和招股说明书将在SEC网站上公开 [3] - 投资者可以从高盛和利银伙伴那里获取发行的相关文件 [3] - 本次发行不构成在任何州或司法管辖区出售或要约出售这些证券的要约,除非已根据该州或司法管辖区的证券法进行登记或获得资格 [4]

Centessa Pharmaceuticals plc宣布ORX750进入临床试验阶段 - Centessa Pharmaceuticals plc宣布美国食品和药物管理局（FDA）已批准ORX750进行第一阶段临床试验[1] - ORX750是一种口服高效选择性的奥蕊欣受体2（OX2R）激动剂，旨在直接针对嗜睡症患者奥蕊欣神经元丢失的病理生理机制[1] ORX750临床试验详情 - ORX750的临床试验将评估单次递增剂量（SAD）和多次递增剂量（MAD）在健康成年受试者中的安全性、耐受性和药代动力学[2] - 公司期望在2024年下半年获得ORX750的早期概念验证数据，以便为计划中评估ORX750在NT1、NT2和IH适应症患者中的剂量选择提供支持[2] Centessa首席执行官对ORX750的看法 - Centessa首席执行官Saurabh Saha博士表示，ORX750的开发对于治疗嗜睡症和其他睡眠-清醒障碍具有重要意义[4]