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Werewolf Therapeutics(HOWL)
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Werewolf Therapeutics Highlights Initial Safety and Efficacy Data from its Ongoing Phase 1 Clinical Trial Evaluating WTX-330 in Patients with Advanced or Metastatic Solid Tumors or Non-Hodgkin Lymphoma
GlobeNewswire News Room· 2024-06-25 19:00
文章核心观点 - 公司公布WTX - 330一期临床试验初步结果,显示出有前景的耐受性和疗效信号,有望推进该药物开发并为患者带来临床益处 [1][9] 关于IL - 12 - 白细胞介素 - 12(IL - 12)是有前景的抗肿瘤治疗剂,能激活多种免疫细胞、促进抗原呈递和IFN - γ产生,但天然IL - 12毒性高,以往给药方法存在全身毒性难控或缺乏疗效问题 [3] 关于WTX - 330 - 是系统给药的前药,可通过INDUKINE分子瘤内靶向激活将活性IL - 12选择性递送至肿瘤微环境,拓宽治疗窗口并促进局部免疫反应 [4] - 截至2024年6月12日,剂量递增阶段有11名实体瘤患者接受至少一剂WTX - 330,分0.016mg/kg(n = 3)、0.024mg/kg(n = 3)、0.032mg/kg(n = 5)三个队列,剂量扩展阶段有2名患者接受0.024mg/kg剂量 [1] - 与以往IL - 12治疗策略相比,0.024mg/kg剂量的WTX - 330使门诊患者体内IL - 12前药全身药物浓度高约23倍,各剂量水平游离IL - 12水平低(<1.6%前药暴露量) [2] - 一名转移性黑色素瘤患者接受0.024mg/kg WTX - 330治疗8周后达到未确认部分缓解,两名微卫星稳定(MSS)结直肠癌(CRC)患者接受0.032mg/kg WTX - 330治疗达到RECIST稳定疾病,其中一名持续24周且有肿瘤生物标志物活性证据 [2] - 两名病情稳定的MSS CRC患者治疗期间肿瘤活检显示抗肿瘤CD8 + T和自然杀伤(NK)细胞扩增和激活增加,肿瘤免疫基因特征上调 [2] - 所有患者主要在首次给药时出现轻至中度治疗相关毒性,无4级或5级相关不良事件,毒性与外周IFNɣ和IP - 10剂量依赖性增加相关;两名患者在0.032mg/kg剂量水平出现可逆剂量限制性毒性,最大耐受剂量未确定 [2] - 公司开启两个评估0.024mg/kg WTX - 330的扩展组,符合条件患者包括免疫检查点抑制剂(ICI)敏感实体瘤患者和ICI阻断未获批或未指明的实体瘤或淋巴瘤患者,目前已有2名患者入组并接受至少一剂WTX - 330 [2][12] 关于Werewolf Therapeutics - 是创新生物制药公司,利用专有PREDATOR®平台设计条件激活分子,刺激适应性和先天性免疫,以解决传统促炎免疫疗法局限性 [5] - 最先进临床阶段候选产品WTX - 124和WTX - 330分别是用于治疗实体瘤的条件激活白细胞介素 - 2(IL - 2)和白细胞介素 - 12(IL - 12)INDUKINE分子,公司正推进WTX - 124单药及与免疫检查点抑制剂联合治疗多种肿瘤类型,推进WTX - 330单药治疗多种肿瘤类型或非霍奇金淋巴瘤 [5]
Werewolf Therapeutics Highlights Initial Safety and Efficacy Data from its Ongoing Phase 1 Clinical Trial Evaluating WTX-330 in Patients with Advanced or Metastatic Solid Tumors or Non-Hodgkin Lymphoma
Newsfilter· 2024-06-25 19:00
文章核心观点 - 公司公布WTX - 330一期临床试验初步结果,显示出良好耐受性和疗效信号,有望为免疫耐药癌症患者带来新疗法 [18][19] 关于Werewolf Therapeutics - 创新生物制药公司,利用PREDATOR®平台开发有条件激活分子,刺激机体免疫系统治疗癌症 [7] - 最先进临床阶段候选产品WTX - 124和WTX - 330,分别为有条件激活的白细胞介素 - 2(IL - 2)和白细胞介素 - 12(IL - 12)INDUKINE分子,用于治疗实体瘤 [7] 关于IL - 12 - 是一种细胞因子,具有激活自然杀伤(NK)细胞、NK T和CD8 + T细胞等多种功能,是有前景的抗肿瘤治疗剂 [12] - 天然IL - 12毒性高,以往给药方法会导致不可控的全身毒性或缺乏疗效,需开发局部活性但全身阻断的基于IL - 12的治疗方法 [12] 关于WTX - 330 - 是全身给药的前药,可通过INDUKINE分子的肿瘤内靶向激活,将活性IL - 12选择性递送至肿瘤微环境,拓宽治疗窗口 [4] - 早期剂量递增数据显示出令人鼓舞的临床活性和免疫生物标志物活性,包括一名转移性黑色素瘤患者的未确认部分缓解 [14] - 与以往IL - 12治疗策略相比,在0.024 mg/kg剂量下,WTX - 330的IL - 12前药全身药物浓度约高23倍,且各剂量水平游离IL - 12水平低 [20] - 一名转移性黑色素瘤患者接受0.024 mg/kg WTX - 330治疗后达到未确认部分缓解,两名微卫星稳定(MSS)结直肠癌(CRC)患者接受0.032 mg/kg WTX - 330治疗后达到疾病稳定 [20] - 两名MSS CRC患者的肿瘤活检显示抗肿瘤CD8 + T和NK细胞扩增和激活增加,肿瘤免疫基因特征上调 [20] - 所有患者主要在首次给药时出现轻度至中度治疗相关毒性,无4级或5级相关不良事件,两名患者在0.032 mg/kg剂量水平出现可逆的剂量限制性毒性,最大耐受剂量尚未确定 [20] - 公司已开放两个扩展组评估0.024 mg/kg的WTX - 330,符合条件的患者包括免疫检查点抑制剂(ICI)敏感的实体瘤患者 [20] 临床试验情况 - 一期临床试验评估WTX - 330作为单药治疗免疫治疗不敏感或耐药的局部晚期或转移性实体瘤或非霍奇金淋巴瘤患者 [18] - 截至2024年6月12日,研究在剂量递增阶段对11名实体瘤患者给药,在剂量扩展阶段对2名患者给药 [14] - 扩展组向检查点抑制剂耐药或未使用过检查点抑制剂的复发或难治性晚期肿瘤患者开放,预计2024年第四季度有更多结果 [11]
Werewolf Therapeutics to Present Data from Ongoing Phase 1/1b Clinical Trial of WTX-124 as Monotherapy and in Combination with Pembrolizumab in Solid Tumors
Newsfilter· 2024-06-01 21:00
文章核心观点 - WTX-124作为单药治疗在免疫检查点抑制剂治疗失败的患者中显示出临床活性和良好耐受性 [1][3][4][8] - WTX-124与pembrolizumab联合治疗总体耐受性良好,并在肿瘤中显示出增强的免疫激活 [2][7] - 公司选定了WTX-124单药治疗的推荐剂量,并开放了三个单药扩展队列 [2][10] - 公司计划与监管机构讨论WTX-124的潜在注册途径,包括在免疫检查点抑制剂治疗失败的适应症中获得加速批准的策略 [10] 临床试验结果总结 - WTX-124单药治疗产生了3个客观性反应,包括1个持续的完全缓解和2个部分缓解 [3][4] - 反应患者的靶病灶完全缩小,反应发生在前2个疗程,在推荐剂量下表现持久 [4] - 治疗相关不良事件主要为轻度至中度,可控且可逆,与pembrolizumab联用时未发现新的安全信号 [5] - 配对肿瘤活检分析显示WTX-124能够优先激活/扩张效应T细胞而非调节性T细胞 [6] - WTX-124与pembrolizumab联用可能具有更好的抗肿瘤活性,因为联合用药可增强T细胞激活 [7] 公司后续计划 - 公司选定了18mg,每2周1次静脉给药的WTX-124单药推荐剂量,并开放了3个扩展队列 [10] - 公司继续探索WTX-124与pembrolizumab的联合用药,预计在2024年第三季度选定联合用药的推荐剂量 [10] - 公司计划与监管机构讨论WTX-124的潜在注册途径,包括在免疫检查点抑制剂治疗失败的适应症中获得加速批准的策略 [10]
Werewolf Therapeutics to Present Updated Data from Phase 1/1b Clinical Trial of WTX-124 as Monotherapy and in Combination with Pembrolizumab in Solid Tumors at 2024 ASCO Annual Meeting
globenewswire.com· 2024-05-24 05:00
文章核心观点 公司宣布即将在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示WTX - 124的临床数据,数据显示其单药和与帕博利珠单抗联用均耐受性良好且有临床活性,公司还将举办网络直播回顾相关临床结果 [1][2][5] 临床数据情况 - 截至2024年1月28日的WTX - 124临床数据亮点已发布在即将进行的海报展示摘要中,海报还将包含2024年5月1日截止日期的额外数据 [1] - 更新的单药剂量递增数据显示WTX - 124在检查点抑制剂治疗复发/难治性癌症患者中耐受性良好且有临床活性 [5] - WTX - 124与帕博利珠单抗联用的初步数据显示其耐受性与单药治疗相似 [5] 会议展示信息 - 海报展示标题为“IL - 2前药WTX - 124在检查点抑制剂治疗后局部晚期或转移性实体瘤患者中的1/1b期研究:与帕博利珠单抗联合剂量递增的初步结果”,时间为2024年6月1日上午9:00 - 12:00 CDT,展板编号为102,届时海报也将在公司网站公布 [2] 网络直播信息 - 公司将于2024年6月3日上午8:00 ET举办网络直播,回顾将在ASCO上展示的WTX - 124正在进行的1/1b期临床试验的临床结果,研究调查员将展示更新后的数据,直播可在线观看,活动结束后约90天可查看存档回放 [3] 公司介绍 - 公司是一家创新生物制药公司,利用专有PREDATOR™平台设计有条件激活分子,刺激适应性和先天性免疫,以解决传统促炎免疫疗法的局限性 [4] - 公司的INDUKINE™分子旨在在外周组织中保持无活性,在肿瘤微环境中选择性激活,最先进的临床阶段候选产品WTX - 124和WTX - 330分别是用于治疗实体瘤的有条件激活的白细胞介素 - 2(IL - 2)和白细胞介素 - 12(IL - 12)INDUKINE分子 [4] - 公司预计将推进WTX - 124在多种肿瘤类型中作为单药和与免疫检查点抑制剂联用,推进WTX - 330在多种肿瘤类型或非霍奇金淋巴瘤中作为单药治疗 [4][6]
Werewolf Therapeutics(HOWL) - 2024 Q1 - Quarterly Report
2024-05-03 19:10
财务数据关键指标变化 - 2024年第一季度公司确认收入0.7百万美元,2023年同期为4.5百万美元,同比减少3.7百万美元[91][105] - 2024年第一季度研发费用为12908千美元,2023年同期为11706千美元,同比增加1202千美元[105] - 2024年第一季度管理费用为4996千美元,2023年同期为4981千美元,同比增加15千美元[105] - 2024年第一季度运营亏损为17162千美元,2023年同期为12223千美元,同比增加4939千美元[105] - 2024年第一季度利息收入为1973千美元,2023年同期为1519千美元,同比增加454千美元[105] - 2024年第一季度利息支出为1003千美元,2023年同期为172千美元,同比增加831千美元[105] - 2024年第一季度其他净支出为1千美元,2023年同期为1106千美元,同比减少1105千美元[105] - 2024年第一季度净亏损为16193千美元,2023年同期为11982千美元,同比增加4211千美元[105] - 2024年第一季度研发费用为1290万美元,较2023年同期的1170万美元增加120万美元,主要因制造和临床试验成本增加120万美元及人员成本增加50万美元,部分被实验室耗材成本减少40万美元抵消[106][107] - 2024年和2023年第一季度的一般及行政费用均为500万美元,公司保险成本减少40万美元,专业服务成本增加20万美元[108] - 2024年第一季度利息收入为200万美元,高于2023年同期的150万美元,主要因现金等价物收益率提高[109] - 2024年第一季度利息支出为90万美元,高于2023年同期的20万美元,还确认非现金利息10万美元,主要因定期贷款提款时间[110] - 2023年第一季度其他净支出主要为成功付款负债公允价值变动损失100万美元,2024年无此类损失[111] - 2024年和2023年第一季度净亏损分别为1620万美元和1200万美元,截至2024年3月31日累计亏损3.603亿美元,尚无产品销售收入[112][113] - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为1530万美元,2023年同期为990万美元,增加了540万美元[133] - 2024年第一季度投资活动净现金使用量为10万美元,2023年同期为20万美元[134] - 2024年第一季度融资活动净现金流入为2030万美元,2023年同期为4860万美元[135] - 2024年第一季度净亏损1620万美元,截至2024年3月31日累计亏损3.603亿美元[154] 业务线研发数据关键指标变化 - 截至2023年10月18日,WTX - 124一期/一期b临床试验前四个单药剂量递增队列(1、3、6和12毫克)的16名重度预处理患者数据支持继续增加剂量[86] - 2024年第一季度WTX - 330外部研发成本为4038千美元,2023年同期为1664千美元;WTX - 124为1807千美元,2023年同期为1340千美元[96] 融资与债务情况 - 2023年3月公司提取4000万美元定期贷款,2024年5月用K2HV贷款净收益2950万美元和现有现金1050万美元偿还PWB贷款[118][121] - 2024年5月2日公司与K2HV签订贷款协议,可获最高6000万美元定期贷款,已获3000万美元,另有两笔分别最高1000万和2000万美元的贷款可按条件提取[122] - 公司与Leerink Partners签订销售协议,可出售最高7500万美元普通股,2024年第一季度出售4169324股,均价5.05美元,净收益2010万美元[127] - 销售协议规定Leerink Partners有权获得ATM发行股票总销售价格3.0%的销售佣金[127] 合作与收入情况 - 截至2024年3月31日,公司从Jazz获得2000万美元付款,还有资格获得最高5.15亿美元开发和监管里程碑付款以及最高7.4亿美元销售里程碑付款[128] 现金及等价物情况 - 截至2024年3月31日,公司现金及现金等价物为1.392亿美元,受限现金及现金等价物为2120万美元,其中2000万美元在偿还PWB贷款协议后不受限制[129] - 公司认为现有现金及现金等价物至少能满足到2024年5月3日发布的简明合并财务报表日期起十二个月的运营费用和资本支出需求,且到2026年第一季度也足够,但该估计可能不准确[129] - 截至2024年3月31日,公司现金及现金等价物为1.392亿美元,不足以完成WTX - 124、WTX - 330或其他候选产品的开发[161] 财务报告内部控制情况 - 2023年第二季度公司发现财务报告内部控制存在重大缺陷,截至2024年3月31日已完成整改[147][148] 租约情况 - 公司2021年6月签订的办公和实验室空间租约于2022年5月开始,2030年5月到期,剩余租期预计基本租金约为1500万美元[140] 公司经营亏损预期 - 公司自成立以来已产生重大经营亏损,预计在可预见的未来仍将亏损[152] - 公司预计未来将继续亏损,且随着候选产品开发推进亏损可能大幅增加[154] 公司产品开发情况 - 公司于2017年开始运营,目前仅独立开发两个产品候选物WTX - 124和WTX - 330,其他开发项目处于发现或临床前阶段[153] - 公司尚未有获批上市产品,未产生产品销售收入,未来数年可能也无法产生[155][156] - 公司处于早期发展阶段,主要精力和资金投入到PREDATOR平台建设和INDUKINE分子开发,目前无产品销售收入,未来多年可能也无法产生[178] - 公司业务高度依赖初始INDUKINE分子成功,包括WTX - 124和WTX - 330,需完成大量临床前和临床试验才能获批上市[179][180] 法规政策影响 - 2017年《减税与就业法案》将企业税率从最高边际税率35%降至统一税率21%,并将净营业亏损扣除限制为当前年度应纳税所得额的80% [173] - 自2022年起,《减税与就业法案》取消了立即扣除研发支出的选项,要求企业在五年或十五年内摊销[173] - 2022年《降低通胀法案》引入了对某些公开交易公司股票回购征收1%的消费税[174] 税收抵减限制 - 截至2023年12月31日,公司联邦和州净营业亏损结转额分别为9660万美元和4490万美元[175] - 公司在2019年6月10日、2019年8月2日和2022年8月31日经历股权变更,若获得净应税收入,使用变更前净运营亏损结转和其他变更前税收属性抵减美国联邦应税收入的能力将受限[176] 公司资金需求与风险 - 公司需要大量额外资金来支持运营和产品开发,否则可能需延迟、减少或取消研发项目[159] - 公司贷款协议有多项限制条款,违约可能导致债务加速到期,影响公司财务状况和融资能力[170][172] 临床试验相关风险 - 在美国开展临床试验需FDA接受IND申请并确定试验设计,过程中可能因FDA要求额外临床前研究等导致延迟[181] - 公司未向FDA提交过BLA或NDA申请,FDA对BLA或NDA的审批不保证通过,过程昂贵、不确定且可能耗时数年[183][184] - 公司产品候选药物成功取决于完成临床前研究和临床试验、IND获批、获得营销批准、建立商业制造能力等多个因素[187] - 公司基于PREDATOR平台的产品开发方法未经证实,不确定能否开发出有商业价值的产品[190] - INDUKINE分子制造存在风险,可能无法按时或根本无法按后期临床试验和商业生产所需规模制造[193] - 公司资源分配决策可能导致无法利用可行商业产品或盈利市场机会,研发支出可能无法产生商业可行的产品候选药物[195][197] - 临床前开发不确定,产品候选药物失败风险高,无法确定临床前测试和研究能否按时完成或获得监管机构批准[198][199] - 临床前和临床试验费用高昂、耗时久且结果不确定,公司无法确定产品候选药物能否在临床试验中表现良好[203] - 临床前和临床数据易有不同解读,许多公司虽认为产品候选药物表现良好,但仍未获营销批准[204] - 公司临床试验可能会遇到启动、完成、终止或暂停的重大延误,导致成本增加、营收受限和商业前景受影响[207] - 2022年12月,美国国会通过法案要求赞助商为每个3期临床试验或“关键研究”制定并提交多样性行动计划[213] - 欧盟临床试验法规于2022年1月31日生效,引入集中申请流程,若公司无法适应可能影响开发计划[214][215] - 公司产品候选药物若需进行额外临床试验或测试,可能会产生额外成本、延迟获批等不良后果[210] - 公司在国外进行临床试验会面临患者不遵守协议、行政负担增加等额外风险[211] - 公司临床试验患者招募可能因疾病严重程度、患者资格标准等多种原因遇到困难[220] - 公司临床试验与其他同类试验竞争,会减少可招募的患者数量和类型[222] - 公司产品候选药物可能产生不良或严重副作用,导致试验中断、获批延迟或受限等后果[224][225] - 公司开发的产品候选药物获批后若出现不良副作用,可能面临监管要求、法律诉讼和声誉损害等后果[226] - 公司公布的临床试验中期数据可能会随更多患者数据的获得而改变,初步数据也需审计和验证,差异可能损害业务前景[228][229] - 公司开发的WTX - 124、WTX - 330等产品候选药物与第三方药物联用,面临药物供应、监管和安全性等方面的不确定性[230][231] - 公司可能无法成功识别或发现额外的产品候选药物,研究项目可能无法产生临床开发成果[234][236] 产品责任与商业化风险 - 公司面临产品责任风险,临床试验或产品销售中可能遭遇索赔,保险可能无法覆盖所有损失[238][241] - 公司从未商业化过产品候选药物,可能缺乏自行或与合作伙伴成功商业化获批产品的专业知识、人员和资源[242] - 开发销售和营销组织需大量投资和时间,依赖第三方可能导致收入降低且面临竞争[245] 市场竞争风险 - 公司在新药开发和商业化方面面临激烈竞争,来自制药、生物技术公司等多方面[247][248] - 公司的产品候选药物若获批,定价可能高于竞争的仿制药,实现业务战略可能困难[250] - 公司的领先产品候选药物WTX - 124和WTX - 330若获批,将分别面临来自其他IL - 2和IL - 12相关癌症疗法的竞争[252][253] - 公司竞争对手在研发、制造等方面资源和专业知识可能强于公司,新产品需有优势才能成功商业化,竞争产品会限制公司产品需求和价格[255] 市场规模与报销风险 - 公司产品候选药物潜在市场规模难以估计,若假设不准确,实际市场可能小于估计值[256][257][258] - 产品候选药物成功商业化部分取决于能否获得第三方支付方有利覆盖、充足报销水平和定价政策,且报销情况不确定[259][260][263][264] - 第三方支付方对药品价格提出挑战,可能拒绝为特定药物提供报销,现有第三方疗法定价可能限制公司产品候选药物定价[261] 产品市场接受度风险 - 若产品候选药物获批但未获足够市场认可,公司可能无法产生显著收入,业务、财务状况和经营成果或受不利影响[266][267][269] - 产品市场接受程度取决于疗效、安全性、便利性、临床适应症、保险覆盖和报销等多方面因素[268] 生物制品独占期情况 - 获批生物制品有12年非专利独占期,自首次许可日起算,4年后FDA才接受生物类似药或可互换产品申请,12年后生物类似药才可获批生效,但独占期可能缩短[271][272] 第三方合作风险 - 公司依赖第三方进行临床前研究和临床试验,若第三方未履行职责、未达期限或未遵守法规要求,可能无法获得产品候选药物监管批准或实现商业化[274][275][276][278] - 若与第三方CRO等关系终止,可能无法以合理商业条款与替代方达成协议,切换或增加CRO会增加成本、耗费管理时间,导致延误[279] - 生物制品制造复杂,公司无临床制造能力,将依赖第三方生产临床前、临床和商业供应的产品候选药物[280]
Werewolf Therapeutics(HOWL) - 2024 Q1 - Quarterly Results
2024-05-03 19:05
临床试验数据分享计划 - 公司计划在2024年第二季度分享WTX - 330一期试验的人体首次中期临床数据[1][2][4] - 公司将在2024年6月1日美国临床肿瘤学会年会上展示WTX - 124一期/1b期临床试验的额外中期数据和初步剂量递增数据[3] 临床试验推进计划 - 公司预计在2024年上半年为WTX - 124选择推荐剂量并启动单药治疗剂量扩展组[3] 资金获取情况 - 2024年5月公司与K2 HealthVentures达成贷款和担保协议,可获得最高6000万美元资金,其中3000万美元已在成交时提取[9] 现金及现金等价物情况 - 截至2024年3月31日,现金及现金等价物为1.392亿美元,2023年12月31日为1.343亿美元[10] 资金支持运营情况 - 公司现有现金及现金等价物加上贷款再融资的现金影响,足以支持运营费用和资本支出至少到2026年第一季度[11] 合作收入变化 - 2024年第一季度合作收入为70万美元,2023年同期为450万美元[12] 研发费用变化 - 2024年第一季度研发费用为1290万美元,2023年同期为1170万美元[13] 一般及行政费用情况 - 2024年和2023年第一季度的一般及行政费用均为500万美元[14] 净亏损变化 - 2024年第一季度净亏损为1620万美元,2023年同期为1200万美元[14]
Werewolf Therapeutics Reports First Quarter 2024 Financial Results and Provides Business Update
Newsfilter· 2024-05-03 19:00
文章核心观点 公司是创新生物制药公司,专注癌症和免疫介导疾病治疗药物研发,提供业务更新和2024年第一季度财务结果,多个项目有进展且现金可支撑到2026年第一季度 [1][16] 近期亮点和即将到来的里程碑 WTX - 124 - 公司将在ASCO年会上展示WTX - 124单药和联合用药剂量递增数据,海报标题为“A phase 1/1b study of the IL - 2 prodrug WTX - 124 in patients with locally advanced or metastatic solid tumors after checkpoint inhibitor therapy: Initial results of the combination dose escalation with pembrolizumab”,时间为2024年6月1日9:00 AM - 12:00 PM CDT [1][3] - 公司有望在2024年上半年选定扩展推荐剂量并启动单药剂量扩展组 [3] WTX - 330 - 2024年第二季度,公司计划展示WTX - 330的首次人体试验中期数据,该试验评估其在免疫治疗不敏感或耐药的晚期或转移性实体瘤或非霍奇金淋巴瘤患者中的单药治疗效果 [4] - 公司近期获得美国食品药品监督管理局对改进制造工艺可比性路径的认可,预计将其纳入临床开发计划 [5] 临床前产品组合 - 临床前产品组合包括针对IL - 21和IL - 18的WTX - 712和WTX - 518,以及用于治疗肠易激综合征的IL - 10 INDUKINE分子 [6] - 2024年4月美国癌症研究协会年会上,公司展示WTX - 518和WTX - 712临床前项目进展,WTX - 518在体外活性不受IL - 18BP阻碍,能在MC38小鼠肿瘤模型中引发完全肿瘤消退;WTX - 712在MC38小鼠肿瘤模型中显示抗肿瘤活性和肿瘤消退,在抗PD - 1/PD - L1治疗高度耐药的小鼠肿瘤模型中,IL - 21比IL - 2疗法有更好的抗肿瘤疗效 [7][8] - 2024年5月3日开始的美国免疫学家协会会议上,公司展示“Development of conditionally active IL - 10 INDUKINETM molecules for the treatment of inflammatory bowel disease”海报,首次证明公司PREDATOR平台在免疫介导疾病中的应用,IL - 10 INDUKINE分子在小鼠结肠炎模型中可防止肠道组织学损伤并抑制炎性细胞因子产生 [9] 其他更新 2024年5月,公司与K2 HealthVentures达成贷款和担保协议,可获得最高6000万美元资金,其中3000万美元在交易完成时提取,连同公司现有现金用于偿还太平洋西部银行贷款 [10] 2024年第一季度财务结果 现金状况 截至2024年3月31日,现金及现金等价物为1.392亿美元,高于2023年12月31日的1.343亿美元;受限现金及现金等价物为2120万美元,其中2000万美元在偿还太平洋西部银行贷款后变为不受限;公司认为现有现金及现金等价物加上贷款再融资的现金影响,足以支持运营费用和资本支出至2026年第一季度 [11] 合作收入 2024年第一季度合作收入为70万美元,低于2023年同期的450万美元,合作收入来自与Jazz Pharmaceuticals的许可协议,包括固定付款和研究服务费用报销 [12] 研发费用 2024年第一季度研发费用为1290万美元,高于2023年同期的1170万美元,主要因WTX - 124和WTX - 330临床试验进展导致临床试验成本和制造成本增加 [13] 一般及行政费用 2024年和2023年第一季度一般及行政费用均为500万美元 [14] 净亏损 2024年第一季度净亏损为1620万美元,高于2023年同期的1200万美元 [15] 公司简介 公司是创新生物制药公司,利用专有PREDATOR™平台开发有条件激活分子,刺激适应性和先天性免疫,解决传统促炎免疫疗法局限性;INDUKINE™分子在周围组织中无活性,在肿瘤微环境中选择性激活;最先进的临床阶段候选产品WTX - 124和WTX - 330分别是用于治疗实体瘤的有条件激活的白细胞介素 - 2(IL - 2)和白细胞介素 - 12(IL - 12)INDUKINE分子 [16]
Werewolf Therapeutics Announces WTX-124 Clinical Abstract Accepted for Presentation at the 2024 American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting
Newsfilter· 2024-04-24 22:05
公司介绍 - Werewolf Therapeutics是一家创新的生物制药公司,致力于开发条件激活的治疗药物,以刺激人体免疫系统治疗癌症[2] 研究更新 - 公司宣布将在2024年美国临床肿瘤学会年会上展示WTX-124单药和联合用药的研究更新[1] 前景展望 - 公司的前景和计划构成了前瞻性声明,包括产品候选药物的开发不确定性,研究活动的进行,临床试验的启动和完成等[3]
All You Need to Know About Werewolf Therapeutics (HOWL) Rating Upgrade to Buy
Zacks Investment Research· 2024-04-16 01:01
文章核心观点 - Werewolf Therapeutics被升级为Zacks Rank 2(买入)评级 反映其盈利预期上升 可能带来买盘压力和股价上涨 [1][4] 评级依据 - Zacks评级核心是公司盈利情况变化 该系统跟踪当前和下一年度的Zacks共识预期 [2] - 盈利预期变化与股票短期价格走势密切相关 机构投资者会根据盈利和盈利预期计算公司股票公允价值 进而买卖股票导致股价变动 [5] Zacks评级系统优势 - 盈利预期变化对短期股价走势的影响使Zacks评级系统对个人投资者很有用 可避免受华尔街分析师主观因素影响 [3] - Zacks评级系统使用与盈利预期相关的四个因素将股票分为五组 有经外部审计的出色记录 Zacks Rank 1股票自1988年以来平均年回报率达+25% [8] - 与倾向于积极推荐的华尔街分析师评级系统不同 Zacks评级系统在任何时候对超4000只股票维持“买入”和“卖出”评级的比例相等 [11] Werewolf Therapeutics盈利预期情况 - 截至2024年12月的财年 公司预计每股收益为 -$1.38 较上年报告数字变化 -31.4% [9] - 过去三个月 公司的Zacks共识预期提高了5.8% [10] 结论 - Werewolf Therapeutics升级为Zacks Rank 2 表明其在盈利预期修正方面处于Zacks覆盖股票的前20% 意味着短期内股价可能上涨 [13]
Werewolf Therapeutics to Present First-of-Its-Kind Data Demonstrating Utility for PREDATOR™ Platform in Immunology-Based Diseases at AAI Annual Meeting
Newsfilter· 2024-04-05 04:30
文章核心观点 Werewolf Therapeutics公司将在2024年美国免疫学家协会年会上展示海报,介绍其条件性激活IL - 10 INDUKINE™分子治疗炎症性肠病的研究,体现其在免疫疾病治疗领域的潜力[1][2] 公司动态 - 公司宣布将在2024年5月3 - 7日于芝加哥举行的IMMUNOLOGYTM 2024会议上进行海报展示[1] - 海报标题为“开发用于治疗炎症性肠病的条件性活性IL - 10 INDUKINETM分子”,展示时间为2024年5月6日下午2:15 - 3:30 CT,展板编号为B906 [2] 公司业务 - 公司是一家创新生物制药公司,致力于开发刺激人体免疫系统治疗癌症的疗法,利用PREDATOR™平台设计条件性激活分子,刺激适应性和先天性免疫[3] - INDUKINE™分子在周围组织中保持非活性状态,在肿瘤微环境中选择性激活,最先进的临床阶段候选产品WTX - 124和WTX - 330分别是用于治疗实体瘤的条件性激活白细胞介素 - 2(IL - 2)和白细胞介素 - 12(IL - 12)INDUKINE分子[3] - 公司预计将WTX - 124作为单一疗法和与免疫检查点抑制剂联合用于多种肿瘤类型,将WTX - 330作为单一疗法用于多种肿瘤类型或非霍奇金淋巴瘤[3] 联系方式 - 投资者联系:Josh Rappaport,Stern IR,电话212.362.1200,邮箱Josh.Rappaport@sternir.com [6] - 媒体联系:Amanda Sellers,VERGE Scientific Communications,电话301.332.5574,邮箱asellers@vergescientific.com [6] - 公司联系:Ellen Lubman,首席商务官,邮箱elubman@werewolftx.com [6]