文章核心观点 - 公司宣布FemBloc输送系统获欧盟CE认证，为全球首个非手术女性永久避孕系统，其混合聚合物有望在2025年年中获批，公司正为产品在欧洲上市做准备并推进美国FDA审批 [1][2] 永久避孕行业情况 - 19世纪起手术绝育（输卵管结扎）成为全球常用避孕方法，但近百年来永久避孕创新停滞，手术有感染、出血等风险，部分患者不适合手术，导致意外怀孕增多，女性急需替代方案 [3] FemBloc产品情况 - 是革命性非手术永久避孕方法，通过微创输送系统将专利混合聚合物送入输卵管，降解后形成疤痕组织阻塞输卵管，相比手术更安全、便捷、低成本 [4] - 输送系统获欧洲批准，混合聚合物预计2025年年中获批，美国FDA FINALE关键临床试验正在招募参与者，前期临床试验数据显示有效、安全，患者和医生满意度高 [6][7] - 配套诊断产品FemCath和FemChec获FDA批准，在欧洲和加拿大可用 [7] Femasys公司情况 - 是领先的生物医学创新公司，专注解决女性健康未满足需求，拥有多种专利产品组合，在全球获监管批准并商业化 [5] - 旗下FemaSeed输卵管内授精、FemVue输卵管评估诊断、FemCerv宫颈癌组织采样器均获FDA批准，在欧美等多地可用 [5]

文章核心观点 - Femasys宣布其FemBloc永久避孕产品初始临床试验的积极数据在《妇科与生殖医学杂志》上发表，该数据证实了产品的有效性、五年安全性，且患者和医生满意度高，公司更接近实现提供安全、易获取的非手术永久避孕替代方案的目标 [1][2] 关于数据 - 发表文章包含三项初始临床试验的积极数据，符合试验资格且在FemBloc植入三个月后确认双侧阻塞的受试者妊娠率为0%（95%UCB: 0.057；n=0/51），显著低于基于历史对照手术绝育6%的绩效目标（单侧p值=0.0426） [3] - 安全报告与典型的宫内经宫颈手术一致，五年内无持续安全问题，无严重不良事件报告（n=0/229） [3] - 绝大多数受试者表示可能或肯定会推荐FemBloc，研究者满意度同样很高 [3] 关于FemBloc - 是革命性的非手术永久避孕方法，通过微创输送专有合成组织粘合剂阻塞输卵管，降解后产生无功能疤痕组织，降低意外怀孕风险 [4] - 与传统手术绝育相比，是非手术、更易获取的门诊替代方案，风险、禁忌更少，成本大幅降低 [4] - 正在进行FINALE关键临床试验（NCT05977751）以获得美国批准 [4] 关于Femasys - 是亚特兰大的领先生物医学创新公司，开发和商业化一系列专利保护的微创女性健康解决方案，产品均在美国制造 [5] - 创新治疗和诊断产品获全球监管批准，在美国和部分国家商业化，如FemaSeed输卵管内授精、FemVue输卵管超声评估诊断、FemCerv宫颈组织采样器等 [5] - FemBloc是公司后期产品候选，是首个也是唯一非手术、门诊方法，关键临床试验（NCT05977751）正在招募参与者以获美国批准 [5] - FemCath和FemChec是FemBloc超声确认测试的配套诊断产品，获美国FDA批准并在欧洲和加拿大获批 [5] 参考文献 - Liu, J. H.等人（2025）《FemBloc非手术永久输卵管阻塞避孕法》发表于《妇科与生殖医学杂志》9(1)，01 - 12页 [6] 联系方式 - 投资者联系邮箱：IR@femasys.com [8] - 媒体联系邮箱：Media@femasys.com [8]

文章核心观点 - Femasys公司宣布其FemaSeed®输卵管内授精产品、FemVue®输卵管评估诊断设备和FemCerv®宫颈癌检测诊断设备获得英国药品和保健品监管局（MHRA）批准 [1] 产品获批情况 - FemaSeed®输卵管内授精产品、FemVue®输卵管评估诊断设备和FemCerv®宫颈癌检测诊断设备获得英国药品和保健品监管局（MHRA）批准 [1] 公司表态 - 公司CEO表示这是公司在欧洲成功获批创新不孕不育和癌症检测产品后拓展英国市场的又一关键里程碑，公司将继续致力于为全球患者提供安全、有效和前沿的医疗选择 [2] 产品介绍 FemaSeed - 是人工授精领域的创新产品，可将精子精确输送到输卵管以提高受精率，为不孕不育男女和夫妇提供安全、可及且经济高效的一线治疗选择，是宫腔内人工授精（IUI）的革命性替代方案，也是体外受精（IVF）前负担较小、风险较低的第一步 [2] FemVue - 是首个获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的产品，可利用超声为输卵管评估创建自然盐水和空气对比，与子宫腔评估结合可在妇科医生办公室进行全面检查，是FemaSeed不孕不育治疗的重要配套诊断工具 [3] FemCerv - 是首个且唯一获得美国FDA批准的产品，可在无痛的办公室程序中收集全面且无污染的样本用于宫颈癌检测 [4] 公司概况 - Femasys是一家总部位于亚特兰大的领先生物医学创新公司，开发和商业化一系列专利保护的微创女性健康解决方案，产品均在美国制造，创新治疗和诊断产品已获得全球监管批准，并在美国和部分国家商业化 [5] - FemaSeed®输卵管内授精产品获美国FDA批准，并在欧洲、英国、加拿大和以色列获批 [5] - FemVue®输卵管超声评估配套诊断产品获美国FDA批准，并在欧洲、英国、加拿大、日本和以色列获批 [5] - FemCerv®宫颈癌诊断用宫颈组织采样器获美国FDA批准，并在欧洲、英国、加拿大和以色列获批 [5] - 公司后期产品候选药物FemBloc®永久性避孕产品是首个且唯一的非手术、办公室内避孕方法，其关键临床试验（NCT05977751）正在招募参与者以寻求美国批准 [5] - FemCath®和FemChec®作为FemBloc超声确认测试的配套诊断产品，获美国FDA批准，并在欧洲和加拿大获批 [5] 联系方式 - 投资者联系邮箱：IR@femasys.com [9] - 媒体联系邮箱：Media@femasys.com [9]

公司动态 - Femasys Inc 2024年前三季度收入约为132万美元 [1] - 公司不孕症治疗产品FemaSeed及诊断设备FemVue、FemCerv获得以色列卫生部批准 这是继美国FDA和欧盟CE认证后的又一关键进展 [1] - 2024年第三季度在美国和欧洲(西班牙)开始商业化 2025年2月进入以色列市场 [4] 产品技术 FemaSeed - 输卵管内定向人工授精系统 通过导管将精子直接注入输卵管提升受精率 [2][4] - 适用人群为男性少精症(精子数<500万/毫升)和不明原因不孕夫妇 [2] - 临床试验显示妊娠率达24% 显著高于传统IUI的6.7% [9] - 非侵入性操作 无需麻醉 全程仅需数分钟 [2][4] FemVue - 输卵管超声评估系统 采用生理盐水与空气混合对比剂检测输卵管通畅性 [4] - 准确率达98% 与传统腹腔镜染色法结果一致 [4] - 无辐射 可重复检测 操作时间10-15分钟 [4] FemCerv - 无痛宫颈组织取样器 采用360°全周采样技术避免样本污染 [4] - 可扩展收集腔设计最大化样本量与质量 [4] - 门诊即可完成操作 减少患者不适感 [3] 市场布局 - 产品已获美、加、欧盟、以色列批准 重点覆盖不孕症高发且IVF可及性低地区(如中东、东南亚) [9] - 公司正在开发FemBloc(永久避孕)和FemEMB(组织采样技术平台)等新产品线 [9] 临床价值 - FemaSeed提供比传统IVF/IUI更安全经济的解决方案 尤其适合低精子数患者 [9] - FemVue作为FemaSeed的伴侣诊断工具 确保输卵管通畅性 [4][9] - FemCerv通过无痛采样提高宫颈癌早期诊断准确性 [3][9]

文章核心观点 - Femasys公司宣布其FemaSeed输卵管内授精产品、FemVue输卵管评估诊断设备和FemCerv宫颈癌检测诊断设备获得以色列卫生部医疗器械司批准，公司致力于为全球女性提供技术先进的产品并拓展市场 [1][2] 产品获批情况 - FemaSeed输卵管内授精产品获以色列卫生部医疗器械司批准，此前已获美国FDA批准和欧盟CE认证 [1] - FemVue输卵管评估诊断设备获以色列卫生部医疗器械司批准，此前已获美国FDA批准 [1][4] - FemCerv宫颈癌检测诊断设备获以色列卫生部医疗器械司批准，此前已获美国FDA批准 [1][5] 公司表态 - 公司CEO表示致力于为全球女性提供重要技术进步，以色列加入公司拓展范围，公司专注于美国和其他选定国家的商业执行以扩大产品供应 [2] 产品介绍 FemaSeed - 是人工授精创新技术，可将精子精确输送到输卵管以提高受精率，为不孕男女和夫妇提供安全、可及且经济的一线治疗选择，是宫腔内人工授精（IUI）的革命性替代方案，也是体外受精（IVF）前负担较小、风险较低的第一步 [3] FemVue - 是首个获美国FDA批准的产品，可利用超声为输卵管评估创建自然盐水和空气对比，与子宫腔评估结合可在妇科医生办公室进行全面检查，是FemaSeed治疗的重要配套诊断工具 [4] FemCerv - 是首个且唯一获美国FDA批准的产品，可在无痛办公室程序中收集全面且无污染的样本用于宫颈癌检测 [5] 其他产品 - FemBloc永久避孕产品处于后期研发阶段，是首个非手术、办公室内操作的方法，其关键临床试验正在招募参与者以获美国批准 [6] - FemCath和FemChec是FemBloc超声确认测试的配套诊断产品，已获美国FDA批准和欧洲、加拿大批准 [6] 公司概况 - Femasys是亚特兰大的领先生物医学创新公司，开发和商业化一系列专利保护、微创的女性健康解决方案，产品均在美国制造，已获全球监管批准并在美国和部分国家商业化 [6] 参考文献 - 提及Liu等人2024年发表的关于FemaSeed定向输卵管内人工授精治疗男性因素或不明原因不孕伴低精子计数夫妇的研究 [7] 联系方式 - 投资者联系邮箱：IR@femasys.com [10] - 媒体联系邮箱：Media@femasys.com [10]

文章核心观点 Femasys公司获欧洲专利局两项欧盟专利申请意向授予通知，计划进一步加强专利组合，推进为全球女性提供关键技术的使命 [1][2] 专利相关 - 欧洲专利局发布两项欧盟专利申请意向授予通知，申请号分别为24170531.8和18751753.7，预计分别于2039年和2038年到期 [1] - 公司计划申请更多专利，加强现有专利组合，保护FemBloc®永久避孕产品及其他产品 [1] FemBloc产品介绍 - FemBloc®是首创非手术永久避孕方法，通过微创输送系统将特制混合聚合物引入输卵管，触发自然愈合反应，以组织向内生长阻塞输卵管 [3] - 该产品避免了手术绝育的风险和不便，适用于寻求安全、便捷、经济永久避孕方法的女性 [3] - 正在进行一项关键临床试验（NCT05977751）以获得美国批准，此前临床试验已证明其作为永久避孕选择比手术绝育更安全 [3] 公司介绍 - Femasys是亚特兰大领先的生物医学创新公司，开发和商业化一系列专利保护的微创女性健康解决方案，产品均在美国制造 [4] - 公司创新的治疗和诊断产品已获全球监管批准，在美国和部分国家商业化，如FemaSeed®、FemVue®、FemCerv®等 [4] - FemBloc®是公司后期产品候选，是首个也是唯一非手术、可在办公室进行的方法，相比手术绝育有显著优势，第四项关键临床试验正在招募参与者以获美国批准 [4] - FemCath®和FemChec®是FemBloc超声确认测试的配套诊断产品，已获美国FDA批准并在欧洲和加拿大获批 [4]

文章核心观点 - 美国专利商标局发布美国专利申请18/443,798的许可通知，加强了Femasys公司不育治疗产品FemaSeed输卵管内授精的知识产权地位和覆盖范围，公司预计该专利最早2044年到期，还将继续申请更多专利以增强现有专利组合 [1][2] 公司业务情况 - Femasys是一家领先的生物医学公司，专注于为全球女性提供广泛的办公室内、可及的创新治疗和诊断产品组合，以满足其重大未满足需求 [1][5] - 公司产品包括FemaSeed输卵管内授精、FemBloc永久避孕、FemVue和FemVue MINI、FemCath、FemCerv等，其中FemaSeed已获美国FDA批准、加拿大监管批准和欧洲CE认证，FemBloc处于后期临床开发阶段，其他诊断产品已获美国、加拿大、欧洲和其他美国以外地区的监管批准并可商业化 [4][5] FemaSeed产品介绍 - FemaSeed是人工授精的创新进展，可将精子精确输送到输卵管以提高受精率，是不育男女和夫妇寻求授精怀孕的一线治疗选择，为医疗专业人员提供了比体外受精更经济安全的替代方案 [4] - 2023年底公司完成了一项针对使用FemaSeed进行输卵管内授精的前瞻性、多中心、关键临床试验，公布的积极数据表明FemaSeed是一种安全有效的治疗选择，与历史上的宫内授精相比，对男性因素/不明原因不育和男性精子数量低的夫妇疗效显著更高 [4] 公司表态 - 公司首席执行官表示FemaSeed不育治疗的权利要求获得许可，是为寻求怀孕帮助的女性和夫妇扩展这一革命性不育解决方案保护的又一重要里程碑，公司全球拥有超180项专利，扩大专利组合体现了对保护FemaSeed及整个女性产品套件创新和商业机会的坚定承诺 [3] 参考文献 - Liu, J. H.等人（2024）发表了关于FemaSeed定向输卵管内人工授精治疗男性因素或不明原因不育伴男性精子数量低的夫妇的研究 [6] 联系方式 - 投资者联系邮箱：IR@femasys.com [9] - 媒体联系邮箱：Media@femasys.com [9]

文章核心观点 - Femasys公司宣布其FemaSeed®输卵管内授精（ITI）关键试验的积极数据在《妇产科与生殖医学杂志》发表，该产品对男性精子数量低导致的不孕不育有显著效果，是一种安全、有效、经济的人工授精解决方案 [1][2] 分组1：FemaSeed试验数据 - 试验标题为“FemaSeed定向输卵管内人工授精治疗男性因素或不明原因不孕伴男性精子数量低的夫妇”，达到主要终点，受试者妊娠率为26.3%（95%CI：13.4 - 43.1%；n = 10/38），每个周期妊娠率为17.5%（95%LCB：7.6%，95%CI：5.7 - 29.4%；n = 10/57），显著高于基于历史对照的7%的性能目标（单侧P = 0.041） [3] - 安全报告与宫内授精（IUI）一致，绝大多数受试者表示可能或肯定会推荐FemaSeed，研究人员满意度也很高 [3] 分组2：FemaSeed产品介绍 - FemaSeed是人工授精的创新进展，可将精子精确输送到输卵管，是寻求通过授精怀孕的不孕女性、男性和夫妇的一线治疗选择，为医疗专业人员提供了比体外受精（IVF）更经济、更安全的替代方案 [5] - FemaSeed于2023年9月获得美国FDA批准，2023年4月获得加拿大监管批准，2024年6月获得欧洲CE认证 [5] 分组3：Femasys公司介绍 - Femasys是一家领先的生物医学公司，致力于通过一系列办公室内、可及的创新治疗和诊断解决方案，满足全球女性的重大未满足需求 [6] - 除FemaSeed外，公司的FemBloc®永久性避孕产品处于后期临床开发阶段，还有FemVue®和FemVue® MINI等诊断产品，已在多个地区获得监管批准并具备商业化条件 [6]

文章核心观点 - 分析Femasys公司季度财报表现、股价走势及未来展望，提及同行业BioCardia公司业绩预期 [1][3][4] Femasys公司财报情况 - 本季度每股亏损0.24美元，高于Zacks共识预期的0.20美元，去年同期每股亏损0.26美元，此次财报盈利意外为 -20%；上一季度预期每股亏损0.18美元，实际亏损0.21美元，盈利意外为 -16.67% [1] - 过去四个季度公司仅一次超过共识每股收益预期 [2] - 截至2024年9月季度营收0.56百万美元，超Zacks共识预期38.75%，去年同期营收0.24百万美元；过去四个季度公司仅一次超过共识营收预期 [2] Femasys公司股价表现 - 自年初以来Femasys股价上涨约19.5%，而标准普尔500指数上涨25.8% [3] Femasys公司未来展望 - 股票近期价格走势和未来盈利预期的可持续性主要取决于管理层在财报电话会议上的评论 [3] - 公司盈利前景可帮助投资者判断股票走向，包括当前对未来季度的共识盈利预期及预期变化 [4] - 盈利预测修正趋势与短期股价走势有强相关性，可通过Zacks Rank追踪 [5] - 财报发布前Femasys盈利预测修正趋势喜忧参半，当前Zacks Rank为3（持有），预计短期内股票表现与市场一致 [6] - 未来需关注未来季度和本财年盈利预测变化，当前未来季度共识每股收益预期为 -0.20美元，营收1.1百万美元；本财年共识每股收益预期为 -0.79美元，营收2百万美元 [7] 行业情况 - Femasys所属的Zacks医疗 - 生物医学和遗传学行业目前在250多个Zacks行业中排名前29%，排名前50%的行业表现优于后50%超两倍 [8] 同行业公司情况 - 同行业BioCardia公司预计11月13日公布2024年9月季度财报，预计本季度每股亏损1.19美元，同比变化 +33.9%，过去30天该季度共识每股收益预期未变 [9] - BioCardia公司本季度营收预计为0.2百万美元，较去年同期下降44.4% [10]

财务状况（资产相关） - 截至2024年9月30日现金及现金等价物为7611210美元[6] - 截至2024年9月30日应收账款净额为378290美元[6] - 截至2024年9月30日库存净额为1937670美元[6] - 截至2024年9月30日预付及其他流动资产为1370523美元[6] - 2024年9月30日总资产15585081美元2023年12月31日为27755825美元[6] 财务状况（负债相关） - 截至2024年9月30日应付账款为1121873美元[7] - 截至2024年9月30日应计费用为1127645美元[7] - 截至2024年9月30日临床暂扣（流动部分）为92170美元[7] - 截至2024年9月30日租赁负债（流动部分）为525752美元[7] - 截至2024年9月30日长期临床暂扣为36081美元[7] - 截至2024年9月30日可转换票据应付净额（含关联方）为5068556美元[7] - 2024年9月30日总负债9615294美元2023年12月31日为9403236美元[7] 财务状况（股东权益相关） - 2024年9月30日股东权益为5969787美元[12] - 2024年9月30日普通股股数为22350022股[12] 经营成果（销售额与费用） - 2024年前三季度销售额为1047532美元2023年同期为858859美元[10] - 2024年前三季度研发费用为6049847美元2023年同期为5137441美元[10] - 2024年前三季度销售和营销费用为2847866美元2023年同期为444678美元[10] - 2024年前三季度总务和管理费用为4645412美元2023年同期为4642182美元[10] - 2024年前三季度折旧和摊销费用为215144美元2023年同期为391683美元[10] - 2024年前三季度净亏损为13692944美元2023年同期为9836670美元[10] - 2024年前三季度每股净亏损为0.62美元2023年同期为0.74美元[10] - 2024年前三季度加权平均股数为22075135股2023年同期为13369462股[10] 经营成果（不同期间对比） - 2024年和2023年的三个和九个月，普通股股东应占净亏损，基本和稀释后的数据分别为：2024年三季度 -5,408,860美元、2023年同期 -3,996,905美元、2024年前九个月 -13,692,944美元、2023年同期 -9,836,670美元[71] - 2024年和2023年的三个和九个月，基本和稀释后每股净亏损分别为：2024年三季度 -0.24美元、2023年同期 -0.26美元、2024年前九个月 -0.62美元、2023年同期 -0.74美元[71] - 2024年和2023年的三个和九个月有效税率为0%[73] 经营成果（净亏损相关） - 2024年前九个月净亏损13692944美元[16] - 2023年前九个月净亏损9836670美元[16] - 自成立以来每年都有净运营亏损截至2024年9月30日累计赤字为122074573美元[26] - 公司预计在未来几年亏损会增加[25] 资金来源与运营支持 - 公司计划用现有现金及等价物、股权或债务融资、销售收入来支持研发活动[24] - 公司计划用现有现金、额外股权或债务融资、销售收入来支持运营和研发主要是FemBloc相关[24] - 若无法及时获得足够资金公司业务运营和财务状况将受重大不利影响[24] 公司持续经营能力 - 公司能否履行义务取决于能否从运营和未来融资交易中产生足够现金流[26] - 公司能否持续经营存在重大疑问[26] 会计准则采用情况 - 2023年11月发布的ASU No. 2023 - 07公司将在2024财年及2025财年中期采用[28] - 2023年12月发布的ASU 2023 - 09公司预计2025年1月1日采用[29] 金融工具公允价值 - 部分金融工具因短期到期近似公允价值股票期权等基于Level 3输入[34] 现金及现金等价物（货币市场基金） - 2024年9月30日和2023年12月31日现金及现金等价物中的货币市场基金分别为6809936美元和21278895美元[35] 各项费用明细（2024年9月30日与2023年12月31日对比） - 2024年9月30日应计利息为352775美元2023年12月31日无相关数据临床实验成本分别为350208美元和276141美元激励及其他补偿成本分别为297897美元和1082606美元董事费分别为70000美元和60210美元特许权税分别为3150美元和12160美元其他费用分别为53615美元和13179美元应计费用分别为1127645美元和1444296美元[37] 临床暂扣情况 - 2024年9月30日临床暂扣长期部分为36081美元[38] 履约义务相关收入确认 - 2024年和2023年三个及九个月内无前期已履行或部分履行的履约义务相关收入确认截至2024年9月30日或2023年12月31日也无未履行的履约义务[39] 销售额（按地区） - 2024年三个及九个月美国销售额分别为262458美元和755082美元国际销售额分别为292450美元和292450美元[42] 与AFCO信贷公司的融资情况 - 2023年7月与AFCO信贷公司签订本票融资469042美元首付48423美元月付48423美元年利率8.6%2023年11月已全额无罚金付清[45] - 2024年9月30日和2023年12月31日AFCO无本金余额2024年和2023年三个及九个月与AFCO本票相关利息费用分别为0美元和9317美元[46] 可转换债券情况 - 2023年11月21日发行本金总额6850000美元可转换债券年利率6.0%2025年11月21日到期[47] - 2024年9月30日可转换债券未转换为普通股[49] - 2024年三季度可转换票据利息费用413,290美元，2024年前三季度1,163,153美元[53] 股权出售情况 - 截至2024年9月30日已根据股权分配协议出售390万股普通股总收益约870万美元[54] - 2024年10月，公司通过市场设施出售665,669股，总现金收益为900,317美元[74] 基于股份的薪酬情况 - 2024年九个月内，研究与开发相关的基于股份的薪酬费用为114,437美元，销售与营销为43,659美元，一般与行政为151,908美元，总费用为310,004美元；2023年同期对应数据分别为131,812美元、-1,319美元、496,036美元、626,529美元[63] - 截至2024年9月30日，预计未来期间员工和非员工的剩余基于股份的薪酬费用为1,487,486美元，其中155,222美元为达到特定绩效条件时确认的补偿费用[63] 员工股票购买计划（ESPP）情况 - 2024年九个月内，根据公司员工股票购买计划（ESPP）发行12,081股普通股，公允价值为10,390美元；2023年同期发行3,858股，公允价值为1,697美元；截至2024年9月30日，ESPP计划下预留的普通股总数为591,437股[64] 2023年4月融资情况 - 2023年4月融资，公司出售股票、预筹资金权证、普通股权证等，总收益为3,899,813美元，交易成本为547,764美元[65] 权证行使情况 - 2023年6月所有预筹资金权证被行使换为普通股2023年9月和10月所有普通股权证和122994份配售代理权证被行使获得现金收益3687976美元截至2024年9月30日还有68809份配售代理权证未行使[57][68] 普通股流通情况 - 截至2024年9月30日公司有22232799股普通股流通未宣布或支付股息[57] 股票期权授予情况 - 2024年9个月内股票期权计划下授予员工和非员工的期权数量分别为1186521和72900加权平均行使价格分别为1.06美元和1.13美元[58] - 截至2024年9月30日2021年股票期权计划下预留用于未来奖励的普通股总数为596236股[60] - 2024年2月12日公司授予首席商务官100000股普通股的股票期权诱导授予[61] 特定产品审批情况 - 2023年4月从加拿大卫生部获批销售FemaSeed[19] - 2023年9月FemaSeed获美国FDA 510(k)许可[19] - 2024年6月四个产品获欧盟医疗器械法规认证和CE标志认证[19] - 2024年8月FemVue MINI获加拿大卫生部产品批准和CE标志认证[19] - 2024年9月FemChec获美国FDA 510(k)许可和CE标志认证[19] 2022年7月注册声明情况 - 2022年7月提交货架注册声明出售至多1.5亿美元股票债券等[54] 2024年11月发行可转换票据情况 - 2024年11月公司向PharmaCyte Biotech Inc.发行500万美元可转换票据及相关权证[69]