公司动态 - Structure Therapeutics Inc 将参加2024年11月19日至21日在英国伦敦举行的Jefferies伦敦医疗保健会议 公司管理层将进行演讲和炉边谈话 并主持一对一会议 [1] - 演讲和炉边谈话将于2024年11月20日星期三上午8:00 GMT进行 现场和存档的网络直播可在公司网站上访问 重播将提供90天 [1] 公司概况 - Structure Therapeutics Inc 是一家以科学为导向的临床阶段生物制药公司 专注于发现和开发针对慢性代谢和心肺疾病的创新口服小分子疗法 这些疾病存在显著的未满足医疗需求 [2] - 公司利用其下一代基于结构的药物发现平台 建立了强大的GPCR靶向管线 拥有多个全资拥有的临床阶段小分子化合物 旨在超越传统生物制剂和肽疗法的可扩展性限制 使全球更多患者能够获得治疗 [2]

财务数据（费用、亏损、收益等） - 2024年9月止三个月研发费用为3259.8万美元2023年同期为1751.5万美元[30] - 2024年9月止三个月一般及行政费用为1323.8万美元2023年同期为863万美元[30] - 2024年9月止三个月运营费用为4583.6万美元2023年同期为2614.5万美元[30] - 2024年9月止三个月净亏损为3397.7万美元2023年同期为2386.2万美元[30] - 2024年9月止九个月研发费用为7532.7万美元2023年同期为5006.1万美元[30] - 2024年9月止九个月一般及行政费用为3584万美元2023年同期为2172万美元[30] - 2024年9月止九个月运营费用为11116.7万美元2023年同期为7178.1万美元[30] - 2024年9月止九个月净亏损为8604.7万美元2023年同期为6511.7万美元[30] - 2024年9月止九个月基本和稀释后每股净亏损为0.56美元2023年同期为0.65美元[30] - 2024年9月止九个月综合亏损为8372.9万美元2023年同期为6531.7万美元[30] - 2024年前9个月净亏损8604.7万美元2023年同期为6511.7万美元[38] - 2024年前9个月基于股份的薪酬支出为1296.3万美元2023年同期为609.3万美元[38] - 2024年前9个月折旧费用为71.9万美元2023年同期为22.3万美元[38] - 2024年前9个月短期投资购买额为5.70267亿美元2023年同期为1.80768亿美元[38] - 2024年前9个月短期投资到期额为1.794亿美元2023年同期为9.4181亿美元[38] - 2023年2月首次公开募股净收益约1.667亿美元[41] - 2023年10月私募净收益约2.815亿美元[43] - 2024年6月后续发行净收益约5.127亿美元[44] - 2024年第三季度研发费用3259.8万美元较2023年同期增长86%[155][156] - 2024年第三季度管理费用1323.8万美元较2023年同期增长53%[155][158] - 2024年第三季度利息和其他收入净额1195.1万美元较2023年同期增长930万美元[155][160] - 2024年前九个月研发费用7532.7万美元较2023年同期增长50%[161] - 2024年前九个月管理费用3584万美元较2023年同期增长65%[161][164] - 2024年前三季度运营活动净现金使用8020万美元[178] - 2023年前三季度运营活动净现金使用5780万美元[179] - 2024年前三季度投资活动净现金使用3.921亿美元[181] - 2023年前三季度投资活动净现金使用8760万美元[181] - 2024年前三季度融资活动净现金提供5.146亿美元[181] - 2023年前三季度融资活动净现金提供1.699亿美元[181] 股份相关 - 2023年12月31日普通股份额为139,220千股金额为14美元[32] - 2024年3月31日净亏损26,036美元[32] - 2024年6月30日净亏损33,977美元[32] - 2024年9月30日普通股份额为171,762千股金额为17美元[32] - 2024年9月30日累计其他综合收益为2,839美元[32] - 2024年9月30日累计亏损为292,619美元[32] - 2024年9月30日股东权益为896,801美元[32] - 2023年12月31日可赎回可转换优先股余额相关数据[35] - 2023年3月31日净亏损17,975美元[35] - 2023年9月30日净亏损23,862美元[35] - 截至2024年9月30日公司授权发行5亿股普通股和1亿股未指定股[89] - 2024年九个月内公司根据员工股票购买计划发行25794股 截至2024年9月30日还有2366416股可供购买[100] - 2024年和2023年截至9月30日未宣布普通股股息[96] 会计准则与财务报表影响 - 公司正在评估2023 - 09号会计准则更新对合并财务报表影响[63] - 预计2023 - 07号准则对公司合并财务报表无重大影响[65] 固定资产与负债对比 - 2024年9月30日与2023年12月31日部分固定资产净值对比[66] - 2024年9月30日与2023年12月31日应计费用和其他流动负债对比[67] - 2024年9月和2023年12月不同层级金融资产公允价值对比[72] - 2024年9月30日和2023年12月31日无按公允价值计量的负债[75] 办公场地租赁 - 上海子公司办公场地租赁年租金约70万美元[77] - 美国子公司办公场地租赁年租金初始约50万美元且年增3%[81] - 2023年6月上海守提签订约8400平方英尺实验室空间租赁协议 年基本租金约30万美元[82] - 截至2024年9月30日运营租赁负债到期情况列出各年数据 总未贴现租赁付款为4796千美元[83] - 2024年和2023年三季度运营租赁成本均为60万美元[83] - 2024年和2023年三季度短期租赁成本分别为20万美元和40万美元[83] - 2024年和2023年九个月运营租赁成本分别为190万美元和120万美元[83] - 截至2024年9月30日加权平均剩余租赁期为2.5年 加权平均贴现率为7.6%[83] - 2024年和2023年九个月用于运营租赁负债的现金支付分别为130万美元和20万美元[83] - 截至2024年9月30日公司合同义务中的设施租赁付款总计480万美元[182] 与薛定谔的合作 - 2024年9月30日止三个月和九个月期间公司与薛定谔存在合作协议[110] - 2024年9月30日止三个月公司向薛定谔支付50万美元2023年同期为0九 个月支付250万美元2023年同期为0[110] - 截至2024年9月30日和2023年12月31日公司对薛定谔分别有30万和50万美元应付账款[110] - 截至2024年9月30日公司根据Lhotse - Schrödinger协议向薛定谔共支付80万美元[113] - 根据Lhotse - Schrödinger协议若开发商业化相关产品公司需向薛定谔支付最高1700万美元里程碑款项[113] - 根据Aconcagua - Schrödinger协议截至2024年9月30日公司向薛定谔共支付250万美元[118] - 根据Aconcagua - Schrödinger协议若开发商业化相关产品公司需向薛定谔支付最高8900万美元里程碑款项[119] - 2024年9月30日已向薛定谔支付总计80万美元[141] - 如果开发并商业化合作产品，需向薛定谔支付最高1700万美元的开发和监管里程碑付款[141] - 需按低个位数百分比向薛定谔支付分层版税[141] - 截至2024年9月30日已向Schrödinger支付250万美元[144] - 若开发并商业化相关产品需向Schrödinger支付最高8900万美元里程碑款项[144] - 还需按低个位数比例支付分层版税[144] 产品研发进展 - 正在开发针对肥胖和2型糖尿病的GSBR - 1290，2024年6月报告其2a期肥胖研究中12周时体重平均下降6.2%[128] - 2024年7月向FDA提交GSBR - 1290的2b期研究的IND并于8月获得许可，2024年第四季度已启动相关研究[128] - 2024年6月启动LTSE - 2578的1期临床研究，用于治疗特发性肺纤维化[129] - 2023年11月Aconcagua Bio, Inc.子公司与Schrödinger达成合作协议[143] 公司发展状态 - 2024年12月31日起不再是新兴成长型公司[186] - 2025年第一季度报告起不再符合小型报告公司标准[186] 现金及运营支撑 - 截至2024年9月30日公司拥有现金现金等价物和短期投资9.153亿美元[47] - 公司认为当前现金等足以资助至少12个月的预计运营[47] - 截至2024年9月30日无递延发行成本[61] - 截至2024年9月30日，拥有现金、现金等价物和短期投资9.153亿美元，预计可支撑运营至2027年[134] - 预计未来将继续产生大量且不断增加的费用和运营亏损[135] - 可能需要额外资本来开发产品候选物，包括GSBR - 1290的3期临床研究[137]

财务状况 - 2024年9月30日现金现金等价物和短期投资总计9.153亿美元预计可支撑至少到2027年的运营和关键临床里程碑[8] - 2024年9月30日现金现金等价物和短期投资为9.15286亿美元较2023年12月31日的4.67323亿美元增加[16] - 2024年第三季度净亏损3400万美元非现金股权补偿费用为600万美元2023年第三季度净亏损2390万美元非现金股权补偿费用为190万美元[11] 费用情况 - 2024年第三季度研发费用为3260万美元较2023年同期的1750万美元增加[9] - 2024年第三季度一般和管理费用为1320万美元较2023年同期的860万美元增加[10] - 2024年第三季度运营费用为4.5836亿美元[15] 研究计划 - ACCESS研究计划招募约220名肥胖或超重且有体重相关共病的成年人[3] - ACCESS II研究计划招募约82名肥胖或超重且有体重相关共病的成年人[4] 药物开发计划 - 公司预计2024年底前选定口服小分子胰淀素开发候选药物[5] - 公司预计2025年上半年选定GIPR选择性激动剂和GLP - 1R/GIPR组合开发候选药物[6]

合作双方 - Nxera Pharma（曾用名Sosei Group或Sosei Heptares）是一家技术驱动的生物制药公司在东京证券交易所上市（股票代码：4565）员工超350人在多地有业务正在推进超30个项目的研发管线专注于多个医学领域的未满足需求利用NxWave™平台发现药物[5][6][7] - Antiverse是一家人工智能驱动的科技生物公司专注于针对挑战性靶点（包括G - 蛋白偶联受体和离子通道）的抗体设计总部位于英国卡迪夫在美国波士顿和捷克布拉格设有办事处已与多家全球顶级制药公司合作正在开发针对多种挑战性药物靶点的抗体内部管线[7][8] 合作内容 - 双方宣布达成多靶点合作和许可协议旨在设计针对G - 蛋白偶联受体（GPCRs）的抗体将Antiverse的生成式AI抗体设计专长（包括其专有的机器学习生成的‘表位特异性文库’）与Nxera的NxWave™平台相结合第一个项目将针对具有挑战性的GPCR目标设计具有激动功能的抗体[1][2] 合作协议条款 - Antiverse将获得预付款和研究资金并有资格获得里程碑付款Nxera将保留抗体资产的全球独家许可拥有开发和商业化候选药物的全部权利[3] 合作意义 - 合作旨在为多种有大量未满足需求的疾病带来变革性疗法Antiverse表示约220个已知与疾病相关的GPCRs尚未有药物涉及抗体是解决这些问题的关键工具Nxera表示此次合作能进一步探索开发多种疾病的新生物疗法的机会对于Nxera来说2024年全年无重大财务影响[4]

文章核心观点 10月23日有三只具有买入评级和强劲势头特征的股票供投资者考虑，分别是Structure Therapeutics Inc.、Rush Enterprises, Inc.和Natera, Inc. [1][2] 各公司情况 Structure Therapeutics Inc.（GPCR） - 生物制药公司，Zacks评级为1 [1] - 过去60天，Zacks对其本年度收益的共识估计增长8.1% [1] - 过去三个月，公司股价上涨8.7%，而标准普尔500指数上涨7.7% [1] - 动量评分为B [1] Rush Enterprises, Inc.（RUSHA） - 综合商用车经销商公司，Zacks评级为1 [1] - 过去60天，Zacks对其本年度收益的共识估计增长4.9% [1] - 过去三个月，公司股价上涨11.0%，而标准普尔500指数上涨7.7% [1] - 动量评分为B [1] Natera, Inc.（NTRA） - 诊断公司，Zacks评级为1 [2] - 过去60天，Zacks对其本年度收益的共识估计增长3.5% [2] - 过去三个月，公司股价上涨13.0%，而标准普尔500指数上涨7.7% [2] - 动量评分为B [2]

文章核心观点 - 公司股票虽过去四周上涨17.7%，但按华尔街分析师短期目标价仍有上涨空间，不过分析师设定目标价能力和公正性存疑，投资者不应仅据此投资，公司盈利预期上调和Zacks排名显示其股票近期有上涨潜力 [1][3][9] 分析师目标价情况 - 公司股票上一交易日收盘价40.50美元，过去四周涨17.7%，华尔街分析师设定的平均目标价87.40美元，意味着有115.8%的上涨潜力 [1] - 平均目标价由10个短期目标价构成，标准差15.90美元，最低目标价65美元，较当前价格涨60.5%，最乐观目标价118美元，涨幅191.4% [2] 分析师目标价的问题 - 价格目标常误导投资者，分析师设定的目标价很少能指示股票实际走向，且很多分析师倾向设定过于乐观的目标价，以吸引对与其公司有业务关系企业股票的关注 [5][6] - 投资者不应完全忽视目标价，但仅据此投资可能导致投资回报率不佳，应持高度怀疑态度 [8] 公司股票上涨潜力依据 - 分析师对公司盈利前景乐观，在向上修正每股收益预期上达成强烈共识，盈利预期修正趋势与近期股价走势有强相关性 [9] - 过去一个月，Zacks对公司本年度的共识预期提高8.2%，有一个预期上调且无负面修正 [10] - 公司目前Zacks排名第二（买入），处于基于盈利预期四个因素排名的4000多只股票前20%，这更能说明其股票近期有上涨潜力 [11]

公司动态 - Structure Therapeutics Inc 将于2024年9月参加两场投资者会议 摩根士丹利第22届全球医疗保健会议和Cantor Fitzgerald全球医疗保健会议2024 会议将包括炉边谈话环节 具体时间为9月5日上午10:00 EDT和9月19日上午9:10 EDT [1] - 公司将在其官方网站提供会议的网络直播和回放 回放将保留90天 [1] 公司概况 - Structure Therapeutics Inc 是一家临床阶段的全球生物制药公司 专注于开发治疗代谢和心肺疾病的创新口服小分子药物 [2] - 公司利用其下一代基于结构的药物发现平台 建立了强大的GPCR靶向管线 拥有多个全资拥有的临床阶段小分子化合物 [2] - 公司的研发目标是克服传统生物制剂和肽疗法的可扩展性限制 使更多患者能够获得治疗 [2]

财务状况 - 公司现金及现金等价物为3.82亿美元，短期投资为5.45亿美元[29] - 截至2024年6月30日,公司现金、现金等价物和短期投资总额为9.271亿美元[48] - 公司认为目前的现金储备足以支持至少12个月的预计运营[48] - 公司的现金等价物和短期投资公允价值合计为9.183亿美元[71][72] 经营情况 - 公司研发费用为4.27亿美元，管理费用为2.26亿美元[31] - 公司净亏损为5.21亿美元，每股亏损为0.36美元[31] - 公司其他综合亏损为1.01亿美元，主要由投资未实现损失所致[31] - 公司2024年第一季度和第二季度分别录得净亏损2,603.6万美元和2,603.4万美元[35] - 公司2023年第一季度和第二季度分别录得净亏损1,797.5万美元和2,328万美元[37] - 公司报告了净亏损情况，基本每股亏损和稀释每股亏损相同[61] - 公司研发费用在过去6个月内增加31%，达到4,270万美元[161,162] - 公司一般及行政费用在过去6个月内增加73%，达到2,260万美元[163] - 公司利息及其他收益净额在过去6个月内增加8.8百万美元[164] 融资情况 - 公司主要通过私募股权融资来为运营提供资金支持,在IPO、私募配售和后续公开募股中共计募集约10亿美元[42][44][45] - 公司于2023年2月完成首次公开发行,募集资金净额约1.667亿美元[127] - 2023年9月,公司通过私募发行方式筹集资金净额约2.815亿美元[127] - 2024年6月,公司通过跟踪发行方式筹集资金净额约5.127亿美元[127] - 公司在2024年6月30日之前的现金流量表显示,经营活动净现金流出为6047.3万美元,投资活动净现金流出为20.31亿美元,融资活动净现金流入为51.54亿美元,现金及现金等价物净增加25.18亿美元[174][175][177][178] 研发情况 - 公司拥有3个产品候选药物处于早期临床开发阶段,其他项目处于临床前或发现阶段[11] - 公司正在开发针对G蛋白偶联受体(GPCR)的小分子疗法[128] - 公司完成了GSBR-1290的1期单剂量递增研究,并获得FDA批准开展1b期多剂量递增研究[128] - GSBR-1290在2a期T2DM和肥胖症研究中显示良好的安全性和耐受性,并取得显著的体重降低效果[128,129] - 公司计划在2024年第三季度向FDA提交IND申请,启动GSBR-1290在慢性体重管理适应症的2b期研究[129] - 公司正在开发靶向LPA1受体的小分子拮抗剂LTSE-2578,并已启动1期临床试验[130] - 公司主要研发项目包括ANPA-0073、GSBR-1290和LTSE-2578[157,162] 风险因素 - 公司临床试验可能会延迟或终止,存在不确定性风险[12,13] - 公司可能无法获得监管部门的上市批准,存在重大不确定性[15,16] - 公司依赖第三方进行产品生产和临床试验,存在供应和执行风险[18,20] - 公司面临来自竞争对手的激烈竞争[23] - 公司目前没有自有的销售和市场推广能力[24] - 公司可能面临地缘政治和宏观经济因素带来的重大不确定性[49] - 公司依赖少数供应商提供临床试验所需的原料和物料,可能面临供应中断的风险[57] 其他 - 公司于2024年3月31日的普通股股数为139,855股,较2023年12月31日增加635股,主要由于员工行权[35] - 公司于2024年6月30日的普通股股数为171,589股,较2024年3月31日增加31,734股,主要由于完成增发融资[35] - 公司2023年3月31日的普通股股数为114,730股,较2022年12月31日增加104,203股,主要由于完成首次公开发行[37] - 公司于2023年6月30日的普通股和非表决普通股合计股数为114,798股[37] - 公司资产负债表中无任何递延发行费用,所有发行费用均已从募集资金中扣除[60] - 公司的物业、厂房和设备净值为3.315亿美元[65] - 公司的应计费用和其他流动负债合计为1.882亿美元[66] - 公司的资产报废义务为0.3亿美元[79][80] - 公司的经营租赁负债为4.674亿美元[82] - 公司在中国和美国分别租赁了办公室和实验室空间[78][81] - 公司的短期投资到期日大部分在一年以内[76] - 公司的短期投资未发生减值[77] - 截至2024年6月30日和2023年6月30日三个月的经营租赁成本分别为70万美元和30万美元,其中包括短期租赁成本分别为20万美元和20万美元[83] - 截至2024年6月30日和2023年6月30日六个月的经营租赁成本分别为130万美元和60万美元,其中包括短期租赁成本分别为40万美元和40万美元[83] - 截至2024年6月30日,加权平均剩余租赁期限为2.7年,用于确认该等经营租赁负债的加权平均折现率为7.6%[83] - 截至2024年6月30日和2023年6月30日六个月,包含在经营活动现金流量表中的经营租赁负债现金支付分别为80万美元和20万美元[83] - 截至2024年6月30日和2023年12月31日,公司未发生任何重

财务状况 - 公司现金、现金等价物和短期投资总额为9.271亿美元，预计可为公司运营和关键临床里程碑提供资金支持至少到2027年[10] - 第二季度研发费用为2210万美元,较上年同期增加14%,主要由于人员费用和咨询服务费用增加,以及公司GLP-1受体激动剂项目和其他研究项目的推进[11] - 第二季度管理费用为1130万美元,较上年同期增加71%,主要由于员工相关费用和专业服务费用增加,以支持公司作为上市公司的运营扩张[12] - 第二季度净亏损为2600万美元,其中包括420万美元的股份支付费用,上年同期为2330万美元,其中包括170万美元的股份支付费用[13] 临床试验进展 - GSBR-1290在12周时达到6.2%的安慰剂调整平均减重,并且安全性和耐受性良好[5] - 公司计划在2024年第四季度启动GSBR-1290的36周期第2b期肥胖症试验[5] - 公司预计在2024年第四季度选定其口服小分子胰岛素素受体激动剂的开发候选药物[6] - 公司已启动LTSE-2578(LPA1受体拮抗剂)的I期临床试验,用于特发性肺纤维化的治疗[9] 研发管线 - 公司正在开发针对GIP受体、APJ受体的口服小分子激动剂,以及GLP-1/GIP受体联合激动剂,用于治疗肥胖及相关疾病[7,8]

公司概况 - 临床阶段公司Structure Therapeutics预计很快公布2024年第二季度业绩 [8] - 公司主要候选产品GSBR - 1290是高选择性口服GLP - 1受体激动剂，正用于治疗健康超重或肥胖个体的多项中期研究 [1] - 公司目前无上市产品和合作协议，未实现营收，投资者预计关注其管线进展更新 [18] 产品研发 - 公司计划2024年第三季度向FDA提交新药研究申请，启动GSBR - 1290的IIb期肥胖研究，还将在2024年下半年启动该候选药物治疗II型糖尿病的中期研究，即将公布的财报预计会有这两个适应症的研发计划更新 [4] - 上个月公司公布GSBR - 1290的IIa期肥胖研究和胶囊转片剂药代动力学研究12周积极顶线数据，两项研究均达到主要和次要终点 [9] - 基于积极结果，公司预计2024年第四季度启动GSBR - 1290在肥胖患者中的IIb期研究，将使用片剂配方进行为期36周的全球研究 [10] - 除GSBR - 1290外，公司还在开发多个针对多种慢性病的研究性候选药物，第二季度财报预计会有这些早期候选药物的更新 [11] 财务情况 - Zacks共识估计目前为每股亏损23美分，公司盈利ESP为0.00% [2][7] - 待报告季度研发费用可能增加，主要因公司GLP - 1R产品线推进、其他研究项目、临床研究活动及员工相关成本上升 [5] - 公司在过去四个季度中三次超出预期，一次未达预期，平均惊喜率为6.97%，上一季度盈利惊喜率为9.52% [6] 股价表现 - 今年以来GPCR股价暴跌11.8%，而行业下跌2% [12] 盈利预测模型 - 公司此次盈利超出预期的可能性无法通过模型明确预测，因盈利ESP为0.00%，虽Zacks排名为2（买入），但不符合盈利超出预期的条件组合 [13] 其他公司情况 Agenus - 目前盈利ESP为+7.55%，Zacks排名为3（持有） [15] - 今年以来股价暴跌58.3%，过去四个季度中两次超出预期，一次相符，一次未达预期，平均负惊喜率为129.78% [22] Adverum Biotechnologies - 目前盈利ESP为+1.38%，Zacks排名为3（持有） [23] - 今年以来股价上涨4.1%，过去四个季度中两次超出预期，两次未达预期，平均负惊喜率为1.55% [16] Amgen - 目前盈利ESP为+1.03%，Zacks排名为3（持有） [24] - 今年以来股价上涨15.7%，过去四个季度均超出盈利预期，平均盈利惊喜率为6.42%，定于8月6日公布第二季度业绩 [24]