总收入情况 - Cytek Biosciences, Inc. 2023年第一季度总收入为3710万美元，较2022年同期增长6%[84] - 2023年3月31日，公司总收入净额为37,088千美元，较2022年同期增长6%[98] 费用情况 - 研发费用为1000万美元，较2022年同期增长25%[85] - 2023年3月31日，研发费用为9,974千美元，较2022年同期增长24%[100] - 2023年3月31日，销售和营销费用为11,145千美元，较2022年同期增长60%[100] - 2023年3月31日，总行政费用为12,081千美元，较2022年同期增长60%[100] 利润情况 - 净亏损为680万美元，较2022年同期增长209%[85] - 2023年3月31日，总毛利润为21,038千美元，毛利率为57%[99] 销售情况 - 直接销售渠道收入为2545.3万美元，较分销渠道收入下降546.6万美元[88] - 学术和政府客户收入为1519.7万美元，较生物技术、制药和CRO客户收入增长790万美元[88] - 2023年3月31日，产品销售额为31,172千美元，较2022年同期下降1%[98] - 2023年3月31日，服务销售额为5,916千美元，较2022年同期增长65%[98] 资金情况 - 现金流量表显示，2023年第一季度经营活动净现金流为2858千美元，较去年同期的-1480千美元有所改善[102] - 公司目前持有现金及现金等价物约1.295亿美元，主要存放在美国短期银行存款账户和货币市场基金中[101] - 公司在2023年3月31日的现金及现金等价物净减少为167106千美元，主要受到投资活动的影响[102] 融资情况 - 公司通过销售证券和产品及服务销售收入等方式融资运营，2021年7月完成IPO，净收益约2.157亿美元[102] - 公司在2022年8月与Piper Sandler & Co.签订销售协议，最多可通过“市场”发行计划出售1.5亿美元的普通股[102] 风险管理 - 公司的主要市场风险来自外汇汇率波动，主要是人民币和欧元，未来可能会受到外汇汇率波动的影响[108] - 公司认为由于现金及现金等价物的短期性质，不会暴露于利率变动的重大风险[107] - 公司未来将继续评估管理与外汇汇率波动相关的风险的方法，以适应国际市场的扩张[108]

财务数据和关键指标变化 - 2022年第四季度总营收4830万美元，较2021年第四季度增长24%；按固定汇率计算，营收为5120万美元，较2021年第四季度增长32% [15] - 2022年第四季度毛利润2940万美元，较2021年第四季度增长24%；毛利率为61%，与2021年第四季度持平；调整后毛利率为62%，低于2021年第四季度的63% [15] - 2022年全年总营收1.64亿美元，较2021年增长28%；按固定汇率计算，营收为1.718亿美元，较2021年增长34% [16] - 2022年第四季度净利润370万美元，而2021年第四季度亏损120万美元；调整后EBITDA为660万美元，高于2021年第四季度的550万美元 [32] - 2022年全年运营费用1.028亿美元，较2021年增长47%；研发费用3490万美元，高于2021年的2440万美元；销售和营销费用3320万美元，高于2021年的2470万美元；一般和行政费用3470万美元，高于2021年的208万美元 [33] - 2022年全年毛利润1.01亿美元，较2021年增长28%；毛利率为62%，与2021年持平；调整后毛利率为63%，与2021年持平 [52] - 2022年全年净利润250万美元，低于2021年的300万美元；调整后EBITDA为2120万美元，高于2021年的1750万美元 [75] - 截至2022年12月31日，现金、现金等价物和短期投资约为3.411亿美元；年底后，公司进行了全现金收购，现金余额减少约4500万美元 [75] - 公司预计2023年现有业务营收在2.05亿 - 2.15亿美元之间，较2022年增长25% - 31%；全年营收指导为2.25亿 - 2.35亿美元，较2022年增长37% - 43% [17][34] 各条业务线数据和关键指标变化 - 截至2022年底，公司仪器安装基数达到1670台；第四季度新增169台，创季度记录，全年新增560台，高于2021年的水平 [9][25] - 试剂需求增长迅速，公司与Bio - Rad合作扩大试剂组合，计划为已部署的1600多台Cytek FSP仪器开发和优化单瓶试剂和多色面板 [26] 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于成为全解决方案提供商，提供仪器、试剂、软件和应用服务等多元化产品和服务 [8][24] - 计划扩展Cytek Cloud功能，涵盖数据管理、共享和分析 [27] - 收购Luminex流式细胞仪业务，期望获得技术、扩大客户基础和提高服务运营效率，预计2023年该收购带来约2000万美元的营收贡献 [28][30][53] - 与Bio - Rad建立战略合作伙伴关系，扩展试剂组合，增强产品竞争力 [23] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2022年是公司重要的一年，展示了持续发展和进步；2023年已看到显著的发展势头 [22][23] - 预计中国市场上半年受疫情等因素影响，下半年影响将减弱 [17] - 对收购Luminex业务充满信心，认为将为公司带来短期和长期价值 [28] 其他重要信息 - 2022年4月任命Todd Garland为首席商务官，6月举办首届分析师和投资者日，10月任命Chris Williams为首席运营官 [6] - 2022年推出Cytek Cloud云平台，加速多种应用的洞察时间 [10] - 截至季度末，公司技术被1000多篇同行评审出版物验证，本季度有129篇提及，全年达504篇，累计1013篇 [11] - 公司将利用Guava Technologies增强产品，计划将非成像Guava和Amnis产品线过渡到Northern Lights平台 [12] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 2023年工作资本是否会与营收增长同步 - 回答: 考虑到增长情况，预计2023年工作资本将与营收增长保持一致 [41][62] 问题2: 如何平衡对新收购业务的投资与成本协同效应，2023年运营费用节奏有何特点 - 回答: 收购的协同效应主要体现在营收和提高毛利率上，特别是服务方面；预计会有人员交叉培训期，下半年将看到效益 [42][67] 问题3: 服务利润率在2023年的改善时间和程度 - 回答: 整合公司会有过渡期，预计下半年利润率会更高，尤其是最后一个季度 [45] 问题4: 收购使亚太和EMEA商业团队扩大，如何推动这两个地区2023年的额外增长 - 回答: 无明确回复 [46] 问题5: 如何看待收购仅带来2000万美元营收，不同产品线的贡献如何考虑 - 回答: 收购主要目的不是营收，而是技术、扩大客户基础和提高服务运营效率；2000万美元营收是因为收购仅贡献10个月，且会逐步淘汰低毛利率产品 [57][58][59] 问题6: 收购后的营收协同效应在2023年是否有上行空间，还是2024年的现象 - 回答: 无明确回复 [60] 问题7: 按单持有交易下收入确认的情况，2022年第四季度按单持有确认的收入金额 - 回答: 需后续回复，约与2022年第三季度相同 [65][78] 问题8: 2023年2000万美元营收中Amnis和Guava向Northern Lights平台过渡的节奏，是否包含在这2000万美元中，是否会公布有机营收 - 回答: 未决定是否公布有机营收；2000万美元中主要驱动是Amnis成像流式细胞仪及服务收入，Guava收入较少 [65]

PPP贷款和国际业务 - 公司通过CARES法案获得了410万美元的PPP贷款，用于支持员工、支付租金和公用事业费用，并计划在2021年第二季度偿还[160] - 公司的一大部分收入来自国际业务，预计未来仍将有相当比例的销售来自美国以外的地区，外汇波动可能对销售和收入产生不利影响[160] 临床用途和数据隐私 - 公司计划在未来寻求在美国和其他国家推出Aurora和Northern Lights系统的临床用途，但需要获得FDA的批准或清关[161] - 公司受到严格和不断变化的美国和外国数据隐私和安全法律的约束[171] - 美国和其他国家已经通过了许多数据隐私和安全法律，包括数据泄露通知法，个人信息隐私和安全法，消费者保护法等[171] - 欧盟的一般数据保护条例（GDPR）和英国的一般数据保护条例（UK GDPR）对处理个人信息设定了严格要求[172] 法律规定和专利保护 - 生命科学公司通常会在不承认责任的情况下解决指控，以避免诉讼中可能被判的三倍赔偿和每项虚假或欺诈索赔或声明的强制性金钱处罚[177] - HIPAA对医疗保健福利计划的欺诈行为和虚假陈述实施刑事和民事责任[177] - 联邦医疗保健反回扣法规定，人员或实体无需实际了解法规或有违规意图即可构成违规[178] - CCPA于2020年1月1日生效，赋予加州居民扩展的访问和删除个人信息的权利[178] - 公司必须遵守各国政府机构对知识产权的规定，否则可能导致知识产权保护的减少或消失[191] - 公司在全球范围内的知识产权保护存在挑战，特别是在一些发展中国家[196] - 公司必须注意专利的有效期限和保护范围，以避免竞争对手的侵权行为[186] - 公司必须注意美国专利法的变化，以保护当前和未来产品的价值[198] 股票和财务 - 公司股票自2021年7月23日在纳斯达克全球精选市场上市，股票代码为“CTKB”[230] - 截至2023年2月13日，公司有大约24名股东[230] - 公司从未宣布或支付任何现金股息，并且未来可预见的时间内也不打算支付任何现金股息[231] - 公司在2021年7月发行并出售了总计13,949,401股普通股，发行价为每股17.00美元[232] - 公司没有进行股权回购[233] 风险和控制 - 公司依赖信息技术系统进行业务，可能面临计算机病毒、勒索软件、黑客攻击等风险[207] - 公司股价可能会波动较大，受多种因素影响，包括市场对产品的接受程度、财务表现与预期的差异等[208] - 公司的内部控制和财务报告程序的有效性对投资者信心和公司普通股价值具有重要影响[220] - 公司需要遵守Sarbanes–Oxley法案第404条规定，对内部控制和财务报告程序进行评估，并披露任何管理层在内部控制方面发现的重大弱点[220] - 公司的关键会计政策的估计或判断如果基于变化或证明不正确的假设，可能导致运营结果低于公布的指导或证券分析师和投资者的预期[221] - 公司的有效税率或税负可能会因多种因素而增加，可能对运营结果产生不利影响[225] - 公司全球业务所在国税制度的变化和不确定性可能会对公司的财务状况和运营结果产生重大不利影响，降低股东的净回报[228]

财务数据和关键指标变化 - 2022年第三季度总营收4050万美元，较2021年第三季度增长18%，受特定销售时间和美元持续走强带来的外汇逆风影响 [23] - 2022年第三季度毛利润2690万美元，较2021年第三季度的2130万美元增长26%；毛利率为66.4%，较2021年第三季度的61.9%扩大450个基点；调整后毛利率为68.4%，而2021年第三季度调整后为63.5% [24] - 2022年第三季度运营费用2550万美元，较2021年第三季度的1840万美元增长39%，主要因支持业务持续增长的费用增加 [25] - 2022年第三季度研发费用870万美元，2021年第三季度为610万美元；销售和营销费用880万美元，2021年第三季度为660万美元；一般和行政费用800万美元，2021年第三季度为570万美元 [26] - 2022年第三季度净利润160万美元，2021年第三季度为140万美元；调整后EBITDA为730万美元，2021年第三季度调整后为550万美元 [27] - 公司预计2022年全年营收接近1.6亿 - 1.68亿美元区间高端 [28] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第三季度放置142台仪器，截至第三季度末，仪器安装基数达1501台 [10] - 细胞分选仪销量环比增加，其在仪器中的占比也在增加 [47][48] - 试剂业务规模不断扩大，试剂和销售订单预计将为未来企业营收增长做出重要贡献 [9] 各个市场数据和关键指标变化 - 去年第三季度，美国市场销售额占公司营收的70%，EMEA和APAC地区分别仅占18%和8%；本季度，EMEA销售额占总营收的25%，APAC地区销售额占比提高10个百分点，达到18% [11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司围绕仪器、应用、生物信息学和临床四个关键支柱开展业务，为客户提供端到端解决方案，包括仪器、试剂、软件和应用服务，在行业中处于领先地位 [8][31] - 持续扩大全球市场渗透，拓展国际业务，特别是在欧洲和APAC地区取得进展 [11] - 继续投资核心业务，开展新项目和创新，同时在并购环境中寻找机会，注重各关键领域的增长 [30] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管宏观因素持续影响行业，但公司团队能够适应不断变化的环境，在具有挑战性的宏观环境中有效运营业务，对2022年剩余时间及以后充满信心 [7] - 随着试剂业务和其他高利润率业务规模的扩大，公司有能力持续实现强劲稳定的利润率 [13] - 公司财务状况良好，需求稳定，致力于在年度EBITDA和净利润基础上保持盈利，实现长期增长目标 [29] 其他重要信息 - 截至季度末，公司技术已在881篇同行评审出版物中得到验证，本季度有112篇提及公司 [19] - 4月底任命Todd Garland为首席商务官，其制定的欧洲销售战略已初见成效；上周任命Chris Williams为首席运营官，以领导和执行全球运营战略 [16][17] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 本季度业务疲软受外汇和仪器销售下滑的影响程度分别是多少 - 大部分是销售推迟到下一季度，约占60%，其余是外汇影响 [35] 问题2: 销售推迟是一次性现象还是2023年可能继续出现 - 目前不预计2023年有进一步销售推迟情况，但环境变化快，需持续关注 [37] 问题3: 对明年仪器积压订单30%的同比增长预期是否仍有信心，2023年仪器发货量有多少由今年年底的积压订单覆盖 - 公司正在制定明年预算，暂无具体数字，但30%的增长预期仍在考虑范围内，且对实现全年营收指引有信心 [39][40] 问题4: 商业客户销售占比变化情况以及业务是否会出现更明显的季节性 - 业务与季节性密切相关，过去两年下半年业务通常更强，第四季度尤为突出，预计今年也是如此；商业方面，生物技术和制药行业的商业活动增加，预计第四季度将持续 [42] 问题5: 欧洲和APAC市场渗透率提高主要由哪些客户群体推动 - 欧洲和国际销售增长主要由工业客户推动，在中国，临床销售也有很大一部分增长 [45] 问题6: 细胞分选仪的进展情况 - 细胞分选仪销量和占比均在增加，需求持续强劲 [47][48] 问题7: 第三季度销售从Q3推迟到Q4是否合理 - 目前业务漏斗水平较高，对第四季度业务有信心 [51] 问题8: 仪器放置数量超预期，但产品收入未达预期的原因 - 服务收入因更多仪器过保而表现强劲，产品收入未达预期可能是模型中仪器平均销售价格（ASP）的问题 [53] 问题9: 美国以外市场未进入的情况以及投资需求 - 美国有大量临床市场尚未进入；在国际上，欧洲临床渗透刚起步，可能需几个季度才能看到有意义的结果；中国在研究和临床方面表现良好，临床试剂在中美欧都有很大潜在机会 [55] 问题10: 本季度毛利率超预期增长的原因 - 得益于供应链的持续管理、卓越制造流程的持续管理以及对全球布局的充分利用 [57] 问题11: 2022年试剂销售占总营收的比例情况以及本季度试剂业务需求情况 - 试剂销售正朝着占总营收中高个位数比例的目标推进 [59] 问题12: 第二季度提到的创纪录的4500万美元库存水平在本季度的趋势以及第四季度的预期 - 预计第四季度库存水平与第三季度持平 [59]

总营收与净收入情况 - 2022年第三季度和前九个月总营收分别为4050万美元和1.157亿美元，2021年同期分别为3440万美元和8910万美元[188] - 2022年第三季度和前九个月净收入分别为4050万美元和1.157亿美元，2021年同期分别为3440万美元和8910万美元[213] - 2022年第三季度净收入较2021年同期增加610.1万美元，增幅18%；前九个月净收入较2021年同期增加2664.4万美元，增幅30%[224] 收入结构占比情况 - 2022年第三季度和前九个月直销收入分别占总收入的75%和82%，2021年同期分别为90%和86%；2022年第三季度和前九个月经销商收入分别占总收入的25%和18%，2021年同期分别为10%和14%[189] 费用情况 - 2022年第三季度和前九个月研发费用分别为870万美元和2510万美元，2021年同期分别为610万美元和1740万美元[190][191] - 2022年第三季度和前九个月销售和营销费用分别为880万美元和2420万美元，2021年同期分别为660万美元和1640万美元[192] - 2022年第三季度研发和销售营销费用分别为865万美元和881万美元，2021年同期分别为607.8万美元和655.3万美元；前九个月分别为2511.1万美元和2420.1万美元，2021年同期分别为1736.6万美元和1640.6万美元[223] - 2022年第三季度一般及行政费用为804.2万美元，2021年同期为574.9万美元；前九个月为2417.6万美元，2021年同期为1389.6万美元[223] - 2022年9月30日止三个月研发费用为865万美元，较2021年同期增加257.2万美元，增幅42%；九个月研发费用为2511.4万美元，较2021年同期增加774.5万美元，增幅45%[232][233] - 2022年9月30日止三个月销售和营销费用为881万美元，较2021年同期增加225.7万美元，增幅34%；九个月销售和营销费用为2420.1万美元，较2021年同期增加779.5万美元，增幅48%[236][237] - 2022年9月30日止三个月一般及行政费用为804.2万美元，较2021年同期增加229.3万美元，增幅40%；九个月一般及行政费用为2417.6万美元，较2021年同期增加1028万美元，增幅74%[239][240] - 2022年9月30日止三个月和九个月利息费用分别为64.9万美元和188.6万美元，较2021年同期分别增加20.8万美元和63.7万美元，增幅分别为47%和51%[242] - 2022年9月30日止三个月和九个月利息收入分别为158.4万美元和199.3万美元，较2021年同期分别增加157.2万美元和196.2万美元，增幅分别为13100%和6329%[244] - 2022年9月30日止三个月和九个月的其他净支出分别为44.5万美元和110万美元，较2021年同期分别增加5.2万美元（13%）和减少5.5万美元（-5%）[245] - 2022年9月30日止三个月和九个月的所得税拨备分别为22.4万美元和所得税收益160万美元，较2021年同期分别减少43.1万美元（-66%）和292.2万美元（-224%）[246] - 公司预计研发、销售和营销、一般及行政费用未来将绝对增加[234][238][241] 净利润与运营情况 - 2022年第三季度净利润为160万美元，前九个月净亏损为120万美元；2021年第三季度和前九个月净利润分别为140万美元和420万美元[194] - 2022年前九个月运营亏损188.8万美元，2021年同期运营收入784万美元；2022年第三季度运营收入136万美元，2021年同期为289.7万美元[223] 直销团队情况 - 2022年第三季度和前九个月直销团队人数较2021年同期分别增加34%和39%[198] 仪器发货情况 - 截至2022年9月30日、6月30日、3月31日和2021年12月31日，累计发货仪器数量分别为1501台、1359台、1226台和1110台[207] - 自2017年年中首次在美国商业推出以来，公司已向全球客户销售和部署了超过1500台仪器[186] 不同渠道与客户收入情况 - 2022年9月第三季度和前九个月，直销渠道收入分别为3020.4万美元和9472.5万美元，2021年同期分别为3084.1万美元和7640.6万美元；经销商渠道收入分别为1027.3万美元和2097.5万美元，2021年同期分别为353.5万美元和1265万美元[206] - 2022年9月第三季度和前九个月，学术和政府客户收入分别为1898.3万美元和4879.6万美元，2021年同期分别为1859.3万美元和4246.3万美元；生物技术、制药、经销商和CRO客户收入分别为2149.4万美元和6690.4万美元，2021年同期分别为1578.3万美元和4659.3万美元[206] 产品与服务收入及成本情况 - 2022年第三季度产品收入为3638.9万美元，较2021年同期增长419.8万美元，增幅13%；前九个月产品收入为1.04963亿美元，较2021年同期增长2139.6万美元，增幅26%[223][224][225] - 2022年第三季度服务收入为408.8万美元，较2021年同期增长190.3万美元，增幅87%；前九个月服务收入为1073.7万美元，较2021年同期增长524.8万美元，增幅96%[223][224][227] - 2022年第三季度产品销售成本为1060.6万美元，2021年同期为1002.4万美元；前九个月产品销售成本为3415.3万美元，2021年同期为2526.4万美元[223] - 2022年第三季度服务销售成本为300.9万美元，2021年同期为307.5万美元；前九个月服务销售成本为994.7万美元，2021年同期为828.4万美元[223] - 2022年9月30日止三个月产品毛利润和产品收入分别增长16%和13%，服务毛利润和服务收入分别增长221%和87%；九个月产品毛利润和产品收入分别增长21%和26%，服务毛利润和服务收入分别增长128%和96%[229][230] 毛利润与毛利率情况 - 2022年第三季度毛利润为2686.2万美元，2021年同期为2127.7万美元；前九个月毛利润为7160万美元，2021年同期为5550.8万美元[223] - 2022年9月30日止三个月毛利润为2686.2万美元，较2021年同期增加558.5万美元，增幅26%；九个月毛利润为7160万美元，较2021年同期增加1609.2万美元，增幅29%[228] - 2022年9月30日止三个月和九个月总毛利率分别为66%和62%，2021年同期分别为62%和62%[228][229] 销售总成本情况 - 2022年9月30日止三个月销售总成本为1361.5万美元，较2021年同期增加51.6万美元，增幅4%；九个月销售总成本为4410万美元，较2021年同期增加1055.2万美元，增幅31%[228] 现金及等价物与租赁情况 - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司现金及现金等价物分别约为3.415亿美元和3.646亿美元[247] - 截至2022年9月30日，不可撤销经营租赁的未来最低租赁付款总额为1700万美元[252] 融资相关情况 - 2021年7月公司完成首次公开募股，净收益约为2.157亿美元[253] - 2020年5月7日公司获得约410万美元的PPP贷款，2021年5月4日全额偿还[254] - 2022年8月26日公司与Piper Sandler & Co.达成销售协议，可通过“按市价”发行计划出售至多1.5亿美元的普通股，截至目前尚未出售[255] 现金流量情况 - 2022年和2021年9月30日止九个月，经营活动净现金使用量分别为1840万美元和81.8万美元[256] - 2022年和2021年9月30日止九个月，投资活动净现金使用量分别为480万美元和270万美元[256] - 2022年和2021年9月30日止九个月，融资活动净现金流入分别为170万美元和2.135亿美元[256] 风险与策略情况 - 公司国际市场业务拓展使经营业绩和现金流易受汇率波动影响，且未进行套期保值安排[272] - 公司认为通胀和外汇风险在报告期内未对业务、财务状况和经营业绩产生重大影响[273] - 随着国际业务增长，公司将重新评估汇率波动风险管理策略[272]

财务数据和关键指标变化 - 2022年第二季度总营收4020万美元，较2021年第二季度增长32% [28] - 2022年第二季度毛利润2460万美元，较2021年第二季度的1970万美元增长24%；毛利率为61%，2021年同期为65% [28] - 调整后，2022年第二季度毛利率为64%，2021年同期为65% [29] - 2022年第二季度运营费用2550万美元，较2021年第二季度的1590万美元增长60% [30] - 2022年第二季度研发费用840万美元，2021年同期为620万美元；销售和营销费用840万美元，2021年同期为560万美元；一般和行政费用860万美元，较2021年第二季度的420万美元有所增加 [31] - 调整后，2022年第二季度EBITDA为480万美元，2021年同期为470万美元 [32] - 公司预计2022年全年营收接近1.6亿 - 1.68亿美元区间高端 [33] 各条业务线数据和关键指标变化 - 试剂业务本季度表现良好，虽受3% - 5%的汇率影响，但整体符合预期 [39][40] - 细胞分选仪本季度销售创纪录，各类型仪器（Aurora、Northern Light）需求持续存在 [47] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国和亚太地区（尤其是中国）业务表现良好；欧洲业务有延迟，但预计下半年业务将恢复 [65] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司为客户提供仪器、试剂、软件和应用服务的端到端解决方案，持续开发和推出新产品与服务，以多元化收入来源，包括增加经常性收入贡献 [9][10] - 继续专注于执行，致力于为客户提供完整的细胞分析解决方案，推动新产品和应用的推出 [27] - 持续投资核心业务，包括新项目和创新，同时在并购环境中保持机会主义，注重各关键领域的增长 [35] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管面临宏观挑战，公司团队执行力强，能够应对通胀和供应链压力，过去的库存缓冲也减轻了潜在供应链中断的影响 [14] - 公司财务状况良好，需求稳定，致力于实现EBITDA和净利润年度盈利，以及长期增长目标，预计无需未来融资 [34] 其他重要信息 - 4月底，公司任命Todd Garland为首席商务官 [15] - 5月底，一系列单颜色cFluor试剂和6色TBNK试剂盒获得欧盟CE认证，使cFluor试剂可在欧盟用于临床诊断 [16][17] - 6月初，公司参加Cyto会议，展示了唯一运行的细胞分选仪并进行现场演示，还获得了创纪录数量的细胞销售线索；6月还举办了分析师和投资者日活动，多位关键意见领袖肯定了公司产品和服务的价值 [18][19][21] - 截至本季度末，公司技术已被768篇同行评审出版物验证，本季度有116篇提及公司 [24] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 2022年试剂产品需求趋势，特别是第二季度情况 - 试剂业务本季度表现良好，虽受3% - 5%的汇率影响，但整体符合预期 [39][40] 问题2: 欧洲流式细胞术实验室是否有类似标准，以及公司对欧洲临床市场的商业推广优先级 - CE认证为公司服务欧洲临床招标提供了新机会，包括CE认证仪器和试剂，未来有新机遇 [42] 问题3: 各仪器类别进展，特别是细胞分选仪自推出后的进展 - 细胞分选仪本季度销售创纪录，各类型仪器（Aurora、Northern Light）需求持续存在 [47] 问题4: 本季度毛利率驱动因素及对全年调整后毛利率趋势的预期 - 预计毛利率将逐渐提高，特别是随着试剂推出（通常毛利率较高）以及公司流程全球化；本季度虽有汇率影响，但已较好应对 [48] 问题5: 未来六到九个月库存和自由现金流的情况 - 本季度库存已增加，目前库存水平达到4500万美元，高于之前的3200万美元；预计库存将继续小幅增加，但不会像12月以来那样显著 [53][54] 问题6: 除微小残留病外，全光谱流式细胞术的其他临床应用，以及未来CDx合作的可能性 - 除微小残留病外，公司与全球多家临床实验室有合作，涉及免疫分析等研究项目和临床活动 [56] 问题7: 公司未提高业绩指引下限的原因 - 可能是风格问题，公司重申指引，尽管有汇率逆风，但预计业绩将处于指引高端 [61] 问题8: 欧洲市场销售周期和资本支出采购审查情况 - 不同地区情况不同，美国和亚太地区（尤其是中国）业务良好；欧洲业务有延迟，但预计下半年业务将恢复 [65] 问题9: 业绩指引中对预算冲销的假设 - 公司在制定指引时感受到来自欧洲的汇率逆风，但对下半年达到1.68亿美元区间有信心 [66] 问题10: 中国地区运营情况及恢复预期 - 公司制造工厂在上海无锡，影响极小；公司一直在产品和仪器方面建立库存，以确保服务客户 [67] 问题11: 下一代临床流式仪器开发进展 - 开发过程需要数年时间，暂无新进展更新 [68]

营收情况 - 2022年3月和6月的三个月和六个月内，公司总营收分别为4020万美元和7520万美元，2021年同期分别为3040万美元和5470万美元，增长主要源于产品需求和平均混合售价提高[186] - 2022年3个月和6个月净收入分别为4020万美元和7520万美元，2021年同期分别为3040万美元和5470万美元[211] - 2022年3个月和6个月产品收入分别为3710万美元和6860万美元，较2021年同期分别增长840万美元（29%）和1720万美元（33%）[221][222] - 2022年3个月和6个月服务收入分别为310万美元和660万美元，较2021年同期分别增长130万美元（77%）和330万美元（101%）[221][224] - 2022年第二季度产品收入3709.3万美元，同比增长29%；服务收入306.6万美元，同比增长77%[227] - 2022年上半年产品收入6857.4万美元，同比增长33%；服务收入664.9万美元，同比增长101%[227] 营收渠道占比 - 2022年3月和6月的三个月和六个月内，直接销售占总营收的84%和86%，2021年同期分别为85%和83%；分销商销售占比分别为16%和14%，2021年同期分别为15%和17%[187] 费用情况 - 2022年3月和6月的三个月和六个月内，研发费用分别为840万美元和1650万美元，2021年同期分别为620万美元和1130万美元，未来将继续加大研发投入[188] - 2022年3月和6月的三个月和六个月内，销售和营销费用分别为840万美元和1540万美元，2021年同期分别为560万美元和990万美元[190] - 2022年3个月和6个月总成本分别为1560万美元和3050万美元，2021年同期分别为1070万美元和2040万美元[220] - 2022年3个月和6个月毛利润分别为2460万美元和4470万美元，2021年同期分别为1970万美元和3420万美元[220] - 2022年3个月和6个月研发费用分别为840万美元和1650万美元，2021年同期分别为620万美元和1130万美元[220] - 2022年3个月和6个月销售与营销费用分别为840万美元和1540万美元，2021年同期分别为560万美元和990万美元[220] - 2022年3个月和6个月一般与行政费用分别为860万美元和1610万美元，2021年同期分别为420万美元和810万美元[220] - 2022年第二季度产品销售成本1178万美元，同比增长49%；服务销售成本381.8万美元，同比增长40%[227] - 2022年上半年产品销售成本2354.7万美元，同比增长55%；服务销售成本693.8万美元，同比增长33%[227] - 2022年第二季度研发费用843.6万美元，同比增长36%；销售和营销费用843.1万美元，同比增长51%；一般及行政费用858.5万美元，同比增长106%[227][230][234][238] - 2022年上半年研发费用1646.1万美元，同比增长46%；销售和营销费用1539.1万美元，同比增长56%；一般及行政费用1613.4万美元，同比增长98%[230][234][238] - 2022年第二季度利息费用64.7万美元，同比增长49%；利息收入39.1万美元，同比增长4244%[241][242] - 2022年上半年利息费用123.7万美元，同比增长53%；利息收入40.9万美元，同比增长2053%[241][242] - 2022年3月和6月其他净支出分别为25.4万美元和62.8万美元，较2021年同期分别增加13.4万美元和减少10.7万美元，增减幅度分别为112%和 -15%[245] - 2022年3月和6月所得税收益分别为70万美元和180万美元，较2021年同期分别净变化130万美元和250万美元，变化幅度分别为 -217%和 -385%[246] 利润情况 - 2022年3月和6月的三个月和六个月内，净亏损分别为70万美元和290万美元，2021年同期净利润分别为270万美元和280万美元，变化主要源于人员和研发、营销费用增加[192] 人员情况 - 2022年3月和6月的三个月和六个月内，直销团队较2021年同期分别增加50%和43%，未来将继续增加员工数量[196] 仪器发货情况 - 截至2022年6月30日、3月31日和2021年12月31日，累计发货仪器数量分别为1356台、1226台和1110台[205] 业务收购情况 - 2021年11月2日，公司完成对Tonbo Biotechnologies Corporation试剂业务的收购，获得相关生命科学研究试剂资产组合[194] 产品认证情况 - 公司Northern Lights系统于2019年在中国获得临床认证，2020年9月获得欧盟CE认证，可在中国和欧盟用于临床诊断[202] 未来费用预计 - 公司预计未来费用将大幅增加，用于招聘人员、投资商业基础设施、支持研发、地理扩张、保护知识产权和战略投资等[193] - 公司预计未来净收入、总成本、研发费用、销售与营销费用和一般与行政费用的绝对值都将增加[211][213][217] - 公司预计研发费用将随新产品开发和现有仪器技术改进而增加[232] - 公司预计销售和营销费用将因人员招聘、基础设施扩张和市场渗透而增加[237] 收入增长原因 - 产品收入增长主要因Aurora和Northern Lights系统销量增加、Aurora CS系统销售、新试剂和耗材推出以及产品组合带来的平均售价上升；服务收入增长主要因更多仪器过保[221][222][224] 现金及等价物情况 - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司现金及现金等价物分别约为3.499亿美元和3.646亿美元[247] - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物为3.499亿美元，主要为货币市场基金和银行存款，利率低于1%，公司认为不存在重大利率风险[269][270] 资本支出预计 - 未来12个月公司预计进行额外资本支出，主要包括制造设备、研发投资以及无锡设施扩张支出[249] 租赁付款情况 - 截至2022年6月30日，不可撤销经营租赁未来最低租赁付款总额为1590万美元[251] 首次公开募股情况 - 2021年7月公司完成首次公开募股，净收益约2.157亿美元[253] 现金流量情况 - 2022年上半年经营、投资和融资活动产生的净现金流量分别为 -1092万美元、 -369.5万美元和150.8万美元，2021年同期分别为 -197.9万美元、 -138.9万美元和 -353.6万美元[255] 公司身份资格情况 - 公司将保持新兴成长公司身份至2022财年末，同时在2022财年末前仍符合较小报告公司资格[265][266] 汇率影响情况 - 公司营收来自全球，主要受人民币和欧元汇率波动影响，目前未进行套期保值，将持续评估汇率风险管理策略[271][272]

财务数据和关键指标变化 - 2022年第一季度总营收为3510万美元，较2021年第一季度增长44% [20] - 2022年第一季度毛利润为2020万美元，较2021年第一季度的1450万美元增长39%；毛利率为58%，2021年第一季度为60%；调整后毛利率为61%，2021年第一季度为60% [21] - 2022年第一季度运营费用为2250万美元，较2021年第一季度的1340万美元增长69%；研发费用为800万美元，2021年第一季度为510万美元；销售和营销费用为700万美元，2021年第一季度为430万美元；一般和行政费用为750万美元，2021年第一季度为400万美元 [22][23] - 2022年第一季度运营亏损为240万美元，2021年第一季度运营收入为110万美元；净亏损为220万美元，2021年第一季度净收入为10万美元；调整后EBITDA为190万美元，2021年第一季度为110万美元 [24] - 公司预计2022年全年营收接近1.6亿 - 1.68亿美元区间的高端 [25] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第一季度仪器安装量为116台，截至第一季度末，仪器总安装量达到1226台 [12] - 服务收入较去年增长一倍多，原因是仪器过保 [20] - 试剂业务虽占整体营收比例较小，但需求增长迅速 [15] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司是领先的细胞分析解决方案公司，通过FSP平台推动下一代细胞分析工具发展，解决传统方法的关键限制 [7][9] - 未来3 - 5年，试剂和细胞分选仪将在推动营收增长中发挥重要作用 [11] - 公司持续执行核心战略，在高维细胞分析用户中获得稳固采用，同时将全光谱分析引入入门级用户 [12] - 公司通过推出新产品实现收入多元化，包括试剂销售的经常性收入来源 [15] - 公司新开设加利福尼亚州弗里蒙特工厂，制造能力提升两倍；在华盛顿州西雅图开设新办公室，专注关键研发计划和客户应用支持；任命Todd Garland为首席商务官 [14] - 行业整体面临困难的运营环境，公司也受到通胀压力影响，但通过全球员工和库存缓冲缓解供应链问题 [13] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管面临宏观压力和供应链中断，公司团队执行良好，实现运营卓越，有信心应对当前环境并继续取得成功 [13] - 公司财务状况良好，需求强劲，专注于保持盈利能力和实现长期增长目标，预计无需未来融资满足运营需求 [26] 其他重要信息 - 截至季度末，公司技术得到463篇同行评审出版物验证，本季度有95篇提及公司，为成立以来单季度最高 [16] - 公司将参加6月初在费城举行的CYTO 2022会议，并在当月晚些时候在纽约市举办首次分析师日活动 [27] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 要实现营收指引高端，区域需求趋势、疫情封锁进展及特定仪器安装量预期如何 - 公司预计延续第一季度的势头，关键仪器Aurora、Northern Light需求强劲，试剂业务也在推进，全年指引仍在1.68亿美元以下的区间内 [30] 问题2: 25色免疫分析试剂盒的采用指标及与内部预期的对比情况 - 公司目前没有相关采用指标，会考虑在即将举行的分析师会议上提供 [31] 问题3: MRD监测工作进展及是否会在2022年推出专用试剂盒 - 这是公司目前正在和合作伙伴一起研究的研发项目，预计年底会有更多数据分享 [32] 问题4: 毛利率在全年的变化趋势 - 随着公司规模扩大和规模经济效应显现，整体毛利率应会继续提高；试剂业务通常毛利率较高，尽管供应链环境有压力，但公司预计毛利率将逐步提升 [34] 问题5: 本季度仪器的大致组合情况 - Aurora高端仪器占比最大，其次是Northern Lights系列，然后是细胞分选仪 [35] 问题6: 细胞分选仪的客户反馈情况 - 通常前期设置和实验启动需要几个月，成果发表可能需要12 - 18个月，目前暂无公开信息可分享 [37] 问题7: 试剂业务早期采用者的特征 - 公司客户中超过50%是制药生物技术公司，其余是学术界，公司与两类客户合作推广试剂，目前进展良好，虽占营收比例小但增长率高 [40] 问题8: 年初新的竞争产品推出对业务是否有影响 - 从目前的发展势头看，未看到对业务有影响 [41] 问题9: 中国运营和供应链挑战及公司相对不受影响的原因，长期封锁是否会改变情况 - 公司已在财务模型中考虑该问题，通过库存和制造规划等措施，若市场情况不变，预计今年业务不受影响 [44] 问题10: 公司对中型制药公司的业务敞口，早期或未盈利公司在业务漏斗中的占比及是否有疲软迹象 - 目前财务状况仍健康 [45] 问题11: 试剂业务销售代表情况、推广计划及工资通胀对预测的影响 - 通胀影响已纳入财务模型，公司通过利用全球资源和物流成本管理来缓解，目前已得到控制，预计对业务无实际影响 [46] 问题12: 试剂业务的销售增长情况 - 试剂业务是目前公司业务中增长较快的板块，表现良好 [47] 问题13: 今年仪器更换数量是否减少，客户对资本支出购买是否更谨慎 - 根据业务漏斗情况，目前对公司当前预测无实际影响 [48]

总营收变化 - 2022年和2021年第一季度总营收分别为3510万美元和2430万美元，增长主要源于产品需求和平均混合售价上升[186] - 2022年第一季度总净收入为3.5064亿美元，较2021年同期的2.4272亿美元增长1.0792亿美元，增幅44%，主要因产品销量和平均售价提升[222] 收入结构占比 - 2022年和2021年第一季度直销收入占比分别为88%和82%，分销收入占比分别为12%和18%[187] 研发费用变化 - 2022年和2021年第一季度研发费用分别为800万美元和510万美元，未来将继续加大投入[188] - 2022年第一季度研发费用为8025万美元，较2021年同期的5094万美元增长2931万美元，增幅58%，主要因人员和相关费用增加[229] - 公司预计研发费用未来将绝对增加，因持续开发新产品和改进现有仪器技术[230] 销售和营销费用变化 - 2022年和2021年第一季度销售和营销费用分别为700万美元和430万美元[190] - 2022年第一季度销售和营销费用为6960万美元，较2021年同期的4277万美元增长2683万美元，增幅63%，主要因人员、佣金和广告营销活动增加[233] - 公司预计销售和营销费用未来将绝对增加，因招聘人员、拓展销售支持基础设施和提升品牌产品知名度[234] 利润情况变化 - 2022年第一季度净亏损220万美元，2021年第一季度净利润10万美元，变化主要源于人员和研发营销费用增加[191] 直销团队人数变化 - 截至2022年3月31日的三个月，直销团队人数较2021年同期增加34%[195] 不同渠道收入变化 - 2022年和2021年第一季度直销渠道收入分别为3091.9万美元和1986.2万美元，分销渠道收入分别为414.5万美元和441万美元[204] 累计发货仪器数量变化 - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，累计发货仪器数量分别为1226台和1110台[205] 收入来源构成 - 产品收入主要来自仪器、配件和耗材销售，服务收入主要来自售后合同、安装和维修[209][210] 销售成本预计变化 - 预计未来总销售成本将随营收和员工数量增长而增加[213] 产品收入变化 - 2022年第一季度产品收入为3.1481亿美元，较2021年同期的2.27亿美元增长8781万美元，增幅39%，主要因仪器销量和产品组合变化[223] 服务收入变化 - 2022年第一季度服务收入为3583万美元，较2021年同期的1572万美元增长2011万美元，增幅128%，主要因更多仪器过保[224] 销售总成本变化 - 2022年第一季度销售总成本为1.4887亿美元，较2021年同期的9786万美元增长5101万美元，增幅52%，主要因仪器发货量增加和人员成本上升[226] 毛利润及毛利率变化 - 2022年第一季度毛利润为2.0177亿美元，较2021年同期的1.4486亿美元增长5691万美元，增幅39%；毛利率从2021年的60%降至2022年的58%[226][227] 一般及行政费用变化 - 2022年第一季度一般及行政费用为750万美元，较2021年同期的400万美元增加360万美元，增幅90%，主要因人员成本和基础设施服务成本增加[235] 利息费用变化 - 2022年第一季度利息费用为60万美元，较2021年同期的40万美元增加20万美元，增幅57%，主要因与BD的和解协议相关的现值折扣增加[237] 利息收入变化 - 2022年第一季度利息收入为1.8万美元，较2021年同期的1万美元增加0.8万美元，因利率上升[238] 其他净费用变化 - 2022年第一季度其他净费用为37.4万美元，较2021年同期的61.5万美元减少24.1万美元，降幅39%，主要因外汇损益的净影响[239] 所得税情况变化 - 2022年第一季度所得税收益为110万美元，而2021年同期所得税拨备为5万美元，净变化120万美元，因2022年第一季度净亏损[241] 现金及现金等价物情况 - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司现金及现金等价物分别约为3.625亿美元和3.646亿美元[242] - 截至2022年3月31日，公司现金及现金等价物为3.625亿美元，主要由货币市场基金和银行存款组成[263] 首次公开募股情况 - 2021年7月公司完成首次公开募股，净收益约2.157亿美元[246] 各活动净现金情况 - 2022年第一季度经营活动净现金使用量为150万美元，2021年同期为提供190万美元[249] - 2022年第一季度投资活动净现金使用量为80万美元，2021年同期为13.8万美元[249] - 2022年第一季度融资活动净现金提供量为40万美元，2021年同期为18.7万美元[249] 现金及现金等价物利息及风险 - 货币市场基金和银行存款以低于1%的可变利率产生利息收入[263] - 公司认为由于现金及现金等价物的短期性质，不会面临因利率变化带来的重大风险，近期也不会面临[264] 外汇风险情况 - 公司营收来自全球，主要在美国、欧洲和亚洲，以外币（主要是人民币和欧元）计价的营收和运营费用面临外汇风险[265] - 外汇汇率波动会影响公司营收和运营结果[265] - 随着国际市场业务拓展，公司运营结果和现金流可能因外汇汇率变化而波动，未来可能受到不利影响[266] - 公司尚未进行任何套期保值安排以降低汇率波动影响，将持续重新评估管理汇率波动风险的方法[266] - 公司认为在报告期内，通胀和外汇风险对业务、财务状况和运营结果没有重大影响[267] - 公司在日常业务中面临市场风险，主要源于外汇汇率波动[262] - 公司金融工具和财务状况中的市场风险来自利率或汇率的不利变化[263] 运营费用预计变化 - 公司作为上市公司，预计运营费用将增加，特别是会计、法律、人事相关费用和董监高保险成本[218]

业务经营风险 - 公司面临外汇风险，美国以外业务收入可能受汇率波动不利影响，套期活动只能抵消部分不利影响[169] - 公司未来可能进行收购、组建合资企业或投资其他公司，但存在无法找到合适对象、无法成功整合、承担未知负债等风险[170] - 公司产品未来可能面临FDA或其他监管机构更严格的监管，增加成本并影响销售和商业化[172] - 公司Northern Lights CLC系统仅在中国和欧盟可用于临床，Aurora和Northern Lights系统其他情况下为研究用途产品，FDA可能不同意公司对产品用途的评估并采取执法行动[173] - 公司计划在美国和其他国家寻求Aurora和Northern Lights系统用于临床的批准，获得FDA批准或clearance过程可能耗时久、资源消耗大，且无法保证能及时获得[174] - 公司和供应商需遵守持续的监管义务和审查，若违反可能面临多种执法行动，影响声誉和销售[175] - 公司产品未来可能面临召回，召回会分散资源、影响业务和声誉，还可能导致责任索赔和其他成本[180] - 公司产品的滥用或off - label使用可能损害声誉、导致产品责任诉讼和FDA制裁[182] - 关税或政府贸易政策变化可能减少产品需求，影响销售和盈利能力，如2018 - 2019年中美关税问题[185] - 公司受政府出口管制，获取出口许可证困难、成本高且耗时，不遵守相关法律会带来负面后果[186] 法律法规风险 - 违反CCPA可处最高每次7500美元法定罚款[188] - 违反欧盟GDPR，政府监管机构可处最高2000万欧元或全球年收入4%（取较高值）罚款[191] - 违反PCI - DSS，信用卡公司可处每月5000美元至10万美元罚款[193] - 美国和部分外国有反腐败和反洗钱法律法规，违反会使公司面临刑事和民事责任及严重后果[197] - 公司若违反美国联邦和州欺诈、滥用及其他医疗保健法律法规，业务和财务状况会受损害[199] - 欧盟GDPR限制向欧洲经济区外国家传输个人数据，标准合同条款虽可用于传输但存在不确定性[192] - 瑞士和英国法律限制向美国等个人数据保护不足国家传输个人数据[192] - 公司可能因第三方违反PCI DSS而受负面影响[193] - 公司可能因员工或第三方违反数据隐私和安全义务而面临严重后果[194] - 公司可能因违反反回扣法规和虚假索赔法规面临巨额罚款和业务损害[199] - 公司业务活动可能受多项医疗保健法律法规挑战，违反相关法律可能面临刑事、民事和行政处罚，包括监禁、排除参与联邦医疗保健计划、巨额罚款等[203][204] - 员工等相关方不当行为可能违反FDA等监管机构法律、制造标准、医疗保健欺诈和滥用法律等，影响公司业务和财务状况[205] - 公司虽有商业行为和道德准则，但难以完全识别和阻止员工及第三方不当行为，若相关诉讼失败可能面临重大罚款和制裁[206] 知识产权相关 - 截至2021年12月31日，公司拥有10项已授权美国实用专利和1项已授权日本实用专利，有34项待决实用专利申请，包括美国18项、欧盟6项、中国6项、日本4项[212] - 2021年4月，公司在美国提交两项针对细胞分选仪集成技术的临时专利申请；11月，提交一项针对散射光检测技术的临时专利申请[212] - 假设支付所有维护费，美国已授权专利预计在2023 - 2038年自然到期[212] - 截至2021年12月31日，公司上海子公司拥有14项已授权实用专利和9项待决发明专利申请，无锡子公司拥有19项已授权专利和16项待决专利申请（9项待决实用专利申请和7项待决发明专利申请）[212] - 公司成功依赖获取、维护和巩固产品专有地位，若无法获得或维持专利及其他知识产权保护，可能损害业务、财务状况和经营成果[209] - 专利申请过程昂贵、耗时且复杂，公司可能无法及时以合理成本完成必要或理想的专利申请[211] - 公司可能无法控制所许可或共同拥有技术的专利申请准备、提交和审查，依赖许可方或被许可方保护知识产权，可能影响产品商业化[215] - 美国实用专利自然到期时间为有效申请日期后20年，设计专利在2015年5月13日前申请的自然到期时间为授权日期后14年，之后申请的为授权日期后15年[218] - 2013年3月前美国专利授予先发明者，之后根据《莱希 - 史密斯美国发明法案》过渡到先申请制，即先申请专利者获得授权[230][232] - 公司部分专利和专利申请未来可能与第三方共有，若无法获得独家许可，第三方可能将权利许可给竞争对手[221] - 公司可能需从第三方获取知识产权许可，但可能无法获得必要许可，或无法以合适条款获得许可[222] - 公司专利可能面临第三方挑战，不利裁决可能使专利权利范围缩小、无效或不可执行[223] - 若公司发起专利诉讼，被告可能反诉专利无效或不可执行，此类辩护会产生大量诉讼费用[224] - 公司严重依赖商标和商号，若保护不足，可能无法建立品牌知名度，影响业务[225] - 获得和维护知识产权需遵守政府机构要求，不遵守可能导致知识产权注册或申请失效[228] - 公司在美国、欧盟部分国家、日本和中国以外的知识产权权利有限，难以在全球保护知识产权[229] - 《美国发明法案》允许第三方在专利审查期间向美国专利商标局提交现有技术，并增加了专利授权后程序来攻击专利有效性[233] - 美国专利商标局程序证据标准低于联邦法院，《美国发明法案》实施或增加公司专利申请和专利执行的不确定性与成本[234] - 美国最高法院裁决使专利法解释改变，增加公司未来获专利及现有专利有效性和可执行性的不确定性[235] - 2018年2月BD起诉公司，2020年10月双方达成和解协议，公司需向BD支付包括特定产品销售特许权使用费等款项[236] - 随着市场竞争对手和专利数量增加，公司面临专利侵权索赔可能性上升，可能需承担高额辩护费用或失去专利保护[240] - 若公司在专利侵权诉讼中败诉，可能被禁止商业化产品、支付高额赔偿，还可能需重新设计产品[242][243] - 参与知识产权诉讼费用高昂、耗时久，可能增加公司运营亏损，影响股价和市场竞争力[244][247] - 许多国家有强制许可法律，限制专利对政府机构或承包商的可执行性，若公司被迫许可，竞争地位可能受损[248] - 公司可能面临员工不当使用或披露前雇主商业秘密的索赔，诉讼可能导致公司失去知识产权或人员[249] - 公司虽与相关方签订保密和发明转让协议，但无法保证协议不被违反，商业秘密泄露将损害公司竞争地位[251][252] - 公司通过维护场所和信息技术系统安全保护数据和商业秘密，但措施可能被突破，商业秘密可能被竞争对手知晓[255] 股权与股价相关 - 截至2021年12月31日，公司高管、董事和持股5%以上的股东合计持有约42.3%的普通股[266] - 若公司作为新兴成长公司和较小报告公司享受豁免政策，可能使普通股对投资者吸引力降低[268][269][270] - 若较小报告公司的非关联方持有的有表决权和无表决权普通股低于2.5亿美元（按第二财季最后一个工作日计算），或最近财年营收低于1亿美元且非关联方持有的有表决权和无表决权普通股低于7亿美元（按第二财季最后一个工作日计算），可享受规模披露政策[269] - 公司股票价格可能因多种因素波动或大幅下跌，包括市场对产品的接受程度、财务表现与预期的差异等[258][260] - 大量普通股未来出售可能导致股价下跌，影响公司通过股权融资的能力[262][265] - 公司不打算在可预见的未来支付股息，投资者回报依赖股价上涨[267] - 公司章程文件和特拉华州法律中的反收购条款可能延迟或阻止控制权变更，限制股价[274] 财务与税务相关 - 截至2021年12月31日，公司无联邦净运营亏损结转，州净运营亏损结转约为210万美元，部分州净运营亏损将于2036年开始到期[290] - 根据相关税法，2017年12月31日后产生的联邦净运营亏损可无限期结转，但2020年12月31日后应税年度的扣除额限于该年度应纳税所得额的80%[291] - 若公司发生“所有权变更”（一般指三年内股权价值变动超过50%），使用变更前净运营亏损结转和其他税收属性的能力可能受限，公司在2018年9月7日、2020年10月23日和2021年7月23日发生了所有权变更[292] - 截至2021年12月31日，公司现金及现金等价物为3.646亿美元，主要由货币市场基金和银行存款组成，利率低于1%[420] 财务报告与合规相关 - 公司需根据萨班斯 - 奥克斯利法案第404条，为截至2022年12月31日的财年提供管理层关于财务报告内部控制和程序有效性的报告[280] - 公司修订后的公司章程和细则规定，美国联邦地方法院是解决根据证券法提起诉讼的专属论坛，但股东可能在其他地点提起诉讼，且该条款可能无法得到其他法院执行[276][278][279] - 若公司无法证明财务报告内部控制和程序有效，或独立注册会计师事务所认定存在重大缺陷，可能导致投资者信心下降、股价下跌，并面临监管机构制裁或调查[281] - 若公司关键会计政策的估计或判断基于的假设发生变化或被证明错误，经营业绩可能低于预期，导致股价下跌[282] - 公司可能面临证券集体诉讼，这将导致大量成本并分散管理层注意力和资源[283] - 公司作为上市公司将产生更多成本，管理层需投入大量时间合规，且无法预测额外成本金额和时间[285] - 公司信息披露控制和程序可能无法防止或检测所有错误或欺诈行为[271][272] - 公司规定特拉华州衡平法院为与股东纠纷的专属法庭，可能限制股东获得有利司法论坛的能力[275] - 公司对现金使用有广泛自由裁量权，若使用不当可能影响增长战略或需额外融资[261]