文章核心观点 - 华尔街预计Hyperfine公司2024年第一季度收益和收入同比增长，实际业绩与预期的对比或影响短期股价，投资者可关注盈利ESP和Zacks排名来判断公司是否能超预期盈利，Hyperfine和ReWalk Robotics目前情况都难以确定能否超预期 [1][2][16] 分组1：Hyperfine公司预期业绩 - 预计2024年第一季度每股亏损0.14美元，同比变化+17.7%，收入303万美元，同比增长14.8% [4] 分组2：Hyperfine公司盈利预测修正趋势 - 过去30天该季度每股收益共识估计未变，反映分析师重新评估初始估计 [5] 分组3：Hyperfine公司盈利预测模型 - Zacks Earnings ESP模型通过比较最准确估计和Zacks共识估计来预测盈利惊喜，正ESP结合Zacks排名1、2、3时预测盈利超预期准确率近70%，负ESP难以预测盈利超预期 [7][8][10] 分组4：Hyperfine公司实际情况 - 最准确估计与Zacks共识估计相同，盈利ESP为0%，股票Zacks排名为2，难以确定能否超预期 [12][13] 分组5：Hyperfine公司盈利惊喜历史 - 上一季度预期每股亏损0.17美元，实际亏损0.15美元，惊喜+11.76%，过去四个季度两次超预期 [15] 分组6：ReWalk Robotics公司预期业绩 - 预计2024年第一季度每股收益0.70美元，同比变化 - 42.9%，收入555万美元，同比增长351.2% [19] 分组7：ReWalk Robotics公司盈利预测修正及ESP情况 - 过去30天每股收益共识估计未变，盈利ESP为0.00%，Zacks排名为1，难以确定能否超预期，过去四个季度均超预期 [20][21]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-K (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2023 Commission file number: 001-39949 Hyperfine, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction of incorporation or organization) Delaware 98-1569027 (I.R.S. Employer Identification No.) 351 New Whitfield Street Guilford, Connecticut 06437 (Address o ...

财务数据和关键指标变化 - 2023年第四季度营收270万美元，较2022年同期增长89%；全年营收1100万美元，较2022年增长62% [28][41] - 2023年第四季度毛利润100万美元，2022年同期为30万美元；全年毛利润480万美元，2022年为90万美元 [22][41] - 2023年第四季度净亏损1070万美元，每股净亏损0.15美元；2022年同期净亏损1310万美元，每股净亏损0.19美元 [42] - 2023年全年研发费用2250万美元，较上一年减少20%；销售、一般和行政费用2030万美元，较上一年减少35% [59] - 2023年全年净亏损4430万美元，较上一年下降39.5%；全年现金消耗4200万美元，较2022年下降40% [60] - 2024年全年营收指引为1200 - 1500万美元，第一季度预计营收超300万美元；预计全年现金消耗约4000万美元，现金可支撑业务至2026年初 [43][44] - 2023年全年毛利率43.1%，较上一年提高30个百分点；2024年毛利率指引为45% - 50% [22][23] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2023年第四季度售出7台Swoop系统，主要为美国直接销售，并创下平均销售价格新高 [29] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司在2024年将商业重点扩展至部分国际市场，已在一些国家建立商业基础设施和合作关系，国际市场对Swoop系统兴趣和活动水平较高 [19][20] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2024年公司致力于创新、临床证据和商业化三个战略支柱，计划保持创新节奏，增加支持Swoop使用的临床证据，拓展至部分国际市场 [9] - 公司积极开展阿尔茨海默病相关项目，包括数据生成、市场建设和优化工作流程，以简化和优化接受LEQEMBI和Donanemab治疗患者的成像工作流程 [13] - 公司持续投资改进AI图像质量和系统可用性，计划在2024年进行硬件和AI软件的技术迭代，提升超低场MRI的性能 [17] - 在中风领域，公司的ACTION PMR研究已招募超100名患者，期待在急诊和心脏中风网络中推广Swoop设备 [18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对公司在2023年的增长和商业成就感到满意，对2024年及未来的全球扩张机会感到兴奋，对公司未来发展持乐观态度 [7][20][24] - 阿尔茨海默病治疗领域的进展为公司带来巨大增量机会，便携式Swoop系统可满足该领域对脑部成像的需求，解决患者治疗中的实际障碍 [32][34] 其他重要信息 - 公司已启动名为Care PMR的研究，比较高场MRI和便携式超低场MRI检测ARIA并发症的能力，预计年底前有研究结果 [15][37] - 公司计划年中举办关于阿尔茨海默病主题的分析师和投资者网络研讨会 [61] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 2023年第四季度营收低于预期的原因及2024年第一季度系统销售趋势 - 2023年第四季度营收受交易成交的可变性影响，部分交易完成时间延长，但这些交易在2024年第一季度已达成，因此对第一季度业绩有信心 [47][64] 问题2: 2024年营收指引低于市场预期的原因及达到高低端指引的关键因素，以及如何实现现金消耗目标 - 公司处于早期商业和后期实地开发的混合阶段，需平衡资源分配，在推动现有业务增长的同时，投资阿尔茨海默病和中风等新机会，因此采取适度预期 [50][51] - 2024年现金消耗目标约4000万美元，低于2023年，公司将通过提高毛利率和严格控制支出实现该目标，同时继续投资创新和增长机会 [53] 问题3: 如何调和2023年经营现金流为负4200万美元与2024年现金消耗约4000万美元的差异 - 2023年研发和销售、一般及行政费用均有下降，2024年毛利率将提高，公司将继续严格控制支出，同时投资增长驱动因素，因此对2024年约4000万美元的净现金消耗感到满意 [59][83] 问题4: 2024年营收指引中设备与服务的拆分情况 - 公司未提供具体指引，但服务收入是损益表中稳定、可预测且持续增长的项目，2024年趋势与之前季度相似 [67] 问题5: 对2024年营收指引的信心程度，以及是否有客户反馈延迟或拒绝转化租赁为收入 - 管理层对2024年营收指引有信心，2023年公司在旗舰机构达成交易并取得成功，客户成功团队实施的项目效果良好，国际扩张也带来新机会，这些都支持营收指引 [69][70] 问题6: 国际市场采用直销还是分销模式，以及如何平衡现金保存和投资重点 - 公司在欧洲和英国市场将通过第三方分销商运营，这对运营费用影响较小，未来将公布混合平均销售价格，分销商定价与美国直销定价不同 [76]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度净亏损1080万美元，每股净亏损0.15美元，去年同期净亏损1320万美元，每股净亏损0.19美元；年初至今净亏损3360万美元，较2022年前九个月的6010万美元下降44% [8] - 第三季度现金消耗为850万美元，截至2023年9月30日，资产负债表上有8540万美元现金及现金等价物；年初至今现金消耗3200万美元，较2022年前九个月的5600万美元下降43% [8] - 2023年第三季度研发费用为570万美元，2022年第三季度为730万美元；2023年第三季度销售、一般和行政费用为710万美元，2022年第三季度为660万美元；年初至今总运营费用4020万美元，较2022年前九个月的6090万美元下降34% [32] - 2023年第三季度收入为230万美元，与2022年第三季度持平；年初至今已产生830万美元收入，较2022年前九个月增长55% [52] - 2023年第三季度毛利润为110万美元，2022年第三季度为70万美元，毛利率达创纪录的48%；年初至今毛利率为45%，较2022年前九个月的11%提高34个百分点 [52] - 公司将2023年全年收入预期缩小至1100万 - 1300万美元区间，将全年毛利率区间缩小至44% - 46% [41] - 公司将2023年全年现金消耗预期缩小至4100万 - 4400万美元 [21] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第三季度有六笔Swoop系统销售，主要是美国直接销售，推动了创纪录的平均销售价格和毛利率 [36] - 美国商业团队推动的交易管道逐季扩大且更强劲，本季度美国交易主导了收入构成，包括此前宣布的向Barnes steward Healthcare System的多系统销售完成 [50] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于创新、临床证据和商业化三个战略支柱，在控制支出的同时进行投资 [4] - 公司持续投资改进AI成像质量和可用性，利用每次成像软件发布进一步提升Swoop系统性能 [18] - 公司建立了专注于销售、实施和利用的三个专业团队，希望随着团队成熟推动更高销量和强大的参考规模 [19] - 公司认为便携式Swoop系统可为阿尔茨海默病治疗提供差异化、成本效益高且可及的解决方案，将开展临床可行性研究，并已任命阿尔茨海默病咨询委员会 [38] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对团队执行情况感到自豪，认为公司正在改变财务状况，为未来业务奠定坚实基础 [4] - 公司仍在学习超低场MR脑成像新市场的销售周期动态，面临多个部门的审查和批准，导致时间线存在差异 [39] - 管理层对公司发展势头感到兴奋，有现金和灵活性在合适领域投资，以推动Swoop系统持续采用 [21] - 管理层对团队表现乐观，认为公司在不同机构的技术关注度增加、图像和临床实用性反馈积极、图像审查和演示数量创纪录，这些都加强了商业基础 [51] 其他重要信息 - 公司已获得FDA对2024年初计划推出的软件更新的批准，并提前至年底前推出，这是自2020年初始系统推出以来的第八次FDA批准，该更新在DWI序列中包含专有AI和深度学习算法 [37] - SAFE MRI ECMO研究数据近期在韩国首尔的APELSO会议上公布，该研究评估了便携式MR脑成像监测ECMO患者的益处；ACTION PMR研究在中风检测方面的患者招募进度和医生积极性良好 [5][28] 问答环节所有提问和回答 问题: 销售漏斗进展如何 - 公司对销售管道的早期进展感到积极，销售代表经验更丰富，持续推动管道进展；新软件已获批准但尚未推出，正在进行早期访问计划以收集反馈，以便带着更多案例和经验推出 [55] 问题: 最新软件更新对销售漏斗和未来产品 uptake 有何帮助 - 未明确提及软件更新对销售漏斗和未来产品 uptake 的具体帮助，但提到软件更新在DWI序列有增强功能，对现有和新客户的使用和采用有积极作用 [33] 问题: 阿尔茨海默病方面的进展和潜在机会如何 - 公司对阿尔茨海默病项目仍持乐观态度，认为Swoop系统能提高患者在神经科输液点和成像地点之间的就医效率，且项目得到了一些了解该系统的医生的强烈关注 [56]

业绩总结 - 2023年公司收入为680万美元，较2022年的440万美元增长54.5%[68] - 2023年收入指导为1100万至1300万美元[88] - 2023年毛利率指导为44%至46%[90] - 2022年公司现金消耗为7100万美元，预计2023年将减少至4100万至4400万美元[73] - 截至2023年9月30日，现金及现金等价物为8540万美元[97] 用户数据与市场机会 - Swoop系统扩展了快速增长的全球成像市场，年复合增长率为6%，市场规模为350亿美元[1] - Swoop系统在多个护理场所安全使用，具有临床相关的成像能力[27] - Swoop系统的临床应用包括急救、儿科、卒中和阿尔茨海默病等领域[18] - 公司在神经危重护理、脑积水、中风和阿尔茨海默病等领域具有显著的市场机会[100] 新产品与技术研发 - Hyperfine, Inc.在过去36个月内获得了9项FDA认证[58] - Swoop系统已获得FDA批准，可用于所有年龄段患者的脑部成像[83] - 在50名急性缺血性中风患者中，准确检测到45个（90%）的梗塞，最小病灶可达4mm[80] - 公司在马拉维实施低场便携式MRI扫描仪，获得超过260个脑部扫描，促进了快速诊断和治疗[85] - Hyperfine, Inc.的强大知识产权组合拥有超过150项全球专利[60] 未来展望与策略 - 公司致力于通过创新、临床证据和商业化来减少现金消耗并延长资金使用期限[73] - 公司拥有强大的现金流，支持未来增长[96] - 公司领导团队具备深厚的行业专业知识[100]

业务市场与目标 - 公司Swoop®系统旨在拓展当前规模达350亿美元的成像市场[90] 组织架构调整 - 2022年12月公司进行组织架构重组，裁减约13%的全球员工，产生100万美元成本[95] Swoop®系统部署情况 - 截至2023年9月30日，公司共部署133台Swoop®系统，其中包括21台研究设备[97] - 2023年9月30日与2022年9月30日相比，商业系统单元从57台增至91台，赠款履行单元从20台增至21台，研究单元从23台减至21台，总安装单元从100台增至133台[98] - 2023年前九个月，因相关研究完成，4台研究设备停用并返回公司[100] - 公司与比尔及梅琳达·盖茨基金会的研究合作自2020年春季开始资助，支持部署25台Swoop®系统及配件，截至2023年9月30日，已交付21台[104] 基金会合作与赠款 - 2023年5月，公司获得比尔及梅琳达·盖茨基金会340万美元额外赠款，用于在中低收入国家开发通过超低场脑成像测量神经发育的可扩展方法[104] - 公司从比尔及梅琳达·盖茨基金会获得多项赠款，包括2020年4月的160万美元、2021年三季度追加的330万美元、2023年5月的340万美元，截至2023年9月30日已收到其中50万美元[138] 销售额情况 - 截至2023年9月30日的三个月，设备销售额为172.8万美元，较去年同期减少11.2%；九个月设备销售额为667万美元，同比增长54.9%[106][108] - 截至2023年9月30日的三个月，服务销售额为60.2万美元，较去年同期增长49.4%；九个月服务销售额为167.6万美元，同比增长54.5%[106][109] - 截至2023年9月30日的三个月，总销售额为233万美元，较去年同期减少0.8%；九个月总销售额为834.6万美元，同比增长54.8%[106] 销售成本情况 - 截至2023年9月30日的三个月，设备销售成本为83.5万美元，较去年同期减少31.3%；九个月设备销售成本为332.1万美元，同比减少5.4%[106][111] - 截至2023年9月30日的三个月，服务销售成本为37.1万美元，较去年同期减少16.6%；九个月服务销售成本为130.2万美元，同比增长2.4%[106][112] 费用情况 - 截至2023年9月30日的三个月，研发费用为573.9万美元，较去年同期减少21.8%；九个月研发费用为1653.1万美元，同比减少27.9%[106][114] - 截至2023年9月30日的三个月，一般及行政费用为461.5万美元，较去年同期增长44.3%；九个月一般及行政费用为1610.3万美元，同比减少39.4%[106][117] - 截至2023年9月30日的三个月，销售及营销费用为252.9万美元，较去年同期减少26.4%；九个月销售及营销费用为757.5万美元，同比减少33.2%[106][119] 利息收入情况 - 截至2023年9月30日的三个月，利息收入为102.1万美元，较去年同期增长500.6%；九个月利息收入为292万美元，同比增长1338.4%[106][121] 净亏损情况 - 截至2023年9月30日的三个月，净亏损为107.57万美元，较去年同期减少18.3%；九个月净亏损为335.54万美元，同比减少44.2%[106] - 2023年前九个月公司净亏损3360万美元，截至2023年9月30日累计亏损2.43亿美元，现金及现金等价物为8540万美元[125] 其他收入（支出）净额情况 - 2023年三季度其他收入（支出）净额较2022年同期增加4万美元，增幅67.8%，主要因客户融资利息收入增加约1.1万美元和外汇净实现收益约2.9万美元[123] - 2023年前九个月其他收入（支出）净额较2022年同期增加7.5万美元，增幅119.0%，主要因客户融资利息收入增加约3.1万美元和外汇净实现收益约4.4万美元[124] 经营活动净现金使用量情况 - 2023年前九个月经营活动净现金使用量为3190万美元，主要因净亏损3360万美元和经营资产负债变化260万美元，部分被非现金项目440万美元抵消[132] - 2022年前九个月经营活动净现金使用量为5700万美元，主要因净亏损6010万美元和经营资产负债变化650万美元，部分被非现金项目960万美元抵消[133] 投资活动净现金使用量情况 - 2023年前九个月投资活动净现金使用量为50万美元，用于购买固定资产[134] - 2022年前九个月投资活动净现金使用量为40万美元，用于购买固定资产[135] 融资活动净现金流入情况 - 2023年前九个月融资活动净现金流入为10万美元，来自期权行权收益；2022年同期为2000美元[136] 现金及收益影响情况 - 截至2023年9月30日，公司现金、现金等价物和受限现金中8600万美元为货币市场基金、活期存款和储蓄账户，利率下降0.5个百分点将使税前收益减少40万美元[147]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度收入为3.4亿美元,同比增长近一倍 [11][12] - 毛利润为1.4亿美元,毛利率为43%,较上年同期由负转正 [33] - 研发费用为5.3亿美元,销售及管理费用为7.8亿美元,净亏损为10.6亿美元 [33][34] - 公司现金和现金等价物为93.9亿美元,第二季度现金消耗为10.1亿美元 [34] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司在第二季度实现了14台Swoop系统的商业销售 [12] - 国际市场和与King's College London的合作是销售的主要驱动因素 [12][13] 各个市场数据和关键指标变化 - 国际市场销售占据了第二季度的主要部分,公司已完成了对King's College London的全部交付 [58][59] - 第三季度及以后,公司将更多关注美国市场,正在与多家美国医院系统建立合作关系 [29][59] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司围绕三大支柱(创新、临床证据和商业拓展)持续推进 [14][18][25] - 在创新方面,公司持续投资硬件和AI软件以提升超低场MRI的图像质量和临床价值 [14][15][16][17] - 在临床证据方面,公司正在开展多项临床研究,包括急性卒中、儿科脑积水和ECMO患者成像等 [18][19][20][21][23] - 在商业拓展方面,公司正在美国市场建立销售、实施和使用支持团队,并获得新的3年3百万美元的研究资助 [25][26][27][29] - 公司看好超低场MRI在阿尔茨海默病新药监测等新兴应用的潜力 [24] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司保持谨慎的指引,预计2023年全年收入为10-14亿美元,毛利率40%-50%,现金消耗40-45亿美元 [35][36] - 公司对未来发展持乐观态度,将继续投资创新、临床证据和商业拓展,同时保持良好的成本管控 [31][37] - 公司任命首席运营官,加强产品开发、临床科学和运营等关键领域的领导力 [39][40] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Neil Chatterji 提问** 询问第二季度订单的构成情况,以及对下半年销售预期的假设 [56][57] **Maria Sainz 回答** 公司不会披露具体的地理分布,第二季度主要是国际市场订单,下半年将更多关注美国市场,预计定价将继续改善,但也存在一些季节性因素 [58][59] 问题2 **Neil Chatterji 提问** 询问公司在软件升级方面的进展,以及2024年的潜在驱动因素 [62][63] **Maria Sainz 回答** 公司在提升图像质量和性能方面持续投入,未来将推出新的软件版本,并开展一些新的临床应用可行性研究,为2024年的发展奠定基础 [63][64][65]

业务市场目标 - 公司Swoop®系统旨在拓展当前价值320亿美元的成像市场[91] 人员重组成本 - 2022年12月公司终止约13%的全球员工，产生100万美元重组成本[95] Swoop®系统安装情况 - 截至2023年6月30日，公司共安装131台Swoop®系统，其中商业系统86台、赠款交付20台、研究单位25台[97][98] 销售数据关键指标变化 - 2023年Q2设备销售281万美元，同比增长140.6%；服务销售57.1万美元，同比增长56.4%；总销售338.1万美元，同比增长120.5%[106] - 2023年上半年设备销售494.2万美元，同比增长109.4%；服务销售107.4万美元，同比增长57.5%；总销售601.6万美元，同比增长97.8%[106] - 2023年第二季度服务销售增加0.2百万美元，增幅56.4%；2023年上半年服务销售增加0.4百万美元，增幅57.5%[107][108] - 2023年上半年设备销售增加2.6百万美元，增幅109.4%[108] 销售成本关键指标变化 - 2023年Q2销售成本193.7万美元，同比增长14.1%；上半年销售成本341.7万美元，同比增长9.4%[106] - 2023年第二季度设备销售成本增加0.3百万美元，增幅23.0%；2023年上半年设备销售成本增加0.3百万美元，增幅14.1%[109][110] - 2023年第二季度服务销售成本减少0.1百万美元，降幅11.6%；2023年上半年服务销售成本减少30千美元，降幅3.6%[110][111] 研发费用关键指标变化 - 2023年Q2研发费用533.1万美元，同比下降26.6%；上半年研发费用1079.2万美元，同比下降31%[106] - 2023年第二季度研发费用减少1.9百万美元，降幅26.6%；2023年上半年研发费用减少4.8百万美元，降幅30.8%[112][113] 管理费用关键指标变化 - 2023年Q2管理费用530.6万美元，同比下降55.8%；上半年管理费用1148.8万美元，同比下降51%[106] - 2023年第二季度一般及行政费用减少6.7百万美元，降幅55.8%；2023年上半年一般及行政费用减少11.9百万美元，降幅50.8%[115][116] 销售和营销费用关键指标变化 - 2023年Q2销售和营销费用249.9万美元，同比下降33.4%；上半年销售和营销费用504.6万美元，同比下降36%[106] - 2023年第二季度销售及营销费用减少1.3百万美元，降幅33.4%；2023年上半年销售及营销费用减少2.9百万美元，降幅36.2%[117][118] 净亏损关键指标变化 - 2023年Q2净亏损1063.7万美元，同比下降54.1%；上半年净亏损2279.7万美元，同比下降51.4%[106] 利息收入关键指标变化 - 2023年第二季度利息收入增加1.0百万美元，增幅3118.8%；2023年上半年利息收入增加1.9百万美元，增幅5654.5%[119][120] 其他收入（支出）净额关键指标变化 - 2023年第二季度其他收入（支出）净额增加24千美元，增幅2400.0%；2023年上半年其他收入（支出）净额增加35千美元，增幅875.0%[122][123] 现金及亏损情况 - 截至2023年6月30日，公司现金及现金等价物为93.9百万美元，2023年上半年净亏损22.8百万美元，累计亏损232.3百万美元[124][129] 现金流量关键指标变化 - 2023年上半年经营活动净现金使用量为2320万美元，2022年同期为4420万美元[130][131][132] - 2023年上半年投资活动净现金使用量为30万美元，2022年同期为30万美元[130][133][134] - 2023年上半年融资活动提供净现金10万美元，2022年同期为2000美元[130][135][136] - 2023年上半年现金、现金等价物和受限现金净减少2332.6万美元，2022年同期为4445.2万美元[130] 现金及受限现金构成 - 截至2023年6月30日，公司现金、现金等价物和受限现金包括9500万美元货币市场基金、活期存款和储蓄账户[146] 利率对收益影响 - 基于2023年6月30日的资产负债表状况，利率下降0.5个百分点将使税前收益减少50万美元[146] 基金会赠款情况 - 2020年4月公司获得比尔及梅琳达·盖茨基金会160万美元赠款，2021年第三季度获额外330万美元赠款，2022年第二季度收到剩余80万美元，2023年5月又获340万美元赠款，截至6月30日已收到50万美元[138] 向基金会交付设备情况 - 截至2023年6月30日，公司已向比尔及梅琳达·盖茨基金会提供并交付20台Swoop®系统设备[138] 公司面临风险 - 公司主要面临利率波动、通胀和外汇风险，但无重大外汇风险敞口，未进行外汇套期保值[145][146][147][148] 公司合同义务情况 - 公司未对401(k)计划进行匹配缴款，截至2023年6月30日无其他重大合同义务[137][140]

财务数据和关键指标变化 - 2023年第一季度销售、一般和行政费用为870万美元，2022年同期为1550万美元 [4] - 2023年第一季度净亏损1220万美元，每股净亏损0.17美元，2022年同期净亏损2380万美元，每股净亏损0.34美元 [4] - 2023年第一季度现金消耗为1340万美元，截至2023年第一季度末，现金及现金等价物为1.04亿美元 [18] - 2023年第一季度收入为260万美元，2022年同期为150万美元 [25][31] - 2023年第一季度毛利润为120万美元，2022年同期为10万美元，毛利率为44% [31] - 2023年第一季度研发费用为550万美元，2022年同期为830万美元 [31] - 公司维持2023年全年收入预期在1000万 - 1400万美元之间，预计全年现金消耗在4000万 - 4500万美元之间，预计全年毛利率约为40% - 50% [18][30][32] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2023年第一季度通过销售10套商用Swoop系统实现创纪录收入260万美元，主要来自美国新客户 [25][39] - 公司商业团队为2023年及以后推动了大量交易管道，并开始实施更高定价，在美国多个地区势头良好 [38] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司在美国市场仍将其作为首要商业重点，销售和临床支持团队专注于美国医院系统，建立关系并执行合同 [7][29] - 国际市场方面，公司保持较小商业规模，但认为未来有向新市场扩张的机会，对今年2月获得的CE标志感到兴奋，也看到在低收入和中等收入国家的长期机会，同时继续探索进入中国监管流程的可能性 [29] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于创新、临床证据和商业扩张三大战略支柱，尤其注重美国市场 [13] - 在创新方面，继续引领和推进超低场MRI技术迭代和增强，改善图像质量以及Swoop系统的提供者和患者体验 [13] - 在临床证据方面，与比尔及梅琳达·盖茨基金会合作，获得全球MRI领域专家网络支持，看到相关学术会议关注超低场MRI和Swoop系统的使用 [14] - 在商业扩张方面，致力于为客户提供最高标准的数据保护和信息安全，今年第一季度关键平台获得相关认证，认为这将简化合同和医院实施中的信息安全审查 [16] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对新的领导和商业结构感到满意，认为经验丰富的销售团队和临床支持团队的组合是推动产品采用的正确方式 [7] - 公司首席执行官对公司进展感到自豪，对公司未来表现非常乐观，认为随着用例开发和地理扩张，机会越来越有吸引力 [8] - 公司认为Swoop系统在客户中的临床价值主张很强，随着新销售团队积累经验和推动业务管道，预计下半年业务将强于上半年 [25][32] 其他重要信息 - 公司商业团队在与潜在客户讨论和演示中使用最新软件搭配图像，潜在用户反馈积极 [3] - 2月公司宣布Swoop系统的Viz.ai软件更新获得两项FDA 510(k)许可，该软件已安装在现场设备中，现有用户反馈积极 [26] - 2月国际中风会议上，耶鲁大学的新临床研究数据显示Swoop系统在中风患者血栓切除术后提供关键脑部成像的潜力 [27] - 上周在芝加哥的美国神经放射学会会议上，公司举办互动病例审查会议，吸引近300名与会者，展位人流量大，还与领先机构建立了关于Swoop系统在成人和儿科脑部成像其他应用的研究合作关系 [27][28] - 公司2023年的主要临床举措是Action PMR项目，预计年中开始招募参与者，并在后续电话会议上分享进展 [15][28] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 为何不提高收入指引范围的下限，第一季度是否有一次性收益？ - 公司表示要谨慎行事，新销售领导和团队刚到位，希望他们有更多时间积累经验，再对未来季度的预测更有信心，第一季度没有一次性收益，业务按正常模式推进 [45][46] 问题: Action PMR试验的招募时间、后续跟进以及何时能看到数据？ - 公司称该研究没有后续跟进，主要在急性环境下检测中风并做出临床决策，招募可能需要更长时间，希望在研究中使用最新软件和更快序列，目前最新软件在进行beta测试，更快序列今年晚些时候可用 [52][53] 问题: 两款阿尔茨海默病药物显示积极数据，报销要求每年进行四次MRI，公司技术是否因此受到更多关注，如何利用这一机会，是否需要进行与标准MRI等效的研究或与其他公司合作？ - 公司表示已深入参与临床社区的相关讨论，一些现有用户认为公司系统可在患者初始分诊中发挥作用，公司正在各中心层面开展工作，也参与了相关工作小组会议，已开始尝试与相关公司接触寻求合作机会，同时正在打造阿尔茨海默病套餐，包括序列包和针对非传统医生使用的方案 [55][56] 问题: 第一季度毛利率43%的驱动因素是什么，从设备和服务角度如何分析？ - 公司首席财务官表示毛利率同比增长主要是由于公司实现的定价提升，大部分收入来自设备销售，平均销售价格对毛利率影响较大，公司全年毛利率指引在40% - 50%，第一季度处于该范围中间 [61] 问题: 第一季度销售漏斗安装情况，是否有第四季度推迟的交易在第一季度完成，以及相关预期如何？ - 公司表示有一些第四季度未完成的交易在第一季度实现，交易流程通常较长，平均约六个月，有时会因安全或网络审查等因素延长，第一季度由于新销售团队到位，业务开展有一定波折，但整体结果良好 [74] 问题: 毛利率指引40% - 50%的节奏如何，是否会逐季增强？ - 公司首席财务官表示定价会逐步提高，毛利率也会随之上升，单个季度可能会因销售渠道组合不同而有波动，但总体趋势是随着美国价格提升而逐渐增强 [66] 问题: Viz.ai合作有何进展？ - 公司表示合作按预期推进，正朝着在选定客户中开展试点评估的方向努力，主要围绕将公司图像集成到工作流程中，并确保能使用Viz.ai平台管理患者，但无法给出具体上线时间 [68]

业务系统介绍 - 公司Swoop®系统旨在以经济高效方式增加MRI可及性，拓展当前280亿美元的成像市场[95] 组织架构重组 - 2022年12月公司宣布组织架构重组，削减约13%的全球员工，产生100万美元成本，2023年第一季度基本完成[99] Swoop®系统安装量 - 截至2023年3月31日，Swoop®系统总安装量为116台，其中商业系统安装72台、赠款履行安装20台、研究单位安装24台；2022年同期分别为38台、20台和27台，总计85台[105] 销售额数据 - 2023年第一季度设备销售额为213.2万美元，较2022年同期的119.2万美元增长78.9%；服务销售额为50.3万美元，较2022年同期的31.7万美元增长58.7%；总销售额为263.5万美元，较2022年同期的150.9万美元增长74.6%[114][115] - 2023年第一季度服务销售增加0.2百万美元，增幅58.7%[116] 销售成本数据 - 2023年第一季度设备销售成本为107.1万美元，较2022年同期的103.7万美元增长3.3%；服务销售成本为40.9万美元，较2022年同期的38.8万美元增长5.4%；销售总成本为148万美元，较2022年同期的142.5万美元增长3.9%[114] - 2023年第一季度设备销售成本增加不到0.1百万美元，增幅3.3%；服务销售成本增加不到0.1百万美元，增幅5.4%；总销售成本增加0.055百万美元，增幅3.9%[117][118] 毛利润数据 - 2023年第一季度毛利润为115.5万美元，2022年同期为8.4万美元[114] 运营费用数据 - 2023年第一季度研发费用为546.1万美元，较2022年同期的833.4万美元下降34.5%；一般及行政费用为618.2万美元，较2022年同期的1136万美元下降45.6%；销售及营销费用为254.7万美元，较2022年同期的416.1万美元下降38.8%；总运营费用为1419万美元，较2022年同期的2385.5万美元下降40.5%[114] - 2023年第一季度研发费用减少2.9百万美元，降幅34.5%[119][120] - 2023年第一季度一般及行政费用减少5.2百万美元，降幅45.6%[121] - 2023年第一季度销售及营销费用减少1.6百万美元，降幅38.8%[122] 运营亏损数据 - 2023年第一季度运营亏损为1303.5万美元，较2022年同期的2377.1万美元下降45.2%[114] 利息收入与其他费用数据 - 2023年第一季度利息收入为86.9万美元，2022年同期为0.1万美元；其他费用净额为0.6万美元，2022年同期为 - 0.5万美元[114] - 2023年第一季度利息收入增加0.9百万美元，增幅86800%[123] - 2023年第一季度其他收入（支出）净额增加11千美元，增幅220%[124] 税前亏损与净亏损数据 - 2023年第一季度税前亏损为1216万美元，较2022年同期的2377.5万美元下降48.9%；净亏损和综合亏损为1216万美元，较2022年同期的2377.5万美元下降48.9%[114] 财务状况数据 - 截至2023年3月31日，公司净亏损12.2百万美元，累计亏损221.6百万美元，现金及现金等价物为104.0百万美元[125] 现金流量数据 - 2023年第一季度经营活动净现金使用量为13.5百万美元，投资活动净现金使用量为61千美元，融资活动净现金提供量为49千美元[130][131][132][133] 赠款与设备交付 - 公司在2020年4月获得比尔及梅琳达·盖茨基金会1.6百万美元赠款，2021年第三季度又获得3.3百万美元赠款，截至2023年3月31日已交付20台Swoop®系统设备[135][136] 现金等价物情况 - 截至2023年3月31日，公司现金等价物包括6340万美元货币市场基金[143] 利率影响 - 基于2023年3月31日的资产负债表状况，利率下降0.5个百分点的年化影响是使税前收益减少30万美元[143] 市场风险 - 公司面临市场风险，主要源于利率波动、通胀风险和外汇风险[142] 金融工具与外汇风险 - 公司未持有、发行或参与任何用于投机或交易目的的金融工具，且无重大外汇风险敞口[142] 投资政策 - 公司投资政策目标是流动性和资本保全，认为现金等价物因短期性质无重大利率变动导致的公允价值变动风险[143] 通胀影响 - 2022年至2023年第一季度通胀持续上升，预计近期将继续上升，影响公司制造成本和关键组件成本[144] - 公司依赖单一合同制造商，可能无法通过提价或提高制造效率完全抵消通胀带来的成本上升[144] 外汇业务情况 - 公司业务主要在美国开展，多数交易以美元进行，未采用外汇套期保值策略，外汇风险对合并财务报表无重大影响[145] 会计政策 - 公司关键会计政策和估计与2022年年报相比无重大变化[140] 会计准则披露 - 本季度报告披露了可能影响公司财务状况和经营成果的近期发布的会计准则[141]