财务状况与现金流 - 公司现金及短期投资总额为9080万美元，主要由计息货币市场基金、美国政府债券、美国政府机构债券和公司债务证券组成[888] - 公司总资产从2021年的111,155千美元下降至2022年的97,845千美元，同比下降12%[903] - 现金及现金等价物从2021年的105,305千美元大幅下降至2022年的26,091千美元，同比下降75%[903] - 短期投资从2021年的2,002千美元大幅增加至2022年的64,750千美元，同比增长3136%[903] - 2022年净亏损为5132.1万美元，较2021年的3804.9万美元有所增加[910] - 2022年经营活动产生的净现金流出为4612万美元，较2021年的3216万美元有所增加[910] - 2022年投资活动产生的净现金流出为6210.8万美元，主要由于短期投资购买增加[910] - 2022年融资活动产生的净现金流入为2901.4万美元，主要来自B系列可赎回可转换优先股的发行[910] - 2022年末现金及现金等价物余额为2609.1万美元，较年初的1.053亿美元大幅减少[910] - 截至2022年12月31日，公司累计亏损为1.17亿美元[923] - 截至2022年12月31日，公司现金、现金等价物和短期投资总额为9080万美元[925] - 公司预计在未来可预见的时间内将继续产生运营亏损和负现金流，直到其产品候选者能够产生显著销售收入[924] - 公司2022年净亏损为5238.6万美元，较2021年的4376.5万美元增长19.7%[1072] - 公司2022年每股净亏损为5.51美元，较2021年的5.38美元略有增加[1072] 研发与产品开发 - 公司目前仅有两个产品候选GSBR-1290和ANPA-0073处于早期临床开发阶段，其他开发项目均处于临床前或发现阶段[15] - 公司依赖第三方进行产品候选的临床前和临床开发制造，若第三方未能履行合同义务或未能按时完成，可能导致开发计划延迟或成本增加[17] - 公司研发费用从2021年的29,111千美元增加至2022年的36,193千美元，同比增长24%[905] - 公司研发费用包括直接归因于研发项目的成本，如工资、CMO和CRO费用、材料、咨询费用等[952] - 公司2022年资本化研发费用为3010万美元，摊销后剩余未来可抵扣项目为2850万美元[1071] 商业化与市场策略 - 公司目前没有市场营销和销售组织，缺乏商业化产品的经验，若无法建立相关能力或与第三方达成销售协议，可能无法产生产品收入[18] - 公司目前没有产品获得批准销售，因此尚未从产品中产生任何收入[933] - 公司预计未来需要大量额外资本来支持运营，若无法获得所需资本，可能被迫延迟、限制或终止某些产品开发项目或商业化努力[15] 合作伙伴与供应商 - 公司与Schrödinger, Inc.的现有发现合作对业务至关重要，若无法维持或合作不成功，业务可能受到不利影响[17] - 公司依赖于少数供应商为其临床试验项目制造供应品和材料，这些项目可能因制造服务中断而受到不利影响[936] - 公司2022年向Schrödinger支付20万美元，较2021年的70万美元减少71.4%[1075] 资本结构与融资 - 公司于2023年2月7日完成首次公开募股（IPO），净收益约为1.667亿美元[919] - 公司通过私募股权证券融资为主要运营资金来源，直至2022年12月31日[923] - 公司预计当前现金、现金等价物和短期投资以及IPO净收益将足以支持至少12个月的运营[925] - 2022年B系列可赎回可转换优先股的发行成本为151.5万美元[910] - 公司在2021年7月发行了24,701,732股B系列可赎回可转换优先股，每股价格为4.0483美元，总收益为1亿美元，发行成本为360万美元[1004] - 2022年4月，公司额外发行了8,155,272股B系列可赎回可转换优先股，总收益为3300万美元，发行成本为150万美元[1007] - 2021年12月，公司发行了2,161,402股B-1系列可赎回可转换优先股，以换取Basecamp的7,000,000股种子系列可赎回可转换优先股，发行成本为10万美元[1008] - 2023年2月7日，公司IPO完成后，所有未偿还的可赎回可转换优先股自动转换为67,018,087股普通股[1012] - 公司在2021年3月通过发行9,000,000股Basecamp的种子系列可赎回可转换优先股，总收益为900万美元[1026] - 2021年12月，公司通过发行2,161,402股B-1系列可赎回可转换优先股，收购了Basecamp的7,000,000股种子系列可赎回可转换优先股，Basecamp成为公司的全资子公司[1030] - 截至2022年12月31日，公司授权发行的普通股总数为432,981,913股，每股面值为0.0001美元[1034] - 截至2022年12月31日，公司为未来发行预留的普通股总数为75,719,000股，其中包括67,018,000股可赎回可转换优先股的转换[1035] - 公司2019年通过的2019年股权激励计划（2019 Plan）授权发行8,916,263股普通股[1036] - 截至2022年12月31日，公司未行使的股票期权总内在价值为1328.3万美元[1040] - 2022年公司授予的股票期权加权平均行权价格为2.66美元[1040] - 2022年公司股票期权行使的总内在价值为20万美元[1040] - 2022年公司限制性股票的总公允价值为150万美元[1041] - 2022年公司基于股票的薪酬总额为251.4万美元[1045] - 截至2022年12月31日，公司未确认的基于股票的薪酬费用为740万美元[1045] - 公司2023年1月批准355万股普通股期权，行权价格为每股5.00美元[1077] 运营成本与费用 - 一般及行政费用从2021年的8,585千美元增加至2022年的16,368千美元，同比增长91%[905] - 公司净亏损从2021年的38,049千美元扩大至2022年的51,321千美元，同比增长35%[905] - 归属于普通股股东的净亏损从2021年的43,765千美元扩大至2022年的52,836千美元，同比增长21%[905] - 每股净亏损从2021年的5.38美元扩大至2022年的5.51美元，同比增长2%[905] - 2022年基于股票的薪酬费用为251.4万美元，较2021年的148.7万美元有所增加[910] - 2022年折旧费用为27.7万美元，较2021年的7.2万美元有所增加[910] - 2022年非现金租赁费用为34.7万美元，较2021年的19.4万美元有所增加[910] - 2022年应付账款增加215.3万美元，主要由于运营支出增加[910] - 公司2022年和2021年的折旧费用分别为30万美元和10万美元[969] - 公司2022年12月31日的应计费用和其他流动负债总额为674.1万美元，2021年为482.5万美元[970] - 公司2022年12月31日的实验室设备净值为109.8万美元，2021年为101.5万美元[967] - 公司2022年12月31日的家具和固定装置净值为11.5万美元，2021年为9万美元[967] - 公司2022年12月31日的计算机设备和软件净值为5.8万美元，2021年为4.2万美元[967] - 公司2022年12月31日的租赁改良净值为10.9万美元，2021年为11万美元[967] - 公司2022年12月31日的累计折旧为34.9万美元，2021年为7.2万美元[967] - 公司2022年12月31日的财产和设备净值为103.1万美元，2021年为118.5万美元[967] - 2022年公司运营租赁成本为110万美元，较2021年的50万美元增长120%[990] - 截至2022年12月31日，公司未偿还的运营租赁负债总额为26万美元[990] - 2022年公司支付运营租赁负债的现金为40万美元，较2021年的20万美元增长100%[990] - 公司2022年401(k)计划匹配贡献为20万美元[1074] 资产与投资 - 公司现金及短期投资存放在多家金融机构，主要在美国，当前存款超过保险限额，但未经历任何存款损失[891] - 截至2022年12月31日，公司金融资产的公允价值总额为8374.4万美元，较2021年的9179.7万美元下降8.8%[978] - 2022年公司货币市场基金和现金等价物的公允价值为1899.4万美元，较2021年的8979.5万美元大幅下降78.8%[978] - 2022年公司短期投资的公允价值为6475万美元，较2021年的200.2万美元大幅增长3134.5%[978] - 公司在中国拥有主要长期资产[930] 税务与亏损 - 公司2022年国内税前亏损为4425.8万美元[1052] - 截至2022年12月31日，公司联邦净经营亏损结转额为6640万美元[1059] - 截至2022年12月31日，公司州净经营亏损结转额为7460万美元[1059] - 截至2022年12月31日，公司联邦和州所得税抵免结转额分别为60万美元和30万美元[1060] - 公司2022年未确认税务负债为28.9万美元，较2021年的10.7万美元增长170%[1065] 租赁与固定资产 - 公司租赁费用按直线法在租赁期内确认，可变租赁付款不包括在使用权资产和经营租赁负债中[948] - 公司2022年12月31日的实验室设备净值为109.8万美元，2021年为101.5万美元[967] - 公司2022年12月31日的家具和固定装置净值为11.5万美元，2021年为9万美元[967] - 公司2022年12月31日的计算机设备和软件净值为5.8万美元，2021年为4.2万美元[967] - 公司2022年12月31日的租赁改良净值为10.9万美元，2021年为11万美元[967] - 公司2022年12月31日的累计折旧为34.9万美元，2021年为7.2万美元[967] - 公司2022年12月31日的财产和设备净值为103.1万美元，2021年为118.5万美元[967] - 2022年公司运营租赁成本为110万美元，较2021年的50万美元增长120%[990] - 截至2022年12月31日，公司未偿还的运营租赁负债总额为26万美元[990] - 2022年公司支付运营租赁负债的现金为40万美元，较2021年的20万美元增长100%[990] 汇率与通货膨胀 - 公司主要业务以美元进行，外币交易对运营结果、财务状况或现金流未产生重大影响，但海外运营费用以外币支付，存在汇率风险[889] - 通货膨胀可能增加劳动力成本和未来临床试验成本，但尚未对财务报表产生重大影响[892] 其他 - 截至2022年12月31日，公司的递延发行成本为340万美元[946] - 公司2022年12月31日的应计费用和其他流动负债总额为674.1万美元，2021年为482.5万美元[970] - 截至2022年12月31日，公司可赎回可转换优先股的总清算价值为1.98016亿美元，较2021年的1.65001亿美元增长20%[995] - 2022年公司B系列可赎回可转换优先股的清算价值为1.33015亿美元，较2021年的1亿美元增长33%[995] - 2022年公司B-1系列可赎回可转换优先股的清算价值为700万美元，与2021年持平[995]

财务与募资 - 拟发行895万份美国存托股（ADS），代表2685万股普通股，预计首次公开募股价格为每股ADS 13 - 15美元[5][6] - 承销商预留本次招股书所提供ADS的5%用于定向股份计划，授予承销商30天的期权，可额外购买134.25万份ADS[10][11] - 预计发行净收益约1.115亿美元（若承销商全额行使选择权则约1.29亿美元），将用于推进项目研发及一般公司用途[64] - 自成立以来已筹集1.98亿美元，预计截至2022年12月31日有现金、现金等价物和短期投资约9080万美元[36][54] - 2020 - 2021年及2021 - 2022年前九个月，研发费用分别为1236.4万美元、2911.1万美元、1920.4万美元、2783.3万美元，净亏损分别为1587.6万美元、3804.9万美元、2469.3万美元、3944.6万美元[67] - 截至2022年9月30日，有7754.4741万股普通股流通在外，包括57.2742万股受回购权限制的受限普通股[65] - 发行后普通股数量为1.04394741亿股（若承销商全额行使选择权则为1.08422241亿股），假设承销商不行使选择权，约25.7%由ADS代表的普通股将由公众股东持有[63] 产品研发 - 2022年9月完成GSBR - 1290的1期单剂量递增（SAD）研究，2023年1月启动1b期多剂量递增（MAD）研究，计划下半年过渡到2a期概念验证研究并公布1b期和2a期研究的topline数据[21] - 2022年9月完成ANPA - 0073的1期SAD和MAD研究，预计在澳大利亚进行1期配方桥接药代动力学研究[21] - 2023年1月选定用于治疗特发性肺纤维化（IPF）的LPA1R拮抗剂开发候选药物，预计2024年启动首次人体研究[21] - 已开发出解决GPCR靶点类别关键挑战的平台，构建了下一代基于结构的药物发现平台[22][24] 公司情况 - 是临床阶段的全球生物制药公司，专注于G蛋白偶联受体（GPCR）作为治疗靶点类别，专注开发针对慢性疾病的口服小分子药物，重点在代谢、心血管和肺部疾病领域[20][21][27] - 由Raymond Stevens博士和Schrödinger共同创立，Stevens博士所在实验室2007年解析出首个人类GPCR结构[32] - 首席医疗官Mark Bach有超30年临床研究和制药开发经验，首席科学官Xichen Lin有20年药物研发经验等[35] 风险因素 - 面临有限运营历史、大量运营亏损、产品开发不确定性等风险[38] - 大量已发行股份受限但近期可能进入市场，可能导致ADS市场价格大幅下跌[41] - 产品研发面临临床开发不确定性、行业产品候选药物历史失败率高、与监管机构沟通问题等风险[92][95][96] - 依赖第三方制造产品候选物和进行研究试验，面临供应不足、CRO未履行职责等风险[137][144] - 与第三方的合作和战略联盟可能无法实现预期收益，带来运营和财务风险[153][154] - 受COVID - 19等卫生流行病影响，临床研究和试验在患者招募、场地启动、资源分配等方面面临延迟和困难[99][193] 用户数据 - 截至招股说明书日期，未收到中国监管机构将其认定为“关键信息基础设施运营者”等的通知，也未处理且预计未来可预见时间内不会处理超100万用户的个人信息[42] 未来展望 - 基于当前运营计划，现有现金、现金等价物、短期投资及本次发行净收益至少可支撑到2025年的运营费用和资本支出需求[79] - 计划为多个候选产品申请孤儿药指定，后续可能在澳大利亚开展其他候选药物1期研究[123][125]

公司概况 - 公司为临床阶段全球生物制药公司，旨在开发新型口服疗法治疗慢性疾病[19] - 2016年在特拉华州成立，2019年重组为开曼群岛豁免公司[54] - 主要行政办公室位于美国加利福尼亚州，研发业务主要行政办公室位于中国上海[54] 产品研发 - GSBR - 1290于2022年9月完成1期单次递增剂量研究，2023年1月启动1b期多次递增剂量研究，预计2023下半年开展2a期研究并公布 topline 数据[20] - ANPA - 0073于2022年9月完成1期单次和多次递增剂量研究，预计在澳进行1期配方桥接药代动力学研究[20] - 推进LPA1R拮抗剂治疗特发性肺纤维化，预计2023年1月选定开发候选药物，2024年启动首次人体研究[20] 财务资金 - 自成立以来已筹集1.98亿美元资金[35] - 预计2022年12月31日有大约数百万美元现金等，金额未经审计[52] - 预计此次发行净收益约为[具体金额]百万美元（选择权全部行使约为[具体金额]百万美元）[62] - 2020 - 2022年9月研发及行政等费用、净亏损等数据有变动[65] - 2020 - 2022年9月加权平均股数从626.2万股增至942.8万股[65] - 2020 - 2021年基本和摊薄每股净亏损从2.56美元增至5.38美元[65] - 2020年和2021年净亏损分别为1590万和3800万美元，2021和2022年前九月净亏损分别为2470万和3940万美元，截至2022年9月累计亏损1.051亿美元[72] 人员情况 - 首席医疗官有超30年临床研究和药物开发经验[34] - 首席科学官有20年药物研发经验[34] - 首席技术官有近15年研究等经验[34] 上市相关 - 进行首次公开募股，预计初始公开募股价格在一定范围[6] - 申请将美国存托股份在纳斯达克全球市场上市，股票代码为“GPCR”[6] - 授予承销商30天内购买额外美国存托股份的选择权[11] 公司身份 - 是“新兴成长型公司”和“较小报告公司”，选择遵守简化报告要求[7] - 最多可在本次发行完成后五年内保持新兴成长型公司身份[58] 风险因素 - 临床和临床前药物开发漫长、昂贵且结果不确定，历史失败率高[89] - 全球非人类灵长类动物短缺致临床前研究成本增加、进度可能延误[90] - GSBR - 1290的13周毒理学研究中各剂量组均出现肝坏死情况[91] - 临床开发可能因多种原因无法按计划完成[93] - 临床研究可能因多种因素被暂停或终止[94] - 产品候选药物出现问题可能导致临床开发项目终止等[103] - 未对GSBR - 1290进行致癌性研究，获批上市可能需加黑框警告[108] - 产品获FDA和外国当局营销批准过程漫长、昂贵且不可预测[113] - 打算为部分产品申请孤儿药指定，但获取可能困难[121] - FDA和外国当局可能不接受澳大利亚临床数据[123] - 公开的临床试验数据可能改变，与最终数据差异可能损害业务前景[126] - 依赖第三方制造产品和原材料，增加供应风险[136] - 依赖第三方进行研究和试验，若未履行职责会导致项目延迟或成本增加[143] - 临床试验主要研究人员与公司的财务关系可能危及临床试验效用[151] - 已签订并可能未来签订合作协议，但可能无法实现预期收益[152] - 在寻找战略合作伙伴时面临激烈竞争，可能无法达成合作[155] - 与Schrödinger的合作对业务重要，若合作无法维持将产生不利影响[160] - 即使产品获批，仍需承担持续监管义务和审查[166] - 产品获批后若未获市场认可，可能无法盈利[174] - 产品获批后，第三方支付方覆盖和报销情况不确定[176] - 面临激烈竞争，可能导致他人先开发和商业化产品[180] - 目前无营销和销售组织，可能无法产生产品收入[188] - 业务可能受健康流行病影响[191] - 运营结果可能大幅波动，导致无法满足预期，使ADS价格下跌[196] - 高度依赖高级管理团队，若无法留住或招募人员，业务将受损害[199]