财务数据和关键指标变化 - 公司第一季度营收6280万美元，实现20%的增长，按固定汇率计算增长22% [57] - 服务利润率从43.1%提升至46.8%，产品方面MVE业务毛利率从42%降至38%，预计仅在第一季度出现该情况，后续将恢复正常 [72] - 调整后EBITDA同比和环比均有所增加，本季度经营活动产生正现金流 [115] 各条业务线数据和关键指标变化 生物制药业务 - 收入增长19%，再生医学市场在2023年持续增长，第一季度商业收入增长28% [40] 动物健康业务 - 收入同比增长30%，主要受动物数量增加、动物蛋白需求上升以及发达和新兴市场伴侣动物拥有量增加的推动 [41] 生殖医学业务 - 本季度增长12%，主要得益于与关键生殖诊所网络签约的进展 [59] MVE业务 - 产品组合恢复正常，大型冷冻机需求和出货量已稳定，产品收入同比增长近40% [103] CRYOPDP业务 - 目前处于正常生产水平，公司正在积极建设人员、产能、基础设施和信息系统以支持其发展 [11] Cryoport Systems业务 - 商业收入同比增长约28%，较第四季度环比增长19% [77] Cryogene业务 - 生物存储业务将在今年扩展至圣安东尼奥和费城地区 [28] 各个市场数据和关键指标变化 - 截至第一季度末，公司在全球支持10种商业疗法和总计652项临床试验，其中82项处于3期 [42] - 预计2023年将有多达18项预期申请提交、10项新疗法获批以及11项标签或地理扩展获批 [42] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 继续建设全球最先进的生物制药物流网络，包括在美国的扩张以及在印度、爱尔兰、日本、菲律宾、波兰和西班牙的进一步拓展 [28] - 推出Cryoportal Version 2物流管理系统和下一代Cryoport Elite Shipper系列产品，计划年底发布SkyTrax状态监测系统 [43][44] - 与Syneos合作，推出IntegriCell平台，为细胞和基因治疗行业提供标准化的单采采集流程和端到端的冷冻保存服务 [62] - 公司是生命科学行业先进温度控制供应链解决方案的领导者，将通过创新和战略行动进一步增强竞争优势 [60] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司虽面临宏观经济逆风，但对实现全年指导目标持乐观态度 [46] - 细胞和基因治疗市场预计未来将以25%的年增长率增长，公司对各业务收入流有清晰的可见性，有信心实现增长 [140] 其他重要信息 - 公司将中国工厂的组件和配件制造业务运营良好，未来将在所有业务领域扩大在中国的业务 [117] - 公司正在进行一个名为Project Kona的秘密项目 [114] - 公司将升级加利福尼亚的设施为全球供应链中心，预计2024年开放，同时计划今年建设巴黎站点并评估在英国的扩张 [144] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 宏观环境对MVE和CRYOPDP业务增长预期及低温产品和运输服务需求是否有变化？ - 公司并非不受宏观经济逆风影响，但MVE业务已恢复正常产品组合和生产水平，CRYOPDP业务也处于正常生产水平，公司对实现指导目标持乐观态度 [46] 问题: 生物技术融资环境艰难，与CDMO和新兴生物技术公司的对话情况如何，第一季度1期试验有流失情况？ - 宏观经济环境不明朗，MVE业务产品组合已恢复正常，客户在启动新试验方面存在一定保留，收缩主要在2期试验 [66] 问题: 大型公司细胞疗法产能扩张是否有积极影响，现有疗法商业扩张预期如何？ - 可参考季度末回顾报告第4页的图表，Kite在马里兰州的工厂投产后，业务量在短时间内翻倍，预计Janssen和BMS增加产能后也会有类似情况 [69] 问题: 毛利率下降的原因及后续趋势，供应链逆风何时缓解？ - 与去年同期相比，整体毛利率略有改善，服务利润率有所提高，产品方面MVE业务毛利率下降是由于通胀压力和安全库存增加导致的一次性影响，预计第二季度及以后将恢复正常 [72] 问题: 公司为Sarepta提供服务的具体领域？ - 公司与Sarepta有合作关系，但具体内容暂未公开，预计未来几个月会明确 [30] 问题: 新泽西和德克萨斯全球物流中心的进展、利用率及服务上线情况？ - 设施已全面开放并运营，资产平均每周接受一次以上审计，表明客户入驻活动活跃 [96] 问题: 资本部署和并购方面的情况，估值如何？ - 公司一直在寻找收购和资本部署机会，拥有强大的资产负债表和低利率的可转换债券，具备推动有机增长和进行收购的能力 [78][79] 问题: 目前服务的同种异体疗法及未来一年的收入机会和业务发展情况？ - 公司投资组合中超过30%为同种异体疗法，其中相当数量处于后期临床阶段，即将启动商业化活动 [98] 问题: 整体投资组合商业收入在未来12个月的增长情况？ - 与整体制造产能直接相关，制造产能和市场因素都会影响业务增长 [100] 问题: MVE大型冷冻机需求趋势如何？ - 产品收入同比增长近40%，产品组合恢复正常，大型冷冻机需求和出货量已稳定 [103] 问题: 公共卫生紧急状态结束对医院业务的影响？ - 医院急性护理业务量同比显著增加 [103] 问题: FDA人员增加是否解决了审批瓶颈问题？ - FDA增加人员有助于提高审批吞吐量，但解决积压问题需要时间 [108] 问题: 产能问题是物理空间不足还是生产和规模化能力不足？ - 产能问题既包括物理空间，也包括洁净室环境的效率，从开放系统向封闭系统转变有助于提高处理能力和产量 [127] 问题: 杜瓦瓶的需求趋势如何？ - 杜瓦瓶业务趋势良好，新布拉格工厂的生产达到创纪录水平，且该工厂正在进行扩建 [112] 问题: 今年的资本支出、现金消耗和实现现金流盈利的路径如何？ - 公司将其视为投资而非现金消耗，过去两到三年资本支出较大，今年仍将继续，公司核心业务强劲，对各项项目的回报有信心 [114] 问题: Cryoportal Version 2物流管理平台对业务的影响？ - 该平台是ISPE GAP 5验证的解决方案，提供许多新功能和增强功能，有助于提高监管数据安全性和数据分析能力，满足客户对集成运输数据和患者结果数据的需求 [4] 问题: MVE业务安全库存增加的情况，是否面临通胀逆风，提价情况及市场接受度？ - 安全库存增加是去年下半年的情况，对第一季度毛利率产生一次性影响，目前已无此问题 [123] 问题: PDP业务协同效应的驱动因素及何时能受益？ - 协同效应与密度和提供高接触、白手套服务的能力有关，公司正在积极建设相关能力，随着业务发展，协同效应将逐渐显现 [11] 问题: 中国市场的情况如何？ - 公司在中国市场运营成功，为国内和国外市场提供服务，未来将在所有业务领域扩大在中国的业务 [139] 问题: 实现全年指导目标的关键增长驱动因素有哪些？ - 细胞和基因治疗市场预计将以25%的年增长率增长，公司将推出新产品和服务，有信心实现增长 [140] 问题: IntegriCell平台的进展情况如何？ - 该平台处于起步阶段，正在比利时列日和美国休斯顿建设工厂，预计今年完成验证，全面推出需要几年时间 [141]

公司业务规模与服务情况 - 公司有48个战略国际地点，为超3000家客户提供服务，全球团队超1000人[213] - 截至2023年3月31日，公司支持652项临床试验，其中82项处于3期，支持10种商业疗法[215] 行业数据情况 - 2022年细胞和基因疗法领域筹集资金超120亿美元，全球有1457个开发者[219] 火灾影响相关 - 2022年第一季度新布拉格工厂火灾，公司估计收入影响约940万美元[225] 保险赔款情况 - 截至2023年3月31日，公司收到保险赔款共计1510万美元，其中220万美元于2023年第一季度收到[226] 总营收情况 - 2023年第一季度总营收6281.7万美元，较2022年同期的5230.2万美元增长1051.5万美元，增幅20.1%，主要因新布拉格火灾恢复及强劲需求，部分被外汇波动抵消[229][230] 服务收入情况 - 服务收入从2022年的3291万美元增至2023年的3583.6万美元，增长292.6万美元，增幅8.9%，源于客户对供应链解决方案的强劲需求[229][231] 产品收入情况 - 产品收入从2022年的1939.2万美元增至2023年的2698.1万美元，增长758.9万美元，增幅39.1%，主要是新布拉格火灾后恢复[229][232] 生物制药/制药市场收入情况 - 生物制药/制药市场收入从2022年的4301.1万美元增至2023年的5112.2万美元，增长811.1万美元，增幅18.9%，受临床试验和疗法支持及火灾影响[229][233] 动物健康市场收入情况 - 动物健康市场收入从2022年的679.4万美元增至2023年的886.3万美元，增长206.9万美元，增幅30.4%，主要因新布拉格火灾影响[229][234] 生殖医学市场收入情况 - 生殖医学市场收入从2022年的249.7万美元增至2023年的283.2万美元，增长33.5万美元，增幅13.4%，由物流解决方案和低温运输设备需求驱动[229][235] 毛利润情况 - 2023年第一季度毛利润2707.2万美元，较2022年的2234.1万美元增长473.1万美元，增幅21.2%，总营收成本增至3574.5万美元[229][236] 销售、一般和行政费用情况 - 2023年第一季度销售、一般和行政费用增加661.9万美元，增幅24.9%，主要因业务扩张和能力建设，部分被上市公司相关费用减少抵消[229][241] 投资收入情况 - 2023年第一季度投资收入增加120.3万美元，增幅95.2%，源于平均投资现金余额和利率上升，利息费用保持在150.9万美元[229][243] 其他收入（费用）净额情况 - 2023年第一季度其他收入（费用）净额增加902.2万美元，主要因保险索赔收益和短期投资及外汇波动未实现收益[229][244] 净亏损与调整后EBITDA情况 - 2023年第一季度GAAP净亏损5574美元，2022年同期为13404美元；调整后EBITDA为2896美元，2022年同期为1979美元[252] 固定汇率下收入情况 - 2023年第一季度按固定汇率计算，收入会增加约140万美元[254] 各市场固定汇率下收入及外汇影响情况 - 2023年第一季度各市场按固定汇率计算，生物制药/制药收入52284千美元，动物健康收入9133千美元，生殖医学收入2841千美元，总计64258千美元；外汇影响分别为-1162千美元、-270千美元、-9千美元，总计-1441千美元，对应百分比为-2.3%、-3.0%、-0.3%、-2.3%[259] 现金及相关资金情况 - 截至2023年3月31日，公司现金及现金等价物为3850万美元，短期投资4.841亿美元，营运资金5.631亿美元[260] - 2023年第一季度经营活动提供现金280万美元，投资活动使用现金140万美元，融资活动提供现金10万美元，现金及现金等价物净增加194.3万美元[262] 股票回购计划情况 - 公司于2022年3月11日宣布回购计划，授权至2025年12月31日，最高回购1亿美元普通股和/或可转换优先票据；截至2022年12月31日，已回购1604994股，总价3790万美元；2023年第一季度无回购[266] 可转换优先票据公允价值情况 - 截至2023年3月31日，可转换优先票据估计公允价值为3.164亿美元[269] 国际业务收入情况 - 2023年第一季度，国际业务收入占合并收入的38%，因汇率波动较上年同期减少160万美元[270] 外汇不利变动对现金及贷款影响情况 - 基于2023年3月31日2450万美元的外币现金及现金等价物余额，假设外汇不利变动5%、10%、20%，将分别导致120万美元、250万美元和490万美元的下降[271] - 基于2023年3月31日的长期和短期外币关联公司贷款余额，假设外汇不利变动5%、10%、20%，长期贷款将分别导致420万美元、840万美元和1680万美元的损失，短期贷款将分别导致170万美元、350万美元和700万美元的损失[272]

Cryoport服务市场 - Cryoport服务的市场主要包括生命科学行业，支持生物制药/制药、动物健康和生殖医学市场[7] - 生物制药/制药市场中，细胞和基因疗法已成为生物药物开发的快速增长领域，2022年筹集了超过120亿美元的资金[8] 公司收购情况 - Cryoport在2019年收购了Cryogene Labs，提供温控生物储存解决方案，目前位于德克萨斯州休斯顿[10] - 2020年10月，Cryoport收购了CRYOPDP，提供高价值、时间紧迫和温度敏感的生物制药/制药行业的创新温控物流解决方案[11] - 2020年10月，Cryoport还收购了MVE Biological Solutions，提供生命科学行业的冷冻生物储存和运输系统[13] - Cryoport在2021年4月和5月分别收购了澳大利亚的Critical Transport Solutions Australia和比利时的F-airGate，以增强CRYOPDP在亚太和欧洲地区的温控物流能力[14] - 2022年4月，Cryoport收购了法国的Cell&Co BioServices，进一步增强了其全球温控供应链能力[15] - 2022年7月，Cryoport收购了西班牙的Polar Expres，提供专门针对生命科学行业的温控物流解决方案[16] - 2022年7月，Cryoport还收购了比利时的Cell Matters，提供冷冻生物学专业知识，为细胞疗法提供一致、高质量的起始材料[17] 产品和服务 - Fusion®低温冷冻器是适合偏远地区、孤立实验室、高海拔设施或没有现有液氮基础设施的完美解决方案[21] - MVE生物解决方案的Vario®低温系统支持-20°C至-150°C的温度范围，与传统机械冷冻器相比，功耗仅为1%且整体运营成本节省70%[22] - Cryoport通过技术驱动的供应链解决方案建立了市场领先地位，提供集成平台，为生命科学行业提供保障[23] 公司发展和战略 - 公司从2020年第四季度开始调整报告结构，形成一个可报告的部门，不再按产品和服务、地理区域或监管环境组织[26] - 公司的研发工作重点是不断探索能够改进服务、产品和解决方案功能的新技术[31] 环境、社会和治理（ESG） - 公司于2020年开始进行ESG政策、程序和绩效的内部审查[40] - 公司根据SASB和TCFD的框架和标准公开披露ESG信息[41] - 公司的ESG策略重点关注温室气体排放[43] - 公司使用世界资源研究所的温室气体协议标准计算公司的温室气体排放[44] 公司治理和道德 - 公司致力于诚实、真实和透明的运营，遵守最高的道德和公司治理标准[61] 财务情况 - 公司将多余现金投资于高投资级货币市场基金和投资级短期至中期固定收益证券[171] - 截至2022年12月31日，可转换优先票据的估计公允价值为3.025亿美元[172] - 公司在美国和其他国家运营，面临外汇风险，主要涉及欧元、英镑、人民币和印度卢比等货币[173]

财务数据和关键指标变化 - 2022年公司总营收达2.373亿美元创纪录，其中Cryoport Systems营收增长24% [2] - 2022年调整后EBITDA为1370万美元 [30] - 2022年资本支出约2210万美元，略低于2021年 [85] - 全年毛利率为43.8%，较去年略有提升；Q4毛利率为43.5%，较上年同期提高250个基点 [93] - 公司给出2023年全年营收指引在2.7亿 - 2.9亿美元之间，中点较2022年营收增长18% [44] 各条业务线数据和关键指标变化 Cryoport Systems - 2022年营收增长24%，商业营收增长27% [69] - 年底全球支持654项临床试验，较2021年底净增52项，其中79项处于3期；支持10项商业疗法，较2021年底增加2项 [15] - 预计2023年支持多达21项商业疗法，源于预计新增22项申请提交、11项新疗法获批和12项标签或地理范围扩展获批 [16] MVE - 2022年因新布拉格工厂火灾损失约940万美元营收，若加回并按固定汇率计算，营收增长约14% [46] - 预计2023年恢复两位数增长 [46] CRYOPDP - 2022年业务扩展至印度、日本、爱尔兰、波兰和西班牙 [19] IntegriCell平台 - 预计2023年底开始产生少量营收，2024年开始加速增长 [41] 其他业务 - SkyTrax和下一代Cryoport Elite系列托运人（包括Elite Ultra Cold和Elite Cryosphere）将于2023年第二季度正式推出 [18] 各个市场数据和关键指标变化 - 再生医学市场是增长最快的治疗领域之一，预计未来可预见的时间内复合年增长率为25% - 30% [30] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2022年进行战略投资，包括开设休斯顿和新泽西的全球供应链中心，收购法国的Cell&Co Bioservices和比利时的Cell Matters [3][31] - 持续推进技术发展和全球布局，提供端到端解决方案支持细胞和基因疗法从研究到商业化的快速增长 [4] - 认为自身在供应链支持方面是明确的市场份额领导者，细胞和基因疗法市场增长迅速，公司将继续扩大业务基础和相关收入 [67] - 推出IntegriCell平台以解决患者可及性问题，促进商业客户业务增长 [41][68] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 对2023年和长期增长前景感到兴奋和自信，认为公司处于行业领先地位，拥有强大的资产负债表、现金状况和优秀团队 [20] - 近期新细胞和基因疗法进入市场为2023年带来更多业务活动，预计行业制造能力将增加以满足患者需求，公司将继续引领温控供应链解决方案的发展 [29] 其他重要信息 - 公司已将2022年第四季度和全年财报回顾文件上传至网站，可在投资者关系的活动和演示部分找到 [27] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 2023年新产品和服务对营收的贡献及潜在最大新产品催化剂 - 公司对营收指引有强烈信心，中点较2022年增长18%，高端增长22% [33] - 2022年的举措如扩大生物服务、收购Cell&Co以及2023年第二季度推出的新产品都将推动营收增长 [34] - 临床试验数量增长、成熟度提高以及预期获批数量增加也将带动营收增长 [35] 问题2: IntegriCell平台的财务情况 - 该平台是细胞和基因治疗行业令人兴奋的概念，将提供标准化高质量白细胞分离物，解决患者可及性问题 [41] - 预计2023年底开始产生少量营收，2024年开始加速增长 [41] 问题3: Cryosphere和Elite平台的营收贡献 - Cryosphere将于2023年第二季度初推出，客户已开始相关验证活动；Elite系列专注于基因疗法分销，需经过全面验证过程，可能需要一年时间 [22] - 预计2023年在 - 80 Elite线上有贡献，Cryosphere在2024年才有重大影响 [42] 问题4: 2023年营收指引中MVE和CRYOPDP的恢复情况以及临床试验和新商业疗法的影响 - 预计MVE和CRYOPDP恢复两位数增长，2022年MVE因火灾损失约940万美元营收，加回后按固定汇率计算增长约14% [46] 问题5: 全球生物服务网络的增量运营费用和毛利率贡献 - 公司目标整体毛利率为55%，目前为43.8% [47] 问题6: 中国市场情况 - 公司定期监测中国市场，目前一切正常，随着社会免疫力增强，新冠不再构成威胁，近期没有滚动停产，也预计不会有 [49] 问题7: Cryoport System的竞争优势和市场份额 - 公司在供应链支持方面是市场份额领导者，细胞和基因疗法市场增长迅速，预计2023年有11项新商业获批和12项现有产品的扩展，将推动商业收入增长 [67] - 市场上没有直接竞争对手，有一些互补企业，但不构成完全威胁 [66] 问题8: Cryoport Systems 24%营收增长的驱动因素 - 公司专注于临床和商业实体的营收多元化战略开始取得成效 [75][76] 问题9: 客户对制造能力的投资情况 - 客户在制造能力方面有大量投资，如Kite在马里兰州开设新工厂，BMS在马萨诸塞州和荷兰建设新设施 [77] - CDMO的外包制造也在增长 [78] 问题10: 利润表中SG&A高于预期的原因以及2023年运营费用的考虑 - 2022年在资本支出、地理扩张、新服务、技术和软件方面有重大投资，影响了运营费用和EBITDA [85] - 由于宏观经济条件、市场波动和不确定性，目前不适合提供长期指引，将持续评估并在合适时提供 [86] 问题11: MVE占总营收的百分比以及目前情况 - 未提及MVE占总营收的百分比，MVE正在恢复正常，产品订单回到正常水平 [60] 问题12: 客户疗法收入未达到预期范围的原因 - 这些项目仍处于药物成熟周期的早期阶段，实现2800万美元门槛的关键是扩大产品的可及性，包括从三线或四线治疗扩展到二线治疗以及地理范围扩展 [91] 问题13: 达到中期50%毛利率的途径和机会领域 - 关键在于服务方面，包括Cryoport Systems和CRYOPDP的服务扩展，特别是在细胞和基因疗法的CRO物流方面 [95] - 随着临床试验成熟并商业化，行业商业化程度提高，将带来显著的运营杠杆和利润率提升 [96] 问题14: MVE的长期增长前景 - 2022年新布拉格工厂的一次性事件影响了约940万美元营收，由于订单积压未能弥补损失 [98][99] - MVE在市场上有良好声誉和强大的全球分销网络，预计未来有增长机会，但市场仍存在不确定性 [100] 问题15: 达到稳态运营率的路径和时间 - 建议参考季度末回顾文件，了解2022年举措对EBITDA的影响 [104] 问题16: 商业收入的逆风因素以及11项潜在获批是否包含在指引中 - Q4商业收入逆风约100万美元，若考虑该因素，全年商业收入增长率接近35% [118] - 指引中已保守考虑商业推出活动，若11项新疗法和12项扩展按计划实现，有上行机会 [108] 问题17: 未使用公司服务的疗法情况 - 有一些已获批的基因疗法采用 - 80或干冰温度范围运输，公司未提供支持 [113] - 公司推出的Cryoport Elite - 80 Ultra Shipper将针对这些未使用公司解决方案的基因疗法 [113] 问题18: 11项新获批中预计获得FDA批准的数量以及从非使用公司服务的市场获取份额的计划 - 未提及11项新获批中预计获得FDA批准的数量 [120] - 随着更多制造工厂上线，公司将通过推出新产品如Cryoport Elite Ultra Cold Shipper来争取市场份额 [113][114] 问题19: CRYOPDP是否为细胞和基因疗法以外的疗法提供服务，能否为放射性药物提供物流服务 - CRYOPDP专注于生物制药，特别是向细胞和基因疗法方向发展 [121]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度总营收6050万美元，较2021年第三季度的5670万美元增长7% [9] - 2022年全年营收指引调整为2.32亿 - 2.38亿美元，较之前指引下降约10% [10] - 第三季度外汇对营收影响260万美元，占比4.4%，预计第四季度约300万美元 [27] - 服务收入3330万美元，同比增长8%，按固定汇率计算同比增长14%；产品收入同比增长5% [48][49] 各条业务线数据和关键指标变化 - MVE产品收入同比增长5%，按固定汇率计算增长9%，下半年预计受影响约1750万美元（资本支出减少影响1500万美元，中国工厂停产影响250万美元） [18][19] - Cryoport Systems营收同比增长25.4%，临床试验收入超26%，商业收入超23% [23] - CryoPDP业务受俄乌战争和中国疫情影响，下半年预计受影响约350万美元 [26] - 商业细胞和基因疗法产品收入同比增长50%，公司该业务收入同比增长23% [60][62] 各个市场数据和关键指标变化 - 欧洲市场受俄乌战争影响，非细胞和基因疗法试验物流量、新研究和新客户引入受影响，CryoPDP业务预计下半年受影响350万美元 [26] - 亚太市场受中国疫情影响，MVE成都工厂停产及CryoPDP业务部分贸易通道放缓 [26] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略是构建支持生命科学的关键供应链平台，而非涉足制造领域 [68] - 推进多项业务发展举措，如Cryro Portal 2.0物流管理系统、Scouttrax监测系统、CryoSPHERE、MVE新设备、CryoPDP业务拓展及Takeda合作项目等 [36][39][40] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司虽在2022年下半年面临宏观经济压力，但目标市场需求仍强劲，对长期增长前景有信心 [12] - 细胞和基因治疗领域临床试验活动活跃，公司客户资金充裕，投资未放缓 [22][23] 其他重要信息 - 公司有5.3亿美元现金，财务状况良好 [11][32] - 公司将在公布第四季度业绩时更新2023年指引及对2025年营收目标的修订 [10][30][55] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: MVE受中国停产影响程度及未来增长预期 - 长期来看MVE业务和市场稳固，短期受市场条件和经济不确定性影响，预计是短期现象 [16][17] - 产品收入同比增长5%，按固定汇率计算增长9%，下半年预计受影响约1750万美元（资本支出减少影响1500万美元，中国工厂停产影响250万美元） [18][19] 问题: 临床研究是否受生物制药资本支出谨慎影响 - 临床试验活动活跃，公司支持643个临床项目，其中80个为III期项目 [22] - Cryoport Systems营收同比增长25.4%，临床试验收入超26%，商业收入超23%，核心业务强劲 [23] 问题: 第四季度外汇展望及客户向小型经销商转移情况 - 预计第四季度外汇影响约300万美元 [27] - 市场和经济不确定性导致客户支出变化，影响MVE冷冻机业务，下半年预计影响1500万美元；欧洲市场受俄乌战争影响，CryoPDP业务预计下半年受影响350万美元；亚太市场受中国疫情影响，MVE工厂停产及CryoPDP业务部分贸易通道放缓 [25][26] 问题: 与武田合作的收入机会 - 合作项目正在建设中，预计明年第三、四季度产生影响，目前未量化收入 [28][29] - 临床研究中约30%（190个）为同种异体疗法试验，该合作在此方面需求大，Cell Matters收购有助于拓展能力和增加收入 [29] 问题: 重新评估目标的更新时间 - 公司将在公布第四季度业绩时更新对2025年营收目标的修订 [30][55] 问题: 并购情况及应对经济衰退措施 - 公司持续寻找合适的收购目标，有5.3亿美元现金，财务状况良好 [32] - 公司将谨慎使用资金，继续投资细胞和基因治疗领域的创新项目，以推动收入增长 [34][35] 问题: 各业务部门营收情况 - 未细分各业务部门营收，产品收入主要来自MVE，服务收入是CryoPDP、Cryoport Systems和Cryogene的组合 [48] - 服务收入3330万美元，同比增长8%，按固定汇率计算同比增长14%；产品收入同比增长5% [48][49] 问题: MVE大型冷冻机向小型转移原因及临床研究情况 - 客户为控制资本支出和资本开支，倾向选择小型设备；初创企业通常使用小型冷冻机 [50] - 大型设备主要用于大型学术机构、政府机构、大型制药和生物技术公司及合同制造资产 [51] - 临床试验数量同比增长10%，收入同比增长26% [53] 问题: 2023年增长框架及小型设备需求原因 - 公司将在公布第四季度业绩时提供2023年指引 [55] - 客户因市场不确定性，从大型资本采购转向小型设备，仍从公司购买产品，但每笔销售的收入下降 [57] 问题: MVE布拉格和成都工厂生产水平 - 布拉格工厂恢复良好，但有积压订单，公司正努力减少积压 [58] - 成都工厂受中国疫情反复停产影响 [58] 问题: 商业细胞和基因疗法收入差异及市场份额变化 - 公司商业细胞和基因疗法收入同比增长23%，预计随着客户疗法在全球推广和新疗法推出，收入将继续增长 [62][63] - 公司在将临床管道转化为商业方面有100%的记录，且支持所有商业客户；MVE全球业务市场份额无变化 [65] 问题: 公司战略方向及MVE恢复增长时间和可见性 - 公司战略是构建支持生命科学的关键供应链平台，非涉足制造领域，与武田合作是为解决行业患者可及性和产品标准化问题 [68][69] - 因分销网络和市场不确定性，对MVE业务可见性有限，将持续跟进并提供信息 [72]

公司业务覆盖与服务情况 - 公司业务覆盖17个国家和38个地点，服务超3000家客户，拥有超900名员工[228] - 公司服务包括信息技术、包装、物流等多个方面[236] - 公司服务平台可支持细胞疗法、基因疗法等多种用例[238][239][240] - CRYOPDP为直接面向患者的需求开发了特定流程和服务[241] - 咨询服务团队建立了“包装卓越中心”以支持先进疗法领域[242] 临床试验与疗法申请情况 - 截至2022年9月30日，支持643项临床试验和9项商业疗法[229] - 2022年前9个月提交6项生物制品许可申请或上市许可申请，预计2022年剩余时间最多再提交7项申请和2项新疗法获批[229] - 预计2023年总共提交26项生物制品许可申请或上市许可申请[229] - 公司支持643项临床试验和多个商业项目，专注于细胞和基因疗法市场[247] - 截至2022年9月30日的九个月，生物制药/制药市场收入从1.339亿美元增至1.433亿美元，增加940万美元，增幅7.0%，支持的全球临床试验从582项增至643项[285] 行业地位与产品计划 - MVE Biological Solutions在低温系统制造领域处于领先地位超50年[235] - 2023年将推出Cryoport ELITE™产品线的两款产品，分别是Cryosphere™和ELITE™ -80°C shipper[235] 行业融资与成本情况 - 2021年细胞和基因疗法领域融资超227亿美元，截至2022年6月底有1006项行业赞助的全球临床试验正在进行[245] - 2021年基因疗法领域获超102亿美元资金，该疗法每位患者成本超100万美元[248] 火灾影响与保险赔款情况 - 2022年1月25日MVE生物解决方案制造工厂火灾，估计收入影响约940万美元，主要在第一季度[254] - 截至2022年9月30日公司收到940万美元保险赔款，10月4日又收到300万美元[255] - 2022年前三季度公司因财产和设备报销确认收益60万美元，因业务中断确认收益420万美元[256] 2022年第三季度财务数据关键指标变化 - 2022年第三季度服务收入3329.6万美元，同比增长7.8%；产品收入2716.8万美元，同比增长5.3%[259] - 2022年第三季度总收入6046.4万美元，同比增长6.7%；总成本3404.7万美元，同比增长2.6%[259] - 2022年第三季度净亏损531.6万美元，较2021年同期减少18.6%[259] - 2022年第三季度收入因外汇波动和宏观经济状况受约4.4%或260万美元的不利影响[260] - 2022年第三季度服务收入从3090万美元增至3330万美元，增长240万美元，增幅7.8%[261] - 2022年第三季度产品收入从2580万美元增至2720万美元，增长140万美元，增幅5.3%[263] - 2022年第三季度生物制药/制药市场收入从4600万美元增至4860万美元，增长260万美元，增幅5.6%[264] - 2022年第三季度动物健康市场收入从830万美元增至960万美元，增长140万美元，增幅16.6%[265] - 2022年第三季度生殖医学市场收入从240万美元降至230万美元，减少20万美元，降幅6.8%[266] - 2022年第三季度销售、一般和行政费用增加630万美元，增幅26.5%[271] - 2022年第三季度，国际业务收入占合并收入的36%，因汇率波动较上年同期减少280万美元[321] 2022年前九个月财务数据关键指标变化 - 2022年前九个月服务收入从8730万美元增至1.008亿美元，增长1340万美元，增幅15.4%[282] - 2022年前九个月产品收入从7880万美元降至7610万美元，减少270万美元，降幅3.4%[280] - 2022年前九个月总收入从1.662亿美元增至1.769亿美元，增长1080万美元，增幅6.5%[281] - 2022年前九个月净亏损从1540万美元增至2790万美元，增加1250万美元，增幅80.7%[280] - 截至2022年9月30日的九个月，产品收入从7880万美元降至7610万美元，减少270万美元，降幅3.4%[284] - 截至2022年9月30日的九个月，动物健康市场收入从2570万美元增至2600万美元，增加30万美元，增幅1.3%[286] - 截至2022年9月30日的九个月，生殖医学市场收入从660万美元增至760万美元，增加100万美元，增幅14.9%[287] - 截至2022年9月30日的九个月，总营收毛利率为43.9%，上年同期为44.2%，总成本从9270万美元增至9930万美元，增加660万美元[288] - 截至2022年9月30日的九个月，销售、一般和行政费用（SG&A）增加1740万美元，增幅24.9%，工资及相关员工成本从2900万美元增至3670万美元，增加770万美元[292] - 截至2022年9月30日的九个月，工程和开发费用减少190万美元，降幅14.7%[295] - 截至2022年9月30日的九个月，投资收入增加420万美元，利息费用从360万美元增至470万美元，增加110万美元[296][297] - 截至2022年9月30日的九个月，所得税拨备减少180万美元，有效税率从-19.9%升至-2.8%[299] - 截至2022年9月30日的三个和九个月，按固定汇率计算，公司收入分别会增加约260万美元和540万美元[307] - 2022年前九个月，经营活动使用现金550万美元，净亏损2790万美元，非现金费用4880万美元[313] - 2022年前九个月，投资活动使用现金6680万美元，主要用于购买短期投资、设备及进行收购等[314] - 2022年前九个月，融资活动使用现金3390万美元，主要用于回购股票和偿还应付票据[315] 公司资金与财务状况 - 截至2022年9月30日，公司现金及现金等价物为3070万美元，短期投资为4.988亿美元，营运资金为5.684亿美元[312] - 2022年3月11日，公司董事会授权回购计划，截至9月30日已回购1341571股普通股，总价3330万美元[318] - 截至2022年9月30日，可转换高级票据的估计公允价值为2.904亿美元[320] 外汇风险情况 - 基于2022年9月30日2070万美元的外币现金余额，假设外汇不利变动5%、10%和20%，将分别导致100万、210万和420万美元的下降[322] - 基于2022年9月30日的长期和短期外币内部贷款余额，假设外汇不利变动5%、10%和20%，将分别导致不同程度的损失[323] 公司内部控制情况 - 截至2022年9月30日，公司披露控制和程序有效，本季度财务报告内部控制无重大变化[326][328]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度收入增长14%，按固定汇率计算增长18%，达到创纪录的6420万美元 [10] - 毛利润率较2022年第一季度略有增加，超过200个基点 [10] - 公司拥有约5.5亿美元现金，财务状况良好 [13] - 确认2022年全年收入指引为2.6亿 - 2.65亿美元，代表17% - 19%的稳健增长 [15] - 第二季度外汇影响约为190万美元，上半年约为280万美元 [61] 各条业务线数据和关键指标变化 - 所有业务在该时期均实现了两位数的营收增长 [10] - 商业疗法方面，目前支持九个项目，预计商业收入将持续增长 [23] 各个市场数据和关键指标变化 - 再生医学领域，公司支持的全球临床试验总数在2022年第二季度末达到创纪录的626项，较2021年第二季度净增65项，较年初增加24项，其中81项处于3期试验，高于去年同期的69项 [14] - 外汇汇率对动物健康和生物制药市场影响较大 [18] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司通过收购和内部扩张项目持续扩大业务，本季度开设了位于得克萨斯州休斯顿和新泽西州莫里斯平原的两个全球供应链中心，且均已全面投入运营并接收客户 [11] - 收购法国的Cell&Co BioServices和比利时的Cell Matters，加强在EMEA地区的业务，扩展供应链平台 [12][13] - 行业处于合作竞争状态，公司是市场领导者，致力于保持领先地位 [65] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管宏观环境动荡，但公司产品和服务需求强劲，有信心实现全年收入指引 [10][15] - 细胞和基因领域投资活跃，临床组合活动未出现减速迹象 [19] - 商业收入预计将因获批疗法在全球的扩张、向早期治疗线推进、适应症数量增加等因素而持续增长 [23][24] 其他重要信息 - 公司已将2022年第二季度回顾文件上传至网站，可在投资者关系的“活动和演示”部分找到 [8] - 公司正在努力提高Cryoport Systems和CRYOPDP之间的协同效应，并考虑共址和成本管理等因素 [36][37] - 公司重视质量，披露了质量审计相关指标，涵盖新老客户 [38] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 本季度外汇影响在各业务板块的分布情况，以及2022年整体外汇对营收和利润率的影响 - 约36%的收入与外币相关，第二季度外汇有影响，若无此影响，收入将为6610万美元而非6420万美元，预计下半年仍有影响，且对动物健康和生物制药市场影响较大 [17][18] 问题2: 考虑宏观环境，临床试验是否有潜在取消或缩减情况，以及服务的临床试验中与小型生物科技公司和大型制药公司的比例 - 目前未发现所支持项目的临床组合活动有减速迹象，所支持项目资金充足，细胞和基因领域投资活跃 [19] 问题3: 商业收入下半年的展望及增长情况 - 公司不提供具体收入粒度，重申全年2.65亿美元的收入指引，收入将由业务部门的增长、临床试验的成熟以及商业收入的增长共同驱动 [22] - 商业收入预计将持续增长，原因包括获批疗法在全球的扩张、向早期治疗线推进、适应症数量增加等 [23][24] 问题4: 2022年异体疗法是否有获批情况，以及异体疗法的机会 - 今年可能有两到三种异体疗法获批，目前公司支持的项目中约30%以上是异体疗法 [26] 问题5: 新布拉格工厂的运营情况，MVE的恢复情况及积压订单情况 - MVE目前状况良好，正在努力弥补第一季度的产能损失，工厂运行正常 [27] 问题6: 商业业务增长速度的限制因素及未来进展 - 主要限制因素是制造产能，包括最终产品制造产能和病毒载体产能，许多公司正在增加产能 [30][31] 问题7: 近期收购在第三和第四季度的收入影响，以及收购实体的规模和员工数量 - 这些收购规模相对较小，但具有战略意义，Cell Matters是战略收购，Polar Express收购价为150万美元并有盈利分成，Cell&Co本季度贡献略超50万美元 [33][34] 问题8: Cryoport Systems和CRYOPDP在全球布局上的计划，是复制美国成功经验到欧盟还是提高两者在美国的协同效应 - 两者任务不同，不存在重叠，公司正在努力提高协同效应，并考虑共址和成本管理等因素 [36][37] 问题9: 质量审计与2021年上半年相比是否有改善，以及是来自新客户还是现有客户 - 质量审计涵盖新老客户，随着业务增长而增加，公司重视质量并希望向外界展示对质量的投入 [38] 问题10: 供应链改善对订单和短期需求的影响 - 公司在制定收入指引时已考虑供应链问题和外汇因素，对全年收入有信心，同时会根据客户反馈进行预测 [40][41] 问题11: 第二季度是否收回了新布拉格工厂火灾造成的940万美元收入损失，以及剩余损失的收回预期 - 第二季度的增长是由所有业务部门的增长驱动，而非收回火灾损失的收入，随着新布拉格工厂产能提升，将逐步收回部分收入，公司认为今年可以弥补损失 [44][46] 问题12: 毛利率的通胀影响以及能否提价抵消 - 毛利率已企稳并有望逐步改善，公司已对价格进行调整，会根据通胀和外汇趋势持续评估定价 [48][50] 问题13: 收购Cell Matters的情况，以及对低温保存业务的影响 - 收购Cell Matters有助于解决细胞和基因分销供应链中向上游移动的痛点，可降低风险、提高产品质量 [52][53] 问题14: 两个新设施的客户反馈、利用率预期以及未来收入潜力 - 两个新设施已有客户活动，支持临床活动，部分客户在设施建成前就进行了审计，但全面吸收存储资产可能需要12 - 18个月，公司看好生物服务和全球供应链网络的未来发展 [55][56][57] 问题15: 外汇影响金额，以及应对价格上涨的反应速度 - 本季度外汇影响约为190万美元，上半年约为280万美元，实施价格调整有一定滞后时间，通常超过一个月 [61][62] 问题16: 新布拉格工厂MVE的运营情况，以及所有工厂是否都有三班倒 - 新布拉格工厂有三班倒，其他工厂也在满负荷运营 [63] 问题17: 竞争环境的看法，如BioLife - 市场是合作竞争的，公司是市场领导者，随着市场增长会面临各方面竞争，但公司致力于保持领先地位 [65] 问题18: 供应链中心在商业疗法2000 - 2800万美元收入机会中所占的份额 - 公司不评论运营细节，但供应链中心对公司战略很重要，是全球供应链网络的一部分，目前有两个已运营，还有四个正在讨论中 [67] 问题19: 重申收入指引，是否意味着运营预期提高或有并购因素抵消外汇逆风 - 公司根据客户情况和市场信息制定收入指引，对全年收入有信心，多个收入来源共同支撑全年指引 [70][71][72]

公司业务概况 - 公司业务覆盖17个国家和38个地点，服务超3000家客户，拥有超900名员工[224] - 公司服务包括信息技术、包装、分析、物流等，有多个面向客户的供应链解决方案平台[232] - 公司解决方案支持细胞疗法、异体疗法、基因疗法、直接面向患者疗法等多种用例[234][235][236][237] 临床试验与疗法获批情况 - 截至2022年6月30日，支持626项临床试验和9项商业疗法[225] - 公司支持626项细胞和基因疗法临床试验及多个商业项目[243] - 2021财年共提交11项生物制品许可申请（BLAs）或上市许可申请（MAAs），其中2项在第四季度提交[225] - 2022年第一季度，吉利德的Yescarta®获FDA批准，百时美施贵宝的Breyanzi®获欧盟批准，传奇/杨森的Carvykti™获欧盟批准[225] - 2022年第一季度提交2项BLAs或MAAs申请，预计2022年剩余时间最多再提交15项申请，有3项新疗法获批，5项标签或地理范围扩展获批[225] - 预计2023年共提交20项BLA或MAA申请[225] 行业融资与市场情况 - 2021年细胞和基因疗法领域融资超227亿美元，截至2021年底有1171项行业赞助的全球临床试验正在进行[241] - 2021年基因疗法领域融资超102亿美元，该疗法每位患者成本超100万美元[244] 公司合作与项目开发 - MVE Biological Solutions是温控存储和分配设备系统的全球领先制造商，已有超50年历史[231] - Cryoport Systems与MVE Biological Solutions正开发用于细胞和基因疗法分销的超低温智能包装新平台[231] 工厂事故影响 - 2022年1月25日MVE生物解决方案制造工厂火灾，估计第一季度收入影响940万美元[250] 2022年第二季度财务数据关键指标变化 - 2022年第二季度总营收6.42亿美元，较2021年同期增长14.2%，受外汇波动影响约190万美元[253] - 2022年第二季度服务收入3.46亿美元，较2021年同期增长490万美元，增幅16.5%[253][254] - 2022年第二季度产品收入2.96亿美元，较2021年同期增长310万美元，增幅11.5%[253][255] - 2022年第二季度生物制药/制药市场收入5.17亿美元，较2021年同期增长13.7%[253] - 2022年第二季度动物健康市场收入956.2万美元，较2021年同期增长13.9%[253] - 2022年第二季度生殖医学市场收入286.3万美元，较2021年同期增长24.1%[253] - 2022年第二季度生物制药/制药市场收入从4550万美元增至5170万美元，增长620万美元，增幅13.7%[257] - 2022年第二季度动物健康市场收入从840万美元增至960万美元，增长120万美元，增幅13.9%[258] - 2022年第二季度生殖医学市场收入从230万美元增至290万美元，增长60万美元，增幅24.1%[258] - 2022年第二季度销售、一般和行政费用增加590万美元，增幅23.8%[263] - 2022年第二季度工程和开发费用减少90万美元，降幅21.1%[265] 2022年上半年财务数据关键指标变化 - 2022年上半年服务收入从5640万美元增至6750万美元，增长1110万美元，增幅19.6%[272] - 2022年上半年产品收入从5300万美元降至4900万美元，减少410万美元，降幅7.7%[273] - 2022年上半年总收入从1.095亿美元增至1.165亿美元，增长700万美元，增幅6.4%[271] - 2022年上半年总营业成本从5950万美元增至6530万美元，增长570万美元，增幅9.7%[271] - 2022年上半年净亏损从890万美元增至2260万美元，增长1370万美元，增幅153.3%[271] - 生物制药/制药市场六个月收入从8790万美元增至9470万美元，增长690万美元，增幅7.8%[275] - 动物健康市场六个月收入从1740万美元降至1640万美元，减少100万美元，降幅6.0%[276] - 生殖医学市场六个月收入从420万美元增至540万美元，增长120万美元，增幅27.5%[277] - 2022年6月30日止六个月毛利润率为43.9%，低于2021年同期的45.6%，总成本从5950万美元增至6530万美元，增加580万美元[278] - 销售、一般和行政费用六个月增加1110万美元，增幅24.1%，工资及相关员工成本从1890万美元增至2480万美元，增加580万美元[282] - 工程和开发费用六个月减少170万美元，降幅19.5%，咨询、原型和开发成本减少280万美元[284] - 投资收入六个月增加250万美元，利息费用从240万美元增至310万美元，增加70万美元[285] - 所得税拨备六个月减少80万美元，有效税率从-20.9%变为-3.2%[287] 汇率影响相关 - 2022年6月30日止三个月和六个月，按固定汇率计算收入分别增加约190万美元和280万美元[293] - 2022年6月30日止六个月，生物制药/制药、动物健康、生殖医学市场按固定汇率计算收入分别为9630.8万美元、1752.8万美元、540万美元，外汇影响分别为-156.9万美元、-117.2万美元、-4万美元[295] - 截至2022年6月30日，假设外汇不利变动5%、10%和20%，外币现金及现金等价物将分别减少100万、200万和400万美元[307] - 截至2022年6月30日，假设外汇不利变动5%、10%和20%，长期外币关联公司贷款余额将分别损失350万、710万和1450万美元[308] - 截至2022年6月30日，假设外汇不利变动5%、10%和20%，短期外币关联公司贷款余额将分别损失80万、160万和360万美元[308] 公司资金状况与活动 - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物为3700万美元，短期投资为5.136亿美元，营运资金为5.829亿美元[297] - 2022年上半年，公司经营活动使用现金650万美元，净亏损2260万美元，非现金费用3100万美元[298] - 2022年上半年，公司投资活动使用现金6090万美元，主要用于购买短期投资、设备及收购等[299] - 2022年上半年，公司融资活动使用现金3340万美元，主要用于回购股票和偿还应付票据[300] 公司股票回购情况 - 2022年3月11日，公司董事会授权回购计划，至2025年12月31日，最高回购1亿美元[302] - 2022年上半年，公司按回购计划回购1341571股普通股，均价24.84美元，总价3330万美元[302] 国际业务销售情况 - 2022年Q2，国际业务净销售额占合并收入的36%，与去年同期相比减少200万美元[306]

业绩总结 - 2022年第一季度总收入为5230万美元，同比下降2%，主要受到新普拉格制造厂火灾影响，损失约940万美元[17] - 2022年全年收入指引为2.6亿至2.65亿美元，预计较2021年增长约17%至19%[7] - 第一季度毛利率为42.7%，较2021年同期下降340个基点[18] - 第一季度净亏损为1540万美元，每股亏损0.31美元，较2021年同期的570万美元净亏损有所增加[20][21] - 第一季度调整后EBITDA为180万美元，较2021年同期的720万美元下降[22] - 第一季度服务收入为32,910千美元，较2021年同期的26,765千美元增长23.9%[56] - 第一季度产品收入为19,392千美元，较2021年同期的26,519千美元下降26.8%[56] - 第一季度总成本为29,961千美元，较2021年同期的28,734千美元上升4.3%[56] - 第一季度毛利为22,341千美元，毛利率为42.7%[56] - 第一季度净亏损为13,404千美元，较2021年同期的3,527千美元亏损增加了280.5%[56] - 第一季度每股净亏损为0.31美元，较2021年同期的0.13美元亏损增加了138.5%[56] 用户数据 - 生物制药/制药市场收入为4300万美元，同比增长1%，受到新普拉格火灾影响约670万美元[26] - 截至2022年3月底，支持的临床试验数量达到609个，同比增长12%[28] - 商业生物制药/制药收入为390万美元，同比增长53.5%[30] - Bristol Myers Squibb (BMS)的Abecma®在第一季度产生了6700万美元的收入，与2021年第四季度持平[35] - BMS的Breyanzi®在第一季度的销售额为4400万美元，主要受到美国需求的推动[35] - Gilead的Yescarta®在2022年第一季度的销售额为2.11亿美元，同比增长32%[37] - Gilead的细胞疗法销售在2022年第一季度达到2.74亿美元，同比增长43%[37] - Novartis的Kymriah®在第一季度的收入为1.27亿美元，同比下降16%[38] - Cryoport在2022年第一季度的动物健康市场收入为680万美元，同比下降24%[43] - Cryoport的生殖医学收入在2022年第一季度为250万美元，同比增长32%[45] 未来展望 - Gilead预计到2025年底将支持至少25000名患者的细胞疗法增长[41] - Cryoport预计2022年将有多达15个生物许可申请（BLA）提交，及3个新疗法批准[42] - 2022年全年收入指引为2.6亿至2.65亿美元，预计较2021年增长约17%至19%[7] 新策略 - Cryoport的董事会授权了高达1亿美元的股票回购计划，计划在2025年12月31日前完成[46]

财务数据和关键指标变化 - 2022年第一季度财务结果反映出持续增长和强劲表现，但受到明尼苏达州新布拉格制造工厂火灾约940万美元的不利影响 [10] - 2022年全年收入指引为2.6亿 - 2.65亿美元，代表17% - 19%的稳健增长 [17] - 基于全年指引，未来三个季度预计有23% - 26%的增长 [23] - 截至4月30日，公司已回购约2300万美元的股票，董事会授权了1亿美元的股票回购计划 [18] - 公司财务状况强劲，拥有约6亿美元现金支持业务增长 [19] 各条业务线数据和关键指标变化 - 临床试验方面，2022年第一季度末支持的临床试验总数达到创纪录的609项，比2021年第一季度增长12%，比2020年第一季度高30%，其中81项处于3期，高于去年同期的69项 [12] - Cryogene业务表现良好，在休斯顿的业务已扩张，还计划扩展到费城和奥斯汀 [64] - CRYOPDP业务同比显著增长，除MVE火灾的一次性影响外，第一季度收入强劲 [66] 各个市场数据和关键指标变化 - 全球市场面临诸多挑战，但公司产品、系统和服务需求强劲 [16] - 未观察到宏观环境和通胀对临床试验活动产生影响，各地区临床试验数量持续增长 [79][81] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划在所有业务部门扩大产能，拓展全球业务版图，包括下个月在德克萨斯州休斯顿和新泽西州莫里斯平原开设两个全球供应链中心，收购法国的Cell&Co并扩展到巴黎 [13] - 继续进行收购以扩大生物制药首选快递网络，将世界级生物存储平台从休斯顿扩展到圣安东尼奥和费城，增加低温系统制造产能 [14] - 推出多项新服务和产品，如扩展咨询服务、推出完全验证的Cryosphere和新型融合低温冷冻机 [15] - 目标是成为生命科学行业最全面、最具吸引力的供应链提供商，加强作为市场首选合作伙伴的地位，特别是在支持再生医学从概念到市场方面 [15][16] - MVE在低温系统、低温冷冻机领域占据领先地位，客户忠诚度高，尽管有竞争，但客户因产品质量和公平交易而选择继续合作 [86][87] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为火灾影响仅限于第一季度，计划在2022年剩余时间内夺回损失的收入，目前工厂已全面恢复运营，低温设备和系统的需求和积压订单仍然强劲 [10][11] - 尽管全球宏观环境存在挑战，但公司产品和服务需求强劲，对2022年业务前景充满信心 [16][17] - 行业仍处于早期发展阶段，目前最大的限制因素是制造产能，而非报销问题 [45][47] 其他重要信息 - 公司已将2022年第一季度的回顾文件上传至网站，可在投资者关系的活动和演示部分找到 [9] - Cell&Co收购价格为670万美元，其中270万美元为达到特定里程碑的或有对价，业主部分收购款采用公司股票形式 [70] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 2022年全年指引的构成以及是否包含MVE火灾损失的弥补 - 全年指引2.6亿 - 2.65亿美元包含预计全年实现的收入，包括从第一季度火灾损失中夺回的收入，未来三个季度预计有23% - 26%的增长 [22][23] 问题2: MVE火灾损失的弥补方式和节奏 - 保险将覆盖底线财务影响，制造团队致力于在今年剩余时间弥补940 - 950万美元的损失，工厂恢复运营进展顺利 [24][25] 问题3: 公开市场生物科技资金减少对临床试验业务的影响 - 未观察到临床试验活动有变化，公司专注的细胞和基因领域活动水平强劲且有增长，相关组织有充足资金和深厚管线 [26][27][28] 问题4: 发布全年指引的原因以及商业生物制药收入和MVE全年增长的假设 - 发布指引是因为公司即将实现目标收入，且为了向市场传达信心；不提供MVE单位的指引，但MVE积压订单强劲，需求未减，各业务单元预计有显著增长，Cryoport Systems预计增长领先 [31][32][34] 问题5: MVE供应限制的性质以及美国产能扩张的时间线 - 产能扩张正在逐步进行，包括增加班次、人员和调整流程，计划中的工厂扩建需要约一年时间 [38] 问题6: 公司收购管道的情况和当前优先事项 - 收购管道包括填补业务空白，有战略和战术收购，近期收购的Cell&Co是有战略影响的战术收购，公司有强大的收购管道，会谨慎使用现金 [40][41][42] 问题7: CMS关于CAR - T报销政策提案对市场采用率的影响 - 行业处于早期阶段，不应过度关注单一因素，目前最大限制是制造产能，而非报销问题，许多公司正在投资增加产能 [45][47][49] 问题8: 新生物服务设施的收入增长情况 - 美国的两个设施将于6月正式开业，目前已有大量客户活动，但由于验证和客户入驻过程需要时间，预计2023年有更显著的收入影响 [54][55][56] 问题9: 其他财务目标的时间线和实现条件 - 2025年6.5亿 - 7.5亿美元的收入目标不变，将通过有机增长、收购、合作和联盟实现；目标毛利率为55%，调整后EBITDA利润率为30%，随着临床试验成熟和商业收入增加，有望实现这些目标 [59][60][62] 问题10: Cryogene和CRYOPDP第一季度的表现 - Cryogene表现良好，有扩张计划，预计带来更多收入增长；CRYOPDP同比显著增长，除MVE火灾影响外，第一季度收入强劲 [64][66] 问题11: Cell&Co收购价格倍数较低的原因 - 收购价格有很大一部分是或有对价，更重要的是其战略价值，能让公司提前约两年进入欧洲市场，且符合财务标准 [67][68][69] 问题12: 制药、生物制药临床试验业务收入是否随试验数量增加而增长 - 非商业临床试验业务收入随试验数量增加而增长 [71] 问题13: 通胀对业务的影响以及能否将成本转嫁给客户 - 通胀影响公司所有领域，包括原材料和运费，公司通过价格调整和附加费将成本转嫁给客户，目前毛利率已企稳并略有上升，预计未来几个季度逐渐改善 [74][75][77] 问题14: 通胀是否影响临床试验活动的时间 - 未观察到临床试验活动因市场条件或通胀而放缓或延长 [79][80] 问题15: 上海和中国的活动是否对业务有影响 - 从全球来看，各地区临床试验数量持续增长，未观察到宏观环境对业务的地理影响 [81] 问题16: 是否计划建造新的MVE生物工厂或增加现有工厂资源 - 目前重点是提高资产利用率，如增加班次、重新设计工厂和引入自动化，尚未达到产能上限，未来会考虑相关计划 [83][84] 问题17: 900万美元延迟收入是否会吸引竞争对手 - MVE凭借60年的行业地位和高质量产品、公平交易赢得客户忠诚，尽管竞争可能从积压订单中受益，但客户仍选择与公司合作 [86][87] 问题18: 选择新泽西和休斯顿作为物流中心的原因以及服务差异 - 选择这两个地点是因为当地有大量客户，休斯顿有现有设施可形成园区效应，莫里斯平原有利于服务周边客户；两个中心提供相同服务，形成网络效应，降低风险，缩短供应链 [89][90][91] 问题19: 过去两个季度细胞和基因产品销售季度环比增长为个位数以及诺华产品需求下降的信号 - 行业处于早期阶段，目前最大问题是制造产能，吉利德/凯特和百时美施贵宝等公司有新产能上线，诺华因竞争因素调整战略并推出新平台 [95][97][98] 问题20: 供应链压力下毛利率是否改善 - 不能确定毛利率是否改善，但公司有优秀的采购团队，预计未来几个季度供应链问题将得到解决，目前最大问题是集装箱可用性，情况正在好转 [100][101] 问题21: 同种异体疗法是否比自体疗法有更大的收入机会 - 同种异体疗法更复杂，需要更多供应链支持，如批量存储、履行和二次标签等，总体上对供应链中心的需求更高，但两种疗法都有相关需求 [107][108][110] 问题22: MVE火灾保险理赔的时间 - 保险理赔是一个持续过程，已收到约800万美元，预计年底完成，大部分工作将在第二季度完成 [112][113]