Editas Medicine(EDIT)

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Editas Medicine(EDIT) - 2023 Q2 - Quarterly Report
2023-08-02 00:00
公司业务及产品 - 公司是一家专注于开发基因编辑药物治疗严重疾病的临床阶段基因编辑公司[23] - 公司的主要项目EDIT-301是一种实验性的体外基因编辑药物,用于治疗镰状细胞病和依赖输血的β地中海贫血[24] - 在RUBY试验中,EDIT-301成功提高了胎儿血红蛋白的表达水平,并纠正了镰状细胞病患者的贫血情况[25] - 在EDITHAL试验中,EDIT-301也取得了成功的中性粒细胞和血小板移植,并且表现出良好的耐受性[27] 财务状况 - 2023年6月30日,合作和其他研发收入为2,887万美元,较2022年同期的6,362万美元下降55%[41] - 2023年6月30日,研发费用为29,779万美元,较2022年同期的43,659万美元下降32%[43] - 2023年6月30日,总体研发费用下降了13,615万美元,减少了22%[41] - 2023年6月30日,总体其他收入为3,804万美元,较2022年同期的781万美元增长了n/m[41] - 2023年6月30日,总体净亏损为40,290万美元,较2022年同期的53,453万美元减少了25%[41] 现金流及资金需求 - 截至2023年6月30日,公司通过公开发行股票筹集了约11.71亿美元的净收益[55] - 2023年6月30日,公司的经营活动现金流为负7,447.9万美元,主要用于增加研究工作、推进EDIT-301项目和支持业务运营[56] - 2023年6月30日,公司的投资活动现金流为正3,624.9万美元,主要来自可变现证券到期收益[57] - 2023年6月30日,公司的筹资活动现金流为正1.175亿美元,主要来自发行普通股和员工股票购买计划[58] - 预计公司的支出将增加,需要额外资金支持,包括推进EDIT-301的临床开发、扩大生产能力、进一步推进研究项目等[59] 风险提示 - 公司可能会涉及与业务日常相关的诉讼或其他法律程序,结果可能对业务、财务状况、运营结果或前景产生重大不利影响[67] - 公司的董事和高管可能会根据股权奖励进行证券交易,需遵守内幕交易政策[69]
Editas Medicine, Inc. (EDIT) EDIT-301 Clinical Update Call Transcript
2023-06-13 03:11
Editas Medicine, Inc. (NASDAQ:EDIT) EDIT-301 Clinical Update Conference Call June 12, 2023 8:00 AM ET Company Participants Cristi Barnett - Corporate Communications & Investor Relations Gilmore O’Neill - Chief Executive Officer Baisong Mei - Chief Medical Officer Erick Lucera - Chief Financial Officer Conference Call Participants Joon Lee - Truist Securities Phil Nadeau - Cowen & Company Jacques Villefranc - Stifel Lisa Walter - RBC Capital Markets Jay Olson - Oppenheimer Yanan Zhu - Wells Fargo Madhu Kumar ...
Editas Medicine, Inc. (EDIT) RBC Capital Markets Global Healthcare Conference 2023 Transcript
2023-05-17 03:43
会议主要讨论的核心内容 公司业务进展 - 公司CEO在过去11个月内带领公司取得了积极进展,包括301项目数据持续验证和临床推进,以及公司战略重点调整等 [6][7][8][9][10][11] - 301项目在两名患者中显示出快速恢复总血红蛋白的关键分化点,这与公司之前的非临床数据一致,验证了公司的生物学假设 [15][16] - 公司正在加快301项目的临床推进,计划在今年年底前完成20例患者的给药 [11] 安全性和疗效数据展望 - 公司将在下个月的EHA会议上发布4例患者的数据,包括血液学指标、血管闭塞事件和安全性等 [13][22][23] - 公司对301项目的安全性概况感到满意,迄今未观察到与治疗相关的严重不良事件 [14] - 公司认为其基因编辑技术与竞争对手的方法存在差异,可能会带来更好的疗效 [18][19] 监管策略 - 公司正在与FDA就301项目的注册性试验设计进行沟通,包括使用血液学指标作为主要终点等 [25][26][27][28] - 公司认为血液学指标和患者报告的临床结果都是重要的差异化指标 [30][31][32][33] 未来发展方向 - 公司正在探索改善预处理方案的新方法,包括针对CD117的靶向方法 [36][37][38] - 公司还在研究体内造血干细胞编辑的方法,以进一步提高患者可及性 [37][38] - 公司对知识产权诉讼保持信心,认为最终将能够保护自身的专利权益 [42][43]
Editas Medicine, Inc. (EDIT) Bank of America Global Healthcare Conference Call Transcript
2023-05-14 10:17
Editas Medicine, Inc. (NASDAQ:EDIT) Bank of America Global Healthcare Conference Call May 9, 2023 8:00 PM ET Company Participants Gilmore O’Neill - President, CEO & Director Conference Call Participants Gregory Harrison - Bank of America Merrill Lynch Gregory Harrison Final session of the first day of the Bank of America Healthcare Conference. I'm Greg Harrison, one of the biotech analysts here at BofA. And this afternoon, we have Editas Medicine with us represented by Gilmore O'Neill, Chief Executive Offic ...
Editas Medicine(EDIT) - 2023 Q1 - Earnings Call Transcript
2023-05-06 02:30
Editas Medicine, Inc. (NASDAQ:EDIT) Q1 2023 Results Conference Call May 5, 2023 8:00 AM ET Company Participants Cristi Barnett - Corporate Communications and IR Gilmore O’Neill - CEO Baisong Mei - Chief Medical Officer Michelle Robertson - CFO Conference Call Participants Joon Lee - Truist Securities Samantha Semenkow - Citi Dae Gon Ha - Stifel Steve Seedhouse - Raymond James Yanan Zhu - Wells Fargo Ernie Rodriguez - Cowen Rick Bienkowski - Cantor Fitzgerald Rich Law - Credit Suisse Ry Forseth - Guggenheim ...
Editas Medicine(EDIT) - 2023 Q1 - Quarterly Report
2023-05-05 00:00
公司概况 - 我们是一家专注于开发基因组编辑药物的临床阶段公司[21] 项目介绍 - 我们的主要项目EDIT-301是一种实验性的外体基因编辑药物,用于治疗镰状细胞病和依赖输血的β地中海贫血[22] - EDIT-301在临床试验中显示出安全地增加胎儿血红蛋白表达至临床意义水平,并纠正了镰状细胞病患者的贫血情况[23] 未来展望 - 我们预计将于2023年6月和年底前提供RUBY试验的临床更新[24] - 我们预计未来的收入将主要来自与BMS的合作[28] - 公司预计现有的现金、现金等价物和有价证券将支持其运营支出和资本支出需求至2025年[49] 财务状况 - 我们的净亏损分别为2023年第一季度和2022年第一季度为4900万美元和5050万美元[26] - 到2023年3月31日,我们的累积赤字为11亿美元[26] - 2023年3月31日,合作和其他研发收入增加了45%,达到9851万美元[36] - 2023年3月31日,研发支出保持在3780万美元,与2022年同期持平[38] - 2023年3月31日,总体研发支出减少主要是由于外部研发支出减少和股权激励支出减少[39][40] - 2023年3月31日,总体管理和行政支出增加了18%,主要是由于专业服务支出和知识产权费用的增加[41] - 2023年3月31日,其他收入为190万美元,主要来自利息收入[43] - 截至2023年3月31日,公司通过公开发行和市场发行筹集了总计8.98亿美元的净收益[44] - 2023年3月31日,经营活动产生了约3.58亿美元的现金流出[45] - 2023年3月31日,投资活动产生了约2.33亿美元的现金流入[47] 资金筹集与运营 - 公司将继续依靠股权发行、债务融资、合作、战略联盟和许可安排等方式来满足资金需求[52] - 公司目前有4610万美元的未来最低租金支付[54] 内部控制 - 公司管理层认为截至2023年3月31日,披露控制和程序有效[56] - 公司内部财务报告的内部控制未发生重大变化[57]
Editas Medicine(EDIT) - 2022 Q4 - Earnings Call Transcript
2023-02-23 01:43
Editas Medicine, Inc. (NASDAQ:EDIT) Q4 2022 Results Conference Call February 22, 2023 8:00 AM ET Company Participants Ron Moldaver - Investor Relations Gilmore O’Neill - Chief Executive Officer Michelle Robertson - Chief Financial Officer Baisong Mei - Chief Medical Officer Conference Call Participants Samantha Semenkow - Citi Dae Gon Ha - Stifel Phil Nadeau - Cowen & Company Rick Bienkowski - Cantor Fitzgerald Jay Olson - Oppenheimer Brian Cheng - JP Morgan Luca Issi - RBC Capital Markets Greg Harrison - B ...
Editas Medicine(EDIT) - 2022 Q4 - Annual Report
2023-02-22 00:00
公司业务及产品 - 公司是一家专注于开发基因组医学的临床阶段基因编辑公司[354] - 公司的主要项目EDIT-301是一种实验性的体外基因编辑药物,用于治疗镰状细胞病和依赖输血的β地中海贫血[355] - 公司在2022年第二季度对第一位接受EDIT-301临床试验的患者进行了投药,并在2022年12月公布了首批接受RUBY试验治疗的两名患者的初步临床数据[355] - 公司已获得美国FDA批准进行EDIT-301治疗TDT的临床试验[356] 研发支出 - 公司的研发支出主要包括研究、临床开发、制造和合作协议下的开发活动等方面的费用[362] - 公司预计未来的研发支出将显著增加,以支持临床试验的进展和其他研究项目的预临床研究[365] 财务报表 - 我们根据美国通用会计准则准备了合并财务报表[368] - 我们根据FASB ASC 606准则确认收入[370] - 合作与其他研发收入由2554.4万美元下降至1971.2万美元[377] - 研发费用从1425.1万美元增加至1750.8万美元[378] - 总体研发费用增加主要是由于EDIT-301的临床和制造开发以及EDIT-101内部投资暂停[379] - 总体管理费用从7618.3万美元减少至7070.4万美元[381] - 总体管理费用减少主要是由于股权奖励的减少[381] - 总其他收入从644万美元增加至5518万美元[376] 现金流及资金需求 - 我们截至2022年12月31日拥有4.374亿美元的现金、现金等价物和可市场化证券[386] - 2022年度投资活动净现金流为约1.141亿美元,主要来自于市场证券到期收益约4.334亿美元,部分抵消了购买市场证券成本约3.152亿美元和购买固定资产和设备约0.041亿美元[388] - 2022年度融资活动净现金流为约1.3百万美元,主要来自于员工股票购买计划下发行普通股和普通股期权行权[389] - 预计公司的支出将随着持续活动的进行而增加,特别是随着EDIT-301的临床开发进展;进一步推进我们的研究项目和前期开发活动;寻找产品候选者和额外的研究项目;启动其他产品候选者的前期测试和临床试验;维护、扩展和保护我们的知识产权组合,包括向我们的许可方支付与我们从这些许可方许可的知识产权相关的费用;雇佣额外的临床、质量控制和科学人员;以及承担作为一家上市公司运营的成本[390] - 我们预计现金、现金等价物和市场证券截至2022年12月31日将足以支持我们的运营支出和资本支出需求至2025年[391] - 我们需要获得大量额外资金以支持持续运营。如果我们无法在需要时或以有吸引力的条件筹集资本,我们将被迫推迟、减少或取消我们的研发项目或未来的商业化努力[391] 风险管理 - 我们暴露于与利率变动相关的市场风险。截至2022年12月31日,我们持有的现金和现金等价物为1.415亿美元,主要投资于美国政府支持的证券的货币市场共同基金,以及市场证券为2.958亿美元,主要包括美国政府支持的证券、商业票据和公司债券[393] - 我们与某些国际供应商和机构签订合同,但截至2022年12月31日,我们的总负债几乎全部以美元计价,我们认为我们没有任何重大外汇汇率风险[394]
Editas Medicine(EDIT) - 2022 Q3 - Earnings Call Transcript
2022-11-02 22:50
Editas Medicine, Inc. (NASDAQ:EDIT) Q3 2022 Earnings Conference Call November 2, 2022 8:00 AM ET Company Participants Ron Moldaver - Investor Relations Gilmore O’Neill - Chief Executive Officer Baisong Mei - Chief Medical Officer Mark Shearman - Chief Scientific Officer Michelle Robertson - Chief Financial Officer Conference Call Participants Gena Wang - Barclays Greg Harrison - Bank of America Joon Lee - Truist Securities Dae Gon Ha - Stifel Phil Nadeau - Cowen & Co. Jay Olson - Oppenheimer Joel Beatty - ...
Editas Medicine(EDIT) - 2022 Q3 - Quarterly Report
2022-11-02 00:00
Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2022 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from ____________ to ________ Commission File Number 001-37687 EDITAS MEDICINE, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) D ...