Zacks Premium服务 - Zacks Premium提供多种工具帮助投资者提升决策信心 包括每日更新的Zacks Rank和Zacks Industry Rank、Zacks 1 Rank List、股票研究报告及高级选股筛选器 [1] - 该服务还包含Zacks Style Scores评分系统 作为Zacks Rank的补充指标 [1][2] Zacks Style Scores评分体系 - 评分分为A/B/C/D/F五档 基于价值、成长和动量三大特征对股票进行评级 评分越高则跑赢市场的概率越大 [2] - 价值评分(Value Score)通过P/E、PEG、市销率等指标筛选被低估的股票 [3] - 成长评分(Growth Score)综合历史及预测的盈利、销售额和现金流数据 识别具备长期增长潜力的公司 [4] - 动量评分(Momentum Score)利用周度价格变化和盈利预测月度变化等因子 捕捉趋势性交易机会 [5] - VGM评分整合三大风格评分 采用加权方式选出兼具价值吸引力、成长潜力和动量趋势的标的 [6] Zacks Rank与Style Scores协同效应 - Zacks Rank 1(强力买入)股票自1988年以来年均回报率达+25.41% 超标普500两倍以上 每日约有200只股票获此评级 [8] - 建议优先选择Zacks Rank 1或2且Style Scores达A/B级的股票 持有评级(3)股票需确保评分不低于A/B以控制风险 [9] - 即使评分优异 但Zacks Rank 4(卖出)或5(强力卖出)的股票仍存在盈利预期下行风险 [10] 案例研究：Halozyme Therapeutics(HALO) - 这家生物制药公司专注于肿瘤微环境靶向治疗 并拥有ENHANZE皮下给药技术平台 [11] - 当前获Zacks Rank 2(买入)评级 VGM评分达A级 成长评分A级预示本财年盈利将同比增长23.6% [11][12] - 过去60天内两位分析师上调2025财年盈利预测 共识预期上调$0.21至每股$5.23 历史盈利超预期幅度达17.6% [12]

公司研究 - Halozyme Therapeutics 五个月前曾尝试收购Evotec但未成功 该事件对公司产生影响 [1] - 公司与强生等大型药企存在业务关联 [1] 行业研究 - 生物技术行业存在创新型公司开发突破性疗法和药物的投资机会 这些公司可能成为潜在收购标的 [1] - 医疗保健投资领域关注具有催化剂作用的生物制药企业 [1] 投资服务 - 提供包含多个医疗保健投资组合模型的订阅服务 含每周通讯和每日观察清单功能 [1] - 投资研究服务聚焦于拯救生命的生物技术和疗法领域 [1] 注：原文中未提及具体财务数据或百分比变化 故未包含相关数字信息

动量投资策略 - 动量投资的核心是跟随股票近期趋势，无论上涨或下跌方向，在多头情境下投资者"买高但希望卖得更高"[1] - 该策略关键在于利用股价趋势，一旦股票确立方向后更可能延续原有走势，目标是捕捉及时且盈利的交易机会[1] Halozyme Therapeutics动量表现 - 公司当前动量风格评分为B级，Zacks综合评级为2(买入)，研究表明此类评级股票在未来一个月通常跑赢市场[2][3] - 过去一周股价上涨1.16%，但落后于生物医学遗传行业2.14%的涨幅[5] - 月度表现显著优于行业，股价上涨17.38%对比行业10.14%的涨幅[5] - 中长期表现突出，季度涨幅15.56%，年度涨幅54.49%，远超标普500指数同期的-5.75%和10.63%[6] 交易量分析 - 20日平均交易量达1,910,621股，量价配合是判断动量的重要指标[7] 盈利预期修正 - 过去两个月全年盈利预期获2次上调，共识预期从4.99美元升至5.13美元[9] - 下财年盈利预期获3次上调且无下调，显示分析师持续看好公司前景[9] 行业比较 - 生物医学遗传行业同期表现：周涨幅2.14%，月涨幅10.14%，为动量策略提供行业参照基准[5]

业绩表现 - 2025年第一季度调整后每股收益1.11美元 超出市场预期的0.95美元 同比增长41% [1] - 第一季度总收入2.649亿美元 同比增长35% 超出市场预期的2.39亿美元 [1] - 调整后EBITDA达1.62亿美元 同比增长40% [7] - 截至2025年3月31日 公司现金及等价物为7.479亿美元 较2024年底的5.961亿美元有所增加 [7] 收入构成 - 特许权收入1.682亿美元 同比增长39% 主要来自Phesgo、皮下Darzalex和Vyvgart Hytrulo [5] - 产品销售收入7800万美元 同比增长33.1% 主要来自Hylenex和Xyosted两款产品 [6] - 合作协议收入1860万美元 同比增长11.4% [6] 技术平台与合作伙伴 - Enhanze技术平台被多家公司用于开发皮下制剂 包括强生的Darzalex和罗氏的Phesgo [2] - 特许权收入增长主要来自罗氏的Phesgo和强生的皮下Darzalex [1][5] 市场表现 - 财报公布后股价在盘后交易中上涨6.5% [2] - 年初至今股价累计上涨24.2% 跑赢行业平均2.8%的跌幅 [4] 2025年业绩指引 - 总收入预期上调至12-12.8亿美元 此前为11.5-12.2亿美元 [8] - 特许权收入预期上调至7.5-7.85亿美元 此前为7.25-7.5亿美元 [9] - 调整后EBITDA预期上调至7.9-8.4亿美元 此前为7.55-8.05亿美元 [9] - 调整后每股收益预期上调至5.3-5.7美元 此前为4.95-5.35美元 [9] 行业比较 - ANI Pharmaceuticals(ANIP)在生物技术行业中表现更优 年初至今股价上涨27.2% [11] - ANIP的2025年每股收益预期从6.30美元上调至6.36美元 2026年预期从6.85美元上调至7.14美元 [11]

业绩表现 - 公司季度每股收益为1.11美元 超出市场预期的0.95美元 同比增长40.5%（从0.79美元提升至1.11美元）[1] - 季度营收达2.6486亿美元 超出市场预期10.82% 较去年同期1.9588亿美元增长35.2% [2] - 过去四个季度均超市场每股收益预期 最近两季度分别实现16.84%和8.62%的超预期幅度 [1][2] 股价表现 - 年初至今股价累计上涨26.8% 同期标普500指数下跌3.9% [3] - 当前Zacks评级为3级（持有） 预计短期表现与市场持平 [6] 行业与同业 - 所属医疗生物技术与遗传学行业在Zacks行业排名中位列前31% 历史数据显示前50%行业表现是后50%的2倍以上 [8] - 同业公司Vericel预计季度每股亏损0.09美元（同比恶化12.5%） 营收预计5407万美元（同比增长5.5%）[9] 未来预期 - 下季度共识预期为每股收益1.16美元 营收2.8013亿美元 本财年预期每股收益5.13美元 营收12亿美元 [7] - 管理层在财报电话会中的指引将影响短期股价走势 [3] - 盈利预测修订趋势显示混合信号 需关注后续预期调整 [6][7]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度总营收同比增长35%，达到2.65亿美元，其中特许权使用费收入增长39%，达到1.68亿美元 [12] - 调整后息税折旧摊销前利润（EBITDA）增长40%，达到1.62亿美元，非GAAP摊薄每股收益为1.11美元，较去年同期的0.79美元增长约40% [12] - 净利润在本季度增长54%，达到1.18亿美元 [13] - 自由现金流为1.53亿美元 [31] - 2025年公司预计总收入在12 - 12.8亿美元之间，同比增长18% - 26%；特许权使用费收入在7.5 - 7.85亿美元之间，同比增长31% - 37%；产品销售收入在3.4 - 3.65亿美元之间；合作收入在1.1 - 1.3亿美元之间 [35] - 调整后EBITDA在7.9 - 8.4亿美元之间，同比增长25% - 33%；非GAAP摊薄每股收益在5.3 - 5.7美元之间，同比增长25% - 35% [37] 各条业务线数据和关键指标变化 特许权使用费收入业务 - 主要由三款畅销药DARZALEX皮下注射剂、FESCO和Vivegard Hertullo推动增长 [12] - 预计2028年DARZALEX销售额将达到17亿美元，皮下注射剂型将推动增长并占据大部分销售额 [14] - FESCO在第一季度是罗氏制药产品组合中增长最快的产品，销售额增长52%，达到约6.75亿美元，预计到2028年销售额将达到约33亿美元 [14][17] - Wegart总销售额在2024年达到22亿美元，预计2025年将继续强劲增长，尤其是Wegart Herculop [19] 产品销售业务 - 产品销售额为7800万美元，较去年同期的5860万美元增长33%，主要由于合作伙伴订单增加导致API销售额高于预期 [33] 合作收入业务 - 合作收入为1860万美元，较去年同期的1670万美元增长12%，主要由于VIBGARTE HITRULO销售里程碑提前一个季度达成 [33] 各个市场数据和关键指标变化 美国市场 - DARZALEX皮下注射剂在美国市场占所有DARZALEX销售额的约95% [13] - Wegart Hertullo在美国获批用于两种适应症，在第一个获批适应症全身性重症肌无力中，为新增处方医生和患者发挥了关键作用；在第二个获批适应症CIDP中，自2024年9月获批皮下注射治疗以来，已报告有超过1000名患者接受治疗，Argenx表示已获得90%美国人群的有利或高度有利保险覆盖 [18] 欧洲市场 - FESCO在欧洲获得CHMP推荐扩大标签，允许在临床环境外给药，预计将推动患者在家给药的偏好 [16] - Wegart Hertullo在欧洲获批用于全身性重症肌无力 [19] - 2025年4月，强生公司的皮下注射Ribrovant在欧洲获批用于成人晚期EGFR突变非小细胞肺癌的一线治疗 [26] 中国市场 - FESCO在中国获得国家医保药品目录准入，罗氏公司表示在中国的增长明显加速 [15] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略是通过有机增长和一系列收购实现增长，专注于授权颠覆性药物递送平台技术，以改善患者治疗体验并带来更好的治疗效果 [9] - 优先考虑有机增长，继续投资和发展ENHANZE和自动注射器业务，以利用制药行业和患者对家庭给药治疗的日益增长的需求 [9] - 寻求通过并购实现无机增长，重点是识别新的药物递送平台，这些平台能够产生长期稳定的收入流，如特许权使用费，并能够授权给多个制药合作伙伴 [10] - 计划在2025年继续进行股票回购，宣布了2.5亿美元的股票回购计划 [10] - 公司认为ENHANZE是市场领导者，具有最高的风险降低和验证度，已有数百万患者接受治疗 [56] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2025年第一季度是一个强劲的开端，公司对全年业绩充满信心，并提高了全年业绩指引 [31] - 公司拥有10款已获批上市的皮下注射产品和11个近期或即将发生的增长催化剂，这些因素将推动公司未来的增长 [30] - 公司对自身的知识产权保护能力充满信心，认为即使在与默克的专利诉讼中，也不会对核心业务产生影响 [43][76] 其他重要信息 - 公司在第一季度完成了2024年12月宣布的2.5亿美元加速股票回购计划 [31] - 公司与现有ENHANZE合作伙伴签署了首个高容量自动注射器开发协议，目前正在与多家公司就新合作进行讨论 [30] - 公司的小分子自动注射器业务方面，现有合作伙伴正在进行一期临床试验 [30] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：关于与默克的IP案件，PGR决定的预期时间表以及如果PGR有利于默克公司将采取的行动 - 专利局关于PGR的首次决定将在6月初作出，如果决定受理该案件，将在约12个月内进行审查；如果决定不受理，则案件不会继续进行 [42] - 公司认为PGR只是一个小插曲，对自身在PGR中的胜诉能力充满信心，即使默克在PGR中胜诉一两个案件，也不会对侵权诉讼产生影响，因为侵权诉讼有多个不受PGR影响的额外索赔 [43][44] 问题2：PGR案件和专利侵权诉讼是否可能关联在一起 - 两者是不同的处理方式，PGR通常是公司担心侵权时试图使专利无效的手段，公司认为最重要的是实际提起的侵权诉讼 [43][44] 问题3：第一季度业绩提升的主要原因以及是否有特定领域的优势超出预期 - 主要是三款畅销药DARZALEX皮下注射剂、FESCO和Vivegard Hertullo的持续出色表现，以及VIBGARTE HITRULO销售里程碑提前一个季度达成 [47] - 除了这三款畅销药，其他四款新上市产品也有望在未来多年实现强劲增长 [48] 问题4：关于小分子自动注射器，何时能公布合作伙伴信息，其经济模式与高容量自动注射器合作模式的比较，以及商业化的预期时间 - 合作伙伴信息的公布将由合作伙伴决定，预计在进入临床试验时可能会公开 [49] - 小分子和高容量自动注射器协议均为开发协议，目前尚未进入商业许可供应协议阶段，预计两种情况下公司都将根据制造成本和制造时间确定每个设备的价格，并获得一定的成本加成收益 [50] 问题5：阿斯利康的Altigen交易是否表明大型制药公司愿意接受专利诉讼风险而不签署ENHANCE协议，以及公司如何应对这一说法；是否有ENHANCE合作伙伴在观望诉讼结果时暂停新目标添加或重新谈判，以及这对长期增长的影响程度 - 公司未收到任何现有合作伙伴或潜在未来合作伙伴因市场诉讼结果而暂停业务的消息，预计也不会发生这种情况 [56] - 公司认为ENHANZE是市场领导者，具有最高的风险降低和验证度，已有数百万患者接受治疗；所有与Alteagen达成交易的公司都曾先与公司接触，可能是因为他们想要使用的目标已被公司现有合作伙伴占用 [56][57] 问题6：Enhertu一线乳腺癌数据对FESCO销售和特许权使用费的影响 - 公司密切关注该数据，但认为FESCO凭借其长期数据、便捷的患者给药方式（5 - 7分钟）以及高患者满意度，将继续保持强劲的市场采用和增长 [61] - FESCO在58个上市市场的份额已达到47%，预计今年将超过50%，且患者一旦转向皮下注射剂型，往往会保持使用，因此预计FESCO将在未来多年持续强劲增长 [62] 问题7：随着公司产品线的发展，特许权使用费收入组合比例的未来变化趋势，以及何时能实现更均衡的比例，而不是三款畅销药占据主导地位 - 公司预计目前刚刚开始上市的几款产品也将成为重要的收入贡献者，如Five Trullo、FESGO、Ocreviz等 [66] - 今年特许权使用费增长较大的是Five Star Trullo，表明公司的产品组合正在不断扩大 [67] - 公司分享了DARZALEX和FSGO的长期贡献预期，以及下一波产品的市场机会，预计未来几年这些产品将开始对特许权使用费收入做出重要贡献 [68] 问题8：关于并购活动，公司在寻找下一个BD交易时的关注点，与Evotec战略的对比，以及交易执行的时间和规模预期 - 公司专注于在药物递送领域寻找机会，目标是具有平台技术的项目，能够产生长期稳定的收入流，特别是特许权使用费收入 [70] - 公司不急于进行并购，将谨慎评估，寻找能够被多家制药公司需要并对公司长期增长做出积极贡献的项目 [70] - 目前没有具体的时间表和规模预期 [71] 问题9：与默克的诉讼结果是否会对公司核心ENHANZE业务产生影响，以及默克的PGR诉讼是否更针对ENHANZE本身 - 诉讼涉及的MDAYS专利与ENHANZE是独立且不同的专利，不会对ENHANZE业务、公司提供的指引或未来增长产生任何影响 [76] - MDAYS专利诉讼是公司发现其他公司侵犯知识产权后寻求许可或赔偿的潜在机会，对公司而言是未来的潜在收益 [76][77] 问题10：关于制药和欧盟关税的潜在影响，以及公司是否与合作伙伴就关税问题进行过沟通 - 公司的制造业务主要在美国，原材料和组件也主要在美国采购，因此公司生产的产品和API对当前实施的关税暴露非常有限，任何小的影响都已在指引中考虑 [79] - 根据公司与合作伙伴的协议，如果实施制药关税，公司的特许权使用费收入不应受到影响 [80] 问题11：关于外部收购，公司是否考虑通过收购特许权使用费公司来扩大特许权使用费收入流；以及新客户交易的关键因素，是否有客户在等待FDA或CMS关于IRA谈判的指导 - 公司主要关注创建能够产生长期稳定收入流的新平台业务，如ENHANZE，药物递送平台是目前评估机会的主要方向 [85] - 新客户交易的关键在于通过制药和生物技术公司的内部决策流程，公司正在与多家公司进行相关讨论，并对今年签署ENHANZE合作协议充满信心 [86] - CMS关于IRA谈判的指导并未阻碍客户，反而可能带来额外机会，客户更关注ENHANZE为患者带来的差异化优势和改善患者治疗体验的能力 [87]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度总营收同比增长35%，达到2.65亿美元，其中特许权使用费收入增长39%，达到1.68亿美元，调整后息税折旧摊销前利润（EBITDA）增至1.62亿美元，非GAAP每股收益增至1.11美元，同比均增长约40%，净收入增长54%，达到1180万美元 [12] - 2025年全年，公司预计总收入在12亿 - 12.8亿美元之间，同比增长18% - 26%，特许权使用费收入在7.5亿 - 7.85亿美元之间，同比增长31% - 37%，调整后EBITDA在7.9亿 - 8.4亿美元之间，同比增长25% - 33%，非GAAP摊薄每股收益在5.3 - 5.7美元之间，同比增长25% - 35% [36][37] 各条业务线数据和关键指标变化 - 特许权使用费收入：第一季度为1.682亿美元，同比增长39%，主要得益于皮下注射剂DARZALEX、FESCO和Vivegard Hertullo的持续商业成功 [34] - 产品销售：第一季度为7800万美元，同比增长33%，主要由于合作伙伴订单增加，导致活性药物成分（API）销售额高于预期 [34] - 合作收入：第一季度为1860万美元，同比增长12%，高于预期，原因是Vivegard Hertullo的销售里程碑比原计划提前一个季度实现 [34] 各个市场数据和关键指标变化 - DARZALEX：第一季度，强生公司报告DARZALEX运营基础上同比增长22%，达到32亿美元，皮下注射剂DARZALEX在美国占所有DARZALEX销售额的约95%，在主要美国以外市场也占据类似高比例份额 [13] - FESCO：第一季度销售额增长52%，达到约6.75亿美元，在中国获得国家医保药品目录报销，在58个上市国家的转化率达到47%，预计2025年全球市场转化率将超过50% [14][15] - Vyvagar Hertullo：2024年总销售额达到22亿美元，预计2025年将继续强劲增长，在美国，该产品在两个适应症上发挥了关键作用，在欧洲，已获批用于治疗全身性重症肌无力 [17][18] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略是通过有机增长和一系列收购实现增长，专注于授权颠覆性药物递送平台技术，以改善患者治疗体验并带来更好的治疗效果 [8] - 有机增长方面，公司将继续投资和发展ENHANZE和自动注射器业务，以利用制药公司和患者对居家治疗的日益增长的需求 [8] - 无机增长方面，公司将寻求收购新的药物递送平台，这些平台应能产生长期稳定的收入流，如特许权使用费，并能够授权给多个制药合作伙伴 [9] - 公司将继续进行股票回购，2025年计划回购2.5亿美元的股票 [10] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司第一季度表现强劲，10种产品已在至少一个主要地区获批并上市，拥有持久的收入流，强大的产品线和保护知识产权的能力，增强了公司对未来可持续增长和盈利的信心 [39] - 公司认为ENHANZE是市场领导者，具有最高的风险降低和验证度，已有数百万患者接受治疗，预计将继续看到合作伙伴对ENHANZE的需求增长 [57] 其他重要信息 - 公司在第一季度完成了2024年12月宣布的2.5亿美元加速股票回购（ASR）计划，自2019年以来，已回购15.5亿美元的股票，平均每年2500万美元，平均价格为33.72美元 [32][33] - 公司签署了首个高容量自动注射器开发协议，目前正在与多家公司就新交易进行讨论，并在多个讨论中通过了多步骤审查和决策委员会 [30] - 公司在第一季度报告了Supernitag皮下注射剂治疗阿尔茨海默病的顶线结果，以及N6LS皮下注射剂与cabotegravir联合使用的积极II期数据 [29] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：关于与默克的知识产权（IP）案件，PGR决定的预期时间表是什么？如果PGR对默克有利，公司会采取什么行动？ - 专利局关于PGR的首次决定将在6月初作出，如果决定受理案件，将在约12个月后进行审查，也可能决定不受理案件，那样案件将不会继续进行 [43] - 公司认为PGR只是一个小插曲，对自己在PGR中获胜的能力充满信心，即使默克在一两个PGR中获胜，也不会对公司的侵权诉讼产生影响，因为侵权诉讼有多个不受PGR影响的额外索赔 [44][45] 问题2：PGR案件和专利侵权诉讼是否可能关联在一起？ - 两者是非常不同的处理方式，PGR通常是公司担心侵权时试图使专利无效的手段，公司认为最重要的是实际提起的侵权诉讼 [44][45] 问题3：本季度业绩提升是由某一特定领域的优势驱动，还是更广泛的基础？ - 是公司的三款畅销产品DARZALEX皮下注射剂、FESCO和Vivegard Hertullo的全面表现，此外，Vivegard Hertullo的商业销售里程碑比预期提前一个季度实现 [48] 问题4：关于小容量自动注射器，何时能透露合作伙伴是谁？该交易的经济情况与大容量自动注射器合作伙伴关系相比如何？何时能实现商业化？ - 何时公开合作伙伴信息将由合作伙伴决定，估计在进入临床研究时可能会公开，小容量和大容量自动注射器协议均为开发协议，目前尚未进入商业许可供应协议阶段，预计两种情况下，公司将根据制造成本和制造时间确定每个设备的价格，并获得一定的成本加成收益 [50][51] 问题5：阿斯利康的Altigen交易是否表明大型制药公司愿意接受专利诉讼风险，而不是签署ENHANZE协议？如果是，公司如何反驳这种说法？是否有ENHANZE合作伙伴在观望诉讼结果时暂停新目标添加或重新谈判？如果是，这对长期增长的影响有多大？ - 公司未收到任何当前合作伙伴或潜在未来合作伙伴因市场诉讼结果而暂停业务的消息，预计也不会发生这种情况，公司认为ENHANZE是市场领导者，已得到最充分的风险降低和验证，已有数百万患者接受治疗 [57] - 所有与Alteagen签署协议的公司都曾先与公司接触，可能是因为他们想要使用ENHANZE的目标已被其他现有合作伙伴占用 [58] 问题6：如何看待Enhertu一线乳腺癌数据对FESCO销售和特许权使用费的影响？ - 公司密切关注该数据，但认为FESCO凭借其长期数据、便捷的患者给药方式（仅需5 - 7分钟）以及高患者满意度，将继续保持强劲的市场采用和增长，预计其市场份额将从目前58个上市市场的47%增加到今年的50%以上，并且患者一旦转向皮下注射版本的产品，往往会保持使用 [62][63] 问题7：随着产品线的发展，特许权使用费收入组合的比例未来将如何变化？何时能实现更均衡的比例，而不是三款畅销产品占据主导地位？ - 公司预计目前刚刚开始推出的几款产品将成为重要的贡献者，如Vivegard Hertullo今年的特许权使用费增长较大，显示出产品组合正在扩大 [67][68] - 公司未按产品细分特许权使用费，但分享了特许权使用费预测的大致范围，DARZALEX和FESCO预计在2028年的市场机会为20亿美元，下一波产品预计在2028年的市场机会为35亿美元，这表明未来几年这些产品将开始对特许权使用费收入做出重要贡献 [69] 问题8：关于并购（M&A）活动，公司在寻找下一个业务发展（BD）交易时看重什么？与Evotec的战略有何不同？何时希望执行此类交易？交易规模是大是小？ - 公司专注于在药物递送领域寻找机会，目标是具有平台技术的业务，这些技术能够产生长期稳定的收入流，特别是特许权使用费收入 [71] - 公司不急于进行并购，将谨慎评估，寻找多个制药公司需要的技术，以对公司的长期增长做出积极贡献，目前没有具体的时间表和交易规模评论 [71][72] 问题9：与默克的诉讼结果是否会对公司的核心ENHANZE业务产生影响？默克的PGR诉讼是否更针对ENHANZE本身？ - 诉讼涉及的MDAYS专利与ENHANZE是独立且不同的专利，不会对ENHANZE业务、公司提供的指导或ENHANZE的未来增长产生任何影响，MDAYS专利是公司创新发明带来的潜在额外收益 [76] 问题10：如何看待制药和欧盟关税的潜在影响？是否与合作伙伴就关税问题进行过讨论？特别是对于DARZALEX和Vivint，考虑到它们的全球业务范围。 - 公司在美国建立了制造业务，并尽可能在美国采购所有或几乎所有的组件和材料，因此公司生产的产品和API对当前征收的关税暴露非常有限，任何小的影响已在公司的指导中考虑 [79] - 根据公司的协议，如果对进口到美国的产品征收制药关税，公司的特许权使用费收入不应受到影响，这基于公司对合作伙伴产品制造、美国分销情况的了解 [80] 问题11：在外部收购方面，公司是否考虑通过收购特许权使用费公司来扩大特许权使用费收入流？对于潜在的新客户交易，新业务公告的关键因素是什么？是否有客户在等待FDA或CMS关于2028年IRA谈判的指导？ - 公司主要关注创建能够产生长期稳定收入流的新平台业务，如ENHANZE，药物递送平台是目前评估机会的主要领域 [84] - 对于新客户交易，特别是ENHANZE，每个公司都有一个多步骤的审查和决策过程，公司正在与多家公司进行这些过程，预计今年将签署ENHANZE协议 [85][86] - CMS和IRA相关问题不是阻碍因素，一些公司关注CMS是否会继续将含有两种活性成分的产品视为与单一成分产品不同的药物，这可能为公司带来额外机会，公司认为客户更关注ENHANZE为患者带来的强大差异化优势 [87]

业绩总结 - 2025年第一季度总收入为2.65亿美元，同比增长35%[9] - 2025年第一季度GAAP净收入为1.18亿美元，同比增长54%[9] - 2025年第一季度调整后EBITDA为1.62亿美元，同比增长40%[9] - 2025年第一季度特许权使用费收入为1.68亿美元，同比增长39%[9] - 2025年第一季度DARZALEX®的收入为32亿美元，同比增长22%[12] 用户数据与市场表现 - DARZALEX® SC在美国的市场份额约为95%，推动长期强劲增长[11] - PHESGO®预计到2028年销售额将达到33亿美元，2025年第一季度收入约为6.75亿美元，同比增长52%[15] - VYVGART® Hytrulo预计到2028年销售额将达到70亿美元，2025年第一季度收入显示出强劲增长[18] 财务指导与未来展望 - 2025年财务指导中，预计总收入在12亿至12.8亿美元之间，较之前的11.5亿至12.25亿美元有所上调[40] - 2025年预计的特许权使用费收入为7.5亿至7.85亿美元，同比增长31%至37%[40] - 2025年预计的调整后EBITDA为7.9亿至8.4亿美元，同比增长25%至35%[40] - 2025年非GAAP稀释每股收益预计在5.30至5.70美元之间，同比增长41%[40] - 2024年和2028年，公司的总收入预计将从10.15亿美元增长至17.35亿至18.6亿美元，年均增长率为17%[56] - 2024年和2028年，调整后EBITDA预计将从6.32亿美元增长至12.75亿至14亿美元，年均增长率为26%[56] - 2024年和2028年，非GAAP稀释每股收益预计将从4.23美元增长至8.25至8.85美元，年均增长率为25%[55] 股票回购与资本管理 - 公司宣布新的2.5亿美元股票回购计划，继2024年12月完成的2.5亿美元加速回购后[10] - 自2019年以来，公司已投入15.5亿美元用于股票回购，平均每年约2.5亿美元[38] 其他信息 - 公司预计到2027年ENHANZE®特许权使用费收入将达到10亿美元[31]

财务数据关键指标变化 - 2025年第一季度特许权使用费为168,192,000美元，较2024年同期的120,593,000美元增加47,599,000美元，增幅39%，主要因VYVGART Hytrulo、DARZALEX SC和Phesgo等产品销售增长[189] - 2025年第一季度产品净销售额为78,041,000美元，较2024年同期的58,583,000美元增加19,458,000美元，增幅33%，主要因散装rHuPH20和设备合作产品销售增加[190] - 2025年第一季度合作协议收入为18,628,000美元，较2024年同期的16,703,000美元增加1,925,000美元，增幅12%，主要因里程碑实现时间不同[191] - 2025年第一季度运营费用中销售成本为48,403,000美元，较2024年同期的28,329,000美元增加20,074,000美元，增幅71%，主要因产品销售增加[192] - 2025年第一季度运营费用中无形资产摊销为17,762,000美元，与2024年同期基本持平[192] - 2025年第一季度运营费用中研发费用为14,799,000美元，较2024年同期的19,111,000美元减少4,312,000美元，降幅23%[192] - 2025年第一季度运营费用中销售、一般和行政费用为42,362,000美元，较2024年同期的35,134,000美元增加7,228,000美元，增幅21%[192] - 2025年第一季度投资及其他收入净额为681.8万美元，较2024年的499.3万美元增加182.5万美元，增幅37%[197] - 2025年第一季度利息费用为452.5万美元，较2024年的450.7万美元增加1.8万美元，基本持平[198] - 2025年第一季度所得税费用为2573.3万美元，较2024年的1920.5万美元增加652.8万美元，增幅34%[199] - 2025年第一季度经营活动提供的净现金为1.54221亿美元，较2024年的1.29427亿美元增加2479.4万美元[202] - 2025年第一季度投资活动使用的净现金为9042.2万美元，较2024年的8268.1万美元增加774.1万美元[202] - 2025年第一季度融资活动使用的净现金为332.1万美元，较2024年的48.9万美元增加283.2万美元[202] 各条业务线表现 - 公司目前与多家公司有ENHANZE合作及许可协议，从10个商业产品销售中赚取特许权使用费，包括罗氏5个、杨森2个、武田、argenx和百时美施贵宝各1个[146] - 公司自有获批产品XYOSTED有50mg、75mg和100mg三种剂量强度，用于成年男性睾酮替代疗法[154] - 公司自有产品Hylenex recombinant是排名第一的处方品牌透明质酸酶[153] - 公司有开发内分泌市场的药物装置组合产品ATRS - 1902的计划，使用新型专有自动注射器平台递送氢化可的松[155] - 公司与ViiV、Chugai、Acumen等有合作，开展HIV、特定疾病治疗等研究[179][181][182] - 公司与Teva、Pfizer、Viatris等有设备和其他药品合作，涉及肾上腺素自动注射器、组合药物设备救援笔等产品[183][184][185] - 公司正在开展多项研究以扩大efgartigimod with ENHANZE的获批适应症，包括特发性炎症性肌病、甲状腺眼病等研究[177] 产品获批与进展 - 2025年4月，罗氏的Phesgo获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见，建议更新欧盟标签，有望由医护人员在非临床环境给药[148] - 2025年4月，argenx的VYVGART 1000mg获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见，建议欧盟委员会批准，VYVGART Hytrulo预充式注射器获美国FDA批准[148] - 2025年4月，杨森的RYBREVANT（amivantamab）与ENHANZE的皮下制剂获欧盟委员会营销授权，这是第10个商业化的含ENHANZE的合作产品[148] - 2025年4月，杨森的DARZALEX SC获欧盟委员会批准扩大适应症[150] - 2025年3月，百时美施贵宝的Opdivo（nivolumab）与ENHANZE获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见，建议批准用于多个实体瘤适应症[150] - 2025年3月，Acumen公布sabirnetug（ACU193）与ENHANZE的1期研究顶线结果，支持进一步临床开发[150] - 2025年3月，ViiV公布N6LS与卡博特韦联用的2b期研究结果，每四个月皮下注射可维持HIV患者病毒抑制[150] - 2025年3月，武田的HYQVIA获加拿大卫生部扩大营销授权，新增慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病适应症[150] - 2021年6月公司向FDA提交ATRS - 1902的IND申请，7月获接受，9月启动1期临床研究，研究在32名健康成年人中对比ATRS - 1902（100mg）和Solu - Cortef（100mg）的药代动力学指标[156] - 2022年1月ATRS - 1902的1期临床研究结果积极，获FDA快速通道指定[157] - 2006年12月公司与罗氏达成合作许可协议，罗氏获rHuPH20全球许可，可选多达12个目标化合物，最终选8个，2个为独家[158] - 2013年9月罗氏在欧洲推出Herceptin SC，后在加拿大、美国和中国获批，2020年6月FDA批准Phesgo，2023年9月Phesgo在日本获批，公司获销售提成[159] - 2014年6月罗氏在欧洲推出MabThera SC，2024年4月在中国获批治疗弥漫大B细胞淋巴瘤[160] - 2017年9月和2018年10月公司与罗氏达成协议，开发和商业化更多独家目标，罗氏或支付前期许可费、里程碑付款和销售提成[160] - 2023年8月TECENTRIQ SC在英国获批，2024年1月在欧盟获批，9月TECENTRIQ HYBREZA获FDA批准，SC剂型约7分钟完成给药，而IV剂型需30 - 60分钟[161] - 2024年6月，罗氏宣布欧洲委员会批准OCREVUS SC在欧盟用于治疗复发型多发性硬化症和原发性进行性多发性硬化症[162] - 2024年7月，罗氏宣布英国药品和保健品监管局批准OCREVUS SC[162] - 2024年9月，罗氏宣布FDA批准OCREVUS ZUNOVO与ENHANZE联用[162] - 2024年12月，武田宣布日本厚生劳动省批准含ENHANZE的HYQVIA SC用于无丙种球蛋白血症或低丙种球蛋白血症患者[167] - 2020年5月，杨森在多发性骨髓瘤患者的五个适应症中推出DARZALEX FASPRO的四种治疗方案[170] - 2024年7月，杨森宣布FDA批准DARZALEX FASPRO与硼替佐米、来那度胺和地塞米松联用，用于新诊断且适合自体干细胞移植的成年多发性骨髓瘤患者[170] - 2024年6月，杨森宣布向FDA提交含ENHANZE的皮下注射用阿米万他单抗生物制品许可申请，用于表皮生长因子受体突变的非小细胞肺癌患者[171] - 皮下注射阿米万他单抗的给药时间从首次静脉注射的5小时（分两天）缩短至约5分钟，输液相关反应减少五倍[171] - 2024年12月，百时美施贵宝宣布FDA批准含ENHANZE的Opdivo Qvantig用于大多数先前批准的成人静脉注射Opdivo适应症的皮下使用[174] - 2025年3月，百时美施贵宝获得欧洲药品管理局人用药品委员会的积极意见，建议批准含ENHANZE的Opdivo用于多种实体瘤适应症[174] 管理层讨论和指引 - 2025年5月，公司宣布在2024年2月批准的7.5亿美元计划下进行2.5亿美元股票回购；2025年3月完成2024年12月启动的2.5亿美元加速股票回购，以每股53.95美元的价格回购470万股[150] - 2024年2月，董事会授权最高7.5亿美元的流通股回购计划[206] 其他重要内容 - 截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物和可出售有价证券为7.479亿美元，可满足至少未来12个月运营资金需求[200] - 截至2025年3月31日，公司预期营运资金和其他资本要求与2024年12月31日结束年度的10 - K表年报描述相比无重大变化[221] - 截至2025年3月31日的三个月内，公司关键会计政策或估计无重大变化[223] - 截至2025年3月31日的季度内，公司市场风险无重大变化[226] - 基于2025年3月31日的投资组合，公司认为利率立即变动10%不会对经营成果产生重大影响[227] - 公司对冲部分以瑞士法郎计价的预测特许权使用费收入相关的外汇风险[228] - 公司不发行用于投机交易目的的衍生品等金融工具[228] - 公司认为现金、现金等价物和有价证券无重大违约或流动性风险[229] - 公司所有现金等价物和有价证券按公允价值入账[229]

Exhibit 99.1 HALOZYME RAISES 2025 FINANCIAL GUIDANCE RANGES AND REPORTS STRONG FIRST QUARTER 2025 RESULTS Announcing New $250M Share Repurchase Total Revenue Increased 35% YOY to $265 million and Royalty Revenue Increased 39% YOY to $168 million Net Income Increased 54% YOY to $118 million; Adjusted EBITDA Increased 40% YOY to $162 million; GAAP Diluted EPS Increased 55% YOY to $0.93; non-GAAP Diluted EPS Increased 41% YOY to $1.11 1 Raising 2025 Financial Guidance Ranges for Total Revenue to $1,200 - $1,28 ...