参会人员 - 公司参会人员包括企业传播总监Thomas Johnson、总裁兼首席执行官Laura Niklason、首席财务官兼首席企业发展官Dale Sander [1] - 电话会议参会人员包括TD Cowen & Company的Josh Jennings、BTIG的Ryan Zimmerman、H.C. Wainwright的Vernon Bernardino、Benchmark Company的Bruce Jackson [1] 会议安排 - 目前所有参会者处于只听模式，之后将进行问答环节并给出相关指示，会议正在录音 [1] 信息说明 - 会议中的某些陈述属于美国联邦证券法下的前瞻性陈述，实际结果可能与历史经验或当前预期存在重大差异，相关信息包含在提交给美国证券交易委员会的定期报告中 [4] - 前瞻性陈述仅截至当日，公司除法律要求外无义务更新或修订 [5] - 会议信息包含在今早发布的新闻稿和Form 10 - K中，提交后可从公司网站投资者页面获取 [5] 后续安排 - 总裁兼首席执行官Laura Niklason将总结公司重大事件 [6]

财务数据和关键指标变化 - 2024年第四季度和2023年第四季度均无营收，2024年和2023年全年也无营收，不过在过去几周公司已开始有商业收入入账 [26] - 2024年第四季度研发费用为2070万美元，低于2024年第三季度的2290万美元，较2023年第四季度的2020万美元略有增加；2024年全年研发费用为8860万美元，高于2023年全年的7660万美元 [26][28] - 2024年第四季度一般及行政费用为740万美元，与2024年第三季度基本持平，高于2023年第四季度的600万美元；2024年全年一般及行政费用为2580万美元，高于2023年全年的2350万美元 [29] - 2024年第四季度其他净收入为710万美元，而2024年第三季度为净支出900万美元，2023年第四季度为其他净收入110万美元；2024年全年其他净支出为3430万美元，高于2023年全年的1070万美元 [30] - 2024年第四季度净亏损为2090万美元，低于2024年第三季度的3920万美元和2023年第四季度的2510万美元；2024年全年净亏损为1.487亿美元，高于2023年全年的1.108亿美元 [31] - 截至2024年12月31日，公司现金、现金等价物和受限现金为9530万美元；本周完成的普通股包销公开发行提供了约4660万美元的额外净收益，还有可能额外获得710万美元净收益 [32] - 2024年全年净现金流入为1450万美元，而2023年全年净现金使用为6900万美元 [32] 各条业务线数据和关键指标变化 SimVest业务 - 已有34家医院启动了价值分析委员会（VAC）审批流程，其中3家医院已批准购买 [9][10] - 商业库存可用仅16天后，上周向几家一级创伤中心进行了首次商业发货 [10] ATEV项目 - VO7 III期临床试验达到共同主要终点，与当前护理标准动静脉瘘（AV fistula）相比，ATEV在6个月和12个月时表现出更优的功能和通畅性，在女性、肥胖和糖尿病患者等高风险亚组中也有更优表现 [18][19] - VO12 III期临床试验已招募76名患者，计划在首批80名女性患者随访满一年时进行中期分析，公司接近这一招募目标 [20] 小直径ATEV用于冠状动脉搭桥手术（CABG）项目 - 计划向FDA提交研究性新药（IND）申请，以开展人体首次临床试验，该计划基于与FDA的会议结果和一项灵长类动物的临床前研究结果 [21][22] 各个市场数据和关键指标变化 无相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 全力推进SimVest的商业发布，组建了经验丰富的销售团队以推动产品在医院和血管外科医生中的应用 [16][17] - 计划在2026年下半年提交补充生物制品许可申请（BLA），将血液透析的动静脉通路作为ATEV的适应症 [21] - 继续评估现金状况和长期支出，以确定PAD项目III期试验的时间安排 [84] - 持续进行生物血管胰腺项目的灵长类动物研究，调整设计和剂量以实现最大治疗效果 [108][111] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2024年是公司的里程碑之年，FDA对SimVest的全面批准标志着血管外科的新时代，公司对产品的市场反应感到兴奋 [7][9] - 公司有信心凭借强大的商业执行能力、有前景的产品线和敬业的团队，在未来几年对血管疾病患者的护理产生积极影响 [35] 其他重要信息 - SimVest的预算影响模型显示，使用该产品可避免血管感染和截肢，降低每位患者的治疗成本 [11] - 2024年10月公司向医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）提交了SimVest的新技术附加支付（NTAP）申请，并于12月在公开市政厅会议上展示了相关数据，公司认为有很大机会获得NTAP报销 [12][13] - 2025年1月公司获得一项新的美国专利，涵盖SimVest和其他生物工程人体组织制造系统的关键方面，专利保护期至2040年 [14] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 已批准使用SimVest的三家医院的特点以及快速获批的原因，后续其他31个VAC流程是否会有类似情况 - 快速获批的原因可能是VAC致力于改善患者护理、获取最佳产品，或者医院有外科医生倡导者积极推动；三家医院情况不同，一家参与过临床试验，一家有同情使用案例，另一家资深血管外科医生认为数据有说服力 [41][42] - 预计随着调查人员、同情使用调查人员和关注文献的外科医生的热情，将继续推动VAC快速获批 [43] 问题2: 2025年SimVest美国市场发布的目标，包括预计接触的创伤中心数量、启动VAC流程或获得VAC批准的数量 - 公司不愿提供具体指导，但按目前每周新增2 - 4个VAC流程的速度，到年底多数一级创伤中心将启动VAC流程 [47][48] - 预计多数VAC会同意引入产品，分析师认为今年产品销售额在700 - 1300万美元之间，大部分销售将在下半年实现 [49][50] 问题3: 本周有争议文章发布后，外科医生的反馈 - 参与创伤试验的几位外科医生对文章感到愤怒，认为其有偏见且不准确，几位知名外科医生起草了反驳信给《纽约时报》，但未被发表，公司计划以合适形式将信公开 [54][56] 问题4: VO12试验的中期分析关注内容、成功标准以及补充BLA的时间 - VO12试验的终点是第一年无导管天数，目标是尽快建立透析通路并维持，以减少患者使用导管的时间和相关风险，该终点与透析中心的报销相关 [64][65][66] - 目前距离80名患者的中期分析招募目标还差4人，预计一年后获得顶线数据且结果为阳性，若结果积极将支持与VO7试验数据一起提交补充BLA [67] 问题5: SimVest补充BLA的审查团队是否与血管创伤审查团队相同，以及他们的熟悉程度和舒适度 - 临床审查团队有一定重叠，但在透析补充申请审查中，临床肾病专家可能发挥更大作用 [69] - 尽管审查过程有四个半月的延迟，但最终审查团队的结论与8月协商的标签、适应症和警告完全一致 [71][72] 问题6: 2025年研发费用的指导或想法 - 研发费用总体将有所下降，主要原因是创伤临床试验费用大幅减少，VO7试验也将结束，VO12是主要的仍在招募患者的试验；随着销售增长，以前计入研发的制造相关成本将开始计入库存和销售成本，进一步降低研发支出 [75][76][77] 问题7: PADD项目III期试验的时间安排以及扩大ATAV标签至PADD适应症所需的投资 - 公司基于II期研究认为产品在PAD市场有很大潜力，但仍在设计III期试验，目标是进行小规模、有明确终点的试验 [82][83] - 公司将评估现金状况和长期支出后决定时间安排，虽完全致力于推进该项目，但需综合考虑 [84] 问题8: 不同类型机构（参与临床试验的创伤中心和新引入产品的机构）的销售团队教育过程 - 销售团队于2024年8月12日入职，有很长时间学习产品技术、制造、功能、生物学反应和耐久性等知识，并在秋季与外科医生和医院人员有超过1500次接触 [89][90][91] - 销售团队按法律规定只能依据标签进行教育，同时医学事务专家（MDs和PhDs）可陪同销售团队，向不熟悉产品的外科医生讲解产品生物学和临床试验结果 [92] - 公司还利用最近发表的预算影响模型，向外科医生和VAC委员会成员介绍产品对医院的财务影响 [93] 问题9: 提交ATF或DALS补充BLA的审批时间是否会比血管创伤审批时间短 - 公司希望审批时间更短，标准补充BLA审查时间为9个月，公司将申请加速审查和优先审查，但无法预测FDA的审批时间 [97][98] 问题10: 小直径ATEF用于CABG的制造成本是否与血管创伤用的产品成本相近 - 制造设备相同，无需建造新设备，生产小口径、短长度的移植物所需的塑料袋容易制造，成本与组织质量大致成比例，因此生产3毫米、20厘米长的血管成本将低于6毫米、40厘米长的血管，但无法给出具体成本差异 [101][102][103] 问题11: 生物血管胰腺项目的最新进展 - 公司继续进行灵长类动物研究，最近显示胰岛在糖尿病灵长类动物体内存活数月并持续产生胰岛素，有治疗效果 [108][109] - 公司已证明产品能实现长期植入和长期胰岛素生产，目前正在调整设计和剂量以实现最大治疗效果 [110][111]

营收情况 - 2024年第四季度和全年无营收[6] Symvess产品业务进展 - 34家医院已启动Symvess产品价值分析委员会（VAC）审批流程，3家已批准购买[7] - 2025年2月下旬公司开始商业推出Symvess，上周向两家一级创伤中心进行首次商业发货[7] 研发费用情况 - 2024年第四季度研发费用为2070万美元，低于第三季度的2290万美元，高于2023年第四季度的2020万美元；2024年全年研发费用为8860万美元，高于2023年的7660万美元[8] - 2024年第四季度研发费用为20,656千美元，2023年同期为20,180千美元；2024年全年研发费用为88,599千美元，2023年为76,550千美元[24] 一般及行政费用情况 - 2024年第四季度一般及行政费用为740万美元，与第三季度持平，高于2023年第四季度的600万美元；2024年全年为2580万美元，高于2023年的2350万美元[8] - 2024年第四季度一般及行政费用为7,432千美元，2023年同期为6,002千美元；2024年全年为25,799千美元，2023年为23,497千美元[24] 其他净收入情况 - 2024年第四季度其他净收入为710万美元，第三季度为净支出900万美元，2023年第四季度为110万美元；2024年全年其他净支出为3430万美元，2023年为1070万美元[8] 净亏损情况 - 2024年第四季度净亏损为2090万美元，低于第三季度的3920万美元和2023年第四季度的2510万美元；2024年全年净亏损为1.487亿美元，高于2023年的1.108亿美元[8] - 2024年第四季度净亏损为20,940千美元，2023年同期为25,106千美元；2024年全年净亏损为148,701千美元，2023年为110,776千美元[24] 现金及资金情况 - 截至2024年12月31日，公司现金、现金等价物和受限现金为9530万美元；2025年3月完成普通股包销公开发行，净收益约4660万美元，潜在额外净收益710万美元[8] - 2024年全年净现金提供为1450万美元，2023年为净现金使用6900万美元[8] - 截至2024年12月31日，现金及现金等价物为44,937千美元，2023年同期为80,448千美元[26] 产品研发计划 - 计划2025年提交IND申请，以支持小直径ATEV™用于冠状动脉搭桥术的首次人体临床研究[1] 产品审批情况 - 公司的无细胞组织工程血管（ATEV）在血管创伤适应症的生物制品许可申请于2024年12月获FDA批准[18] 资产负债及股东权益情况 - 截至2024年12月31日，总资产为137,872千美元，2023年同期为128,223千美元[26] - 截至2024年12月31日，总负债为190,541千美元，2023年同期为114,677千美元[26] - 截至2024年12月31日，股东权益（赤字）为 - 52,669千美元，2023年同期为13,546千美元[26] 每股净亏损情况 - 2024年第四季度基本和摊薄后每股净亏损为0.16美元，2023年同期为0.24美元；2024年全年为1.26美元，2023年为1.07美元[24] 加权平均流通股数情况 - 2024年加权平均流通股数（基本和摊薄）为118,479,097股，2023年为103,420,238股[24]

文章核心观点 公司公布2024年第四季度和全年财务业绩及业务进展，Symvess获FDA批准并启动商业销售，ATEV管线有多项进展，财务上研发和行政费用有变化，净亏损受或有收益负债重估影响 [2][3][7] 第四季度、2024年年末及近期公司亮点 Symvess FDA批准与市场推出 - FDA于2024年12月19日全面批准Symvess用于成人肢体动脉损伤血管导管 [4] - 34家医院已启动价值分析委员会（VAC）审批流程，3家已批准购买 [3][4] - 2025年2月下旬公司启动Symvess商业销售，上周向两家一级创伤中心发货 [4] - 公司预算影响模型显示，Symvess治疗患者人均成本低于其他移植物，截肢和感染率降低是成本节约主要驱动因素 [4] ATEV早期管线与公司更新 - 2024年10月公司提交Symvess新技术附加付款（NTAP）申请，若成功，2025年10月1日起医院可获额外付款 [7] - 2025年1月公司获美国新专利，保护期至2040年，补充现有专利家族 [7] - 2024年10月ATEV用于终末期肾病患者动静脉（AV）通路的V007三期临床试验结果积极，优于当前标准治疗 [7] - V012三期试验已招募76名患者，计划在80名患者随访一年后进行中期分析，若结果良好，2026年下半年提交补充生物制品许可申请（BLA） [7] - 公司计划向FDA提交研究性新药（IND）申请，对小直径（3.5mm）无细胞组织工程血管（sdATEV）进行冠状动脉搭桥术（CABG）首次人体临床试验 [1][7] 2024年第四季度和全年财务亮点 - 2024年和2023年第四季度及全年均无收入 [7] - 2024年第四季度研发费用2070万美元，低于第三季度的2290万美元，高于2023年第四季度的2020万美元；全年研发费用8860万美元，高于2023年的7660万美元 [7] - 2024年第四季度一般及行政费用740万美元，与第三季度基本持平，高于2023年第四季度的600万美元；全年为2580万美元，高于2023年的2350万美元 [7] - 2024年第四季度其他净收入710万美元，高于第三季度的净支出900万美元和2023年第四季度的110万美元；全年其他净支出3430万美元，高于2023年的1070万美元 [7][8] - 2024年第四季度净亏损2090万美元，低于第三季度的3920万美元和2023年第四季度的2510万美元；全年净亏损14870万美元，高于2023年的11080万美元 [13] - 截至2024年12月31日，公司现金、现金等价物和受限现金为9530万美元；2025年3月完成普通股承销公开发行，净收益约4660万美元，行使承销商期权后可能再获710万美元 [13] - 2024年全年净现金流入1450万美元，2023年为净现金使用6900万美元 [13] 公司概况 - 公司正在开发颠覆性生物技术平台，生产可普遍植入的生物工程人体组织、先进组织构建体和器官系统，用于治疗多种疾病 [19] - ATEV在血管创伤适应症的生物制品许可申请于2024年12月获FDA批准，还在针对其他血管应用进行后期临床试验，以及冠状动脉搭桥术等临床前开发 [19] - 公司6mm ATEV获FDA再生医学先进疗法（RMAT）和快速通道指定，用于血管创伤治疗获美国国防部长优先指定 [19][20]

文章核心观点 - 华尔街分析师的评级建议常影响股价，但因券商利益存在积极偏差，不应仅据此投资，可结合Zacks Rank评级工具做决策，如Humacyte公司的ABR为买入，而Zacks Rank为卖出 [1][5][14] 公司评级情况 - Humacyte公司平均券商评级（ABR）为1.29，接近强力买入和买入之间，7家券商给出的评级中6个为强力买入，占比85.7% [2] - Humacyte公司Zacks Rank评级为4（卖出），因其当前年度Zacks共识估计在过去一个月下降0.9%至 -$1.27 [13][14] 券商评级与Zacks Rank对比 - 券商评级受券商利益影响，分析师推荐过于乐观，常误导投资者，而Zacks Rank基于盈利预测修正，能有效预测短期股价表现 [10][11] - ABR计算仅基于券商推荐，通常以小数显示；Zacks Rank是量化模型，以整数1 - 5显示 [9] - ABR可能不及时，而Zacks Rank因分析师不断修正盈利预测能及时反映股价走势 [12]

公司财务信息 - 公司将于2025年3月28日公布2024年第四季度和全年财务结果 [1] - 管理层将于美国东部时间3月28日上午8:30主持网络直播和电话会议 [1][2] 公司业务介绍 - 公司是临床阶段生物技术平台公司，开发可普遍植入的生物工程人体组织、先进组织构建体和器官系统，以改善患者生活并改变医疗实践 [3] - 公司开发和制造脱细胞组织，用于治疗多种疾病、损伤和慢性病 [3] - 2024年12月，FDA批准了用于治疗肢体血管创伤的脱细胞组织工程血管（ATEV）的生物制品许可申请 [3] - ATEV目前正在进行针对其他血管应用的后期临床试验，包括用于血液透析的动静脉（AV）通路和外周动脉疾病 [3] - 冠状动脉搭桥术、小儿心脏手术、1型糖尿病治疗以及多种新型细胞和组织应用的临床前开发也在进行中 [3] - 用于血液透析AV通路的6mm ATEV是首个获得FDA再生医学先进疗法（RMAT）指定的产品候选药物，也获得了FDA快速通道指定 [3] - 用于肢体血管创伤后紧急动脉修复和晚期PAD的6mm ATEV也获得了RMAT指定 [3] - ATEV获得了美国国防部长对血管创伤治疗的优先指定 [3] 产品使用说明 - 除FDA批准的肢体血管创伤适应症外，ATEV是一种研究性产品，尚未获得FDA或任何其他监管机构的销售批准 [4] 联系方式 - 投资者联系Joyce Allaire，电话+1 - 617 - 435 - 6602，邮箱jallaire@lifesciadvisors.com和investors@humacyte.com [5] - 媒体联系Rich Luchette，电话+1 - 202 - 845 - 3924，邮箱rich@precisionstrategies.com和media@humacyte.com [5] 会议信息 - 电话会议美国投资者拨打1 - 877 - 704 - 4453，国际投资者拨打1 - 201 - 389 - 0920，会议ID为13751524 [2] - 可点击获取回电功能和网络直播链接，网络直播在会议开始前15分钟可访问，直播结束后有回放，在公司网站投资者板块至少可访问30天 [2]

文章核心观点 - 公司宣布公开发行普通股，预计募资5000万美元，用于产品商业化、研发及公司运营等 [1][2] 分组1：公开发行情况 - 公司宣布以每股2美元价格公开发行2500万股普通股，预计总收益5000万美元，发行预计3月27日左右完成 [1] - 公司授予承销商30天内以公开发行价购买最多375万股普通股的选择权 [1] - TD Cowen、Barclays和BTIG为联合簿记管理人，H.C. Wainwright & Co.和The Benchmark Company为牵头管理人 [2] 分组2：募资用途 - 公司计划用募资净额资助SYMVESS™在血管创伤适应症的商业化、产品研发及用于营运资金和一般公司用途 [2] 分组3：注册文件情况 - 公司曾于2022年9月1日向美国证券交易委员会提交S - 3表格的上架注册声明，并于9月9日生效 [3] - 2025年3月25日已提交初步招股说明书补充文件，最终招股说明书补充文件将提交并可在SEC网站获取 [3] 分组4：公司业务介绍 - 公司开发可普遍植入的生物工程人体组织等生物技术平台，制造无细胞组织治疗多种疾病 [5] - 公司初始产品候选acellular tissue engineered vessels（ATEVs）处于后期临床试验，用于多种血管应用 [5] - 血管创伤适应症的ATEV生物制品许可申请于2024年12月获FDA批准 [5] - 公司6mm ATEV用于血液透析的AV通路获FDA的RMAT和快速通道指定，用于血管创伤修复和晚期PAD也获RMAT指定 [5] - ATEV获美国国防部长对血管创伤治疗的优先指定 [5] - 除FDA批准的肢体血管创伤适应症外，ATEV为研究性产品，未获FDA或其他监管机构批准销售 [6] 分组5：联系方式 - 投资者联系Joyce Allaire，电话+1 - 617 - 435 - 6602，邮箱jallaire@lifesciadvisors.com和investors@humacyte.com [8] - 媒体联系Rich Luchette，电话+1 - 202 - 845 - 3924，邮箱rich@precisionstrategies.com和media@humacyte.com [8]

文章核心观点 - 商业阶段生物技术平台公司Humacyte宣布开展普通股包销公开发行，拟将所得净收益用于产品商业化、研发及公司运营 [1][3] 公司业务 - 公司正在开发颠覆性生物技术平台，以提供通用植入式生物工程人体组织、先进组织构建体和器官系统，开发和制造脱细胞组织治疗多种疾病、损伤和慢性病 [6] - 公司初始候选产品脱细胞组织工程血管（ATEVs）正处于针对多种血管应用的后期临床试验，2024年12月血管创伤适应症的生物制品许可申请获FDA批准，冠状动脉搭桥、小儿心脏手术等临床前开发也在进行中 [6] - 公司6mm用于血液透析动静脉通路的ATEV是首个获FDA再生医学先进疗法（RMAT）指定的候选产品，也获FDA快速通道指定，用于肢体血管创伤后紧急动脉修复和晚期外周动脉疾病（PAD）的6mm ATEV也获RMAT指定，ATEV获美国国防部长血管创伤治疗优先指定 [6] - 除FDA批准的肢体血管创伤适应症外，ATEV是研究性产品，未获FDA或其他监管机构批准销售 [7] 股票发行 - 公司已开展普通股包销公开发行，并拟授予承销商30天选择权，可额外购买最多15%的公开发行普通股数量，所有股份均由公司提供 [1] - TD Cowen、Barclays和BTIG担任此次发行的联席账簿管理人，H.C. Wainwright & Co.和The Benchmark Company担任发行的牵头管理人，发行受市场条件限制，无法保证发行完成时间、实际规模或条款 [2] - 公司拟将发行所得净收益用于SYMVESS™在血管创伤适应症的商业化、公司管线中候选产品的开发以及营运资金和一般公司用途 [3] - 2022年9月1日已向美国证券交易委员会（SEC）提交S - 3表格的上架注册声明，并于9月9日生效，证券将通过招股说明书补充文件和随附招股说明书发售，相关初步招股说明书补充文件和随附招股说明书将提交SEC并在其网站公布，也可向相关机构获取 [4] 联系方式 - 投资者联系Joyce Allaire，电话+1 - 617 - 435 - 6602，邮箱jallaire@lifesciadvisors.com、investors@humacyte.com [10] - 媒体联系Rich Luchette，电话+1 - 202 - 845 - 3924，邮箱rich@precisionstrategies.com、media@humacyte [10]

文章核心观点 - 介绍Humacyte公司股价表现、即将发布的财报预期、分析师预估调整情况、Zacks Rank评级，以及所在行业的Zacks Industry Rank情况 [1][2][4][5] 公司股价表现 - 公司最近交易时段收盘价为3.32美元，较前一日无波动，当日涨幅不及标普500指数的1.77%，道指涨1.42%，纳斯达克涨2.28% [1] - 公司股价过去一个月下跌6.21%，表现逊于医疗板块的1.17%跌幅和标普500指数的5.73%跌幅 [1] 公司财报预期 - 公司即将发布财报，预计每股收益为 - 0.23美元，较上年同期增长4.17% [2] 分析师预估调整 - 分析师对公司预估的最新调整反映短期业务模式动态变化，积极修正传达对公司业务表现和盈利潜力的信心 [2] - 过去一个月，Zacks共识每股收益预估下降0.91% [4] Zacks Rank评级 - Zacks Rank模型考虑预估变化并提供可操作评级系统，评级从1（强力买入）到5（强力卖出） [3][4] - 1988年以来，Zacks Rank为1的股票平均年回报率达25% [4] - 目前公司Zacks Rank为4（卖出） [4] 行业情况 - 医疗 - 生物医学和遗传学行业属于医疗板块，目前Zacks Industry Rank为74，处于超250个行业的前30% [5] - Zacks Industry Rank通过计算行业内个股平均Zacks Rank评估行业实力，研究显示排名前50%的行业表现是后50%的两倍 [5]

文章核心观点 - 公司宣布Symvess预算影响模型在《医学经济学杂志》发表，该模型显示Symvess预计能为创伤中心和第三方支付方节省成本，其商业化取得进展 [1][2] 产品介绍 - Symvess是首款生物工程人体组织，设计为通用可植入血管导管，用于动脉置换和修复 [1][3] - 2024年12月19日，美国食品药品监督管理局（FDA）全面批准Symvess用于成人肢体动脉损伤，在需紧急血管重建以避免肢体立即丧失且自体静脉移植物不可行时使用 [3] 预算影响模型 - 该模型使用PROOVIT血管创伤登记处、医院收费和保险索赔数据库、已发表文献和专家意见等输入数据，从一级创伤中心和第三方商业、医疗保险和医疗补助支付方的角度评估经济影响 [2] - 创伤中心使用Symvess治疗患者的人均成本低于使用合成和其他非自体移植物，冷冻保存同种异体移植物人均成本为154,722美元，牛异种移植物为140,428美元，人工移植物为137,213美元，Symvess为121,615美元（含29,500美元购买价） [2] - 第三方支付方使用Symvess节省成本更多，商业支付方使用人工移植物人均成本为181,127美元，冷冻保存同种异体移植物和牛异种移植物为179,850美元，Symvess为94,165美元 [2] - 各利益相关方使用Symvess节省成本的主要驱动因素是血管导管感染率和截肢率降低 [2] 临床研究 - Humacyte的生物制品许可申请（BLA）包含V005关键2/3期临床研究的积极结果，以及乌克兰人道主义援助计划中战时受伤治疗的真实世界证据 [3] - 2024年11月20日，这些研究结果发表在《美国医学会外科杂志》上，在民用和军事临床研究中，Symvess表现出高通畅率、低截肢率和感染率 [3] 公司情况 - 公司正在开发颠覆性生物技术平台，以提供通用可植入生物工程人体组织、先进组织构建体和器官系统，开发和制造无细胞组织治疗多种疾病、损伤和慢性病 [14] - 除血管创伤适应症外，ATEV还在针对其他血管应用进行后期临床试验，包括血液透析的动静脉（AV）通路和外周动脉疾病，冠状动脉搭桥术、儿科心脏手术、1型糖尿病治疗等也在进行临床前开发 [14] - 公司6mm用于血液透析AV通路的ATEV是首个获得FDA再生医学先进疗法（RMAT）指定的产品候选药物，也获得了FDA快速通道指定，用于肢体血管创伤后紧急动脉修复和晚期PAD的6mm ATEV也获得了RMAT指定，ATEV还获得美国国防部长对血管创伤治疗的优先指定 [14]