候选药物进展 - 公司临床阶段的两个主要候选药物为ETX - 810和ETX - 155，ETX - 810的两项2a期临床试验预计2022年上半年公布顶线数据，ETX - 155多项试验也有相应时间规划[95] 亏损情况 - 2021年和2020年截至6月30日的三个月净亏损分别为870万美元和160万美元，六个月净亏损分别为2730万美元和350万美元；截至2021年6月30日和2020年12月31日累计亏损分别为5550万美元和2810万美元[97] - 公司尚无获批销售产品，自成立以来未从产品销售获得任何收入，盈利和产生正向现金流存在不确定性[103] - 截至2021年6月30日，公司自成立以来通过发行可赎回可转换优先股筹集1.252亿美元，无产品销售收入，持续净亏损[133] 资金状况与运营支撑 - 公司自成立以来通过出售和发行可赎回可转换优先股获得总计1.252亿美元净收益；截至2021年6月30日和2020年12月31日现金分别为9950万美元和2050万美元；预计IPO净收益8310万美元，现有资金加上IPO净收益足够支撑运营到2023年末[99] - 公司预计2021年6月30日的9950万美元现金及IPO预计净收益8310万美元至少可满足未来12个月营运资金和资本支出需求[134] 未来费用与资金需求 - 公司预计未来费用和运营亏损将大幅增加，主要因持续开展临床试验、研发、寻求监管批准等活动[100] - 公司需要大量额外资金支持运营和产品研发，若无法筹集资金可能需延迟、缩减或停止产品研发项目[104] - 预计未来研发费用将大幅增加，其受临床试验数量和范围、产品候选药物开发阶段等多种因素影响[112] - 公司未来研发和行政费用将持续增加，需大量额外资金，可能通过股权、债务融资或第三方合作获取[135] 疫情影响 - 新冠疫情目前未对公司运营结果和筹资能力产生重大不利影响，但未来可能影响临床试验受试者招募，导致临床开发时间延迟[105] 研发费用情况 - 2021年和2020年截至6月30日的三个月研发费用分别为579.3万美元和136万美元，六个月研发费用分别为1045.4万美元和298.3万美元[111] - 2021年Q2研发费用从2020年同期的130万美元增至550万美元，增幅313.4%；关联方研发费用增至30万美元，增幅800%；总计从140万美元增至580万美元，增幅326.8%[123] - 2021年上半年研发费用从2020年同期的270万美元增至980万美元，增幅259.3%；关联方研发费用增至70万美元，增幅161.3%；总计从300万美元增至1050万美元，增幅250.8%[128] 关联方费用情况 - 2021年和2020年截至6月30日的三个月支付给关联方Carnot, LLC的费用报销分别为30万美元和10万美元，六个月分别为70万美元和30万美元[115] 一般及行政费用情况 - 2021年Q2一般及行政费用从2020年同期的20万美元增至290万美元，增幅1075%[124] - 2021年上半年一般及行政费用从2020年同期的60万美元增至510万美元，增幅791%[129] 优先股负债公允价值变动费用 - 2021年上半年可赎回可转换优先股负债公允价值变动产生1170万美元费用，主要因ETX - 155一期结果及未来融资可能性增加[130] 外币损益情况 - 2021年Q2外币损失从2020年同期的2.3万美元降至1.2万美元，降幅47.8%，因英镑与美元汇率更有利[125] - 2021年上半年外币损益从2020年同期的盈利1.2万美元变为亏损1.6万美元，降幅233.3%，因汇率不利[131] - 2021年和2020年截至6月30日的三、六个月期间无重大外汇风险[152] - 未来部分与美国以外供应商的合同可能以外国货币计价，公司将面临外汇交易损益[152] - 公司认为假设汇率变动100个基点不会对中期合并财务报表产生重大影响[152] 现金流量情况 - 2021年上半年经营活动净现金使用量为1520万美元，2020年同期为610万美元[139][140] - 2021年上半年融资活动提供的净现金为9410万美元，主要归因于A - 1系列和B系列可赎回可转换优先股发行所得[141] 租赁付款额情况 - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，不可撤销租赁协议下未来最低租赁付款额分别为71.2万美元和4.7万美元[143] 资产负债表外安排情况 - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，公司没有任何资产负债表外安排[144] 会计政策情况 - 2021年上半年公司关键会计政策无重大变化[147] 新兴成长型公司情况 - 公司是新兴成长型公司，可延迟采用新的或修订的会计准则[149] - 公司将保持新兴成长型公司身份，直至满足特定条件，如年总收入达10.7亿美元等[150]