Moderna公司股价波动 - Moderna公司在新冠疫苗获得政府批准后股价急剧上涨，但最近因专利侵权诉讼败诉导致股价连续四天下跌[3][4] - Moderna公司的财务状况引发投资者担忧，2023财年第四季度总收入下降45%，净利润同比下降85%，公司高度依赖疫苗销售，缺乏与辉瑞等大型竞争对手相比的药品销售经验[6] InnovAge Holding Corp财务状况 - InnovAge Holding Corp是一家总部位于科罗拉多州丹佛市的医疗保健公司，提供医疗和辅助服务给需要照顾和支持的老年人，但公司负债较高，现金流不足，EPS仍为负值，投资者应谨慎[8][9][10] iBio公司股价下跌 - 美国制药公司iBio缺乏已获批产品，股价大幅下跌，公司仍在亏损，被多家经纪公司认为估值过高，股价近五天下跌近40%，受到做空者重点关注[11][12] - iBio公司缺乏未来几年将进入市场的创新药物，股票在短期和长期内表现不佳，投资者应考虑出售IBIO股票[13]

公司模型与技术研发 - 公司StableHu模型利用超10亿个人类抗体进行训练[286] 公司合作项目 - 2023年6月公司与NIAID开展研究合作，探索AI驱动表位导向平台开发拉沙热疫苗的潜力[295] - 2024财年第一季度公司与合作伙伴达成合作，授权使用AI发现平台协助两个目标研究[295] - 2024财年第二季度公司与大型制药公司合作，用AI驱动表位导向平台协助开发“难开发”分子[295] - 2021年8月公司与RubrYc签署全球独家许可协议，开发和商业化IBIO - 101[298] 公司项目进展 - 2022年9月公司获得IBIO - 101的独家所有权[298] - 公司计划在2025日历年将IBIO - 101项目从IND启用阶段推进到IND申报，取决于资金情况[302] 公司药物实验成果 - 公司领先的TROP - 2 x CD3双特异性抗体在人源化鳞状细胞癌小鼠模型中，单次给药后14天肿瘤大小显著减少36%[305] - 公司抗EGFRvIII抗体在临床前研究中，与未治疗动物相比肿瘤生长减少43%[310] - 公司CCR8抗体在结肠癌小鼠模型中抑制肿瘤生长，与治疗前尺寸相比肿瘤大小减少22%[315] 公司金融协议相关 - 2023年10月4日，公司与银行达成第七次修订协议，允许在特定条件下从储备基金存款账户提款，10月4日可提至100万美元并保持最低余额200万美元至10月16日，10月16日后可再提75万美元并保持最低余额125万美元至11月13日，11月13日后可再提25万美元并保持最低余额100万美元至全额付款，还将支付银行2万美元[320] - 2023年12月22日公司与银行达成第八次修订协议，将定期贷款到期日设定为2024年3月29日或按协议加速到期较早者，利率从5.25%降至4.5%，实物支付从3%增至4.5%，允许在特定条件下从储备基金存款账户提款并保持最低余额90万美元至全额付款，还将支付银行费用增至15.5万美元[324] - 2024年1月16日公司与贷款方签订信贷和担保协议，获得本金107.1572万美元的定期贷款，扣除费用后所得款项为102.745523万美元，利率为《华尔街日报》公布的优惠利率加8.5%[325] - 2024年定期票据提前还款需支付费用，发行后前12个月提前还款为提前还款本金的4%，第13 - 24个月为3%[327] 公司股权交易相关 - 2023年11月27日公司批准反向股票分割提案，最终分割比例为1:20，11月29日生效[321] - 2023年12月7日公司公开发行60万股普通股、165万份预融资认股权证、225万份C系列普通股认股权证和225万份D系列普通股认股权证[322] - 公司同意支付配售代理总现金费用为证券发售所得毛收入的5.5%，并报销最高7.5万美元的相关法律费用和支付最高1.5万美元的非报销费用津贴，发售扣除佣金和其他发行成本后净收入约400万美元[323] 公司裁员与开支节省 - 2022年11月公司裁员约60%，即约69个岗位，关闭得克萨斯州布莱恩市13万平方英尺的cGMP工厂，使年度开支减少约68%，2023财年第一季度至2024财年第一季度现金节省约61%[2] 公司贷款与资金情况 - 截至2023年12月31日，定期贷款未偿还余额为1270万美元，若在2024年3月29日到期日前未出售工厂，公司将无足够资金偿还贷款[2] - 截至2023年12月31日，公司现金、现金等价物和受限现金约为410万美元，其中受限现金130万美元；报告提交时，现金余额约为340万美元，其中受限现金约110万美元[2] 公司股票出售收益 - 2023年9月30日结束的第一季度，公司完成市价发行，出售170,989股普通股，获得约170万美元；根据与林肯公园资本基金的购买协议出售181,141股普通股，获得约120万美元；2023年12月31日结束的第二季度，又出售21,457股，获得约10万美元[2] - 2023年12月7日，公司完成2023年发行，出售60万股普通股等，获得约450万美元总收益[2] 公司费用与亏损对比 - 2023年和2022年12月31日结束的三个月，研发费用分别为150万美元和280万美元，减少约130万美元；一般及行政费用分别约为300万美元和780万美元，减少480万美元；总运营费用分别约为450万美元和1060万美元[322,323,324] - 2023年和2022年12月31日结束的三个月，持续经营业务净亏损分别为450万美元（每股2.42美元）和1060万美元（每股21.54美元）；终止经营业务亏损分别约为370万美元和2300万美元[326,325] - 2023年和2022年12月31日结束的六个月，研发费用分别为310万美元和530万美元，减少约220万美元；一般及行政费用分别约为650万美元和1290万美元，减少640万美元；总运营费用分别约为960万美元和1820万美元[338,339,340] - 2023年和2022年12月31日结束的六个月，持续经营业务净亏损分别为950万美元（每股6.24美元）和1810万美元（每股38.82美元）；终止经营业务亏损分别约为440万美元和3360万美元[342,341] 公司现金流量与累计亏损 - 截至2023年12月31日的六个月，经营活动净现金使用约为1000万美元，投资活动净现金提供约为10万美元，融资活动净现金使用约为650万美元；截至2023年12月31日，累计亏损约为3.029亿美元[343,344,345,346] 公司固定资产减值 - 2023财年第二季度末，公司对CDMO固定资产进行减值分析，包括价值2265万美元的建筑和1340万美元的机械设备[353] - 2022年12月31日结束的季度，公司记录了630万美元的设施减值费用和1130万美元的机械设备减值费用[354] - 2024财年第一季度，公司以1725万美元出售设施，并记录了30万美元的额外减值[354] - 2024财年第二季度，公司决定拍卖设施，并记录了310万美元的固定资产减值[357] 公司技术账面价值与减值测试 - 2023年12月31日，IBIO - 101治疗技术账面价值为500万美元，进行减值测试[360] - 采用14.5%的折现率计算，截至2023年12月31日，IBIO - 101公允价值为650万美元，无减值[361] 公司经营挑战与会计政策 - 公司持续经营面临竞争环境、利率上升和流动性挑战，可能调整现金流预测和估值假设[363] - 公司关键会计估计与2023年6月30日年度报告一致，部分会计政策和估计被视为重要[364] 公司业务转型与评估 - 2022年11月3日，公司宣布剥离合同开发和制造组织，向抗体发现和开发公司转型[353] - 2023年11月7日，公司收到设施销售协议终止通知，重新评估CDMO固定资产减值[356]

公司技术与业务管线 - 公司AI抗体优化技术StableHu模型利用超10亿个人类抗体进行训练[259] - 公司管线聚焦免疫肿瘤学，一个项目专注免疫学领域，采用快速跟随策略[266] - 公司IBIO - 101预计在2025年从IND使能阶段进入IND申报[272] - 公司TROP - 2 x CD3双特异性抗体在人源化小鼠模型中，肿瘤植入14天后且单剂量给药，肿瘤大小显著减少36% [275] - MUC16在超80%的卵巢肿瘤中表达[276] - 抗EGFRvIII抗体在临床前研究中使头颈部肿瘤生长相比未治疗动物降低43%[281] - 抗CCR8分子在结肠癌小鼠模型中使肿瘤大小相比治疗前缩小22%[286] 公司股权交易与融资 - 2023年8月4日公司与林肯公园资本基金签订购买协议，可出售至多1000万美元普通股，注册声明于8月11日生效[290] - 2023年8月16日至9月15日，林肯公园购买3622834股普通股，公司在2024财年第一季度获得约120万美元净收益[290] - 2024财年第二季度，公司向林肯公园出售429164股普通股，获得约12.2万美元净收益[290] - 2023年8月4日，公司将2022年12月发行的A类和B类认股权证行使价从每股1.04美元降至每股0.50美元，涉及A类3475916股、B类2058000股[291] - 2023年第三季度，公司完成市价发行，出售3419795股普通股，获得约170万美元；根据与林肯公园资本基金的购买协议出售3622834股普通股，获得约120万美元；2023年9月30日后又出售429164股，获得约10万美元[295] 公司资产出售与协议修改 - 2023年9月15日，子公司iBio CDMO与Majestic Realty签订协议出售位于德州的制造设施，售价1725万美元，11月7日收到终止通知[292] - 2023年10月4日，iBio CDMO与伍德森林国家银行修改信贷协议，允许按条件从储备金账户提款，最早在协议完成或到期时支付2万美元[293] - 2023年10月4日，公司作为担保人修改担保协议，将流动性契约要求的无限制现金金额降至0[293] 公司经营状况与风险 - 公司因重大亏损、经营现金流为负、现金资源有限及依赖额外融资，持续经营能力存重大疑虑[294] - 2022年11月公司裁员约60%，即约69个岗位，自2023财年第一季度起停止CDMO工厂运营，年度开支减少约68%，现金节省约61%[295] - 截至2023年9月30日，定期贷款未偿还余额为1260万美元，若在2023年12月31日到期日前未出售CDMO工厂，公司可能无法偿还贷款[295] - 公司运营环境竞争激烈，面临利率上升、资本成本增加和流动性挑战[326] - 公司可能在近期调整现金流预测和估值假设，或导致知识产权及相关资产减值[326] 公司财务数据关键指标变化 - 2023年和2022年第三季度研发费用分别为160万美元和250万美元，减少约90万美元；一般及行政费用分别约为360万美元和510万美元，减少150万美元[298][300] - 2023年第三季度持续经营业务净亏损为510万美元，合每股亏损0.21美元；2022年同期约为750万美元，合每股亏损0.85美元[303] - 2023年第三季度经营活动净现金使用量约为530万美元，投资活动提供净现金约10万美元，融资活动净现金使用量约为250万美元[304][305][306] - 截至2023年9月30日，公司累计亏损约2.947亿美元，2023年第三季度经营活动使用现金约530万美元[307] - 截至2023年9月30日，公司现金、现金等价物和受限现金约为480万美元，其中受限现金300万美元；提交10 - Q季度报告时，现金余额约为260万美元，其中受限现金约125万美元[295] 公司资产减值情况 - 2022年底对CDMO固定资产记录减值费用，设施减值630万美元，机器设备减值1130万美元；2023年6月30日又记录减值0.3万美元；截至2023年9月30日，因账面价值与预计净退出价格相近，未再记录减值[316][319] - 2023年9月30日，对账面价值为500万美元的IBIO - 101治疗技术进行减值测试，确定公允价值为620万美元，无减值情况，但公司将继续监测其价值[323][324] 公司会计政策与披露 - 公司关键会计估计与截至2023年6月30日的上一年度10 - K报告披露信息一致[327] - 收入确认、法律和合同或有事项、研发费用和股份支付费用等会计政策和估计被视为重要[327] - 公司作为较小报告公司，无需提供关于市场风险的定量和定性披露信息[329]

公司业务转型与资产收购 - 2022年9月公司收购RubrYc大部分资产，向人工智能生物技术公司转型并剥离CDMO业务[14] - 公司获得RubrYc大部分资产并整合其关键人工智能团队成员[25] - 2021年8月23日公司与RubrYc签订协议，购买1,909,563股A - 2优先股花费500万美元，并额外获得954,782股，A - 2优先股有8%优先股息[110][111] - 2022年9月16日公司与RubrYc签订资产购买协议，19日完成收购，前期支付约100万美元（发行102,354股普通股），RubrYc五年内最多获500万美元开发里程碑款[115] 公司研发进展 - 公司完成圣地亚哥研发中心先进实验室建设并投入运营[25] - 公司表位导向人工智能平台专利获批，拥有广泛授权权利要求[25] - 公司为PD - 1激动剂抗体等五种抗体提交五项临时专利申请[25] - 公司开发出下一代T细胞衔接抗体面板EngageTx[25] - 公司将IBIO - 101推进到新药研究申请启用阶段[25] - 公司用MUC16和TROP2双特异性抗体扩展临床前管线[25] - 公司StableHu技术基于超10亿个人类抗体训练模型[42] - 公司利用StableHu技术开发出EngageTx，降低细胞因子释放风险和免疫原性风险[48] - 公司建立了9个肿瘤免疫疗法项目的管线[54] - 公司预计在2025年将IBIO - 101项目从新药研究申请（IND）启用阶段推进到IND申报[64] - 公司目前正在构建和推进临床前管线，主要专注于肿瘤免疫治疗，有一个项目致力于免疫学领域[52] - 公司的IBIO - 101在体外表征中能有效结合重组CD25并保留IL - 2信号传导，还能选择性耗竭Treg细胞并保留Teff细胞[59] - 公司利用EngageTx技术设计的TROP - 2 x CD3双特异性抗体与用TROP - 2结合臂和第一代CD3衔接器SP34构建的双特异性分子相比，细胞因子释放谱显著降低[68] - 公司的TROP - 2 x CD3双特异性抗体在人源化小鼠模型中，肿瘤植入14天后且单剂量给药后肿瘤大小显著减少36% [69] - 公司的抗EGFRvIII抗体在头颈部癌症小鼠模型的临床前研究中，与未治疗动物相比肿瘤生长减少43% [86] - 公司的抗CCR8分子在结肠癌小鼠模型中抑制肿瘤生长，与治疗前尺寸相比肿瘤大小减少22% [93] - 公司的CCR8抗体在结肠癌人源化小鼠模型中抑制肿瘤生长，实现22%的肿瘤消退[95] 公司合作与项目终止 - 2023年2月公司终止IBIO - 100抗纤维化项目，并按许可协议于2月通知匹兹堡大学，8月14日相关专利管理转回该校[102] - 2023年6月12日公司与美国国家过敏和传染病研究所合作，研究AI驱动表位导向平台开发拉沙热疫苗的潜力[106] - 2014年1月14日公司与匹兹堡大学签订独家许可协议，支付初始许可费2万美元，承担专利申请费30,627美元等，2023年2月14日通知终止，8月14日相关专利管理转回该校[116] 公司信贷协议修订 - 2021年11月1日iBio CDMO与伍德森林国家银行签订信贷协议，获2237.5万美元有担保定期贷款，初始利率3.25%，原定于2023年11月1日偿还本金[118] - 信贷协议原规定公司须维持不少于1000万美元的无限制现金，后修订为100万美元[121] - 2022年10月11日首次修订信贷协议，包括支付550万美元未偿还本金、收到弗劳恩霍夫结算资金后2个工作日内支付510万美元本金等内容，流动性契约从1000万美元降至750万美元[122] - 2023年1月公司无限制现金降至750万美元以下，2月9日第二次修订信贷协议，增加需在指定日期达成的里程碑[123] - 2023年2月20日第三次修订信贷协议，移除第二次修订中增加的里程碑，允许公司在2月28日前将弗劳恩霍夫结算资金计入流动性契约合规性判断，公司每次完成股权权益发行后5天内，需将净收益的40%支付给伍德森林[124] - 2023年3月24日第四次修订信贷协议，将公司从普通股销售和设备销售收益中支付给伍德森林的比例从40%降至20%，公司可保留弗劳恩霍夫结算资金中的200万美元，流动性契约从750万美元降至100万美元[126][127] - 2023年5月10日第五次修订信贷协议，伍德森林放弃公司在4月14日前交付设施购买协议的义务，当未偿还本金降至1000万美元时释放50万美元，此后每减少250万美元再释放75万美元，定期贷款利息提高到5.25% [128] - 2023年9月18日第六次修订信贷协议，将定期贷款到期日设定为2023年12月31日或按协议加速到期的较早日期，公司收到设施销售净收益后需用于偿还定期贷款[130] 公司资产交易 - 2021年11月1日公司从东方资本有限公司购买制造设施等，总价2875万美元，其中2800万美元现金支付，另发行五年认股权证[117] - 2023年9月15日公司与美杰仕房地产公司签订购买和销售协议，以1725万美元出售位于德克萨斯州布莱恩的设施，美杰仕房地产公司存入20万美元定金，交易定于12月1日完成[129] 公司专利情况 - 公司目前拥有95项专利，其中24项美国专利，71项国际专利，自2022年7月1日以来提交了10项临时专利申请，目前有18项美国、2项专利合作条约和32项国际申请待决[134] 公司财务与资产减值 - 2023财年第二季度，公司重新评估业务战略和产品组合，确定账面价值约为565的知识产权、专利和许可证不再使用并全额减值[137] - 2023财年公司在研发相关活动上花费1030万美元[152] 公司面临的竞争与风险 - 公司在生物制药领域面临众多竞争，包括大型药企和生物技术公司[151] - 公司产品需经政府监管部门批准，美国药品审批流程复杂且耗时[156] - 新药上市前需完成临床前实验室测试和动物研究，并提交IND申请[157] - IND申请在FDA收到30天后自动生效，除非FDA提出问题[160] - 临床试验分三个阶段，需严格遵循FDA规定和IRB审查[161] - 临床试验期间需向FDA提交年度进展报告和安全报告[165] - 产品完成临床试验后需获得FDA的NDA或BLA批准才能上市[169] - 其他国家的药品审批流程与美国类似，但可能存在差异和额外要求[167] - 公司产品获FDA批准后需持续受其监管，包括记录保存、不良反应报告等要求[170] - 公司在美国的活动可能受联邦、州和地方当局监管，需遵守多项法律规定[171] - 公司产品候选药物的覆盖和报销状况存在重大不确定性，若政府和第三方支付方不提供足够覆盖和报销，产品适销性可能受影响[172] - 公司产品在美国境外销售需符合各国和地区的监管要求，获得批准的时间可能长于FDA批准时间[173][175] - 公司产品若获FDA加速批准，需进行上市后试验确认预期临床获益，否则FDA可将药物撤市[180] - 公司目前开发的疫苗和疗法均处于临床前开发阶段，尚未证明有能力完成2期或关键临床试验、获得监管批准等[210] - 即使产品候选获得监管批准，也不确定何时能产生可观收入，产生收入取决于定价、建立销售等多方面因素[211] - 公司评估延长现金跑道的潜在选择，这可能影响未来运营和财务状况[201] - 公司已产生且预计将继续产生重大亏损，预计未来费用会增加[201] - 公司需要额外资金来全面执行商业计划，实际所需资金受多种风险因素影响[201] - 出售房产若未及时完成或未完成，预计将对股价和未来业务及财务结果产生负面影响[201] - 信贷协议违约可能导致对质押资产采取行动，协议要求向贷款人支付大量现金，其契约限制可能限制公司经营能力[201] - 公司最近识别并纠正了内部控制的重大缺陷，但不能保证未来不会再出现[207] - 公司股东可能因以股权支付开发里程碑款项而遭遇股权稀释[207] 公司员工与制度 - 截至2023年6月30日，公司在iBio有23名员工，在iBio CDMO有3名员工维护设施直至出售，均为全职员工[186] - 2022年10月7日，公司进行了1:25的反向股票分割，每25股普通股合并转换为1股[194] - 公司自2018年1月1日起设立401(k)计划，将对符合条件员工进行不超其薪酬5%的100%匹配缴款[194] 公司法规相关权益 - 公司根据《孤儿药法案》，若药物获孤儿药指定且首次获FDA针对指定疾病的批准，可获7年孤儿药排他权[176][177] - 《哈奇 - 韦克斯曼法案》允许公司美国专利最长延长5年，但剩余专利期限自产品批准日起总计不超14年[185] 公司运营策略 - 公司将部分职能和物资外包给第三方，通过库存管理等方式降低供应风险[154]

项目进展与专利情况 - 公司暂停IBIO - 101的IND启用研究，待RG6292更多数据发布[230] - 2023年2月公司终止IBIO - 100抗纤维化项目，8月14日相关专利管理财务义务终止[237] - 2023年1月3日美国专利商标局授予公司专利号为11,545,238的专利，有效期至2040年5月13日[240] - 公司有三个早期发现项目有潜力推进到临床前后期开发阶段[236] 信贷协议修改情况 - 2023年2月9日公司与Woodforest修改信贷协议，销售设备净收益40%需在销售当月结束后10天内支付给Woodforest[243] - 2023年2月20日公司与Woodforest再次修改信贷协议，股权发行净收益40%需在发行后5天内支付给Woodforest[244] - 2023年3月24日公司与Woodforest第四次修改信贷协议，股票和设备销售支付比例从40%降至20%，保留200万美元Fraunhofer和解资金，流动性契约从750万美元降至100万美元[245] - 2023年5月10日公司与Woodforest第五次修改信贷协议，豁免交付设施购买协议义务，当未偿本金降至1000万美元时释放50万美元，此后每降250万美元释放75万美元，定期贷款利率增至5.25%[246] 公司持续经营能力情况 - 公司历史亏损严重、经营现金流为负、现金资源有限，管理层和审计师对公司未来12个月持续经营能力存疑[247][248] - 截至2023年3月31日，公司现金、现金等价物和受限现金为980万美元，预计不足以支持到2024财年第一季度运营[250] 公司业务优势情况 - 公司AI药物发现平台的Epitope Targeting Engine和RubrYcHu TM Library结合可将发现时间缩短达4个月[241] 公司裁员与开支情况 - 2022年11月公司裁员约60%，减少约69个岗位，停止CDMO设施运营，年度开支减少约50%[249] 公司融资情况 - 2023财年第一季度，公司完成市价发行，出售175,973股普通股，净收益约120万美元；第二季度完成公开发行，筹集约350万美元；第三季度，A类和B类认股权证行权所得总计220.7万美元，完成市价发行出售股票获约200万美元；4月3日至17日，完成市价发行出售股票获约110万美元[250] 财务费用与亏损情况（三个月对比） - 2023年和2022年3月31日止三个月，研发费用分别为260万美元和330万美元，减少约70万美元；一般及行政费用分别约为350万美元和530万美元，减少180万美元；总运营费用分别约为620万美元和860万美元[253][254][255] - 2023年和2022年3月31日止三个月，终止经营业务亏损分别约为100万美元和560万美元；归属于股东的净亏损分别为730万美元（每股0.55美元）和1240万美元（每股1.42美元）[256][257] 财务费用与亏损情况（九个月对比） - 2023年和2022年3月31日止九个月，研发费用分别为800万美元和630万美元，增加约170万美元；一般及行政费用分别约为1640万美元和1490万美元，增加150万美元；总运营费用分别约为2440万美元和2110万美元[259][260][261] - 2023年和2022年3月31日止九个月，终止经营业务亏损分别约为3460万美元和1410万美元；归属于持续经营业务股东的净亏损分别为5900万美元（每股5.57美元）和3330万美元（每股3.82美元）[262][264] 现金流量情况 - 2023年3月31日止九个月，经营活动使用净现金约2550万美元，投资活动提供净现金约700万美元，融资活动使用净现金约40万美元[265][266] - 截至2023年3月31日，公司累计亏损约2.829亿美元，九个月经营活动使用现金约2480万美元[267] 固定资产减值情况 - 2022年12月31日止季度，公司对CDMO固定资产计提减值费用，建筑物630万美元，机器设备1130万美元，减值后账面价值为1850万美元[276] - 若近期未实现预期1900万美元减销售成本的交易，公司可能对资产组公允价值进一步减值[278] 设备拍卖收益情况 - 公司设备拍卖保底收益210万美元于2023年2月17日到账，拍卖总收益约290万美元，公司于2023年5月2日收到超额收益的80%约50万美元[277] 无形资产减值情况 - 公司每年对无限期无形资产进行减值测试，2022年12月31日IBIO - 101治疗技术账面价值500万美元，未记录减值费用[281] - 2022年12月IBIO - 101技术减值分析中，DCF分析估计获得FDA一期批准概率为65%，折现率为12%[284] - 2018 - 2023年交易价值低于10亿美元的公共制药/生物技术公司并购中，2022年类似治疗技术股权溢价在50% - 125%，公司选取100%作为假设[284] - 可观察股权市场溢价假设下降5%，市场法下IBIO - 101技术估计公允价值将大幅下降，导致约100万美元减值[284] - 公司将在2023财年第四季度对IBIO - 101技术进行年度减值测试[283] - 近期可能出现的减值指标为普通股市场价格持续下跌和FDA对类似竞争技术一期批准的决定[283] 公司运营与会计估计情况 - 公司运营环境竞争激烈、利率上升且面临流动性挑战，未来可能调整现金流预测和估值假设[285] - 公司其余关键会计估计与2022年6月30日年度报告披露信息一致[286]

产品研发进度 - 公司IBIO - 101的IND申请将从2024年上半年推迟至2025年上半年[217] 裁员情况 - 公司于2022年10月31日开始裁员，约占当前员工总数的60%，即69个岗位[229] - 公司预计裁员将产生约170万美元的税前费用，大部分预计在2023财年第二和第三季度产生[229] - 公司转型为专注的AI - 生物技术业务后，预计每月烧钱率将降低约一半，每月约250 - 300万美元[229] - 2022年11月公司裁员约60%（约69个岗位），停止CDMO业务，使年度开支减少约50%[238] 信贷协议修改 - 2022年10月11日，公司与Woodforest修改信贷协议，需支付550万美元未偿本金余额，收到Fraunhofer欠款后2个工作日内支付510万美元，6个月内每月偿还25万美元债务本金，支付22375美元修改费[227] - 信贷协议中流动性契约从1000万美元降至750万美元，特定里程碑达成时可降至500万美元[227] 股票发行情况 - 2022年12月6日，公司与Wainwright签订承销协议，出售1530769股普通股、可购买多达1834616股普通股的预融资认股权证、可购买多达3365385股普通股的A系列认股权证和B系列认股权证[231] - 公司支付给Wainwright的承销折扣为发行总收益的7.0%，并报销其法律费用和某些开支[232] - 公司同意向Wainwright发行可购买相当于发行中普通股和预融资认股权证总数6.0%的普通股的认股权证，Wainwright获得可购买多达201923股普通股的认股权证[233] - 扣除承销折扣、佣金和其他发行成本后，公司获得约286.4万美元的净收益[233] - 2023财年第一季度，公司完成市价发行，出售175,973股普通股，净收益约120万美元；第二季度完成公开发行，筹集约350万美元[239] 资金状况 - 截至2022年12月31日，公司现金、现金等价物、受限现金和债务证券投资共990万美元，预计不足以支撑到2023财年第三季度[239] - 2022年12月31日止六个月，经营活动净现金使用约2160万美元，投资活动净现金使用约120万美元，融资活动净现金使用约190万美元[254][255] - 截至2022年12月31日，公司累计亏损约2.756亿美元，2022年下半年经营活动使用现金约2160万美元[256] 运营费用变化 - 2022年12月31日止三个月，研发费用从190万美元增至280万美元，一般及行政费用从540万美元增至780万美元，总运营费用从720万美元增至1060万美元[242][243][244] - 2022年12月31日止六个月，研发费用从300万美元增至530万美元，一般及行政费用从950万美元增至1290万美元，总运营费用从1250万美元增至1820万美元[248][249][250] 业务亏损情况 - 2022年12月31日止三个月，已终止经营业务亏损从470万美元增至2900万美元，归属于股东的净亏损从1190万美元增至3360万美元[245][246] - 2022年12月31日止六个月，已终止经营业务亏损从850万美元增至3360万美元，归属于股东的持续经营业务净亏损从2090万美元增至5170万美元[251][253] CDMO业务资产减值 - 公司决定剥离CDMO业务，触发对德克萨斯州布莱恩市CDMO固定资产的定量减值分析，建筑物总计2265万美元，机器设备总计1340万美元[264] - 2022年第四季度，公司记录建筑物减值费用630万美元，机器设备减值费用1130万美元[265] - 2022年12月31日，德克萨斯州布莱恩工厂及相关机器设备预期售价2110万美元，销售成本约270万美元[265] - 2022年12月31日，CDMO固定资产减值后账面价值为1850万美元[265] 技术账面价值及相关估计 - 2022年12月31日，IBIO - 101治疗技术账面价值为500万美元，未记录减值费用[268] - IBIO - 101技术获得FDA一期批准的估计概率为65%，折现率为12%[269] - 2022年类似治疗技术并购交易的股权溢价在50%至125%之间，公司选取100%作为2022年12月31日的假设[270] - 可观察股权市场溢价假设下降5%，市场法下IP估计公允价值将大幅下降，导致约100万美元的减值[270]

信贷协议修订 - 2022年10月11日，公司与伍德森林银行修订信贷协议，包括支付550万美元未偿本金、收到弗劳恩霍夫欠款后2个工作日内支付510万美元、2022年10月至2023年3月每月偿还25万美元债务、支付22375美元修订费等，将流动性契约从1000万美元降至750万美元，特定里程碑达成可降至500万美元[190] 业务剥离与裁员 - 2022年11月2日，公司宣布剥离合同开发和制造组织iBio CDMO，2022年10月31日开始裁员约60%（69个岗位），预计2023年完成交易，预计产生约170万美元税前费用，转型后每月烧钱率降低约一半，约250 - 300万美元[191][193] 营收变化 - 2022年第三季度和2021年第三季度营收分别约为0和0.1百万美元，减少约0.1百万美元，CDMO业务收入计入终止经营业务[195] 研发费用变化 - 2022年第三季度和2021年第三季度研发费用分别为250万美元和110万美元，增加约140万美元，主要因人员增加、圣地亚哥设施投资、管线投资和AI驱动发现平台费用增加[196] 一般及行政费用变化 - 2022年第三季度和2021年第三季度一般及行政费用分别约为510万美元和420万美元，增加90万美元，主要因人员和咨询成本增加[197] 总运营费用变化 - 2022年第三季度总运营费用约为760万美元，2021年同期约为530万美元[198] 其他收入（费用）变化 - 2022年第三季度和2021年第三季度其他收入（费用）分别约为0.1百万美元和0，2022年为利息收入，2021年主要为融资租赁利息费用0.6百万美元，被PPP贷款豁免0.6百万美元抵消[199] 终止经营业务损失变化 - 2022年第三季度和2021年第三季度终止经营业务损失分别约为1060万美元和380万美元，增加主要因消耗品和库存减记410万美元[201] 归属于股东的净亏损变化 - 2022年第三季度和2021年第三季度归属于股东的净亏损分别为750万美元（每股0.85美元）和520万美元（每股0.60美元）[202] 现金及现金等价物与筹资情况 - 截至2022年9月30日，公司现金及现金等价物加债务证券约为2350万美元，包括约600万美元受限现金，2022年第一季度通过ATM发行筹集110万美元，出售约17.6万股普通股[203] 经营活动现金使用情况 - 2022年第三季度经营活动使用的净现金约为140万美元[205][207] 投资活动现金使用情况 - 2022年第三季度投资活动使用的净现金约为0美元，其中赎回债务证券320万美元，购买固定资产250万美元，收购RubrYc Therapeutics公司资产70万美元[206] 融资活动现金提供情况 - 2022年第三季度融资活动提供的净现金约为110万美元，主要来自普通股销售所得[206] 累计亏损情况 - 截至2022年9月30日，公司累计亏损约为2.42亿美元[207] 持续经营风险 - 基于当前趋势和活动，公司能否在2023财年第三季度之后持续经营存在重大疑问[208] - 若未能成功延长现金储备期限，公司将在2022年12月31日违反流动性契约[208] - 若无法按要求或有利条件筹集资金，公司可能需大幅推迟、缩减或停止产品应用和商业化等[208] 特殊目的实体交易情况 - 截至2022年9月30日，公司未参与任何特殊目的实体交易[210] 财务报表编制原则 - 公司的简明合并财务报表按照美国公认会计原则编制[212] 市场风险披露情况 - 公司作为较小的报告公司，无需提供关于市场风险的定量和定性披露信息[214]

公司业务板块与运营情况 - 公司运营生物制药和生物加工两个业务板块，在加州开展新药研发，在德州13万平方英尺的cGMP工厂提供合同开发和制造服务[11][12] - FastPharming系统在德克萨斯州布莱恩市13万平方英尺的设施中进行[48] - 公司研发活动主要在圣地亚哥的设施进行，租赁实验室和办公空间用于研究[91] - 公司自2008年独立运营，2016年1月CDMO设施开始商业活动，目前专注免疫肿瘤疗法，所有疫苗和治疗蛋白候选产品均处于临床前开发阶段[166] 公司资产收购情况 - 2022年9月公司收购RubrYc Therapeutics大部分资产，包括AI药物发现平台、IBIO - 101等候选药物权益及三个免疫肿瘤候选药物和一个PD - 1激动剂[12][15][16] - 公司在2021年8月23日购买1909563股RubrYc的A - 2系列优先股，花费500万美元，并可能在满足条件时再以250万美元购买954782股[56] - 2022年9月16日公司与RubrYc签订资产购买协议，收购其大部分资产，收购完成时通过发行102354股普通股支付约100万美元的预付款，RubrYc未来五年最多可获得500万美元的开发里程碑付款[62] - 2014年1月14日公司与匹兹堡大学签订独家全球许可协议，支付初始许可费2万美元，并需支付其专利申请费用30627美元，后续每年有不同额度许可费，匹兹堡大学最多可获得190万美元的临床开发和监管里程碑付款[63] - 2021年11月1日公司以2875万美元收购FastPharming工厂及相关权益，其中2800万美元现金支付，另向Bryan Capital Investors LLC发行五年认股权证[68] 公司合作协议情况 - 公司与RubrYc的合作协议中，RubrYc授予公司RTX - 003抗体相关专利的独家全球可转授许可，以及合作发现和开发新型抗体疗法项目中对候选产品的独家选择权[54][55] - 公司与匹兹堡大学的许可协议规定，需在2023年12月31日前提交研究性新药申请，2024年6月30日前招募第一位一期临床试验患者，2025年9月25日前招募第一位二期临床试验患者，2028年9月30日前招募第一位三期临床试验患者，2032年3月31日前提交生物制品许可申请[63][65] - 公司与德州农工大学和堪萨斯州立大学合作，用FastPharming系统开发的猪瘟疫苗IBIO - 400单剂量接种可为猪提供完全保护，公司已向美国农业部提交相关文件[40][41][42] - 公司决定终止与Planet Biotechnologies公司合作开发重组ACE2 - Fc蛋白项目，终止时无需向Planet支付款项[67] - 公司与Woodforest National Bank签订信贷协议，获得2237.5万美元有担保定期贷款，利率3.25%，2023年11月1日偿还本金[69] - 2022年10月11日公司与银行对信贷协议进行修订，包括支付部分本金、每月偿还25万美元债务、支付22375美元修订费等[71][72] 公司产品管线情况 - 公司有九条免疫肿瘤学项目管线，IBIO - 101是领先的免疫肿瘤资产，预计2024年从IND使能阶段进入IND申报[20][21][25] - 公司有八个免疫肿瘤发现阶段资产，其中三个处于后期发现阶段，五个处于早期发现阶段[28] - 公司购买了用于治疗严重自身免疫疾病的PD - 1激动剂全球权益，目前处于后期发现阶段，预计不久将推进到体内模型[30] - 公司抗纤维化候选药物IBIO - 100设计部分基于Dr. Carol Feghali - Bostwick的工作，公司将继续评估其开发进展[32][33] - 公司基于E4内皮抑素肽的IBIO - 100将与德州大学西南分校合作作为肿瘤学靶点继续研究[34] - 公司的COVID疫苗候选药物IBIO - 202在IND使能挑战研究中所有5个选定剂量水平均无保护作用，2023年不推进IND申报[37][38] - 公司有14个产品候选项目，但均处于临床前开发阶段[154] 公司财务数据关键指标变化 - 生物工艺部门2022年和2021年服务业务总收入约为240万美元，同比增长1%[43] - 截至2022年6月30日，公司积压订单约为30万美元[95] - 截至2022年6月30日，公司现金、现金等价物和债务证券投资为3950万美元，预计不足以支持至少12个月的运营[170] - 公司历史经营结果显示，对其持续经营能力存在重大疑虑，截至2022年6月30日，累计亏损2.24亿美元[172] - 2022年和2021年综合净亏损分别约为5050万美元和2320万美元[176] 公司技术与平台情况 - RubrYc AI平台的Epitope Targeting Engine和RubrYcHu TM Library结合可将从概念到体内概念验证的发现时间最多缩短4个月[22] - 公司拥有或授权107项专利，其中101项自有，6项授权；另有9项美国、3项专利合作条约和20项国际申请待决[75] 公司面临的竞争情况 - 公司在CDMO市场面临众多竞争对手，多数竞争对手财务、营销等资源更丰富[86] - 公司作为专注癌症治疗的生物制药公司，面临众多竞争对手，部分对手资源远超公司[90] 公司监管与法规情况 - 美国药品上市前需完成临床前实验室测试和动物研究，提交IND申请，开展人体临床试验，提交NDA或BLA申请，通过FDA对生产设施的预批准检查及潜在审计，最终获得FDA审查批准[98,104] - IND在FDA收到30天后自动生效，除非FDA在此之前提出担忧或问题[102] - 人体临床试验分三个阶段，1期在少量健康志愿者或患者中测试安全性，2期在有限患者群体中评估不良反应、初步疗效和确定剂量，3期在大量志愿者中进一步评估剂量、疗效和安全性[110] - 产品获得FDA批准后需持续接受监管，包括记录保存、报告不良反应、提供更新信息、产品抽样和分销等要求[113] - 公司活动可能受美国联邦、州和地方当局监管，需遵守反欺诈和滥用条款、虚假索赔法、医生付款透明度法、HIPAA隐私和安全规定等[114] - 产品获得监管批准后，其覆盖范围和报销情况存在重大不确定性，政府和第三方付款人若不提供足够覆盖和报销，产品市场性可能受影响[115] - 产品在美国以外市场销售需遵守其他国家和司法管辖区的监管要求，不同国家审批流程不同，审批时间可能长于美国[109,118] - 孤儿药指治疗美国少于20万患者的罕见病药物，获孤儿药指定可免PDUFA费用、增强与FDA人员沟通、可能免儿科研究要求，首个获批产品有7年独占权[119,120] - FDA加速批准计划基于临床试验显示药物达到替代或中间临床终点而非临床获益终点，可缩短审批时间[121,122] - 获加速批准的药物需进行上市后试验确认临床获益，否则FDA可快速撤市[123,125] - 美国《哈奇 - 韦克斯曼法案》允许公司部分美国专利最长延长5年，但剩余专利期限自产品批准日期起总计不得超过14年[129] - 公司面临医疗法规和改革风险，可能对产品预期收入和财务状况产生不利影响[126][127][128] - 公司iBio CDMO业务受多种环境、健康和安全法律法规监管，违规可能导致生产受限、罚款或制裁[130][133][134] 公司人员与计划情况 - 截至2022年6月30日，公司iBio有31名员工，iBio CDMO有85名员工，其中105名为全职员工[135] - 公司401(k)计划自2018年1月1日起实施，将为符合条件员工提供不超过其薪酬5%的100%匹配供款[140] 公司发展历程与股权情况 - 公司于2008年4月17日在特拉华州注册成立，最初名为iBioPharma, Inc.，2009年8月10日更名为iBio, Inc.[141] - 2022年6月30日，公司股东批准以1:25的比例进行反向股票分割，该分割于2022年10月7日生效[143][144] 公司面临的风险与挑战 - 公司业务面临新冠疫情、财务状况、资产收购、技术和产品开发等多方面风险[150][151][152][153] - 公司可能继续受COVID - 19疫情影响，如供应链短缺、员工缺勤或设施关闭等[164] - 公司正在开发COVID疫苗，但不能保证能开发出成功的候选产品或及时开发出可用疫苗[165] - 公司普通股市场价格一直且可能继续波动，证券或行业分析师报告可能对股价和交易量产生不利影响[162] - 若无法建立和维持合作、第三方未按要求执行、收入集中于少数客户等，公司业务可能受到不利影响[161] - 若无法获得和维持技术及产品的专利保护，公司成功商业化的能力可能受损[161] - 公司预计未来费用会增加，研发费用因收购资产、推进临床试验和增加员工而显著上升，且难以准确估计临床试验成本[179] - 公司需额外资金执行商业计划，若无法筹集资金，可能延迟、减少或取消产品商业化及研发项目[182] - 筹集额外资金可能导致现有股东股权稀释，限制公司运营或要求公司放弃技术或产品候选药物的权利[189][190] - 公司收购RubrYc资产可能无法实现预期战略利益，若未达预期会对经营结果产生重大负面影响[201] - 无法成功整合RubrYc资产会对公司前景、业务活动、现金流、财务状况、经营结果和股价产生不利影响[202] - 开发RubrYc产品或技术需投入大量资源并筹集额外资金，且无法保证能及时获得可接受条件的资金[205] - 公司股东因发行收购对价股份会遭受重大股权稀释，可能无法获得与股权稀释相称的收购收益[206] - 公司目前处于临床前开发阶段的产品候选数量有限，依赖这些产品候选的成功，若未获监管批准或商业化失败，业务将受损害[207] - 未来几年公司大部分精力和支出将用于免疫肿瘤领域的产品候选，其开发、审批和商业化存在不确定性[208] - 因财务和管理资源有限，公司专注开发部分产品候选，可能错过其他有更大商业潜力的机会[209] - 公司研发工作主要基于自身技术和产品候选，虽已投入大量资金，但未来仍有不确定性[210] - 整合RubrYc资产可能面临承担额外债务、回购股本、进行受限支付、处置资产等挑战[202] - 整合RubrYc资产还需应对吸收技术、保留人员、估计所需资源、减少对现有业务关系不利影响等问题[203] 公司资金与流动性情况 - 公司正在评估多种潜在选项以延长现金储备期，但无法保证成功实施[148] - 公司正在评估多种增加流动性的潜在方案，包括降低支出、出售或授权候选产品等[173] - 2020年11月25日，公司与Cantor Fitzgerald签订销售协议，可通过“市价发行”计划出售普通股，总发行价最高达1亿美元[183] - 公司目前无获批商业销售产品，无重要收入来源，预计至少几年内不会从产品销售中获得收入[192][194] - iBio CDMO与Woodforest的定期贷款本金为2237.5万美元，公司需按协议向Woodforest支付多笔款项，包括收到Fraunhofer欠款后2个工作日内支付510万美元、2022年10月至2023年3月每月支付25万美元、22375美元[195] - 经修订的信贷协议要求公司维持750万美元的受限现金余额，若未能通过战略选择延长现金跑道，2022年12月31日将违反流动性契约[195] - 截至文件提交日，公司遵守经修订信贷协议中维持750万美元无限制现金及现金等价物的契约，满足条件时可降至500万美元[199] - 公司申请政府资助研发项目，若未获资助，部分产品候选药物可能无法开发，且资助条款可能具有限制性[200] - 若无法按定期贷款要求付款，公司可能需寻求额外资金、重组或再融资，这可能对业务、财务状况和经营成果产生重大不利影响[196]

财务数据和关键指标变化 - 2022财年截至6月30日的收入约为240万美元，与上一年基本持平 [26] - 2022财年研发和一般及行政费用分别比2021财年同期增加约770万美元和1210万美元 [27] - 2022财年截至6月30日的合并净亏损约为5030万美元，较2021年增加2710万美元 [28] - 截至2022年6月30日，公司持有现金、现金等价物和债务证券投资约3950万美元 [29] 各条业务线数据和关键指标变化 免疫疗法业务 - 收购RubrYc的药物发现平台及相关资产，包括两个此前授权的候选药物IBIO - 101和Target 6，以及四个新的管线资产 [9][10][11] - IBIO - 101的临床前研究正在推进，预计2024年上半年向FDA提交研究性新药（IND）申请 [21] 新冠疫苗业务 - IBIO - 202在免疫功能正常的仓鼠的IND支持性挑战研究中未显示出保护作用，公司决定不再推进原计划于今年进行的IND提交 [22][23] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 收购RubrYc旨在加速将更多免疫疗法更快推向临床的使命，使公司成为专注于免疫肿瘤学的发现和开发公司 [8][13] - 评估多种选项以延长现金跑道，包括资产出售、合作、成本削减和投资组合决策等 [14] - 进行全面的投资组合审查，以确保合理管理资源并专注于成为临床阶段公司的目标 [24] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为免疫疗法领域存在重大且有吸引力的机会，但对能否成功延长现金跑道无保证 [14] - 尽管IBIO - 202项目结果令人失望，但公司仍相信对新冠疫苗存在需求 [23] 其他重要信息 - 董事会批准了于2022年10月7日生效的1比25的普通股反向股票分割，10月10日公司普通股将以反向分割后的基础在纽约证券交易所美国板块交易 [31] 问答环节所有提问和回答 问题1: 为何现在决定收购RubrYc的大部分资产，而非按原协议执行 - 公司在过去一年的合作中亲身体验了该平台，如Target 6项目取得了良好结果，证明了平台的实力 [36][37][38] - 看到了RubrYc在其他分子和与其他合作伙伴方面的进展，且双方团队合作良好，还有四名计算生物学家加入 [37][39][40] 问题2: 首个资产IBIO - 101进入临床后，其他项目的推进节奏如何，与首个候选药物的协同作用怎样 - 公司正在进行投资组合审查，尚未完全确定各候选药物的优先级和资源分配 [41] - 公司希望积极推动IBIO - 101进入临床，同时为其他新增资产创造机会 [41] 问题3: 提交IBIO - 101的IND申请前还需做什么，是否受资金限制，Target 6、PD - 1激动剂和其他肿瘤资产的体内概念验证研究何时进行 - 公司正在评估临床策略，既要参考领先公司的临床经验，也在考虑IBIO - 101作为单一疗法和与检查点抑制剂联合使用的机会 [45][46] - 对于PD - 1激动剂，公司认为在自身免疫领域有潜在合作机会，正在寻找合作伙伴并进行投资组合审查 [47] 问题4: 是否在探索IBIO - 101的美国以外合作机会 - 目前公司专注于自行将IBIO - 101推进到临床阶段，但也在考虑为某些资产寻找非稀释性合作机会，包括地区性、全球性或特定疾病状态的合作 [48] 问题5: 公司在透明度方面表现不佳，且在财务状况不佳的情况下高管仍有高薪和股票期权，如何解释 - 公司认为自己在透明度方面表现良好，与同行相比经常发布更新并举行会议电话 [54] - 股票期权是高管的激励性薪酬，如果不能为股东创造价值，股价会受到影响 [56] - 关于IBIO - 202项目，公司在当时的情况下认为有机会，尽管最终结果不理想，但团队已尽力，且是基于商业和技术考虑为股东做出决策 [58][60][61] 问题6: 对于亏损80%的投资者有何建议 - 宏观经济环境对生物技术股不利，许多生物技术股都有类似跌幅 [63] - 投资者应进行尽职调查并考虑市场条件，公司对免疫肿瘤学领域的发展感到兴奋，尤其是IBIO - 101项目，并打算通过端到端的发现能力为股东创造价值 [63]

药物开发与技术 - iBio的药物开发成功率低于5/5000，开发时间超过4年，成本超过2000万美元[6] - iBio的FastPharming平台可减少生物制药行业55%的排放，且生产过程使用天然原材料[7] - IBIO-101在小鼠模型中显示出剂量依赖性肿瘤生长抑制，且与抗PD-1抗体联合使用时可导致肿瘤缩小[12] - IBIO-101的afucosylated版本在细胞毒性实验中显示出EC50为1.57 ng/mL，显著提高了抗肿瘤活性[21] - iBio的Pipeline包括针对COVID-19的亚单位疫苗和多种肿瘤免疫治疗候选药物[8] - iBio的Glycaneering技术使得药物的效力提高，ADCC活性达到79%[6] - iBio的IBIO-100在预临床模型中显示出对纤维化的显著抑制，已获得系统性硬皮病的孤儿药资格[21] - iBio的FastPharming平台可在数月内完成药物物质的生产，显著缩短传统细胞培养的时间[5] - iBio的药物发现平台结合AI技术，提升了药物筛选的速度和效率[3] - 公司拥有104项已授予专利和29项活跃申请，确保其产品管道的独占性[40] - 公司正在积极捍卫其知识产权，涉及FastPharming蛋白表达系统及相关技术[41] 财务状况 - 公司截至2022年3月31日的现金及现金等价物和债务证券投资约为4860万美元，排除590万美元的限制现金[41] - 截至2022年3月31日，公司共发行约2.182亿普通股及1710万期权、限制性股票单位和认股权证[41] - 公司于2021年11月购买的德克萨斯州制造设施负债约2240万美元，现金支出600万美元，另有130万份认股权证[41] - 公司当前现金预计可支持运营至2023年9月30日[41] - 公司在2021年5月与Fraunhofer USA达成和解，获得2800万美元的赔偿[41] - 公司正在评估出售-回租以消除债务并恢复现金流[41] 市场与战略 - 公司专注于推进其专有疫苗和治疗产品管道，利用FastPharming制造技术[42] - 公司在生物处理行业提供更好的选择，市场规模为60亿美元[43] - 公司生产设施面积达到130,000平方英尺，支持大规模生物制药生产[4]