财务数据和关键指标变化 - 第三季度净亏损1080万美元，每股净亏损0.15美元，去年同期净亏损1320万美元，每股净亏损0.19美元；年初至今净亏损3360万美元，较2022年前九个月的6010万美元下降44% [8] - 第三季度现金消耗为850万美元，截至2023年9月30日，资产负债表上有8540万美元现金及现金等价物；年初至今现金消耗3200万美元，较2022年前九个月的5600万美元下降43% [8] - 2023年第三季度研发费用为570万美元，2022年第三季度为730万美元；2023年第三季度销售、一般和行政费用为710万美元，2022年第三季度为660万美元；年初至今总运营费用4020万美元，较2022年前九个月的6090万美元下降34% [32] - 2023年第三季度收入为230万美元，与2022年第三季度持平；年初至今已产生830万美元收入，较2022年前九个月增长55% [52] - 2023年第三季度毛利润为110万美元，2022年第三季度为70万美元，毛利率达创纪录的48%；年初至今毛利率为45%，较2022年前九个月的11%提高34个百分点 [52] - 公司将2023年全年收入预期缩小至1100万 - 1300万美元区间，将全年毛利率区间缩小至44% - 46% [41] - 公司将2023年全年现金消耗预期缩小至4100万 - 4400万美元 [21] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第三季度有六笔Swoop系统销售，主要是美国直接销售，推动了创纪录的平均销售价格和毛利率 [36] - 美国商业团队推动的交易管道逐季扩大且更强劲，本季度美国交易主导了收入构成，包括此前宣布的向Barnes steward Healthcare System的多系统销售完成 [50] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于创新、临床证据和商业化三个战略支柱，在控制支出的同时进行投资 [4] - 公司持续投资改进AI成像质量和可用性，利用每次成像软件发布进一步提升Swoop系统性能 [18] - 公司建立了专注于销售、实施和利用的三个专业团队，希望随着团队成熟推动更高销量和强大的参考规模 [19] - 公司认为便携式Swoop系统可为阿尔茨海默病治疗提供差异化、成本效益高且可及的解决方案，将开展临床可行性研究，并已任命阿尔茨海默病咨询委员会 [38] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对团队执行情况感到自豪，认为公司正在改变财务状况，为未来业务奠定坚实基础 [4] - 公司仍在学习超低场MR脑成像新市场的销售周期动态，面临多个部门的审查和批准，导致时间线存在差异 [39] - 管理层对公司发展势头感到兴奋，有现金和灵活性在合适领域投资，以推动Swoop系统持续采用 [21] - 管理层对团队表现乐观，认为公司在不同机构的技术关注度增加、图像和临床实用性反馈积极、图像审查和演示数量创纪录，这些都加强了商业基础 [51] 其他重要信息 - 公司已获得FDA对2024年初计划推出的软件更新的批准，并提前至年底前推出，这是自2020年初始系统推出以来的第八次FDA批准，该更新在DWI序列中包含专有AI和深度学习算法 [37] - SAFE MRI ECMO研究数据近期在韩国首尔的APELSO会议上公布，该研究评估了便携式MR脑成像监测ECMO患者的益处；ACTION PMR研究在中风检测方面的患者招募进度和医生积极性良好 [5][28] 问答环节所有提问和回答 问题: 销售漏斗进展如何 - 公司对销售管道的早期进展感到积极，销售代表经验更丰富，持续推动管道进展；新软件已获批准但尚未推出，正在进行早期访问计划以收集反馈，以便带着更多案例和经验推出 [55] 问题: 最新软件更新对销售漏斗和未来产品 uptake 有何帮助 - 未明确提及软件更新对销售漏斗和未来产品 uptake 的具体帮助，但提到软件更新在DWI序列有增强功能，对现有和新客户的使用和采用有积极作用 [33] 问题: 阿尔茨海默病方面的进展和潜在机会如何 - 公司对阿尔茨海默病项目仍持乐观态度，认为Swoop系统能提高患者在神经科输液点和成像地点之间的就医效率，且项目得到了一些了解该系统的医生的强烈关注 [56]

业绩总结 - 2023年公司收入为680万美元，较2022年的440万美元增长54.5%[68] - 2023年收入指导为1100万至1300万美元[88] - 2023年毛利率指导为44%至46%[90] - 2022年公司现金消耗为7100万美元，预计2023年将减少至4100万至4400万美元[73] - 截至2023年9月30日，现金及现金等价物为8540万美元[97] 用户数据与市场机会 - Swoop系统扩展了快速增长的全球成像市场，年复合增长率为6%，市场规模为350亿美元[1] - Swoop系统在多个护理场所安全使用，具有临床相关的成像能力[27] - Swoop系统的临床应用包括急救、儿科、卒中和阿尔茨海默病等领域[18] - 公司在神经危重护理、脑积水、中风和阿尔茨海默病等领域具有显著的市场机会[100] 新产品与技术研发 - Hyperfine, Inc.在过去36个月内获得了9项FDA认证[58] - Swoop系统已获得FDA批准，可用于所有年龄段患者的脑部成像[83] - 在50名急性缺血性中风患者中，准确检测到45个（90%）的梗塞，最小病灶可达4mm[80] - 公司在马拉维实施低场便携式MRI扫描仪，获得超过260个脑部扫描，促进了快速诊断和治疗[85] - Hyperfine, Inc.的强大知识产权组合拥有超过150项全球专利[60] 未来展望与策略 - 公司致力于通过创新、临床证据和商业化来减少现金消耗并延长资金使用期限[73] - 公司拥有强大的现金流，支持未来增长[96] - 公司领导团队具备深厚的行业专业知识[100]

业务市场与目标 - 公司Swoop®系统旨在拓展当前规模达350亿美元的成像市场[90] 组织架构调整 - 2022年12月公司进行组织架构重组，裁减约13%的全球员工，产生100万美元成本[95] Swoop®系统部署情况 - 截至2023年9月30日，公司共部署133台Swoop®系统，其中包括21台研究设备[97] - 2023年9月30日与2022年9月30日相比，商业系统单元从57台增至91台，赠款履行单元从20台增至21台，研究单元从23台减至21台，总安装单元从100台增至133台[98] - 2023年前九个月，因相关研究完成，4台研究设备停用并返回公司[100] - 公司与比尔及梅琳达·盖茨基金会的研究合作自2020年春季开始资助，支持部署25台Swoop®系统及配件，截至2023年9月30日，已交付21台[104] 基金会合作与赠款 - 2023年5月，公司获得比尔及梅琳达·盖茨基金会340万美元额外赠款，用于在中低收入国家开发通过超低场脑成像测量神经发育的可扩展方法[104] - 公司从比尔及梅琳达·盖茨基金会获得多项赠款，包括2020年4月的160万美元、2021年三季度追加的330万美元、2023年5月的340万美元，截至2023年9月30日已收到其中50万美元[138] 销售额情况 - 截至2023年9月30日的三个月，设备销售额为172.8万美元，较去年同期减少11.2%；九个月设备销售额为667万美元，同比增长54.9%[106][108] - 截至2023年9月30日的三个月，服务销售额为60.2万美元，较去年同期增长49.4%；九个月服务销售额为167.6万美元，同比增长54.5%[106][109] - 截至2023年9月30日的三个月，总销售额为233万美元，较去年同期减少0.8%；九个月总销售额为834.6万美元，同比增长54.8%[106] 销售成本情况 - 截至2023年9月30日的三个月，设备销售成本为83.5万美元，较去年同期减少31.3%；九个月设备销售成本为332.1万美元，同比减少5.4%[106][111] - 截至2023年9月30日的三个月，服务销售成本为37.1万美元，较去年同期减少16.6%；九个月服务销售成本为130.2万美元，同比增长2.4%[106][112] 费用情况 - 截至2023年9月30日的三个月，研发费用为573.9万美元，较去年同期减少21.8%；九个月研发费用为1653.1万美元，同比减少27.9%[106][114] - 截至2023年9月30日的三个月，一般及行政费用为461.5万美元，较去年同期增长44.3%；九个月一般及行政费用为1610.3万美元，同比减少39.4%[106][117] - 截至2023年9月30日的三个月，销售及营销费用为252.9万美元，较去年同期减少26.4%；九个月销售及营销费用为757.5万美元，同比减少33.2%[106][119] 利息收入情况 - 截至2023年9月30日的三个月，利息收入为102.1万美元，较去年同期增长500.6%；九个月利息收入为292万美元，同比增长1338.4%[106][121] 净亏损情况 - 截至2023年9月30日的三个月，净亏损为107.57万美元，较去年同期减少18.3%；九个月净亏损为335.54万美元，同比减少44.2%[106] - 2023年前九个月公司净亏损3360万美元，截至2023年9月30日累计亏损2.43亿美元，现金及现金等价物为8540万美元[125] 其他收入（支出）净额情况 - 2023年三季度其他收入（支出）净额较2022年同期增加4万美元，增幅67.8%，主要因客户融资利息收入增加约1.1万美元和外汇净实现收益约2.9万美元[123] - 2023年前九个月其他收入（支出）净额较2022年同期增加7.5万美元，增幅119.0%，主要因客户融资利息收入增加约3.1万美元和外汇净实现收益约4.4万美元[124] 经营活动净现金使用量情况 - 2023年前九个月经营活动净现金使用量为3190万美元，主要因净亏损3360万美元和经营资产负债变化260万美元，部分被非现金项目440万美元抵消[132] - 2022年前九个月经营活动净现金使用量为5700万美元，主要因净亏损6010万美元和经营资产负债变化650万美元，部分被非现金项目960万美元抵消[133] 投资活动净现金使用量情况 - 2023年前九个月投资活动净现金使用量为50万美元，用于购买固定资产[134] - 2022年前九个月投资活动净现金使用量为40万美元，用于购买固定资产[135] 融资活动净现金流入情况 - 2023年前九个月融资活动净现金流入为10万美元，来自期权行权收益；2022年同期为2000美元[136] 现金及收益影响情况 - 截至2023年9月30日，公司现金、现金等价物和受限现金中8600万美元为货币市场基金、活期存款和储蓄账户，利率下降0.5个百分点将使税前收益减少40万美元[147]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度收入为3.4亿美元,同比增长近一倍 [11][12] - 毛利润为1.4亿美元,毛利率为43%,较上年同期由负转正 [33] - 研发费用为5.3亿美元,销售及管理费用为7.8亿美元,净亏损为10.6亿美元 [33][34] - 公司现金和现金等价物为93.9亿美元,第二季度现金消耗为10.1亿美元 [34] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司在第二季度实现了14台Swoop系统的商业销售 [12] - 国际市场和与King's College London的合作是销售的主要驱动因素 [12][13] 各个市场数据和关键指标变化 - 国际市场销售占据了第二季度的主要部分,公司已完成了对King's College London的全部交付 [58][59] - 第三季度及以后,公司将更多关注美国市场,正在与多家美国医院系统建立合作关系 [29][59] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司围绕三大支柱(创新、临床证据和商业拓展)持续推进 [14][18][25] - 在创新方面,公司持续投资硬件和AI软件以提升超低场MRI的图像质量和临床价值 [14][15][16][17] - 在临床证据方面,公司正在开展多项临床研究,包括急性卒中、儿科脑积水和ECMO患者成像等 [18][19][20][21][23] - 在商业拓展方面,公司正在美国市场建立销售、实施和使用支持团队,并获得新的3年3百万美元的研究资助 [25][26][27][29] - 公司看好超低场MRI在阿尔茨海默病新药监测等新兴应用的潜力 [24] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司保持谨慎的指引,预计2023年全年收入为10-14亿美元,毛利率40%-50%,现金消耗40-45亿美元 [35][36] - 公司对未来发展持乐观态度,将继续投资创新、临床证据和商业拓展,同时保持良好的成本管控 [31][37] - 公司任命首席运营官,加强产品开发、临床科学和运营等关键领域的领导力 [39][40] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Neil Chatterji 提问** 询问第二季度订单的构成情况,以及对下半年销售预期的假设 [56][57] **Maria Sainz 回答** 公司不会披露具体的地理分布,第二季度主要是国际市场订单,下半年将更多关注美国市场,预计定价将继续改善,但也存在一些季节性因素 [58][59] 问题2 **Neil Chatterji 提问** 询问公司在软件升级方面的进展,以及2024年的潜在驱动因素 [62][63] **Maria Sainz 回答** 公司在提升图像质量和性能方面持续投入,未来将推出新的软件版本,并开展一些新的临床应用可行性研究,为2024年的发展奠定基础 [63][64][65]

业务市场目标 - 公司Swoop®系统旨在拓展当前价值320亿美元的成像市场[91] 人员重组成本 - 2022年12月公司终止约13%的全球员工，产生100万美元重组成本[95] Swoop®系统安装情况 - 截至2023年6月30日，公司共安装131台Swoop®系统，其中商业系统86台、赠款交付20台、研究单位25台[97][98] 销售数据关键指标变化 - 2023年Q2设备销售281万美元，同比增长140.6%；服务销售57.1万美元，同比增长56.4%；总销售338.1万美元，同比增长120.5%[106] - 2023年上半年设备销售494.2万美元，同比增长109.4%；服务销售107.4万美元，同比增长57.5%；总销售601.6万美元，同比增长97.8%[106] - 2023年第二季度服务销售增加0.2百万美元，增幅56.4%；2023年上半年服务销售增加0.4百万美元，增幅57.5%[107][108] - 2023年上半年设备销售增加2.6百万美元，增幅109.4%[108] 销售成本关键指标变化 - 2023年Q2销售成本193.7万美元，同比增长14.1%；上半年销售成本341.7万美元，同比增长9.4%[106] - 2023年第二季度设备销售成本增加0.3百万美元，增幅23.0%；2023年上半年设备销售成本增加0.3百万美元，增幅14.1%[109][110] - 2023年第二季度服务销售成本减少0.1百万美元，降幅11.6%；2023年上半年服务销售成本减少30千美元，降幅3.6%[110][111] 研发费用关键指标变化 - 2023年Q2研发费用533.1万美元，同比下降26.6%；上半年研发费用1079.2万美元，同比下降31%[106] - 2023年第二季度研发费用减少1.9百万美元，降幅26.6%；2023年上半年研发费用减少4.8百万美元，降幅30.8%[112][113] 管理费用关键指标变化 - 2023年Q2管理费用530.6万美元，同比下降55.8%；上半年管理费用1148.8万美元，同比下降51%[106] - 2023年第二季度一般及行政费用减少6.7百万美元，降幅55.8%；2023年上半年一般及行政费用减少11.9百万美元，降幅50.8%[115][116] 销售和营销费用关键指标变化 - 2023年Q2销售和营销费用249.9万美元，同比下降33.4%；上半年销售和营销费用504.6万美元，同比下降36%[106] - 2023年第二季度销售及营销费用减少1.3百万美元，降幅33.4%；2023年上半年销售及营销费用减少2.9百万美元，降幅36.2%[117][118] 净亏损关键指标变化 - 2023年Q2净亏损1063.7万美元，同比下降54.1%；上半年净亏损2279.7万美元，同比下降51.4%[106] 利息收入关键指标变化 - 2023年第二季度利息收入增加1.0百万美元，增幅3118.8%；2023年上半年利息收入增加1.9百万美元，增幅5654.5%[119][120] 其他收入（支出）净额关键指标变化 - 2023年第二季度其他收入（支出）净额增加24千美元，增幅2400.0%；2023年上半年其他收入（支出）净额增加35千美元，增幅875.0%[122][123] 现金及亏损情况 - 截至2023年6月30日，公司现金及现金等价物为93.9百万美元，2023年上半年净亏损22.8百万美元，累计亏损232.3百万美元[124][129] 现金流量关键指标变化 - 2023年上半年经营活动净现金使用量为2320万美元，2022年同期为4420万美元[130][131][132] - 2023年上半年投资活动净现金使用量为30万美元，2022年同期为30万美元[130][133][134] - 2023年上半年融资活动提供净现金10万美元，2022年同期为2000美元[130][135][136] - 2023年上半年现金、现金等价物和受限现金净减少2332.6万美元，2022年同期为4445.2万美元[130] 现金及受限现金构成 - 截至2023年6月30日，公司现金、现金等价物和受限现金包括9500万美元货币市场基金、活期存款和储蓄账户[146] 利率对收益影响 - 基于2023年6月30日的资产负债表状况，利率下降0.5个百分点将使税前收益减少50万美元[146] 基金会赠款情况 - 2020年4月公司获得比尔及梅琳达·盖茨基金会160万美元赠款，2021年第三季度获额外330万美元赠款，2022年第二季度收到剩余80万美元，2023年5月又获340万美元赠款，截至6月30日已收到50万美元[138] 向基金会交付设备情况 - 截至2023年6月30日，公司已向比尔及梅琳达·盖茨基金会提供并交付20台Swoop®系统设备[138] 公司面临风险 - 公司主要面临利率波动、通胀和外汇风险，但无重大外汇风险敞口，未进行外汇套期保值[145][146][147][148] 公司合同义务情况 - 公司未对401(k)计划进行匹配缴款，截至2023年6月30日无其他重大合同义务[137][140]

财务数据和关键指标变化 - 2023年第一季度销售、一般和行政费用为870万美元，2022年同期为1550万美元 [4] - 2023年第一季度净亏损1220万美元，每股净亏损0.17美元，2022年同期净亏损2380万美元，每股净亏损0.34美元 [4] - 2023年第一季度现金消耗为1340万美元，截至2023年第一季度末，现金及现金等价物为1.04亿美元 [18] - 2023年第一季度收入为260万美元，2022年同期为150万美元 [25][31] - 2023年第一季度毛利润为120万美元，2022年同期为10万美元，毛利率为44% [31] - 2023年第一季度研发费用为550万美元，2022年同期为830万美元 [31] - 公司维持2023年全年收入预期在1000万 - 1400万美元之间，预计全年现金消耗在4000万 - 4500万美元之间，预计全年毛利率约为40% - 50% [18][30][32] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2023年第一季度通过销售10套商用Swoop系统实现创纪录收入260万美元，主要来自美国新客户 [25][39] - 公司商业团队为2023年及以后推动了大量交易管道，并开始实施更高定价，在美国多个地区势头良好 [38] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司在美国市场仍将其作为首要商业重点，销售和临床支持团队专注于美国医院系统，建立关系并执行合同 [7][29] - 国际市场方面，公司保持较小商业规模，但认为未来有向新市场扩张的机会，对今年2月获得的CE标志感到兴奋，也看到在低收入和中等收入国家的长期机会，同时继续探索进入中国监管流程的可能性 [29] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于创新、临床证据和商业扩张三大战略支柱，尤其注重美国市场 [13] - 在创新方面，继续引领和推进超低场MRI技术迭代和增强，改善图像质量以及Swoop系统的提供者和患者体验 [13] - 在临床证据方面，与比尔及梅琳达·盖茨基金会合作，获得全球MRI领域专家网络支持，看到相关学术会议关注超低场MRI和Swoop系统的使用 [14] - 在商业扩张方面，致力于为客户提供最高标准的数据保护和信息安全，今年第一季度关键平台获得相关认证，认为这将简化合同和医院实施中的信息安全审查 [16] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对新的领导和商业结构感到满意，认为经验丰富的销售团队和临床支持团队的组合是推动产品采用的正确方式 [7] - 公司首席执行官对公司进展感到自豪，对公司未来表现非常乐观，认为随着用例开发和地理扩张，机会越来越有吸引力 [8] - 公司认为Swoop系统在客户中的临床价值主张很强，随着新销售团队积累经验和推动业务管道，预计下半年业务将强于上半年 [25][32] 其他重要信息 - 公司商业团队在与潜在客户讨论和演示中使用最新软件搭配图像，潜在用户反馈积极 [3] - 2月公司宣布Swoop系统的Viz.ai软件更新获得两项FDA 510(k)许可，该软件已安装在现场设备中，现有用户反馈积极 [26] - 2月国际中风会议上，耶鲁大学的新临床研究数据显示Swoop系统在中风患者血栓切除术后提供关键脑部成像的潜力 [27] - 上周在芝加哥的美国神经放射学会会议上，公司举办互动病例审查会议，吸引近300名与会者，展位人流量大，还与领先机构建立了关于Swoop系统在成人和儿科脑部成像其他应用的研究合作关系 [27][28] - 公司2023年的主要临床举措是Action PMR项目，预计年中开始招募参与者，并在后续电话会议上分享进展 [15][28] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 为何不提高收入指引范围的下限，第一季度是否有一次性收益？ - 公司表示要谨慎行事，新销售领导和团队刚到位，希望他们有更多时间积累经验，再对未来季度的预测更有信心，第一季度没有一次性收益，业务按正常模式推进 [45][46] 问题: Action PMR试验的招募时间、后续跟进以及何时能看到数据？ - 公司称该研究没有后续跟进，主要在急性环境下检测中风并做出临床决策，招募可能需要更长时间，希望在研究中使用最新软件和更快序列，目前最新软件在进行beta测试，更快序列今年晚些时候可用 [52][53] 问题: 两款阿尔茨海默病药物显示积极数据，报销要求每年进行四次MRI，公司技术是否因此受到更多关注，如何利用这一机会，是否需要进行与标准MRI等效的研究或与其他公司合作？ - 公司表示已深入参与临床社区的相关讨论，一些现有用户认为公司系统可在患者初始分诊中发挥作用，公司正在各中心层面开展工作，也参与了相关工作小组会议，已开始尝试与相关公司接触寻求合作机会，同时正在打造阿尔茨海默病套餐，包括序列包和针对非传统医生使用的方案 [55][56] 问题: 第一季度毛利率43%的驱动因素是什么，从设备和服务角度如何分析？ - 公司首席财务官表示毛利率同比增长主要是由于公司实现的定价提升，大部分收入来自设备销售，平均销售价格对毛利率影响较大，公司全年毛利率指引在40% - 50%，第一季度处于该范围中间 [61] 问题: 第一季度销售漏斗安装情况，是否有第四季度推迟的交易在第一季度完成，以及相关预期如何？ - 公司表示有一些第四季度未完成的交易在第一季度实现，交易流程通常较长，平均约六个月，有时会因安全或网络审查等因素延长，第一季度由于新销售团队到位，业务开展有一定波折，但整体结果良好 [74] 问题: 毛利率指引40% - 50%的节奏如何，是否会逐季增强？ - 公司首席财务官表示定价会逐步提高，毛利率也会随之上升，单个季度可能会因销售渠道组合不同而有波动，但总体趋势是随着美国价格提升而逐渐增强 [66] 问题: Viz.ai合作有何进展？ - 公司表示合作按预期推进，正朝着在选定客户中开展试点评估的方向努力，主要围绕将公司图像集成到工作流程中，并确保能使用Viz.ai平台管理患者，但无法给出具体上线时间 [68]

业务系统介绍 - 公司Swoop®系统旨在以经济高效方式增加MRI可及性，拓展当前280亿美元的成像市场[95] 组织架构重组 - 2022年12月公司宣布组织架构重组，削减约13%的全球员工，产生100万美元成本，2023年第一季度基本完成[99] Swoop®系统安装量 - 截至2023年3月31日，Swoop®系统总安装量为116台，其中商业系统安装72台、赠款履行安装20台、研究单位安装24台；2022年同期分别为38台、20台和27台，总计85台[105] 销售额数据 - 2023年第一季度设备销售额为213.2万美元，较2022年同期的119.2万美元增长78.9%；服务销售额为50.3万美元，较2022年同期的31.7万美元增长58.7%；总销售额为263.5万美元，较2022年同期的150.9万美元增长74.6%[114][115] - 2023年第一季度服务销售增加0.2百万美元，增幅58.7%[116] 销售成本数据 - 2023年第一季度设备销售成本为107.1万美元，较2022年同期的103.7万美元增长3.3%；服务销售成本为40.9万美元，较2022年同期的38.8万美元增长5.4%；销售总成本为148万美元，较2022年同期的142.5万美元增长3.9%[114] - 2023年第一季度设备销售成本增加不到0.1百万美元，增幅3.3%；服务销售成本增加不到0.1百万美元，增幅5.4%；总销售成本增加0.055百万美元，增幅3.9%[117][118] 毛利润数据 - 2023年第一季度毛利润为115.5万美元，2022年同期为8.4万美元[114] 运营费用数据 - 2023年第一季度研发费用为546.1万美元，较2022年同期的833.4万美元下降34.5%；一般及行政费用为618.2万美元，较2022年同期的1136万美元下降45.6%；销售及营销费用为254.7万美元，较2022年同期的416.1万美元下降38.8%；总运营费用为1419万美元，较2022年同期的2385.5万美元下降40.5%[114] - 2023年第一季度研发费用减少2.9百万美元，降幅34.5%[119][120] - 2023年第一季度一般及行政费用减少5.2百万美元，降幅45.6%[121] - 2023年第一季度销售及营销费用减少1.6百万美元，降幅38.8%[122] 运营亏损数据 - 2023年第一季度运营亏损为1303.5万美元，较2022年同期的2377.1万美元下降45.2%[114] 利息收入与其他费用数据 - 2023年第一季度利息收入为86.9万美元，2022年同期为0.1万美元；其他费用净额为0.6万美元，2022年同期为 - 0.5万美元[114] - 2023年第一季度利息收入增加0.9百万美元，增幅86800%[123] - 2023年第一季度其他收入（支出）净额增加11千美元，增幅220%[124] 税前亏损与净亏损数据 - 2023年第一季度税前亏损为1216万美元，较2022年同期的2377.5万美元下降48.9%；净亏损和综合亏损为1216万美元，较2022年同期的2377.5万美元下降48.9%[114] 财务状况数据 - 截至2023年3月31日，公司净亏损12.2百万美元，累计亏损221.6百万美元，现金及现金等价物为104.0百万美元[125] 现金流量数据 - 2023年第一季度经营活动净现金使用量为13.5百万美元，投资活动净现金使用量为61千美元，融资活动净现金提供量为49千美元[130][131][132][133] 赠款与设备交付 - 公司在2020年4月获得比尔及梅琳达·盖茨基金会1.6百万美元赠款，2021年第三季度又获得3.3百万美元赠款，截至2023年3月31日已交付20台Swoop®系统设备[135][136] 现金等价物情况 - 截至2023年3月31日，公司现金等价物包括6340万美元货币市场基金[143] 利率影响 - 基于2023年3月31日的资产负债表状况，利率下降0.5个百分点的年化影响是使税前收益减少30万美元[143] 市场风险 - 公司面临市场风险，主要源于利率波动、通胀风险和外汇风险[142] 金融工具与外汇风险 - 公司未持有、发行或参与任何用于投机或交易目的的金融工具，且无重大外汇风险敞口[142] 投资政策 - 公司投资政策目标是流动性和资本保全，认为现金等价物因短期性质无重大利率变动导致的公允价值变动风险[143] 通胀影响 - 2022年至2023年第一季度通胀持续上升，预计近期将继续上升，影响公司制造成本和关键组件成本[144] - 公司依赖单一合同制造商，可能无法通过提价或提高制造效率完全抵消通胀带来的成本上升[144] 外汇业务情况 - 公司业务主要在美国开展，多数交易以美元进行，未采用外汇套期保值策略，外汇风险对合并财务报表无重大影响[145] 会计政策 - 公司关键会计政策和估计与2022年年报相比无重大变化[140] 会计准则披露 - 本季度报告披露了可能影响公司财务状况和经营成果的近期发布的会计准则[141]

公司基本信息 - 公司由Jonathan Rothberg博士于2014年创立，他曾创立超10家医疗和科技公司[71][73] - 公司于2020年11月18日在开曼群岛注册为豁免公司，2021年12月21日将注册地变更为特拉华州[170] - 2021年12月22日，公司完成业务合并，Legacy Hyperfine和Liminal成为其全资子公司，公司更名为Hyperfine, Inc. [170] - 公司官网为https://hyperfine.io ，年报、季报等报告将在提交SEC后尽快在官网投资者板块免费提供[171] 公司人员情况 - 截至2023年2月15日，公司有136名全职员工，其中17人负责销售、临床和营销，92人负责研发、制造和运营，27人负责行政[72] - 截至2023年2月15日，公司133名员工位于美国，3名员工位于英国[72] - 2022年12月公司宣布组织架构重组，终止约13%的全球员工[203][205] 公司融资与资金情况 - 公司子公司Legacy Hyperfine自2014年成立以来，已从领先机构投资者处筹集了超过1.6亿美元的股权融资和合作里程碑资金[28] - 公司获得比尔及梅琳达·盖茨基金会160万美元赠款用于开展多站点研究项目，2021年第三季度又获额外330万美元赠款，截至2022年12月31日，已向该基金会交付20台Swoop®系统和10个婴儿摇篮[30] - 比尔及梅琳达·盖茨基金会自2020年春季起提供多笔赠款，支持向研究人员部署45套Swoop®系统[38] - 公司2022年和2021年净亏损分别为7320万美元和6490万美元，截至2022年12月31日累计亏损2.095亿美元[175] - 公司自成立以来运营消耗大量现金，可能需筹集额外资金用于产品商业化和研发[178] - 公司现金多存于美国银行，虽未受硅谷银行和签名银行事件影响，但超保险限额损失风险增加[183] 公司专利情况 - 截至2023年2月15日，公司拥有全球已发行的142项专利和108项待批专利[27] - 截至2023年2月15日，公司拥有约142项已授权专利和约108项待批专利申请与Swoop®系统及相关技术有关，其中约103项为美国已授权专利，约40项为美国待批专利申请[103] - 截至2023年2月15日，Liminal拥有约7项待批专利申请，其中约3项为美国实用专利申请，这些申请涉及大脑传感技术[104] 公司业务合作与协议 - 公司与MGH签订独家许可协议，累计支付98,000美元，2022年第四季度终止协议[107][108][109] - 2018年10月，公司与Benchmark签订制造和供应协议，协议初始三年期限后自动续约两年，双方可按条件终止协议[95][98] 公司监管与合规情况 - 公司开发和分销的医疗设备受美国FDA等众多监管机构监管，包括设计、测试、制造等多方面[110][111] - 美国FDA将医疗设备分为三类，Class II和III类多数新设备需上市前审查和批准，Class I类和部分Class II类设备可豁免[116] - 公司产品商业化和使用受美国HHS和州机构关于医疗报销和支付的监管，FTC监督产品广告和推广[113][114] - 510(k) 审批流程通常需3 - 5个月，若FDA有疑问或需更多信息，时间会显著延长[117] - 2023财年，FDA将尝试在收到De Novo分类申请150天内对70%的申请做出决定[121] - FDA对PMA申请的审查需在申请提交后180天内完成，通常需1 - 3年，也可能更长[125] - 临床研究结果披露有时可在试验完成日期后最多延迟两年，未及时注册或提交结果会面临民事罚款和失去联邦政府资助[129] - 2023年综合拨款法案要求医疗器械临床试验主办方制定多样性行动计划，若提交IDE申请需提交给FDA[131] - 医疗器械上市后需满足多项监管要求，包括机构注册、QSR、标签规定等[133][134] - 违反联邦反回扣法规，最高可判十年监禁，每次违规罚款最高10万美元，还可能被排除在政府医疗保健计划之外[141] - 违反联邦虚假索赔法，需支付政府实际损失的三倍，加上每笔索赔的强制性民事罚款和律师费，还可能被排除在政府医疗保健计划之外[142] - 违反联邦医师自我转诊法，需向医疗保险退还未经授权的索赔，否则可能面临联邦虚假索赔法的潜在责任，也可能被排除在联邦和州医疗保健计划之外[144] - 违反民事货币处罚法，可能被排除在政府医疗保健计划之外，面临巨额罚款，最高需支付账单金额的三倍[145] - 违反HIPAA，民事罚款每年根据通货膨胀调整，不遵守规定罚款可能超过100万美元，故意获取或披露受保护健康信息可能面临刑事处罚[154] - 医疗设备制造商需遵守QSR现行良好生产规范要求，FDA会通过定期或突击检查评估合规性[136] - 医疗设备用户设施需在10天内向FDA和设备制造商报告与设备相关的死亡事件，或向制造商报告与设备相关的严重伤害事件[135] - 公司作为商业伙伴，需执行并遵守HIPAA商业伙伴协议及相关法规[151] - 制造商需遵守医师付款阳光法案，跟踪并每年报告向美国持牌医师等的某些付款和其他价值转移，违规会面临重大货币处罚[149] - 公司业务受美国和外国的反贿赂和反腐败法律约束，如美国反海外腐败法[148] - 2020年1月1日，《加州消费者隐私法案》（CCPA）生效，2023年1月1日《加州隐私权利法案》（CPRA）生效修订CCPA，弗吉尼亚、科罗拉多、康涅狄格和犹他州类似综合隐私法也于2023年生效[158] - 2018年5月欧盟《通用数据保护条例》（GDPR）加强，违规罚款最高可达2000万欧元或上一财年全球总营业额的4%，以较高者为准[160] - 2020年7月16日，欧盟法院在Schrems II案中对常用数据传输机制提出质疑并使EU - US隐私盾失效[161] - 英国脱欧后实施UK GDPR，违规罚款最高可达1750万英镑或全球营业额的4%，以较高者为准[162] - 2017年欧盟敲定新的《医疗器械法规》，2021年5月26日生效，现有MDD证书宽限期至2024年5月26日[165][166] - 英国2020年1月31日脱欧，过渡期至2020年12月31日，2021年1月1日贸易协议生效，CE标记在英认可至2023年6月30日，之后需UKCA标记[168] 公司产品Swoop®系统市场情况 - 公司Swoop®系统旨在降低成本并拓展当前规模为280亿美元的成像市场，该市场预计在2022 - 2030年以4.9%的复合年增长率增长[25][29] - 公司预计全球成像市场在潜在用例中的规模将增至超200亿美元，潜在安装地点超10万家医院和门诊[40] - 2022年非美国国家收入占总收入的37%，未来预计国际收入占比将增加[195] 公司产品Swoop®系统优势 - 全球每年约有1500万新增中风患者，公司Swoop®系统有望改善他们的诊断和生活[34] - 研究表明，37%的患者在隔离室进行成像时会出现焦虑相关反应，公司Swoop®系统可提供更安静、平静的体验[34] - 约26 - 79%的重症患者在转运过程中会发生不良事件，公司Swoop®系统可避免患者转运受伤风险[35] - 公司Swoop®系统将传统MRI平均11.7小时的流程缩短至0.5 - 5.3小时，总工作流程时间减少55%以上[35] - 公司在医院环境的研究中，Swoop®系统使现有MRI套房的门诊程序使用率提高了20%[35] - 公司Swoop®系统已用于多种神经病理诊断，超50场会议报告和出版物探讨其临床益处[37] - 传统MRI扫描仪平均成本为120万美元，最高可达300万美元，远高于公司Swoop®系统[41] - 传统MRI扫描仪平均成本为120万美元，Swoop®系统更具价格优势[89] - 公司Swoop®系统采用0.064T超低场磁体，传统MRI扫描仪场强为1.5T及以上[45][52] - 传统MRI扫描约30%的住院或急诊科检查扫描存在中度或重度图像质量问题，公司已开发运动补偿技术改善图像质量[55] - 传统MRI屏蔽室安装成本通常超10万美元，公司开发了专利降噪技术以实现便携式MRI[56] - 公司Swoop®系统图像分辨率为1.5 x 1.5 x 5 mm、1.6 x 1.6 x 5 mm或2.4 x 2.4 x 6mm，MRI信号为0.064T，可惠及全球90%无法使用传统MRI的人口[59] 公司产品Swoop®系统特点 - Swoop®系统重1400磅，高55英寸，宽34英寸[65][67] - Swoop®系统使用标准电源插座（100 - 230 VAC，50/60 Hz，15A），耗电量低于900W [68] 公司产品Swoop®系统销售与服务 - Swoop®系统在美国、加拿大、澳大利亚、新西兰、巴基斯坦和英国商业发售，并获得欧盟CE认证[87] - Swoop®系统销售模式通常搭配36或60个月的服务支持协议，付款方式有多种选择[88] - 公司通过所有权加服务支持模式和订阅捆绑模式将设备商业化[90] - 公司计划继续直接向客户销售产品并提供客户支持，国际扩张时可能根据各国商业策略利用经销商销售[91] - 公司自2020年开始销售Swoop®系统，目前通过直销方式将设备直接销售给客户[209] - 公司临床支持计划旨在确保客户使用Swoop®系统达到预期效果，客户成功团队目标是获得客户忠诚度并扩大安装基数[36] 公司产品Swoop®系统生产供应 - 公司Swoop®系统使用美国、欧洲和亚洲的外部制造商和供应商提供的定制和现货组件构建，其中关键定制组件磁体由欧洲单一供应商制造[92] - 公司依赖单一合同制造商Benchmark Electronics, Inc.来测试、组装和供应成品[210] - 公司依赖有限数量的供应商制造产品组件，部分组件仅依赖单一供应商[211] 公司产品相关审批情况 - 2020年，Legacy Hyperfine的即时护理MRI系统获FDA 510(k)批准[132] - 2021年1月，BrainInsight获510(k)营销批准，用于脑结构自动标记等[132] - 2021年1月，公司获得首款AI应用BrainInsight™的FDA批准[64] - 2022年12月，BrainInsight获批用于2岁及以上儿科患者的侧脑室和中线移位应用[132] - 2022年12月，Hyperfine的MRI系统修改获批，包括软件修改和模型再训练[132] 公司面临的风险与挑战 - 报告包含涉及风险和不确定性的前瞻性陈述，实际结果可能与报告讨论内容有重大差异[172] - 公司季度和年度经营业绩可能大幅波动，受多种不可控因素影响[180] - 公司产品成功取决于市场接受度，可能无法有效竞争，面临市场不接受风险[184] - 医疗设备开发成本高、技术变化快，公司产品可能过时[185] - 公司面临来自多家大公司的激烈竞争，对手资源更丰富[190] - 公司业务依赖销售和客户获取及保留策略，客户留存等受多种因素影响[192] - 公司运营历史有限，难以评估未来可行性和预测业绩[176] - 公司产品和服务市场新且快速发展、竞争激烈，难以预测产品和服务需求[216] - 公司产品和服务以订阅形式提供，若订阅业务模式未广泛采用或需求下降，公司业务将受不利影响[217] - 乌克兰冲突、相关制裁及反制措施可能影响公司业务扩张、原材料获取和供应链，还会影响金融市场和全球经济[196] - 公司需遵守进出口控制法律法规，违反可能导致不利监管后果、业务中断和声誉受损[200][201] - 若产品价格下降且无法降低成本，公司业务、经营成果、财务状况和现金流将受不利影响[202] - 产品质量问题可能导致召回、安全警报、声誉损害以及产品责任索赔和诉讼[218] - 产品未达质量标准致召回或安全警报，公司声誉受损、客户流失、营收和运营结果可能下降[220] - 无法开发和推出新产品、服务或改进现有产品，公司业务、财务状况和运营结果将受不利影响[221] - 市场技术变化快、新产品和服务不断推出，现有产品易过时，公司需投入大量资源研发[222] - 新产品和改进能否成功受多因素影响，公司可能无法及时、经济地开发和推出[222] - 新产品可能含错误或缺陷，无法获市场广泛认可以产生足够收入[222] - 推出新产品时，现有产品营收可能下降且无法被新产品营收抵消[222] - 客户可能因评估、现有产品满足需求、新性能担忧等延迟购买新产品[222] - 公司可能失去选择竞争对手产品和服务的现有客户[222] - 上述情况可能导致公司营收短缺，对业务、财务状况和运营结果产生不利影响[222]

财务数据和关键指标变化 - 2022年全年营收680万美元，2021年为150万美元；2022年全年毛利润90万美元，2021年为负120万美元 [34] - 2022年第四季度营收140万美元，2021年同期为40万美元；2022年第四季度毛利润30万美元，2021年同期为负50万美元 [15] - 2022年全年研发费用2820万美元，2021年为2580万美元；2022年全年销售、一般和行政费用4660万美元，2021年为3790万美元 [16] - 2022年全年净亏损7320万美元，每股净亏损1.04美元，2021年净亏损6490万美元，每股净亏损17.57美元 [16] - 截至2022年12月31日，现金及现金等价物总计1.175亿美元 [16] - 预计2023年全年现金消耗在4000万 - 4500万美元之间，研发费用占运营费用的比例约为40% - 50% [17] - 2023年全年营收指引在1000万 - 1400万美元之间，预计下半年营收强于上半年，年末毛利率约为40% [32][35] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2022年全年通过销售35套商用Swoop系统实现营收，第四季度通过销售5套商用Swoop系统实现营收140万美元 [4][8] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司目前通过分销商在加拿大、澳大利亚、新西兰和巴基斯坦维持国际业务，还与比尔及梅琳达·盖茨基金会建立了全球合作伙伴关系；近期获得CE认证，有机会进入欧洲经济区，但近期仍将美国作为首要商业重点 [13] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2023年公司专注于创新、临床证据和商业拓展三大战略支柱，重点在美国市场 [28] - 持续投入研发，未来几年为新硬件、软件和人工智能开发项目分配预算，预计年内获得更多许可以提升Swoop系统的图像质量和可用性 [29] - 推进临床证据工作，2023年主要临床项目是Action PMR项目，预计年中开始招募，以推动Swoop系统在中风成像中的应用 [12] - 商业拓展方面，调整美国销售团队，重新设计销售和临床支持流程，任命新领导，专注与美国医院系统建立关系和执行合同，特别是多系统安置机会 [26][54] - 持续提高Swoop系统定价，认为价格不是阻碍产品采用的关键因素 [14] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2022年是公司在技术、临床和商业方面取得重大进展的一年，作为上市公司的第一年，内部和市场都发生了动态变化 [4] - 公司对商业前景保持乐观，新销售团队正在成长，业务管道良好 [27] - 客户反馈Swoop系统提高了运营效率、改善了工作流程、减轻了磁共振成像容量限制的挑战、缩短了周转时间，医院有望在更短时间内实现投资回报，患者体验也得到改善 [37] 其他重要信息 - 公司与Viz.ai合作，以增强诊断成像能力，2023年将在少数关键地点进行试点评估 [6] - 公司关键平台获得严格的高信任、基于风险的两年期认证，有助于简化合同和医院实施过程中的信息安全审查 [9] - 公司收到两项FDA 510(k)许可，用于Swoop系统的人工智能软件更新，显著提高了扩散加权成像质量和信噪比 [10] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 2022年第四季度营收低于预期的原因 - 公司对销售领导和团队进行了重大调整，约三分之二的销售和配额承担人员有新角色或新入职，这些过渡在第四季度开始，造成了一定干扰 [63] - 公司产品对大多数管理人员和预算来说是一个全新类别，不属于常规预算项目，因此不一定遵循年末完成采购的节奏 [64] 问题2: 对2023年营收指引有信心的原因及达到指引需要的条件 - 公司建立了合适的销售结构，配备了合适的人员，并迅速制定了正确的流程，交易管道的质量、广度和执行审查都很强 [42] - 新员工大约需要六个月时间来适应并发挥作用，因此预计下半年营收强于上半年 [43] 问题3: 2023年运营费用是否会大幅下降 - 公司将管理现金消耗，运营费用将从2022年第三季度的基础上显著下降，这是重组和优先支出的直接结果 [44] 问题4: 2023年营收中设备和服务的拆分情况 - 公司未提供具体指引，营收包含设备和服务部分，不同地区有不同的平均销售价格，目前暂不详细拆分 [47] 问题5: 2023年毛利率指引及长期毛利率改善目标，以及改善的驱动因素 - 公司在研发方面持续投入，成本节约主要来自提高组织效率和精简运营，大部分节约来自销售、一般和行政费用方面，而非研发费用 [50] - 毛利率达到40%的指引受三个因素影响：定价提高、成本控制（包括制造成本）和业务规模扩大带来的效率提升，但没有具体的贡献比例 [72] 问题6: 近期FDA许可更新的反馈及2023年剩余时间的其他更新预期 - 公司在提交510(k)许可前会进行数据发布和几十例病例测试，已有一些数据反馈，并且系统已经有了一定的运行时间 [79] - 这些改进使公司更接近在缺血性中风领域开展应用，可能在下次软件发布后，准备好启动Action PMR研究 [89] 问题7: 安装数量连续下降与平均销售价格提高的关系，以及第四季度安装是否会对第一季度有积极影响 - 第四季度营收低于预期并非价格因素，主要是因为第四季度进行了重大重组，造成了干扰 [76] - 公司没有失去交易，只是交易变得更复杂或时间更长，例如购买集团变更导致合同重新启动，但最终仍会实现多个安置 [87] - 2023年将逐步提高价格，目前新价格已在年初开始推出，尚未对第四季度产生太大影响 [83][86]

财务数据和关键指标变化 - 2022年第三季度营收为230万美元，2021年同期为37万美元 [28] - 2022年第三季度毛利润为69万美元，毛利率29.3%，2021年同期毛亏损34万美元 [28] - 2022年第三季度研发费用为730万美元，2021年同期为640万美元 [29] - 2022年第三季度销售、一般和行政费用为660万美元，2021年同期为960万美元 [29] - 2022年第三季度净亏损1320万美元，每股净亏损0.19美元，2021年同期净亏损1640万美元，每股净亏损8.70美元 [29] - 2022年第三季度现金消耗为1260万美元，截至2022年第三季度末，现金及现金等价物为1.325亿美元 [30] - 预计2022年安装35 - 45套商用系统，全年营收在700 - 800万美元之间，预计全年净现金消耗为7000 - 7500万美元，此前预期为7000 - 8000万美元 [31] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2022年第三季度安装10套商用Swoop系统，创季度营收记录230万美元 [20] - 截至目前，全球Swoop系统累计安装量达100套 [35] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司愿景是通过加速和拓宽患者床边临床有价值诊断和可操作数据的获取来改变医疗保健，使命是用Swoop便携式床边MRI系统扩大成像和诊断能力 [13] - 近期专注神经重症监护和中风两个临床用例，随着发展会响应市场反馈，推动Swoop在多应用和临床环境中的采用 [23] - 推进技术举措，包括完善软件程序和增强AI能力，优化序列以适应使用场景，研发团队持续改进，未来仍会聚焦该领域 [19] - 鉴于市场条件和销售周期拉长，公司将谨慎投资业务，优先研发、临床和商业化支出，以推动近期和中期增长，延长现金跑道 [25] - 积极评估Liminal脑传感平台的战略选择，以实现股东价值最大化 [26] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为可寻址市场大，神经重症监护和中风领域有全球机会，有信心业务在合适团队、临床研究基础和积极用户体验下实现更广泛应用 [12] - 尽管当前经营环境下销售成交时间变长，但公司会继续扩大商业版图，为未来培养机会 [23] - 对2023年和2024年销售增长势头有信心 [25] 其他重要信息 - 8月收到美国BJC HealthCare的7套商用设备意向书，已开始交付；收到英国国王学院与比尔及梅琳达·盖茨基金会联合订购20套商用系统的最终采购订单，预计未来几个月开始发货 [24] - 即将在美国三家领先机构开展中风研究，未来季度会分享进展 [18] 问答环节所有提问和回答 问题: 未来12个月的优先事项、运营费用节省情况及变化 - 公司会聚焦神经重症监护和中风两个临床用例，将资源集中在相关项目上，同时审查业务，去除不必要的复杂性，优先执行和控制支出，以延长现金跑道 [42][43] 问题: 7套来自Barnes - Jewish和20套来自国王学院订单的交付时间及交易管道情况 - 这27套设备将在未来几个季度按稳定节奏交付，覆盖到2023年 [45] 问题: 指导区间中点意味着第四季度系统和营收销售持平，是否应考虑指导区间高端 - 第四季度通常是资本支出高峰期，但公司团队仍在学习客户需求和临床用例，且有感恩节和圣诞节假期，预计第四季度销售持平，而非处于指导区间高端 [48] 问题: 第四季度指导是否保守，市场有无变化 - 公司未看到市场变化，销售周期仍较长，指导数据是基于现实情况，若按中点计算，第四季度预计再交付10套设备，与本季度持平，考虑到假期和销售周期，这样更稳妥 [52] 问题: 临近新年，客户采购优先级有无变化 - 最大挑战是人员配置限制，影响与客户接触、评估和销售周期推进，以及系统部署和实施，公司对业务管道有信心，但团队较年轻，还在学习预测和规划 [54] 问题: 销售漏斗和销售周期拉长对工作流程规划的影响 - 公司有客户成功团队，在销售后负责系统部署、员工培训和工作流程变更，目前商业上重点关注此环节，正在招聘更多有MR背景的人员，以加快系统从部署到常规使用的进程 [61] 问题: AI合作解决方案的下一步计划及中风应用的进展 - 公司仍在进行两个系统的集成技术工作，即将在RSNA会议上展示合作，希望尽快有可展示给客户的工作原型 [63] 问题: 第三季度平均销售价格（ASP）高且毛利率高的原因及未来趋势 - 年初调整定价后，ASP过渡在第三季度完成，第三季度ASP接近20万美元，后续ASP将继续提高；年初预计下半年毛利率转正，本季度得到验证 [68][69] 问题: 如何看待2023年的增长和利润率，对市场共识的反应 - 目前暂不适合谈论2023年情况，预计随着第三、四季度业务推进，2023年将持续增长，毛利率也会继续改善 [71] 问题: 未来6 - 9个月最显著的两三项增强和批准事项 - 有两项针对1.9系统的重大软件改进正在数据站点测试，旨在提高中风检测图像质量，预计明年上半年完成；一系列深度学习和AI工具将持续改进图像质量、一致性和可靠性，主要针对中风用例，2023年将持续推进 [79][80]