财务状况 - 公司现金及现金等价物从2022年12月31日的26,091千美元增加到2023年6月30日的40,591千美元，增长55.6%[20] - 短期投资从2022年12月31日的64,750千美元增加到2023年6月30日的183,996千美元，增长184.2%[20] - 总资产从2022年12月31日的97,845千美元增加到2023年6月30日的229,428千美元，增长134.5%[20] - 2023年第二季度净亏损为23,280千美元，同比增长66.8%[23] - 2023年上半年净亏损为41,255千美元，同比增长52.6%[23] - 2023年第二季度每股净亏损为0.20美元，较2022年同期的1.64美元大幅改善[23] - 2023年第二季度加权平均普通股数量为114,759千股，较2022年同期的9,435千股大幅增加[23] - 截至2023年3月31日，公司普通股发行净额为166,667美元，扣除发行成本和承销折扣18,586美元[27] - 2023年第一季度净亏损为17,975美元[27] - 截至2023年6月30日，公司累计股东赤字为158,207美元[27] - 2023年第二季度净亏损为23,280美元[27] - 2022年第一季度净亏损为13,081美元[28] - 2022年第二季度净亏损为13,948美元[28] - 2022年第二季度发行B系列可赎回优先股，净发行成本为1,515美元[28] - 截至2022年6月30日，公司累计股东赤字为92,660美元[28] - 公司2023年上半年净亏损为4125.5万美元，较2022年同期的2702.9万美元增加52.6%[30] - 公司2023年上半年经营活动产生的净现金流出为3720.2万美元，较2022年同期的2361.3万美元增加57.5%[30] - 公司2023年上半年投资活动产生的净现金流出为1.177亿美元，较2022年同期的5579.2万美元增加111%[30] - 公司2023年上半年融资活动产生的净现金流入为1.694亿美元，主要来自首次公开募股（IPO）的净收益1.723亿美元[30] - 公司截至2023年6月30日的现金及现金等价物为4059.1万美元，较2022年同期的5548.9万美元减少26.8%[30] - 公司截至2023年6月30日的累计赤字为1.582亿美元[35] - 公司截至2023年6月30日的现金、现金等价物及短期投资总额为2.246亿美元[35] - 公司预计当前现金、现金等价物及短期投资足以支持未来12个月的运营[36] - 公司截至2023年6月30日的累计赤字为1.582亿美元[104] - 公司截至2023年6月30日的现金、现金等价物和短期投资为2.246亿美元[105] - 公司预计现有资金将支持运营至2025年[105] - 公司在2023年上半年净亏损为4130万美元，2022年同期为2700万美元[104] - 公司累计赤字为1.582亿美元[104] - 公司截至2023年6月30日的现金及短期投资余额为2.246亿美元[133] - 公司通过IPO获得净收益1.667亿美元[133] - 公司累计亏损为1.582亿美元[133] - 公司在2023年6月30日的现金、现金等价物和短期投资总额为2.246亿美元[143] - 公司在2023年上半年净亏损为4130万美元，2022年同期为2700万美元[142] - 公司在2023年2月完成IPO，净收益为1.667亿美元[142] - 公司在2023年上半年经营活动产生的净现金流出为3720万美元，2022年同期为2361万美元[150] - 公司在2023年上半年投资活动产生的净现金流出为1.177亿美元，主要用于短期投资的净购买[155] - 公司在2023年上半年融资活动产生的净现金流入为1.694亿美元，主要来自IPO的净收益[156] - 公司预计未来12个月的运营资金将依赖于现有的现金、现金等价物和短期投资[143] - 公司尚未从产品中获得任何收入，预计未来将继续产生显著的运营亏损[145] - 公司未来资本需求将取决于多个因素，包括临床试验成本、监管审查成本以及知识产权维护成本[146] - 公司自成立以来一直处于亏损状态，2023年上半年净亏损为4130万美元，2022年全年净亏损为5130万美元[181] - 截至2023年6月30日，公司累计亏损为1.582亿美元[181] - 公司在2023年2月完成了首次公开募股（IPO），净收益为1.667亿美元[182] - 公司预计未来几年将继续产生重大亏损，并需要大量额外资金来支持其运营[184] - 公司预计截至2023年6月30日的现金、现金等价物和短期投资将足以支持其运营至2025年[185] 研发费用 - 2023年第二季度研发费用为19,411千美元，同比增长90.7%[23] - 截至2023年6月30日，公司研发费用为1941.1万美元，同比增长91%[124] - 公司2023年上半年研发费用为3254.6万美元，同比增长74%[128] 股票与股权 - 截至2023年6月30日，公司授权发行5亿股普通股和1亿股未指定股份，其中7,410,518股被指定为非投票普通股[75] - 2023年5月，公司与Biotechnology Value Fund等投资者签订了交换协议，交换了7,410,518股普通股和非投票普通股，交换比例为1:1[79] - 截至2023年6月30日，公司未行使的股票期权总数为12,042,000股，加权平均行权价格为3.24美元，总内在价值为1.27869亿美元[82] - 2023年上半年，公司确认的基于股票的薪酬费用为423.5万美元，其中研发部门为217.6万美元，行政管理部门为205.9万美元[85] - 2023年上半年，公司确认了170万美元的基于股票的薪酬费用，与中国员工的股票期权相关[86] - 2023年2月，公司董事会批准了120万股普通股的绩效股票期权授予，这些期权将在四年内根据临床里程碑的实现情况逐步归属[87] - 2023年2月，SVB行使了106,060股普通股的认股权证，通过无现金行使方式完成[88] - 2023年上半年，公司普通股每股净亏损为0.44美元，加权平均普通股流通量为93,325,000股[91] 租赁与固定资产 - 截至2023年6月30日，公司财产和设备净值为107.8万美元，较2022年12月31日的103.1万美元有所增加[58] - 截至2023年6月30日，公司应计费用和其他流动负债总额为924.1万美元，较2022年12月31日的674.1万美元显著增加[58] - 公司2023年6月30日的未贴现租赁付款总额为74万美元，加权平均剩余租赁期限为0.3年，加权平均贴现率为7.4%[67] - 公司全资子公司上海首拓生物科技有限公司于2023年6月签订了上海办公空间租赁协议，预计2024年1月1日开始，年租金约为70万美元[68] - 上海首拓生物科技有限公司还签订了上海实验室空间租赁协议，预计2024年2月1日开始，年租金约为30万美元[69] - 公司全资子公司Structure Therapeutics USA Inc.签订了南旧金山办公空间转租协议，预计2023年8月1日开始，初始年租金约为50万美元，每年增加3%[70] 金融资产与会计准则 - 公司金融资产的公允价值为2.1956亿美元，其中货币市场基金为2559.2万美元，商业票据为997.5万美元，美国政府债券为4326.9万美元，美国政府机构债券为3384.6万美元，公司债务证券为1.0688亿美元[63] - 截至2023年6月30日，公司未记录任何信用损失准备，也未确认任何减值损失[64] - 公司于2023年1月1日采用了ASU 2016-13会计准则，该准则要求对金融资产的预期信用损失进行计量和确认，取代了现有的已发生损失模型，但此次采用对公司未经审计的中期合并财务报表及相关披露未产生重大影响[56] 临床试验与产品开发 - 公司产品候选药物仍处于开发阶段，尚未获得任何销售收入[46] - 公司依赖少数供应商为其临床试验项目提供材料和供应，任何重大中断都可能对其项目产生不利影响[48] - 公司预计在2023年第四季度报告GSBR-1290的1b期和2a期研究数据[100] - 公司计划在2024年启动GSBR-1290的全球2b期研究[100] - 公司正在开发针对LPA1R的候选药物，预计2024年启动首次人体研究[100] - 公司的主要产品候选GSBR-1290和ANPA-0073目前处于早期临床开发阶段，预计将在2023年第四季度报告关键数据[196] - 公司产品候选药物的成功开发依赖于临床前研究的顺利完成和有利结果[197] - 公司面临非人灵长类动物（NHP）短缺问题，导致临床前研究成本大幅增加，并可能延迟开发时间表[200] - 公司近期完成了GSBR-1290的13周毒理学研究，观察到低至中度肝坏死，尽管未归因于药物，但FDA可能采取行动延迟项目进展[203] - 公司计划将产品候选药物从胶囊制剂过渡到片剂制剂，可能面临延迟或意外结果[210] - 公司面临患者招募和保留的挑战，特别是在罕见病领域，可能延迟或阻碍临床试验的完成[211] - 公司可能因临床试验中的严重不良事件或意外副作用而中断开发项目或导致监管机构拒绝批准[215] - 公司依赖第三方合同研究组织（CRO）和临床试验站点，可能无法确保其服务的及时性和质量[214] - 公司可能因COVID-19等公共卫生事件导致供应链中断，影响临床试验的进度[209] - 公司可能因监管要求的变化而需要修改临床试验方案，增加成本和延迟[207] - 公司可能因临床试验中的负面结果而难以招募和保留患者，影响后续试验的进行[214] - 临床试验中GSBR-1290的不良反应包括恶心、头痛、呕吐、脱水、食欲下降、头晕和腹泻[218] - 临床试验中ANPA-0073的不良反应包括血肌酸磷酸激酶升高、头晕、心电图T波倒置、腹泻、头痛、嗜睡、恶心、呕吐、寒战、心悸和窦性心动过速[218] - 公司产品候选药物在临床试验中可能因副作用或意外特性而限制开发范围，从而影响其商业价值[218] - 临床试验的成功可能受到患者群体规模、疾病严重程度、试验方案设计、现有安全性和有效性数据等因素的影响[216] - 公司产品候选药物可能因严重或危及生命的副作用而延迟或终止开发，甚至导致已获批药物的撤销[217] - 公司产品候选药物针对慢性适应症，可能需要比短期使用药物更长时间的安全性证明[217] - 临床试验中患者中途退出的风险可能影响试验结果[216] - 临床试验中患者和临床医生对候选药物潜在优势的认知可能影响试验进展[216] - 公司可能因临床试验结果修改试验计划，从而影响产品开发进度[218] - 临床试验中观察到的副作用可能在后期大规模试验或商业化后才会显现[217] 合作协议与支付 - 公司与Schrödinger的合作协议未产生任何支付，2022年同期支付了20万美元[92] - 公司与Schrödinger的合作协议中，已支付总计80万美元的研究费用[95] - 如果合作产品商业化，公司需支付Schrödinger最高1700万美元的开发里程碑付款[95] - Lhotse已向Schrödinger支付了总计80万美元的研究费用[112] - Lhotse若开发并商业化合作产品，需向Schrödinger支付最高1700万美元的开发及监管里程碑付款[112] - Lhotse需按合作产品的全球净销售额支付低个位数百分比的阶梯式特许权使用费[112] 财务报告与内部控制 - 公司存在财务报告内部控制方面的重大缺陷，可能导致财务报表的重大错报[167] - 公司在2021年12月至2022年4月期间招聘了多名高级财务和IT人员，包括SEC报告和技术报告高级总监、财务和财务规划与分析总监以及信息安全总监[172] - 公司在2022年5月任命了现有的首席运营官兼任首席财务官[172] - 公司正在努力修复财务报告中的重大缺陷，包括实施职责分离和关键控制措施[172] - 公司在2023年第二季度未发现对其财务报告内部控制产生重大影响的变化[174] 其他 - 公司已完成IPO，净收益为1.667亿美元[99] - 公司截至2023年6月30日的现金、现金等价物和短期投资为2.246亿美元[105] - 公司预计现有资金将支持运营至2025年[105] - 公司在2023年上半年净亏损为4130万美元，2022年同期为2700万美元[104] - 公司累计赤字为1.582亿美元[104] - 公司截至2023年6月30日的现金及短期投资余额为2.246亿美元[133] - 公司通过IPO获得净收益1.667亿美元[133] - 公司累计亏损为1.582亿美元[133] - 公司在2023年6月30日的现金、现金等价物和短期投资总额为2.246亿美元[143] - 公司在2023年上半年净亏损为4130万美元，2022年同期为2700万美元[142] - 公司在2023年2月完成IPO，净收益为1.667亿美元[142] - 公司在2023年上半年经营活动产生的净现金流出为3720万美元，2022年同期为2361万美元[150] - 公司在2023年上半年投资活动产生的净现金流出为1.177亿美元，主要用于短期投资的净购买[155] - 公司在2023年上半年融资活动产生的净现金流入为1.694亿美元，主要来自IPO的净收益[156] - 公司预计未来12个月的运营资金将依赖于现有的现金、现金等价物和短期投资[143] - 公司尚未从产品中获得任何收入，预计未来将继续产生显著的运营亏损[145] - 公司未来资本需求将取决于多个因素，包括临床试验成本、监管审查成本以及知识产权维护成本[146] - 公司自成立以来一直处于亏损状态，2023年上半年净亏损为4130万美元，2022年全年净亏损为5130万美元[181] - 截至2023年6月30日，公司累计亏损为1.582亿美元[181] - 公司在2023年2月完成了首次公开募股（IPO），净收益为1.667亿美元[182] - 公司预计未来几年将继续产生重大亏损，并需要大量额外资金来支持其运营[184] - 公司预计截至2023年6月30日的现金、现金等价物和短期投资将足以支持其运营至2025年[185]

财务表现 - 公司现金及现金等价物从2022年12月31日的26,091千美元增长至2023年3月31日的126,493千美元，增幅达384.8%[18] - 短期投资从2022年12月31日的64,750千美元增长至2023年3月31日的114,369千美元，增幅达76.6%[18] - 公司总资产从2022年12月31日的97,845千美元增长至2023年3月31日的247,353千美元，增幅达152.8%[18] - 2023年第一季度净亏损为17,975千美元，同比增长37.4%[20] - 公司2023年第一季度净亏损为1797.5万美元，较2022年同期的1308.1万美元有所增加[26] - 公司2023年第一季度净亏损为1797.5万美元，去年同期为1308.1万美元[77] - 公司2023年第一季度每股净亏损为0.25美元，去年同期为1.44美元[77] - 公司2023年第一季度净亏损为1800万美元，2022年同期净亏损1310万美元[121] - 公司2023年第一季度净亏损为1800万美元，2022年全年净亏损为5130万美元[156] - 公司2023年第一季度经营活动产生的净现金流出为2030.8万美元[26] - 公司2023年第一季度投资活动产生的净现金流出为4901.6万美元[26] - 公司2023年第一季度融资活动产生的净现金流入为1.697亿美元[26] - 公司2023年第一季度经营活动净现金流出2030万美元，主要用于研发投入和运营支出[130] - 公司2023年第一季度投资活动净现金流出4900万美元，主要用于短期投资[132] - 公司2023年第一季度融资活动净现金流入1.697亿美元，主要来自IPO筹资[134] - 公司2023年第一季度利息及其他收入净额为169.9万美元，主要由于利率上升和现金及短期投资余额增加[110] - 公司2023年第一季度股票薪酬费用为253.3万美元，去年同期为62万美元[71] - 公司2023年第一季度研发费用为159.2万美元，去年同期为25.9万美元[71] - 公司2023年第一季度行政费用为94.1万美元，去年同期为36.1万美元[71] - 公司2023年第一季度未确认的股票薪酬费用为2490万美元，预计在3.5年内确认[71] - 公司2023年第一季度授予中国员工的股票期权相关薪酬费用为150万美元[73] - 公司2023年第一季度研发费用为1313.5万美元，同比增长55%，主要由于GLP-1R项目及其他研究项目的推进以及员工费用增加[106] - 公司2023年第一季度总运营费用为1964.9万美元，同比增长52%，其中研发费用占比最大[105] - 公司2023年第一季度净亏损为1797.5万美元，相比2022年同期的1308.1万美元有所扩大[105] - 公司截至2023年3月31日的净财产和设备为961千美元，较2022年12月31日的1,031千美元有所下降[52] - 公司截至2023年3月31日的应计费用和其他流动负债总额为5,889千美元，较2022年12月31日的6,741千美元有所减少[52] - 公司截至2023年3月31日的货币市场基金和现金等价物总额为120,330千美元，较2022年12月31日的18,994千美元大幅增加[57] - 公司截至2023年3月31日的短期投资总额为114,369千美元，较2022年12月31日的64,750千美元显著增长[57] - 公司截至2023年3月31日的金融资产公允价值总额为234,699千美元，较2022年12月31日的83,744千美元大幅增加[57] - 公司截至2023年3月31日的未实现损失为148千美元，主要与利率变化有关[58] - 公司截至2023年3月31日的经营租赁负债总额为168千美元，加权平均剩余租赁期限为0.5年[60] - 公司截至2023年3月31日的股票期权总内在价值为58,066千美元，较2022年12月31日的13,283千美元大幅增加[68] - 公司截至2023年3月31日的可行使股票期权内在价值为20,883千美元，加权平均剩余合同期限为7.87年[68] - 公司截至2023年3月31日的合同义务为20万美元的设施租赁付款[135] - 公司截至2023年3月31日拥有现金、现金等价物及短期投资2.409亿美元，累计赤字1.349亿美元[111] - 公司截至2023年3月31日，公司累计亏损为1.349亿美元[156] - 公司累计赤字为1.349亿美元[31] 融资与资本 - 公司通过首次公开募股（IPO）发行普通股，净募集资金166,670千美元[24] - 公司2023年第一季度股东权益从2022年12月31日的-115,140千美元增长至236,351千美元，主要由于IPO融资[18][24] - 公司通过首次公开募股（IPO）获得净收益约1.667亿美元[29] - 公司2023年2月完成IPO，净收益为1.667亿美元[82] - 公司在2023年2月完成IPO，净筹资1.667亿美元[121] - 公司在2023年2月完成IPO，净融资1.667亿美元[157] - 公司在2021年3月通过发行9,000,000股Series Seed可赎回可转换优先股筹集了900万美元[119] - 公司在2021年12月以2,161,402股Series B-1可赎回可转换优先股收购了Basecamp Bio的7,000,000股Series Seed可赎回可转换优先股，使其再次成为全资子公司[120] - 公司未来可能通过股权出售、债务融资或其他资本来源筹集资金，以支持其产品开发和运营[90] 研发与产品开发 - 2023年第一季度研发费用为13,135千美元，同比增长54.7%[20] - 公司预计未来几年研发费用将继续增加，以完成临床前研究、启动和完成临床试验，并寻求产品候选的监管批准[100] - 公司主要产品GSBR-1290和ANPA-0073处于早期临床开发阶段，其他产品处于临床前或发现阶段[168] - GSBR-1290的1b期MAD研究于2023年3月完成，计划在2023年下半年启动2a期概念验证研究[168] - ANPA-0073的1期SAD和MAD研究于2022年9月完成[168] - 公司产品收入的产生依赖于产品候选者的成功开发和商业化，预计需要多年时间[169] - 临床前研究和临床试验的成功是产品候选者开发的关键因素，包括完成临床前研究和成功进行临床试验[169] - 公司目前处于早期开发阶段，需要数年时间才能证明产品候选者的安全性和有效性[171] - 临床药物开发过程漫长且昂贵，结果具有不确定性，且可能受到非人类灵长类动物短缺的影响[172] - 公司依赖非人类灵长类动物进行临床前研究，全球短缺导致成本大幅增加，可能影响开发时间表[172] - 临床试验可能因多种因素延迟或失败，包括与监管机构的协商、患者招募和制造延迟[176] - COVID-19大流行导致临床试验活动中断，包括患者招募和供应链延迟[180] - 临床试验的延迟可能缩短公司商业化产品候选者的独占期，影响市场竞争[181] - 患者招募和保留是临床试验成功的关键因素，可能受到疾病罕见性和竞争性临床试验的影响[182] - 临床试验的及时完成依赖于足够数量的患者参与和保留，可能受到多种因素的影响[185] - 公司产品候选药物在临床试验中可能引发严重不良事件或副作用，导致开发计划中断或市场授权被撤销[186][187] - GSBR-1290在Phase 1 SAD研究中报告的不良事件包括恶心、头痛、呕吐等，可能与药物相关[188] - ANPA-0073在Phase 1 SAD和MAD研究中报告的不良事件包括血肌酸磷酸激酶升高、头晕、心电图T波倒置等，可能与药物相关[188] - 如果产品候选药物获得市场批准，FDA可能要求添加黑框警告或实施REMS计划以确保其益处大于风险[189] - 公司尚未进行后期临床试验或提交新药申请（NDA），可能无法成功完成这些步骤[193] - 公司计划在未来几年内并行开展多个产品候选药物的临床试验，可能面临资源和管理挑战[193] - FDA和外国监管机构的审批过程漫长且不可预测，公司可能无法获得产品候选药物的市场批准[194] - 公司可能因资源有限而未能优先开发更具商业潜力的产品候选药物或适应症[198] - 公司计划为部分产品候选药物申请孤儿药资格，但可能无法获得或维持该资格[200][201] - 公司在澳大利亚进行的GSBR-1290和ANPA-0073的初步临床研究数据可能不被FDA或其他外国监管机构接受，导致开发计划延迟[203] - 如果FDA或其他外国监管机构不接受澳大利亚的临床研究数据，公司可能需要进行额外的第一阶段临床研究，这将增加成本和时间[204] - 在海外进行临床试验面临额外风险，包括外国监管要求、外汇波动、制造和运输合规性、文化差异以及知识产权保护不足[205] - 公司披露的初步或中期临床数据可能因更多患者数据的加入而发生变化，最终数据可能与初步数据有显著差异[206] - 公司依赖第三方进行产品候选物的制造，这增加了无法获得足够数量或成本可接受的产品候选物的风险[214] - 公司目前依赖单一供应商WuXi STA提供活性药物成分和药品，如果供应中断，将对业务造成重大损害[215] - 公司无法完全控制制造过程，依赖合同制造商遵守cGMP法规，第三方制造商可能无法满足这些要求[216] 运营与资金支持 - 公司预计当前现金及短期投资足以支持未来12个月的运营[32] - 公司预计现有资金将足够支持运营至2025年[88] - 公司预计2023年3月31日的现金及短期投资足以支持运营至2025年[160] - 公司预计未来将继续产生重大运营亏损，并需要大量额外资金来支持研发和商业化活动[125] - 公司需要大量额外资金来支持产品开发和商业化[159] - 公司正在采取措施修复财务报告中的重大缺陷，包括招聘关键人员和实施控制措施[149] 供应链与制造 - 公司依赖少数供应商为其临床试验项目提供材料，供应中断可能对项目产生不利影响[42] - 公司依赖第三方进行产品候选物的制造，这增加了无法获得足够数量或成本可接受的产品候选物的风险[214] - 公司目前依赖单一供应商WuXi STA提供活性药物成分和药品，如果供应中断，将对业务造成重大损害[215] - 公司无法完全控制制造过程，依赖合同制造商遵守cGMP法规，第三方制造商可能无法满足这些要求[216] 监管与市场风险 - 公司面临地缘政治和宏观经济因素的不确定性，可能影响其供应链、临床试验和资本获取能力[91] - 公司披露的初步或中期临床数据可能因更多患者数据的加入而发生变化，最终数据可能与初步数据有显著差异[206] - 公司可能因资源有限而未能优先开发更具商业潜力的产品候选药物或适应症[198] - 公司计划为部分产品候选药物申请孤儿药资格，但可能无法获得或维持该资格[200][201] - 公司在澳大利亚进行的GSBR-1290和ANPA-0073的初步临床研究数据可能不被FDA或其他外国监管机构接受，导致开发计划延迟[203] - 如果FDA或其他外国监管机构不接受澳大利亚的临床研究数据，公司可能需要进行额外的第一阶段临床研究，这将增加成本和时间[204] - 在海外进行临床试验面临额外风险，包括外国监管要求、外汇波动、制造和运输合规性、文化差异以及知识产权保护不足[205] - 公司披露的初步或中期临床数据可能因更多患者数据的加入而发生变化，最终数据可能与初步数据有显著差异[206] - 公司依赖第三方进行产品候选物的制造，这增加了无法获得足够数量或成本可接受的产品候选物的风险[214] - 公司目前依赖单一供应商WuXi STA提供活性药物成分和药品，如果供应中断，将对业务造成重大损害[215] - 公司无法完全控制制造过程，依赖合同制造商遵守cGMP法规，第三方制造商可能无法满足这些要求[216] 合作与协议 - 公司与Schrödinger的合作协议中，Lhotse已支付总计80万美元的季度研究费用，并可能支付高达1700万美元的开发里程碑付款[94]

财务状况与现金流 - 公司现金及短期投资总额为9080万美元，主要由计息货币市场基金、美国政府债券、美国政府机构债券和公司债务证券组成[888] - 公司总资产从2021年的111,155千美元下降至2022年的97,845千美元，同比下降12%[903] - 现金及现金等价物从2021年的105,305千美元大幅下降至2022年的26,091千美元，同比下降75%[903] - 短期投资从2021年的2,002千美元大幅增加至2022年的64,750千美元，同比增长3136%[903] - 2022年净亏损为5132.1万美元，较2021年的3804.9万美元有所增加[910] - 2022年经营活动产生的净现金流出为4612万美元，较2021年的3216万美元有所增加[910] - 2022年投资活动产生的净现金流出为6210.8万美元，主要由于短期投资购买增加[910] - 2022年融资活动产生的净现金流入为2901.4万美元，主要来自B系列可赎回可转换优先股的发行[910] - 2022年末现金及现金等价物余额为2609.1万美元，较年初的1.053亿美元大幅减少[910] - 截至2022年12月31日，公司累计亏损为1.17亿美元[923] - 截至2022年12月31日，公司现金、现金等价物和短期投资总额为9080万美元[925] - 公司预计在未来可预见的时间内将继续产生运营亏损和负现金流，直到其产品候选者能够产生显著销售收入[924] - 公司2022年净亏损为5238.6万美元，较2021年的4376.5万美元增长19.7%[1072] - 公司2022年每股净亏损为5.51美元，较2021年的5.38美元略有增加[1072] 研发与产品开发 - 公司目前仅有两个产品候选GSBR-1290和ANPA-0073处于早期临床开发阶段，其他开发项目均处于临床前或发现阶段[15] - 公司依赖第三方进行产品候选的临床前和临床开发制造，若第三方未能履行合同义务或未能按时完成，可能导致开发计划延迟或成本增加[17] - 公司研发费用从2021年的29,111千美元增加至2022年的36,193千美元，同比增长24%[905] - 公司研发费用包括直接归因于研发项目的成本，如工资、CMO和CRO费用、材料、咨询费用等[952] - 公司2022年资本化研发费用为3010万美元，摊销后剩余未来可抵扣项目为2850万美元[1071] 商业化与市场策略 - 公司目前没有市场营销和销售组织，缺乏商业化产品的经验，若无法建立相关能力或与第三方达成销售协议，可能无法产生产品收入[18] - 公司目前没有产品获得批准销售，因此尚未从产品中产生任何收入[933] - 公司预计未来需要大量额外资本来支持运营，若无法获得所需资本，可能被迫延迟、限制或终止某些产品开发项目或商业化努力[15] 合作伙伴与供应商 - 公司与Schrödinger, Inc.的现有发现合作对业务至关重要，若无法维持或合作不成功，业务可能受到不利影响[17] - 公司依赖于少数供应商为其临床试验项目制造供应品和材料，这些项目可能因制造服务中断而受到不利影响[936] - 公司2022年向Schrödinger支付20万美元，较2021年的70万美元减少71.4%[1075] 资本结构与融资 - 公司于2023年2月7日完成首次公开募股（IPO），净收益约为1.667亿美元[919] - 公司通过私募股权证券融资为主要运营资金来源，直至2022年12月31日[923] - 公司预计当前现金、现金等价物和短期投资以及IPO净收益将足以支持至少12个月的运营[925] - 2022年B系列可赎回可转换优先股的发行成本为151.5万美元[910] - 公司在2021年7月发行了24,701,732股B系列可赎回可转换优先股，每股价格为4.0483美元，总收益为1亿美元，发行成本为360万美元[1004] - 2022年4月，公司额外发行了8,155,272股B系列可赎回可转换优先股，总收益为3300万美元，发行成本为150万美元[1007] - 2021年12月，公司发行了2,161,402股B-1系列可赎回可转换优先股，以换取Basecamp的7,000,000股种子系列可赎回可转换优先股，发行成本为10万美元[1008] - 2023年2月7日，公司IPO完成后，所有未偿还的可赎回可转换优先股自动转换为67,018,087股普通股[1012] - 公司在2021年3月通过发行9,000,000股Basecamp的种子系列可赎回可转换优先股，总收益为900万美元[1026] - 2021年12月，公司通过发行2,161,402股B-1系列可赎回可转换优先股，收购了Basecamp的7,000,000股种子系列可赎回可转换优先股，Basecamp成为公司的全资子公司[1030] - 截至2022年12月31日，公司授权发行的普通股总数为432,981,913股，每股面值为0.0001美元[1034] - 截至2022年12月31日，公司为未来发行预留的普通股总数为75,719,000股，其中包括67,018,000股可赎回可转换优先股的转换[1035] - 公司2019年通过的2019年股权激励计划（2019 Plan）授权发行8,916,263股普通股[1036] - 截至2022年12月31日，公司未行使的股票期权总内在价值为1328.3万美元[1040] - 2022年公司授予的股票期权加权平均行权价格为2.66美元[1040] - 2022年公司股票期权行使的总内在价值为20万美元[1040] - 2022年公司限制性股票的总公允价值为150万美元[1041] - 2022年公司基于股票的薪酬总额为251.4万美元[1045] - 截至2022年12月31日，公司未确认的基于股票的薪酬费用为740万美元[1045] - 公司2023年1月批准355万股普通股期权，行权价格为每股5.00美元[1077] 运营成本与费用 - 一般及行政费用从2021年的8,585千美元增加至2022年的16,368千美元，同比增长91%[905] - 公司净亏损从2021年的38,049千美元扩大至2022年的51,321千美元，同比增长35%[905] - 归属于普通股股东的净亏损从2021年的43,765千美元扩大至2022年的52,836千美元，同比增长21%[905] - 每股净亏损从2021年的5.38美元扩大至2022年的5.51美元，同比增长2%[905] - 2022年基于股票的薪酬费用为251.4万美元，较2021年的148.7万美元有所增加[910] - 2022年折旧费用为27.7万美元，较2021年的7.2万美元有所增加[910] - 2022年非现金租赁费用为34.7万美元，较2021年的19.4万美元有所增加[910] - 2022年应付账款增加215.3万美元，主要由于运营支出增加[910] - 公司2022年和2021年的折旧费用分别为30万美元和10万美元[969] - 公司2022年12月31日的应计费用和其他流动负债总额为674.1万美元，2021年为482.5万美元[970] - 公司2022年12月31日的实验室设备净值为109.8万美元，2021年为101.5万美元[967] - 公司2022年12月31日的家具和固定装置净值为11.5万美元，2021年为9万美元[967] - 公司2022年12月31日的计算机设备和软件净值为5.8万美元，2021年为4.2万美元[967] - 公司2022年12月31日的租赁改良净值为10.9万美元，2021年为11万美元[967] - 公司2022年12月31日的累计折旧为34.9万美元，2021年为7.2万美元[967] - 公司2022年12月31日的财产和设备净值为103.1万美元，2021年为118.5万美元[967] - 2022年公司运营租赁成本为110万美元，较2021年的50万美元增长120%[990] - 截至2022年12月31日，公司未偿还的运营租赁负债总额为26万美元[990] - 2022年公司支付运营租赁负债的现金为40万美元，较2021年的20万美元增长100%[990] - 公司2022年401(k)计划匹配贡献为20万美元[1074] 资产与投资 - 公司现金及短期投资存放在多家金融机构，主要在美国，当前存款超过保险限额，但未经历任何存款损失[891] - 截至2022年12月31日，公司金融资产的公允价值总额为8374.4万美元，较2021年的9179.7万美元下降8.8%[978] - 2022年公司货币市场基金和现金等价物的公允价值为1899.4万美元，较2021年的8979.5万美元大幅下降78.8%[978] - 2022年公司短期投资的公允价值为6475万美元，较2021年的200.2万美元大幅增长3134.5%[978] - 公司在中国拥有主要长期资产[930] 税务与亏损 - 公司2022年国内税前亏损为4425.8万美元[1052] - 截至2022年12月31日，公司联邦净经营亏损结转额为6640万美元[1059] - 截至2022年12月31日，公司州净经营亏损结转额为7460万美元[1059] - 截至2022年12月31日，公司联邦和州所得税抵免结转额分别为60万美元和30万美元[1060] - 公司2022年未确认税务负债为28.9万美元，较2021年的10.7万美元增长170%[1065] 租赁与固定资产 - 公司租赁费用按直线法在租赁期内确认，可变租赁付款不包括在使用权资产和经营租赁负债中[948] - 公司2022年12月31日的实验室设备净值为109.8万美元，2021年为101.5万美元[967] - 公司2022年12月31日的家具和固定装置净值为11.5万美元，2021年为9万美元[967] - 公司2022年12月31日的计算机设备和软件净值为5.8万美元，2021年为4.2万美元[967] - 公司2022年12月31日的租赁改良净值为10.9万美元，2021年为11万美元[967] - 公司2022年12月31日的累计折旧为34.9万美元，2021年为7.2万美元[967] - 公司2022年12月31日的财产和设备净值为103.1万美元，2021年为118.5万美元[967] - 2022年公司运营租赁成本为110万美元，较2021年的50万美元增长120%[990] - 截至2022年12月31日，公司未偿还的运营租赁负债总额为26万美元[990] - 2022年公司支付运营租赁负债的现金为40万美元，较2021年的20万美元增长100%[990] 汇率与通货膨胀 - 公司主要业务以美元进行，外币交易对运营结果、财务状况或现金流未产生重大影响，但海外运营费用以外币支付，存在汇率风险[889] - 通货膨胀可能增加劳动力成本和未来临床试验成本，但尚未对财务报表产生重大影响[892] 其他 - 截至2022年12月31日，公司的递延发行成本为340万美元[946] - 公司2022年12月31日的应计费用和其他流动负债总额为674.1万美元，2021年为482.5万美元[970] - 截至2022年12月31日，公司可赎回可转换优先股的总清算价值为1.98016亿美元，较2021年的1.65001亿美元增长20%[995] - 2022年公司B系列可赎回可转换优先股的清算价值为1.33015亿美元，较2021年的1亿美元增长33%[995] - 2022年公司B-1系列可赎回可转换优先股的清算价值为700万美元，与2021年持平[995]