文章核心观点 - Femasys宣布与CNY Fertility合作，CNY Fertility将在其11个网点为患者提供FemaSeed产品作为不孕治疗方案 [1] 合作双方表态 - Femasys CEO表示与CNY Fertility合作可扩大FemaSeed治疗方案的可及性，支持其提供优质护理的承诺 [2] - CNY Fertility创始人称FemaSeed是创新技术，能为患者提供生育新选择 [2] FemaSeed产品介绍 - FemaSeed是人工授精的创新技术，可将精子精准输送到输卵管，为不孕患者提供安全、可及且经济的一线治疗方案 [3] - 它是宫内人工授精（IUI）的革命性替代方案，在低男性精子计数的关键试验中显示出更有效，是体外受精（IVF）前负担更小、风险更低的第一步 [3] Femasys公司介绍 - Femasys是生物医学创新企业，专注解决女性健康未满足需求，拥有广泛的专利保护产品组合，产品获全球监管批准并在美和关键国际市场商业化 [4] - FemaSeed获FDA批准，在欧美、英国、加拿大和以色列可用，临床试验数据证明其安全有效，患者和医生满意度高 [4] - FemVue是输卵管评估诊断产品，FemCerv是宫颈癌诊断组织采样器，均获FDA批准并在欧美、英国、加拿大和以色列可用 [4] - FemBloc是首款非手术宫内永久避孕方法，其递送系统在欧洲获批，专有混合聚合物预计2025年年中获批，美国FDA批准的关键临床试验正在招募参与者 [5] - FemCath和FemChec是FemBloc超声确认测试的诊断产品，获FDA批准并在欧美和加拿大可用 [5] CNY Fertility公司介绍 - CNY Fertility是领先的生育诊所，以提供经济可及的生育治疗闻名，致力于卓越护理，自1997年成立以来已帮助孕育超30000个生命 [6]

文章核心观点 Femasys公司宣布与西班牙的Comercial Medico Quirurigca和Durgalab达成FemBloc战略分销合作，这是公司将创新技术推向全球女性使命的重要里程碑，FemBloc作为非手术永久避孕方法具有显著优势 [1][2] 公司合作 - 公司与Comercial Medico Quirurigca和Durgalab达成FemBloc在西班牙的战略分销合作，前者负责西班牙北部，后者负责南部 [1] 公司高管观点 - 公司CEO兼创始人表示此次合作是将创新技术推向全球女性使命的重要里程碑，分销伙伴在女性医疗保健领域经验丰富，能有效推广FemBloc [2] FemBloc产品介绍 - FemBloc是革命性的非手术永久避孕方法，通过微创将专利递送系统将合成组织粘合剂送入输卵管，聚合物降解产生疤痕组织阻塞输卵管，比手术绝育更安全、风险和禁忌少、成本低 [3] - FemBloc递送系统获欧洲批准，专有混合聚合物预计2025年年中获批，美国FDA批准的FINALE关键临床试验正在招募参与者，前期临床试验数据显示其有效性、安全性高，患者和医生满意度高 [5] - FemBloc的诊断产品FemCath和FemChec获FDA批准，在欧洲和加拿大获批 [5] 公司介绍 - 公司是领先的生物医学创新者，专注解决女性健康未满足需求，拥有广泛的专利保护产品组合，产品在全球获监管批准，在美国和关键国际市场商业化 [4] - 公司的FemaSeed输卵管内授精、FemVue输卵管评估诊断、FemCerv宫颈癌诊断组织采样器均获FDA批准，在多个国家获批 [4] 参考文献 - 刘等人2024年发表关于FemaSeed输卵管内人工授精的研究 [6] - 刘等人2025年发表关于FemBloc非手术永久避孕的研究 [7] 联系方式 - 投资者联系邮箱：IR@femasys.com [9] - 媒体联系邮箱：Media@femasys.com [9]

文章核心观点 - 公司宣布FemBloc输送系统获欧盟CE认证，为全球首个非手术女性永久避孕系统，其混合聚合物有望在2025年年中获批，公司正为产品在欧洲上市做准备并推进美国FDA审批 [1][2] 永久避孕行业情况 - 19世纪起手术绝育（输卵管结扎）成为全球常用避孕方法，但近百年来永久避孕创新停滞，手术有感染、出血等风险，部分患者不适合手术，导致意外怀孕增多，女性急需替代方案 [3] FemBloc产品情况 - 是革命性非手术永久避孕方法，通过微创输送系统将专利混合聚合物送入输卵管，降解后形成疤痕组织阻塞输卵管，相比手术更安全、便捷、低成本 [4] - 输送系统获欧洲批准，混合聚合物预计2025年年中获批，美国FDA FINALE关键临床试验正在招募参与者，前期临床试验数据显示有效、安全，患者和医生满意度高 [6][7] - 配套诊断产品FemCath和FemChec获FDA批准，在欧洲和加拿大可用 [7] Femasys公司情况 - 是领先的生物医学创新公司，专注解决女性健康未满足需求，拥有多种专利产品组合，在全球获监管批准并商业化 [5] - 旗下FemaSeed输卵管内授精、FemVue输卵管评估诊断、FemCerv宫颈癌组织采样器均获FDA批准，在欧美等多地可用 [5]

文章核心观点 - Femasys宣布其FemBloc永久避孕产品初始临床试验的积极数据在《妇科与生殖医学杂志》上发表，该数据证实了产品的有效性、五年安全性，且患者和医生满意度高，公司更接近实现提供安全、易获取的非手术永久避孕替代方案的目标 [1][2] 关于数据 - 发表文章包含三项初始临床试验的积极数据，符合试验资格且在FemBloc植入三个月后确认双侧阻塞的受试者妊娠率为0%（95%UCB: 0.057；n=0/51），显著低于基于历史对照手术绝育6%的绩效目标（单侧p值=0.0426） [3] - 安全报告与典型的宫内经宫颈手术一致，五年内无持续安全问题，无严重不良事件报告（n=0/229） [3] - 绝大多数受试者表示可能或肯定会推荐FemBloc，研究者满意度同样很高 [3] 关于FemBloc - 是革命性的非手术永久避孕方法，通过微创输送专有合成组织粘合剂阻塞输卵管，降解后产生无功能疤痕组织，降低意外怀孕风险 [4] - 与传统手术绝育相比，是非手术、更易获取的门诊替代方案，风险、禁忌更少，成本大幅降低 [4] - 正在进行FINALE关键临床试验（NCT05977751）以获得美国批准 [4] 关于Femasys - 是亚特兰大的领先生物医学创新公司，开发和商业化一系列专利保护的微创女性健康解决方案，产品均在美国制造 [5] - 创新治疗和诊断产品获全球监管批准，在美国和部分国家商业化，如FemaSeed输卵管内授精、FemVue输卵管超声评估诊断、FemCerv宫颈组织采样器等 [5] - FemBloc是公司后期产品候选，是首个也是唯一非手术、门诊方法，关键临床试验（NCT05977751）正在招募参与者以获美国批准 [5] - FemCath和FemChec是FemBloc超声确认测试的配套诊断产品，获美国FDA批准并在欧洲和加拿大获批 [5] 参考文献 - Liu, J. H.等人（2025）《FemBloc非手术永久输卵管阻塞避孕法》发表于《妇科与生殖医学杂志》9(1)，01 - 12页 [6] 联系方式 - 投资者联系邮箱：IR@femasys.com [8] - 媒体联系邮箱：Media@femasys.com [8]

文章核心观点 - Femasys公司宣布其FemaSeed®输卵管内授精产品、FemVue®输卵管评估诊断设备和FemCerv®宫颈癌检测诊断设备获得英国药品和保健品监管局（MHRA）批准 [1] 产品获批情况 - FemaSeed®输卵管内授精产品、FemVue®输卵管评估诊断设备和FemCerv®宫颈癌检测诊断设备获得英国药品和保健品监管局（MHRA）批准 [1] 公司表态 - 公司CEO表示这是公司在欧洲成功获批创新不孕不育和癌症检测产品后拓展英国市场的又一关键里程碑，公司将继续致力于为全球患者提供安全、有效和前沿的医疗选择 [2] 产品介绍 FemaSeed - 是人工授精领域的创新产品，可将精子精确输送到输卵管以提高受精率，为不孕不育男女和夫妇提供安全、可及且经济高效的一线治疗选择，是宫腔内人工授精（IUI）的革命性替代方案，也是体外受精（IVF）前负担较小、风险较低的第一步 [2] FemVue - 是首个获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的产品，可利用超声为输卵管评估创建自然盐水和空气对比，与子宫腔评估结合可在妇科医生办公室进行全面检查，是FemaSeed不孕不育治疗的重要配套诊断工具 [3] FemCerv - 是首个且唯一获得美国FDA批准的产品，可在无痛的办公室程序中收集全面且无污染的样本用于宫颈癌检测 [4] 公司概况 - Femasys是一家总部位于亚特兰大的领先生物医学创新公司，开发和商业化一系列专利保护的微创女性健康解决方案，产品均在美国制造，创新治疗和诊断产品已获得全球监管批准，并在美国和部分国家商业化 [5] - FemaSeed®输卵管内授精产品获美国FDA批准，并在欧洲、英国、加拿大和以色列获批 [5] - FemVue®输卵管超声评估配套诊断产品获美国FDA批准，并在欧洲、英国、加拿大、日本和以色列获批 [5] - FemCerv®宫颈癌诊断用宫颈组织采样器获美国FDA批准，并在欧洲、英国、加拿大和以色列获批 [5] - 公司后期产品候选药物FemBloc®永久性避孕产品是首个且唯一的非手术、办公室内避孕方法，其关键临床试验（NCT05977751）正在招募参与者以寻求美国批准 [5] - FemCath®和FemChec®作为FemBloc超声确认测试的配套诊断产品，获美国FDA批准，并在欧洲和加拿大获批 [5] 联系方式 - 投资者联系邮箱：IR@femasys.com [9] - 媒体联系邮箱：Media@femasys.com [9]

公司动态 - Femasys Inc 2024年前三季度收入约为132万美元 [1] - 公司不孕症治疗产品FemaSeed及诊断设备FemVue、FemCerv获得以色列卫生部批准 这是继美国FDA和欧盟CE认证后的又一关键进展 [1] - 2024年第三季度在美国和欧洲(西班牙)开始商业化 2025年2月进入以色列市场 [4] 产品技术 FemaSeed - 输卵管内定向人工授精系统 通过导管将精子直接注入输卵管提升受精率 [2][4] - 适用人群为男性少精症(精子数<500万/毫升)和不明原因不孕夫妇 [2] - 临床试验显示妊娠率达24% 显著高于传统IUI的6.7% [9] - 非侵入性操作 无需麻醉 全程仅需数分钟 [2][4] FemVue - 输卵管超声评估系统 采用生理盐水与空气混合对比剂检测输卵管通畅性 [4] - 准确率达98% 与传统腹腔镜染色法结果一致 [4] - 无辐射 可重复检测 操作时间10-15分钟 [4] FemCerv - 无痛宫颈组织取样器 采用360°全周采样技术避免样本污染 [4] - 可扩展收集腔设计最大化样本量与质量 [4] - 门诊即可完成操作 减少患者不适感 [3] 市场布局 - 产品已获美、加、欧盟、以色列批准 重点覆盖不孕症高发且IVF可及性低地区(如中东、东南亚) [9] - 公司正在开发FemBloc(永久避孕)和FemEMB(组织采样技术平台)等新产品线 [9] 临床价值 - FemaSeed提供比传统IVF/IUI更安全经济的解决方案 尤其适合低精子数患者 [9] - FemVue作为FemaSeed的伴侣诊断工具 确保输卵管通畅性 [4][9] - FemCerv通过无痛采样提高宫颈癌早期诊断准确性 [3][9]

文章核心观点 - Femasys公司宣布其FemaSeed输卵管内授精产品、FemVue输卵管评估诊断设备和FemCerv宫颈癌检测诊断设备获得以色列卫生部医疗器械司批准，公司致力于为全球女性提供技术先进的产品并拓展市场 [1][2] 产品获批情况 - FemaSeed输卵管内授精产品获以色列卫生部医疗器械司批准，此前已获美国FDA批准和欧盟CE认证 [1] - FemVue输卵管评估诊断设备获以色列卫生部医疗器械司批准，此前已获美国FDA批准 [1][4] - FemCerv宫颈癌检测诊断设备获以色列卫生部医疗器械司批准，此前已获美国FDA批准 [1][5] 公司表态 - 公司CEO表示致力于为全球女性提供重要技术进步，以色列加入公司拓展范围，公司专注于美国和其他选定国家的商业执行以扩大产品供应 [2] 产品介绍 FemaSeed - 是人工授精创新技术，可将精子精确输送到输卵管以提高受精率，为不孕男女和夫妇提供安全、可及且经济的一线治疗选择，是宫腔内人工授精（IUI）的革命性替代方案，也是体外受精（IVF）前负担较小、风险较低的第一步 [3] FemVue - 是首个获美国FDA批准的产品，可利用超声为输卵管评估创建自然盐水和空气对比，与子宫腔评估结合可在妇科医生办公室进行全面检查，是FemaSeed治疗的重要配套诊断工具 [4] FemCerv - 是首个且唯一获美国FDA批准的产品，可在无痛办公室程序中收集全面且无污染的样本用于宫颈癌检测 [5] 其他产品 - FemBloc永久避孕产品处于后期研发阶段，是首个非手术、办公室内操作的方法，其关键临床试验正在招募参与者以获美国批准 [6] - FemCath和FemChec是FemBloc超声确认测试的配套诊断产品，已获美国FDA批准和欧洲、加拿大批准 [6] 公司概况 - Femasys是亚特兰大的领先生物医学创新公司，开发和商业化一系列专利保护、微创的女性健康解决方案，产品均在美国制造，已获全球监管批准并在美国和部分国家商业化 [6] 参考文献 - 提及Liu等人2024年发表的关于FemaSeed定向输卵管内人工授精治疗男性因素或不明原因不孕伴低精子计数夫妇的研究 [7] 联系方式 - 投资者联系邮箱：IR@femasys.com [10] - 媒体联系邮箱：Media@femasys.com [10]

文章核心观点 Femasys公司获欧洲专利局两项欧盟专利申请意向授予通知，计划进一步加强专利组合，推进为全球女性提供关键技术的使命 [1][2] 专利相关 - 欧洲专利局发布两项欧盟专利申请意向授予通知，申请号分别为24170531.8和18751753.7，预计分别于2039年和2038年到期 [1] - 公司计划申请更多专利，加强现有专利组合，保护FemBloc®永久避孕产品及其他产品 [1] FemBloc产品介绍 - FemBloc®是首创非手术永久避孕方法，通过微创输送系统将特制混合聚合物引入输卵管，触发自然愈合反应，以组织向内生长阻塞输卵管 [3] - 该产品避免了手术绝育的风险和不便，适用于寻求安全、便捷、经济永久避孕方法的女性 [3] - 正在进行一项关键临床试验（NCT05977751）以获得美国批准，此前临床试验已证明其作为永久避孕选择比手术绝育更安全 [3] 公司介绍 - Femasys是亚特兰大领先的生物医学创新公司，开发和商业化一系列专利保护的微创女性健康解决方案，产品均在美国制造 [4] - 公司创新的治疗和诊断产品已获全球监管批准，在美国和部分国家商业化，如FemaSeed®、FemVue®、FemCerv®等 [4] - FemBloc®是公司后期产品候选，是首个也是唯一非手术、可在办公室进行的方法，相比手术绝育有显著优势，第四项关键临床试验正在招募参与者以获美国批准 [4] - FemCath®和FemChec®是FemBloc超声确认测试的配套诊断产品，已获美国FDA批准并在欧洲和加拿大获批 [4]

文章核心观点 - 美国专利商标局发布美国专利申请18/443,798的许可通知，加强了Femasys公司不育治疗产品FemaSeed输卵管内授精的知识产权地位和覆盖范围，公司预计该专利最早2044年到期，还将继续申请更多专利以增强现有专利组合 [1][2] 公司业务情况 - Femasys是一家领先的生物医学公司，专注于为全球女性提供广泛的办公室内、可及的创新治疗和诊断产品组合，以满足其重大未满足需求 [1][5] - 公司产品包括FemaSeed输卵管内授精、FemBloc永久避孕、FemVue和FemVue MINI、FemCath、FemCerv等，其中FemaSeed已获美国FDA批准、加拿大监管批准和欧洲CE认证，FemBloc处于后期临床开发阶段，其他诊断产品已获美国、加拿大、欧洲和其他美国以外地区的监管批准并可商业化 [4][5] FemaSeed产品介绍 - FemaSeed是人工授精的创新进展，可将精子精确输送到输卵管以提高受精率，是不育男女和夫妇寻求授精怀孕的一线治疗选择，为医疗专业人员提供了比体外受精更经济安全的替代方案 [4] - 2023年底公司完成了一项针对使用FemaSeed进行输卵管内授精的前瞻性、多中心、关键临床试验，公布的积极数据表明FemaSeed是一种安全有效的治疗选择，与历史上的宫内授精相比，对男性因素/不明原因不育和男性精子数量低的夫妇疗效显著更高 [4] 公司表态 - 公司首席执行官表示FemaSeed不育治疗的权利要求获得许可，是为寻求怀孕帮助的女性和夫妇扩展这一革命性不育解决方案保护的又一重要里程碑，公司全球拥有超180项专利，扩大专利组合体现了对保护FemaSeed及整个女性产品套件创新和商业机会的坚定承诺 [3] 参考文献 - Liu, J. H.等人（2024）发表了关于FemaSeed定向输卵管内人工授精治疗男性因素或不明原因不育伴男性精子数量低的夫妇的研究 [6] 联系方式 - 投资者联系邮箱：IR@femasys.com [9] - 媒体联系邮箱：Media@femasys.com [9]

文章核心观点 - Femasys公司宣布其FemaSeed®输卵管内授精（ITI）关键试验的积极数据在《妇产科与生殖医学杂志》发表，该产品对男性精子数量低导致的不孕不育有显著效果，是一种安全、有效、经济的人工授精解决方案 [1][2] 分组1：FemaSeed试验数据 - 试验标题为“FemaSeed定向输卵管内人工授精治疗男性因素或不明原因不孕伴男性精子数量低的夫妇”，达到主要终点，受试者妊娠率为26.3%（95%CI：13.4 - 43.1%；n = 10/38），每个周期妊娠率为17.5%（95%LCB：7.6%，95%CI：5.7 - 29.4%；n = 10/57），显著高于基于历史对照的7%的性能目标（单侧P = 0.041） [3] - 安全报告与宫内授精（IUI）一致，绝大多数受试者表示可能或肯定会推荐FemaSeed，研究人员满意度也很高 [3] 分组2：FemaSeed产品介绍 - FemaSeed是人工授精的创新进展，可将精子精确输送到输卵管，是寻求通过授精怀孕的不孕女性、男性和夫妇的一线治疗选择，为医疗专业人员提供了比体外受精（IVF）更经济、更安全的替代方案 [5] - FemaSeed于2023年9月获得美国FDA批准，2023年4月获得加拿大监管批准，2024年6月获得欧洲CE认证 [5] 分组3：Femasys公司介绍 - Femasys是一家领先的生物医学公司，致力于通过一系列办公室内、可及的创新治疗和诊断解决方案，满足全球女性的重大未满足需求 [6] - 除FemaSeed外，公司的FemBloc®永久性避孕产品处于后期临床开发阶段，还有FemVue®和FemVue® MINI等诊断产品，已在多个地区获得监管批准并具备商业化条件 [6]