Evoke Pharma Reports Second Quarter 2025 Financial Results and Provides Business Update Q2 2025 Net Product Sales Increased 47% Year-over-Year to $3.8 Million SOLANA BEACH, Calif., August 14, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) – Evoke Pharma, Inc. (NASDAQ: EVOK), a specialty pharmaceutical company focused on treatments for gastrointestinal (GI) disorders with an emphasis on GIMOTI® (metoclopramide) nasal spray, today reported financial results for the second quarter ended June 30, 2025, and provided a business update. " ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Commission File Number 001-36075 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2025 OR EVOKE PHARMA, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 20-8447886 (State or other jurisdiction of incorporation) (IRS Employer Id ...

公司动态 - Evoke Pharma宣布获得美国专利商标局(USPTO)颁发的新专利U S Patent No 12,377,064 该专利涵盖使用鼻内甲氧氯普胺治疗中重度胃轻瘫症状的方法[1] - 专利保护期经USPTO调整延长至2038年11月 比原定的2036年12月到期日增加近两年市场独占期[2] - 公司计划将新专利列入FDA橙皮书 进一步巩固GIMOTI的知识产权地位[2] 产品信息 - GIMOTI是甲氧氯普胺鼻喷雾剂 用于治疗成人糖尿病性胃轻瘫的急性及复发性症状[5] - 该产品是当前美国唯一获批治疗胃轻瘫的药物 此前甲氧氯普胺仅有口服和注射剂型[6] - 专利权利要求特别涵盖针对特定症状严重程度患者的鼻内给药治疗方法[3] 市场背景 - 糖尿病性胃轻瘫影响全球数百万患者 导致胃排空延迟并引发严重胃肠道症状及全身并发症[6] - 胃轻瘫会损害口服药物的吸收 凸显非口服剂型如GIMOTI的临床价值[6] - 公司正通过延续申请继续寻求相关附加权利要求[3] 战略举措 - 公司借8月胃轻瘫宣传月契机 重申对改善患者生活的承诺[4] - CEO表示专利延期显著强化产品知识产权布局 支持其满足糖尿病性胃轻瘫患者对非口服疗法的需求[3]

文章核心观点 公司获得美国专利商标局关于GIMOTI用于中重度胃轻瘫症状患者的专利申请许可，有望延长市场独占期，公司将继续挖掘GIMOTI治疗糖尿病性胃轻瘫的潜力并支持胃轻瘫相关公益活动 [1][2][3] 公司动态 - 公司收到美国专利商标局关于GIMOTI用于中重度胃轻瘫症状患者的美国专利申请许可通知 [1] - 获批的申请是美国专利No. 11,517,545的延续，将扩大公司围绕鼻内甲氧氯普胺的知识产权，专利预计2036年12月到期，公司打算将其列入FDA橙皮书 [2] - 公司已提交另一份美国延续申请，以寻求针对该患者群体治疗的额外权利要求 [3] - 公司支持8月的胃轻瘫宣传月活动，重视改善患者治疗选择和疾病认知 [4] 产品信息 - GIMOTI是唯一获FDA批准的非口服、可自我给药的甲氧氯普胺制剂，用于缓解成人急性和复发性糖尿病性胃轻瘫相关症状 [5][8] - 胃轻瘫会导致口服药物吸收不稳定且易受呕吐影响，非口服给药是重要治疗选择 [5] - 与甲氧氯普胺相关的潜在不良反应包括迟发性运动障碍、其他锥体外系反应等，GIMOTI最常见不良反应（≥5%）为味觉障碍、头痛和疲劳 [9] 公司介绍 - 公司是一家专注于开发治疗胃肠道疾病药物的专业制药公司，开发、商业化并销售GIMOTI鼻喷雾剂 [6] 行业背景 - 糖尿病性胃轻瘫是一种影响全球数百万患者的胃肠道疾病，会导致胃部排空时间过长，引发严重胃肠道症状和其他全身并发症，还会影响口服药物吸收 [7] - 在GIMOTI获FDA批准商业销售前，甲氧氯普胺仅有口服和注射制剂，且仍是美国目前唯一获批治疗胃轻瘫的药物 [7]

财务数据关键指标变化 - 2025年第一季度Gimoti净产品销售额约为310万美元，较2024年同期增加130万美元[106] - 2025年第一季度净产品销售额为308.02万美元，较2024年同期的173.55万美元增加134.47万美元，增幅77%[119] - 2025年第一季度商品销售成本为4.16万美元，较2024年同期的9.25万美元减少5.09万美元，降幅55%[119] - 2025年第一季度研发费用为4.28万美元，较2024年同期的0.46万美元增加3.81万美元，增幅821%[119] - 2025年第一季度销售、一般和行政费用为429.75万美元，较2024年同期的313.95万美元增加115.80万美元，增幅37%[119] - 2025年第一季度经营活动净现金使用量为99.75万美元，较2024年同期的257.94万美元减少158.19万美元；融资活动净现金提供量为2.50万美元，较2024年同期的754.27万美元减少751.77万美元[127] 各条业务线表现 - 2025年第一季度约有1793份新处方进入ASPN报销中心，较2024年同期增长25%[107] - 有机会续方的患者续方率约为70%[107] - 截至2025年3月31日的季度，新处方医生累计增长9.6%[107] - 截至2025年3月31日的三个月，政府项目占Gimoti已填充处方的约31%[108] 管理层讨论和指引 - 公司自成立以来每年均有亏损，预计在Gimoti销售收入超过费用前将持续亏损，甚至可能无法实现盈利[96] - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物约为1260万美元，现有资金预计可支持运营至2026年第二季度，但存在持续经营的重大疑虑[97] 其他没有覆盖的重要内容 - 2020年公司根据Eversana信贷安排借款500万美元，该信贷安排将于2026年12月31日到期[94] - 2023年5月研究显示，服用Gimoti的糖尿病胃轻瘫患者在六个月内比服用口服甲氧氯普胺的患者减少约15000美元的患者和支付方成本[92] - 2024年8月1日，公司进行了12比1的反向股票分割以重新符合最低出价价格要求[100] - 2024年5月消化疾病周数据显示，基于覆盖超2.7亿患者生命的美国数据库，胃轻瘫患者服用任何形式甲氧氯普胺治疗任何疾病时，迟发性运动障碍（TD）发生率为0.12%[110] - 2023年5月会议数据显示，与口服甲氧氯普胺组相比，服用Gimoti的患者看医生和急诊次数减少60%，住院次数减少68%；2023年10月会议显示，服用Gimoti的患者在治疗开始后的六个月内比口服甲氧氯普胺节省1.5万美元[111] - Eversana同意在Gimoti新药申请获FDA批准及其他条件满足时，为公司提供最高500万美元的循环信贷额度，信贷额度于2026年12月31日到期[124] - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物约为1260万美元；若Eversana行使终止权，公司需在90天内偿还720万美元的本金和应计利息[125] - 2024年10月16日，公司对现有办公租赁协议进行第七次修订，将租赁期限从2024年10月31日延长至2027年3月31日，初始月基本租金约为6500美元[130]

收入和利润（同比） - 2025年第一季度净产品销售额约为310万美元，较2024年同期的170万美元增长77%[1][2][5] - 2025年第一季度净亏损约为130万美元（每股0.51美元），2024年同期为160万美元（每股2.09美元）[5] - 2025年第一季度净亏损为1,306,178美元，2024年同期为1,579,820美元[23] - 2025年第一季度净亏损130.62万美元，2024年同期为157.98万美元[25] - 2025年净产品销售指引约为1600万美元，较2024年增长60%[9] 成本和费用（同比） - 2025年第一季度销售、一般和行政费用约为430万美元，2024年同期为310万美元；总运营费用约为440万美元，2024年同期为320万美元[7] - 2025年第一季度基于股票的薪酬费用为8.44万美元，2024年同期为25.40万美元[25] 其他财务数据（同比） - 2025年3月31日现金及现金等价物为12,624,090美元，2024年12月31日为13,596,600美元[21] - 2025年第一季度应收账款净额为2,511,490美元，2024年同期为2,420,373美元[21] - 2025年第一季度库存为532,145美元，2024年同期为445,081美元[21] - 2025年第一季度经营活动使用的净现金为99.75万美元，2024年同期为257.94万美元[25] - 2025年第一季度融资活动提供的净现金为2.50万美元，2024年同期为754.27万美元[25] - 2025年第一季度现金及现金等价物净减少97.25万美元，2024年同期增加496.33万美元[25] - 2025年第一季度期初现金及现金等价物为1359.66万美元，2024年同期为473.94万美元[25] - 2025年第一季度期末现金及现金等价物为1262.41万美元，2024年同期为970.28万美元[25] - 2024年2月发行所得款项为671.82万美元，2025年同期无[25] - 2024年2月发行成本支付为42.63万美元，2025年同期无[25] - 2024年3月认股权证修订所得款项为125.08万美元，2025年同期无[25] 各条业务线表现 - 2025年第一季度GIMOTI填充率同比增长73%，总处方医生基数增长44%[2][6] 管理层讨论和指引 - 截至2025年3月31日，现金及现金等价物约为1260万美元，现有资金及未来产品销售现金流预计可支持运营至2026年第二季度[8]

文章核心观点 公司2025年第一季度净产品销售额同比增长77%至310万美元，净亏损有所收窄，GIMOTI产品表现良好，公司重申2025年净产品销售指引约为1600万美元，对未来发展有信心 [1][2][8] 分组总结 公司治理 - 任命Greg Pyszczymuka为董事会成员，其经验将助力公司提升市场地位 [3] 商业执行 - 2025年第一季度净产品销售额约310万美元，2024年同期为170万美元；净亏损约130万美元（每股0.51美元），2024年同期为160万美元（每股2.09美元） [1][2][5] - 2025年第一季度销售、一般和行政费用约430万美元，2024年同期为310万美元，因净产品销售增加致专业费用、报销和利润分享活动增加；总运营费用约440万美元，2024年同期为320万美元 [6] - 截至2025年3月31日，现金及现金等价物约1260万美元，现有资金及GIMOTI产品未来现金流足以支持运营至2026年第二季度 [7] 2025展望 - 重申2025年净产品销售指引约1600万美元，较2024年增长60%，指引受业务、市场环境等因素影响 [8] GIMOTI产品表现 - 第一季度表现良好，重复使用率高、处方深度增加、转化率稳定 [9] - 填充率同比增长73%，得益于药房合作拓展和履约摩擦减少 [9] - 总处方医生数量增长44%，医生对其疗效和便利性信心增强 [9] - 持续关注GLP - 1患者群体，对有效非口服药物需求增长 [9] 财务数据（资产负债表） - 截至2025年3月31日，总资产1637.5945万美元，2024年12月31日为1751.9007万美元 [19][20] - 截至2025年3月31日，总负债1053.473万美元，2024年12月31日为1048.0997万美元 [20] - 截至2025年3月31日，股东权益584.1215万美元，2024年12月31日为703.801万美元 [20] 财务数据（运营报表） - 2025年第一季度净产品销售308.0158万美元，2024年同期为173.549万美元 [22] - 2025年第一季度总运营费用438.1901万美元，2024年同期为323.671万美元 [22] - 2025年第一季度净亏损130.6178万美元，2024年同期为157.982万美元 [22]

文章核心观点 - 公司宣布一项对比持续与间歇性口服甲氧氯普胺治疗患者迟发性运动障碍发生率的新摘要被接受在2025年消化疾病周会议上展示，该研究基于超1亿美国患者的真实世界数据，有助于明确风险状况并支持医生更明智地开处方 [1][2][3] 公司信息 - 公司是一家专注于胃肠道疾病治疗药物研发的专业制药公司，开发、商业化并销售用于缓解成人急性和复发性糖尿病胃轻瘫症状的鼻喷雾剂GIMOTI [6] - 糖尿病胃轻瘫是一种影响全球数百万患者的胃肠道疾病，胃排空时间过长会导致严重胃肠道症状和其他全身性并发症，胃轻瘫引起的胃排空延迟会影响口服药物的吸收，在GIMOTI获批前，甲氧氯普胺只有口服和注射剂型，且仍是美国目前唯一获批治疗胃轻瘫的药物 [7] 研究信息 - 分析利用超1亿美国患者的真实世界数据，强调了基于甲氧氯普胺给药模式的迟发性运动障碍发生率和发生时间的差异 [2] - 公司首席执行官表示该研究建立在对了解甲氧氯普胺长期安全性的持续承诺上，真实世界数据有助于明确风险状况并支持医生为Gimoti做出更明智的处方决策 [3] 会议信息 - 海报展示详情：摘要标题为“接受持续与间歇性口服甲氧氯普胺治疗患者迟发性运动障碍发生率的比较”，演讲者及主要作者为Pierantonio Russo医学博士，展示环节为“胃轻瘫和小肠运动障碍”，时间为2025年5月5日周一太平洋时间12:30 - 1:30，摘要将于2025年5月4日周日太平洋时间凌晨12:01后通过DDW电子海报网站获取，参会者可通过DDW会议规划器和移动应用访问 [4] - 消化疾病周是胃肠病学、肝病学、内镜检查和胃肠外科领域最大的国际会议，由多个协会联合主办，时间为2025年5月3 - 6日，会议将展示近6000篇摘要和1000场特邀演讲 [8] 其他信息 - 可在DDW 2025的917号展位了解GIMOTI和公司最新研究 [5] - 可访问公司官网www.EvokePharma.com获取更多信息，也可在领英和推特上关注公司 [8] - 投资者和媒体联系人：Daniel Kontoh - Boateng，DKB Partners，电话862 - 213 - 1398，邮箱dboateng@dkbpartners.net [15]

业绩总结 - 2024年全年收入为1020万美元，同比增长97%，超出之前1000万美元的指导[8] - 2024年第四季度收入为330万美元，较2024年第三季度增长24.6%[8] - 2024年净亏损为539万美元[45] - 2024年总运营费用为1545万美元[45] 用户数据 - 累计开处方医生数量增长46%，达到2553名[8][46] - 处方数量同比增长22%[8] - 2024年填充量同比增长72%[8] - 2024年平均转化率为51%，全年稳步提升[20] 成本效益 - GIMOTI组的总医疗成本比口服美克洛普拉米德组低15227美元[29] - 每位患者在六个月内节省15000美元的成本，急诊访问减少60%，住院率减少68%[46] 未来展望 - 2025年重点在于扩大药房合作伙伴关系，提高医生认知度，并利用真实世界数据增强支付方覆盖和市场采纳[46]

财务数据和关键指标变化 - 2024年第四季度净产品销售额约为330万美元，2023年同期为170万美元；2024年全年净产品销售额约为1020万美元，2023年全年约为520万美元 [47] - 2024年第四季度净亏损约为120万美元，即每股亏损0.49美元，2023年同期净亏损200万美元，即每股亏损7.13美元；2024年全年净亏损约为540万美元，即每股亏损2.81美元，2023年全年净亏损780万美元，即每股亏损27.97美元 [47] - 2024年第四季度无研发费用，2023年同期为2.3万美元；2024年全年研发费用约为1.6万美元，上一年约为20万美元 [48] - 2024年第四季度销售、一般和行政费用约为440万美元，2023年同期为350万美元；2024年全年SG&A费用约为1510万美元，2023年全年约为1220万美元 [48] - 2024年第四季度总运营费用约为450万美元，2023年同期为360万美元；2024年全年总运营费用约为1550万美元，2023年全年约为1260万美元 [49] - 截至2024年12月31日，现金及现金等价物约为1360万美元 [49] - 公司预计2025年净收入约为1600万美元，较2024年净收入增长60% [51] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2024年Gimoti订阅用户群扩大，处方完成情况改善，推动收入增长 [11] - 2024年处方医生数量同比增长46%，累计处方医生总数达到2553人；填充率同比增长72%；患者注册人数增长22% [12] - 2024年药房分销网络扩大7%，患者治疗速度加快30%，网络外处方显著减少，整体转化率和报销增加 [29][30] - 2024年各支付方类型的转化率均有提高 [28] - 平均每月新增65 - 75名处方医生，每位医生的处方深度接近6.5份 [25] 各个市场数据和关键指标变化 文档未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略是扩大药房合作伙伴关系、提高医生意识和参与度、利用真实世界数据加强与支付方的讨论、提高处方完成率、保持资本分配的纪律性 [66] - 公司通过扩大药房分销网络、开展全渠道营销活动、进行临床验证等方式提升Gimoti的市场地位 [16][17] - 公司认为Gimoti是治疗胃轻瘫的唯一获批产品，相比口服甲氧氯普胺有改善效果，市场渗透仍有很大潜力 [14][21] - 万达的CRL和FDA关于多潘立酮通过同情用药计划停用的通知，凸显了Gimoti的关键需求，巩固了公司在市场的领先地位 [14] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为2024年公司继续执行战略，市场表现良好，财务结果强劲 [10] - 公司现有现金及现金等价物以及未来Gimoti的净产品销售现金流，足以支持运营到2026年第一季度 [50] - 管理层对2025年的财务前景充满信心，预计净收入将增长60% [51] 其他重要信息 - 2024年公司获得两项与Gimoti相关的橙皮书专利，目前共有六项相关专利至2030年 [13] - 公司展示的回顾性真实世界数据表明，Gimoti在减少急诊就诊和住院方面明显优于口服甲氧氯普胺 [33] - 公司开展了明确的转换营销活动和由人工智能驱动的全渠道营销活动 [35] - 公司最近增加了四名现场费率人员经理和一名领导者，以协助处方医生进行预先授权流程 [41] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: Vanda的药物、FDA的公司回复信以及FDA关于多潘立酮同情用药的意见如何影响竞争格局，同情用药药物的市场规模以及公司能占领的份额 - 公司难以确定多潘立酮何时会完全用完，也不清楚具体使用人数，部分患者从加拿大或其他国家合法进口该药物的情况可能会继续 [57][58] - 今年晚些时候多潘立酮的另一种选择将不再可用，这巩固了公司在市场的领先地位，这些患者可能会转向Gimoti [59] 问题2: 几个季度前公司提到在不同州增加医疗补助和类似医疗补助的私人药房，目前进展如何 - 该策略有帮助，医疗补助和医疗保险处方的分散率在过去一年有所增加，部分原因是增加了七家配药药房 [62] - 医疗补助业务从2024年初约占公司业务的2%增长到现在每月在5% - 7%之间，随着向医生证明能完成这些处方，预计将继续增长 [63]