研发费用变化 - 2024年第一季度研发费用为440万美元，2023年同期为480万美元，减少约8.3%[4] 一般及行政费用变化 - 2024年第一季度一般及行政费用为350万美元，2023年同期为210万美元，增加约66.7%[5] 每股净亏损变化 - 2024年和2023年第一季度每股净亏损分别为0.16美元和0.32美元，2024年亏损幅度收窄50%[6] 现金及现金等价物情况 - 截至2024年第一季度末，公司现金及现金等价物约为3040万美元[6] 普通股流通股情况 - 截至2024年3月31日，公司普通股流通股约为3640万股[6] 总资产变化 - 2024年3月31日，公司总资产为3201.7万美元，2023年12月31日为3898万美元，减少约17.9%[8] 总负债和股东权益变化 - 2024年3月31日，公司总负债和股东权益为3201.7万美元，2023年12月31日为3898万美元，减少约17.9%[8] 总运营费用变化 - 2024年第一季度总运营费用为780.4万美元，2023年同期为685.5万美元，增加约13.8%[9] 净亏损变化 - 2024年第一季度净亏损为742万美元，2023年同期为675.3万美元，增加约9.9%[9] 业务研发进展 - FB102一期试验单次递增剂量部分已成功完成，多次递增剂量队列预计年中完成，年底前将启动基于患者的研究[3]

财务状况 - 公司目前拥有约3710万美元的现金及现金等价物[211] - 公司在2023年7月31日发行了1516.6957万股普通股，募集了约2500万美元[211] - 公司在2023年的研发支出为21.9百万美元，较2022年同期的5.6百万美元增加了16.3百万美元[227] - 公司在2023年的一般和行政支出为10.6百万美元，较2022年同期的8.3百万美元增加了2.3百万美元[228] - 公司在2023年的利息收入增加，主要是由于现金及现金等价物的利息收入增加[229] - 公司于2023年12月31日拥有约3,710万美元的现金及现金等价物[232] - 公司于2023年12月31日的经营活动中，现金流出约为2,870.6万美元[236] - 公司于2023年12月31日的融资活动中，净现金流入约为2,468.4万美元[236] 知识产权 - 公司拥有一项美国专利，用于治疗各种皮肤状况，预计专利到期日为2039年[213] 赔偿和合同 - 公司根据德拉华州法律和公司章程，为董事和高管提供特定事件的赔偿[239] - 公司认为赔偿权益和协议的公允价值极小，因此未在2023年和2022年年末记录任何相关负债[239] - 公司在合同义务方面的详细信息请参见附表6承诺和 contingencies[240]

研发费用变化 - 2023年研发费用为2190万美元，较2022年的560万美元增加1630万美元[3] 一般及行政费用变化 - 2023年一般及行政费用为1060万美元，较2022年的830万美元增加230万美元[4] 每股净亏损情况 - 2023年和2022年每股净亏损分别为1.00美元和0.80美元[5] 现金及现金等价物情况 - 截至2023年12月31日，公司现金及现金等价物约为3710万美元[5] 普通股流通情况 - 截至2023年12月31日，公司普通股约有3630万股流通在外[5] 总资产变化 - 2023年末总资产为3898万美元，较2022年末的4199.7万美元有所减少[7] 总负债和股东权益变化 - 2023年末总负债和股东权益为3898万美元，较2022年末的4199.7万美元有所减少[7] 总运营费用变化 - 2023年总运营费用为3248.6万美元，较2022年的1389.6万美元大幅增加[9] 净亏损变化 - 2023年净亏损为3147.6万美元，较2022年的1387.9万美元有所增加[9] 综合亏损变化 - 2023年综合亏损为3147.2万美元，较2022年的1387.9万美元有所增加[9]

市场规模与患病率 - 美国急性移植物抗宿主病（GvHD）患病率约5000例，占异基因干细胞移植受者的50%；慢性GvHD患病率约14000例，占受者的40%[103][105] - 美国白癜风患者约200万人，2018年全球白癜风治疗市场规模为12亿美元，预计2026年将达到19亿美元[106] - 2018年全球脱发治疗市场价值27亿美元，预计2026年将达到39亿美元，2019 - 2026年复合年增长率为4.6%[107] 公司资金状况 - 截至2023年9月30日，公司现金及现金等价物约为4620万美元[108] - 2023年前九个月净亏损约2560万美元，截至2023年9月30日累计亏损约1.126亿美元，现金及现金等价物约4620万美元，现有资金可支持至少12个月运营[130] 公司融资情况 - 2021年6月，公司提交的S - 3表格暂搁注册声明允许其筹集高达3亿美元的额外资本；2022年3月31日，公司启动“按市价”股权发行计划，可出售最高2500万美元的普通股[110] - 2022年7月1日至12月31日，通过“按市价”股权发售计划发行610万股普通股，总收益约770万美元，发行成本59.5万美元[132] - 2023年7月31日，公司私募发行所得款项总额约为2500万美元，发行成本为27.2万美元[109] - 2023年7月31日私募发行15166957股普通股和9689293份预融资认股权证，总收益约2500万美元，发行成本27.2万美元[133] - 2021年6月提交的S - 3表格货架注册声明生效，可筹集最多3亿美元额外资本；2022年3月31日开启“按市价”股权发售计划，可发售最多2500万美元普通股[131] 公司费用与亏损情况 - 2023年第三季度研发费用为640万美元，2022年同期为140万美元；前九个月研发费用为1830万美元，2022年同期为310万美元[123][124] - 2023年第三季度一般及行政费用为380万美元，2022年同期为200万美元[126] - 2023年第三季度净亏损995.5万美元，2022年同期为340万美元；前九个月净亏损2560.4万美元，2022年同期为900.2万美元[122] - 公司预计随着FB - 102的开发，未来研发费用将继续增加[117][125] - 2023年前九个月一般及行政费用为780万美元，2022年同期为590万美元，主要因法律费用增加190万美元、其他费用增加60万美元，部分被股份支付费用减少60万美元抵消[127] 公司现金流情况 - 2023年前九个月经营活动净现金使用量为1970万美元，主要由2560万美元净亏损调整非现金股份支付250万美元和净运营资产减少340万美元构成[139] - 2022年前九个月经营活动净现金使用量为530万美元，主要由900万美元净亏损调整非现金股份支付310万美元和净运营资产减少60万美元构成[141] - 2023年前九个月投资活动净现金流入6.3万美元，源于赎回美国国债获得1010万美元收益，部分被约三个月前的购买抵消[142] - 2023年前九个月融资活动净现金流入2480万美元，主要来自私募发行普通股和预融资认股权证的净收益[143] - 2022年前九个月融资活动净现金流入730万美元，来自“按市价”股权发售计划出售普通股和股票期权行权及员工股票购买计划发行股票的收益[144]

疾病市场数据 - 美国急性移植物抗宿主病（GvHD）患病率约5000例，占异基因干细胞移植受者的50%；慢性GvHD患病率约14000例，占受者的40%[93][95] - 美国白癜风患者约200万人，2018年全球白癜风治疗市场规模为12亿美元，预计2026年将达到19亿美元[96] - 2018年全球脱发治疗市场价值27亿美元，预计2026年将达到39亿美元，2019 - 2026年复合年增长率为4.6%[97] 公司资金状况 - 截至2023年6月30日，公司现金及现金等价物约为2040万美元[98] - 2023年7月31日，公司进行私募配售，发行15166957股普通股和9689293份预融资认股权证，总收益约2500万美元[100] - 2023年7月31日，公司私募发行普通股和预融资认股权证，总收益约2500万美元，部分高管和董事会成员参与认购约116万美元[124] - 2023年上半年净亏损约1560万美元，截至2023年6月30日累计亏损约1.027亿美元，现金、现金等价物和短期投资约3040万美元[121] 公司专利情况 - 公司拥有一项美国专利，预计2039年到期；还有六项与FB - 102项目相关的美国专利申请待批，预计2043 - 2044年到期[101] 研发费用情况 - 2023年第二季度研发费用为710万美元，2022年同期为100万美元；2023年上半年研发费用为1190万美元，2022年同期为170万美元[113][114] - 公司预计随着FB - 102项目的开发，未来研发费用将继续增加[107][115] 一般及行政费用情况 - 2023年第二季度一般及行政费用为190万美元，2022年同期为200万美元；2023年上半年一般及行政费用为396.3万美元，2022年同期为380.7万美元[116][112] - 2023年上半年一般及行政费用为400万美元，2022年同期为380万美元，增长主要因法律和专业费用增加40万美元及其他费用净增加约20万美元，部分被股票薪酬减少40万美元抵消[118] 净亏损情况 - 2023年第二季度净亏损889.6万美元，2022年同期为303.5万美元；2023年上半年净亏损1564.9万美元，2022年同期为560.2万美元[112] 公司资本筹集计划 - 2021年6月提交的S - 3表格货架注册声明允许公司最多筹集3亿美元额外资本，2022年3月31日的“按市价”股权发行计划可出售最多2500万美元普通股[122] 股权发行情况 - 2022年7月1日至12月31日，公司根据“按市价”股权发行计划发行610万股普通股，总收益约770万美元，发行成本59.5万美元[123] 现金流量情况 - 2023年和2022年上半年现金流量表显示，经营活动净现金使用分别为1067.9万美元和335.2万美元，投资活动净现金使用分别为996.5万美元和0，融资活动净现金使用分别为1.8万美元和14.4万美元[128] - 2023年上半年经营活动净现金使用1070万美元，主要由1560万美元净亏损调整非现金股票薪酬170万美元和净经营资产减少330万美元构成[129] - 2022年上半年经营活动净现金使用340万美元，主要由560万美元净亏损调整非现金股票薪酬220万美元构成[129] - 2023年上半年投资活动净现金使用是因购买三个月期美国国债作为短期投资[131] - 2023年上半年融资活动净现金使用主要因员工参与员工股票购买计划的收益被限制性股票单位代扣税款抵消[132]

公司概况 - Forte Biosciences, Inc. 是一家生物制药公司，主要研发产品候选药物FB-102，用于治疗自身免疫性疾病[40] 财务状况 - 公司截至2023年3月31日拥有大约3,590万美元的现金及现金等价物[41] - 研发费用在2023年3月31日的三个月内达到478.7万美元，较2022年同期的69.3万美元增长[50] - 公司在2023年第一季度的经营活动中，主要是因为净损失为6.8百万美元，非现金股权补偿为0.9百万美元和净营运资产减少为0.7百万美元而导致的运营活动现金流出为520.4万美元[58] 市值限制 - 公司目前的市值限制为非关联方持有的普通股市值不超过7500万美元，已达到此限制[54] 资本需求 - 公司未来资本需求主要取决于多个因素，包括产品候选品的临床试验进展、战略联盟、专利申请和生产成本等[56]

现金及现金等价物情况 - 截至2022年12月31日，公司现金及现金等价物为4110万美元[305] - 截至2022年12月31日，公司现金及现金等价物约4110万美元，可支持至少12个月运营[336] 股权发售及融资计划 - 2021年6月公司提交的S - 3表格货架注册声明生效，可筹集至多3亿美元额外资本；2022年3月31日，公司启动“按市价”股权发售计划，可发售至多2500万美元普通股；4月1日和8月12日分别提交招股说明书补充文件，涉及发售至多700万美元和270万美元普通股[306] - 2021年6月公司提交的S - 3表格货架注册声明生效，可筹集至多3亿美元额外资本[334] - 2022年3月31日公司启动“按市价”股权发行计划，可出售普通股总价达2500万美元[334] - 2022年7月1日至12月31日，公司按“按市价”股权发行计划发行610万股普通股，总收益约770万美元，发行成本59.5万美元[335] 专利情况 - 公司拥有一项美国专利，预计2039年到期；还有四项与FB - 102项目相关的美国专利申请待批，预计2043 - 2044年到期[309] 财务指标变化 - 2022年和2021年相比，研发费用从1390万美元降至560万美元，减少830万美元；一般及行政费用从760万美元增至830万美元，增加70万美元；总运营费用从2149万美元降至1390万美元，减少759万美元；其他收入（费用）净额从 - 22.2万美元增至1.7万美元，增加23.9万美元；净亏损从2171万美元降至1388万美元，减少783万美元[328] - 2022年研发费用减少830万美元，主要因制造费用净减少约370万美元、临床前和临床费用净减少约310万美元、薪资及相关费用净减少约90万美元、其他费用净减少60万美元[329] - 2022年一般及行政费用增加70万美元，主要因法律费用增加[331] - 2022年其他收入（费用）净额变动主要因利率上升使利息收入增加15万美元、外币交易和重计量损失减少5.2万美元、特许经营税减少3.7万美元[332] - 2022年公司净亏损约1390万美元，截至2022年12月31日累计亏损约8700万美元[333] 未来费用预测 - 公司预计未来随着FB - 102产品研发，研发费用将继续增加[314][330] - 公司预计未来随着FB - 102产品研发，一般及行政费用可能因专业和咨询费用增加而上升[315][331] 收入情况 - 公司目前无获批商业销售或正在积极开发的产品，未产生产品销售收入，未来可能通过产品销售、特许权使用费、许可费、里程碑付款等方式获得收入，且收入季度间会有波动[311] 财务估计与假设 - 公司在编制合并财务报表时需对研发费用、股份支付等进行估计和假设，实际结果可能与估计不同[317][319][320] 经营活动净现金情况 - 2022年经营活动净现金使用量为820万美元，主要因净亏损1390万美元，经非现金股票薪酬400万美元和净经营资产减少170万美元调整[343] - 2021年经营活动净现金使用量为1670万美元，主要因净亏损2170万美元，经非现金股票薪酬420万美元、财产设备折旧和减值费用10万美元和净经营资产减少70万美元调整[344] 融资活动净现金情况 - 2022年融资活动净现金流入720万美元，来自普通股销售净收益及股票期权行权等收入1.2万美元[345] - 2021年融资活动净现金使用量为4.4万美元，因货架注册付款10.6万美元，部分被股票期权行权收入6.2万美元抵消[346]

现金及现金等价物情况 - 截至2022年9月30日，公司现金及现金等价物为4400万美元[84][105] - 公司预计现有现金及现金等价物至少可支持未来12个月运营[105] 资本筹集计划 - 2021年6月，公司提交的S - 3表格货架注册声明生效，可筹集至多3亿美元额外资本[85] - 2022年3月31日，公司启动“按市价”股权发售计划，可出售至多2500万美元普通股[85] - 公司2021年6月提交的S - 3表格暂搁注册声明生效，可额外筹集最多3亿美元资本[106] - 2022年3月31日公司启动“市价”股权发售计划，期间可出售普通股总发行价达2500万美元[106] - 2022年4月1日和8月12日，公司分别提交招股说明书补充文件，涉及ATM Facility下最多700万美元和270万美元普通股销售[106] 股权发售成果 - 2022年7月1日至9月30日，公司根据股权发售计划发行610万股普通股，获得约770万美元毛收入，产生59.5万美元发行成本[87] - 2022年7月1日至9月30日，公司在ATM Facility下发行610万股普通股，总收益约770万美元，产生发行成本59.5万美元[106][108] 研发费用变化 - 2022年第三季度研发费用为140万美元，2021年同期为570万美元，减少430万美元[99] - 2022年前九个月研发费用为310万美元，2021年同期为1250万美元，减少940万美元[100][102] 一般及行政费用变化 - 2022年第三季度，公司一般及行政费用为200万美元，与2021年同期持平[103] - 2022年前九个月，公司一般及行政费用为590万美元，2021年同期为570万美元，增加20万美元[104] 亏损情况 - 2022年前九个月，公司净亏损约900万美元，截至2022年9月30日，累计亏损约8220万美元[105] 经营活动净现金使用量 - 2022年前九个月，经营活动净现金使用量为530万美元，主要包括900万美元净亏损、310万美元非现金股票薪酬调整和60万美元净经营资产减少[111] - 2021年前九个月，经营活动净现金使用量为1310万美元，主要包括1840万美元净亏损、310万美元非现金项目调整和220万美元净经营资产减少[112] 融资活动净现金情况 - 2022年前九个月，融资活动提供净现金730万美元，来自ATM Facility下普通股销售净收益和1.2万美元股票期权行权及ESPP下普通股发行收益[114] - 2021年前九个月，融资活动使用净现金5000美元，主要是6.6万美元暂搁注册声明额外费用，部分被6.1万美元股票期权行权净收益抵消[115] 资产负债表外安排及持股情况 - 公司未进行任何资产负债表外安排，也无可变利益实体持股[116] 股权发售佣金情况 - 公司同意支付销售代理相当于ATM Facility下股票销售总收益3.0%的佣金[106]

现金及现金等价物情况 - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物为3850万美元[87][112] 资本筹集相关 - 2021年6月，公司提交的S - 3表格暂搁注册声明生效，可筹集最多3亿美元额外资本，产生发行成本10.6万美元[88][113] - 2022年3月31日，公司启动“按市价”股权发售计划，可发售最高2500万美元普通股，4月1日和8月12日分别提交招股说明书补充文件，可发售最高700万美元和270万美元普通股，发行成本18.5万美元，7月1日至8月12日已发行560万股普通股，总收益约700万美元，销售代理佣金为总收益的3% [89][90] - 2022年3月31日公司启动ATM股权发行计划，总发行价最高2500万美元，4月1日和8月12日分别提交招股说明书补充文件，分别涵盖最高700万美元和270万美元普通股销售[115] - 公司同意向销售代理支付ATM设施下股票销售总收益3.0%的佣金[115] - 截至2022年6月30日，公司因ATM设施产生发行成本18.5万美元，记录在其他资产中[115] - 2022年7月1日至8月12日，公司通过ATM设施发行560万股普通股，总收益约700万美元[115] 业务协议相关 - 2022年4月2日，公司终止与美国卫生与公众服务部的许可协议[91] 专利情况 - 公司拥有一项美国专利，预计2039年到期，对FB - 102项目不重要[92] 产品销售收入情况 - 2022年第二季度和上半年，公司均无产品销售收入，未来收入预计将季度波动[94] 研发费用情况 - 2022年第二季度研发费用为100万美元，较2021年同期减少250万美元；上半年研发费用为170万美元，较2021年同期减少510万美元，未来随着FB - 102开发预计将增加[102][103][105][106][107] 一般及行政费用情况 - 2022年第二季度一般及行政费用为200万美元，较2021年同期减少20万美元；上半年为380万美元，较2021年同期增加20万美元，未来可能因专业咨询费增加和FB - 102基础设施建设而增加[102][103][108][109][110] 其他费用净额情况 - 2022年第二季度和上半年其他费用净额较2021年同期减少，主要因外币交易和重计量损失减少[111] 净亏损及运营情况 - 2022年上半年公司净亏损约560万美元，截至2022年6月30日累计亏损约7880万美元，现有现金及现金等价物预计可支持至少12个月运营，未来开发FB - 102预计仍会产生运营亏损[112] 经营活动净现金使用量情况 - 2022年上半年经营活动净现金使用量为340万美元，主要包括560万美元净亏损和220万美元非现金股票薪酬调整[120] - 2021年上半年经营活动净现金使用量为800万美元，主要包括1060万美元净亏损、180万美元非现金项目调整和80万美元净经营资产减少[121] 融资活动净现金使用量情况 - 2022年上半年融资活动净现金使用量为14.4万美元，包括15.6万美元递延融资成本支付，被1.2万美元股票期权行权和ESPP下普通股发行收益抵消[122] - 2021年上半年融资活动净现金使用量为2000美元，包括4.4万美元货架注册声明费用，部分被4.2万美元股票期权行权收益抵消[123] 表外安排及可变利益实体情况 - 公司未开展任何表外安排，也没有可变利益实体的持股[123] 市场风险信息披露情况 - 公司作为较小报告公司，无需提供市场风险相关信息[127]

财务数据关键指标变化 - 截至2022年3月31日，公司现金及现金等价物为4000万美元，累计亏损约7570万美元，三个月净亏损约260万美元[88][109] - 2022年第一季度研发费用为69.3万美元，2021年同期为332.2万美元，减少262.9万美元，主要因FB - 401项目收尾及人员减少[103][104] - 2022年第一季度一般及行政费用为182.1万美元，2021年同期为141.9万美元，增加40.2万美元，主要因薪资费用增加[103][106] - 2022年第一季度其他费用净额为5.3万美元，2021年同期为6.3万美元，减少1万美元，主要因外汇交易损失减少及特许经营税增加[103][108] - 2022年3月31日结束的三个月，经营活动净现金使用量为200万美元，主要包括260万美元净亏损、110万美元非现金股票薪酬调整和50万美元净经营资产增加[118] - 2021年3月31日结束的三个月，经营活动净现金使用量为400万美元，主要包括480万美元净亏损、50万美元非现金股票薪酬调整和30万美元净经营资产减少[118] - 2022年3月31日结束的三个月，融资活动净现金使用量为3.4万美元，主要是支付4.6万美元递延融资成本，部分被1.2万美元普通股发行收入抵消[119] - 2021年3月31日结束的三个月，融资活动净现金流入来自股票期权行权所得[119] - 2022年3月31日结束的三个月，现金及现金等价物净减少200.9万美元；2021年同期净减少400.3万美元[117] 融资计划相关 - 2021年6月提交的S - 3货架注册声明生效，可筹集至多3亿美元额外资本，产生10.6万美元发行成本，截至文件提交日未发行证券[89][110][111] - 2022年3月31日，公司签订“按市价”股权发行计划，可出售至多2500万美元普通股，已提交招股说明书补充文件涵盖至多700万美元股票销售，销售佣金为3%，产生15.6万美元发行成本，截至文件提交日未发行股票[90][112] 业务项目调整 - 2021年9月2日，FB - 401治疗特应性皮炎临床试验未达主要终点，公司停止其开发，转而专注FB - 102项目，该项目处于临床前开发阶段[86] - 2022年4月2日，公司终止与美国卫生与公众服务部的独家许可协议，拥有一项预计2039年到期的美国专利[91][92] 收入与盈利预期 - 公司无获批商业销售产品，未产生产品销售收入，未来收入预计将因合作或许可协议而波动[94] - 公司预计现有现金及现金等价物至少可支持未来12个月运营，未来开发FB - 102将产生费用和运营亏损[109] - 公司尚未从产品销售或授权中获得任何收入，预计在开发候选产品FB - 102时会持续亏损，该产品处于临床前开发阶段[113] 融资风险提示 - 若通过发行股权证券筹集资金，股东可能会遭遇股权稀释；未来债务融资可能会对公司运营施加限制[114] - 若无法在需要时筹集到额外资金，公司可能需推迟、减少或终止部分或全部开发项目和临床试验[114] 其他财务信息 - 公司未参与任何资产负债表外安排，也没有可变利益实体的持股[120] - 公司作为较小报告公司，无需提供市场风险相关信息[124]