财务数据关键指标变化 - 公司2025年第二季度净亏损为580万美元，上半年累计净亏损为1080万美元[223] - 截至2025年6月30日，公司累计赤字达1.324亿美元[223] - 2025年第二季度研发费用为259.3万美元，同比增长20%，主要由于咨询费用增加30万美元和药物制造及临床前费用增加10万美元[251] - 2025年第二季度行政管理费用为307.1万美元，同比下降15%，主要因投资者关系费用减少30万美元和保险费用减少20万美元[252] - 2025年上半年研发费用为501.8万美元，同比增长2%，主要因咨询费用增加50万美元和租金费用增加10万美元[255] - 2025年上半年行政管理费用为570.8万美元，同比下降25%，主要因法律费用减少60万美元和薪资福利减少40万美元[256] - 2025年第二季度其他净收入为9.3万美元净支出，同比下降815%，主要因CIRM补助收入减少20万美元[253] - 2025年上半年其他净收入为9万美元净支出，同比下降80%，主要因利息支出减少40万美元[257] - 2025年上半年经营活动现金净流出1201万美元，同比扩大29%，主要因1080万美元净亏损[271][272] - 投资活动现金净流出6.4万美元，同比激增1180%，主要用于设备采购[271][274] - 融资活动现金净流入764万美元，主要来自660万美元公开发行和350万美元定向增发[271][275] 现金及融资情况 - 截至2025年6月30日，公司现金余额为530万美元，受限现金为10万美元[259] - 2025年上半年通过公开发行和私募融资共获得1010万美元资金（公开发行660万美元，定向增发350万美元）[260] - 2025年7月通过认股权证行权融资460万美元，发行价每股8.40美元[261] - 2025年7月通过权证诱导协议融资460万美元（扣除费用前）[234] - 公司预计当前现金不足以支持未来12个月的运营，存在持续经营重大疑虑[227] - 公司现有资金不足维持未来12个月运营，持续经营能力存在重大疑虑[278] 债务及租赁情况 - 截至2025年6月30日，公司总债务为142万美元，其中长期债务净额为60万美元[264] - 公司签署的圣迭戈办公室租赁协议包含前任CEO提供的90万美元个人担保，需支付首年担保金额10%及后续每年5%的费用[266] - 2025年7月1日签订实验室设备融资租赁协议，总付款额约14.3万欧元[267] - 运营租赁和供应商协议未来最低付款总额为290万美元，其中药物生产相关支出50万美元[269] - 与供应商签订的药物开发协议涉及50万美元未来采购承诺，但可随时终止[285] 业务发展及临床试验 - 公司RedTail平台计划于2026年底启动CLD-401的I期临床试验[215] - 2025年7月FDA授予CLD-201治疗软组织肉瘤的快速通道资格[217] - 公司预计未来研发费用将显著增加，主要因后期临床试验规模扩大和持续时间延长[242] 管理层变动及成本优化 - 2025年4月前CEO离职补偿方案包含50万美元分期付款及12个月COBRA保费[230] - 2025年7月公司裁撤医学与科学事务总裁职位以优化成本[235] 股权及公司结构 - 2025年7月股东大会批准普通股1:12的反向拆股，8月5日生效[233] - 2023年股权激励计划授权股份从32,815股增至282,815股[233] - 公司持有1,403,320份普通股认股权证，其中G系列占比最高达504,417份[265] 公司身份及披露要求 - 公司作为新兴成长公司(EGC)，将延迟采用新会计准则直至适用于私营企业[290] - EGC身份将持续至最早触发以下条件：2026年12月31日/年收入达12.35亿美元/三年内发行超过10亿美元非可转换债务/成为大型加速申报公司[291] - 公司属于小型报告公司，非关联方持股市值加募资总额低于7亿美元且最近财年收入低于1亿美元[292] - 小型报告公司状态下仅需披露两年经审计财报及管理层讨论分析[293] - 豁免提供SOX法案404(b)条款要求的财务报告内控审计师鉴证报告[293] - 若终止EGC身份时仍为小型报告公司，可继续适用简化披露要求[294] 风险敞口及会计影响 - 当前无重大利率风险敞口，因无现金等价物或计息投资且债务均为固定利率[287] - 目前无显著外汇风险敞口，但德国子公司StemVac GmbH及澳大利亚子公司可能未来受汇率波动影响[288] - 2025年及2024年前六个月通胀未对公司业务、财务状况或经营结果产生重大影响[289] - 近期会计公告预计不会对财务报表产生重大影响[295]

收入和利润 - 公司2025年第二季度净亏损为570万美元，每股亏损1.99美元，相比2024年同期的净亏损740万美元（每股亏损16.75美元）有所改善[7] 成本和费用 - 2025年第二季度研发费用为260万美元，较2024年同期的220万美元增长18.2%[7] - 2025年第二季度一般及行政费用为310万美元，较2024年同期的360万美元下降13.9%[8] - 2025年第二季度总运营费用为566万美元，较2024年同期的577万美元略有下降[17] - 2025年第二季度利息支出为2.9万美元，相关方利息支出为2.3万美元[17] 现金流和融资 - 截至2025年6月30日，公司现金余额为530万美元，受限现金为10万美元，较2024年底的960万美元现金和20万美元受限现金显著减少[8] - 公司通过权证发行筹集了460万美元总收益，2025年累计融资总额达到1570万美元[6] 业务进展 - 公司获得FDA对CLD-201的快速通道资格认定，用于治疗软组织肉瘤患者[5] 其他财务数据 - 截至2025年6月30日，公司总资产为935万美元，较2024年底的1418万美元下降34.1%[15] - 公司加权平均流通股数为287.7万股，较2024年同期的44.4万股大幅增加[17]

Exhibit 99.1 Calidi Biotherapeutics Reports First Quarter 2025 Financial Results and Recent Operational Highlights SAN DIEGO, May 14, 2025 -- (Business Wire) -- Calidi Biotherapeutics Inc. (NYSE American: CLDI) ("Calidi"), a clinical-stage biotechnology company pioneering the development of systemic oncolytic targeted immunotherapies with the potential to deliver genetic payloads, today reported its first quarter 2025 operating and financial results and reviewed recent business highlights. "We are extremely ...

财务数据关键指标变化 - 公司2025年第一季度净亏损为510万美元[242] - 截至2025年3月31日累计亏损达1.267亿美元[242] - 公司2025年第一季度研发费用为242.5万美元，同比下降12%，主要归因于薪资福利和药物制造及临床前费用各减少30万美元[267][269] - 2025年第一季度管理费用为263.7万美元，同比下降34%，主要因股票薪酬减少50万美元及法律和解费用减少50万美元[267][270] - 公司2025年第一季度净亏损506.2万美元，同比改善30%，主要得益于运营费用减少169万美元及其他收入增加47.2万美元[267] - 2025年第一季度其他净收入为3000美元，同比改善50万美元，主要因利息支出减少20万美元及衍生品公允价值变动20万美元[271] - 2025年第一季度经营活动净现金流出为710万美元，较2024年同期的380万美元增长86%[290][291][292] - 2025年第一季度投资活动净现金流出为7000美元，较2024年同期的5000美元增长40%[290][293] - 2025年第一季度融资活动净现金流入为810万美元，较2024年同期的300万美元增长169%[290][294][295] - 2025年第一季度净现金增加97万美元，而2024年同期净减少80.6万美元，同比改善220%[290] - 2025年第一季度净亏损510万美元，非现金支出包括60万美元股权补偿和30万美元使用权资产摊销[291] - 2024年第一季度净亏损720万美元，非现金支出包括90万美元股权补偿和30万美元使用权资产摊销[292] 业务线表现 - CLD-101针对新诊断高级别胶质瘤的1b/2期临床试验因美国国家癌症研究所资金冻结而暂停[235] - CLD-201（SNV1）于2025年4月获FDA批准IND申请，计划2025年底启动1期临床试验[237] - 子公司Nova Cell致力于将干细胞技术拓展至再生医学领域（如整形外科、自身免疫疾病）[239] - CLD-400（RTNova）临床前数据显示对转移性实体瘤（如肺癌）具有靶向治疗潜力[240] - 研发费用将显著增加，主要投入临床前研究及临床试验[259] - 公司预计研发费用将增加，主要涉及CLD-101、CLD-201和CLD-400等候选产品的开发成本[298][300] 资金与融资情况 - 公司现金储备不足支撑未来12个月运营，存在持续经营重大不确定性[247] - 公司目前无商业化产品收入，完全依赖股权融资及合作资金[246] - 截至2025年3月31日，公司现金余额为1060万美元，受限现金20万美元，总债务175.5万美元（含应付票据和应计利息）[273][284] - 2025年1月通过公开发行普通股融资430万美元（每股0.85美元），扣除费用前[275] - 2025年3月通过注册直接发行和私募配售融资390万美元（普通股每股0.65美元，预融资权证0.649美元）[281][283] - 公司未行权认股权证总量达2025.7万股，其中新发行的G系列认股权证占605.3万股[285] - 公司现有现金不足以支持未来12个月运营，需通过股权融资或合作获取额外资金[297][298] 管理层与公司治理 - 前CEO离职补偿方案包含50万美元分期付款及12个月COBRA保险[250] 地区表现 - 公司在德国设有全资子公司StemVac GmbH，并在澳大利亚成立全资子公司Calidi Biotherapeutics Australia Pty Ltd以开展SNV1项目的部分临床试验活动[307] 其他财务数据 - 公司持有CIRM（加州再生医学研究所）2022年12月授予的研发补助金，按研发进度确认收入[265] - 运营租赁承诺总额为330万美元，包括行政办公室和实验室设施的4年租约[286][288] - 公司目前无重大利率或外汇风险敞口，因无计息投资且债务多为固定利率[306][307] - 公司认为通货膨胀在2025年和2024年3月31日止的三个月内未对业务、财务状况或运营结果产生重大影响[308] 公司法律与会计状态 - 公司仍为新兴成长企业，可延迟采用新会计准则直至2026年12月31日[309][310] - 公司作为“新兴成长公司”（EGC），享有延迟采用新修订会计准则的权利，直至这些标准适用于私营公司[309] - 公司作为EGC的状态将持续至最早以下日期：(i) 2026年12月31日，(ii) 年总收入达到12.35亿美元或更多，(iii) 在过去三年滚动期间发行超过10亿美元的非可转换债务，或(iv) 根据修订后的《证券交易法》被视为大型加速申报公司[310] - 公司也是“较小报告公司”，非关联股东持有的股票市值加上本次发行的总收益低于7亿美元，且最近财年收入低于1亿美元[311] - 作为较小报告公司，公司可能继续依赖某些披露要求的豁免，例如仅提供最近两个财年的审计财务报表[312] - 公司选择仅提供两年的审计财务报表和两年的管理层讨论与分析，并豁免提供内部控制审计报告[313] - 公司预计近期发布的会计准则不会对财务报表或运营产生重大影响[314]

Exhibit 99.1 Calidi Biotherapeutics Reports Fourth Quarter and Full-Year 2024 Financial Results and Recent Operational Highlights SAN DIEGO, March 31, 2025 — (Business Wire) — Calidi Biotherapeutics Inc. (NYSE American: CLDI) ("Calidi"), a clinical-stage biotechnology company developing a new generation of targeted immunotherapies, today reported its fourth quarter and full-year 2024 operating and financial results and reviewed recent business highlights. "Calidi continues to make great progress on all thre ...

财务状况 - 截至2024年12月31日，公司累计亏损约1.217亿美元[242] - 2024年和2023年，公司净亏损分别约为2220万美元和2920万美元[242] - 公司尚无获批上市产品，未从产品销售获得任何收入，且短期内预计不会产生显著收入[242][247] - 公司预计未来数年将持续产生重大费用和运营亏损，无法预测未来亏损程度和盈利时间[242][243] - 公司自成立以来持续运营亏损，需额外资金维持运营，这对公司持续经营能力存疑[395] 股价与运营结果波动 - 公司季度和年度运营结果可能因多种因素大幅波动，若未达分析师或投资者预期，股价可能大幅下跌[244][246] 产品开发挑战 - 公司开发的异基因干细胞和包膜痘苗病毒候选产品面临诸多挑战，如解决供体干细胞质量和类型的变异性等[251][253] - 干细胞免疫疗法的负面宣传可能对公司业务产生重大不利影响[254] 资金需求与融资风险 - 公司需要大量额外资金，若无法筹集，可能需延迟、减少或取消部分或全部产品开发计划，甚至停止运营[255] - 公司未来资本需求取决于多个因素，包括产品研发的范围、进度、结果和成本等[256] - 额外的融资努力可能分散管理层精力，且无法保证未来融资的充足性和可接受性[259] 许可协议成本 - 公司与西北大学和希望之城的许可协议中，承诺为CLD - 101支付高达1000万美元的临床试验费用，若达成特定开发里程碑，还需支付高达1870万美元的或有对价[262] 业务依赖风险 - 公司业务高度依赖CLD - 101（新诊断HGG和复发性HGG）、CLD - 201和CLD - 400的成功获批和商业化，若失败业务将受重大损害[264] 产品开发阶段风险 - CLD - 101（新诊断HGG）处于开发早期，仅在1期医师发起的临床试验中对有限患者使用，结果可能无法预测后续试验结果[265] 产品商业化风险 - 产品候选药物需在多个司法管辖区进行额外临床和非临床开发、监管审查和批准，投入巨大且需足够商业制造能力和营销努力才能产生销售收入[266] 临床试验风险 - 临床前研究和临床试验可能无法充分证明产品候选药物的安全性和有效性，导致开发、监管批准和商业化受阻或延迟[268] - 临床试验的中期、顶线和初步数据可能会随更多患者数据的获得而改变，且需接受监管审计和验证，最终数据可能与初步数据有重大差异[270] - 早期研究和试验结果可能无法预测未来试验结果，后期临床试验可能因各种问题失败或中断[274] 产品特性风险 - 公司产品候选药物基于创新方法，使用异体神经干细胞等，难以预测开发时间和成本，获得监管批准可能面临重大挑战[276] - 产品候选药物是活的基因修饰病毒，FDA等机构制定了更高的安全和传染规则，可能导致临床试验或监管批准延迟[280] 联合开发风险 - 公司可能将产品候选药物与其他疗法联合开发，面临其他药物被撤销批准、出现安全等问题的额外风险[282] 行业负面发展风险 - 免疫肿瘤学领域负面发展或影响公司产品候选药物公众认知和业务[285] - 病毒类免疫疗法临床试验不利发展或对公司技术产生负面影响[287] 患者招募风险 - 患者招募困难可能导致公司临床试验和产品获批延迟[288] 市场接受度风险 - 即使产品获批，也可能因未获广泛市场接受而限制销售收益[294] 市场竞争风险 - 公司面临来自大型药企和生物技术公司的激烈竞争[297] - 竞争对手可能先于公司开发和商业化产品，削弱公司商业机会[301] 监管审批风险 - FDA和其他监管机构审批流程漫长、不可预测，可能影响公司产品商业化和收益[302] - 2022年12月FDORA要求为新药或生物制品的3期临床试验或关键研究制定并提交DAP [303] - 2024年6月FDA发布DAP草案指南，2025年1月27日移除该草案指南[303] - 2025年总统换届，新政府对FDA等监管机构政策的修改存在不确定性[308] - 即使产品获得FDA突破性疗法指定，也不一定加快开发、审查或获批，且不保证最终获批[309][310] - 即使产品获得FDA加速批准，也不一定加快开发、审查或获批，且不保证最终获批[311] - 公司未提交过生物制品许可申请，无法保证能获得成功营销所需的监管批准[315] - FDA等政府机构资金不足或运营中断，会对公司业务产生负面影响[318] - 2025年年中开始FDA用户费用重新授权方案利益相关者谈判，2027年初提交国会，9月底需完成处方药用户费用计划重新授权[319] - 产品获批后，公司将面临持续监管审查，可能产生额外费用并限制产品制造和营销[322] - 公司产品若出现FDA禁止、暂停合作、被施加处罚等情况，会影响产品市场接受度、增加商业化成本、影响营收和业务[328] - 若公司无法适应监管要求变化或保持合规，可能失去营销批准并受执法行动影响[329] - 公司若推广产品用于未批准用途，会面临罚款、刑事处罚等，损害声誉和业务[330] - 公司产品若获营销批准，推广需符合FDA要求，违规会受监管或执法行动[333] - 公司可能无法按预期时间提交IND或开展临床试验，影响产品商业化[334] 产品副作用风险 - 临床试验样本有限，产品候选药物的罕见严重副作用可能在更多患者使用或长期使用后才被发现[304] - 产品CLD - 101、CLD - 201、CLD - 400等若有不良副作用，可能无法获批、限制市场、面临诉讼罚款等[305] - 产品若有严重不良事件或意外特性，可能需放弃或限制开发[307] 生物类似药竞争风险 - 公司获批的生物制品可能面临生物类似药竞争，生物制品有12年排他期但可能缩短[336][337] - ACA使生物制品面临生物类似药竞争，制造商需提供70%的销售点折扣[342] 市场规模风险 - 公司产品潜在市场规模难估计，实际市场可能小于预期[339] 医疗改革影响 - 医疗改革措施可能影响公司产品营销批准、售后活动和盈利能力[340] - 2011年预算控制法案触发政府项目自动削减，包括Medicare支付最多削减2%，有效期至2030年[344] - 政府多项举措控制药价，如2020年7月24日和9月13日特朗普政府宣布多项处方药定价行政命令，11月20日HHS取消部分药品价格折扣安全港保护等，或影响公司产品价格和营收[346] - 2020年10月1日FDA允许从加拿大进口某些处方药，相关规则和指南或降低公司产品价格、影响未来营收和盈利[347] 销售与营销风险 - 公司无销售和营销基础设施，建立自身能力或与第三方合作均有风险，若不成功将影响产品商业化和公司经营[353][354][355] 疫情影响风险 - 公司管线候选产品CLD - 101、CLD - 201和CLD - 400的推出和市场接受度或受传染病疫情如COVID - 19影响[359] 新产品开发风险 - 若无法开发更多候选产品，公司商业机会将受限，且开发和商业化新产品需大量资金并面临失败风险[362][363] 法律法规合规风险 - 公司与客户和第三方付款人的关系受医疗保健法律法规约束，违反可能面临刑事制裁、民事处罚等后果[364] - 联邦反回扣法规于2020年11月20日进一步修改，增加某些协调护理和基于价值安排的安全港保护，2021年1月19日生效，公司将评估影响[364] - 联邦虚假索赔法案对提交虚假或欺诈性索赔的个人或实体施加刑事和民事处罚，制药公司可能因多种促销和营销活动被追究责任[364] - 公司业务活动可能不符合医疗相关法律法规，违规将面临重大处罚并影响业务和财务结果[366] - 若从临床试验获取可识别患者健康信息，公司可能面临潜在责任[368] - GDPR增加公司对个人数据处理的责任和义务，合规或增加成本并面临风险[369] - CCPA自2020年1月1日生效，虽目前部分信息豁免，但可能影响公司业务[370] - 公司需投入资源确保遵守隐私和数据安全法，违规索赔辩护成本高且影响业务[371] - 若未遵守环境、健康和安全法规，公司将面临罚款或成本增加，影响业务[375] - 医疗立法改革可能限制产品审批、活动和价格，影响公司业务和财务[377] - 公司受美国反海外腐败法等法律约束，违规可能面临民事或刑事处罚及法律费用[406] - 公司运营受反腐败法、贸易控制法、医疗保健法等多种法律法规约束，违规可能面临刑事和民事处罚、声誉受损等不利影响[407][408][409][410] - 若公司或合作方违反医疗保健法等政府法律法规，可能面临多种处罚，影响经营和财务结果[412] 报销与支付风险 - 医保或其他政府项目报销减少可能导致私人付款人支付减少，影响公司未来盈利能力[351] - 第三方支付方对公司产品的覆盖、报销和支付率不足，或选择低价疗法，会限制公司收入和盈利前景[417] - 第三方支付方控制医疗成本的方法日益复杂，美国无统一覆盖和报销政策，未来限制可能增加[419] - 公司可能需进行上市后研究以证明产品成本效益，产品可能不被认为具有成本效益，影响投资回报[421] - 联邦项目对治疗药物制造商提价超过城市消费者价格指数的情况征收额外回扣和折扣，影响提价能力[423] 员工行为风险 - 员工等相关方的不当行为可能导致监管制裁和声誉损害，公司可能需承担辩护成本[426] 环境与安全风险 - 公司受环境、健康和安全法律法规约束，违规可能导致罚款、清理成本等，保险可能无法覆盖潜在责任[428][429] 银行账户风险 - 公司依赖FDIC保险银行保管现金存款，若银行被接管，可能延迟获取存款或损失超过25万美元FDIC保险额度的部分[430] - 2023年3月10日硅谷银行被接管，公司在该行有工资账户、一般运营账户和受限现金余额账户，未出现取用现金重大延迟，正将账户转移至其他银行[431] 金融市场风险 - 美国财政部、FDIC和美联储宣布银行定期融资计划，将提供高达250亿美元贷款给金融机构，以缓解政府证券潜在销售损失风险[432] - 影响公司、合作金融机构、金融服务业或整体经济的因素，可能严重损害公司获取足够资金来源的能力[434] - 宏观经济或金融服务业进一步恶化，可能导致公司预期供应商或未来合作伙伴亏损或违约，对公司业务产生重大不利影响[435] 合作伙伴风险 - 公司某些产品候选依赖开发和商业化合作伙伴进行开发、临床试验、获取监管批准及商业化，若合作伙伴表现不佳，公司业务将受损[436] - 公司与西北大学和希望之城就新诊断的高级别胶质瘤患者开展2期临床试验合作，但无法保证合作伙伴会成功或投入足够资源[436] - 公司当前及未来合作面临诸多风险，如合作伙伴可能不推进获批产品候选的开发和商业化[437] - 合作伙伴可能延迟临床前研究或临床试验、提供资金不足、停止试验或放弃产品候选等[437] - 合作伙伴在合作中拥有很大的决定权，可能不按预期履行义务或及时履行责任[438] - 公司可能无法获取或披露合作产品候选的某些信息，限制向股东通报产品候选状态的能力[439] 内部控制缺陷 - 2023年第二季度，公司首席执行官和首席财务官认定披露控制与程序无效，因财务报告内部控制存在重大缺陷[400] 系统与运营风险 - 公司依赖的内部计算机系统或第三方可能出现故障或安全漏洞，导致产品开发计划重大中断[390] - 公司运营或依赖的第三方可能受自然灾害、疫情等灾难性事件影响，对业务和财务表现产生负面影响[391] 社交媒体风险 - 社交媒体使用带来新风险和挑战，可能导致监管行动、诉讼及业务受损[388] 管理增长风险 - 公司扩张发展、制造和监管能力时，可能面临管理增长困难，扰乱运营[387] 产品责任风险 - 公司面临潜在产品责任风险，成功索赔可能导致巨额赔偿并限制产品商业化[402] 保险风险 - 公司虽有保险覆盖业务运营，但可能不足以赔偿损失，且未来可能无法以合理成本维持[405] 税收政策变化 - 2017年12月22日美国颁布TCJA，企业所得税最高边际税率从35%降至21%，净利息费用税收扣除限制为调整后应税收入的30%，2017年12月31日后产生的净营业亏损扣除限制为当年应税收入的80%[414] 国际贸易政策风险 - 美国和国际贸易政策变化可能影响公司产品需求、竞争和原材料进出口[381] - 2025年2月1日美国对加拿大和墨西哥进口商品征收25%关税（后暂停一个月），对中国进口商品加征10%关税[383] 全球经济与地缘政治风险 - 不稳定全球经济和地缘政治条件可能影响公司业务、财务和股价[382] 披露控制与程序风险 - 公司披露控制与程序可能无法防止或发现所有错误或欺诈行为[393]

收入和利润 - 公司第三季度净亏损为510万美元，每股亏损0.65美元，而2023年同期净亏损为200万美元，每股亏损1.41美元[6] 成本和费用 - 研发费用为220万美元，较2023年同期的330万美元下降33.3%[6] - 一般及行政费用为310万美元，较2023年同期的400万美元下降22.5%[7] 其他财务数据 - 截至2024年9月30日，公司现金及受限现金分别为190万美元和20万美元，与2023年12月31日持平[7] - 公司通过注册直接发行和私募配售筹集了200万美元资金[4][5] - 总资产从2023年12月31日的1001.9万美元下降至2024年9月30日的665.7万美元，降幅达33.5%[12] - 流动负债从2023年12月31日的1023.2万美元增至2024年9月30日的1157.9万美元，增幅为13.2%[12] - 股东权益赤字从2023年12月31日的823.5万美元扩大至2024年9月30日的979.8万美元[12] 业务线表现 - 公司获得FDA批准西北大学开展CLD-101项目针对高级别胶质瘤的临床试验[3][4] - CLD-400系统抗肿瘤病毒治疗平台数据在多个国际会议上展示[4][5]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE QUARTERLY PERIOD ENDED SEPTEMBER 30, 2024 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Commission File Number 001-40789 Calidi Biotherapeutics, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 86-2967193 (State or other jurisdiction of incorporation or organizati ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE QUARTERLY PERIOD ENDED JUNE 30, 2024 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Commission File Number 001-40789 Calidi Biotherapeutics, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 86-2967193 (State or other jurisdiction of incorporation or organization) 4 ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE QUARTERLY PERIOD ENDED MARCH 31, 2024 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Commission File Number 001-40789 Calidi Biotherapeutics, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 86-2967193 (State or other jurisdiction of incorporation or organization) ...