文章核心观点 - Hyperfine公司本季度财报有盈有亏，股价走势待管理层表态，未来表现可参考盈利预期和行业情况；Armata Pharmaceuticals公司即将公布财报，有相应预期 [1][2][9] Hyperfine公司财务情况 - 本季度每股亏损0.14美元，与Zacks共识预期一致，去年同期每股亏损0.15美元，过去四个季度仅一次超共识每股收益预期 [1] - 截至2024年6月季度营收363万美元，超Zacks共识预期15.45%，去年同期营收338万美元，过去四个季度两次超共识营收预期 [2] Hyperfine公司股价及展望 - 年初以来股价未涨，而标准普尔500指数上涨9%，股价短期走势取决于管理层财报电话会议评论 [3] - 盈利预期可助投资者判断股票走向，实证研究显示近期股价走势与盈利预测修正趋势强相关，可借助Zacks Rank工具 [4][5] - 财报发布前盈利预测修正趋势不一，当前Zacks Rank为3（持有），预计短期内与市场表现一致 [6] - 未来季度和本财年盈利预测变化值得关注，当前未来季度共识每股收益预期为 - 0.13美元、营收317万美元，本财年共识每股收益预期为 - 0.53美元、营收1290万美元 [7] 行业情况 - Zacks行业排名中，医疗仪器行业目前处于250多个Zacks行业前42%，前50%的行业表现优于后50%超两倍 [8] Armata Pharmaceuticals公司预期 - 预计2024年6月季度财报每股亏损0.52美元，同比变化 - 85.7%，过去30天该季度共识每股收益预期未变 [9] - 预计该季度营收120万美元，较去年同期增长22.5% [9]

文章核心观点 - Hyperfine公司第九代AI驱动的Swoop系统软件获FDA 510(k) clearance，可缩短扫描时间且不牺牲图像质量，有望助力系统融入中风诊断流程，行业前景良好 [1][3][4] 公司动态 Hyperfine公司 - 第九代AI驱动的Swoop系统软件获FDA 510(k) clearance，该系统是全球首个获FDA批准的便携式磁共振脑部成像系统 [1] - 软件可缩短多个MR序列扫描时间，不牺牲图像质量，减少患者移动对图像质量的影响，有助于加快诊断过程，尤其对中风等时间敏感疾病重要 [3] - 软件或助Swoop系统更无缝融入中风诊断流程，ACTION PMR研究评估其在中风诊断中的应用，已招募超100名患者，今年晚些时候进入工作流程阶段 [4][6][14] - Swoop系统图像经专业人员解读可辅助诊断，在英国获UKCA认证，在欧盟获CE认证，已在部分国际市场商用 [7] - 公司致力于用AI推动超低场便携式MR脑部成像技术发展，提升患者护理水平 [13] 其他公司 - Elevance Health Zacks Rank为2（Buy），预计长期增长率12.2%，过去四个季度盈利超预期，平均惊喜为2.8% [10] - Hologic Zacks Rank为2，预计长期增长率7.4%，过去四个季度盈利超预期，平均惊喜为4.94% [11] - Universal Health Services Earnings ESP为+2.91%，Zacks Rank为2，预计2024年盈利增长率30.5%，过去四个季度盈利超预期，平均惊喜为8.12% [18][23] 行业前景 - 脑部成像和神经成像市场增长的主要因素是神经系统疾病患病率上升 [16] - 全球神经成像市场规模2023年估计为376.3亿美元，预计到2030年达565.8亿美元，增长率6% [19] 价格表现 - 年初至今，HYPR股价上涨7.1%，行业上涨5.2%，标普500上涨16.1% [17] - 过去一年，Elevance Health股价上涨22.1%，行业上涨5.5% [21] - 年初至今，Hologic股价上涨0.3%，行业增长4.7% [22]

文章核心观点 - 介绍Hyperfine公司Swoop系统全球扩张计划及市场前景，提及多家医疗公司业绩、股价和盈利预期情况 [2][8] 公司动态 - Hyperfine与德奥瑞及北欧市场经销商签Swoop系统协议，还与Radiosurgery Global签印度市场分销协议，目标将Swoop系统商业拓展至12个欧洲国家 [12][4][15] - Hyperfine Swoop便携式MR成像系统获FDA脑成像许可，已在美国商业化且收到欧洲临床医生积极反馈 [5][6] 公司业绩与股价表现 - Medpace 2024年每股收益预估30天内维持11.29美元不变，过去一年股价飙升73.3%，行业增长5.2% [3] - Hims & Hers Heath过去一年股价飙升133.1%，2024年每股收益预估30天内上调10%至20美分 [16] - Haemonetics 2024年每股收益预估30天内增加0.4%至4.57美元，过去一年股价上涨1.6%，行业下跌2.4% [17] - Hyperfine年初至今股价下跌4.5%，行业增长3.4% [18] 公司盈利惊喜情况 - HIMS过去四个季度三次盈利超预期，一次未达预期，平均盈利惊喜79.2%，上季度达150% [10] - HAE上季度盈利惊喜2.27%，过去四个季度平均盈利惊喜13.24% [11] - MEDP过去四个季度盈利均超预期，平均盈利惊喜12.8%，上季度达30.6% [20] 市场前景 - 全球便携式磁共振成像市场2022年规模37亿美元，预计2032年超63亿美元，复合年增长率5.46%，增长因素包括慢性病增加、家庭医疗偏好、生活方式改变、老年人口增加及无线医疗设备和可穿戴电子产品需求上升 [14] 公司评级 - Hyperfine当前Zacks评级为3（持有） [9] - Hims & Hers Health、Medpace Holdings和Haemonetics当前Zacks评级为1（强力买入） [19]

业务市场规模 - 公司Swoop®系统旨在拓展当前规模达350亿美元的成像市场[87] 总营收情况 - 2024年第一季度总营收为330万美元，较2023年同期增加70万美元，增幅25.0%[93] Swoop®系统销量 - 2024年第一季度Swoop®系统销量为13台，较2023年同期增加3台，增幅30.0%[93] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，分别已向BMGF交付25台和22台Swoop®系统[97] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司分别向比尔及梅琳达·盖茨基金会交付25台和22台Swoop®系统[124] 设备销售情况 - 2024年第一季度设备销售额为270.4万美元，较2023年同期增加57.2万美元，增幅26.8%[99][100] 服务销售情况 - 2024年第一季度服务销售额为59.1万美元，较2023年同期增加8.8万美元，增幅17.5%[99][101] 设备销售成本 - 2024年第一季度设备销售成本为149.9万美元，较2023年同期增加42.8万美元，增幅40.0%[99][102] 服务销售成本 - 2024年第一季度服务销售成本为44.2万美元，较2023年同期增加3.3万美元，增幅8.1%[99][103] 总销售成本 - 2024年第一季度总销售成本为194.1万美元，较2023年同期增加46.1万美元，增幅31.1%[99][102] 交付相关资金情况 - 2024年第一季度完成剩余Swoop®系统设备交付，释放受限现金60万美元，记录赠款应收款50万美元[97] 研发费用 - 2024年第一季度研发费用为557万美元，较2023年同期增加10.9万美元，增幅2.0%[104] 一般及行政费用 - 2024年第一季度一般及行政费用为443万美元，较2023年同期减少175.2万美元，降幅28.3%[105][107] 销售及营销费用 - 2024年第一季度销售及营销费用为200.4万美元，较2023年同期减少54.3万美元，降幅21.3%[108] 利息收入 - 2024年第一季度利息收入为79.6万美元，较2023年同期减少7.3万美元，降幅8.4%[109] 公司财务状况 - 截至2024年3月31日，公司净亏损980万美元，累计亏损2.636亿美元，现金及现金等价物为6320万美元[111] 证券出售情况 - 2023年11月公司向美国证券交易委员会提交S - 3表格的暂搁注册声明，可出售最高1.5亿美元的证券，其中A类普通股最高5000万美元，但截至2024年3月31日未出售[112] 现金流量情况 - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为1250万美元，投资活动净现金使用量为14.5万美元，融资活动净现金流入为5.5万美元[117] - 2023年第一季度经营活动净现金使用量为1349.1万美元，投资活动净现金使用量为6.1万美元，融资活动净现金流入为4.9万美元[117] 401(k)计划缴款情况 - 公司赞助401(k)固定供款计划，2024年和2023年第一季度均未进行匹配缴款[123] 现金及等价物构成 - 截至2024年3月31日，公司现金、现金等价物和受限现金包括6320万美元的货币市场基金、活期存款和储蓄账户[132] 利率变动影响 - 基于2024年3月31日的资产负债表状况，利率下降0.5个百分点的年化影响将使税前收益减少30万美元[132] 会计政策情况 - 公司关键会计政策和估计与2024年3月22日提交给美国证券交易委员会的截至2023年12月31日的年度报告相比无重大变化[128] 市场风险情况 - 公司面临的市场风险主要源于利率波动、通胀风险和外汇风险[131] 金融工具情况 - 公司不持有、发行或参与任何用于投机或交易目的的金融工具[131] 通胀影响情况 - 公司认为通胀除对整体经济有影响外，未对业务、财务状况或经营成果产生重大影响[133] 外汇风险情况 - 公司主要在美国开展业务，大部分交易以美元进行，外汇风险对合并财务报表无重大影响[134] - 公司未针对外汇风险采用套期保值策略[134] 投资政策目标 - 公司投资政策目标是流动性和资本保全[132] 现金等价物利率影响 - 公司认为现金等价物因短期性质，利率变化对其公允价值无重大影响[132]

财务数据和关键指标变化 - 2024年第一季度收入为3.3亿美元,同比增长25%,主要由于销售了13台Swoop系统 [24] - 2024年第一季度毛利为1.4亿美元,毛利率为41.1% [25] - 2024年第一季度净亏损为9.8亿美元,每股亏损0.14美元,同比亏损减少 [26] - 公司维持2024年全年收入指引为12亿美元至15亿美元,毛利率预计在45%至50%之间 [27] - 公司预计2024年全年现金消耗约为4亿美元,现金储备可持续到2026年初 [26][27] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司在美国继续增加旗舰医疗机构用户,最近新增华盛顿特区的MedStar华盛顿医院中心 [19] - 公司在国际市场建立了分销基础设施,已在欧洲三个主要市场任命了分销商 [21] 各个市场数据和关键指标变化 - 国际市场销售占比较高,导致平均销售价格有所下降 [24][36][37][38][39] - 公司正在考虑在德国等其他大型医疗技术市场寻找合适的分销商合作伙伴 [38][39] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司专注于创新、临床证据和商业化,以推动2025年及以后的业务加速增长 [22] - 公司持续投资硬件、软件和人工智能等创新领域,计划在今年夏末推出下一代AI驱动的软件 [11][12] - 公司正在开展急性卒中和阿尔茨海默病等临床研究,以拓展Swoop系统在新的临床应用和护理场景的使用 [13][14][15][16][17][18] - 公司正在建立Swoop用户社区,分享最佳实践,以推动这项变革性技术的进一步采用 [20] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对2024年的表现感到满意,团队在创新、临床和商业化方面都取得了出色的成果 [10][22] - 公司看好Swoop系统在急性卒中和阿尔茨海默病等大型市场的应用前景 [15][16] - 公司对国际市场的发展前景保持乐观,正在积极拓展分销渠道 [38][39] - 公司将继续保持谨慎的支出纪律,同时投资于未来增长动力 [25][26][27] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Xuyang Li 提问** 询问国际市场销售价格和销量情况 [49][50][51][52][53] **Maria Sainz 回答** 公司在美国市场的销售价格保持强劲,但国际市场销售价格较低,导致整体平均销售价格有所下降。公司正在积极拓展国际分销渠道,但仍存在一定的交易时间不确定性。[53][54] 问题2 **Unidentified Analyst 提问** 询问为何不提高收入指引下限 [33][34] **Marissa Bych 回答** 公司发布收入指引才7周,目前仍保持谨慎,不想过于乐观。随着国际业务的拓展,未来有机会提高指引区间 [34] 问题3 **Unidentified Analyst 提问** 询问新出台的人工智能法规对Swoop系统的影响 [46][47] **Maria Sainz 回答** 公司的深度学习算法都是自主研发的,不使用外部算法,主要用于图像降噪和重建,暂时没有发现新法规会对公司产生影响,但会进一步核实确认 [47]

文章核心观点 - Hyperfine公司本季度财报有盈有亏，股价年初至今表现不佳，但基于盈利预期修正趋势获Zacks Rank 2（Buy）评级，未来表现受管理层评论、盈利预期及行业前景影响；同行业Asensus Surgical公司即将公布2024年第一季度财报 [1][3][6] 公司业绩表现 Hyperfine公司 - 2024年第一季度每股亏损0.14美元，符合Zacks共识预期，去年同期每股亏损0.17美元，上一季度实际亏损0.15美元，比预期少0.02美元，超预期11.76%；过去四个季度，公司每股收益超共识预期两次 [1] - 2024年第一季度营收330万美元，超Zacks共识预期8.75%，去年同期营收264万美元；过去四个季度，公司营收超共识预期两次 [2] Asensus Surgical公司 - 预计2024年第一季度每股亏损0.05美元，同比变化+44.4%，过去30天该季度共识每股收益预期未变 [9] - 预计2024年第一季度营收110万美元，同比增长12.2% [10] 公司股价表现 - Hyperfine公司股价年初至今下跌约29.5%，而标准普尔500指数同期上涨9.5% [3] 公司未来展望 Hyperfine公司 - 股价短期走势取决于管理层在财报电话会议上的评论，投资者可关注公司盈利前景及盈利预期修正趋势，目前公司基于盈利预期修正趋势获Zacks Rank 2（Buy）评级，预计短期内跑赢市场 [3][5][6] - 下一季度共识每股收益预期为 - 0.13美元，营收预期为310万美元；本财年共识每股收益预期为 - 0.53美元，营收预期为1263万美元 [7] Asensus Surgical公司 - 将于5月14日公布2024年第一季度财报 [9] 行业情况 - Zacks医疗仪器行业目前排名在前40%，研究显示排名前50%的Zacks行业表现比后50%的行业好两倍多 [8]

财务数据关键指标变化 - 收入与利润 - 2024年第一季度收入为330万美元，较2023年第一季度的264万美元增长25%[7] - 2024年第一季度毛利润为135万美元，2023年第一季度为116万美元[7] - 2024年第一季度净亏损985万美元，每股净亏损0.14美元，2023年第一季度净亏损1216万美元，每股净亏损0.17美元[7] - 2024年第一季度净亏损9848美元，2023年同期为12160美元[19] 财务数据关键指标变化 - 费用 - 2024年第一季度研发费用为557万美元，2023年第一季度为546万美元[7] - 2024年第一季度销售、营销、一般和行政费用为643万美元，2023年第一季度为873万美元[7] - 2024年第一季度折旧为263美元，2023年同期为254美元[19] - 2024年第一季度基于股票的薪酬费用为1032美元，2023年同期为1126美元[19] 财务数据关键指标变化 - 现金流量 - 2024年第一季度经营活动使用的净现金为12510美元，2023年同期为13491美元[19] - 2024年第一季度投资活动使用的净现金为145美元，2023年同期为61美元[19] - 2024年第一季度融资活动提供的净现金为55美元，2023年同期为49美元[19] - 2024年第一季度现金及现金等价物和受限现金净减少12600美元，2023年同期为13503美元[19] - 2024年第一季度期初现金、现金等价物和受限现金为75804美元，2023年同期为118243美元[19] - 2024年第一季度期末现金、现金等价物和受限现金为63204美元，2023年同期为104740美元[19] 财务数据关键指标变化 - 资产与负债 - 截至2024年3月31日，公司总资产为8544.3万美元，2023年12月31日为9419.9万美元[14] - 截至2024年3月31日，公司总负债为980.5万美元，2023年12月31日为980万美元[14] 财务数据关键指标变化 - 其他 - 2024年第一季度未支付的财产和设备采购额为742美元，2023年同期为36美元[19] 业务线数据关键指标变化 - 商用Swoop®系统销售 - 2024年第一季度销售13套商用Swoop®系统[7] 财务数据预测 - 管理层预计2024年全年收入为1200 - 1500万美元[7] - 管理层预计2024年全年现金消耗约为4000万美元[7]

文章核心观点 - 华尔街预计Hyperfine公司2024年第一季度收益和收入同比增长，实际业绩与预期的对比或影响短期股价，投资者可关注盈利ESP和Zacks排名来判断公司是否能超预期盈利，Hyperfine和ReWalk Robotics目前情况都难以确定能否超预期 [1][2][16] 分组1：Hyperfine公司预期业绩 - 预计2024年第一季度每股亏损0.14美元，同比变化+17.7%，收入303万美元，同比增长14.8% [4] 分组2：Hyperfine公司盈利预测修正趋势 - 过去30天该季度每股收益共识估计未变，反映分析师重新评估初始估计 [5] 分组3：Hyperfine公司盈利预测模型 - Zacks Earnings ESP模型通过比较最准确估计和Zacks共识估计来预测盈利惊喜，正ESP结合Zacks排名1、2、3时预测盈利超预期准确率近70%，负ESP难以预测盈利超预期 [7][8][10] 分组4：Hyperfine公司实际情况 - 最准确估计与Zacks共识估计相同，盈利ESP为0%，股票Zacks排名为2，难以确定能否超预期 [12][13] 分组5：Hyperfine公司盈利惊喜历史 - 上一季度预期每股亏损0.17美元，实际亏损0.15美元，惊喜+11.76%，过去四个季度两次超预期 [15] 分组6：ReWalk Robotics公司预期业绩 - 预计2024年第一季度每股收益0.70美元，同比变化 - 42.9%，收入555万美元，同比增长351.2% [19] 分组7：ReWalk Robotics公司盈利预测修正及ESP情况 - 过去30天每股收益共识估计未变，盈利ESP为0.00%，Zacks排名为1，难以确定能否超预期，过去四个季度均超预期 [20][21]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-K (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2023 Commission file number: 001-39949 Hyperfine, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction of incorporation or organization) Delaware 98-1569027 (I.R.S. Employer Identification No.) 351 New Whitfield Street Guilford, Connecticut 06437 (Address o ...

财务数据和关键指标变化 - 2023年第四季度营收270万美元，较2022年同期增长89%；全年营收1100万美元，较2022年增长62% [28][41] - 2023年第四季度毛利润100万美元，2022年同期为30万美元；全年毛利润480万美元，2022年为90万美元 [22][41] - 2023年第四季度净亏损1070万美元，每股净亏损0.15美元；2022年同期净亏损1310万美元，每股净亏损0.19美元 [42] - 2023年全年研发费用2250万美元，较上一年减少20%；销售、一般和行政费用2030万美元，较上一年减少35% [59] - 2023年全年净亏损4430万美元，较上一年下降39.5%；全年现金消耗4200万美元，较2022年下降40% [60] - 2024年全年营收指引为1200 - 1500万美元，第一季度预计营收超300万美元；预计全年现金消耗约4000万美元，现金可支撑业务至2026年初 [43][44] - 2023年全年毛利率43.1%，较上一年提高30个百分点；2024年毛利率指引为45% - 50% [22][23] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2023年第四季度售出7台Swoop系统，主要为美国直接销售，并创下平均销售价格新高 [29] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司在2024年将商业重点扩展至部分国际市场，已在一些国家建立商业基础设施和合作关系，国际市场对Swoop系统兴趣和活动水平较高 [19][20] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2024年公司致力于创新、临床证据和商业化三个战略支柱，计划保持创新节奏，增加支持Swoop使用的临床证据，拓展至部分国际市场 [9] - 公司积极开展阿尔茨海默病相关项目，包括数据生成、市场建设和优化工作流程，以简化和优化接受LEQEMBI和Donanemab治疗患者的成像工作流程 [13] - 公司持续投资改进AI图像质量和系统可用性，计划在2024年进行硬件和AI软件的技术迭代，提升超低场MRI的性能 [17] - 在中风领域，公司的ACTION PMR研究已招募超100名患者，期待在急诊和心脏中风网络中推广Swoop设备 [18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对公司在2023年的增长和商业成就感到满意，对2024年及未来的全球扩张机会感到兴奋，对公司未来发展持乐观态度 [7][20][24] - 阿尔茨海默病治疗领域的进展为公司带来巨大增量机会，便携式Swoop系统可满足该领域对脑部成像的需求，解决患者治疗中的实际障碍 [32][34] 其他重要信息 - 公司已启动名为Care PMR的研究，比较高场MRI和便携式超低场MRI检测ARIA并发症的能力，预计年底前有研究结果 [15][37] - 公司计划年中举办关于阿尔茨海默病主题的分析师和投资者网络研讨会 [61] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 2023年第四季度营收低于预期的原因及2024年第一季度系统销售趋势 - 2023年第四季度营收受交易成交的可变性影响，部分交易完成时间延长，但这些交易在2024年第一季度已达成，因此对第一季度业绩有信心 [47][64] 问题2: 2024年营收指引低于市场预期的原因及达到高低端指引的关键因素，以及如何实现现金消耗目标 - 公司处于早期商业和后期实地开发的混合阶段，需平衡资源分配，在推动现有业务增长的同时，投资阿尔茨海默病和中风等新机会，因此采取适度预期 [50][51] - 2024年现金消耗目标约4000万美元，低于2023年，公司将通过提高毛利率和严格控制支出实现该目标，同时继续投资创新和增长机会 [53] 问题3: 如何调和2023年经营现金流为负4200万美元与2024年现金消耗约4000万美元的差异 - 2023年研发和销售、一般及行政费用均有下降，2024年毛利率将提高，公司将继续严格控制支出，同时投资增长驱动因素，因此对2024年约4000万美元的净现金消耗感到满意 [59][83] 问题4: 2024年营收指引中设备与服务的拆分情况 - 公司未提供具体指引，但服务收入是损益表中稳定、可预测且持续增长的项目，2024年趋势与之前季度相似 [67] 问题5: 对2024年营收指引的信心程度，以及是否有客户反馈延迟或拒绝转化租赁为收入 - 管理层对2024年营收指引有信心，2023年公司在旗舰机构达成交易并取得成功，客户成功团队实施的项目效果良好，国际扩张也带来新机会，这些都支持营收指引 [69][70] 问题6: 国际市场采用直销还是分销模式，以及如何平衡现金保存和投资重点 - 公司在欧洲和英国市场将通过第三方分销商运营，这对运营费用影响较小，未来将公布混合平均销售价格，分销商定价与美国直销定价不同 [76]