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Evoke Pharma, Inc. Supports Gastroparesis Awareness Month
GlobeNewswire News Room· 2024-08-08 20:30
文章核心观点 Evoke Pharma与EVERSANA在胃轻瘫意识月支持胃轻瘫患者群体,强调胃轻瘫影响及GIMOTI治疗优势,呼吁各方行动改善患者状况 [1][2][3] 公司信息 - Evoke Pharma是专注胃肠道疾病治疗药物研发的专业制药公司,开发、商业化并销售用于缓解成人急性和复发性糖尿病性胃轻瘫症状的GIMOTI鼻喷雾剂 [6] - 2020年6月Evoke Pharma推出GIMOTI,是30多年来唯一获FDA批准的门诊胃轻瘫治疗药物,也是成人急性和复发性糖尿病性胃轻瘫唯一非口服形式的甲氧氯普胺药物,已有超4000名患者使用 [3] 行业情况 - 胃轻瘫俗称胃麻痹,指食物从胃排空至肠道速度比正常慢或延迟且无明显阻塞,约2%的美国人口受影响,女性患病率是男性的四倍,症状包括慢性恶心、呕吐等,会严重影响生活质量 [2] - 2019年IFFGD调查显示67%患者认为自身健康状况一般或较差,60%受访者对现有胃轻瘫治疗方案不满意,GLP - 1减肥药物可能与胃轻瘫有关,引发公众和医学界关注 [3] GIMOTI优势 - 经EVERSANA市场研究支持,GIMOTI在治疗效果、医疗资源负担和成本方面对患者和医疗系统有显著影响,使用GIMOTI的患者在治疗后六个月内就医次数明显减少,与口服甲氧氯普胺相比,六个月内为患者和保险公司节省超15000美元费用 [3] 呼吁行动 - 呼吁胃轻瘫患者继续寻求支持和资源为自身护理发声 - 呼吁医疗服务提供者、护理人员和家属花时间理解患者状况并将其纳入护理计划 - 呼吁支付方开放药物获取途径,减少护理限制 [4][5] 相关组织网站 - 国际胃肠疾病基金会:https://iffgd.org/ - 胃轻瘫患者治愈与治疗协会:https://www.g - pact.org/ - 胃肠动力障碍协会:https://agmdhope.org/ - 胃轻瘫派脸挑战:https://www.facebook.com/gastroparesispiefacechallenge/ - 奥利基金会:https://oley.org/ [5]
Evoke Pharma, Inc. Announces Reverse Stock Split
Newsfilter· 2024-07-30 20:30
文章核心观点 公司董事会批准1比12的反向股票分割,旨在使公司符合纳斯达克最低出价价格要求,该分割将于2024年8月1日凌晨12:01生效 [2][8] 公司概况 - 公司是一家专注于胃肠道疾病治疗的专业制药公司,重点产品为GIMOTI鼻喷雾剂 [4][8] - 糖尿病胃轻瘫是一种影响全球数百万患者的胃肠道疾病,胃排空时间过长会导致严重胃肠道症状和其他全身并发症,胃轻瘫引起的胃排空延迟会影响口服药物吸收,在GIMOTI获批前,甲氧氯普胺只有口服和注射剂型,且是美国目前唯一获批用于治疗胃轻瘫的药物 [10] 反向股票分割情况 - 反向股票分割在2024年5月22日的年度会议上获股东批准,董事会可自行决定在1比2至1比20的范围内进行,最终确定为1比12,即每12股已发行和流通的普通股将自动转换为1股普通股,每股面值0.0001美元和授权股数不变,不发行零碎股份,有权获得零碎股份的股东将获得相应现金支付 [1][8] - 反向股票分割将于2024年8月1日凌晨12:01生效,公司普通股预计于8月1日在纳斯达克资本市场以调整后的基础开始交易,股票代码不变,新CUSIP编号为30049G302 [8] - 所有未行使的股票期权、认股权证和股权奖励计划将按比例调整,行使价格将根据各自条款进行调整,反向股票分割将对所有股东产生同等影响,除向下取整零碎股份并以现金支付外,不影响股东持股比例 [9] 相关安排 - 公司过户代理人Equiniti Trust Company, LLC将担任反向股票分割的交换代理人,将向持有实物股票证书的股东提供交换证书为调整后股份的“账面形式”以及领取现金代替零碎股份的流程说明,以“街名”持有普通股的股东将从其经纪人处获得指示 [3] 前瞻性声明 - 新闻稿中包含的非历史事实描述的陈述为前瞻性声明,包括反向股票分割的时间和公司重新符合纳斯达克最低出价价格要求的能力等,实际结果可能因公司业务中固有的风险和不确定性而与新闻稿中所述不同 [11]
Evoke Pharma, Inc. Announces Reverse Stock Split
GlobeNewswire News Room· 2024-07-30 20:30
文章核心观点 公司董事会批准1比12的反向股票分割以符合纳斯达克最低出价价格要求 [1][3] 反向股票分割相关信息 - 反向股票分割将于2024年8月1日凌晨12:01生效 公司普通股预计于同日以分割调整后的基础在纳斯达克资本市场交易 股票代码不变 新CUSIP编号为30049G302 [1] - 反向股票分割已在2024年5月22日的年度会议上获股东批准 董事会可在1比2至1比20的范围内自行决定分割比例 [2] - 每12股已发行和流通的普通股将自动转换为1股普通股 每股面值0.0001美元和授权股数不变 不发行零碎股份 持有零碎股份的股东将获得现金支付 [2] - 所有未行使的股票期权 认股权证和股权奖励计划将按比例调整 行使价格也将根据各自条款进行调整 不影响股东的所有权百分比 [4] - 公司的过户代理Equiniti Trust Company, LLC将担任反向股票分割的交换代理 持有实物股票证书的股东将收到换股和现金支付的指示 以“街名”持有普通股的股东将从经纪人处获得指示 [5] 公司及产品介绍 - 公司是一家专注于胃肠道疾病治疗药物研发的专业制药公司 开发 商业化并销售用于缓解成人急性和复发性糖尿病胃轻瘫症状的GIMOTI鼻喷雾剂 [6] - 糖尿病胃轻瘫是一种影响全球数百万患者的胃肠道疾病 会导致胃部排空时间过长 引发严重胃肠道症状和其他全身性并发症 胃轻瘫导致的胃排空延迟会影响口服药物的吸收 在GIMOTI获批前 甲氧氯普胺只有口服和注射剂型 且是美国目前唯一获批用于治疗胃轻瘫的药物 [7]
Evoke Pharma Reports Commercial Strategy Progress & Positive Momentum for GIMOTI
Newsfilter· 2024-06-17 20:30
文章核心观点 - 2024年Evoke Pharma公司围绕GIMOTI鼻喷雾剂开展业务和商业增长战略,包括扩大药房分销、提升处方填充率等,有望推动业务增长并为股东创造价值 [6][8][13] 公司业务与产品 - Evoke Pharma是专注于胃肠道疾病治疗的专业制药公司,开发、商业化并销售用于缓解成人急性和复发性糖尿病胃轻瘫症状的GIMOTI鼻喷雾剂 [6][15] - 此前胃轻瘫治疗药物只有口服和注射剂型,GIMOTI是美国目前唯一获批治疗胃轻瘫的药物 [16][23] 商业战略进展 药房分销合作 - 2023年11月从vitaCare转与ASPN药房合作,简化处方流程,提高处方转换填充率,4月和5月处方填充量创历史新高 [10] - 2024年5月通过Eversana将填充药房网络从单一中心扩展到四个区域药房,改善了阿肯色州等多个州的药物可及性,已实现更多保险覆盖处方,未来还将进一步扩展 [11] 领导团队变动 - 2024年5月将前财务副总裁Mark Kowieski晋升为首席财务官,其经验有助于提高运营效率和推动业务增长,符合公司精简运营和降低成本的计划 [9][12][20] 产品信息 适用症状 - GIMOTI用于缓解成人急性和复发性糖尿病胃轻瘫症状 [13][15] 重要安全信息 - 可能导致迟发性运动障碍(TD)等严重不良反应,避免使用超过12周,出现TD症状应停药 [13] 禁忌情况 - 包括儿科患者、有TD病史等多种情况,以及中度或重度肝损伤、肾损伤和同时使用强CYP2D6抑制剂的患者 [1][22] 常见不良反应 - 最常见的不良反应(≥5%)为味觉障碍、头痛和疲劳 [14]
Evoke Pharma Reports Commercial Strategy Progress & Positive Momentum for GIMOTI
GlobeNewswire News Room· 2024-06-17 20:30
文章核心观点 - 专注胃肠道疾病治疗的专业制药公司Evoke Pharma宣布业务和商业增长战略更新,致力于扩大GIMOTI净产品销售,执行分销扩张战略并取得积极成果,还进行了领导层变动以提升运营效率 [1][3][13] 公司业务与产品 - 公司主要专注于胃肠道疾病治疗药物开发,开发、商业化并销售用于缓解成人急性和复发性糖尿病胃轻瘫症状的GIMOTI鼻喷雾剂 [8] - 糖尿病胃轻瘫是影响全球数百万患者的胃肠道疾病,胃排空时间过长会导致严重胃肠道症状和其他全身并发症,胃轻瘫导致的胃排空延迟会影响口服药物吸收,此前FDA批准GIMOTI上市前,胃复安只有口服和注射剂型,且是美国目前唯一获批治疗胃轻瘫的药物 [24][16] 商业战略与进展 - 公司持续推进GIMOTI市场准入,执行分销扩张战略,处方量持续增长,GIMOTI的获取和销售增长轨迹改善 [1][3] - 2023年11月公司将药房分销合作伙伴从vitaCare转为ASPN Pharmacies,简化医疗保健提供者处方流程,提高GIMOTI处方转换为配药的比例,4月和5月处方配药量创历史新高 [11] - 2024年5月公司通过Eversana将配药药房网络从单一中央机构扩展到另外四家地区药房,改善GIMOTI覆盖范围、报销情况和交付速度,阿肯色州、康涅狄格州等州患者获取GIMOTI的途径得到改善,首个完整月已实现更多保险公司承保的GIMOTI处方,尤其是医疗补助患者,公司预计未来几个月进一步扩大药房分销 [12] 领导层变动 - 2024年5月公司将前财务副总裁Mark Kowieski晋升为首席财务官,他拥有丰富财务和公共会计经验,了解公司运营,有助于提高运营效率和推动卓越发展 [13] 未来计划与展望 - 公司将在2024年8月公布第二季度销售的完整结果 [5] - 公司致力于保持精简商业模式,以实现利益相关者价值最大化,Mark的晋升是简化运营、降低间接成本并加速增长计划的关键部分 [4] - 新任命的首席财务官Mark Kowieski表示有信心推动业务显著增长,公司专注于加速收入增长,确保GIMOTI可及性,为股东创造价值 [21]
Evoke Pharma to Present Additional GIMOTI Healthcare Utilization Data Focused on Gastroparesis Care Insights in Women at 2024 Digestive Disease Week (DDW) Conference
Newsfilter· 2024-05-17 04:02
文章核心观点 - 专注于胃肠道疾病治疗的Evoke Pharma公司将在2024年消化疾病周会议上展示使用鼻用甲氧氯普胺改善女性胃轻瘫护理的摘要,突出GIMOTI鼻喷雾剂的益处 [1][2] 公司动态 - 公司将在2024年5月18 - 21日于华盛顿举行的DDW 2024会议上展示关于使用鼻用甲氧氯普胺改善女性胃轻瘫护理的摘要 [1] - 公司CEO表示以患者为中心是使命核心,海报展示将突出GIMOTI改善医疗体验和患者结局的额外益处,尤其对受胃轻瘫影响最大的女性有积极治疗影响,还能减少糖尿病性胃轻瘫女性患者看医生、住院和去急诊的次数 [2] - 海报展示详情:标题为“改变女性糖尿病性胃轻瘫护理:鼻用甲氧氯普胺使用见解”,演讲者及主要作者为David C. Kunkel医学博士,展示时段为胃轻瘫和小肠动力障碍,海报编号1663,时间为5月20日周一12:30 - 1:30 p.m. ET,摘要于5月19日周日凌晨12:01后在DDW电子海报网站及会议规划器和移动应用中提供 [3] - 可在DDW 2024的737号展位了解GIMOTI或海报展示的更多信息 [4] 行业活动 - 消化疾病周(DDW)是胃肠病学、肝病学、内镜检查和胃肠外科领域医生、研究人员和学者的最大国际聚会,由多个协会联合主办,于2024年5月18 - 21日以线上线下结合形式举行,展示超4400篇摘要和数百场讲座 [5] 产品信息 - GIMOTI是一种鼻喷雾剂,用于缓解成人急性和复发性糖尿病性胃轻瘫症状 [6][10] - 糖尿病性胃轻瘫是一种影响全球数百万患者的胃肠道疾病,胃排空时间过长会导致严重胃肠道症状和其他全身并发症,胃轻瘫导致的胃排空延迟会影响口服药物吸收,此前甲氧氯普胺只有口服和注射剂型,是美国目前唯一获批治疗胃轻瘫的药物 [11] 公司介绍 - Evoke是一家专注于开发治疗胃肠道疾病药物的专业制药公司,开发、商业化并销售GIMOTI [10] 投资者与媒体联系方式 - 联系人Daniel Kontoh - Boateng,所属DKB Partners,电话862 - 213 - 1398,邮箱dboateng@dkbpartners.net [15]
Evoke Pharma to Present Additional GIMOTI Healthcare Utilization Data Focused on Gastroparesis Care Insights in Women at 2024 Digestive Disease Week (DDW) Conference
globenewswire.com· 2024-05-17 04:02
文章核心观点 - 公司将在2024年消化疾病周会议上展示鼻用甲氧氯普胺改善女性胃轻瘫护理的摘要,突出GIMOTI的益处 [1][2] 公司动态 - 公司宣布其展示使用鼻用甲氧氯普胺改善女性胃轻瘫护理的摘要将在2024年消化疾病周会议上展示 [1] - 公司CEO表示以患者为中心是使命核心,海报展示将突出GIMOTI改善医疗体验和患者结局的额外益处,尤其对受胃轻瘫影响最大的女性有积极治疗影响,还能减少糖尿病性胃轻瘫女性的就医次数 [2] 海报展示详情 - 摘要标题为“改变女性糖尿病性胃轻瘫护理:鼻用甲氧氯普胺使用的见解” [3] - 演讲者及主要作者是圣地亚哥大学健康中心的胃肠病学家兼医学副教授David C. Kunkel医学博士 [3] - 展示环节为胃轻瘫和小肠动力障碍 [3] - 海报编号为1663 [3] - 日期和时间是5月20日周一美国东部时间12:30 - 1:30 [3] - 摘要将于2024年5月19日周日凌晨12:01后在DDW电子海报网站以及会议参会者的DDW会议规划器和移动应用程序上提供 [3] 会议信息 - 消化疾病周是胃肠病学、肝病学、内镜检查和胃肠外科领域医生、研究人员和学者的最大国际聚会 [4] - 由美国肝病研究协会、美国胃肠病协会、美国胃肠内镜学会和消化道外科学会联合主办,是2024年5月18 - 21日的线下和线上会议 [4] - 会议展示了4400多篇摘要和数百场关于胃肠研究、医学和技术最新进展的讲座 [4] 产品信息 - GIMOTI是一种鼻喷雾剂,用于缓解成人急性和复发性糖尿病性胃轻瘫的症状 [5][10] - 糖尿病性胃轻瘫是一种影响全球数百万患者的胃肠疾病,胃排空时间过长会导致严重胃肠症状和其他全身并发症,胃轻瘫导致的胃排空延迟会影响口服药物的吸收,在GIMOTI获批前,甲氧氯普胺只有口服和注射剂型,且是美国目前唯一获批治疗胃轻瘫的药物 [11] 联系方式 - 投资者和媒体联系人为Daniel Kontoh - Boateng,所属DKB Partners,电话862 - 213 - 1398,邮箱dboateng@dkbpartners.net [14]
Evoke Pharma(EVOK) - 2024 Q1 - Quarterly Report
2024-05-15 04:20
公司资金状况 - 截至2024年3月31日,公司现金及现金等价物约为970万美元,预计现有资金及未来净销售现金流可支撑运营至2025年第一季度[77] - 截至2024年3月31日,公司现金及现金等价物预计可支持运营至2025年第一季度[103] - 2020年公司从Eversana信贷安排借入500万美元,年利率为10%,信贷安排将于2026年12月31日到期[100] - 2024年2月公司出售股票和预融资认股权证单位,扣除费用后净收益约620万美元[101] 净产品销售额 - 2024年第一季度净产品销售额约为170万美元,较2023年同期增加90万美元[83] - 2024年第一季度净产品销售额为173.549万美元,较2023年同期的81.0408万美元增加92.5082万美元,增幅114%[95] ASPN报销中心处方数据 - 2024年第一季度ASPN报销中心新收到约1430份处方,较2023年同期增长27%[84] 患者refill情况 - 有机会refill的患者约71%会选择refill[84] 新处方医生数据 - 截至2024年3月31日的季度,新处方医生累计增加12%[84] Gimoti已填充处方政府项目占比 - 2024年第一季度,政府项目占Gimoti已填充处方的约35%[85] 胃轻瘫患者迟发性运动障碍发生率 - 基于美国超8000万患者生命数据库的回顾性数据显示,服用任何形式甲氧氯普胺的胃轻瘫患者迟发性运动障碍(TD)发生率为0.1%[86] Gimoti与口服甲氧氯普胺对比优势 - 与口服甲氧氯普胺相比,Gimoti使患者去急诊室的可能性降低60%,住院率降低68%[87] - 与口服甲氧氯普胺相比,服用Gimoti的患者在六个月内节省约15000美元[73][88] 未报销商业化成本 - 截至2024年3月31日,协议下累计未报销商业化成本约为6750万美元[74] 商品销售成本 - 2024年第一季度商品销售成本为9.2529万美元,较2023年同期的5.0591万美元增加4.1938万美元,增幅83%[95] 研发费用 - 2024年第一季度研发费用为4645美元,较2023年同期的6.699万美元减少6.2345万美元,降幅93%[95] 销售、一般和行政费用 - 2024年第一季度销售、一般和行政费用为313.9536万美元,较2023年同期的284.794万美元增加29.1596万美元,增幅10%[95] 公司上市相关情况 - 2023年3月31日公司股东权益为210万美元,不符合纳斯达克最低股东权益要求,2024年3月18日获继续上市许可[105][106] - 2024年2月21日公司收到纳斯达克通知,连续30个工作日普通股出价低于1美元,需在8月19日前恢复合规[107][108] 经营活动净现金使用 - 2024年第一季度经营活动净现金使用为257.939万美元,较2023年同期的163.0895万美元增加94.8495万美元[109] 融资活动现金情况 - 2024年第一季度,融资活动提供的现金为750万美元,源于以每股0.68美元的价格出售5254335股普通股,以及以每股0.6799美元的价格出售7711565份预融资认股权证[110] 公司未来资金需求影响因素 - 公司未来资金需求的金额和时间取决于多种因素,包括Gimoti的商业化活动成本、商业成功情况、生产能力、临床试验进展和成本、知识产权维护和执行能力、合作安排的条款和时间,以及其他产品候选项目的成本[110][111] 表外安排情况 - 截至2024年3月31日,公司未与非合并实体或金融合作方建立关系以促进表外安排[110] 合同义务信息 - 2024年第一季度,公司的合同义务信息与2023年年报披露的信息相比,无重大变化[112] 市场风险披露情况 - 作为较小的报告公司,公司无需提供市场风险的定量和定性披露信息[113]
Evoke Pharma to Host Virtual Key Opinion Leader (KOL) Webinar on the Evolving Landscape of Gastroparesis: GIMOTI, Hospitalizations, and GLP-1 Medications
Newsfilter· 2024-04-17 20:30
文章核心观点 Evoke Pharma宣布将于4月24日举办虚拟KOL和投资者网络研讨会,届时专家将分享公司医疗资源利用数据、产品患者体验及胃轻瘫发病率上升等见解 [1][2] 会议信息 - 会议时间为2024年4月24日下午12:00 ET [1][3] - 注册链接可在Evoke IR网站活动板块获取 [3] - 鼓励投资者会前将疑问发送至dboateng@dkbpartners.net [3] 会议嘉宾及内容 - 由Laidlaw Capital Markets高级董事总经理Yale Jen博士主持 [2] - 克利夫兰诊所胃轻瘫诊所医学主任Michael Cline医生将分享公司医疗资源利用数据、GIMOTI患者体验及因GLP - 1类药物使用增加导致胃轻瘫发病率上升的见解 [2] 公司概况 - Evoke Pharma是一家专注于胃肠道疾病药物研发的专业制药公司 [4] - 公司开发、商业化并销售用于缓解成人急性和复发性糖尿病性胃轻瘫症状的GIMOTI鼻喷雾剂 [4] 疾病背景 - 糖尿病性胃轻瘫是一种影响全球数百万患者的胃肠道疾病,会导致胃部排空时间过长,引发严重胃肠道症状和全身并发症 [5] - 胃轻瘫导致的胃排空延迟会影响口服药物吸收,此前胃复安只有口服和注射剂型,GIMOTI获批前它是美国唯一获批治疗胃轻瘫的药物 [5] 产品信息 - GIMOTI用于缓解成人急性和复发性糖尿病性胃轻瘫症状 [4][6] - GIMOTI最常见的不良反应(≥5%)为味觉障碍、头痛和疲劳 [16] 投资者与媒体联系方式 - 联系人是Daniel Kontoh - Boateng,来自DKB Partners [18] - 电话为862 - 213 - 1398,邮箱为dboateng@dkbpartners.net [18]
Evoke Pharma Announces Senior Leadership Transition with Promotion of Matthew J. D'Onofrio to Chief Executive Officer
Newsfilter· 2024-03-22 04:15
公司任命 - Evoke Pharma, Inc.宣布Matthew J. D'Onofrio将接替David A. Gonyer成为首席执行官[1] 使命宣言 - Matthew J. D'Onofrio表示将继续致力于推广GIMOTI治疗糖尿病胃轻瘫的使命[2] 公司业务 - Evoke Pharma专注于治疗胃肠道疾病,已成功开发并推出GIMOTI鼻喷剂[3]