文章核心观点 Nexalin Technology公司的Gen - 3 HALO Clarity™头戴设备获FDA关于焦虑和失眠临床研究设计的反馈与共识，计划完成研究评估后提交De Novo申请，有望为心理健康治疗带来变革 [1] 公司产品情况 - 公司设计开发创新神经刺激产品，利用生物电子医疗技术治疗心理健康问题，产品非侵入性且无副作用，Gen - 2 15毫安神经刺激设备已在阿曼和中国获批 [4] - Gen - 3 HALO Clarity™是用于解决全球心理健康问题的非侵入式深度颅内频率刺激头戴设备 [1] 临床研究计划 - 焦虑和失眠的初步试点和关键研究预计2024年第三季度开始，每项关键研究将有75名接受积极治疗和75名接受假治疗的患者，以评估设备减轻症状的能力 [2] - 两项研究将基于此前评估Gen - 3 HALO新先进DIFS™波形的临床研究积极结果开展 [2] 公司管理层观点 - 首席医疗官称与FDA就评估HALO安全性和有效性的临床方案达成共识是公司重要里程碑，研究将基于此前美亚临床研究成果 [3] - 首席执行官表示方案获批凸显HALO变革心理健康治疗标准的潜力，技术是重大突破，设备将通过公司数字平台在虚拟诊所管理，公司已开始生产超500台设备支持研究 [3]

文章核心观点 Halozyme Therapeutics宣布百时美施贵宝关于皮下注射剂型Opdivo与ENHANZE共同配方的生物制品许可申请目标日期更新为2024年12月29日，该申请基于CheckMate - 67T试验结果，若获批皮下注射nivolumab有望成首个且唯一皮下给药的PD - 1抑制剂 [1][2] 分组1：Opdivo申请相关 - 百时美施贵宝关于皮下注射剂型Opdivo（nivolumab）与Halozyme的ENHANZE共同配方的生物制品许可申请，美国食品药品监督管理局重新指定目标日期为2024年12月29日，适用于所有先前批准的成人实体瘤Opdivo适应症 [1] - 该申请基于CheckMate - 67T试验结果，此为首个评估皮下注射剂型nivolumab与ENHANZE的3期试验，证明其与静脉注射剂型相比具有非劣效药代动力学、疗效和一致安全性，若获批皮下注射nivolumab有望成首个且唯一皮下给药的PD - 1抑制剂 [2] 分组2：Halozyme公司介绍 - Halozyme是生物制药公司，是ENHANZE药物递送技术创新者，其商业化验证方案用于促进注射药物和液体皮下递送，目标是减轻患者治疗负担，该技术已应用于7种商业化产品，触及超80万患者生命，已授权给罗氏、武田、辉瑞等多家公司 [3] - 公司利用先进自动注射器技术开发、制造和商业化药物 - 设备组合产品，有Hylenex和XYOSTED两款自有商业产品，还有与梯瓦制药、Idorsia制药等公司的合作商业产品和正在进行的产品开发项目 [4] - 公司总部位于加利福尼亚州圣地亚哥，在新泽西州尤因和明尼苏达州明尼通卡设有办事处，明尼通卡也是其运营设施所在地 [5]

文章核心观点 - Zacks Premium为投资者提供多种方式利用股市并自信投资 其包含Zacks Rank、Zacks Industry Rank等内容 其中Zacks Style Scores可辅助投资者选股 且应与Zacks Rank结合使用 还给出Halozyme Therapeutics作为观察股票示例 [1][2][9] Zacks Premium服务内容 - 帮助投资者成为更聪明自信的投资者 提供Zacks Rank和Zacks Industry Rank每日更新、Zacks 1 Rank List、Equity Research reports、Premium stock screens及Zacks Style Scores [1] Zacks Style Scores介绍 - 与Zacks Rank一同开发 是基于三种投资方法对股票评级的补充指标 帮助投资者挑选未来30天跑赢市场可能性最大的股票 [2] - 按价值、增长和动量特质对股票给予A - F字母评级 A优于B B优于C 分数越好股票表现越佳 [3] - 分为价值、增长、动量和VGM四类分数 [3] 各类Style Scores详情 价值分数 - 帮助价值投资者以合理价格找到优质股票 利用P/E、PEG等比率挑选有吸引力且被低估的股票 [3] 增长分数 - 增长投资者更关注公司财务实力、健康状况和未来前景 该分数考虑预计和历史盈利、销售和现金流 以发现长期可持续增长的股票 [4] 动量分数 - 动量交易利用股票价格或盈利前景的涨跌趋势 该分数通过一周价格变化和盈利预测月百分比变化等因素确定建仓时机 [5] VGM分数 - 结合所有Style Scores 是与Zacks Rank配合使用的重要指标 对股票的综合加权风格进行评级 筛选出价值、增长和动量最佳的公司 [6] Style Scores与Zacks Rank配合方式 - Zacks Rank利用盈利预测修正帮助投资者构建成功投资组合 自1988年以来 1（强力买入）股票平均年回报率达+25.41% 但每日有超800只高评级股票 选股有难度 [7][8] - 应选择Zacks Rank为1或2且Style Scores为A或B的股票 若为3（持有）评级股票 也应有A或B分数以保证上行潜力 [9] - 选择股票时应关注盈利预测修正方向 如4（卖出）或5（强力卖出）评级股票 即使Style Scores为A或B 盈利前景仍向下 股价可能下跌 [10] 观察股票Halozyme Therapeutics（HALO） - 是一家位于加州圣地亚哥的生物制药公司 专注肿瘤治疗开发和商业化 并授权其药物递送技术ENHANZE [11] - Zacks Rank为3（持有） VGM Score为A 动量风格分数为B 过去四周股价上涨15.7% [11][12] - 2024财年有两位分析师上调盈利预测 Zacks共识估计每股增加0.02美元至3.69美元 平均盈利惊喜为9.4% 值得投资者关注 [12]

文章核心观点 Zacks Premium为投资者提供多种方式利用股市并自信投资 其包含Zacks Style Scores等服务 该评分基于三种投资类型对股票评级 与Zacks Rank结合可帮助投资者选股 还给出Halozyme Therapeutics投资参考 [1][3][10] Zacks Premium服务内容 - 提供Zacks Rank和Zacks Industry Rank每日更新、Zacks 1 Rank List、Equity Research报告和Premium股票筛选 [1] - 可访问Zacks Style Scores [2] Zacks Style Scores介绍 - 基于三种流行投资类型对股票评级 是Zacks Rank补充指标 助投资者选未来30天跑赢市场证券 [3] - 按价值、增长和动量特征给股票评A - F级 评分越好股票表现可能越好 [4] - 分为价值、增长、动量和VGM四个类别 [4] Zacks Style Scores类别详情 价值评分 - 价值投资者关注低价好股 价值评分用P/E、PEG等比率识别有吸引力和被低估股票 [4] 增长评分 - 增长投资者关注股票未来前景和公司财务健康 增长评分分析盈利、销售和现金流等找可持续增长股票 [5] 动量评分 - 动量交易利用股票价格或盈利前景趋势 动量评分用一周价格变化和盈利预测月百分比变化确定建仓时机 [6] VGM评分 - 综合三种评分 按加权风格对股票评级 助投资者找价值、增长和动量俱佳公司 是与Zacks Rank搭配的最佳指标之一 [7] Zacks Style Scores与Zacks Rank配合 - Zacks Rank用盈利预测修正选股 1（强力买入）股票自1988年平均年回报率达+25.41% 但每日有超800只高评级股票难选 [8][9] - 选Zacks Rank 1或2且Style Scores为A或B的股票可最大化回报 若为3（持有）评级也需A或B评分 [10] - 选股票时盈利预测修正方向是关键 4（卖出）或5（强力卖出）评级股票即使评分高也可能下跌 [11] 股票关注：Halozyme Therapeutics（HALO） - 圣地亚哥生物制药公司 专注肿瘤治疗开发和商业化 授权ENHANZE药物递送技术 [12] - Zacks Rank为3（持有） VGM评分为A [12] - 增长评分A 本财年预计盈利同比增长33.2% 2024财年60天内两名分析师上调盈利预测 共识估计增至每股3.69美元 平均盈利惊喜9.4% [13]

文章核心观点 - 2024年第一季度Halozyme Therapeutics公司调整后每股收益超预期，总收入同比增长但未达共识预期，公司重申2024年业绩指引 [1][2][10] 第一季度业绩情况 - 调整后每股收益79美分，超Zacks共识预期的69美分，去年同期为47美分 [1] - 总收入同比增长21%至1.959亿美元，但未达Zacks共识预期的2.02亿美元 [2] - 特许权使用费收入1.206亿美元，同比增长21%，占总收入近61.5%，超模型估计的1.143亿美元 [5] - 产品销售额5860万美元，同比下降3.6%，未达模型估计的7110万美元 [6] - 合作协议收入1670万美元，高于去年同期的170万美元 [7] - 调整后EBITDA为1.157亿美元，较上年同期增长55.7% [8] - 截至2024年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为4.635亿美元，高于2023年12月31日的3.36亿美元 [9] 公司技术与股价表现 - 多家公司使用HALO的Enhanze技术开发皮下制剂，公司目前有六种基于该技术的合作上市药物 [3] - 年初至今，Halozyme股价上涨11.5%，而行业下跌6.2% [3] 2024年业绩指引 - 预计总收入在9.15 - 9.85亿美元之间，同比增长10% - 19% [11] - 特许权使用费收入预计在5 - 5.25亿美元之间 [11] - 调整后EBITDA预计在5.35 - 5.85亿美元之间，同比增长26% - 37% [12] - 预计调整后每股收益在3.55 - 3.90美元之间，同比提高28% - 41% [13] 股票回购计划 - 2024年2月，公司宣布第三轮股票回购计划，最多回购7.5亿美元普通股 [14] Zacks评级与相关股票 - Halozyme目前Zacks评级为3（持有） [15] - Ligand Pharmaceuticals目前Zacks评级为1（强力买入） [16] - 过去60天，Ligand 2024年每股收益预期从4.42美元提高到4.56美元，年初至今股价上涨2.5%，过去四个季度盈利均超预期，平均惊喜率为84.81% [17]

公司活动安排 - 首席财务官Nicole LaBrosse将在The Citizens JMP Life Sciences Conference和Benchmark 2024 Healthcare House Call Virtual Conference两场投资者会议上进行演讲并主持投资者会议 [1] - The Citizens JMP Life Sciences Conference活动形式为炉边谈话和一对一会议，时间为2024年5月14日上午7点（太平洋时间）/上午10点（东部时间），地点在纽约 [1] - Benchmark 2024 Healthcare House Call Virtual Conference活动形式为一对一会议，时间为2024年5月21日（周二）和5月22日（周三） [1] - JMP演讲将在公司网站的投资者关系板块进行直播，音频重播将在会议结束后90天内提供 [1] 公司简介 - 公司是一家生物制药公司，致力于推进颠覆性解决方案，以改善新兴和成熟疗法的患者体验和治疗效果 [2] - 公司是ENHANZE®药物递送技术的创新者，该技术使用专有酶rHuPH20，可促进注射药物和液体的皮下递送，旨在减轻患者的治疗负担 [2] - 公司的ENHANZE®技术已应用于7种商业化产品，在全球100多个市场的上市后使用中惠及了超过80万名患者，并已授权给罗氏、武田、辉瑞等领先制药和生物技术公司 [3] - 公司还利用先进的自动注射器技术开发、制造和商业化药物 - 设备组合产品，拥有Hylenex®和XYOSTED®两款商业专有产品，以及与梯瓦制药和艾多西亚制药等公司的合作商业产品和正在进行的产品开发项目 [4] 公司基本信息 - 公司总部位于加利福尼亚州圣地亚哥，在新泽西州尤因和明尼苏达州明尼通卡设有办事处，明尼通卡也是其运营设施所在地 [5] - 公司官网为www.halozyme.com，可在领英和推特上关注 [5] 联系方式 - 投资者关系和企业传播副总裁Tram Bui，电话609 - 359 - 3016，邮箱[email protected] [6] - Teneo的Samantha Gaspar，电话212 - 886 - 9356，邮箱[email protected] [6]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度收入增长21%至1.959亿美元,主要归功于Wave 2产品DARZALEX FASPRO和Phesgo的持续势头 [47] - 第一季度EBITDA增长56%至1.157亿美元,主要由于收入增长和运营费用相对平稳 [50] - 第一季度GAAP每股收益为0.60美元,非GAAP每股收益为0.79美元,去年同期分别为0.29美元和0.47美元 [51][52] 各条业务线数据和关键指标变化 - DARZALEX FASPRO第一季度销售额增长21%至27亿美元,主要得益于全线治疗领域的市场份额增长 [23] - Phesgo第一季度销售额增长70%至3.88亿瑞士法郎,美国转换率达25%,全球转换率达41% [25] - VYVGART Hytrulo 2023年销售额达12亿美元,正在扩大获批适应症和覆盖范围 [27] 各个市场数据和关键指标变化 - DARZALEX FASPRO在美国渗透率超过90%,在美国以外地区预计超过80% [23] - Phesgo在美国的转换率达25%,全球转换率达41%,Roche预计未来转换率将达到50% [25] - VYVGART Hytrulo在美国和欧洲获批治疗全身性重症肌无力,在日本获批并允许患者自我注射 [27] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司有望在2027年实现10亿美元的版税收入目标,主要得益于Wave 2和Wave 3产品的强劲表现 [22] - 公司正在积极与多家制药和生物技术公司就ENHANZE和高容量自动注射器展开合作洽谈,并已有多家公司进入条款讨论阶段 [61][62][94] - 公司正在投资开发更高产出的ENHANZE原料药,以降低合作伙伴的成本,应对2027年专利到期后的市场竞争 [127][129] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对2024年全年财务指引保持信心,预计总收入增长10%-19%,EBITDA增长26%-37%,非GAAP每股收益增长28%-41% [15] - 管理层对ENHANZE技术在自身免疫、中枢神经系统和肿瘤领域的应用前景充满信心,认为其安全性记录和全球监管批准历史为其带来优势 [62][63] - 管理层认为高容量自动注射器是一项突破性技术,正在与多家潜在合作伙伴进行评估和洽谈 [94][95] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Vikram Purohit提问** 询问公司新的ENHANZE和高容量自动注射器合作的进展情况 [61] **Helen Torley回答** - 公司正在与10多家制药和生物技术公司就ENHANZE展开深入讨论,多家公司已进入条款讨论阶段 [62][63] - 公司高容量自动注射器引起了广泛兴趣,多家公司正在评估设备性能,公司也在与现有和潜在合作伙伴就开发计划和商业化进行讨论 [94][95] 问题2 **Jessica Fye提问** 询问新的ENHANZE和自动注射器合作的具体情况,是否会有不同的经济条款 [72][73] **Helen Torley回答** - 公司正在就ENHANZE单独、ENHANZE+自动注射器以及自动注射器单独的合作进行洽谈 [74] - 新合作的经济条款可能会有所不同,取决于是否为独家或非独家授权,以及产品的开发阶段 [75] 问题3 **Michael DiFiore提问** 询问Phesgo面临Perjeta生物类似药竞争的影响,以及subcu Nivo和subcu Tecentriq的适应症覆盖情况 [79][84] **Helen Torley回答** - 公司认为Phesgo的转换率有望超过50%,类似于Herceptin subcu的情况,不会受Perjeta生物类似药的太大影响 [80][81] - subcu Nivo预计将覆盖75%的IV适应症,主要由于与CTLA4-Ig联用的适应症未经研究 [84]

文章核心观点 - 介绍Halozyme Therapeutics 2024年第一季度财报情况，包括营收、每股收益等指标与去年同期及市场预期对比，还提及关键指标表现和近一个月股价表现 [1][2][11] 营收与每股收益情况 - 2024年第一季度营收1.9588亿美元，同比增长20.8%，每股收益0.79美元，去年同期为0.47美元 [1] - 营收低于Zacks共识预期2.90%，每股收益超预期14.49%，共识预期每股收益为0.69美元 [2] 关键指标表现 - 合作协议营收1670万美元，五分析师平均预期1685万美元，同比增长877.4% [5] - 产品净销售额5858万美元，五分析师平均预期6107万美元，同比下降3.6% [6] - 特许权使用费收入1.2059亿美元，五分析师平均预期1.238亿美元，同比增长21% [7] - 设备合作产品销售额1282万美元，四分析师平均预期1295万美元 [8] - 散装rHuPH20销售额1051万美元，四分析师平均预期1651万美元，同比下降52.4% [9] - 自有产品销售额3525万美元，四分析师平均预期3152万美元 [10] 股价表现 - 过去一个月公司股价上涨2.4%，同期Zacks标准普尔500综合指数下跌0.4% [11] - 股票目前Zacks排名为3（持有），短期内表现可能与大盘一致 [11]

文章核心观点 - Halozyme Therapeutics本季度财报显示盈利超预期但营收未达预期 其股价短期走势取决于管理层财报电话会议评论 投资者可关注公司盈利前景和行业前景以判断股票后续表现 [1][3][4] Halozyme Therapeutics财报情况 - 本季度每股收益0.79美元 超Zacks共识预期的0.69美元 去年同期为0.47美元 经非经常性项目调整 [1] - 本季度财报盈利惊喜为14.49% 上一季度实际盈利与预期持平 过去四个季度公司三次超共识每股收益预期 [2] - 截至2024年3月季度营收1.9588亿美元 低于Zacks共识预期2.90% 去年同期营收1.6214亿美元 过去四个季度公司仅一次超共识营收预期 [3] Halozyme Therapeutics股价表现 - 自年初以来 公司股价上涨约10.6% 而标准普尔500指数涨幅为8.6% [5] Halozyme Therapeutics盈利前景 - 公司盈利前景可帮助投资者判断股票后续表现 包括当前对未来季度的共识盈利预期及预期变化 [6] - 近期盈利估计修正趋势与短期股价走势有强相关性 可通过Zacks Rank跟踪 [7] - 财报发布前 公司盈利估计修正趋势喜忧参半 目前Zacks Rank为3（持有） 预计短期内股票表现与市场一致 [8] - 未来季度当前共识每股收益估计为0.73美元 营收2.0586亿美元 本财年共识每股收益估计为3.66美元 营收9.5435亿美元 [9] 行业情况 - Zacks行业排名中 医疗 - 生物医学和遗传学行业目前处于前30% 排名前50%的行业表现优于后50%行业两倍多 [10] Merus N.V.情况 - 同行业的Merus N.V.尚未公布2024年3月季度财报 [11] - 预计该公司本季度每股亏损0.83美元 同比变化+3.5% 过去30天该季度共识每股收益估计未变 [12] - 预计该公司本季度营收894万美元 较去年同期下降33.8% [12]

业绩总结 - 2024年第一季度总收入为195.9百万美元，同比增长21%[22] - 2024年第一季度净收入为76.8百万美元，同比增长94%[22] - 2024年第一季度调整后EBITDA为115.7百万美元，同比增长56%[22] - 2024年第一季度GAAP稀释每股收益为0.60美元，同比增长107%[22] - 2024年第一季度合作收入为16.7百万美元，同比增长882%[22] 用户数据 - 2024年第一季度Phesgo®销售额为338百万瑞士法郎，同比增长70%[4] - 2024年第一季度美国市场Phesgo®销售额为126百万瑞士法郎，同比增长36%[4] 未来展望 - 预计到2028年IV和SC的销售额将达到200亿美元[20] - 2024年预计特许权收入为5亿至5.25亿美元，同比增长12%至17%[60] - 2024年总收入预计为9.15亿至9.85亿美元，同比增长10%至19%[79] - 2024年合作收入预计为1.3亿至1.6亿美元，同比增长12%[68] - 预计2027年特许权收入将达到10亿美元[59] - 2023年至2028年复合年增长率预计为14%[68] 新产品和新技术研发 - 2023年实际产品销售为3.009亿美元，预计2024年将下降至2.85亿至3亿美元[68] 财务策略 - 公司在2024年计划进行总额为7.5亿美元的股票回购[46] - 2023年实际调整后EBITDA为4.262亿美元，预计2024年将增长至5.35亿至5.85亿美元，同比增长26%至37%[79] - 2023年实际非GAAP稀释每股收益为2.77美元，预计2024年将增长至3.55至3.90美元，同比增长28%至41%[79] - 2023年调整后EBITDA利润率为51%，预计2024年将提升至58%至59%[68]