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Halozyme(HALO) - 2023 Q4 - Annual Report
2024-02-21 05:07
UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-K (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2023 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number 001-32335 HALOZYME THERAPEUTICS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) ___________________________ Delaware 88-0488 ...
Halozyme(HALO) - 2023 Q4 - Annual Results
2024-02-21 05:03
HALOZYME REPORTS FOURTH QUARTER AND FULL YEAR 2023 FINANCIAL AND OPERATING RESULTS Reiterating 2024 Financial Guidance: Total Revenue of $915-985 Million, Representing YOY Growth of 10-19%, Adjusted EBITDA of $535-585 Million, Representing YOY Growth of 26- 37% and Non- GAAP Diluted EPS of $3.55-3.90, Representing YOY Growth of 28-41% Fourth Quarter Revenue Increased 27% YOY to $230 million; GAAP Diluted EPS of $0.65 and Non- GAAP Diluted EPS of $0.82 1 SAN DIEGO, February 20, 2024 -- Halozyme Therapeutics, ...
Halozyme(HALO) - 2023 Q3 - Earnings Call Transcript
2023-11-07 09:18
财务数据和关键指标变化 - 第三季度总收入为2.16亿美元,较上年同期增长3.3% [2] - 第三季度专利权使用费收入为1.144亿美元,较上年同期增长15% [8] - 公司预计2023年全年总收入将达到8.25亿美元至8.45亿美元,同比增长25%至28% [16] - 公司预计2023年全年专利权使用费收入将达到4.45亿美元至4.55亿美元,同比增长23%至26% [16] - 公司提高了2023年EBITDA和非GAAP每股收益的指引,EBITDA指引从4.2亿美元至4.4亿美元提高到4.3亿美元至4.45亿美元,非GAAP每股收益指引从2.65美元至2.75美元提高到2.7美元至2.8美元 [6][16] 各条业务线数据和关键指标变化 - DARZALEX皮下注射剂在第三季度的销售额增长约21%,达到25亿美元 [8] - Phesgo在第三季度的销售额增长66%,达到8亿瑞士法郎 [10] - VYVGART Hytrulo在第三季度的销售额增长22%,达到3.29亿美元 [11] - OCREVUS在前9个月的销售额增长14%,达到48亿瑞士法郎 [14] - Opdivo皮下注射剂在第三季度的销售额增长11%,达到23亿美元 [15] 各个市场数据和关键指标变化 - VYVGART Hytrulo在欧洲获得CHMP的正面意见,预计将在本季度获得上市批准 [11] - Tecentriq皮下注射剂在英国获批,预计将在第四季度获得CHMP意见,2024年获得美国批准 [13] - OCREVUS皮下注射剂在美国和欧洲的上市预计将在2024年 [14] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司与Acumen Pharmaceuticals签署了非独家ENHANZE技术许可协议,用于阿尔茨海默病的靶向治疗 [17] - 公司的高容量自动注射器技术被视为在大容量皮下给药领域的突破性创新,已有两家现有合作伙伴计划在2024年进行临床试验 [19][22] - 公司正在积极寻求通过并购来实现业务增长,但目前没有近期并购计划 [28][29] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司预计2023年将实现25%以上的总收入增长和23%以上的专利权使用费收入增长 [6] - 公司预计到2025年将有9个产生专利权使用费收入的产品,较2023年初的5个产品大幅增加 [12] - 公司预计Wave 3产品到2028年的总销售额将达到约350亿美元,高于Wave 2产品的200亿美元 [15] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Mohit Bansal 提问** 公司正在与哪些合作伙伴就高容量自动注射器进行合作,以及从概念到实际产品需要多长时间 [9][10] **Helen Torley 回答** 公司正在与两家现有合作伙伴就高容量自动注射器进行合作,预计从概念到实际产品需要2-5年时间,具体取决于产品是否已经是皮下给药以及是否有现成的原料容器 [10] 问题2 **Corinne Jenkins 提问** XYOSTED销售增长的主要驱动因素是什么,公司预计未来还有多大的增长空间 [17][18] **Helen Torley 回答** XYOSTED销售增长的主要驱动因素是将患者从肌肉注射测试替代疗法转换到XYOSTED,以及更好地帮助患者获得所需的保险报销。公司预计XYOSTED目前仅占整个市场不到5%的份额,未来仍有很大的增长空间 [18] 问题3 **Vikram Purohit 提问** 公司未来在并购方面的考虑因素是什么,以及高容量自动注射器的经济条款是否与ENHANZE合同一致 [28][29] **Helen Torley 回答** 公司在并购方面关注具有短期增值潜力的去风险化和可广泛许可的资产。高容量自动注射器的经济条款将主要基于ENHANZE技术,包括开发预付款和产品销售分成 [29]
Halozyme(HALO) - 2023 Q3 - Earnings Call Presentation
2023-11-07 07:15
Dollar amounts, as presented, are rounded. Consequently, totals may not add up. (1) Amount represents incremental costs including legal fees, accounting fees and advisory fees incurred for the Antares acquisition. (2) Amounts relate to amortization of the inventory step-up associated with purchase accounting for the Antares acquisition. (3) Amounts relate to fair value gain on contingent liability, inventory write-off and impairment of TLANDO® product rights intangible assets due to the termination of the T ...
Halozyme(HALO) - 2023 Q3 - Quarterly Report
2023-11-07 05:07
UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2023 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number 001-32335 ___________________________ HALOZYME THERAPEUTICS, INC. 12390 El Camino Real 92130 San Diego (Zip Code) California (Ad ...
Halozyme(HALO) - 2023 Q2 - Earnings Call Transcript
2023-08-09 09:44
财务数据和关键指标变化 - 公司在第二季度实现了强劲的同比收入和利润增长 [32][34][35] - 公司提高了全年非GAAP每股收益指引的下限,并增加了总收入和EBITDA指引的下限 [36][37] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司的ENHANZE技术授权业务和自动注射器技术业务表现强劲,成为收入增长的主要驱动因素 [11][15] - 公司的商业产品XYOSTED需求增长38% [30] - 公司的TLANDO产品由于未能与药房福利管理公司达成适当的返利率,预计2023年收入较低 [30] 各个市场数据和关键指标变化 - DARZALEX FASPRO和Phesgo是2023年公司版税收入增长的主要驱动因素 [15][16][17][18] - 德国市场Phesgo的转换率相对较低,可能与当地医疗体系的报销机制有关 [56] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在积极拓展ENHANZE和自动注射器技术的新合作伙伴,并希望在2023年内签署新的合作协议 [28][31] - 公司的ENHANZE技术和自动注射器技术为生物制剂的快速皮下给药提供了差异化解决方案,在行业内处于领先地位 [11][14][29] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对公司2023年的财务表现保持乐观,并预计ENHANZE技术授权业务将持续增长 [7][15] - 管理层认为ENHANZE技术可为患者带来临床获益,并为医疗体系带来成本节约 [14] 其他重要信息 - 公司的ENHANZE技术被FDA列为多种组合产品的活性成分,公司认为这可能使这些组合产品在未来药品价格谈判中获得更有利的地位 [8][9][10] - 公司的高容量自动注射器临床试验取得成功,证明了10毫升生物制剂的快速皮下给药的可行性和耐受性 [12][28][29] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Mohit Bansal 提问** IRA对公司与潜在合作伙伴的谈判有何影响?ENHANZE技术专利到期后会否对公司产生影响? [40][41][42][43] **Helen Torley 回答** IRA目前对谈判影响不大,公司主要关注ENHANZE技术的临床获益和差异化。公司的合作模式可应对ENHANZE专利到期后的情况 [41][42][43] 问题2 **Michael DiFiore 提问** CMS的Part D指引是否意味着公司的产品将被视为固定剂量组合产品?这是否意味着未来Part B指引也会类似? [50][51][52][53][54] **Helen Torley 回答** Part D指引表明,包含两种或更多活性成分的固定剂量组合产品将被视为独立产品。公司认为这一原则可能也适用于Part B指引,但仍需等待Part B指引的发布 [51][52][53][54] 问题3 **David Risinger 提问** 公司是否仍有信心在2023年内签署新的ENHANZE和自动注射器技术合作协议?哪些产品可能受到ENHANZE专利到期的影响? [59][60][61][62] **Helen Torley 回答** 公司仍有信心在2023年内签署新的ENHANZE和自动注射器技术合作协议。ENHANZE专利到期不会影响公司现有产品的版税收入期限,但可能会导致部分产品的版税率下降 [60][61][62]
Halozyme(HALO) - 2023 Q2 - Quarterly Report
2023-08-09 04:10
UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2023 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number 001-32335 ___________________________ HALOZYME THERAPEUTICS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) ____________ ...
Halozyme Therapeutics (HALO) Investor Presentation - Slideshow
2023-05-18 23:18
NASDAQ: HALO May 2023 Forward Looking Statements Non-GAAP Financial Measures: Note: This presentation contains product names, trademarks and registered trademarks that are property of their respective owners. | --- | --- | --- | |-------------------------------------------------------------------------|--------------------------------------------------------|-------------------------------------------| | ENHANZE ® | Drug Delivery Platform Technologies \nAuto-Injectors | Commercial Portfolio \nSpecialty Prod ...
Halozyme(HALO) - 2023 Q1 - Earnings Call Transcript
2023-05-10 08:50
Halozyme Therapeutics, Inc. (NASDAQ:HALO) Q1 2023 Earnings Conference Call May 9, 2023 4:30 PM ET Company Participants Tram Bui - Vice President, Investor Relations and Corporate Communications Helen Torley - President and Chief Executive Officer Nicole LaBrosse - Chief Financial Officer Conference Call Participants Na Sun - JPMorgan Corinne Jenkins - Goldman Sachs Mohit Bansal - Wells Fargo Michael DiFiore - Evercore ISI Roy Buchanan - JMP Securities David Risinger - SVB Securities Caroline Palomeque - Ber ...
Halozyme(HALO) - 2023 Q1 - Quarterly Report
2023-05-10 04:17
UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2023 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number 001-32335 ___________________________ HALOZYME THERAPEUTICS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) ___________ ...