公司人事变动 - 公司宣布任命Tal Parnes为董事会新主席，2025年2月1日生效 [1] - Tal Parnes在科技领域有超三十年经验，专注医疗技术和制药行业，自2021年7月起担任公司独立董事 [1][2] - Tal Parnes是医疗技术行业资深高管，曾在多家公司任职 [3] - 公司感谢Benad Goldwasser教授自2021年起担任董事会主席的领导工作，接受其因个人原因的辞职 [5] 人事变动影响 - Tal Parnes的任命将增强公司领导力，有助于完善战略愿景和提升市场竞争优势 [4] 公司业务情况 - 公司是生命支持和呼吸治疗领域的创新医疗技术公司，开发了突破性的增强呼吸技术（INSPIRA™ ART） [6] - INSPIRA ART有望革新190亿美元的机械通气市场，能在数分钟内提升和稳定氧饱和度水平，无需使用呼吸机，治疗时患者保持清醒 [6] - INSPIRA ART配备HYLA™血液传感器，可实时连续监测血液，提醒医生患者状况变化 [6] - 2024年6月和7月，公司的INSPIRA™ ART100系统分别获得FDA 510(k)用于CBP程序的许可，以及以色列AMAR用于体外膜肺氧合和心肺转流程序的认证 [7] - 公司其他产品和技术，如INSPIRA ART（也称为INSPIRA™ ART500或Gen 2）、INSPIRA™ Cardi - ART便携式模块化设备、VORTX™氧气输送系统和HYLA™血液传感器，正在设计开发中，尚未在人体上测试或使用，也未获任何监管机构批准 [8]

文章核心观点 公司与Zriha Medical合作建立生产线，有望扩大创新呼吸支持技术的生产规模，加速产品上市 [1][2] 公司合作情况 - 公司与Zriha Medical合作建立专用生产线，制造用于体外血液循环氧合过程的流量机制组件 [1] - Zriha Medical有超50年先进塑料、硅胶注塑和金属加工技术经验，其洁净室设施和严格质量标准适合生产关键医疗组件 [2] 公司产品情况 - 公司开发的INSPIRA™ ART有望革新190亿美元的机械通气市场，能在无呼吸机情况下提升和稳定氧饱和度，配备的HYLA™血液传感器可实时监测血液 [3] - 2024年5月和7月，公司的INSPIRA™ ART100系统分别获得FDA 510(k)和以色列AMAR认证 [4] - 公司的INSPIRA ART、INSPIRA™ Cardi - ART、VORTX™氧气输送系统和HYLA™血液传感器等产品正在设计开发中，未进行人体测试和监管机构批准 [5]

文章核心观点 - 公司宣布为其VORTX血液氧合输送技术开发模块化配置，该创新有望推动体外氧合领域发展并改变全球重症监护实践 [1] 公司产品及技术 - 公司开发的VORTX血液氧合输送系统模块化配置预计扩展INSPIRA ART血液氧富集和二氧化碳清除范围，提升其多功能性 [2] - VORTX系统与传统纤维基氧合器不同，能维持更自然血流，减少对血液成分有害影响，受32项新专利保护 [3] - 公司开发的INSPIRA ART技术有望革新190亿美元机械通气市场，可在患者清醒且无需呼吸机情况下提升并稳定血氧饱和度 [2][5] - INSPIRA ART配备HYLA血液传感器，可实时连续监测血液，提醒医生患者状况变化，辅助决策 [5] 产品进展 - 2024年6月和7月，公司INSPIRA ART100系统分别获FDA 510(k)用于CBP程序许可及以色列AMAR用于体外膜肺氧合和心肺转流程序认证 [6] - 公司其他产品和技术如INSPIRA ART（INSPIRA ART500或Gen 2）、INSPIRA Cardi - ART便携式模块化设备、VORTX氧气输送系统和HYLA血液传感器正在设计开发中，未在人体测试使用，也未获监管机构批准 [7] 行业背景 - 每年约2000万ICU呼吸衰竭患者，很多依赖机械呼吸机，公司技术有潜力为其提供救生支持 [1][5]

文章核心观点 公司作为生命支持技术创新的领导者，鉴于中国近期人偏肺病毒（hMPV）爆发凸显全球对先进呼吸护理技术的需求增长，正为其INSPIRA™ ART100设备的潜在增产做准备 [1] 公司应对措施 - 与受影响地区的领先供应商讨论评估先进呼吸解决方案需求及INSPIRA™ ART100设备的部署，确保在需求增加时能快速响应 [2] - 与供应商密切合作确保必要原材料和组件供应，以应对潜在需求高峰，同时密切关注全球hMPV情况并按需调整生产计划 [3] - 强调增产准备是预防性措施，将与受影响地区卫生当局密切合作并根据情况调整计划 [4] 公司产品情况 - 公司是生命支持和呼吸治疗领域的创新医疗技术公司，其开发的INSPIRA™ ART技术有望革新190亿美元的机械通气市场，能在不使用呼吸机的情况下提升和稳定氧饱和度，且治疗时患者保持清醒，还配备实时连续血液监测技术HYLA™血传感器 [5] - 2024年6月和7月，公司的INSPIRA™ ART100系统分别获得FDA 510(k)用于CBP程序的许可，以及以色列AMAR用于体外膜肺氧合和心肺旁路程序的认证 [6] - 公司其他产品和技术如INSPIRA ART（也称为INSPIRA™ ART500或Gen 2）、INSPIRA™ Cardi - ART便携式模块化设备、VORTX™氧气输送系统和HYLA™血传感器，目前正在设计开发中，尚未在人体上测试使用，也未获任何监管机构批准 [7]

文章核心观点 公司将在中东最大医疗展会之一的阿拉伯健康展2025上展示获FDA批准的INSPIRA™ ART100心肺旁路系统，借此探索新市场和建立合作以推动呼吸解决方案全球应用 [1][5] 公司产品情况 - INSPIRA™ ART100心肺旁路系统已获FDA批准用于心肺旁路手术，采用给血液加氧和去除二氧化碳技术，能替代重症患者心肺功能 [1][3] - 该系统配备公司专有软件辅助医疗团队设置，有定制程序、内置报警管理等先进功能，占地小，应急时可运行4小时，能搭配多种一次性用品使用 [4] - 公司开发的突破性增强呼吸技术INSPIRA™ ART有望革新190亿美元的机械通气市场，能在无呼吸机情况下提升和稳定患者血氧饱和度，还配备实时连续血液监测技术HYLA™血传感器 [6] - 公司其他产品和技术如INSPIRA ART（INSPIRA™ ART500或Gen 2）、INSPIRA™ Cardi - ART便携式模块化设备、VORTX™氧气输送系统和HYLA™血传感器，目前处于设计开发阶段，未在人体测试使用，也未获监管机构批准 [8] 展会信息 - 阿拉伯健康展2025将于2025年1月27日至30日在阿联酋迪拜世界贸易中心举行，预计有超3800家参展商和超180个国家的代表参观 [1][2] - 该展会是中东领先的医疗展览和会议，汇聚全球医疗专业人士、制造商和创新者展示前沿医疗技术、产品和服务 [5] 公司管理层观点 - 公司首席执行官表示迪拜的阿拉伯健康展2025是向全球医疗领袖和公司展示创新技术的平台，是探索新市场和建立合作以推动公司前沿呼吸解决方案全球应用的绝佳机会 [5] 过往认证情况 - 2024年6月和7月，公司的INSPIRA™ ART100系统分别获得FDA 510(k)批准用于CBP手术，以及以色列AMAR认证用于体外膜肺氧合和心肺旁路手术 [7]

公司融资 - 公司计划将此次私募发行的净收益用于营运资金和一般公司用途 [1] - 私募发行预计将于2024年12月30日左右完成，具体取决于某些常规交割条件的满足 [1] - 此次私募发行包括发行和出售4,608,715股普通股，每股无面值（或预融资认股权证），以及购买最多4,608,715股普通股的普通认股权证，合并购买价格为每股0.70美元 [4] - 普通认股权证的有效期为18个月，行权价格为每股1.10美元 [4] - Dawson James Securities担任此次私募发行的独家配售代理 [5] 公司技术 - 公司是一家创新的医疗技术公司，专注于生命支持和呼吸治疗领域 [8] - 公司开发了突破性的增强呼吸技术（INSPIRA™ ART），旨在革新190亿美元的机械通气市场 [8] - INSPIRA™ ART设备可以在几分钟内提升和稳定患者下降的氧饱和度水平，无需使用呼吸机，且患者在治疗期间保持清醒 [8] - INSPIRA™ ART配备了HYLA™血液传感器技术，可实时连续监测血液，旨在无需间歇性实际血液样本的情况下提醒医生患者病情变化 [8] - INSPIRA™ ART100系统已获得FDA 510(k)批准用于心肺旁路手术，并获得以色列AMAR认证用于体外膜肺氧合和心肺旁路手术 [9] - 公司的其他产品和技术，包括INSPIRA™ ART500或Gen 2、INSPIRA™ Cardi-ART便携式模块化设备、VORTX轨道氧气输送系统和HYLA™血液传感器，目前正在设计和开发中，尚未在人体中进行测试或使用，也未获得任何监管机构的批准 [10] 法律与合规 - 上述证券是根据1933年《证券法》第4(a)(2)条及其下的规则506(b)豁免注册要求发行的 [6] - 这些证券未根据《证券法》或适用的州证券法进行注册，因此不得在美国境内出售，除非根据有效的注册声明或适用的注册要求豁免 [6] - 本新闻稿不构成出售任何证券的要约或购买任何证券的要约邀请，也不得在任何州或司法管辖区内出售这些证券，除非在该州或司法管辖区的证券法下进行注册或资格认证 [7]

文章核心观点 - 公司向美国经销商交付INSPIRA™ ART100系统，旨在通过在领先医院的初步部署，向医生和灌注师介绍公司技术和品牌，以推动急性呼吸护理的变革 [1][2][4] 产品交付 - 公司向美国经销商Glo - Med Networks Inc交付INSPIRA™ ART100系统，以履行其采购订单 [1] - 交付的系统将分销至美国东海岸医院销售目标处，并将分发到纽约一家领先医院的心胸外科，该医院心胸外科项目位列美国前15% [2] 产品特点与规划 - INSPIRA™ ART100心肺旁路系统与美国领先临床医生合作设计，结合前沿技术与直观设计，优化关键时期的患者护理，还计划与HYLA™连续血液监测技术集成 [3] - HYLA™正在世界排名第9的Sheba医院对接受心脏直视手术的患者进行临床评估，公司计划于2025年向美国食品药品监督管理局（FDA）提交其首个配置 [3] 公司业务与产品 - 公司是生命支持和呼吸治疗领域的创新医疗技术公司，其开发的INSPIRA™ ART有望革新190亿美元的机械通气市场 [4] - INSPIRA™ ART可在数分钟内提高并稳定氧饱和度水平，无需使用呼吸机，治疗时患者可保持清醒，还配备HYLA™血液传感器技术，可实时连续监测血液状况 [4] - INSPIRA™ ART100系统已获得FDA 510(k)心肺旁路程序使用许可，以及以色列AMAR体外膜肺氧合和心肺旁路程序认证 [5] - 公司其他产品和技术，如INSPIRA ART（INSPIRA™ ART500或Gen 2）、INSPIRA™ Cardi - ART便携式模块化设备、VORTX轨道式氧气输送系统和HYLA™血液传感器，正在设计开发中，尚未在人体上测试使用，也未获任何监管机构批准 [6]

文章核心观点 Inspira Technologies与纽约韦斯特切斯特医疗中心达成战略合作，将评估其获FDA批准的INSPIRA ART100系统在临床场景中的表现，双方还打算探索长期合作以部署下一代旗舰技术INSPIRA™ ART系统 [1][2] 合作详情 - Inspira Technologies向韦斯特切斯特医疗中心提供FDA批准的INSPIRA ART100系统，该中心评估其在临床场景中的性能和有效性，使公司产品和技术接触领先医生和医疗机构 [1] - 双方有意探索长期合作，未来部署公司正在开发的下一代旗舰技术INSPIRA™ ART系统，该系统旨在不使用机械呼吸机的情况下提升氧饱和度治疗急性呼吸衰竭 [2] - Inspira Technologies联合创始人兼总裁认为合作证明公司创新技术受关注，有机会在纽约一流医疗网络展示能力；韦斯特切斯特医疗中心心胸外科主任表示合作体现中心对创新技术的投入，旨在改善急性呼吸衰竭治疗和患者预后 [3] 韦斯特切斯特医疗中心健康网络介绍 - 韦斯特切斯特医疗中心健康网络是拥有1700张床位的医疗系统，总部位于纽约瓦尔哈拉，旗下9家医院分布在7个校区，覆盖6200平方英里的哈德逊河谷地区 [4] - 该网络拥有超12000名员工和近3000名主治医生，具备各级创伤中心、儿童医院、学术医疗中心等多种医疗设施，是哈德逊河谷地区领先的综合医疗服务提供商 [4] Inspira Technologies公司介绍 - Inspira Technologies是生命支持和呼吸治疗领域的创新医疗技术公司，其开发的INSPIRA™ ART技术有望革新190亿美元的机械通气市场 [5] - 每年有2000万急性呼吸衰竭重症监护患者依赖机械呼吸机，INSPIRA ART可在不使用呼吸机的情况下提升和稳定氧饱和度，治疗时患者保持清醒 [5] - 该技术配备HYLA™血液传感器，可实时连续监测血液，无需间歇性采血就能提醒医生患者病情变化，辅助医生决策 [5] - 公司的INSPIRA™ ART100系统已获FDA 510(k)批准用于心肺搭桥手术，以及以色列AMAR认证用于体外膜肺氧合和心肺搭桥手术 [6] - 公司其他产品和技术如INSPIRA ART（也称为INSPIRA™ ART500或Gen 2）、INSPIRA™ Cardi - ART便携式模块化设备、VORTX轨道式氧气输送系统和HYLA™血液传感器正在设计开发中，尚未在人体测试或使用，也未获任何监管机构批准 [6][7]

文章核心观点 公司邀请投资者参加11月11日的网络研讨会，介绍公司创新生命支持技术，该技术有望颠覆190亿美元的机械通气市场 [1][2] 公司活动 - 公司邀请投资者参加11月11日下午4:15（美国东部时间）的网络研讨会 [1] - 活动由RedChip Companies主办，公司总裁Joe Hayon将介绍公司发展情况，随后进行问答环节 [2] - 可通过链接https://redchip.zoom.us/webinar/register/WN_FDYYTg1DRV2SJPWn6DxEdQ/registration注册，问题可提前发送至[email protected]或在直播时在线提交 [3] 公司介绍 - 公司是生命支持和呼吸治疗领域的创新医疗技术公司 [4] - 公司开发了突破性的增强呼吸技术（INSPIRA™ ART），有望改变190亿美元的机械通气市场 [4] - 每年有2000万急性呼吸衰竭的重症监护患者，INSPIRA™ ART可在几分钟内提高和稳定血氧饱和度，无需使用呼吸机，治疗时患者保持清醒 [4] - INSPIRA ART配备夹式HYLA™血液传感器，可实时连续监测血液，提醒医生患者病情变化，辅助医生决策 [4] - 更多信息可访问https://inspira-technologies.com/investor-relations/ [4]

文章核心观点 - 公司与Glo - Med签订分销协议，Glo - Med将成为其美国主要分销商，助力INSPIRA ART100部署，提升公司在美国市场运营效率和客户服务能力，为旗舰产品INSPIRA ART未来推出做准备 [2] 公司合作情况 - 公司与Glo - Med Networks Inc签订协议，Glo - Med将作为公司在美国的主要分销商，其位于佛罗里达的分销设施将作为支持中心，负责INSPIRA ART100系统的部署和维护 [2][3] - 分销设施将与Med - Stat Consulting Services合作，提供原厂认证的售后市场服务 [3] 公司产品情况 - 公司的INSPIRA ART设备旨在无需机械呼吸机的情况下，在数分钟内监测并提升下降的血氧饱和度水平，目标是每年服务2000万患者，潜在市场机会估计达190亿美元 [2][5] - INSPIRA ART配备夹式HYLA™血液传感器，可实时连续监测血液，提醒医生患者状况变化 [5] - INSPIRA™ ART100系统已获得美国FDA 510(k)用于心肺转流程序的许可，以及以色列用于体外膜肺氧合和心肺转流程序的AMAR认证 [2][6] - 公司其他产品和技术，如INSPIRA ART（也称为INSPIRA™ ART500或Gen 2）、INSPIRA™ Cardi - ART便携式模块化设备、VORTX轨道式氧气输送系统和HYLA™血液传感器，目前正在设计和开发中，尚未在人体上测试或使用，也未获得任何监管机构的批准 [7] 公司目标与各方观点 - 公司目标是在2024年部署INSPIRA ART100，并向医生和灌注师介绍公司技术和品牌主张，为旗舰产品INSPIRA ART未来部署做准备 [2] - 公司联合创始人兼总裁Joe Hayon认为分销协议是向市场推出创新技术的关键里程碑，公司为未来旗舰产品和其他产品推出做好了准备 [4] - Glo - Med首席执行官Matus Knoblich认为Glo - Med的分销网络和能力与Med - Stat的服务相结合，将创建一个完全垂直整合的商业模式，有望为各方带来成功 [4]