候选产品研发进展 - 公司最先进的候选产品FPI - 2265是2023年2月从RadioMedix收购的2期项目，预计2024年第一季度报告该研究前20 - 30名患者的初步数据[199][202] - 公司第二先进的候选产品FPI - 1434正在进行1期临床试验剂量递增部分评估，首批队列3名患者以15 kBq/kg剂量给药，目前正在以25 kBq/kg剂量招募第二批队列，预计2023年底报告该队列数据[203] - 公司于2021年第二季度向FDA提交FPI - 1966及其成像类似物FPI - 1967的IND申请，2021年7月获FDA批准，2023年5月停止其进一步临床开发[205] - 公司与阿斯利康合作的FPI - 2068及其成像类似物FPI - 2107于2023年4月获FDA的IND批准，后续将根据患者筛查情况提供项目时间表指导[206] - 公司的FPI - 2059及其成像类似物FPI - 2058于2022年6月获FDA的IND批准，正在进行1期临床试验启动活动，后续将根据站点激活和患者筛查及入组情况提供项目时间表指导[208] 股权与融资收益 - 2020年6月30日，公司完成首次公开募股，发行并出售1250万股普通股，每股发行价17美元，扣除承销费和发行成本后净收益约1.931亿美元[210] - 截至2023年6月30日，公司通过出售股权证券获得净收益4.538亿美元，通过与Jefferies LLC的销售协议出售普通股获得净收益1360万美元[210] - 2022年4月，公司从与Oxford的A期贷款安排获得净收益980万美元；2022年9月，从B期贷款安排获得净收益2490万美元[210] - 2023年2月，公司通过私募融资发行并出售1764.8596万股普通股，每股发行价3.4美元，获得净收益约5600万美元；2023年5月，通过私募融资发行并出售478.4689万股普通股，每股发行价4.18美元，获得净收益约2000万美元[210] - 2020年6月30日公司完成首次公开募股，发行1250万股普通股，每股发行价17美元，扣除费用后净收益约19310万美元；截至2023年6月30日，公司从股权证券销售中获得净收益4.538亿美元[257] 净亏损情况 - 2023年3个月和6个月截至6月30日的净亏损分别为2520万美元和4950万美元，2022年同期分别为1910万美元和3900万美元，截至2023年6月30日，累计亏损3.313亿美元[211] 现金及资金状况 - 截至2023年6月30日，公司拥有现金、现金等价物和投资2.265亿美元，预计可满足运营和资本支出需求至2025年第二季度[216] - 2023年上半年经营活动使用现金4501.9万美元，投资活动使用现金5084.7万美元，融资活动提供现金8382.3万美元，现金及等价物净减少1204.3万美元；2022年上半年经营活动使用现金3228.7万美元，投资活动提供现金2877.2万美元，融资活动提供现金1169.7万美元，现金及等价物净增加818.2万美元[258] - 2023年上半年经营活动现金使用主要源于净亏损4950万美元和经营资产负债变动使用现金不到100万美元，部分被非现金费用450万美元抵消[259] - 2022年上半年经营活动现金使用主要源于净亏损3900万美元，部分被非现金费用610万美元和经营资产负债变动提供现金60万美元抵消[260] - 2023年上半年投资活动现金使用5080万美元，包括购买投资1.325亿美元和购置物业设备190万美元，被投资到期收回8360万美元抵消[261] - 2022年上半年投资活动现金提供2880万美元，包括投资到期收回7930万美元，被购买投资4960万美元和购置物业设备100万美元抵消[262] - 2023年上半年融资活动现金提供8380万美元，主要包括2月和5月私募融资发行普通股所得8000万美元和ATM机制发行普通股所得780万美元，扣除发行费用400万美元[263][264] - 2022年上半年融资活动现金提供1170万美元，包括与牛津融资贷款所得980万美元、ATM机制发行普通股所得170万美元和行使股票期权所得20万美元[265] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司现金、现金等价物、受限现金和投资余额分别为2.278亿美元和1.881亿美元[291] 与阿斯利康合作情况 - 公司与阿斯利康的合作中，2020年12月收到500万美元预付款，未来有望获得最高4000万美元付款[220][221] - 2023年第二季度和上半年，公司在阿斯利康协议下分别确认不到10万美元和10万美元的合作收入；2022年同期分别为60万美元和120万美元[224] - 2023年第二季度和上半年，公司在新型TATs合作项目中分别产生90万美元和270万美元研发费用，被阿斯利康报销的50万美元和110万美元成本抵消；2022年同期分别为260万美元和330万美元研发费用，被120万美元和160万美元报销成本抵消[226][227] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月，合作收入分别为不到0.1百万美元和0.6百万美元，减少0.5百万美元[238][239] - 2023年和2022年截至6月30日的六个月，合作收入分别为0.1百万美元和1.2百万美元，减少1.1百万美元[247][248] - 2023年3月和6月止的三个月和六个月内，阿斯利康协议下的合作收入分别低于10万美元和10万美元，2022年同期分别为60万美元和120万美元[284] 税收抵免与亏损结转 - 截至2022年12月31日，公司有1.702亿美元加拿大净运营亏损结转，2035年开始到期；640万美元加拿大税收抵免结转，2037年开始到期；3550万美元加拿大资本化研发支出可无限期结转[236] 产品销售情况 - 公司目前没有获批产品，未产生产品销售收入，且短期内预计不会有[218] 费用预测 - 公司预计未来几年研发费用将大幅增加，因多项临床试验和开发工作推进[229] - 公司预计未来一般及行政费用会增加，因支持研发和业务增长[232] 利息情况 - 公司利息收入预计随筹资和支出情况波动[233] - 公司利息费用包括与牛津贷款协议的未偿借款利息及债务折价摊销[234] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月，利息收入分别为2.5百万美元和0.2百万美元，增加2.3百万美元[243] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月，利息支出分别为1.3百万美元和0.3百万美元[244] 其他财务指标对比 - 2023年和2022年截至6月30日的三个月，研发费用分别为19.0百万美元和12.1百万美元，增加6.9百万美元[240] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月，一般及行政费用均为7.8百万美元[242] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月，其他收入（支出）净额分别为0.1百万美元和 - 0.4百万美元，净减少0.5百万美元[245] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月，所得税收益分别为0.2百万美元和0.7百万美元，减少0.4百万美元[246] - 2023年和2022年截至6月30日的六个月，研发费用分别为34.9百万美元和24.7百万美元，增加10.1百万美元[249] - 2023年和2022年截至6月30日的六个月，一般及行政费用分别为16.8百万美元和16.2百万美元，增加0.5百万美元[251] - 2023年和2022年上半年其他收入（支出）净额分别为-0.1百万美元和0.1百万美元，减少0.1百万美元主要与外汇损失有关[254] - 2023年和2022年上半年所得税收益分别为0.3百万美元和0.7百万美元，减少0.5百万美元主要与美国运营公司的股份薪酬项目和准备金调整有关[255] 新兴成长型公司条件 - 公司将在满足特定条件时停止成为新兴成长型公司，包括年度总收入达12.35亿美元以上、IPO结束五周年后的财年最后一天、三年内发行超10亿美元非可转换债务、被视为大型加速申报公司[290] 贷款情况 - 截至2023年6月30日，贷款协议下未偿还借款为3500万美元，利率按浮动年利率计算[292] 利率与外汇影响 - 公司认为利率立即变动10%不会对投资组合公允价值和债务相关义务、财务状况或经营成果产生重大影响[291][292] - 公司报告货币为美元，加拿大和美国运营公司功能货币也是美元，无累计折算调整[293] - 2023年和2022年6月30日止的三个月和六个月内，已确认的外汇交易损益不显著[294] - 公司认为外汇汇率变化和通胀不会对财务状况或经营成果产生重大影响[295][296] 股份支付计量 - 公司使用Black - Scholes期权定价模型计量股份支付奖励公允价值，并在归属期确认费用[287] - 自2023年1月1日起，公司使用历史波动率和同行公司历史波动率的混合平均值计算股票期权预期波动率[288]

公司产品及发展 - 公司是一家专注于开发下一代放射性药物作为精准药物的临床阶段肿瘤公司[56] - 公司的最先进产品候选者FPI-2265是一个来自RadioMedix, Inc.的第二阶段项目，针对前列腺特异性膜抗原（PSMA）使用锕-225（225Ac）[57] - FPI-2265的临床试验数据显示出令人信服的临床数据和生化反应率，支持进一步开发基于225Ac的PSMA靶向疗法[57] - 公司的第二个最先进产品候选者FPI-1434利用其Fast-Clear连接剂将靶向胰岛素样生长因子1受体（IGF-1R）的人源单克隆抗体与225Ac连接[58] 公司发展及财务状况 - Fusion公司自2014年成立以来，主要致力于组织和人员配备、商业规划、筹集资本、收购或发现产品候选物，并获得相关知识产权，以及为产品候选物进行发现、研究和开发活动[59] - Fusion公司自2014年成立以来，累计亏损达3.062亿美元，预计未来几年将继续承担重大支出和不断增加的运营亏损[59] - Fusion公司预计将继续进行研发工作，提交其主导产品候选物的生物制品许可申请，并为其他生物制品和药物产品候选物提交IND和BLA和NDA[59] - 自2014年成立以来，公司尚未通过产品销售产生任何收入，截至2023年3月31日，公司通过发行股票融资获得了总计4.29亿美元的净收益[73] - 2023年第一季度，公司经营活动使用了2543.5万美元的现金，主要由于公司净亏损为2430万美元，部分抵消了非现金费用的240万美元[73] - 截至2023年3月31日，公司通过销售普通股协议获得了净收益920万美元，2022年3月31日，公司通过销售普通股协议获得了净收益980万美元[75] - 公司预计现有的现金、现金等价物和投资将足以支持经营支出和资本支出需求至2025年第一季度[75] - 如果公司需要额外资金，预计将通过股权发行、债务融资、合作、战略联盟以及与第三方的营销、分销或许可安排来满足现金需求[75] - 如果公司无法在需要时通过股权或债务融资或其他安排筹集额外资金，将不得不延迟、限制、减少或终止产品开发或未来商业化努力[76] 财务数据 - 2023年3月31日，研发费用为1587万美元，较2022年同期增加321.6万美元，主要是由于FPI-1434、FPI-1966、FPI-2059和FPI-2265产品候选者的直接成本增加[71] - 2023年3月31日，总体研发费用为2488.3万美元，较2022年同期增加377.3万美元[70] - 2023年3月31日，利息收入为190万美元，较2022年同期增加18.38万美元[71] - 2023年3月31日，利息支出为122.3万美元[72] - 2023年3月31日，其他收入（费用）净额为-0.1万美元，较2022年同期减少0.5万美元[72] - 2023年3月31日，所得税收益为不到0.1万美元，较2022年同期减少0.1万美元[72] - 公司的财务报表根据美国通用会计准则编制，需要进行估计和判断，这些估计和判断会影响财务报表中资产、负债、成本和费用的报告金额[77] - 对于被认定为ASC 606范围内的安排，公司根据五个步骤确定收入确认，包括识别与客户的合同、识别合同中的履约义务、确定交易价格、分配交易价格以及在满足履约义务时确认收入[78] - 公司通常的收入安排包括预付许可费、里程碑付款和/或版税[78] - 在2023年3月31日和2022年3月31日结束的三个月内，公司在AstraZeneca协议下的合作收入分别为不到0.1百万美元和0.6百万美元[79] - 公司根据服务提供商的服务水平和相关成本估计应计的研发费用[79] - 公司使用Black-Scholes期权定价模型衡量授予员工、董事和非雇员顾问的所有股权奖励，并在相应的服务期内确认这些奖励的补偿费用[81]

公司发展 - Fusion是一家致力于开发下一代放射性药物作为精准药物的临床前肿瘤公司[272] - Fusion的最先进的产品候选药物FPI-2265是一个来自RadioMedix的第二阶段项目，针对前列腺特异性膜抗原（PSMA）[273] - Fusion的第二个最先进的产品候选药物FPI-1434正在进行第一阶段临床试验，评估其在IGF-1R阳性实体瘤患者中的安全性和耐受性[274] - Fusion已向FDA提交了FPI-1966和FPI-1967的IND，用于治疗表达FGFR3的头颈和膀胱癌症[274] - Fusion已与AstraZeneca签署战略合作协议，共同发现、开发和商业化用于治疗癌症的下一代α放射性药物和组合疗法[274] 财务状况 - Fusion相信其现有的现金、现金等价物和投资，以及2023年2月完成的私募融资将足以支持其运营支出和资本支出需求，直至2025年第一季度[278] - 公司在2020年和2021年的财务结果并未受到COVID-19大流行的显著影响[279] - 与AstraZeneca的战略合作协议为公司带来了500万美元的前期付款，并有望获得最高4000万美元的未来支付[280] - 2022年度合作收入为1,461,000美元，较2021年增长21,000美元[287] - 2022年度研发费用为58,895,000美元，较2021年增长2,538,000美元[287] - 2022年度总体研发费用为58,895,000美元，较2021年增长2,538,000美元[287] - 2022年度总体行政费用为30,600,000美元，较2021年增长3,502,000美元[287] - 2022年度利息收入为2,161,000美元，较2021年增长1,780,000美元[287] - 2022年度利息支出为1,801,000美元[287] - 2022年度其他(支出)收入为净支出1,775,000美元，较2021年净收入减少2,244,000美元[287] - 2022年度净亏损为87,612,000美元，较2021年增加6,565,000美元[287] - 2022年度现金流量表显示，经营活动使用现金73,276,000美元，投资活动提供现金23,087,000美元，融资活动提供现金40,733,000美元[289] - 公司通过销售协议发行普通股，截至2022年12月31日，已收到58百万美元的净收益[291] - 公司相信截至2022年12月31日的现金、现金等价物和投资，加上2023年2月完成的私募股份60亿美元的总收益，将足以支持运营费用和资本支出需求，直至2025年第一季度[292] - 公司在2022年12月31日之后的租赁承诺和承诺中，办公室和实验室空间的未来最低承诺总额为670万美元[293] 会计政策和合规 - 公司根据美国通用会计准则编制合并财务报表，关键会计政策和重大判断和估计包括合作安排、收入确认、应计研发费用等方面[295] - 公司根据ASC 606确认收入，包括合同识别、履约义务、交易价格、收入分配和履约义务满足时确认收入等步骤[296] - 公司根据ASC 808处理合作安排，包括将合作伙伴支付的研发费用作为抵消费用，以及根据销售实现的里程碑支付确认收入[297] - 公司根据估计的应计研发费用，包括与供应商、CRO和CDMO等服务提供商相关的费用，进行准确的估计和调整[298] - 公司根据合同研究和制造相关的费用和应计费用进行记录，考虑多种因素，包括对研究、开发和制造活动完成进度的了解[299] - 公司对员工、董事和非雇员顾问授予的所有股权奖励进行测量，使用Black-Scholes期权定价模型，并在相应奖励的服务期内确认补偿费用[300] - 公司选择利用《2012年启动我们的创业公司法案》提供的延长过渡期来遵守适用于公开公司的新或修订会计准则，直到这些准则本应适用于私人公司[301]

业绩总结 - 截至2022年9月30日，公司现金、现金等价物和投资总额为2.055亿美元[97] - 预计现金可支持公司运营至2024年第三季度[99] - Fusion Pharmaceuticals的基本普通股数量为4370万股[106] 用户数据 - FPI-1434在小鼠模型中单剂量消灭肿瘤，显示出良好的临床前数据[119] - FPI-1966在肿瘤异种移植小鼠模型中单剂量消灭肿瘤，支持推进至1期研究[122] - 使用Fast-Clear™连接器的抗体在小鼠中显示出增强的肿瘤细胞摄取能力[114] 新产品和新技术研发 - FPI-2068（与AstraZeneca合作的双特异性TAT）预计在2023年第一季度提交IND申请[28] - FPI-1434的1期临床数据预计在2023年第二季度报告[28] - FPI-1966项目针对FGFR3的临床阶段，预计2024年更新临床数据[69] - FPI-2059项目针对NTSR1，早期临床安全性数据表现良好[70] - FPI-1434与Olaparib联合使用显示出协同效应，增强抗肿瘤活性[90] 市场扩张和并购 - 最近五年内，放射药物领域的投资、并购和产品发布激增，M&A交易总值约为60亿美元[2] - Fusion已与BWXT Medical达成协议，以增加铀-225的供应，进一步增强其供应优势[28] - 公司与阿斯利康的合作协议包括共同开发和商业化新型靶向α疗法[91] 未来展望 - Fusion目前有三个1期临床项目，预计在2023年第一季度启动第四个项目[16] - 预计在2023年第一季度提交新药申请（IND）[93] - 预计2023年第二季度将报告FPI-1966的临床数据[62] - FPI-1434的组合研究将在单药治疗后6至9个月进行[109] - FPI-1966的临床数据更新预计在2024年发布[109] 负面信息 - FPI-1434项目目前处于第一阶段剂量递增试验中，针对表达IGF-1R的固体肿瘤[55]

公司融资与收益情况 - 公司于2020年6月30日完成首次公开募股，发行1250万股普通股，每股发行价17美元，扣除承销费和发行成本后净收益约1.931亿美元[211] - 截至2022年9月30日，公司从股权证券销售中获得净收益3.699亿美元，从销售协议中获得净收益570万美元，从A期贷款中获得收益980万美元，从B期贷款中获得收益2490万美元[211] - 自成立至2022年9月30日，公司从股权证券销售中获得净收益3.699亿美元[253] - 2021年7月，公司签订销售协议，可通过“市价”股权发行计划发行普通股，最高总收益1亿美元，截至2022年9月30日，已获得净收益570万美元[261] - 2022年4月，公司从Oxford的A期贷款安排获得980万美元资金，9月从B期贷款安排获得2490万美元资金[262] - 2022年前9个月，融资活动提供的净现金为4060万美元，包括与Oxford贷款协议发行债务所得3470万美元、ATM机制发行普通股所得570万美元、行使股票期权和员工股票购买计划发行普通股所得20万美元[259][260] - 2021年前9个月，融资活动提供的净现金为40万美元，包括行使股票期权和员工股票购买计划发行普通股所得60万美元，部分被ATM机制发行成本支付20万美元抵消[260] 公司亏损情况 - 2022年第三和第九个月净亏损分别为2400万美元和6300万美元，2021年同期分别为1940万美元和6380万美元，截至2022年9月30日累计亏损2.572亿美元[212] - 公司预计在未来几年继续产生重大费用和运营亏损，需要大量额外资金支持运营和增长战略[213][214] - 2022年和2021年第三季度，公司净亏损分别为2401.3万和1942.9万美元，增加458.4万美元[236] 公司资金状况 - 截至2022年9月30日，公司拥有现金、现金等价物和投资2.055亿美元，预计现有资金足以支持运营费用和资本支出至2024年第三季度[216] - 公司认为截至2022年9月30日的现有现金、现金等价物和投资足以支持运营费用和资本支出至2024年第三季度[263] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司现金、现金等价物、受限现金和投资余额分别为2.069亿美元和2.227亿美元[289] 公司项目研发计划 - 公司预计在2023年上半年报告FPI - 1434的1期安全性、药代动力学和成像数据以及给药方案细节[204] - 公司预计在确定FPI - 1434单药治疗的2期推荐剂量后6至9个月，启动与KEYTRUDA的1期联合研究[206] 公司新药研究进展 - 公司于2021年第二季度提交FPI - 1966和FPI - 1967的新药研究申请，2021年7月获FDA批准，2022年8月对首位患者给药[207] - 公司于2022年6月获FDA批准FPI - 2059和对应成像类似物FPI - 2058的新药研究申请，1期临床试验正在进行中[209] 公司战略合作情况 - 公司与阿斯利康于2020年10月30日达成战略合作协议，联合发现、开发和商业化下一代α发射放射性药物和联合疗法[219] - 2020年12月公司从阿斯利康获得500万美元预付款，未来有望获得最高4000万美元付款[220] 公司合作收入情况 - 2022年和2021年第三季度及前九个月，公司在阿斯利康协议下分别确认合作收入0.2百万和1.3百万美元、0.3百万和0.8百万美元[223] - 2022年和2021年第三季度，公司合作收入分别为0.2百万和0.3百万美元[237] - 2022年和2021年前三季度合作收入分别为130万美元和80万美元[246] - 2022年前3个月和前9个月，公司在AstraZeneca协议下分别确认20万美元和130万美元合作收入，2021年同期分别为30万美元和80万美元[282] 公司研发费用情况 - 2022年和2021年第三季度，公司研发费用分别为1660万和1270万美元，增加390万美元[238] - 2022年第三季度，FPI - 1966研发费用增加290万美元，FPI - 1434减少210万美元，FPI - 2059产生150万美元直接成本[238][239] - 2022年和2021年前九个月，公司在新型TATs合作中分别产生130万和460万美元、160万和200万美元的研发费用，分别被阿斯利康报销80万和240万美元、80万和100万美元[226] - 2022年前三季度研发费用为4130万美元，较2021年同期的4450万美元减少330万美元[247] - 2022年第三季度平台开发和未分配研发费用为790万美元，较2021年同期的640万美元增加160万美元[240] - 公司预计未来研发费用和一般行政费用将大幅增加[228][231] 公司一般及行政费用情况 - 2022年第三季度一般及行政费用为740万美元，较2021年同期的720万美元增加30万美元[241] - 2022年前三季度一般及行政费用为2370万美元，较2021年同期的2080万美元增加290万美元[249] 公司其他财务指标情况 - 2022年和2021年前三季度净利息收入分别为20万美元和30万美元[250] - 2022年和2021年前三季度其他收入（支出）净额分别为 - 110万美元和40万美元[250] - 2022年和2021年前三季度所得税收益（拨备）分别为150万美元和 - 10万美元[251] 公司现金流量情况 - 2022年前三季度经营活动使用现金5390万美元，投资活动提供现金6600万美元，融资活动提供现金4060万美元[254] - 2021年前9个月，投资活动提供的净现金为690万美元，包括1.653亿美元投资到期，被1.574亿美元投资购买和100万美元财产设备购买所抵消[258] 公司财务估计与模型使用情况 - 公司使用Black - Scholes期权定价模型衡量授予员工、董事和非员工顾问的股份奖励公允价值，并在归属期内确认补偿费用[285] - 公司根据同行公司历史波动率估计预期股票波动率，直至有足够自身交易股价波动的历史数据[286] - 公司在准备合并财务报表时需估计应计研发费用，目前对前期估计无重大调整[283][284] 公司成长型状态相关情况 - 公司将在满足以下最早日期条件时不再为新兴成长型公司：财年最后一日年度总收入达12.35亿美元以上；首次公开募股结束日五周年后的财年最后一日；三年内发行超10亿美元不可转换债务；被美国证券交易委员会视为大型加速申报公司[288] 公司贷款相关情况 - 截至2022年9月30日，公司根据贷款协议有3500万美元未偿还借款[290] - 贷款协议下未偿还借款利息按浮动年利率计算，为8.00%和（1个月CME有担保隔夜融资利率+0.10%+7.90%）中的较高者[290] 公司风险相关情况 - 公司认为利率立即变动10%不会对投资组合公允价值产生重大影响[289] - 公司认为1个月CME有担保隔夜融资利率立即变动10%不会对债务相关义务、财务状况或经营成果产生重大影响[290] - 公司认为外汇汇率变化不会带来重大风险，且预计外汇交易损益在可预见未来不会对财务状况和经营成果产生重大影响[293] - 2022年和2021年截至9月30日的三个月和九个月内，已确认的外汇交易损益不显著[292] - 公司认为2022年和2021年截至9月30日的三个月和九个月内，通胀未对业务、财务状况或经营成果产生重大影响[294] 公司税务相关情况 - 截至2021年12月31日，公司有1.026亿美元加拿大净运营亏损结转，2035年开始到期；380万美元加拿大税收抵免结转，2037年开始到期；1990万美元加拿大资本化研发支出可无限期结转[234] 公司货币相关情况 - 公司报告货币为美元，加拿大和美国运营公司的功能货币也是美元[291]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2022 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from __________________ to __________________ Commission File Number: 001-39344 Fusion Pharmaceuticals Inc. (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) Can ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2022 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Commission File Number: 001-39344 Fusion Pharmaceuticals Inc. (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) Canada Not Applicable (State or other jurisdiction of incorporation or org ...

业绩总结 - 截至2021年12月31日，公司现金、现金等价物和投资总额为2.208亿美元[49] - 预计公司现金流将支持运营至2024年第一季度[50] 用户数据 - FPI-1434在12名患者中完成了3个剂量组的单剂量研究，最高剂量为40 kBq/kg，显示出良好的安全性，无剂量限制毒性(DLT)和治疗相关的严重不良事件(SAE)报告[25] - FPI-1966在膀胱癌小鼠模型中显示出单剂量可消灭肿瘤，剂量为92.5 kBq/kg至740 kBq/kg[29] 新产品和新技术研发 - Fusion的多个开发项目包括FPI-1434、FPI-1966和FPI-2059，均处于不同的临床阶段，针对多种固体肿瘤[11] - FPI-1966的多剂量方案正在进行中，剂量范围为40到100 kBq/kg[25] - FPI-2059的IND提交预计在2022年第二季度进行[52] - TAT的优势在于其强效的机制，能够克服传统毒素的耐药性，并避免毒素回收，可能提高耐受性[19] 市场扩张和合作 - Fusion计划与肿瘤学领导者（如AZ和默克）建立合作伙伴关系，以扩大市场机会[8] - 公司与阿斯利康的合作协议将推动3个新型靶向α疗法的共同开发[42] 未来展望 - 预计FPI-1966的第一组数据将在2023年第二季度发布，剂量为100 kBq/kg[31] - 预计FPI-1434的组合研究将在单药治疗的RP2D后6至9个月内进行[52] - Fusion的目标是成为领先的放射药物公司，专注于高未满足需求的领域和大市场机会[8] 负面信息 - 目前已批准的抗体药物偶联物（ADCs）有9种，且仍有更多在开发中，显示出该领域的快速发展[18] 其他新策略 - 通过成像生物标志物，Fusion能够改善患者选择，支持精准医疗的实施[6] - Fusion的靶向阿尔法疗法（TAT）平台能够快速创建多种TAT，具有多种作用机制，能够有效对抗分裂和非分裂细胞[19] - Fusion的放射药物开发团队拥有全球放射药物制造的创建和运营经验，涵盖多个放射药物的IND和CTA开发[12] - 在CRC异种移植小鼠模型中，FPI-1434的相对肿瘤体积（RTV）在治疗后显示出显著下降[55] - FPI-1434在组织学上完全消灭了样本中的肿瘤细胞，未见深紫色肿瘤细胞[56]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-K (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Securities registered pursuant to Section 12(b) of the Act: | Trading | | | | --- | --- | --- | | Title of each class Name of each exchange on which registered | | Symbol(s) | | Common shares, no par value per share FUSN The Nasdaq Global Select Market | | | | Securities registered pursuant to Section 12(g) of the Act: | | | | Non ...

Commission File Number: 001-39344 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2021 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from __________________ to __________________ Fusion Pharmaceuticals Inc. Indicate by check mark whether the registrant is a la ...