文章核心观点 - 阿斯利康通过法定安排完成对Fusion Pharmaceuticals的收购，这是其在癌症治疗领域的重要进展，将补充其肿瘤学产品组合并加强在加拿大的业务 [1][2] 收购情况 - 阿斯利康通过子公司以法定安排方式完成对Fusion所有已发行和流通股份的收购，Fusion成为阿斯利康全资子公司，业务继续在加拿大和美国开展，其股票将从纳斯达克退市并注销相关登记，还申请停止作为加拿大报告发行人 [1][3] 收购意义 - 此次收购补充阿斯利康领先的肿瘤学产品组合，增加Fusion的放射性偶联物（RCs）产品线，带来新专业知识和研发、制造及供应链能力，有望加强阿斯利康在加拿大的影响力和承诺 [2] 财务考量 - 根据最终协议，阿斯利康子公司以每股21美元现金收购Fusion所有流通股，若在2029年8月31日前达到特定监管里程碑，还将支付每股3美元的非转让或有价值权，交易价值约24亿美元，阿斯利康还获得Fusion截至2024年3月31日资产负债表上总计2.11亿美元的现金、现金等价物和短期投资 [4] Fusion公司情况 - Fusion是临床阶段肿瘤学公司，专注开发下一代RCs，将α粒子发射同位素与各种靶向分子连接，临床阶段开发组合包括针对转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的FPI - 2265和针对实体瘤的新型RCs，拥有符合良好生产规范的先进放射性药物制造设施 [6] 行业相关 - 肿瘤学中的RCs将抗体、小分子或肽的精确靶向与强效医用放射性同位素结合，直接向癌细胞输送辐射，与传统放疗相比能更精确杀死癌细胞，目标是提高疗效同时减少对健康细胞的毒性，通过全身给药可用于外部束辐射无法触及的肿瘤类型并靶向已扩散的癌细胞 [11] FPI - 2265情况 - FPI - 2265是基于锕 - 225的针对mCRPC的PSMA靶向RC，目前处于II期试验，锕 - 225发射α粒子，有望成为癌症治疗的下一代放射性同位素，能在更短距离内提供更大辐射剂量，更有效地杀死癌细胞并减少对周围健康组织的损害 [12]

文章核心观点 阿斯利康子公司将收购Fusion Pharmaceuticals全部已发行和流通股份，交易待满足惯例成交条件，预计二季度完成 [1][2] 收购交易情况 - 阿斯利康子公司将按加拿大商业公司法第192条规定的法定安排计划收购Fusion全部已发行和流通股份 [1] - Fusion股东批准收购安排，完成时每股获21美元现金预付款，达成未来监管里程碑后每股获3美元或有价值权形式的递延付款 [1] - 交易需满足惯例成交条件，预计二季度完成，完成后Fusion普通股将从纳斯达克摘牌 [2] 公司情况 - Fusion是临床阶段肿瘤公司，专注开发下一代放射性偶联物，将α粒子发射同位素与靶向分子连接，选择性将α发射有效载荷递送至肿瘤 [3] - 临床阶段开发组合包括针对mCRPC的PSMA的FPI - 2265和针对实体瘤的新型放射性偶联物，有符合药品生产质量管理规范的先进放射性药物制造设施 [3] 前瞻性信息 - 声明中部分非历史信息属前瞻性陈述，反映Fusion管理层对收购安排的预期，使用特定词汇可识别 [4] - 实际结果可能与前瞻性陈述有重大差异，受多种因素影响 [5]

财务数据关键指标变化 - 2020年6月30日公司完成首次公开募股，发行并出售1250万股普通股，发行价为每股17美元，扣除承销费和发行成本后净收益约为1.931亿美元[80] - 截至2024年3月31日，公司从股权证券销售中获得净收益5.596亿美元，从销售协议中获得净收益1.194亿美元[80] - 2024年和2023年第一季度公司净亏损分别为3370万美元和2430万美元，截至2024年3月31日累计亏损4.104亿美元[80] - 截至2024年3月31日，公司拥有现金、现金等价物和投资2.831亿美元，现有资金预计可支持运营至2025年第四季度[84] - 公司与阿斯利康的合作中，2020年12月收到500万美元预付款，未来有望获得最高2500万美元付款[86] - 2024年第一季度未确认阿斯利康协议下的合作收入，2023年同期确认不足10万美元[88] - 2024年和2023年第一季度，公司在新型TATs合作项目的研发费用分别为180万美元和160万美元，均获阿斯利康60万美元共享成本报销[89] - 截至2023年12月31日，公司有2.352亿美元加拿大净运营亏损结转，2035年开始到期；950万美元加拿大税收抵免结转，2037年开始到期；5460万美元加拿大资本化研发支出可无限期结转[92] - 2024年第一季度运营亏损3586万美元，2023年同期为2485.5万美元，亏损增加1100.5万美元[93] - 2024年第一季度研发费用2131.2万美元，2023年同期为1587.7万美元，增加543.5万美元[93][95] - 2024年第一季度管理费用1454.8万美元，2023年同期为900.6万美元，增加554.2万美元[93][95] - 2024年第一季度利息收入350.8万美元，2023年同期为192.1万美元，增加158.7万美元[93][95] - 2024年和2023年第一季度利息支出分别为190万美元和120万美元[97] - 2024年和2023年第一季度其他收入（支出）净额分别为30万美元和 - 10万美元，净增加40万美元[97] - 2024年和2023年第一季度所得税收益分别为20万美元和不足10万美元[97] - 2020年6月30日公司完成首次公开募股，发行1250万股普通股，每股发行价17美元，扣除承销费和发行成本后净收益约1.931亿美元[98] - 截至2024年3月31日，公司从股权证券销售中获得净收益5.596亿美元[98] - 2024年和2023年第一季度经营活动净现金使用量分别为2730.6万美元和2543.5万美元[98] - 2024年和2023年第一季度投资活动净现金使用量分别为7037.1万美元和2452.8万美元[98] - 2024年和2023年第一季度融资活动净现金提供量分别为6401.1万美元和5951.5万美元[98] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司现金、现金等价物、受限现金和投资余额分别为2.844亿美元和2.487亿美元[104] - 截至2024年3月31日，公司根据贷款协议有5000万美元未偿还借款，借款利率为浮动年利率[104] 各条业务线数据关键指标变化 - FPI - 2265 - 公司最先进的候选产品FPI - 2265在2024年4月公布的2期TATCIST临床试验中，可评估疗效患者群体中PSA50响应率为50%（20人中有10人），未接受过镥治疗的参与者中为54%（13人中有7人），接受过镥治疗的参与者中为43%（7人中有3人）[75] - 公司FPI - 2265的2/3期临床试验更新计划包括2期剂量优化导入预计2024年底完成入组，3期随机对照部分预计2025年开始，2期评估60名患者，3期评估约550名患者[77] - 公司预计2024年第二季度启动FPI - 2265与Lynparza（奥拉帕利）的联合试验[77] - FPI - 2265是2023年2月从RadioMedix收购的2期项目，使用锕 - 225靶向前列腺特异性膜抗原[72] - FPI - 2265治疗相关不良事件主要为1 - 2级，最常见的口干症中62%为1级，24%为2级[75] - 2024年第一季度FPI - 2265项目费用509.6万美元，较2023年同期增加266.5万美元[95] 各条业务线数据关键指标变化 - FPI - 1434 - 公司第二先进的候选产品FPI - 1434在1期临床试验第一队列中，15 kBq/kg的“冷/热”给药方案耐受性良好，无治疗相关严重不良事件或剂量限制性毒性[77] - 公司目前正在以25 kBq/kg的剂量招募FPI - 1434“冷/热”给药方案的第二队列，且未观察到剂量限制性毒性[78] 各条业务线数据关键指标变化 - 其他产品研发进展 - 2021年第二季度公司向FDA提交FPI - 1966和FPI - 1967的研究性新药申请，2021年7月获批[79] - 2023年4月FDA批准FPI - 2068及其对应成像类似物FPI - 2107的研究性新药申请[79] - 2022年6月FDA批准FPI - 2059及其对应成像类似物FPI - 2058的研究性新药申请，FPI - 2059一期临床试验正在进行[79] - 2024年第一季度FPI - 2068项目费用44.6万美元，2023年同期无该项目费用[95] - 2024年第一季度FPI - 1966项目费用为0，较2023年同期减少116.5万美元[95] 公司平台与合作相关 - 公司TAT平台可连接α粒子发射同位素与各种靶向分子，用于肿瘤治疗[72] - 2024年3月18日，公司与AstraZeneca AB和15863210 Canada Inc.达成最终安排协议，后者将收购公司所有已发行和流通的普通股[72] 公司生产设施情况 - 公司最先进的GMP生产设施已完成验证，预计每年可生产超过10万剂[79] 行业相关数据 - 近期对488名使用225Ac - PSMA药物治疗的患者分析显示有令人信服的临床数据和生化响应率[73]

公司收购信息 - 公司将被阿斯利康以最高24亿美元收购，交易预计2024年第二季度完成[1] 各业务线产品临床试验进展 - FPI - 2265的2期TATCIST试验中期数据显示其对mCRPC患者有效，2期剂量优化试验预计2024年第二季度开始，3期全球注册试验预计2025年开始，2期预计2024年底完成约60名患者入组，3期约550名患者[4][6] - FPI - 1434的1期临床试验25 kBq/kg剂量队列未观察到剂量限制性毒性，一名尤文肉瘤患者单剂量治疗后有抗肿瘤活性，一名患者接受四个周期治疗后病情稳定，公司计划2024年年中分享更多数据[8][9] - FPI - 2059的1期临床试验正在进行患者入组和给药[10] - FPI - 2068与阿斯利康联合开发，1期试验正在招募患者[11] 财务数据关键指标变化 - 截至2024年3月31日，公司持有现金、现金等价物和投资2.831亿美元，较2023年12月31日的2.473亿美元有所增加，预计现有资金足以支持运营至2025年第四季度[12] - 2024年第一季度，公司未从阿斯利康合作协议中获得收入，2023年同期收入不足10万美元[13] - 2024年第一季度研发费用为2130万美元，2023年同期为1590万美元[14] - 2024年第一季度一般及行政费用为1450万美元，2023年同期为900万美元[15] - 2024年第一季度净亏损3370万美元，合每股0.40美元，2023年同期净亏损2430万美元，合每股0.45美元[16] - 截至2024年3月31日，公司现金、现金等价物和投资为283,110千美元，较2023年12月31日的247,344千美元有所增加[28] - 2024年3月31日，公司总资产为323,814千美元，高于2023年12月31日的285,836千美元[28] - 2024年3月31日，公司总负债为81,983千美元，高于2023年12月31日的63,356千美元[28] - 2024年3月31日，公司股东权益为241,831千美元，高于2023年12月31日的222,480千美元[28] - 2024年第一季度，公司合作收入为0千美元，而2023年同期为28千美元[29] - 2024年第一季度，公司研发费用为21,312千美元，高于2023年同期的15,877千美元[29] - 2024年第一季度，公司一般及行政费用为14,548千美元，高于2023年同期的9,006千美元[29] - 2024年第一季度，公司运营亏损为35,860千美元，高于2023年同期的24,855千美元[29] - 2024年第一季度，公司净亏损为33,670千美元，高于2023年同期的24,291千美元[29] - 2024年第一季度，公司基本和摊薄后每股净亏损为0.40美元，2023年同期为0.45美元[29]

文章核心观点 - 预计Fusion Pharmaceuticals（FUSN）2024年第一季度财报将超预期，无上市产品情况下投资者关注财报电话会议中公司管线候选药物进展，2024年3月阿斯利康将以每股21美元现金收购FUSN全部流通股，交易预计二季度完成 [1][2] 公司业务与产品管线 - 公司制造下一代放射性药物作为精准药物，拥有多样化的靶向α疗法（TAT）项目管线 [3] - 公司主要候选产品FPI - 2265是基于小分子的TAT，靶向前列腺特异性膜抗原治疗癌症 [4] - 2024年1月公司宣布与FDA就FPI - 2265在既往治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的II/III期研究方案达成一致，II期剂量优化部分预计二季度开始 [5] - 若研究中期结果积极且与FDA就推荐的后期给药强度达成一致，公司预计2025年启动III期全球注册研究，一季度财报预计会有mCRPC研究中后期计划的进一步更新 [6] - 公司另外两个候选药物FPI - 1434和FPI - 2059，分别针对表达IGF - 1R和NTSR1的实体瘤患者进行早期研究 [7] - 2024年1月FPI - 1434的I期研究有积极初步结果，公司可能在2024年年中分享更多研究进展 [8] - FUSN与阿斯利康合作开发新型TAT及联合项目，收入包括与阿斯利康合作的定期合作收入 [9] - 目前公司和阿斯利康正在对FPI - 2068进行早期研究，用于治疗表达EGFR - cMET的实体瘤 [10] - 公司预计2024年上半年启动FPI - 2265联合默克/阿斯利康的Lynparza（奥拉帕利）用于mCRPC早期治疗的联合研究 [11] - 公司与默克合作评估FPI - 1434联合默克的PD - L1抑制剂Keytruda用于表达IGF - 1R的实体瘤患者，预计在即将发布的财报中提供相关进展更新 [12] 盈利惊喜历史与股价表现 - 公司过去四个季度中有两个季度盈利超预期，两个季度未达预期，平均负惊喜为7.46% [13] - 年初至今FUSN股价飙升122.7%，而行业下跌12% [13] 盈利预测 - 经模型预测Fusion此次财报盈利将超预期，正的盈利ESP和Zacks排名1（强力买入）、2（买入）或3（持有）增加了盈利超预期的可能性 [14] - Fusion的盈利ESP为+0.34%，Zacks共识盈利预测目前为37美分，FUSN目前Zacks排名为3 [15] 其他可考虑股票 - Sarepta Therapeutics（SRPT）盈利ESP为+108.99%，目前Zacks排名为3 [17] - 年初至今SRPT股价上涨32.1%，过去四个季度盈利均超预期，平均惊喜为464.56% [18]

公司收购安排 - Fusion Pharmaceuticals宣布与AstraZeneca达成安排，AstraZeneca将以每股21美元的现金价格收购Fusion的所有流通股份[2] - Fusion的股东必须以不少于66⅔%的股东投票赞成的方式批准此安排[3] - Fusion董事会一致认为该安排对股东（除AstraZeneca及其关联公司外）公平，并且一致推荐股东投票支持此安排[8] - Fusion提醒股东参加将于2024年5月29日举行的虚拟会议，并在会议前投票[6]

股价表现 - Fusion Pharmaceuticals Inc. (FUSN) 最新收盘价为 $21.42，较前一天上涨了 +0.63% [1] - Fusion Pharmaceuticals Inc. 的股价在过去一个月中上涨了 0.66%，表现优于医疗行业的下跌 5.82% 和标普500指数的下跌 4.16% [2] 财务预测 - Fusion Pharmaceuticals Inc. 预计每股亏损 -$0.37，同比增长 17.78%，预计营收为 $0.1 百万美元，同比增长 233.33% [3] - Fusion Pharmaceuticals Inc. 全年的 Zacks Consensus Estimates 预计每股亏损 -$1.46，营收为 $11.2 百万美元，分别同比变化为 -0.69% 和 +441.59% [4]

公司股价表现 - 公司最近一个交易日收盘价为21.36美元，较前一交易日无变化，当日表现逊于标准普尔500指数0.74%的涨幅，道琼斯指数下跌0.01%，纳斯达克指数上涨1.68% [1] - 过去一个月公司股价上涨124.84%，跑赢医疗板块4.72%的跌幅和标准普尔500指数0.8%的涨幅 [2] 公司盈利预测 - 公司即将公布的财报预计每股收益为 - 0.37美元，较去年同期增长17.78%，扎克斯共识预期营收为10万美元，较去年同期增长233.33% [3] - 整个财年扎克斯共识预计每股收益为 - 1.45美元，营收为1120万美元，较前一年分别变化0%和 + 441.59% [4] 分析师评级相关 - 分析师对公司的预估变化通常反映近期业务趋势变化，积极的预估修正对公司业务前景是好迹象 [5] - 预估修正与即将到来的股价表现直接相关，扎克斯评级系统考虑这些变化并提供评级模型 [6] - 扎克斯评级从1（强力买入）到5（强力卖出），1级股票自1988年以来年均回报25%，过去30天扎克斯共识每股收益预估下降4.01%，公司目前扎克斯评级为3（持有） [7] 行业排名情况 - 医疗 - 制药行业属于医疗板块，当前扎克斯行业排名为147，在超250个行业中处于后42% [8] - 扎克斯行业排名通过计算行业内个股平均扎克斯评级评估行业实力，研究显示排名前50%的行业表现是后50%的两倍 [9]

文章核心观点 - Fusion公司公布FPI - 2265的2期TATCIST临床试验中期疗效和安全性数据，显示其对经大量预处理的进行性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者有效，有望为mCRPC患者提供新治疗选择 [1][2][8] 分组1：公司及产品介绍 - Fusion是临床阶段肿瘤公司，专注开发下一代放射性偶联物作为精准药物，临床阶段开发组合包括针对mCRPC的FPI - 2265和针对实体瘤的新型放射性偶联物 [13] - FPI - 2265是基于锕 - 225的PSMA靶向放射性偶联物，目前处于2期试验，锕 - 225发射的α粒子有潜力更有效地杀死癌细胞并减少对周围健康组织的损害 [12] 分组2：TATCIST临床试验情况 试验设计 - TATCIST试验旨在评估进行性mCRPC患者，包括未接受过PSMA靶向放射性偶联物治疗和接受过基于177Lu的PSMA放射性偶联物治疗的患者 [2] 中期结果 - 截至2024年3月1日数据截止，35名患者至少接受一剂FPI - 2265，25名患者至少有12周随访，分析包括25名安全评估患者和20名PSA反应评估患者，4名超级扫描患者排除在疗效分析外，1名患者因PSA反应无法解释未纳入疗效分析，患者此前接受抗癌治疗中位数为四线，25名中有20名（80%）接受过化疗，10名接受过至少两线紫杉烷类药物，25名中有9名接受过基于177Lu的PSMA放射性偶联物治疗 [3] - 疗效可评估患者中，无论此前是否接受过镥治疗，20名中有10名（50%）在首次治疗后12周PSA下降≥50%（PSA50反应），未接受过镥治疗的参与者中PSA50反应率为61%，接受过镥治疗的参与者中为42% [4] - 对基线PSMA平均标准化摄取值（SUVmean）>6的13名患者进行探索性子集分析，其中6名接受过基于177Lu的PSMA放射性偶联物治疗，9名患者（69%）出现PSA50反应 [5] - FPI - 2265在次要终点上有显著改善，包括PSA最大下降百分比、基于RECIST v1.1标准的独立审查评估反应率以及根据前列腺癌工作组3（PCWG3）标准的骨疾病进展率 [6] 安全性 - FPI - 2265总体耐受性良好，与此前公布数据一致，主要观察到1 - 2级治疗相关不良事件（TRAEs），包括口干、血小板减少、贫血、疲劳和干眼症，最常见的TRAEs口干主要为1级，所有发生率均为1 - 2级（62%为1级，24%为2级），一名超级扫描患者报告因脑出血导致的治疗相关死亡，25名参与者中有3名因TRAEs停止治疗，包括超级扫描组的2名参与者，但没有因口干停止治疗的情况 [7] 后续计划 - 公司将继续对TATCIST试验中评估的患者进行长期随访，并优先进行FPI - 2265注册计划2期部分的患者招募 [9] 分组3：FPI - 2265 2/3期开发计划 - 公司正在推进FPI - 2265针对曾接受基于177Lu的PSMA放疗且疾病进展的mCRPC患者的2/3期试验，2期预计2024年第二季度启动，3期全球注册试验预计在分析2期数据并与FDA就推荐的3期给药方案达成一致的2期结束会议后于2025年开始 [10] 分组4：其他信息 - 海报展示副本可在AACR年会结束后在https://fusionpharma.com/fusion - scientific - presentations/获取 [11] - 公司通过网站www.fusionpharma.com与投资者和公众沟通，鼓励投资者等定期查看网站信息 [16][17]

产品研发 - 公司最先进的产品候选药物FPI-2265是一项来自RadioMedix, Inc.的第二阶段项目，针对前列腺特异性膜抗原（PSMA）[266] - 公司计划在2025年开始进行FPI-2265的第2/3期临床试验，以评估其与标准治疗（替代雄激素受体途径抑制剂）在约550名mCRPC患者中的疗效和安全性[267] - 公司第二个最先进的产品候选药物FPI-1434正在进行第1期临床试验，评估其在IGF-1R阳性实体肿瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学[268] - FPI-1434在一项Ewing肉瘤患者中显示出抗肿瘤活性[269] - FPI-1966和FPI-1967针对表达FGFR3的头颈和膀胱癌的临床试验已获得FDA批准[269] 合作与战略 - 与AstraZeneca签署战略合作协议，共同开发癌症治疗的下一代α放射性药物和组合疗法[269] - 公司与AstraZeneca签订的合作协议包括两个不同的合作项目：新型TAT和组合疗法[276] 财务状况 - 公司自2014年成立以来，从未有任何产品获得销售批准，也未从产品销售中产生任何收入[270] - 公司自2014年成立以来，通过出售股权证券筹集了净收益达5.11亿美元[270] - 公司自2014年成立以来，已经累计亏损达3.768亿美元[270] - 公司预计未来几年将继续承担重大支出和不断增加的运营亏损[270] - 公司预计在未来几年内，支出和资本支出需求将大幅增加[270] - 公司将需要大量额外资金来支持持续运营和实施增长战略[272] - 公司在2023年和2022年的合作收入分别为210万美元和150万美元[276] - 公司预计未来研发费用将大幅增加，主要是因为后期临床试验规模和持续时间增加[278] - 公司预计未来一般和行政费用将增加，包括人员成本、法律费用等[280] - 公司在2023年度实现总亏损为94,897,000美元，较2022年减少7,285,000美元[282] - 公司在2023年度经营活动使用现金81.8万美元，主要由净亏损94.9万美元和经营资产和负债变动的现金使用1.3万美元所致[284] - 公司相信截至2023年12月31日的现金、现金等价物和投资，加上2024年1月和2月根据修订后的销售协议出售普通股所得的4850万美元净收益，以及2024年1月与牛津签订的Term C贷款协议所得的1490万美元净收益，将足以支持公司的运营支出和资本支出，直至2025年第四季度[286]