收入和利润 - 公司2025年上半年营收为0美元，而2024年同期为3.3万美元[143] - 公司2025年上半年收入为0美元，而2024年同期为3.3万美元[171] - 其他收入净额从2024年上半年的3万美元增至2025年同期的495.6万美元，主要由于子公司清算产生490万美元收益[181][182] 成本和费用 - 转录调控项目（fadraciclib）研发支出从2024年上半年的324.4万美元降至2025年同期的38.9万美元，降幅达88%[174] - 抗有丝分裂项目（plogosertib）研发支出从2024年上半年的146.6万美元降至2025年同期的42.3万美元，降幅71%[174] - 总研发支出从2024年上半年的482.5万美元降至2025年同期的89万美元，降幅82%[174] - 一般及行政费用从2024年上半年的320.7万美元增至2025年同期的546.3万美元，增幅70%[178] - 外汇损失从2024年上半年的4,000美元收益转为2025年同期的1.1万美元亏损[183] - 所得税收益从2024年上半年的176.6万美元转为2025年同期的2,000美元费用，降幅100%[186] 现金流 - 截至2025年6月30日，公司现金及等价物为427.5万美元，预计可维持运营至2025年第四季度[149] - 2025年上半年运营活动净现金流出为430.3万美元，同比增加73.6万美元[160][161] - 2025年上半年融资活动净现金流入为552.6万美元，主要来自优先股发行[163] 业务线表现 - plogosertib临床试验中已治疗15名患者，未观察到剂量限制性毒性[148] - 公司以30万美元现金回购了与plogosertib项目相关的资产[145] - 预计2025年全年研发费用将显著低于2024年，因英国子公司清算后仅保留抗有丝分裂项目[177] 公司清算及合并影响 - 子公司Cyclacel Limited清算导致公司确认约500万美元的去合并收益[144] 财务风险及监管 - 公司累计赤字达4.418亿美元[159] - 纳斯达克要求公司在2025年2月25日起接受为期一年的强制面板监控[150] - 审计师出具持续经营疑虑意见，认为公司未来12个月存续能力存在重大不确定性[151] - 公司评估存在持续经营重大疑虑，因历史亏损、负现金流及依赖外部融资[169]

现金及现金等价物变化 - 截至2025年6月30日，现金及现金等价物为430万美元，较2024年12月31日的320万美元增长34.4%[6] - 2025年第二季度经营活动净现金流出为110万美元[6] 费用变化（同比） - 2025年第二季度研发费用为10万美元，较2024年同期的202万美元下降95%[7][16] - 2025年第二季度管理费用为125万美元，较2024年同期的163万美元下降23.3%[8][16] 利润及亏损变化（同比） - 2025年第二季度净亏损为132万美元，较2024年同期的326万美元收窄59.5%[10][16] - 2025年第二季度每股基本及摊薄亏损为0.98美元，较2024年同期的172.18美元大幅改善[16] 融资及投资活动 - 公司发行300万股F系列优先股，募集资金总额300万美元[4] - 与FITTERS交易中公司需支付100万美元现金对价及19.99%普通股股权[4][5] 资产负债表项目变化 - 应付账款从2024年末的460万美元降至2025年6月末的22万美元[18] - 股东权益从2024年末的-217万美元转为2025年6月末的363万美元[18]

纤维板层肝细胞癌(FLC)研究进展 - FLC是一种罕见肝癌，主要发生在青少年和年轻成年人群体中，美国年发病率约为0.02/10万[3] - FLC患者五年生存率较差，约为30%，且目前尚无获批治疗方法[3] - FLC与普通肝癌(HCC)不同，其发生在肝脏正常的年轻人群中，无肝炎等已知风险因素[3] DNAJ-PKAc融合蛋白与PLK1抑制剂机制 - DNAJ-PKAc融合蛋白是驱动FLC进展的关键因素，存在于几乎所有FLC病例中[4] - 研究发现DNAJ-PKAc与PLK1在中心体直接相互作用，促进有丝分裂进程[2] - PLK1抑制剂plogosertib能显著抑制FLC生长，同时不伤害正常肝细胞[2] Plogosertib药物特性 - Plogosertib是一种新型小分子选择性PLK1抑制剂，在非毒性剂量下显示出显著疗效[7] - 临床前数据显示plogosertib对DNAJ-PKAc融合相关癌症、ARID1A/SMARCA突变癌症可能有效[7] - 初步1期临床数据显示plogosertib耐受性良好，在腺样囊性癌、胆道癌等患者中观察到临床获益[8][9] 公司研发管线 - Cyclacel是一家临床阶段生物制药公司，专注于基于细胞周期和有丝分裂生物学的抗癌药物开发[10] - 公司抗有丝分裂项目正在评估plogosertib在实体瘤和血液恶性肿瘤患者中的应用[10] - 公司战略是建立针对肿瘤学和血液学适应症的多样化新药候选管线[10]

融资交易 - 公司通过私募方式向合格投资者出售可转换F系列优先股，筹集总金额300万美元（扣除发行费用前）[1] - 每份优先股可转换为3.27股普通股，转换需遵守纳斯达克规则并获得股东批准[3] - 优先股持有人有权按转换比例参与普通股分红（若宣布分红）[3] 权证发行 - 向投资者发行三类普通股认购权证：A系列（行权价0.51美元/股）、B系列（0.60美元/股）、C系列（0.68美元/股），每类权证对应3,270,000股普通股[1] - 权证有效期为发行日起5年[1] 资金用途 - 净融资款将用于营运资金及一般公司用途[2] - 结合现有现金储备，预计资金可支撑运营至2025年第三季度[2] 交易结构 - 证券发行依据《证券法》Regulation S条款，未在美注册或符合州证券法豁免条件[4] - 发行未通过承销商或经纪商，直接面向投资者完成[4] 公司背景 - 临床阶段生物制药公司，专注于基于细胞周期、转录调控和有丝分裂生物学的抗癌药物开发[7] - 核心管线包括PLK1抑制剂plogosertib，针对实体瘤和血液恶性肿瘤[7] - 战略方向为构建覆盖肿瘤学及血液学适应症的多元化创新药管线[7] 顾问团队 - Arc Group Ltd担任财务顾问，Rimon PC担任法律顾问[6]

财务数据关键指标变化 - 2024年12月31日，备考现金及现金等价物共计720万美元，其中包括年末后收到的410万美元股权融资；实际现金及现金等价物为310万美元，较2023年12月31日的340万美元有所减少[5] - 2024年全年经营活动净现金使用量为800万美元，2023年同期为1610万美元[5] - 2024年12月31日结束的三个月和全年研发费用分别为90万美元和670万美元，2023年同期分别为350万美元和1920万美元[6] - 2024年12月31日结束的三个月和全年一般及行政费用分别为90万美元和540万美元，2023年同期分别为190万美元和670万美元[7] - 2024年12月31日结束的三个月和全年净亏损分别为300万美元和1120万美元，2023年同期分别为530万美元和2260万美元[10] 管理层讨论和指引 - 截至2024年12月31日，预计拆分Cyclacel Limited将使股东权益增加约500万美元，将在2025年3月31日结束的季度10 - Q表格中报告[4] - 公司估计现有现金（包括410万美元股权融资）可支持当前计划活动至2025年第二季度[5] 其他没有覆盖的重要内容 - 2025年4月2日，公司任命Inigo Angel Laurduraj和Satis Waran Nair Krishnan为独立董事[11] - 2025年4月2日，董事会批准审计、薪酬和治理委员会任命[14][15] 业务线表现 - 公司专注开发用于治疗晚期癌症和血液系统恶性肿瘤的plogosertib[4]

业务更新 - 公司决定专注于plogosertib临床项目开发，并于2025年3月10日以30万美元现金回购相关资产以开发生物利用度更高的口服制剂 [2] - 子公司Cyclacel Limited因债权人自愿清算于2025年1月31日失去控制权，其研发项目fadraciclib正由清算人出售 [2] - 公司正分析战略替代方案以维持持续经营，包括融资或并购，并于2025年4月6日与FITTERS Diversified Berhad达成换股协议，换取其子公司19.99%股权 [2] 财务表现 - 截至2025年3月31日现金及等价物为350万美元，较2024年底320万美元增长9% [3] - 2025年第一季度经营活动净现金流出330万美元，预计现有资金可支撑至2025年第二季度 [3] - 研发费用从2024年同期的280万美元降至80万美元，主要因英国子公司清算终止转录调控项目 [4] - 行政管理费用同比增加260万美元至420万美元，包含140万美元股权补偿等一次性成本 [5] - 其他净收入500万美元主要来自子公司剥离收益，去年同期仅10万美元 [6] - 2025年第一季度净亏损10万美元，较去年同期290万美元大幅改善 [7] 资产负债表 - 总资产从2024年底的409万美元降至373万美元 [12] - 流动负债从626万美元锐减至66万美元，主要因应付账款从459万美元降至11万美元 [12] - 股东权益从-217万美元转为306万美元，主要因子公司剥离带来500万美元收益 [13] 公司概况 - 临床阶段生物制药公司专注于细胞周期、表观遗传学和有丝分裂生物学领域的抗癌药物开发 [8] - 表观遗传/抗有丝分裂项目正在评估plogosertib对实体瘤和血液恶性肿瘤的疗效 [8]

财务数据关键指标变化 - 2025年第一季度公司营收为0美元，2024年同期为2.9万美元，短期内预计不会有显著营收[137] - 2025年第一季度营收为0美元，2024年同期为2.9万美元[162] - 2025年第一季度研发费用为82.2万美元，较2024年同期的280.2万美元减少200万美元，降幅71%[165][166] - 2025年第一季度研发费用占运营费用的16%，2024年同期占比64%[165] - 2025年第一季度行政及管理费用为421.4万美元，较2024年同期的158.2万美元增加263.2万美元，增幅166%[168] - 2025年第一季度行政及管理费用占运营费用的84%，2024年同期占比36%[170] - 2025年第一季度其他收入净额为500万美元，较2024年同期的5.5万美元增加490万美元，增幅8909%[173] - 2025年第一季度外汇损失为8000美元，较2024年同期的1000美元收益增加9000美元损失，降幅900%[173][174] - 2025年第一季度所得税收益为0美元，较2024年同期的135.4万美元减少135.4万美元，降幅100%[177] 各条业务线表现 - 无 各地区表现 - 2025年1月24日，公司英国子公司Cyclacel Limited进入自愿清算程序，子公司财务结果不再合并，产生约500万美元的剥离收益[136] - 2025年3月10日，公司以约30万美元现金从Cyclacel Limited回购与Plogo相关的资产[138] - 英国子公司清算后，公司2025年不再有资格获得英国研发税收抵免[178] 管理层讨论和指引 - 公司目前没有足够资金完成药物研发和商业化，未来资金需求取决于临床试验进度、成本等多种因素[156][157] - 公司预计通过股权融资、债务融资或战略合作来满足未来资金需求，若无法获得资金，可能会对业务产生重大影响[158] - 公司评估至少未来十二个月持续经营能力存重大疑虑，正探索私募股权融资或战略交易筹集资金[161] 其他没有覆盖的重要内容 - 2025年第一季度，公司经营活动净现金使用量为820万美元，截至3月31日，现金及现金等价物为350万美元，仅能满足到第二季度的流动性需求[143] - 2025年2月25日，公司重新符合纳斯达克股权要求，将接受为期一年的强制面板监测[144] - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物为345万美元，2024年同期为279.8万美元；营运资金赤字为305.1万美元，2024年同期为 - 351.5万美元；累计亏损为4.405亿美元[151] - 2025年第一季度经营活动净现金使用量为324.7万美元，2024年同期为48.3万美元，增加了280万美元[152][153] - 2025年第一季度融资活动净现金流入为364.6万美元，源于发行优先股；2024年同期净现金使用量为7.9万美元，主要是支付股息[152][155]

公司业务概况 - 公司为临床阶段生物制药公司，目前有一款候选产品plogosertib处于临床开发阶段[132] - 公司药物候选处于临床测试的早期至中期阶段，需进行大量额外临床试验才能寻求监管批准[229] 临床研究情况 - 2017年2月24日，公司SEAMLESS 3期研究未达到主要终点[133] - 临床研究可能因多种因素导致延迟或失败，如无法获得监管批准、无法产生满意的临床前数据等[133][134][136][138][140][141][146][148] - 临床研究受试者招募困难，可能导致试验延迟或终止，增加开发成本[135][137][138] - 临床研究结果可能无法满足FDA或其他监管机构的要求，影响产品获批[140][141][146][148] - 临床试验可能因安全问题、资金不足、数据不充分等多种原因被暂停或终止[152] - 临床试验完成延迟或终止会损害产品获批和商业前景，增加成本，获批时间和费用不确定，可能无法获批[149] 临床开发和商业化风险 - 临床开发和商业化面临多种风险，如招募受试者延迟、试验结果不确定、监管审批困难等[133][135][136][137][138][139][140][141][146][148] - 公司使用的生物标志物未经过科学验证，可能导致资源分配低效[142][143][144] - 监管机构的审查过程漫长、昂贵且不可预测，产品可能无法获得批准[146] - 产品plogo可能因多种原因无法获得或延迟获得监管批准，如临床试验设计或实施存在问题、无法证明产品安全有效等[146][148] - 公司在规划和进行临床试验方面经验有限，依赖第三方合同研究组织（CRO）协助[146] - 即便获批，监管机构可能批准的适应症更少或有限，不批准提议价格，要求进行昂贵的上市后临床试验等[150] - 产品候选药物可能产生不良副作用，导致临床试验中断、延迟或停止，限制商业潜力，获批后也可能有负面后果[151] - 产品获批后需遵守持续的监管要求，包括制造、标签、广告等方面，违规会面临制裁[161][165] - 监管机构可能撤回或限制产品批准，要求添加标签声明、进行上市后研究等[157] - 公司从研发向商业化转型，可能在管理增长和拓展运营方面遇到困难[156] - 获得一个司法管辖区的营销批准不意味着能在其他司法管辖区获批，不同司法管辖区要求不同[167] - 公司面临激烈竞争，竞争对手可能开发出更便宜、更安全、更有效的药物，使公司产品失去竞争力[171] - 即使临床试验成功，产品候选药物也可能因无法获得监管批准、保护知识产权、减少副作用或竞争失败而失败[170] - 公司未来获批产品可能面临仿制药和后续药物的竞争，影响收入、盈利能力和现金流[172][177] - 公司药物候选产品的商业成功取决于市场接受度，受多种因素影响，若未获市场接受，将无法盈利[178][179] - 第三方支付方的报销决策会影响产品定价和市场接受度，公司无法确定产品能否获得报销及报销政策是否会降低需求或价格[180][181] 公司人员相关风险 - 公司依赖高级管理和关键人员，人才竞争激烈，劳动力短缺使公司面临挑战，可能增加成本[184][186] - 失业与职位空缺比率为0.9，持续的劳动力短缺使公司面临紧张且竞争激烈的劳动力市场[186] 产品责任相关 - 公司面临产品责任索赔风险，可能导致巨额负债、限制药物商业化、损害声誉，且可能无法获得足够保险[187][188] - 公司为美国临床试验购买的主要产品责任保险至少为1000万美元，美国以外地区的保险金额因国家而异且较低[195] - 保险费用日益昂贵，公司未来可能无法以合理成本维持足够的保险金额来应对产品责任损失[195] 政策法规影响 - ACA使制造商在Medicaid Drug Rebate Program中最低回扣增加，将回扣计划扩展到Medicaid管理式医疗组织参保人员，对特定品牌处方药和生物制品制造商征收年费和税款，自2019年起，制造商在Medicare Part D覆盖缺口期间需提供适用品牌药和生物制品协商价格70%（2018年之前为50%）的销售点折扣[196] - 2013年4月1日起实施Medicare对供应商付款的总体削减，除2020年5月1日至2022年3月31日临时暂停外，将持续到2031年；2013年1月2日，2012年美国纳税人救济法案将政府追回供应商多付款项的诉讼时效从三年延长至五年；2024年1月1日起，2021年美国救援计划法案取消Medicaid药品回扣法定上限（目前为药品AMP的100%）[198] - 2023年起，Medicare Parts B或D覆盖的药品或生物制品制造商若产品价格涨幅超过通胀率，需向联邦政府支付回扣；2026年起，CMS将每年协商部分无仿制药或生物类似药竞争的单一来源Part D药品价格；2028年起，CMS将协商部分Part B药品价格[203] - 欧盟类似政治、经济和监管发展或影响公司产品盈利商业化能力，增加运营成本[208] - 公司可能直接或间接受联邦和州医疗欺诈和滥用法律、虚假索赔法律以及健康信息隐私和安全法律约束，违规可能面临民事和刑事处罚、损害赔偿、罚款等[210][213] - 公司在收集、使用、披露、存储和处理个人信息方面受美国联邦和州以及国际法律法规约束，违规可能导致责任或声誉损害，影响业务[214] - 2018年5月25日起，欧盟和英国对个人数据处理适用GDPR，对公司处理欧盟或英国个人数据提出多项要求，医疗等特殊类别数据受更大保护[214][215] - 2021年6月28日，欧盟委员会通过英国在EU GDRP下的充分性决定，英国继续按此决定运作[215] - 美国各州通过立法和实施法规控制药品定价，区域医疗当局和医院采用招标程序确定药品和供应商，可能减少公司产品需求或对产品定价施压[205][207] - 联邦贸易委员会2022年年中对PBM行业展开调查，可能导致针对该行业的联邦和州立法或监管提案，影响制药供应链和公司业务[206] - 欧盟 GDPR 规定，对违规公司可处以最高 2000 万欧元罚款或违规公司全球年营收的 4%，以较高者为准[218] - 美国 HIPAA 规定，违规可能面临每次最高 5 万美元罚款和/或监禁[222] - 加州患者隐私法规定，违规可处以最高 25 万美元罚款[223] 财务数据关键指标变化 - 截至 2024 年 12 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日，公司累计亏损分别为 4.395 亿美元和 4.283 亿美元[229] - 2024 年和 2023 年，公司净亏损分别为 1120 万美元和 2250 万美元[229] 其他财务数据 - 截至 2024 年 12 月 31 日，公司现金及现金等价物为 310 万美元[232] - 截至 2024 年 12 月 31 日，公司联邦和州净运营亏损结转额分别约为 350 万美元和 1690 万美元[235] - 美国国内税收法典规定，若公司股权发生超过 50%（按价值计算）的变更，使用净运营亏损和税收抵免结转的能力可能受限[235] - 2018年及以后产生的税务亏损不会过期，但只能抵消公司应税收入的80%[236] 资金筹集与需求 - 公司运营和资本支出依靠发行公共股权证券、私募证券等多种方式筹集资金[231] - 若公司自行承担药物候选产品的开发或商业化费用，需大量额外资金，未来资金需求受多种因素影响[250][251] 上市相关情况 - 公司需满足纳斯达克持续上市要求，包括最低股东权益250万美元和普通股最低出价1美元/股，否则有被摘牌风险[245] - 2023年12月18日公司进行了15:1的反向股票分割，以重新符合纳斯达克最低出价要求[246] - 2025年2月25日，公司重新符合纳斯达克上市规则5550(b)(1)的股权要求，自该日起将接受为期一年的强制小组监督[247] 其他风险 - 公司保险政策昂贵且只能覆盖部分业务风险，可能面临重大未保险负债[252] - 资金限制可能影响公司研发，导致Plogo产品候选商业化延迟[253] - 公司部分成本和费用以外国货币计价，美元汇率变化可能影响经营业绩[254] - 公司面临网络安全风险，数据丢失或泄露可能导致法律索赔、声誉受损和业务延迟[255][256][257][258] - 员工和第三方的不当行为可能导致监管制裁和声誉损害，且难以完全识别和阻止[240][241] - 公司依赖第三方进行产品研发、临床研究等工作，若第三方表现不佳，可能导致临床研究延迟或终止，影响产品获批和商业化[259][260][261] - 更换或增加实验室、CRO（合同研究组织）会产生额外成本和时间成本，可能影响临床开发进度[263] - 临床研究人员与公司的利益关系可能引发利益冲突，导致数据完整性受质疑，影响产品获批[264] - 公司依赖第三方供应和制造合作伙伴提供药物，若制造商不符合要求或供应中断，可能影响产品开发和商业化[265][266] - 公司CMO（合同制造组织）需接受监管机构检查，若不符合cGMP等法规，可能面临监管行动，影响产品供应[267][268] - 公司寻求战略联盟以推进药物开发，但面临竞争，联盟可能不成功，带来资源投入、监管审批等多方面风险[270][271][273][274][279] 知识产权风险 - 公司商业成功依赖知识产权保护，但专利获取不确定，现有专利可能不够宽泛，易被挑战[275][276][277] - 公司依赖商业秘密保护技术，但商业秘密难保护，员工等可能泄露信息，第三方可能独立开发等效技术[278] - 公司若未通过《哈奇 - 瓦克斯曼法案》等获得专利期限延长和数据独占权，业务可能受损[280] - 公司员工可能被指控不当使用前雇主商业秘密，诉讼可能导致公司损失知识产权和人员，增加成本[281] - 公司面临知识产权风险，如保密协议可能无法有效保护商业秘密，第三方知识产权可能增加成本或限制商业化[282][283] - 公司知晓多个可能涵盖其研发项目各方面的专利申请和专利，若有效可能限制其业务[283][284] - 若侵犯第三方专利，公司可能需获许可、诉讼或承担诉讼风险，曾反对的一项欧洲专利已被撤销[284] - 公司需支付专利相关费用，不遵守规定可能导致专利权利部分或全部丧失[289] 内部控制与公司治理 - 公司需遵守萨班斯 - 奥克斯利法案的内部控制要求，截至2024年12月31日，财务报告内部控制有效，但未来不确定[293][295] - 公司作为上市公司面临更高成本和管理资源需求，内部控制指导不断演变，实施新控制失败可能影响经营结果[295][296] 股价相关 - 公司普通股活跃交易市场未形成，股价可能高度波动，影响因素包括临床结果、监管动态等[297][298] - 公司经营亏损可能季度性大幅波动，影响股价[299] 公司增长战略 - 公司增长战略包括收购，但可能面临难以确定收购对象、成本高、整合风险等问题[301] 优先股相关 - 公司有权发行最多500万股优先股，董事会行使此权力可能使第三方收购多数投票权股票更困难[303] - 截至2024年12月31日，公司有135,273股6%可转换可交换优先股和264股A类优先股发行并流通[305] 公司治理规定 - 公司董事只能因正当理由被股东罢免，修订并重述的章程细则限制了股东召开特别股东大会的能力[304] - 根据特拉华州普通公司法第203条，持有公司15%或以上资本股票的股东，在持有股票三年后才能与公司进行业务合并，除非董事会批准该交易[306] 收购相关 - 若第三方收购公司，在向普通股股东分配之前，约170万美元将支付给优先股股东[309] 股息相关 - 公司目前不盈利，支付优先股现金股息需有足够盈余，且即使有盈余也可能无足够现金支付或选择不宣布支付[313][314] - 公司不打算在可预见的未来支付普通股现金股息，支付取决于财务状况等因素并由董事会决定[325] 股票市场影响 - 已注册待售的普通股数量，包括行使未行使认股权证将发行的股份，可能对普通股市场价格造成下行压力[326] 投资相关 - 公司可将闲置现金投资于短期有价证券，但无法保证投资组合不受市场波动或信贷限制的负面影响[328] 赔偿相关 - 公司董事和高级管理人员的赔偿要求可能减少公司可用于满足股东索赔的资金[330]

收入和利润（同比环比） - 2024年第三季度和前九个月收入分别为1万美元和4.3万美元，2023年同期分别为1.6万美元和38.9万美元，短期内预计无显著收入[118] - 2024年第三季度和前九个月公司分别确认收入10,000美元和43,000美元，2023年同期分别约为16,000美元和389,000美元[150] 成本和费用（同比环比） - 2024年前九个月研发支出从2023年的1563.7万美元降至577.5万美元，减少986.2万美元，降幅63%[153] - 2024年前九个月一般及行政费用从2023年的484.5万美元降至444.4万美元，减少40.1万美元，降幅8%[156] - 2024年前九个月其他收入从2023年的23.5万美元降至4万美元，减少19.5万美元，降幅83%[159] - 2024年前九个月外汇收益从2023年的亏损5.8万美元变为盈利6000美元，增加6.4万美元[160] - 2024年前九个月所得税收益从2023年的260万美元降至200万美元，减少60万美元，降幅23%[164] 各条业务线表现 - Fadraciclib 065 - 101研究一期47名患者入组，常见治疗相关不良事件有恶心（66.0%）、呕吐（46.8%）等，5级剂量无药物相关严重不良事件，一名鳞状非小细胞肺癌患者肿瘤负担降低22% [120][121][123] - Fadraciclib 065 - 101研究二期队列8在2024年4 - 9月入组12名患者，队列6入组2名T细胞淋巴瘤患者，剂量为100mg BID，耐受性良好，无3级及以上治疗突发不良事件[125][126][127] - Fadraciclib队列8可评估疗效的6名患者中2名病情稳定，一名黑色素瘤患者治疗125天，一名鳞状细胞癌患者肿瘤缩小11% [128] - Plogosertib 140 - 101研究一期15名患者在五个剂量水平治疗，未观察到剂量限制性毒性，胃肠道、肺和卵巢癌患者病情稳定[132] 其他财务数据 - 截至2024年9月30日，公司经营活动使用净现金660万美元，现金及现金等价物300万美元，持续经营能力存疑[133] - 截至2024年9月30日，公司股东权益赤字约97万美元，不符合纳斯达克股权规则，需在2024年12月24日前恢复合规，否则可能被摘牌[134][136] - 截至2024年9月30日，公司现金及现金等价物298.2万美元，2023年为594.4万美元；营运资金 - 143.8万美元，2023年为296.5万美元；累计亏损4.364亿美元[137] - 2024年前九个月经营活动使用净现金较2023年减少560万美元，主要因净亏损减少910万美元，被营运资金变动290万美元抵消[138][139] - 2024年前九个月融资活动提供净现金620万美元，源于与机构投资者的证券购买协议发行普通股和认股权证；2023年使用净现金20万美元，因支付优先股股息[141][142] 管理层讨论和指引 - 公司评估认为至少在本季度报告发布之日起十二个月内持续经营能力存在重大疑问[149] - 公司预计2024年研发费用将低于2023年，支出主要为fadraciclib 1/2期065 - 101研究的临床试验成本[155] - 公司预计2024年一般及行政支出低于2023年，源于管理层降低各部门成本的努力[158] - 公司预计2024年仍有资格获得英国研发税收抵免，金额取决于合格费用及HMRC规定[165]

其他财务数据变化 - 截至2024年9月30日，现金等价物总计300万美元，较2023年12月31日的340万美元有所下降[5] - 2024年前九个月经营活动净现金使用量为660万美元，而2023年同期为1220万美元[5] 成本和费用（同比） - 2024年第三季度研发费用为100万美元，2023年同期为520万美元[7] - 2024年第三季度法屈昔利布研发费用为90万美元，2023年同期为360万美元[7] - 2024年第三季度普洛戈塞替尼研发费用为10万美元，2023年同期为150万美元[7] - 2024年第三季度一般及行政费用为120万美元，2023年同期为160万美元[8] 收入和利润（同比） - 2024年第三季度其他收入净额为1万美元，2023年同期为14.5万美元[8] - 2024年第三季度英国研发税收抵免为20万美元，2023年同期为70万美元[9] - 2024年第三季度净亏损为200万美元，2023年同期为600万美元[10] 管理层讨论和指引 - 纳斯达克已将公司恢复符合最低股东权益要求的期限延长至2024年12月24日[4]