财务数据和关键指标变化 - 2020年第二季度公司报告收入为940万美元，与2019年第二季度相比增长11% [11] - 与吉利德的YESCARTA和诺华的KYMRIAH的商业协议收入在2020年第二季度贡献260万美元，与2019年第二季度相比增长38% [11] - 生物服务收入从去年的60万美元增至130万美元 [11] 各条业务线数据和关键指标变化 - 商业业务方面，TECARTUS在本财年将带来收入且增长速度比YESCARTA或KYMRIAH稍快，但峰值可能略低于后两者；ZYNTEGLO今年收入可能较少，2021年将有显著贡献 [20] - 临床业务方面，尽管第二季度有56项临床试验因疫情暂停，但截至季度末仅3项仍暂停，且无试验终止；行业对临床业务的资金投入上半年同比增长120%，预计今年有6项生物制品许可申请（BLA）或上市许可申请（MAA）提交，明年有17项 [12][24] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司在欧洲和亚太地区的业务有增长趋势，亚太地区的临床试验数量增加 [28] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司通过创新、先进技术和全球供应链网络，在生命科学行业尤其是细胞和基因治疗市场取得领先地位 [14] - 与日本领先制药分销商Medipal Holdings建立新伙伴关系，拓展亚太地区服务，补充全球供应链网络 [15] - 成功发行1.11亿美元可转换债券，为发展全球供应链网络、投资先进技术、提升团队能力和进行收购提供资金支持 [16] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管面临疫情挑战，公司第二季度仍实现同比增长，展现出强大实力和韧性 [10] - 生命科学行业发展势头良好，再生疗法加速发展，对温控供应链解决方案的需求增加 [13] - 细胞和基因疗法试验数量将持续增长，更多商业疗法将加速进入市场 [54] 其他重要信息 - 公司参与制定ISO 21973标准，该标准引入的可追溯性要求将提高潜在竞争对手的进入门槛 [40] - 公司推出CRYOSHUTTLE服务，提高了可靠性、降低了风险并具有成本优势，市场采用率增长强劲 [44][46] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 如何看待2020年下半年及2021年商业业务的整体发展轨迹 - 对于TECARTUS，本财年将带来收入且增长速度比YESCARTA或KYMRIAH稍快，但峰值可能略低于后两者；ZYNTEGLO今年收入可能较少，2021年将有显著贡献 [20] 问题: 若新冠疫苗大规模商业化，公司是否会参与支持其推出 - 新冠疫苗物流支持情况尚不稳定，计划未完成，美国疫苗推出协调存在混乱，公司目标是参与其中，但因保密协议无法透露具体情况，且支持全球人口接种与支持临床项目不同 [22] 问题: 生物技术市场资本资金增加对临床业务有何影响 - 公司对临床业务和再生医学持乐观态度，行业在该领域投入大量资产，上半年融资同比增长120%，预计今年有6项BLA或MAA提交，明年有17项 [24] 问题: 如何看待临床业务收入的长期增长 - 临床业务收入增长是多种因素共同作用的结果，包括现有试验的成熟、新试验的增加以及如新冠试验等意外因素；不仅国内业务有增长，欧洲和亚太地区也有增长；随着生物服务和其他产品线的推出，平均收入份额将增加 [27][28] 问题: CDMO在细胞和基因治疗领域是否更注重冷链物流，与Lonza的合作进展如何 - 公司与Lonza共同向市场展示内容，表明双方合作关系良好，公司致力于与CDMO行业建立强大合作关系，该行业对满足市场需求至关重要 [29] 问题: 与Medipal的合作关系有何意义，何时能看到收入 - 合作涵盖各方面，Medipal是日本强大的药品批发商，与它合作有助于公司在亚太地区拓展业务，补充全球供应链网络；目前刚签署协议，需制定计划，具体产生收入时间不确定，但需求将由客户驱动，因为KYMRIAH已在日本获批，诺华也将在亚太开展临床试验 [31][32] 问题: YESCARTA在欧洲制造的变化对商业收入有何影响 - 从长期看，这将增加产量，有效支持欧洲市场；短期内，从复杂的国际运输转变为更直接的国内运输，会对收入产生一定影响 [34] 问题: 为支持TECARTUS是否需要进行投资 - 不需要，公司已做好支持TECARTUS及其业务量的准备 [35] 问题: 百时美施贵宝的liso - cel在监管流程中的进展如何，是否适合在2020年末或2021年初推出 - 其在欧洲药品管理局（EMA）的提交已获验证，目前处于审查阶段，有望在今年晚些时候或明年年初获批 [38] 问题: I - CELL细胞疗法运输标准是否是公司年初参与起草的，有哪些与公司经验相关的精细调整 - 公司参与了ISO/TC 276工作组制定ISO 21973标准的过程，该标准引入的可追溯性要求与公司的合规链类似，包括设备、校准和使用历史、清洁验证等方面的可追溯性，将提高潜在竞争对手的进入门槛 [40] 问题: 诺华的基因疗法疫苗是否会遵循细胞疗法运输标准 - 目前这些标准只是建议，尚未被全球监管机构采纳；诺华的新冠疫苗尚未开始试验，由学术机构控制试验设计和实施，现在评论其运输方式还为时过早 [41] 问题: 商业收入未与销售额增长同步的原因是什么 - 这与吉利德生产地点的变化有关 [42] 问题: CRYOSHUTTLE服务的作用、初始需求、反馈以及全球覆盖范围如何 - CRYOSHUTTLE服务降低了客户流程风险，公司在多个物流中心附近配备地面运输车队，客户可使用公司设备和训练有素的司机，提高了可靠性、降低了风险并具有成本优势，市场采用率增长强劲，目前在欧文、利文斯顿、休斯顿和阿姆斯特丹等地提供服务 [44][46] 问题: 公司在临床试验市场的份额是否有上限，还能提升多少 - 公司目标是达到100%的市场份额，认为市场有持续提升空间，公司市场份额本季度有所增加，未来每个季度都打算继续提升 [47][48]

财务数据和关键指标变化 - 2020年第一季度公司报告收入980万美元，较2019年第一季度增长47%，主要得益于支持吉利德YESCARTA和诺华KYMRIAH的商业协议带来创纪录收入，这两项协议在2020年第一季度贡献290万美元，较2019年第一季度增长110%，此外生物服务收入130万美元，去年未包含该数据 [11] 各条业务线数据和关键指标变化 - 商业业务方面，吉利德4月续签协议，涵盖其整个治疗产品组合及YESCARTA的温控解决方案，预计YESCARTA和KYMRIAH在美洲、欧洲、中东、非洲和亚太地区向患者的持续推广将推动相关业务活动持续增长 [12] - 临床业务方面，虽受疫情影响部分临床试验暂时暂停，但无试验终止，公司正为六项潜在新冠治疗和疫苗临床试验提供全面物流支持 [14][18] - 生殖业务受疫情影响最大，部分大型诊所曾暂停运营一个月，目前开始恢复活动，预计业务将尽快复苏 [39][40] 各个市场数据和关键指标变化 - 欧洲业务与美国情况类似，上月受疫情活动影响，随着当地国家放宽限制，业务活动开始增加 [27] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司作为生命科学行业温控物流和生物存储领导者，将继续执行计划，扩大能力以应对供应链解决方案需求的预期增长 [21] - 销售和营销组织有积极的客户获取政策，本季度新增17家生物制药客户，临床试用新增来自现有客户和新客户，是自然进展和获取策略共同作用的结果 [30] - 正在推进交叉销售，让客户从Cryoport系统转向Cryogene，取得一定进展并预计持续 [32] - 正在与诺华就KYMRIAH合同续约进行积极谈判，预计短期内会有相关宣布 [33] - 正在建设位于新泽西州莫里斯平原和德克萨斯州休斯顿的两个全球供应链中心，预计今年年底或明年年初上线，将提供新的生物服务，如套件和标签服务等 [62] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司全球物流网络未受疫情影响，运营无缝进行，人员采取了负责任行动，实施了多项业务缓解计划，有信心应对当前不确定性 [7][15] - 公司作为生命科学行业关键企业，拥有强大资产负债表、长期协议和忠诚客户群，未来有信心，预计暂停的试验重启、新试验开始和商业产品获批后能立即加大支持力度 [16][17][20] - 公司认为临床试验活动已触底并开始改善，虽不能确定是否持续，但持谨慎乐观态度，预计今年还有六项商业申请，明年有三项商业批准和十三项申请 [23][26] 其他重要信息 - 公司上传了2020年第一季度回顾文件至网站投资者关系部分的活动与演示板块，提供近期财务和运营表现及业务展望 [9] - 公司先进治疗运输器（ATS）产品线因采用清洁专利验证清洁方法，对新冠病毒有一定防护作用，受到客户更多关注 [59] - 公司有强大收购管道，正在寻找能推进使命、支持战略和扩大业务范围的公司，但目前暂无正在进行的收购项目 [60] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 试验暂停情况是否已稳定 - 公司表示从自身角度看活动已触底，开始看到业务量有所改善，虽不能确定是否持续，但持谨慎乐观态度 [23] 问题2: 是否会承接更多新冠相关试验业务 - 公司称不断有投资组合公司请求支持不同方面，若有公司决定启动额外项目，预计会承接，目前已有六项相关业务，且核心临床和商业活动未受重大影响，对未来商业申请和批准仍持积极态度 [25][26] 问题3: 欧洲业务情况及国际运输是否有困难 - 欧洲业务与美国类似，上月受疫情影响，随着限制放宽，业务活动开始增加 [27] 问题4: 后期新临床试用增加主要来自现有客户还是新客户 - 是现有客户和新客户的结合，主要来自终端客户，是自然进展，公司销售和营销组织有积极的客户获取政策，本季度新增17家生物制药客户 [29][30] 问题5: 向现有客户交叉销售新收购的生物存储和生物服务业务进展如何 - 已取得进展，主要是让客户从Cryoport系统转向Cryogene，预计会持续推进 [32] 问题6: 诺华KYMRIAH合同续约情况 - 公司正在与诺华就续约进行积极谈判，预计短期内会有相关宣布 [33] 问题7: 第一季度暂停的59项试验是否主要是学术机构所为 - 主要是临床站点的可及性问题，如弗雷德·哈钦森癌症研究中心和MD安德森癌症中心等宣布因专注新冠而不接受和支持临床活动，暂停试验分布在各个阶段 [35][36] 问题8: 六项新冠试验是否包含在新增客户数量中 - 不包含，这些试验均在第一季度末之后启动 [37] 问题9: 之前预计的五项商业批准和十项生物制品许可申请（BLA）提交情况如何 - 今年到目前为止已有三项提交，预计至少还有六项，与最初预测基本相符 [38] 问题10: 生殖业务情况如何 - 生殖业务受疫情影响最大，部分大型诊所曾暂停运营一个月，目前开始恢复活动，预计业务将尽快复苏 [39][40] 问题11: 商业航空旅行中断是否影响公司 - 公司物流部门建立了变通方案和替代方案，未错过任何发货或机会，但确实增加了工作量 [41] 问题12: 与吉利德的续约是否改变协议经济条款 - 公司将其视为三年期续约 [43] 问题13: 从长期看商业航空运输变化是否会导致运输航线结构变化 - 不会，公司物流人员完全掌控局面，与货运网络集成商的良好关系使其能灵活调整运输量 [44][45] 问题14: 运营费用方面的投资情况，特别是工程方面 - 有多项重要举措正在进行，涉及软件、通信和运输器技术等方面，还在建立两个全球供应链中心，扩大销售团队并重组销售组织以支持全球客户 [47][48] 问题15: 公司在新冠疫苗方面的参与情况及近期收入机会 - 目前不便深入评论，公司支持六项新冠治疗和疫苗项目，遵循不评论特定客户的政策，与龙沙的合作中会参与其产品的物流配送 [50][51] 问题16: 能否量化第一季度试验暂停的影响及对第二季度的预期 - 公司未进行量化，试验暂停情况因试验运行方式、患者接种点可及性和设施人员配备等因素而异，预计情况会有所改善，但目前无法提供更多信息 [52][53] 问题17: 在疫情期间患者是否不愿参与KYMRIAH或YESCARTA治疗 - 没有，公司商业活动保持稳定，业务量持续增长 [54] 问题18: 先进治疗运输器（ATS）是否成为与客户交流的重点 - 是的，ATS产品线采用的清洁专利验证清洁方法能减少污染物，包括一般冠状病毒，受到客户更多关注 [59] 问题19: 目前是否有新的并购机会 - 公司有强大收购管道，正在寻找合适机会，但目前暂无正在进行的收购项目 [60] 问题20: 公司正在实施的其他生物服务情况及与物流的关系 - 公司在新的全球供应链中心开发生物服务业务，包括套件和标签服务等，这些服务是应客户需求开发，特别是在同种异体业务方面，预计将补充物流业务，服务新的商业类别 [62][63][68] 问题21: 目前有多少生物制品许可申请（BLA）和上市许可申请（MAA）正在审核中 - 2020年到目前为止有三项，预计今年还会有六项左右，2019年还有三项未决 [67] 问题22: 除Cryogene存储外的其他生物服务是否会导致每批运输成本平均售价（ASP）增加 - 这些生物服务将补充物流业务，公司预计30%的试验是同种异体的，将为该新类别商业化提供服务 [68]

公司业务收购与合作 - 公司收购Cryogene的生物存储业务，运营位于休斯顿的21000平方英尺生物存储设施[163] - 2020年4月，公司与Kite的协议进一步修订并延长至2023年4月[170] - 2019年11月15日，公司宣布与Lonza合作，整合物流和生物服务解决方案与对方制造服务和专业知识[172] 产品市场表现 - 截至2020年3月31日，诺华已使超230个治疗中心符合条件，超20个国家为KYMRIAH至少一个适应症提供医保，2020年Q1该产品收入9300万美元，2019年Q1为4500万美元[170] - 截至2020年Q1末，Kite有176个经认证的全球治疗中心，约2900名患者接受YESCARTA治疗，吉利德2020年Q1该产品收入1.4亿美元，2019年Q1为9600万美元[170] 产品审批与进展 - 2019年6月3日，欧盟批准bluebird bio的ZYNTEGLO用于特定输血依赖性β - 地中海贫血患者，预计2020年下半年在德国治疗首位商业患者，计划2021年年中完成美国BLA提交[171] - 2020年3月31日，百时美施贵宝和bluebird bio向FDA提交idecabtagene vicleucel的生物制品许可申请[171] 公司业务生态 - 公司支持全球三大集成商FedEx、DHL和UPS的生命科学行业低温物流解决方案[165] - 公司的合规统一生态系统联盟伙伴包括McKesson Specialty Health、World Courier等[165] - 公司为生命科学行业提供温度控制物流、生物服务和终端产品交付等先进解决方案平台[168] 财务数据关键指标变化 - 营收 - 2020年第一季度营收为977.4万美元，较2019年同期的665.3万美元增长312.1万美元，增幅46.9%，主要受商业收入增长推动，但受疫情影响部分临床试验暂停[179] 财务数据关键指标变化 - 各业务线收入 - 2020年第一季度生物制药收入为751.7万美元，较2019年同期的564万美元增长187.7万美元，增幅33.3%；生殖医学市场收入下降2.8%；动物健康收入持平；全球生物服务收入为126.9万美元[179] 财务数据关键指标变化 - 毛利润 - 2020年第一季度毛利润为525.8万美元，较2019年同期的345.4万美元增长180.4万美元，增幅52.2%，毛利率从51.9%提升至53.8%[179][181] 财务数据关键指标变化 - 收入成本 - 2020年第一季度收入成本为451.6万美元，较2019年同期的319.9万美元增加131.7万美元，增幅41.2%，主要因货运费用和运营成本增加[181] 财务数据关键指标变化 - 费用 - 2020年第一季度一般及行政费用增加133.3万美元，增幅49.4%，主要因工资、设施费用、股票薪酬等增加[182] - 2020年第一季度销售和营销费用增加67.4万美元，增幅28.0%，主要因工资、营销推广和设施费用增加[183] - 2020年第一季度工程和开发费用增加124.4万美元，增幅253.9%，主要因咨询费用、工资和开发成本增加[184] - 2020年第一季度利息费用减少33.7万美元，降幅99.3%，因2019年12月可转换债券转换[185] 财务数据关键指标变化 - 资金状况 - 截至2020年3月31日，公司现金及现金等价物为5060万美元，短期投资为4680万美元，营运资金为9800万美元[187] 财务数据关键指标变化 - 现金流量 - 2020年第一季度经营活动提供现金110万美元，投资活动使用现金150万美元，融资活动提供现金290万美元[188][189][190]

公司业务服务范围 - 公司为生命科学行业提供温控物流、生物存储等服务，支持全球商业生物和细胞产品及疗法的分销[17,18] - 公司支持超430个再生医学领域的临床试验，已向超100个国家运送超300,000次货物[41] - 公司为诺华和吉利德科学子公司Kite Pharmaceuticals管理细胞疗法的全球临床和商业运输[42] - 公司支持全球三大集成商FedEx、DHL和UPS，三者合计拥有超87%的快递物流飞机[46] - 公司物流专业人员已验证100多个国家的运输路线[98] - 公司支持超430个再生医学领域的临床试验[141] 运输产品特点 - Cryoport Express Shippers包括液氮干蒸汽运输器（-150℃）到C3运输器（2 - 8℃），满足IATA运输要求且通过ISTA认证[23,24] - 公司大样本容量的Cryoport Express CryoMax运输器容量达36,400个2.0ml小瓶，保温时间长达20天[33] - Cryoport Express CryoMax容量为36,400个2.0毫升小瓶[78] - Cryoport Express Shippers的低温型号可在动态运输中10天以上保持零下150℃及以下低温[75] - Cryoport Express C3™ Shippers可在动态运输条件下96小时内保持2 - 8°C的温度范围[83] - Cryoportal适用于从最苛刻的低温（ - 150℃）到常温（20 - 25℃）的温控运输[72] - Cryoport Express Shippers符合IATA包装说明602和650的严格包装要求[77] - 公司Cryoport Express Shippers符合包装说明602和650，获ICAO和IATA认证可运输6.2类危险货物[107] 公司收购情况 - 2019年公司收购Cryogene的生物存储业务，其在休斯顿有21,000平方英尺的生物存储设施[36] - 2005年3月15日，公司以200,901股普通股收购Cryoport Systems, Inc.全部已发行和流通的普通股，占交易完成后总发行和流通普通股的约81%[150] 公司战略合作 - 2018年2月公司与McKesson Specialty Health达成战略合作，提供复杂产品的端到端解决方案[47] - 公司通过Compliance Unified Ecosystem™和“powered by cryoport”战略在全球建立战略联盟[45] - 2018年7月，World Courier将Cryoport温控解决方案集成到其全球网络，通过超140个自有办事处和50个国家运营网络提供服务[48] - 2018年10月，公司与Be The Match BioTherapies建立战略伙伴关系，提供端到端供应链服务，集成双方软件平台[50] - 2019年7月，公司与EVERSANA建立战略联盟，为其及客户提供物流解决方案，EVERSANA服务超500个组织[52] - 2019年9月，Vineti与公司商业合作，Vineti平台预计明年在超300个临床中心部署，公司服务超430个临床试验和3个商业化疗法[53] - 2019年11月，Lonza与公司合作，Lonza有超100个站点和办事处及约15500名全职员工，4个卓越中心专注细胞和基因治疗[54][56] 行业市场数据 - 截至2019年底，全球有超987家再生医学公司，其中美洲547家（55%）、EMEA 238家（24%）、APAC 202家（21%），共进行1066项临床试验，2019年全球融资98亿美元[59] - 2018年全球冷链物流支出预计150亿美元，其中支持全球临床试验支出约34亿美元，预计到2022年增长到186亿美元，增幅24%[60] - 诺华2019财年KYMRIAH收入2.78亿美元，2018财年为7600万美元，超200个治疗中心和超20个国家有覆盖[64] - 吉利德2019财年YESCARTA收入4.56亿美元，2018财年为2.64亿美元，截至2019年底有168个认证中心，约2500名患者接受治疗[66] - 全球体外受精服务收入市场2018年达125亿美元，预计到2026年将达264亿美元，2019 - 2026年复合年增长率为9.8% [132] - 全球动物健康市场规模预计到2027年达到736亿美元，2016 - 2027年复合年增长率为5.8%[133] - 美国养宠家庭比例从1988年的58%上升到现在的68%，全球动物健康收入中62%来自食用动物，38%来自伴侣动物[133] 公司产品与系统 - 2019年9月公司宣布推出Advanced Therapy Shippers™扩展产品系列[81] - SmartPak™状态监测系统可对运输货物进行近实时跟踪和多方面监测[85] - 2018年公司推出Chain of Compliance™作为新行业标准[90] 公司业务板块 - 2019年5月收购Cryogene后公司有全球物流解决方案和全球生物服务两个可报告业务板块[102] 公司知识产权情况 - 公司拥有约4项已发布专利，正在全球范围内推进约14项待审批专利申请，拥有16项美国注册商标，另有27项商标申请正在美国和其他国家审批中[113] 公司客户收入占比 - 2019年有两个客户分别占公司总收入的24.1%和12.8%，2018年有一个客户占收入的18.2%，2019年和2018年其他单一客户收入占比均未超10% [121] - 2019年全球生物服务部门某一客户收入约占该部门净收入的80.2%，但占公司总收入不到10% [121] 公司地区收入占比 - 2019年美洲、欧洲中东和非洲、亚太地区收入占比分别为84.9%、13.3%、1.8%，2018年分别为91.0%、7.0%、2.0% [124][125] 公司人员情况 - 截至2019年12月31日，公司有125名员工和顾问，其中全职105人、兼职1人、临时16人、顾问3人[149] 公司财务数据 - 2019年公司净亏损1833.15万美元，2018年净亏损955.6万美元[157] - 截至2019年12月31日，公司累计亏损1.593亿美元[158] 公司计划与目标 - 公司预计2020年第二季度完成ISO认证[146] - 公司计划在美洲、EMEA和亚太地区扩大销售和营销范围，并招聘更多人员[135] - 公司研发致力于改进服务和平台功能，引入更多特性和新技术[143] 公司保险情况 - 公司一般责任险每次事故赔偿限额为100万美元，年度赔偿限额为200万美元，产品责任险年度赔偿限额为100万美元[184] 公司面临的风险 - 公司若无法激励和拓展营销销售团队、开发销售营销能力，或联盟伙伴未能推广解决方案，将难以增加收入[164] - 公司若无法留住关键专业人员、招聘合格人员，业务增长和竞争能力将受阻碍[166] - 公司未来收入增长依赖及时推出新解决方案和服务，需持续在工程和开发上大量投资[169] - 目标客户采用周期长，更换供应商和分销流程复杂，影响公司快速增加收入[170][171] - 公司解决方案和服务可能存在错误或缺陷，会损害声誉、导致收入损失等[172][173] - 若产品责任被起诉，公司可能面临超出资源的巨额赔偿，现有保险可能无法完全保障[174][176] - 公司若采购组件延迟或不足，会导致客户不满、损害声誉，影响运营[177][178] - 公司设备和库存采购决策依赖需求预测，不准确的预测会损害经营业绩[180][181] - 公司依赖第三方运输，运输延迟或中断会导致客户不满、损害声誉和经营业绩[182][183] - Cryogene生物存储设施面积为21476平方英尺，自然灾害等事件可能影响公司运营并带来损失[200] - 公司依赖第三方开发和维护Cryoportal™软件，若合作中断可能影响业务和收入[208] - 公司依靠专利保护、商业秘密和技术创新维持竞争地位，但专利可能被挑战，商业秘密保护存在不足[203][204][205] - 客户可能面临知识产权诉讼，公司可能承担技术支持和赔偿义务，影响业务和财务状况[209][210] - 公司依赖关键信息系统，系统故障或安全问题可能损害声誉、影响收入并增加成本[211][212] - 公司解决方案的运输需遵守多国法规，法规变化或不遵守规定可能影响业务和财务状况[213][214] - 公司目前解决方案不受FDA等监管批准，但未来可能面临监管，增加额外费用[216] - 公司产品和服务市场接受度可能因新产品出现而无法维持，技术发展可能使公司技术失去竞争力[198] - Cryogene存储系统或服务故障可能导致客户索赔，损害公司声誉和业务[201][202] - 公司依赖第三方完成进口和交付，第三方失职可能导致客户不满或公司承担责任[214]

财务数据和关键指标变化 - 2019财年公司报告了创纪录的3390万美元收入，较2018财年增长73% [9] - 商业协议在12个月内贡献了830万美元收入，较上一年增加295%或620万美元 [9] 各条业务线数据和关键指标变化 - 临床业务方面，第四季度净增加11项临床试验，使公司支持的再生疗法临床试验总数达到创纪录的436项，其中56项处于III期，而2018年底为357项，其中47项处于III期 [11] - 商业业务方面，商业收入分为患者相关收入和服务收入，第四季度非运输服务相关收入下降导致收入较第三季度有所下降 [25] 各个市场数据和关键指标变化 - 再生医学市场快速增长，行业在2019年筹集了近100亿美元资金，支持临床试验活动 [30] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司通过收购Cryogene进入生物存储市场，并推出Cryoport Express先进疗法运输产品系列，为全球客户提供包括温控物流和生物存储服务在内的关键解决方案 [12] - 公司正在开发支持生命科学行业合规统一生态系统的合作伙伴网络、流程和系统，并成功与Lonza、Vineti、EVERSANA等建立了顶级合作伙伴关系 [13][14] - 2020年公司将继续扩展全球供应链网络和先进疗法平台，包括在新泽西州莫里斯平原和德克萨斯州休斯顿建设全球供应链中心 [14] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为其强大的商业模式和资产负债表使其具备持续有机增长和并购增长的良好条件，市场领先地位和卓越技术平台使其能够扩大运营规模，支持全球再生医学生态系统的发展 [15] - 管理层对整体临床活动持乐观态度，预计2020年将有另外10项BLA或MAA申请提交，行业融资活动将继续支持临床试验活动 [30] 其他重要信息 - 公司已将2019年末回顾文件上传至网站投资者关系部分的活动和演示板块，该文件提供了近期财务和运营表现以及业务展望 [8] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 临床试验收入在下半年与上半年基本持平，但新增了20多项临床试验，如何解释这一趋势，以及历史上按临床试验阶段划分的收入范围是否仍然适用？ - 公司使用临床试验作为最终商业收入的管道，临床试验剂量单位的收入具有波动性，可能与试验中断、阶段间暂停或因进展不足而终止有关 [20] 问题2: 在生物服务方面，向现有客户交叉销售取得了一些进展，近期有几个客户加入了Cryogen平台，客户对其产品的反馈如何，2020年在收入协同效应方面有何预期？ - 公司看到了不同业务之间的交叉，预计在本财年将加速增长，主要驱动因素是客户倾向于单一供应商的集成供应链，既需要物流配送支持，也需要存储服务 [22] 问题3: 商业收入下降的原因是什么，是否受ASP影响，第一季度的情况如何，未来是否会恢复？ - 商业收入分为患者相关收入和服务收入，第四季度非运输服务相关收入下降导致收入下降，这是暂时的，业务活动持续存在，收入将会反弹 [25][26] 问题4: 2020年到目前为止，除了两个高容量试验外，其他试验的情况如何，III期试验是否会恢复？ - 公司认为上一季度的影响不会持续，随着临床试验和商业活动的增加，临床活动将保持积极态势，2019年行业融资近100亿美元将继续支持临床试验 [30] 问题5: 冠状病毒对欧洲运输有何影响，第一季度和上半年与下半年相比如何，市场和客户有何反应？ - 截至目前，公司未看到重大影响，436项试验中有14项在受影响最大的亚太地区，但没有试验因病毒而过度延迟或停止，公司有经过验证的清洁协议，可使冠状病毒失活，这对公司是积极因素 [31][33] 问题6: 行业中I期试验增长缓慢的因素是什么？ - 市场成熟是主要因素，随着市场发展，许多后续研究在有目标安全数据的情况下可直接进入后期或II期试验 [36] 问题7: 在休斯顿和莫里斯平原的扩张需要多少资本支出，全球物流中心的情况如何？ - 公司将在第四季度推出这两个全球供应链中心，投资在300万至500万美元之间，面积在15000至20000平方英尺，将提供全球物流和生物服务解决方案 [38][39] 问题8: 这些设施的运营成本何时开始产生，是否与预计的第四季度完工时间一致？ - 未来几个季度随着基础设施建设和设施搭建，成本将逐步产生，设施将在第四季度上线 [41] 问题9: 第四季度毛利率强劲的原因是什么，是否有一次性因素，随着收入增长，毛利率趋势如何？ - 目前无法确定趋势，公司一直保持50% - 53%的毛利率，目标是达到60%，随着供应链中心建设，短期内毛利率会有波动，最终将随着设施利用而提高 [43][44] 问题10: 运营费用在2019年有所波动，第四季度是否可作为2020年的基准，运营费用将如何变化？ - 2019年运营费用增长约37%，2020年将继续增加，因为公司正在建设基础设施和能力，以满足市场需求和收入增长预期 [46] 问题11: 下一个商业批准的疗法的商业化进程是否会与前两个类似，是否有加速的可能？ - 每个疗法情况不同，策略和公司也不同，但报销结构、制造策略和监管指导的成熟，以及认证的护理点的存在，将对商业化进程产生积极影响 [49][50] 问题12: 行业即将出台的法规和指导文件何时能最终确定，成为行业规范需要什么条件，对运输方式有何影响？ - 主要指导文件将于今年下半年提交给FDA，预计2021年初完成审核和完善，公司认为该文件对其系统和流程有利 [53] 问题13: 第四季度新增32个客户，对活跃试验数量有何影响，新客户是来自早期阶段还是各阶段都有？ - 公司积极获取市场份额，客户获取率的提高证明了其平台的优势，客户临床活动的时间因具体情况而异 [55][56] 问题14: Lonza合作关系对收入有何影响，2020年的预期如何？ - 公司不会提供Lonza合作关系的收入指导，但合作关系发展良好，已开始产生一些商业收入，预计2020年将有积极影响 [57][58] 问题15: 生殖医学业务的预期如何，Inception Fertility合作将如何影响增长？ - 公司对生殖医学业务有重大计划，正在投入资源，Inception Fertility是美国最大的诊所网络，合作将对2020年的IDF数据产生重大积极影响 [59][61] 问题16: 2019年生物制药业务的增长节奏如何，2020年的预期是否与之前类似，市场共识是否合理？ - 2020年公司预计有5个新的商业发布和10项额外的BLA或MAA申请，对该年持乐观态度，但具体节奏将受这些事件的影响 [66] 问题17: 像Cryoshuttle这样的产品是否是应客户要求推出的，目前是否有成功案例？ - Cryoshuttle正在按计划推进，需要时间进行验证和改变客户方法，公司咨询业务也在增长，公司通过这些举措逐步扩大业务范围 [67][68] 问题18: 公司参与的总试验数量增加，净增长是否比显示的更多，增长的原因是市场趋势还是新客户的认可？ - 增长是多种因素的结果，包括从其他方获取份额、现有客户成熟，以及市场上再生医学和细胞基因疗法临床试验的增加，公司专注于长期获取份额以推动商业收入 [73][74]

公司业务概述 - 公司为生命科学服务公司，提供温控物流和生物存储等服务[195] - 公司已为超400家生命科学公司和机构提供温控物流解决方案，支持超400项再生医学临床试验[217] - 公司已向超100个国家完成超260,000次生命科学材料运输[217] - 诺华和吉利德旗下Kite Pharmaceuticals委托公司管理细胞疗法全球临床和商业运输[218] - 公司通过合作和联盟构建生态系统，继续推进温控物流和生物服务技术应用的研发[270] 运输设备相关 - 公司Cryoport Express Shippers涵盖-150℃液氮干蒸汽运输箱到2 - 8℃的C3运输箱[200] - 公司的Cryoport ExpressCryoMax™运输箱最长保存时间达20天[209] - Cryoport Express低温运输器可在零下150℃及以下温度动态运输10天以上[245] - Cryoport Express CryoMax™运输器容量为36,400个2.0毫升小瓶[249] - Cryoport Express C3™运输器可在动态运输条件下将温度控制在2° - 8°C长达96小时[253] - 2019年9月公司推出Advanced Therapy Shipper™用于再生医学市场[251] 技术与系统相关 - 干冰技术温度约-80℃，标准差达14℃[214] - 公司采用质量源于设计流程评估物流对运输商品和设备的影响[215] - Cryoportal物流管理平台与FedEx、DHL、UPS等关键物流商的追踪系统集成，以提高运营效率[242] - SmartPak II™状态监测系统可对运输货物进行近实时追踪，监测温度、湿度等多项指标[256] - 2018年公司推出Chain of Compliance™解决方案作为新行业标准[260] - Cryoport Express Analytics信息由Cryoportal物流管理平台收集，用于支持客户物流需求管理和规划未来解决方案[267] 行业数据 - 2019年第二季度全球再生医学领域融资达26亿美元，上半年融资48亿美元[231] - 2019年1月数据显示全球再生医学临床试验患者总目标入组人数为59757人[231] - 2019年第二季度全球有932家再生医学公司，共开展1069项临床试验，其中94项处于三期[231] - FDA预计到2025年每年将批准10 - 20种细胞和基因治疗产品[231] - 2018年全球冷链物流支出预计为150亿美元，支持全球临床试验支出约34亿美元[233] - 预计到2022年全球生命科学冷链物流市场将增长至186亿美元，增幅24%[233] 客户治疗情况 - 截至第二季度末，Kite有120个认证中心获授权在全球治疗患者，超700名患者接受YESCARTA治疗[237] - Novartis已在11个国家治疗患者，超500名员工支持KYMRIAH[236] - Vineti平台预计明年将在全球超300个临床中心部署，公司服务超400项临床试验和3种商业化疗法[228] 运输路线相关 - 公司支持的三大集成商FedEx、DHL和UPS拥有超87%的现役快递物流飞机[222] - Cryoport物流专业人员已验证超过100个国家的运输路线[268] 2019年第三季度财务数据关键指标变化 - 2019年第三季度公司营收958.3万美元，较2018年同期的528.5万美元增长429.8万美元，增幅81.3%[273][274] - 2019年第三季度公司净亏损1246.9万美元，较2018年同期的214.4万美元增加1032.5万美元，增幅481.6%[273] - 2019年第三季度毛利润率为48.3%，较2018年同期的51.8%下降近4个百分点[276] - 2019年第三季度销售和营销费用增加414.1万美元，增幅227.5%[273][278] - 2019年第三季度工程和开发费用增加117.7万美元，增幅254.0%[273][279] 2019年第三季度各条业务线数据关键指标变化 - 2019年第三季度全球物流解决方案业务营收841.4万美元，较2018年同期的528.5万美元增长312.9万美元，增幅59.2%[274] - 2019年第三季度全球生物服务业务营收116.9万美元，因2019年5月收购Cryogene业务所致[274] - 2019年第三季度生物制药业务营收746万美元，较2018年同期的447.2万美元增长298.8万美元，增幅66.8%[274] - 2019年第三季度生殖医学业务营收73.5万美元，较2018年同期的58.4万美元增长15.1万美元，增幅26.0%[274] - 2019年第三季度动物健康业务营收21.9万美元，较2018年同期的22.9万美元减少1万美元，降幅4.5%[274] 2019年前九个月财务数据关键指标变化 - 2019年前九个月营收2470万美元，较2018年同期的1393.6万美元增长1076.4万美元，增幅77.2%[282] - 2019年前九个月毛利润1242万美元，较2018年同期的742.5万美元增长499.5万美元，增幅67.3%[282] - 2019年前九个月净亏损1738.4万美元，较2018年同期的729.7万美元增加1008.7万美元，增幅138.2%[282] - 2019年前九个月经营活动使用现金210万美元，主要因净亏损1740万美元，被非现金费用1800万美元抵消[292] - 2019年前九个月投资活动使用现金6390万美元，主要用于收购Cryogene业务、购买短期投资等[293] 2019年前九个月各条业务线数据关键指标变化 - 2019年前九个月生物制药营收2005.9万美元，较2018年同期的1160.3万美元增长845.6万美元，增幅72.9%[282] - 2019年前九个月生殖医学营收219.1万美元，较2018年同期的158.5万美元增长60.6万美元，增幅38.2%[282] - 2019年前九个月动物健康营收70.5万美元，较2018年同期的74.8万美元减少4.3万美元，降幅5.7%[282] - 2019年前九个月全球生物服务营收174.5万美元，因2019年5月收购Cryogene业务所致[282] 公司资金状况 - 截至2019年9月30日，公司现金及现金等价物4460万美元，短期投资4890万美元，营运资金9650万美元[291] 公司收购业务 - 公司近期收购Cryogene业务，提供温控样本管理解决方案，温度范围从20°C到25°C到低至−150°C[212]

财务数据和关键指标变化 - 2019年第三季度公司收入同比增长81%，达到960万美元，主要得益于支持吉利德的YESCARTA和诺华的KYMRIAH的商业协议带来创纪录收入，较2018年第三季度增加200万美元 [11] - 与2019年第二季度相比，收入环比增长39%，预计2020年这些产品的持续推广以及蓝鸟生物的ZYNTEGLO预计商业发布将推动收入持续增长 [12] - 调整后EBITDA环比增长约90万美元，收入增长与正调整后EBITDA的相关性不能仅从本季度外推，未来基础设施投资会增加负担，但公司会继续推动正调整后EBITDA增长 [58][59] - 本季度毛利率为52.3%，公司目标是达到60%，未来会因全球基础设施建设出现波动 [63] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2019年第三季度是CryoGene首次完整季度报告收入，其当前收入运行率为470万美元，与2018年的390万美元相比，增长率接近20%，该部门已实现盈利 [64] - 截至2019年9月30日，公司支持的临床试验疗法净总数达到425项，去年同期为323项，其中III期试验有54项，去年同期为46项 [16] - 公司有一个Cryoshuttle业务，这是新的收入来源，将随业务量增加和供应链中心网络扩大而扩展 [38] 各个市场数据和关键指标变化 - 行业中II期试验数量出现环比下降，但公司认为这是正常波动，长期来看该领域试验数量呈上升趋势，预计15年后该领域产品可能占制药产品市场的三分之一 [65][66] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司与龙沙集团达成合作，成为其在某些患者材料供应链功能的全球首选合作伙伴，预计未来五年将带来2500万至3000万美元的新收入 [9][10] - 公司将利用CryoGene进行交叉销售，为现有和潜在客户提供更全面的供应链解决方案，推动收入增长 [15] - 公司正在租赁更多房产并建设基础设施，以支持有机增长，同时也在寻找合适的收购机会 [33] - 公司认为自身优势在于拥有Cryoportal物流管理系统、Cryoport Express Shippers、SmartPak II状态监测系统等组成的系统，难以被复制，进入壁垒高 [19][20][21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 预计再生医学市场在2019年剩余时间和2020年将继续加速发展，多家生物制药客户有望报告重大事件，如商业批准或生物制品许可申请/上市许可申请提交 [13] - 公司对吉利德和诺华的项目长期前景乐观，双方在全球建设新设施并投入大量资金，吉利德预计NTAP报销将对业务量和收入产生积极影响 [51][52] 其他重要信息 - 公司定义新客户为过去未与公司合作过的生物制药领域组织，年初至今新增68个新客户 [42] - 本季度加速了约160万股期权的归属，这是几年前设置的激励措施，该一次性非现金费用原本会在未来几年分摊，未来股票薪酬费用会下降 [69][70][71] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 公司支持的III期试验数量与再生医学联盟数据的关系 - 两者有合理关联，从建模角度看是合适的预期 [17][18] 问题2: 公司业务的进入壁垒及近期变化 - 市场在扩大，竞争会增加，但公司实力也在增强，如与龙沙的合作，公司的系统优势明显，难以被复制，需要大量时间和资金 [19][20][21] 问题3: 龙沙合作预计收入2500万至3000万美元的依据 - 这是保守估计，公司基于当前与龙沙的合作基础并考虑增长因素得出，若有畅销疗法，单个疗法收入可能达3000万美元 [22][23] 问题4: 公司在II期试验市场份额增加的驱动因素及III期情况 - 公司是该领域配送的领导者，客户主动寻求合作，且与客户有长期关系，随着临床试验成熟或新项目上线，会自动与公司合作，这些因素使公司保持市场份额 [27] 问题5: 2020年新疗法获批时是否需要设施扩张及对现有产品的预期 - 现有系统可处理业务量，无需扩张，现有产品会继续增长，还会有新疗法如ZYNTEGLO [28] 问题6: 龙沙合作的性质、客户重叠情况、CryoGene的作用及未来投资 - 合作是全球协议，涵盖龙沙所有细胞和基因设施及非细胞和基因设施，对现有共同客户有优势，利于交叉推荐和拓展业务；CryoGene已在发挥作用并将扩大作用，公司会建设基础设施并寻找收购机会 [31][32][33] 问题7: 龙沙合作对现有合作客户的影响及休斯顿扩张与CryoGene的关系 - 短期内可扩大与客户合作范围，包括其他温度范围产品和存储服务，为客户和龙沙提供更多监管关注、快速扩展性和加速监管事件的机会；未明确说明休斯顿扩张与CryoGene的关系 [36] 问题8: Cryoshuttle业务的收入情况 - 该业务刚刚开始，需积累更多经验后才能回答相关收入问题 [38][40] 问题9: 新客户的定义 - 新客户指过去未与公司合作过的生物制药领域组织，不包括一次性交易关系 [42] 问题10: 龙沙合作预计收入是累计还是第五年数据及何时开始产生重大收入 - 是累计保守估计，收入已开始增长并将持续加速 [43][44] 问题11: YESCARTA和KYMRIAH收入占比上升的驱动因素及继续销售服务的空间 - 收入占比上升是因为与客户的业务类型从单纯运输扩展到咨询、项目管理、物流支持等多元化服务 [46][47] 问题12: 公司当前进行股票回购授权的原因 - 公司最佳资金用途是支持有机增长和建设基础设施，目前无需再融资；股票回购计划是董事会批准的工具，在特定阈值和时间可能对股东有利 [48][49] 问题13: 公司增长与某商业疗法收入短期分离的机制 - 公司对两个项目长期乐观，双方在全球建设新设施并投入大量资金，吉利德预计NTAP报销将对业务量和收入产生积极影响 [51][52][53] 问题14: 运营费用增长平缓的原因及未来杠杆情况 - 剔除一次性费用后，公司在控制基础设施成本方面很有纪律性，未来运营费用会适度增加，与预期收入增长相匹配 [56][57] 问题15: 收入增长与调整后EBITDA增长相关性高的原因及可持续性 - 未来会对基础设施进行更多投资，不能仅根据本季度情况外推两者关系，但公司会继续推动正调整后EBITDA增长 [59] 问题16: 毛利率扩张的原因及CryoGene的影响 - 毛利率会在50% - 55%之间波动，目标是60%，会因全球基础设施建设出现波动；CryoGene收入增长近20%，已实现盈利 [62][63][64] 问题17: 对II期试验数量环比下降的看法及对发展管道的影响 - 这是正常波动，长期趋势是上升的，预计15年后该领域产品可能占制药产品市场的三分之一，部分后期试验暂停或失败会导致数量波动 [65][66][67] 问题18: NTAP对商业疗法市场的影响 - 目前判断影响还太早，产品周期长达一个月，需等待几个月 [68] 问题19: 加速期权归属代表的股份数量 - 约160万股 [69]

财务数据和关键指标变化 - 2019年第二季度公司收入同比增长83%，达到850万美元 [7] - 公司调整后息税折旧摊销前利润（EBITDA）显著改善，接近实现正现金流，未来12 - 24个月将继续投入资金建设基础设施和生物服务能力 [57] 各条业务线数据和关键指标变化 - 商业收入方面，2019年第二季度与吉利德的YESCARTA和诺华的KYMRIAH的商业协议贡献了190万美元，较去年同期增长320%，较2019年第一季度的140万美元环比增长34% [7][8] - 临床试验支持业务，第二季度新增30项临床试验，使支持的临床试验总数达到创纪录的413项，其中包括52项三期试验 [10] - 生物存储业务，通过收购Cryogene进入该市场，该公司在第二季度为公司贡献了约57.7万美元的收入，预计其贡献将随着业务拓展而增长 [11] 各个市场数据和关键指标变化 - 再生医学市场，行业正处于转折点，多家生物制药公司报告积极临床结果并迈向生物制品许可申请（BLA）和上市许可申请（MAA）提交，如欧盟批准了bluebird的基因疗法ZYNTEGLO，预计2020年开始发货，将为公司带来额外收入 [9] - 亚太市场，第一季度有1项试验，公司看好该地区发展，目前正在探索相关策略，KYMRIAH刚在日本获批，且亚洲尤其是日本和中国有更多临床试验 [41][63] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略包括通过收购有价值的合作伙伴来扩展温度控制解决方案，加强和拓展自身能力，同时进行有机业务拓展，目标是成为支持生命科学的供应链公司，在全球建立供应链中心网络 [11][12][23] - 行业竞争方面，公司的温度控制物流解决方案使其在高度分散的行业中脱颖而出，其合规体系（包括监管链、状态链和可追溯性链）是区别于其他物流服务提供商的关键，竞争对手如Marcan、World Courier和QuickSTAT等的基础设施是多用途的，难以满足细胞和基因疗法严格的合规要求 [28][43][44] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对公司2019年第二季度的业绩感到满意，认为再生医学市场需求增长为公司带来了重大机遇，公司独特的定位使其能够满足生命科学客户的全球需求，未来将继续努力提升市场地位，为股东创造价值 [69][70] - 医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）关于免疫疗法药物报销的决定是积极的，有助于推动再生医学疗法的推广，对行业和公司都是利好消息 [14][20] 其他重要信息 - 公司在伦敦高级疗法会议上展示了新型球形运输器的原型，该产品具有革命性，正在申请专利，但尚未准备好推出，目前处于工程阶段，需要进行严格测试以确保其能支持细胞和基因疗法市场 [38] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 随着ZYNTEGLO上线以及2020年新疗法获批，欧洲的产能情况和公司的市场地位如何？ - 公司去年年底在阿姆斯特丹开设的新设施可满足欧洲临床和商业需求的显著增长，该设施具有模块化和可扩展性，同时公司也会根据客户需求和其他因素考虑额外的扩展选项 [18] 问题2: 关于昨天CMS的CAR - T报销决定，与生物制药合作伙伴沟通后，无证据开发的覆盖情况如何以及潜在的益处有哪些？ - 这是个好消息，此前疗法若未获支付，服务提供商将承担费用，现在的决定为行业带来了缓解，推动疗法推广，同时也表明监管和政府机构对该领域科学的认可 [20][21] 问题3: 收购Cryogene的战略考量以及未来进一步扩张的意愿如何？ - Cryogene是一家优质公司，收购后立即产生收益，其管理团队有良好的战略和声誉，符合公司标准，且生物存储是公司自然需要进入的领域，未来公司将通过收购和有机增长来拓展生物服务业务，构建支持生命科学的供应链网络 [23] 问题4: CMS宣布将细胞疗法纳入REMS要求，公司的监管链、状态和合规性如何与之整合，是否能加快监管方面的进程？ - 公司的合规体系是业务的固有部分，确保疗效和安全，目前关于REMS要求对公司合规体系的影响尚无最终决定，相关监管建议仍在起草和迭代阶段，预计2020 - 2021年实施 [28][30] 问题5: Cryogene目前的产能、合适的利用率以及如何使用筹集的资金来提高物流和生物存储的效率？ - Cryogene目前有能力通过一定工程手段将规模扩大三倍，处于良好的增长态势，资金的使用取决于合适的收购机会，同时也会用于支持业务增长和内部基础设施建设，构建全球生物存储和物流中心网络 [31][32] 问题6: 第二季度新增30项试验，但与相关数据相比仅增加约9项，公司是否在某些方面获得了市场份额？ - 公司确实在获得市场份额，一方面通过与现有客户的紧密关系扩大临床试验覆盖范围，另一方面拥有积极的全球销售团队，凭借声誉和技术平台优势获取更多份额 [36] 问题7: 新型球形运输器的测试情况如何，何时推出，商业化前需要确保哪些方面，能否获得溢价？ - 该产品目前处于开发阶段，尚未准备好推出，公司已申请相关专利，需要进行严格测试以确保其能应对第三方影响，该产品具有革命性，值得获得溢价 [38][39][40] 问题8: 本季度首次公布亚太地区的试验数量，第一季度是多少，是否包含在美洲地区数据中？ - 第一季度亚太地区有1项试验，公司看好亚太地区的发展前景 [41] 问题9: Marcan等公司进入运输技术领域的障碍是什么，公司是否与行业领导者建立了稳固关系？ - 公司的解决方案与市场上其他公司有很大不同，是一个复杂的系统，专注于降低风险和提供合规证明，而Marcan等公司的基础设施是多用途的，难以满足细胞和基因疗法严格的合规要求，公司是他们的主要解决方案提供商 [43][44] 问题10: 目前运输的样本中，需要低温运输和干冰运输的比例如何，低温运输的进入障碍是什么？ - 对于基于细胞的活体材料，通常需要低温运输以保证疗效，大多数CAR - T和细胞疗法采用低温运输，基因疗法则根据具体情况可选择低温或干冰运输 [46] 问题11: 大型制药公司进入细胞和基因疗法领域，公司收到的咨询情况如何，与其他生命科学行业有何不同？ - 大型制药公司进入该领域是正常趋势，他们通常先让技术发展，然后进行收购，在需求方面与其他生命科学行业没有显著差异，只是流程更规范，决策时间可能更长 [48] 问题12: CMS为CAR - T提供全国覆盖，此前KYMRIAH和YESCARTA的本地覆盖情况如何，美国的商业覆盖预期如何？ - 公司不是制造商，无法提供本地覆盖的具体情况，但认为CMS的决定将使疗法惠及更广泛人群，推动业务量增长 [50] 问题13: 2019年上半年公司支持的三个BLA或MAA申请中，自体和异体疗法的比例如何，下半年预计的两个申请情况呢？ - 上半年两个是自体疗法，一个是异体疗法，下半年预计的两个申请均为自体疗法 [54] 问题14: 分析师对ZYNTEGLO第三和第四季度的收入预测与公司情况对比如何？ - 公司与分析师掌握的信息相同，若有少量商业收入，对公司影响不大 [55][56] 问题15: 公司本季度实现EBITDA为正，是否也实现了现金流为正，下半年的前景如何，能否持续？ - 公司接近实现正现金流，将继续提升调整后EBITDA和运营指标，但未来12 - 24个月会有基础设施和生物服务能力建设的额外投资和支出 [57] 问题16: 产品进入商业阶段后，公司能否区分单个发货是用于商业目的还是临床试验，为何商业收入增长快于已获批疗法的收入增长？ - 公司内部账户结构可区分临床和商业业务，能够明确支持的是商业还是试验项目 [61] 问题17: 随着在亚太地区支持更多试验，是否需要增加设施来支持国际和国内业务增长？ - 亚太地区是公司服务的三个地区中较为复杂的，公司正在探索相关策略，看好该地区发展，KYMRIAH刚在日本获批，且亚洲有更多临床试验 [63] 问题18: 收购Cryogene于季度中期完成，第三季度的收入贡献是否会比第二季度翻倍，是否有季节性因素需要考虑？ - Cryogene的收入呈持续增长趋势，不受季节性影响，收购于5月14日完成，可假设第三季度收入贡献会翻倍 [65]

公司业务概况 - 公司是生命科学服务公司，提供温控物流和生物存储等服务，业务覆盖美洲、EMEA和APAC地区[194][195] - 公司提供个性化医学和细胞免疫疗法、同种异体疗法等多种解决方案[201][202] - 公司为超400个再生医学临床试验提供支持，已记录超260,000次运往超100个国家的生命科学材料运输[216] - 公司支持全球三大集成商FedEx、DHL和UPS，三者合计拥有超87%的现役快递物流飞机[221] - 公司物流专业人员已验证超过100个国家的运输路线[265] - 公司客户服务专业人员提供365天、每天24小时的实时物流和监测服务[265] - 2019年5月收购Cryogene后，公司运营全球物流解决方案和全球生物服务两个可报告业务板块[268] - 公司提供的温控解决方案温度范围从常温（20°C至25°C）、冷藏（2°C至8°C）到冷冻和低温（低于0°C至 - 150°C）[268] 公司产品与服务 - 公司Cryoport Express Solutions包括Cryoport Express Shippers系列，从液氮干蒸汽运输箱到C3运输箱，满足IATA和ISTA标准[199] - 公司的Cryoportal物流管理平台支持运输管理，提供信息仪表盘和验证文件，记录运输历史[198] - Cryoport Express CryoMax™容量为36,400个2.0毫升小瓶[245] - Cryoport Express C3™托运器可在动态运输条件下将温度控制在2° - 8°C长达96小时[250] - Cryoport Express托运器能在10天或更长的动态运输期内保持 - 150℃或更低的低温[243] - SmartPak II™状态监测系统可通过GPS、蜂窝和Wi - Fi技术进行近实时跟踪[252] - 2018年公司推出Chain of Compliance™解决方案作为新行业标准[257] - Cryoport Express Analytics信息由Cryoportal物流管理平台收集，用于支持公司和客户管理物流需求[263] 公司合作与收购 - 公司近期收购Cryogene业务，提供温控样本管理解决方案，温度范围从常温到低温[211] - 诺华和Kite Pharmaceuticals委托公司管理细胞疗法试验和商业运输，2019年6月蓝鸟生物的ZYNTEGLO获欧洲有条件上市许可，预计2020年发货量增加[217] - 公司通过“powered by cryoport”合作协议和联盟增强竞争地位[218] - 公司与Zoetis的协议经多次修订，最新修订后延长至2022年3月[233] - 2018年2月、7月、10月及2019年7月，公司分别与McKesson Specialty Health、World Courier、Be The Match BioTherapies、EVERSANA™达成战略合作[222][223][224][227] 行业市场情况 - 2019年第二季度全球再生医学领域融资达26亿美元，上半年融资48亿美元[229] - FDA预计到2025年每年将批准10 - 20种细胞和基因治疗产品[229] - 2018年全球冷链物流支出预计为150亿美元，其中约34亿美元用于支持全球临床试验[230] - 到2022年，全球生命科学冷链物流市场预计增长至186亿美元，增幅24%[230] 客户治疗进展 - 诺华公司已在11个国家治疗患者，超500名员工支持KYMRIAH[234] - 截至第二季度末，Kite有120个认证中心获授权在全球治疗患者，超700名患者接受YESCARTA治疗[235] - 2019年6月3日，欧盟批准bluebird bio的ZYNTEGLO用于特定患者，商业发货计划2020年初开始[236] 公司竞争优势 - 公司的竞争对手多使用“旧技术”，如干冰和液氮，公司解决方案为非危险物品[213] - 公司超越传统ISTA包装验证，实施质量设计流程评估运输影响[214] 公司财务数据关键指标变化 - 2019年第二季度公司营收846.4万美元，较2018年同期的462.7万美元增长383.7万美元，增幅82.9%[273][274] - 2019年上半年公司营收1511.7万美元，较2018年同期的865万美元增长646.7万美元，增幅74.8%[281] - 2019年第二季度公司毛利润433.9万美元，较2018年同期的250.4万美元增长183.5万美元，增幅73.3%[271] - 2019年上半年公司毛利润779.3万美元，较2018年同期的468.8万美元增长310.5万美元，增幅66.2%[281] - 2019年第二季度公司净亏损252.8万美元，较2018年同期的247.1万美元增加5.7万美元，增幅2.3%[271] - 2019年上半年公司净亏损491.6万美元，较2018年同期的515.4万美元减少23.8万美元，减幅4.6%[281] - 2019年上半年毛利率为51.5%，较2018年同期的54.2%下降近3个百分点[282] - 2019年上半年收入成本增至730万美元，较2018年同期的400万美元增加340万美元，增幅84.9%[282] - 2019年上半年一般及行政费用增加120万美元，较2018年同期增长25.7%[284] - 2019年上半年销售及营销费用增加180万美元，较2018年同期增长52.8%[285] - 2019年上半年工程及开发费用增加25.22万美元，较2018年同期增长32.4%[286] - 2019年上半年利息费用增加67.26万美元，因2018年12月发行的可转换票据产生利息[287] - 截至2019年6月30日，公司现金及现金等价物为8060万美元，短期投资为1410万美元，营运资金为9590万美元[289] - 2019年上半年经营活动使用现金130万美元，主要因净亏损490万美元，非现金费用抵消430万美元[290] - 2019年上半年投资活动使用现金2710万美元，主要用于收购业务、购买短期投资和软件开发资本化[291] - 2019年上半年融资活动提供现金7160万美元，主要来自公开发行和行使股票期权及认股权证所得款项[292] 各条业务线数据关键指标变化 - 2019年第二季度生物制药收入695.9万美元，较2018年同期的384.9万美元增长311万美元，增幅80.8%[273] - 2019年上半年生物制药收入1259.9万美元，较2018年同期的713.1万美元增长546.8万美元，增幅76.7%[281] - 2019年第二季度生殖医学收入67.1万美元，较2018年同期的49.9万美元增长17.2万美元，增幅34.3%[273] - 2019年上半年生殖医学收入145.5万美元，较2018年同期的100.1万美元增长45.4万美元，增幅45.3%[281]

公司业务服务内容 - 公司为生命科学公司提供温控物流、生物服务和终端产品交付等服务，支持全球高容量商业生物和细胞产品的分销[161][162] - 公司支持超300个再生医学领域的临床试验，已向超100个国家运送超260,000次生命科学材料[181] - 诺华和吉利德旗下的Kite Pharmaceuticals委托公司管理其细胞疗法试验的全球临床运输和CAR - T细胞疗法的商业运输[183] 公司托运器产品情况 - 公司的Cryoport Express Solutions包括一系列温控托运器，从液氮干蒸汽托运器（-150℃）到C3托运器（2 - 8℃）[166] - 公司的Cryoport Express CryoMax™托运器的最长保存时间可达20天[175] - Cryoport Express CryoMax™容量为36,400个2.0毫升小瓶[211] - Cryoport Express C3™托运人可在动态运输条件下将温度控制在2° - 8°C长达96小时[215] 公司技术与流程 - 干冰技术可提供约 - 80℃的温度，标准差达14℃[179] - 公司采用“质量源于设计”流程，超越传统ISTA包装验证[180] 公司合作情况 - 公司与联邦快递、DHL、UPS达成“powered by cryoport”合作协议，这三家公司拥有超87%的现役快递物流飞机[184] - 公司与联邦快递自2013年1月起合作，协议于2018年12月修订，有效期至2019年12月31日[188] - 公司与DHL自2014年6月起合作，协议自动逐年续签[189] - 公司与UPS自2014年10月起合作，UPS在全球向生命科学和医疗保健客户提供公司的低温解决方案[190] - 2018年2月公司与McKesson Specialty Health宣布战略合作，提供端到端解决方案[192] - 2018年7月公司与World Courier宣布合作，其将公司的温控解决方案集成到全球网络[193] - 2018年10月公司与Be The Match BioTherapies宣布战略合作，为细胞和基因治疗行业提供端到端供应链服务[194] - 公司与Zoetis自2012年12月起合作，目前正在讨论进一步延长和修订协议[200] - 公司与Novartis自2017年5月起合作，负责其CAR - T细胞疗法全球临床和商业运输[201] 公司战略与发展 - 公司通过“powered by Cryoport”战略在全球建立战略分销联盟[186] - 公司持续评估、扩展和改进服务及解决方案以满足市场和客户需求[177] 行业市场数据 - 2018年底全球有906家再生医学公司，开展1028项临床试验，其中92项处于III期，全球再生医学临床试验目标患者入组人数为59757人，该领域全球融资总额达133亿美元，较2017年增长73%[196] - 2018年全球生命科学冷链物流支出预计为150亿美元，其中支持全球临床试验的支出约为34亿美元，预计到2022年将增长至186亿美元，增幅为24%[197] 财务数据关键指标变化 - 2019年第一季度收入为665.3万美元，2018年同期为402.3万美元，增长65.4%[234] - 2019年第一季度收入成本为319.9万美元，2018年同期为183.9万美元，增长74.0%[234] - 2019年第一季度毛利润为345.4万美元，2018年同期为218.4万美元，增长58.2%[234] - 2019年第一季度一般及行政费用为269.7万美元，2018年同期为206.9万美元，增长30.4%[234] - 2019年第一季度销售及营销费用为240.8万美元，2018年同期为158.4万美元，增长52.0%[234] - 2019年第一季度工程及开发费用为48.9万美元，2018年同期为33万美元，增长48.5%[234] - 2019年第一季度利息费用为33.9万美元，2018年同期无此项费用，增长100%[234] - 2019年第一季度净亏损为238.7万美元，2018年同期为268.3万美元，亏损减少11.0%[234] - 2019年第一季度总营收为665.3万美元，较2018年同期的402.3万美元增长263万美元，增幅65.4%[236] - 2019年第一季度毛利率为51.9%，较2018年同期的54.3%下降近2个百分点，成本收入比增长140万美元，增幅74%，达到320万美元[237] - 2019年第一季度销售和营销费用增加82.36万美元，增幅52%[239] - 2019年第一季度工程和开发费用增加15.99万美元，增幅48.5%[240] - 截至2019年3月31日，公司拥有现金及现金等价物3280万美元，短期投资1450万美元，营运资金4790万美元[244] - 2019年第一季度经营活动使用现金18.96万美元，主要因净亏损240万美元，非现金费用170万美元[245] - 2019年第一季度投资活动使用现金570万美元，主要用于购买短期投资和软件开发成本资本化[246] 各条业务线数据关键指标变化 - 生物制药业务2019年第一季度营收为564万美元，较2018年同期的328.2万美元增长235.8万美元，增幅71.8%[236] - 生殖医学业务2019年第一季度营收为78.4万美元，较2018年同期的50.2万美元增长28.3万美元，增幅56.3%[236] - 动物健康业务2019年第一季度营收为22.9万美元，较2018年同期的23.9万美元减少1.1万美元，降幅4.5%[236]