核心观点 - 公司股东在特定期间内购买的股票可能受到误导性信息的影响，导致潜在的损失 [1][3] 时间线 - 集体诉讼期间：2024年5月10日至2024年10月17日 [3] - 寻求成为主要原告的截止日期：2025年1月17日 [4] 指控内容 - 公司位于北卡罗来纳州达勒姆的设施未能遵守良好的制造规范，包括质量保证和微生物测试 [3] - FDA对生物制品许可证申请的审查将因公司纠正这些缺陷而延迟 [3] - 存在对FDA批准无细胞组织工程血管用于血管创伤的重大风险 [3] - 公司关于业务、运营和前景的正面陈述具有误导性或缺乏合理依据 [3] 后续步骤 - 股东应在截止日期前注册参与集体诉讼，注册后将通过投资组合监控软件获得案件状态更新 [4] 法律服务 - Gross Law Firm是一家全国知名的集体诉讼律师事务所，致力于保护因欺诈和非法商业行为而遭受损失的投资者权益 [5]

公司核心观点 - Humacyte公司因涉嫌在制造实践中误导投资者而面临集体诉讼，涉及其生物工程人类组织产品的制造和审批问题 [1][2][3] 事件背景 - Humacyte及其子公司开发和制造即用型、可植入的生物工程人类组织 [1] - 公司正在工程和制造一种名为“无细胞组织工程血管”（ATEV）的实验室培养血血管植入物，用于替换受伤或损坏的血血管 [2] 关键事件 - 2024年8月9日，公司宣布FDA需要更多时间完成对其生物制品许可证申请（BLA）的审查，导致股价下跌1.29美元，跌幅16.4%，收盘价为6.62美元 [2] - 2024年10月17日，FDA发布关于公司北卡罗来纳州达勒姆设施的Form 483，指出包括“无微生物质量保证”、“无微生物测试”和质量监督不足等违规行为，导致股价下跌0.95美元，跌幅16.35%，收盘价为4.86美元 [2][3] 投资者指控 - 在集体诉讼期间，公司未向投资者披露：(1) 北卡罗来纳州达勒姆设施未遵守良好制造规范，包括质量保证和微生物测试 (2) FDA对BLA的审查将因公司纠正这些缺陷而延迟 (3) 因此，ATEV获得FDA批准用于血管创伤存在重大风险 [3] 法律行动 - 投资者可通过提交表格、发送电子邮件或拨打电话联系律师Aaron Dumas, Jr.获取更多信息 [2] - 股东如希望担任集体诉讼的首席原告，必须在2025年1月17日前向法院提交申请 [4] - 所有代理均基于 contingency fee basis，股东无需支付费用或开支 [5] 公司回应 - Robbins LLP提醒投资者关注此集体诉讼，并提供联系方式和信息获取途径 [1][2][4][5][6][7] - 公司提供照片附件，可通过链接获取 [8]

公司活动 - Humacyte的创始人、总裁兼首席执行官Laura Niklason博士将参加Piper Sandler第36届年度医疗保健会议，并在纽约进行炉边谈话演讲 演讲时间为2024年12月5日上午8:00 EST 演讲将在Humacyte网站上提供有限时间的回放 [1] 公司介绍 - Humacyte正在开发一个颠覆性的生物技术平台，旨在提供可普遍植入的生物工程人类组织、先进的组织构造和器官系统，以改善患者生活并转变医学实践 Humacyte开发和制造无细胞组织，用于治疗多种疾病、伤害和慢性病 Humacyte的初始产品候选包括一系列ATEVs，目前处于后期临床试验阶段，针对多种血管应用，包括血管创伤修复、 arteriovenous (AV) 血液透析通路和外周动脉疾病 ATEV在血管创伤适应症的生物制品许可申请目前正在FDA审查中，并获得了优先审查 预临床开发正在进行冠状动脉旁路移植术、 小儿心脏手术、 1型糖尿病治疗和多种新型细胞和组织应用 Humacyte的6mm ATEV用于血液透析中的AV通路是第一个获得FDA再生医学高级疗法(RMAT)指定和快速通道指定的产品候选 6mm ATEV用于紧急动脉修复和高级PAD也获得了RMAT指定 ATEV获得了美国国防部长对血管创伤治疗的优先指定 [2] 投资者和媒体联系 - 投资者联系：Joyce Allaire，LifeSci Advisors LLC，电话：+1-617-435-6602，邮箱：jallaire@lifesciadvisors.com，investors@humacyte.com [3] - 媒体联系：Rich Luchette，Precision Strategies，电话：+1-202-845-3924，邮箱：rich@precisionstrategies.com，media@humacyte.com [3]

核心观点 - 公司面临集体诉讼，指控在2024年5月10日至2024年10月17日期间存在证券欺诈行为 [1][2] 案件详情 - 诉讼指控公司在其Durham, North Carolina设施中未能遵守良好的制造规范，包括质量保证和微生物测试 [2] - FDA对生物制品许可证申请的审查因公司需纠正这些缺陷而延迟 [2] - 由于上述问题，FDA批准公司用于血管创伤的细胞组织工程血管存在重大风险 [2] - 公司关于业务、运营和前景的正面陈述被认为具有误导性或缺乏合理依据 [2] 下一步行动 - 在相关时间段内遭受损失的投资者可以在2025年1月17日前请求法院任命其为首席原告 [3] - 参与任何赔偿的投资者无需支付任何费用 [3] 关于Levi & Korsinsky - 过去20年，Levi & Korsinsky团队为受损害的股东赢得了数亿美元，并在高风险案件中建立了胜诉记录 [4] - 公司拥有超过70名员工，专门从事复杂的证券诉讼 [4] - 连续七年，Levi & Korsinsky在ISS证券集体诉讼服务的前50名报告中排名 [4]

核心观点 - 文章主要讨论了Faruqi & Faruqi律师事务所对Humacyte, Inc.的潜在证券诉讼调查，指控公司及其高管在联邦证券法下存在虚假和误导性陈述，导致投资者损失[2][4] 公司背景 - Faruqi & Faruqi是一家领先的全国性证券法律事务所，成立于1995年，总部位于纽约，并在宾夕法尼亚州、加利福尼亚州和乔治亚州设有办事处[3] - 该事务所自成立以来已为投资者追回了数亿美元[3] 指控内容 - 指控Humacyte及其高管违反联邦证券法，包括： 1) 公司位于北卡罗来纳州达勒姆的设施未能遵守良好的制造规范，包括质量保证和微生物测试[4] 2) FDA对BLA的审查将因Humacyte纠正这些缺陷而延迟[4] 3) 这导致ATEV在血管创伤适应症的FDA批准存在重大风险[4] 4) 因此，被告关于公司业务、运营和前景的积极陈述具有实质性的误导性或缺乏合理依据[4] 事件时间线 - 2024年8月9日，Humacyte发布新闻稿，宣布FDA需要额外时间完成对ATEV的BLA审查，导致公司股价下跌1.29美元，跌幅16.4%，收盘价为6.62美元[5] - 2024年10月17日，FDA发布关于Humacyte达勒姆设施的Form 483，揭示了多项违规行为，包括“无微生物质量保证”、“无微生物测试”和“质量监督不足”，导致公司股价下跌0.95美元，跌幅16.35%，收盘价为4.86美元[6] 投资者行动 - 鼓励在2024年5月10日至2024年10月17日期间损失超过75,000美元的投资者联系Faruqi & Faruqi合伙人Josh Wilson讨论其法律权利[1] - 提醒投资者在2025年1月17日前寻求担任联邦证券集体诉讼的首席原告角色[2] 其他信息 - 鼓励任何了解Humacyte行为信息的人联系事务所，包括举报人、前雇员、股东和其他人[7] - 投资者可以通过访问www.faruqilaw.com/HUMA或直接联系Josh Wilson了解更多关于Humacyte集体诉讼的信息[7]

文章核心观点 - 律所提醒投资者针对Humacyte公司的集体诉讼已提起，指控该公司误导投资者，投资者可申请成为首席原告 [1][4] 诉讼相关信息 - 集体诉讼已在美国北卡罗来纳中区联邦地区法院提起，针对在2024年5月10日至10月17日期间购买Humacyte公司证券的投资者 [1] - 投资者需在2025年1月17日前向法院申请成为诉讼的首席原告 [1] 公司事件及股价影响 - 2024年8月9日盘后，公司披露FDA需更多时间审查其血管创伤适应症的脱细胞组织工程血管生物制品许可申请，公司股价从8月9日的7.91美元降至8月12日的6.62美元，跌幅16.4%，下跌1.29美元 [2] - 2024年10月17日，FDA公布在公司北卡罗来纳州工厂发现违规问题，公司股价从10月16日的5.81美元降至10月17日的4.86美元，跌幅16.4%，下跌0.95美元 [3] 诉讼指控内容 - 诉讼指控公司未披露北卡罗来纳州达勒姆工厂重大制造缺陷，如质量保证不足和缺乏微生物检测等问题，导致FDA对其产品申请审查延迟，使投资者对公司合规性和产品获批前景产生误判并遭受损失 [4] 联系方式 - 若购买过公司证券、有相关信息或想了解调查情况，可联系Kirby McInerney LLP的Thomas W. Elrod，邮箱为investigations@kmllp.com，也可填写联系表单 [5] 律所信息 - Kirby McInerney LLP是一家总部位于纽约的原告律师事务所，专注证券、反垄断、举报人及消费者诉讼，为股东维权追回数十亿美元 [6]

文章核心观点 Gross Law Firm通知Humacyte公司股东参与集体诉讼，指控公司在特定时期发布虚假误导性声明，股东可登记参与，无成本义务，申请首席原告截止日期为2025年1月17日 [1][3][4] 分组1：集体诉讼相关信息 - 鼓励在2024年5月10日至10月17日购买HUMA股票的股东联系律所，申请首席原告非参与赔偿必要条件 [1] - 投诉称公司在上述时期发布虚假误导性声明或未披露关键信息，包括北卡罗来纳州达勒姆工厂未遵守良好生产规范、FDA对生物制品许可申请审查延迟、无细胞组织工程血管获FDA批准有重大风险、公司积极声明具误导性或无合理依据 [3] - 申请首席原告截止日期为2025年1月17日，股东应尽快登记，登记链接为https://securitiesclasslaw.com/securities/humacyte-inc-loss-submission-form/?id=113435&from=3 [3][4] 分组2：股东后续步骤 - 登记后将加入投资组合监控软件，获取案件进展更新，参与案件无成本和义务 [4] 分组3：律所介绍 - Gross Law Firm是全国知名集体诉讼律所，使命是保护因欺诈等受损投资者权益，确保公司遵守负责任商业行为，为因公司虚假陈述等受损投资者寻求赔偿 [5] - 律所联系方式：地址为纽约西38街15号12楼，邮箱dg@securitiesclasslaw.com，电话(646) 453 - 8903 [5]

文章核心观点 股东权利律师事务所Johnson Fistel, LLP代表Humacyte, Inc.投资者发起集体诉讼，指控被告在特定期间作出虚假或误导性陈述致投资者受损，投资者可申请成为首席原告参与诉讼 [1][2] 诉讼相关情况 - 集体诉讼已代表Humacyte投资者发起，旨在为2024年5月10日至10月17日购买证券的投资者挽回损失 [1] - 被告在集体诉讼期间作出虚假或误导性陈述，未披露北卡罗来纳州达勒姆工厂未遵守良好生产规范、FDA对生物制品许可申请审查将延迟、血管创伤用无细胞组织工程血管获FDA批准有重大风险等情况，致投资者受损 [2] 投资者行动步骤 - 集体诉讼期间受损股东需在2025年1月17日前向法院申请成为首席原告，首席原告可代表其他集体成员指导诉讼、选择律所，投资者能否分享潜在赔偿与是否担任首席原告无关 [3] 律所信息 - Johnson Fistel, LLP是全国知名股东权利律师事务所，在多地设有办公室，代表个人和机构投资者参与股东派生和证券集体诉讼，也为在美交所购买股票的外国投资者服务 [4]

文章核心观点 Glancy Prongay & Murray LLP提醒投资者2025年1月17日是代表在2024年5月10日至10月17日期间购买Humacyte公司证券的投资者提起集体诉讼首席原告动议的截止日期，该公司在这期间存在虚假陈述和未披露不利事实的情况 [1][5][6] 事件时间线 - 2024年8月9日收盘后，公司发布新闻称FDA需更多时间审查其血管创伤适应症的脱细胞组织工程血管生物制品许可申请，8月12日股价下跌1.29美元，跌幅16.4%，收于每股6.62美元 [3] - 2024年10月17日交易时段，FDA发布关于公司北卡罗来纳州达勒姆工厂的483表格，揭示多项违规行为，当日股价下跌0.95美元，跌幅16.35%，收于每股4.86美元 [4] 集体诉讼相关 - 集体诉讼指控被告在集体诉讼期间作出重大虚假和/或误导性陈述，未披露公司业务、运营和前景的重大不利事实，包括工厂未遵守良好生产规范、FDA审查延迟、ATEV获批存在重大风险等 [5] - 在集体诉讼期间购买Humacyte证券的投资者可在2025年1月17日前向法院申请担任首席原告，成为集体诉讼成员现阶段无需采取行动，可自行选择律师或不作为 [6] 联系方式 - 若投资者在Humacyte投资中受损或想咨询追损事宜，可在www.glancylaw.com/cases/Humacyte - Inc/提交信息，也可联系Charles H. Linehan，电话310 - 201 - 9150、888 - 773 - 9224，邮箱shareholders@glancylaw.com [2] - 若想了解集体诉讼相关信息或有疑问，可联系Charles Linehan，地址为1925 Century Park East, Suite 2100, Los Angeles, California 90067，电话310 - 201 - 9150、888 - 773 - 9224，邮箱shareholders@glancylaw.com，或访问网站www.glancylaw.com，邮件咨询需提供邮寄地址、电话号码和购买股份数量 [6]

文章核心观点 - Robbins LLP提醒投资者针对Humacyte公司提起集体诉讼 该公司被指在制造实践方面误导投资者 [1] 相关目录总结 一、诉讼相关情况 - 2024年11月24日Robbins LLP提醒投资者针对Humacyte公司提起集体诉讼 诉讼代表在2024年5月10日至2024年10月17日期间购买或获取Humacyte公司证券的所有人和实体 [1] - 投资者可通过提交表格 发邮件给Aaron Dumas Jr或拨打电话(800) 350 - 6003获取更多信息 [2] - 想要成为集体诉讼首席原告的股东必须在2025年1月17日前向法院提交申请 不参与诉讼也有资格获得赔偿 [4] - 所有代理均为风险代理 股东无需支付费用或开支 [5] - 可注册Stock Watch以便在针对Humacyte公司的集体诉讼达成和解时得到通知或在公司高管有不当行为时收到免费提醒 [6] - 联系人为Aaron Dumas Jr 地址为5060 Shoreham Pl Ste 300 San Diego CA 92122 邮箱为adumas@robbinsllp.com 电话(800) 350 - 6003 网址为www.robbinsllp.com [7] 二、指控内容 - 公司目前正在制造Acellular Tissue Engineered Vessel(ATEV) 2024年8月9日公司发布新闻称FDA需要更多时间来完成对ATEV的生物制品许可申请(BLA)审查 在审查期间FDA对公司的制造设施和临床地点进行了检查并进行多次讨论 该消息致使公司股价在2024年8月12日下跌1.29美元 跌幅16.4% 收于每股6.62美元 [2] - 2024年10月17日FDA发布了关于Humacyte公司位于北卡罗来纳州达勒姆工厂的Form 483 揭示了该工厂存在违规行为 包括没有微生物质量保证 没有微生物检测和质量监督不足等 该消息致使公司股价在2024年10月17日下跌0.95美元 跌幅16.35% 收于每股4.86美元 [2] - 原告指控在集体诉讼期间 被告未向投资者披露公司北卡罗来纳州达勒姆工厂未遵守良好生产规范(包括质量保证和微生物检测) FDA对BLA的审查将因公司补救这些缺陷而延迟 以及因此ATEV获得FDA批准用于血管创伤存在重大风险 [3]