现金及现金等价物情况 - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物为1911.6419万美元，较2021年12月31日的2478.3029万美元有所下降[13] - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物为19116419美元，预计可支持至少12个月运营[21][25] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，资产负债表中现金及现金等价物包含的货币市场基金分别为18733783美元和24388443美元[26] - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物为19,116,419美元，较2021年12月31日的24,783,029美元有所减少[13] - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物为19116419美元，预计可支持至少12个月运营[21][25] - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物为19,116,419美元，累计亏损88,257,466美元[43] 应收账款情况 - 截至2022年6月30日，公司应收账款净额为11.396万美元，高于2021年12月31日的8.4258万美元[13] - 截至2022年6月30日，公司应收账款净额为113,960美元，高于2021年12月31日的84,258美元[13] 存货情况 - 截至2022年6月30日，公司存货净额为24.4181万美元，高于2021年12月31日的20.827万美元[13] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，FemVue滞销、过时或无法使用库存准备金分别为1292美元和850美元[26] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，库存净额分别为244181美元和208270美元[26] - 截至2022年6月30日，公司存货净额为244,181美元，高于2021年12月31日的208,270美元[13] 总资产情况 - 截至2022年6月30日，公司总资产为2312.0952万美元，低于2021年12月31日的2857.668万美元[13] - 截至2022年6月30日，公司总资产为23,120,952美元，低于2021年12月31日的28,576,680美元[13] 应付账款情况 - 截至2022年6月30日，公司应付账款为42.8325万美元，低于2021年12月31日的44.5522万美元[15] - 截至2022年6月30日，公司应付账款为428,325美元，低于2021年12月31日的445,522美元[15] 应计费用情况 - 截至2022年6月30日，公司应计费用为55.1828万美元，低于2021年12月31日的60.3787万美元[15] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，应计费用分别为551828美元和603787美元[26] - 截至2022年6月30日，公司应计费用为551,828美元，低于2021年12月31日的603,787美元[15] 流动负债情况 - 截至2022年6月30日，公司流动负债总额为186.4787万美元，高于2021年12月31日的169.209万美元[15] 长期负债情况 - 截至2022年6月30日，公司长期负债总额为31.8237万美元，低于2021年12月31日的55.2208万美元[15] 股东权益情况 - 截至2022年6月30日，公司股东权益为2093.7928万美元，低于2021年12月31日的2633.2382万美元[15] - 2022年6月30日，股东权益总额为20,937,928美元，较3月31日的23,493,711美元减少约10.87%[19] - 2021年6月30日，股东权益总额为30,879,000美元[20] - 截至2022年6月30日，公司股东权益为20,937,928美元，低于2021年12月31日的26,332,382美元[15] - 截至2022年6月30日，公司股东权益总额为20,937,928美元，2021年同期为30,879,000美元[19][20] 累计亏损情况 - 截至2022年6月30日，公司累计亏损为8825.7466万美元，高于2021年12月31日的8274.0335万美元[15] - 2022年6月30日，累计亏损为88,257,466美元，较3月31日的85,623,365美元增加约3.07%[19] - 2022年上半年公司净亏损5517131美元，预计未来几年亏损将增加[21][25] - 截至2022年6月30日，公司累计亏损为88,257,466美元，高于2021年12月31日的82,740,335美元[15] - 截至2022年6月30日，公司累计亏损为88,257,466美元，2021年同期为78,115,781美元[19][20] 销售情况 - 2022年Q2销售为303,113美元，2021年同期为326,006美元，同比下降约7.02%[17] - 2022年上半年销售为624,518美元，2021年同期为655,781美元，同比下降约4.77%[17] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月，公司总营收分别为303,113美元和326,006美元；六个月分别为624,518美元和655,781美元[28] - 2022年Q2销售额为30.31万美元，较2021年同期的32.60万美元减少2.29万美元，降幅7.0%；美国销售额增长3.51万美元，增幅13.1%，但国际销售额为零，去年同期为5.80万美元[38] - 2022年上半年销售额为62.45万美元，较2021年同期的65.58万美元减少3.13万美元，降幅4.8%[41] - 2022年上半年销售额为624,518美元，较2021年同期的655,781美元下降31,263美元，降幅4.8%；美国销量增长4.1%，国际销售额从116,032美元降至58,045美元[43] - 2022年和2021年第二季度美国市场销售额分别为303,113美元和268,019美元，上半年分别为566,473美元和539,749美元；国际市场第二季度分别为0美元和57,987美元，上半年分别为58,045美元和116,032美元[28] 研发费用情况 - 2022年Q2研发费用为1,472,924美元，2021年同期为894,868美元，同比增长约64.59%[17] - 2022年上半年研发费用为2,893,987美元，2021年同期为1,889,890美元，同比增长约53.12%[17] - 2022年Q2研发费用为147.29万美元，较2021年同期的89.49万美元增加57.81万美元，增幅64.6%[39][41] - 2022年上半年研发费用为2,893,987美元，较2021年同期的1,889,890美元增加1,004,097美元，增幅53.1%[43] - 2022年和2021年第二季度研发费用分别为33,436美元和29,205美元，上半年分别为62,575美元和64,702美元[32] 净亏损情况 - 2022年Q2净亏损为2,634,101美元，2021年同期为1,083,059美元，同比扩大约143.21%[17] - 2022年上半年净亏损为5,517,131美元，2021年同期为2,913,291美元，同比扩大约89.38%[17] - 2022年Q2净亏损263.41万美元，较2021年同期的108.31万美元增加155.10万美元，增幅143.2%[38] - 2022年上半年净亏损551.71万美元，较2021年同期的291.33万美元增加260.38万美元，增幅89.4%[41] - 2022年和2021年第二季度普通股股东净亏损分别为2,634,101美元和1,083,059美元，上半年分别为5,517,131美元和2,913,291美元[33] 普通股相关情况 - 截至2022年6月30日，普通股股东加权平均股数为11,812,988股（Q2）和11,808,601股（上半年）[17] - 截至2022年6月30日，公司有11,813,610股普通股流通在外，未宣告或支付股息[30] - 截至2022年6月30日，公司普通股已发行11,930,833股，流通11,813,610股；2021年12月31日已发行11,921,388股，流通11,804,165股[15] - 截至2022年6月30日，公司普通股数量为11,930,833股，2021年同期为11,916,943股[19][20] - 2021年6月公司IPO发行2,650,000股普通股，每股13美元，扣除费用后净收益31,613,500美元[30] - 2021年6月公司IPO发行2,650,000股普通股，每股13美元，扣除费用后净收益31,613,500美元，发行成本2,016,143美元[30] 经营、投资、融资活动现金流量情况 - 2022年上半年经营活动净现金使用量为5133896美元，2021年同期为3881381美元[21] - 2022年上半年投资活动净现金使用量为295058美元，2021年同期为12512美元[21] - 2022年上半年融资活动净现金使用量为237656美元，2021年同期为提供30430535美元[21] - 2022年上半年经营活动使用现金5,133,896美元，投资活动使用现金295,058美元，融资活动使用现金237,656美元；2021年同期经营活动使用现金3,881,381美元，投资活动使用现金12,512美元，融资活动提供现金30,430,535美元[46][47] - 2022年上半年经营活动使用现金5,133,896美元，投资活动使用现金295,058美元，融资活动使用现金237,656美元[46][47] 财务会计政策情况 - 公司于2021年1月1日采用ASU 2019 - 12简化所得税会计，预计2023财年采用ASU 2016 - 13对财务无重大影响[26] AFCO本票融资情况 - 2022年6月公司与AFCO签订本票融资465,380美元，年利率5.71%，首付47,539美元，每月分期付款47,539美元[27] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，AFCO票据本金余额分别为417,841美元和181,123美元[27] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月，AFCO本票利息费用分别为86美元和946美元；六个月分别为1,882美元和1,324美元[27] - 2022年6月公司与AFCO签订本票融资465,380美元，年利率5.71%，首付47,539美元，每月分期付款47,539美元，截至2022年6月30日本金余额417,841美元[27] 股票期权授予情况 - 2022年上半年授予员工和非员工的股票期权分别为253,170份和68,000份，加权平均行权价分别为6.96美元和1.88美元[31] - 截至2022年6月30日，2021计划预留1,313,137股普通股用于未来奖励[31] - 2022年上半年2021计划授予员工和非员工的期权分别为253,170份和68,000份，加权平均行使价格分别为6.96美元和1.88美元[31] 股份支付费用情况 - 2022年和2021年截至6月30日的三个月，公司总股份支付费用分别为62,167美元和58,046美元；六个月分别为106,526美元和130,536美元[32] 潜在稀释证券情况 - 2022年和2021年第二季度潜在稀释证券排除计算的期权分别为1,050,606份和699,636份，认股权证分别为233,460份和244,572份[34]

现金及现金等价物情况 - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司现金及现金等价物分别为2.1767634亿美元和2.4783029亿美元[14] - 截至2022年3月31日，公司现金及现金等价物为21,767,634美元[26] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，现金及现金等价物中的货币市场基金分别为2142.4306万美元和2438.8443万美元[27] - 2022年第一季度初现金及现金等价物为24,783,029美元，期末为21,767,634美元；2021年同期初为3,322,226美元，期末为2,016,553美元[22] - 截至2022年3月31日，现金及现金等价物为21767634美元，截至2021年12月31日为24783029美元[14] - 2022年和2021年第一季度末现金及现金等价物分别为21767634美元和2016553美元[22] - 截至2022年3月31日，公司现金及现金等价物为2176.7634万美元[26] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，资产负债表中现金及现金等价物包含的货币市场基金分别为2142.4306万美元和2438.8443万美元[27] - 截至2022年3月31日，公司现金及现金等价物为2176.7634万美元，累计亏损为8562.3365万美元[42] 资产负债情况 - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司总资产分别为2.553345亿美元和2.857668亿美元[14] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司总负债分别为2039.739万美元和2244.298万美元[17] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司股东权益分别为2349.3711万美元和2633.2382万美元[17] - 截至2022年3月31日，应收账款净额为170302美元，截至2021年12月31日为84258美元[14] - 截至2022年3月31日，存货净额为223008美元，截至2021年12月31日为208270美元[14] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，总负债分别为2039739美元和2244298美元，总股东权益分别为23493711美元和26332382美元[17] 销售与成本情况 - 2022年和2021年第一季度，公司销售额分别为32.1405万美元和32.9775万美元[18] - 2022年和2021年第一季度，公司销售成本分别为12.2675万美元和9.3042万美元[18] - 2022年和2021年第一季度，公司毛利润分别为19.873万美元和23.6733万美元[18] - 2022年第一季度和2021年第一季度的收入分别为32.1405万美元和32.9775万美元，其中美国市场分别为26.336万美元和27.173万美元，国际市场均为5.8045万美元[31] - 2022年第一季度销售额为32.1405万美元，较上年同期减少8370美元，降幅2.5%，主要因美国销量减少4.1%，国际销售额均为5.8045万美元[39] - 2022年第一季度销售成本为12.2675万美元，较上年同期增加2.9633万美元，增幅31.8%，毛利率为61.8%，上年同期为71.8%[39] - 2022年和2021年第一季度销售额分别为321405美元和329775美元，净亏损分别为2883030美元和1830232美元[18] - 2022年第一季度和2021年第一季度，FemVue产品美国市场销售额分别为26.336万美元和27.173万美元，国际市场销售额均为5.8045万美元[31] - 2022年第一季度，公司销售额为321,405美元，较2021年同期的329,775美元下降8,370美元，降幅2.5%[39][40] - 2022年第一季度，销售成本为122,675美元，较2021年同期的93,042美元增加29,633美元，增幅31.8%[39][40] - 2022年第一季度，毛利润率为61.8%，较2021年同期的71.8%下降10个百分点[39] 运营费用与亏损情况 - 2022年和2021年第一季度，公司总运营费用分别为308.148万美元和206.3281万美元[18] - 2022年和2021年第一季度，公司运营亏损分别为288.275万美元和182.6548万美元[18] - 2022年和2021年第一季度，公司净亏损分别为288.303万美元和183.0232万美元[18] - 2022年第一季度净亏损2,883,030美元，2021年同期为1,830,232美元[22] - 2022年第一季度公司净亏损288.303万美元，预计未来几年亏损将增加[27] - 2022年第一季度研发、销售和营销、一般及行政的股份支付费用总计分别为4.4359万美元和7.249万美元[37] - 2022年第一季度净亏损288.303万美元，上年同期为183.0232万美元，基本和摊薄后每股净亏损分别为0.24美元和1.84美元[38] - 2022年第一季度研发费用为142.1063万美元，较上年同期增加42.6041万美元，增幅42.8%[40][42] - 2022年第一季度销售和营销费用为6.8863万美元，较上年同期增加4.6044万美元，增幅201.8%[40][42] - 2022年第一季度一般及行政费用为144.7355万美元，较上年同期增加55.5368万美元，增幅62.3%[40][42] - 2022年第一季度净亏损2883030美元，2021年同期为1830232美元[44] - 2022年第一季度非现金费用为277491美元，2021年同期为324199美元[44] - 2022年第一季度，运营亏损为2,882,750美元，较2021年同期的1,826,548美元增加1,056,202美元，增幅57.8%[40] - 2022年第一季度，净亏损为2,883,030美元，较2021年同期的1,830,232美元增加1,052,798美元，增幅57.5%[38][40] - 2022年第一季度研发费用为142.1063万美元，较2021年同期的99.5022万美元增加42.8%，即42.6041万美元[42] - 2022年第一季度销售和营销费用为6.8863万美元，较2021年同期的2.2819万美元增加201.8%，即4.6044万美元[42] - 2022年第一季度一般和行政费用为144.7355万美元，较2021年同期的89.1987万美元增加62.3%，即55.5368万美元[42] - 2022年第一季度折旧和摊销费用为14.4199万美元，较2021年同期的15.3453万美元减少6.0%，即0.9254万美元[42] - 2022年第一季度其他费用净额为0.028万美元，较2021年同期的0.3684万美元减少92.4%，即0.03404万美元[42] 股份相关情况 - 截至2022年3月31日三个月，普通股数量为11,921,388股，金额为11,921美元；额外实收资本为108,462,663美元；累计亏损为85,623,365美元[19] - 截至2022年3月31日，公司有1180.4165万股普通股流通在外，未宣布或支付股息[34] - 截至2022年3月31日，2021年计划下预留用于未来奖励的普通股总数为131.9136万股[36] - 2022年第一季度授予员工和非员工的股票期权分别为25.317万股和1.7万股，加权平均行权价格分别为6.96美元和3.03美元[36] - 2022年2月28日，公司授予首席财务官10万份股票期权，行权价格2.97美元，公允价值2.46美元[36] - 截至2022年3月31日，员工和非员工未来预计确认的剩余股份支付费用为112.2943万美元，其中服务类奖励未确认费用65.9632万美元，预计在3.4年加权平均期内确认[38] - 截至2022年3月31日，员工股票购买计划预留普通股28.4707万股，尚未购买[38] - 2021年6月公司IPO发行265万股普通股，每股13美元，扣除相关费用后净收益3161.35万美元，发行成本201.6143万美元[34] - 2021年6月22日，公司完成首次公开募股，发行265万股普通股，每股价格13美元，净收益3161.35万美元[42] - 2021年6月，公司首次公开募股发行265万股普通股，每股13美元，扣除承销折扣、佣金和法律费用后，净收益为3161.35万美元[34] 现金流量情况 - 2022年第一季度经营活动净现金使用量为2,754,021美元，2021年同期为1,160,682美元[22] - 2022年第一季度投资活动净现金使用量为120,368美元，2021年同期为0美元[22] - 2022年第一季度融资活动净现金使用量为141,006美元，2021年同期为144,991美元[22] - 2022年第一季度现金及现金等价物净变化为 - 3,015,395美元，2021年同期为 - 1,305,673美元[22] - 2022年第一季度支付利息2,734美元，支付所得税800美元；2021年同期支付利息1,845美元，支付所得税0美元[22] - 2022年3月31日结束的三个月，经营活动使用现金2754021美元，2021年同期为1160682美元[44] - 2022年3月31日结束的三个月，投资活动使用现金120368美元，2021年同期无现金使用或提供[44] - 2022年3月31日结束的三个月，融资活动使用现金141006美元，2021年同期为144991美元[44] - 2022年3月31日结束的三个月，现金及现金等价物净变化为-3015395美元，2021年同期为-1305673美元[44] - 2022年和2021年第一季度经营活动净现金使用量分别为2754021美元和1160682美元[22] - 2022年第一季度投资活动净现金使用量为120368美元，2021年为0美元[22] - 2022年和2021年第一季度融资活动净现金使用量分别为141006美元和144991美元[22] - 2022年第一季度经营活动使用现金275.4021万美元，2021年同期为116.0682万美元[44] - 2022年第一季度投资活动使用现金12.0368万美元，2021年同期无现金使用或提供[44] - 2022年第一季度融资活动使用现金14.1006万美元，2021年同期为14.4991万美元[44] AFCO本票情况 - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，AFCO应付票据本金余额分别为4.5666万美元和18.1123万美元，2022年和2021年第一季度利息费用分别为1796美元和378美元[33] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，AFCO本票的本金余额分别为4.5666万美元和18.1123万美元[33] - 2022年第一季度和2021年第一季度，与AFCO本票相关的利息费用分别为1796美元和378美元[33] 公司业务情况 - 公司是一家生物医学公司，专注于女性健康护理，目前主要服务于寻求永久避孕或不孕不育解决方案的生殖健康需求[23] - 公司有多款产品处于不同阶段，如FemBloc正在完成验证研究，FemaSeed已启动临床研究，FemVue等产品已获批销售[23] 退货政策情况 - 退货需公司事先授权，必须是原未开封纸箱包装，需收取30%的重新进货费[29] FemVue产品库存准备金情况 - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，FemVue滞销、过时或无法使用库存的准备金分别为1287美元和850美元[27]

公司经营风险 - 公司自成立以来已产生重大经营亏损，预计未来仍将产生经营亏损[12] - 公司需要大量额外资金，可能无法在需要时筹集到资金[12] - 公司财务业绩可能会大幅波动[12] - 公司使用净经营亏损和研发税收抵免结转来抵消未来应纳税所得额的能力可能会受到一定限制[12] - 公司产品和运营受到广泛的政府监管，可能无法获得必要的批准、分类或许可来发展业务[15] - 公司面临与知识产权相关的风险，若无法充分保护知识产权，可能损害其竞争地位[17] 公司现金及现金等价物情况 - 截至2021年12月31日，公司现金及现金等价物包括24783029美元的银行存款和货币市场基金，公司认为此类生息工具的利率风险较低[231] - 截至2021年12月31日，公司现金及现金等价物为2478.3029万美元，较2020年的332.2226万美元大幅增长[239] - 2021年末公司现金及现金等价物为24,783,029美元，较年初的3,322,226美元增加[248] - 2021年和2020年资产负债表中现金及现金等价物包含的货币市场基金分别为24388443美元和3038612美元[278] 汇率对公司影响 - 2021年和2020年，公司所有销售均以美元计价，汇率变动10%不会导致公司现金和应收账款的公允价值发生重大变化[232] 公司新兴成长型公司身份 - 公司是《JOBS法案》定义的新兴成长型公司，但选择不利用延长的过渡期，将在新标准发布或修订时采用[233] 公司研发费用计提 - 公司对第三方服务提供商开展的研发活动的估计成本计提费用，这些成本有时可能是研发费用的重要组成部分[230] 公司财务数据关键指标变化 - 2021年应收账款净额为8.4258万美元，较2020年的12.579万美元有所下降[239] - 2021年存货净额为20.827万美元，较2020年的13.1378万美元增长[239] - 2021年总资产为2857.668万美元，较2020年的760.6318万美元大幅增长[239] - 2021年总流动负债为169.209万美元，较2020年的288.8911万美元有所下降[241] - 2021年总长期负债为55.2208万美元，较2020年的118.9449万美元下降[241] - 2021年总负债为224.4298万美元，较2020年的407.836万美元下降[241] - 2021年总股东权益（赤字）为263.32382万美元，较2020年的 - 518.15728万美元大幅改善[241] - 2021年销售额为117.9689万美元，较2020年的103.7918万美元增长[245] - 2021年净亏损为753.7845万美元，较2020年的691.4992万美元有所增加[245] - 2021年公司净亏损7,537,845美元，较2020年的6,914,992美元有所增加[248] - 2021年经营活动净现金使用量为7,930,785美元，2020年为4,933,015美元[248] - 2021年投资活动净现金使用量为306,868美元，2020年为提供968,319美元[248] - 2021年融资活动净现金提供量为29,698,456美元，2020年为871,648美元[248] - 2021年公司支付利息15,865美元，支付所得税800美元[248] - 2021年和2020年公司无法收回账款的准备金均为2026美元[259] - 2021年和2020年公司分别处置了价值586美元和7388美元的库存[260] - 截至2021年和2020年12月31日，FemVue滞销、过时或无法使用库存的准备金分别为850美元和896美元[260] - 截至2021年和2020年12月31日，公司的研究税收抵免总额分别为766571美元和707290美元[261] - 2021年和2020年的折旧费用分别为532552美元和542519美元[262] - 2021年和2020年无形资产的摊销费用分别为39976美元和118852美元，预计2022年和2023年分别为21799美元和3294美元[266] - 2021年5月，公司因另一融资交易注销了188544美元的递延发行成本；6月IPO结束时，1591143美元的递延发行成本与IPO收益相抵[266] - 截至2021年和2020年12月31日，应计费用分别为603787美元和1117601美元[266] - 截至2021年12月31日，临床搁置负债账户余额为168738美元，其中长期部分为149791美元；截至2020年12月31日，余额为164972美元，长期部分为164972美元[268] - 2021年和2020年FemVue产品美国销售额分别为1005612美元和900751美元，国际销售额分别为174077美元和137167美元，总销售额分别为1179689美元和1037918美元[270] - 2021年和2020年，拜耳八幸株式会社分别占公司总收入的15%和11%，2020年有两个客户应收账款余额分别占总应收账款的18%和11%，2021年无客户应收账款余额占比超10%[272] - 2021年和2020年广告费用分别为27000美元和4125美元[272] - 2021年公司因小企业管理局PPP贷款豁免计划记录其他收入821515美元，2020年收到SBA经济伤害灾难贷款预支款10000美元并确认为赠款收入[272] - 截至2021年12月31日，使用权资产净额为30,079美元，租赁负债总额为39,251美元；2020年对应数据分别为48,619美元和60,113美元[281] - 2021年和2022年经营租赁未折现租赁付款总额为1,145,836美元，融资租赁为42,743美元，总计1,188,579美元，扣除利息后租赁负债为809,091美元[281] - 截至2021年12月31日，应付票据总额为181,123美元，2020年为812,500美元[285] - 2021年第一季度公司与AFCO签订两份本票融资64,842美元，年利率10.5%；第二季度再签一份融资558,367美元，年利率5.25%[289] - 截至2021年12月31日，AFCO票据本金余额为181,123美元，2020年为0；2021年利息费用为10,775美元，2020年为0[289] - 2021年和2020年法定联邦所得税税率均为21%，2021年永久差异为2%，研发抵免为3%[289] - 截至2021年12月31日，递延所得税资产为20,378,342美元，递延所得税负债为(163,263)美元；2020年对应数据分别为18,472,618美元和(269,651)美元[289] - 2021年和2020年估值备抵分别为20,215,079美元和18,202,967美元，变动分别为2,012,112美元和1,337,524美元[289] - 截至2021年和2020年12月31日，公司联邦净运营亏损结转额分别为78264967美元和69762635美元，联邦研发实验税收抵免分别为2407689美元和2169132美元，州净运营亏损结转额分别为7774956美元和5962200美元[291] - 2021年和2020年归属于普通股股东的基本和摊薄每股净亏损分别为1.12美元和7.20美元 [314] 公司运营资金计划 - 公司计划用现有现金及现金等价物、未来股权和/或债务融资以及FemVue销售收入支持运营和研发[254] - 公司认为2021年末现金及现金等价物至少可满足未来12个月运营和研发支出需求[254] 公司销售退货政策 - 公司销售退货需事先获得授权，未开封原包装商品退货需收取30%的重新上架费，截至2021年12月31日，公司没有重大退货历史[269] 会计准则采用情况 - 2021年1月1日，公司采用会计准则更新ASU 2019 - 12，对财务报表和附注披露无重大影响[274] - FASB于2016年6月发布的ASU 2016 - 13，对较小报告公司于2022年12月15日后的财年生效，公司预计采用该标准不会对经营成果、财务状况或现金流产生重大影响[275] 公司租赁情况 - 截至2021年12月31日，公司每月租金支付为44339美元，2021年和2020年租赁使用权资产分别为635668美元和1008887美元，租赁负债分别为769840美元和1183051美元[279] - 2021年和2020年所有初始期限超过一年的经营租赁加权平均折现率约为10%，经营租赁加权平均剩余期限分别为2.1年和3.1年[279] - 2021年和2020年经营租赁费用分别为508586美元和505080美元[279] 公司贷款情况 - 2020年4月公司获得812,500美元PPP贷款，年利率1%，2021年6月该贷款及9,015美元应计利息全额豁免[286] - 2020年4月公司获得10,000美元EIDL预支款，2020年12月确认为其他收入[287] 公司股票相关情况 - 2017年1月，公司董事会授权发行各类股票169000000股，面值每股0.001美元，其中普通股95853558股，优先股73146442股[292] - 2021年5月，公司进行1比9的普通股反向股票拆分，拆分后可转换优先股转换价格相应调整[292] - 2021年6月，公司以每股13美元的价格首次公开发行2650000股普通股，扣除相关费用后净收益为31613500美元，发行成本为2016143美元[294] - 截至2020年12月31日，可转换优先股授权发行17310609股，已发行并流通17210609股；2021年6月，这些优先股自动转换为1912332股普通股[294] - 截至2020年12月31日，可赎回可转换优先股授权发行55835833股，已发行并流通55835833股；2021年6月，这些优先股自动转换为6204011股普通股[296] - 截至2021年12月31日，公司无优先股流通，自成立以来未宣布或支付过股息[297][298] - 截至2021年12月31日，公司有11804165股普通股流通[298] - 2021年6月IPO前，公司有2004年和2015年两个股票期权计划；IPO后，2021年股权奖励计划生效，2015年计划不再授予新奖励[298][299] - 2015年计划最初预留1176681股普通股用于发行，2021年和2020年均未授予奖励[298] - 2021计划下可用于奖励的普通股总数为1,111,111股，自2022年1月1日起每年1月1日自动增加前一年12月31日已发行普通股数量的4% [302] - 2019 - 2021年各年末股票期权计划情况：2019年末期权数量983,889份，平均行权价格3.69美元；2020年末期权数量743,627份，平均行权价格3.60美元；2021年末期权数量689,995份，平均行权价格3.58美元 [302] - 2021年和2020年行使期权的内在价值分别为159,062美元和181,700美元 [302] - 2021年和2020年非员工股票期权的基于股份的薪酬费用分别为2,296美元和4,714美元 [305] - 2021年和2020年员工股票期权的基于股份的薪酬费用分别为191,070美元和313,926美元 [306] - 2021年和2020年各财务报表项目的基于股份的薪酬费用总计分别为193,366美元和318,640美元 [310] - 截至2021年12月31日，员工和非员工未来预计确认的基于股份的薪酬费用剩余金额为287,748美元，其中132,526美元预计在1.5年的加权平均期间内确认 [310] - 员工股票购买计划（ESPP）于2021年6月生效，可购买的普通股总数为166,666股，自2022年1月1日起每年自动增加 [311] 公司401(k)计划情况 - 2021年和2020年公司401(k)计划的自愿雇主匹配缴款分别为0美元和14,645美元 [312]

2021年第三季度财务数据关键指标变化 - 2021年第三季度净亏损225.97万美元，较2020年同期的156.83万美元增加44.1%[51][52] - 2021年第三季度销售额为26.96万美元，较2020年同期的31.32万美元下降13.9%，主要因美国销售额减少4.36万美元，销量下降19.9%[51] - 2021年第三季度销售成本为10.54万美元，较2020年同期的9.04万美元增加16.6%，导致毛利率从71.1%降至60.9%[52][54] - 2021年第三季度研发费用为114.06万美元，较2020年同期的99.56万美元增加14.6%[52][54] - 2021年第三季度销售和营销费用为4.33万美元，较2020年同期的3.10万美元增加39.6%[52][54] - 2021年第三季度一般及行政费用为108.74万美元，较2020年同期的59.68万美元增加82.2%[52][54] - 2021年第三季度折旧和摊销费用为14.44万美元，较2020年同期的16.42万美元减少12.1%[52][54] 2021年前三季度财务数据关键指标变化 - 2021年前三季度销售额为92.54万美元，较2020年同期的75.70万美元增加22.2%[54] - 2021年前三季度研发费用为303.05万美元，较2020年同期的323.50万美元减少6.3%[54] - 2021年前三季度净亏损为517.30万美元，较2020年同期的525.55万美元减少1.6%[54] - 2021年前九个月销售额为925,362美元，较2020年同期的756,954美元增长168,408美元，增幅22.2%，其中美国销售额增长112,613美元，国际销售额增长55,795美元[56] - 2021年前九个月销售成本为306,072美元，较2020年同期的218,898美元增长87,174美元，增幅39.8%，毛利率从2020年的71.1%降至2021年的66.9%[56] - 2021年前九个月研发费用为3,030,467美元，较2020年同期的3,235,022美元减少204,555美元，降幅6.3%[56] - 2021年前九个月销售和营销费用为87,931美元，较2020年同期的281,583美元减少193,652美元，降幅68.8%[56] - 2021年前九个月一般和行政费用为3,030,749美元，较2020年同期的1,790,595美元增加1,240,154美元，增幅69.3%[56] - 2021年前九个月折旧和摊销费用为449,211美元，较2020年同期的499,534美元减少50,323美元，降幅10.1%[56] - 截至2021年9月30日，公司现金及现金等价物为27,280,309美元，累计亏损为80,375,482美元[56] - 2021年前九个月经营活动使用现金5,682,883美元，2020年同期为3,662,007美元；投资活动使用现金188,245美元，2020年同期提供现金948,653美元；融资活动提供现金29,829,211美元，2020年同期为864,073美元[59] 2021年特殊事件财务影响 - 2021年6月14日，公司812,500美元的薪资保护计划（PPP）贷款及9,015美元应计利息获全额豁免，确认其他收入821,515美元[56] - 2021年6月22日，公司首次公开募股（IPO），发行2,650,000股普通股，每股价格13美元，扣除相关费用后净收益为31,613,500美元[56] 季报前瞻性陈述相关 - 季报中的前瞻性陈述包含公司产品研发、临床试验、市场规模、监管审批、商业模式等多方面内容[7] - 前瞻性陈述基于公司当前对未来事件和财务趋势的预期与预测，受多种已知和未知风险、不确定性及假设影响[8] - 不应将前瞻性陈述作为未来事件的预测，实际结果可能与预期有重大差异[8] - 公司不计划公开更新或修订前瞻性陈述，除非适用法律要求[8] - 季报中的前瞻性陈述不享受1995年《私人证券诉讼改革法案》和1933年《证券法》第27A条的安全港保护[8]

财务数据关键指标变化 - 截至2021年6月30日，公司现金及现金等价物为29,858,868美元，较2020年12月31日的3,322,226美元增长约800%[13] - 截至2021年6月30日，公司总资产为33,987,166美元，较2020年12月31日的7,606,318美元增长约347%[13] - 截至2021年6月30日，公司总负债为3,107,461美元，较2020年12月31日的4,078,360美元下降约24%[15] - 2021年第二季度，公司销售额为326,006美元，较2020年同期的183,234美元增长约78%[18] - 2021年上半年，公司销售额为655,781美元，较2020年同期的443,746美元增长约48%[18] - 2021年第二季度，公司净亏损为1,083,059美元，较2020年同期的1,485,451美元有所收窄[18] - 2021年上半年，公司净亏损为2,913,291美元，较2020年同期的3,687,178美元有所收窄[18] - 2021年第二季度，公司每股净亏损为0.52美元，较2020年同期的1.55美元有所收窄[18] - 2021年上半年，公司每股净亏损为1.89美元，较2020年同期的3.86美元有所收窄[18] - 截至2021年6月30日，公司普通股发行数量为11,916,943股，较2020年12月31日的1,110,347股大幅增加[15] - 截至2021年6月30日的三个月内，普通股发行数量为2,688,169股，金额为2,688美元[21] - 截至2021年6月30日的六个月内，净亏损为2,913,291美元[25] - 2021年上半年折旧费用为281,928美元，2020年同期为279,043美元[25] - 2021年上半年摊销费用为22,884美元，2020年同期为56,249美元[25] - 2021年上半年基于股份的薪酬费用为130,536美元，2020年同期为158,304美元[25] - 2021年上半年经营活动使用的净现金为3,881,381美元，2020年同期为2,802,983美元[25] - 2021年上半年投资活动使用的净现金为12,512美元，2020年同期为提供971,974美元[25] - 2021年上半年融资活动提供的净现金为30,430,535美元，2020年同期为866,099美元[25] - 2021年现金及现金等价物净增加26,536,642美元，2020年净减少964,910美元[25] - 2021年末现金及现金等价物余额为29,858,868美元，2020年末为5,450,364美元[25] - 2021年上半年公司净亏损291.3291万美元，预计未来几年亏损将增加[28] - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，资产负债表中货币市场基金分别为73.8595万美元和303.8612万美元[31] - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，存货净额分别为14.6879万美元和13.1378万美元[33] - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，FemVue过期库存准备金分别为646美元和896美元[34] - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，应计费用分别为43.0183万美元和111.7601万美元[35] - 截至2021年6月30日，临床暂扣款负债账户余额为17.0905万美元，其中长期部分为15.1958万美元[35] - 2021年上半年，公司支付利息所得税413万美元和80万美元，2020年同期为397.5万美元和200万美元[26] - 2021年第一季度和上半年归属于普通股股东的净亏损分别为1,083,059美元和2,913,291美元，2020年同期分别为1,485,451美元和3,687,178美元[50] - 2021年第一季度和上半年计算每股净亏损使用的加权平均股数分别为2,076,516股和1,538,780股，2020年同期均为955,279股[50] - 2021年第一季度和上半年归属于普通股股东的基本和摊薄每股净亏损分别为0.52美元和1.89美元，2020年同期分别为1.55美元和3.86美元[50] - 2021年第二季度净亏损108.3059万美元，较2020年同期的148.5451万美元减少27.1%[51][52] - 2021年第二季度销售额为32.6006万美元，较2020年同期的18.3234万美元增加14.2772万美元，增幅77.9%[51][52] - 2021年第二季度销售成本为10.7627万美元，较2020年同期的5.5275万美元增加52.352万美元，增幅94.7%[52][54] - 2021年第二季度研发费用为89.4868万美元，较2020年同期的88.8701万美元增加6167美元，增幅0.7%[52][54] - 2021年第二季度销售和营销费用为2.1828万美元，较2020年同期的1.3384万美元增加8444美元，增幅63.1%[52][54] - 2021年第二季度一般及行政费用为105.1399万美元，较2020年同期的54.3625万美元增加50.7774万美元，增幅93.4%[52][54] - 2021年上半年销售额为65.5781万美元，较2020年同期的44.3746万美元增加21.2035万美元，增幅47.8%[54] - 2021年上半年净亏损291.3291万美元，较2020年同期的368.7178万美元减少21.0%[54] - 2021年第二季度其他收入（支出）为81.8016万美元，较2020年同期的 - 1818美元增加81.9834万美元，增幅 - 45095.4%，主要因PPP贷款豁免获认可的82.1515万美元其他收入[52][54] - 2021年上半年销售额为655,781美元，较2020年同期的443,746美元增长212,035美元，增幅47.8%，其中美国销售额增长156,240美元，国际销售额增长55,795美元[56] - 2021年上半年销售成本为200,669美元，较2020年同期的128,463美元增长72,206美元，增幅56.2%，毛利率为69.4%，低于2020年同期的71.1%[56] - 2021年上半年研发费用为1,889,890美元，较2020年同期的2,239,402美元减少349,512美元，降幅15.6%[56] - 2021年上半年销售和营销费用为44,647美元，较2020年同期的250,573美元减少205,926美元，降幅82.2%[56] - 2021年上半年一般和行政费用为1,943,386美元，较2020年同期的1,193,817美元增长749,569美元，增幅62.8%[56] - 2021年上半年折旧和摊销费用为304,812美元，较2020年同期的335,292美元减少30,480美元，降幅9.1%[56] - 截至2021年6月30日，公司现金及现金等价物为29,858,868美元，累计亏损为78,115,781美元[56] - 2021年上半年经营活动使用现金3,881,381美元，投资活动使用现金12,512美元，融资活动提供现金30,430,535美元[60][61] - 2020年和2019年公司净亏损分别为6,914,992美元和11,271,948美元，2021年上半年净亏损为2,913,291美元[69] 各条业务线数据关键指标变化 - 2021年第二季度FemVue美国市场销售额为268,019美元，国际市场为57,987美元；上半年美国市场销售额为539,749美元，国际市场为116,032美元[37] - 2021年第二季度美国销售额为26.8019万美元，较2020年同期增加46.3%，销量增加42.5%；国际销售额为5.7987万美元，2020年同期为零[51] 融资相关情况 - 2021年6月22日公司完成首次公开募股，发行265万股普通股，每股价格13美元，扣除费用后净收益3161.35万美元，发行成本159.1144万美元[27] - 2021年5月公司就另一融资交易支出递延发行成本18.8544万美元，6月IPO完成时，159.1144万美元递延发行成本与IPO收益相抵[34] - 2021年6月公司812,500美元的薪资保护计划（PPP）贷款及9,015美元应计利息获全额豁免，计入其他收入[36][39] - 截至2020年12月31日，PPP贷款余额为630,010美元（2021年到期）和182,490美元（2022年到期），应计利息费用为5,654美元[39] - 2021年和2020年第二季度，PPP贷款利息费用分别为1,357美元和1,558美元；上半年分别为3,361美元和1,558美元[39] - 2020年4月公司收到10,000美元经济伤害灾难贷款预支款（EIDL），2020年12月确认为其他收入[40] - 2021年第一季度公司与AFCO签订两份本票，融资64,842美元支付保险费，年利率10.5%；第二季度再签一份，融资558,367美元，年利率5.25%[41] - 截至2021年6月30日，AFCO本票本金余额为470,556美元，2021年第二季度和上半年利息费用分别为946美元和1,324美元[41] - 2021年6月22日公司IPO发行2,650,000股普通股，每股13美元，净收益31,613,500美元，发行成本1,591,144美元[42] 股权相关情况 - 截至2021年6月30日，公司有11,799,720股普通股流通在外，未宣告或支付股息[44] - 2021年6月公司2021年股权奖励计划生效，生效后2015年基于股票的激励补偿计划不再授予新奖励[44] - 2021年计划下可授予奖励的普通股总数为1,111,111股，自2022年1月1日起每年1月1日自动增加前一年12月31日已发行普通股数量的4% [45] - 2021年计划下授予非员工董事的奖励，在其任职第一年授予的普通股公平市场价值不得超过350,000美元，其他年份不得超过200,000美元[45] - 截至2020年12月31日，股票期权计划下期权数量为743,627份，加权平均行使价格为3.60美元；截至2021年6月30日，期权数量为699,636份，加权平均行使价格为3.59美元[47] - 截至2021年6月30日，预计未来期间员工和非员工的剩余基于股票的薪酬费用为358,975美元，其中包括达到特定绩效条件时确认的155,222美元薪酬费用[48] - 服务型奖励的203,753美元未确认费用预计将在1.9年的加权平均期间内确认[48] - 2021年员工股票购买计划（ESPP）于6月生效，可购买的普通股总数为166,666股，自2022年1月1日至2031年1月1日每年1月1日自动增加[49] - ESPP中，员工在任何发售期间购买的普通股不得超过12,254股，购买价格为发售期最后一日或第一日公平市场价值的85%中的较低者[49] 公司运营资金预估 - 截至2021年6月30日，公司现金及现金等价物为2985.8868万美元，预计现有资金至少可满足未来一年运营和研发支出[28] - 基于当前运营计划，公司现有现金及现金等价物预计至少可支持到2022年的运营，但该估计可能不准确，公司可能需提前寻求额外资金[59][69] - 基于当前运营计划，公司现有现金及现金等价物预计至少可支持到2022年的运营[71] 公司财务结果波动及盈利预期 - 公司季度和年度财务结果可能因多种因素大幅波动，第四季度销售可能因患者支付年度保险免赔额而增加[72] - 公司预计运营费用持续增加，可预见未来将持续运营亏损，或无法实现盈利[71] 公司所有权及税收抵免影响 - 公司所有权在2004年2月至2018年12月间的重大变化可能限制利用现有净运营亏损和研发税收抵免结转的能力，若所有权变更超50个百分点，利用能力将进一步受限[75] 产品临床试验及监管批准风险 - FemBloc关键试验因安全问题暂停