文章核心观点 公司宣布INSPIRA™ ART100获以色列卫生部医疗器械及配件批准，这是其将创新产品推向市场战略的关键里程碑，此前已获FDA批准，该批准有助于拓展业务机会 [1][6][7] 产品相关 - INSPIRA™ ART100获以色列卫生部AMAR批准，此前已获FDA 510(k)清关，可用于体外膜肺氧合和心肺旁路手术 [1][6][9] - INSPIRA™ ART (Gen 2)即INSPIRA™ ART500，将采用自适应血液氧合技术，能实时测量患者血液参数，快速提升血氧饱和度，或让患者治疗时保持清醒，减少对机械通气系统需求 [2] - 公司其他产品如INSPIRA™ ART (Gen 2)和HYLA™血液传感器尚未在人体测试使用，也未获任何监管机构批准 [3] 各方观点 - 以色列体外膜肺氧合协会负责人及公司医学总监Dr. Dekel Stavi称很高兴看到医院有机会使用创新前沿的INSPIRA™ ART100 [2] - 公司CEO Dagi Ben - Noon表示获FDA批准助其在美国立足，获AMAR批准将在新地区和新兴市场创造商机 [8] 公司目标 - 公司旨在重塑呼吸和生命支持领域格局，开发新型生命支持技术和解决方案，成为全球领先的突破性医疗设备公司 [8]

文章核心观点 - 公司公布新业务计划，聚焦下一代技术，有望契合行业增长趋势 [1][13] 公司业务进展 INSPIRA ART (Gen 2) - 该设备可直接进行血液氧合，患者无需插管且可能保持清醒，采用自适应氧合技术 [3] - 公司计划凭借此设备巩固在机械通气市场的地位，目标是在预计2030年达190亿美元的全球机械通气市场中占得份额 [7][8] - 公司准备提交其关键组件HYLA血液传感器进行FDA认证，并计划将技术集成到下一代INSPIRA ART100设备中 [11] INSPIRA ART100 - 公司计划在多地和多国分销获FDA 501(k)认证的该系统，已收到美国经销商首份采购订单，预计2024年第四季度发货 [4] - 该设备用于体外灌注回路，在长达6小时或更短的短期心肺转流过程中泵血，具有用户友好的创新功能 [9] - 公司将其作为INSPIRA ART (Gen 2)的渗透、研发和监管模型，以摆脱传统机械呼吸机 [10] 其他进展 - 2024年5月启动ART100首批生产，4月获加拿大标准协会产品质量和安全认证，并与以色列医院签署在器官移植手术中使用该设备的条款书 [14] - 2024年3月VORTX血液输送系统突破技术障碍，满足血液氧合和二氧化碳清除的监管指南要求，为更安全有效的医疗设备铺平道路 [15] 行业前景 - 2023年心肺转流设备市场价值4.378亿美元，预计到2033年复合年增长率超1%，增长驱动因素为慢性病患病率上升和技术进步 [12] 价格表现 - 年初至今，IINN股价飙升32.1%，而行业增长为5.6% [16] 评级与推荐 - 公司目前Zacks评级为3（持有），医疗领域中Hims & Hers Health、The Joint Corp.和Lantheus Holdings评级为1（强力买入） [17] Hims & Hers Health - 过去一年股价飙升196.9%，过去30天2024年盈利预测上调5.6%至19美分，过去四个季度三次超预期，平均惊喜率79.2%，上季度达150% [18] The Joint Corp. - 过去60天2024年每股收益预测上调61.5%至21美分，年初至今股价飙升45.4%，而行业下跌6.2%，上季度盈利惊喜率300%，过去四个季度平均18.75% [19] Lantheus Holdings - 过去60天2024财年每股收益预测上调8.4%至7.11美元，年初至今股价上涨30.9%，行业增长2.7%，过去四个季度均超预期，平均惊喜率13.6%，上季度9.03% [20]

文章核心观点 公司总裁兼联合创始人在电话会议上介绍下一代技术业务计划，目标是在预计到2030年达190亿美元的全球机械通气市场中占据份额，公司已获INSPIRA ART100的FDA 510(k)许可，正推进多方面研发和部署工作 [1][10][11] 公司产品进展 - 公司的INSPIRA ART100心肺旁路系统获FDA 510(k)许可 [3] - 公司其他产品如INSPIRA ART (Gen 2)和HYLA™血液传感器未获美国FDA或其他监管机构的营销和销售许可 [6] 公司业务计划 - 获FDA许可后，公司将在美国及其他市场大力推广INSPIRA™ ART100，并加速INSPIRA™ ART (Gen2)计划，已收到美国经销商首份采购订单，首批发货定于2024年第四季度 [4] - 2024 - 2025年业务目标包括提交HYLA™血液传感器进行FDA许可申请并集成到下一代INSPIRA™ ART100设备，推进VORTX™血液输送系统的2期研发和HYLA血液传感器的3期验证测试 [11] - 公司计划在多个地点和国家部署INSPIRA™ ART100，并将其作为INSPIRA™ ART (Gen 2)的渗透模型 [4][11] 公司产品优势 - INSPIRA™ ART (Gen 2)旨在消除对传统机械呼吸机的需求，可直接进行血液氧合，患者可能无需插管且能保持清醒 [10] - 该技术能实时测量患者血液参数，将所需氧气量直接输送到血液中，可在数分钟内提高患者血氧饱和度，减少对需插管和医学诱导昏迷的机械通气系统的需求 [11]

文章核心观点 - 创新医疗技术公司Inspira Technologies将于2024年6月18日在以色列赫兹利亚举行的年度iECOs会议上展示其产品 [1] 公司信息 - Inspira Technologies是一家突破性医疗技术公司，专注于生命支持领域 [1][7] - 公司的INSPIRA ART100心肺旁路系统获得了美国FDA 510(k)认证 [3] - 公司的INSPIRA ART (Gen 2)和HYLA™血液传感器尚未在人体上测试或使用，也未获得任何监管机构的批准 [8] 会议信息 - iECOs即以色列ECMO协会，是一个供重症监护医学、儿科、心脏医学和手术、心肺专家、急诊医学和心力衰竭等领域的医疗专业人员分享知识和经验，促进体外氧合教育和医疗实践的医学组织 [6] - 公司将展示最近获得美国FDA 510(k)认证、正在等待以色列卫生部医疗器械部门AMAR批准的INSPIRA™ ART100系统 [6] - 公司研发团队将在会议展位解答关于其正在开发的技术和产品的问题，可通过[email protected]安排与公司的会议 [6] 产品技术 - INSPIRA™ ART (Gen 2)即INSPIRA™ ART500，采用自适应血液氧合技术，可实时测量患者血液参数，将所需氧气量直接输送到血液中 [7] - 该技术可在数分钟内提高患者血氧饱和度，使患者在治疗期间保持清醒，减少对需要插管和医学诱导昏迷的机械通气系统的需求 [7]

文章核心观点 - 公司收到INSPIRA™ ART100系统首份采购订单，计划发货并有望额外销售，这是公司增长模式关键一步，公司还在研发INSPIRA™ ART (Gen 2)以瞄准190亿美元机械通气市场 [1][6] 公司产品情况 - INSPIRA™ ART100是心肺旁路系统，已获FDA 510(k)批准 [8] - INSPIRA ART (Gen 2)和HYLA™血液传感器尚未在人体测试使用，也未获监管机构批准 [3] - INSPIRA™ ART (Gen 2)即INSPIRA™ ART500，含自适应血液氧合技术，可实时测量患者血液参数并直接向血液输送所需氧气量 [12] 订单与销售计划 - 公司收到Glo - Med Networks, Inc.的INSPIRA™ ART100系统首份采购订单，5个产品单元预计2024年第四季度发货，订单还包含潜在额外购买20个系统的可能性，具体时间待双方进一步商定 [6] - 公司已开始INSPIRA™ ART100商业生产，首批5个单元计划运往美国分销商Glo - Med，用于美国医院 [7] 公司发展目标 - INSPIRA™ ART100是公司建立市场地位的重要一步，为INSPIRA™ ART (Gen 2)做准备，后者有望为大型生命支持和机械通气市场提供新临床解决方案 [12]

文章核心观点 Inspira Technologies计划于2024年9月29日至10月1日在底特律的ELSO会议上展示获FDA批准的INSPIRA™ ART100系统，借此向潜在客户和战略伙伴展示新产品和技术 [1] 公司参展计划 - 公司计划于2024年9月29日至10月1日在密歇根州底特律的ELSO会议上展示INSPIRA™ ART100系统 [1] - 活动为公司提供向医疗代表、医生、灌注师及医疗器械公司展示系统的机会，参会者可提前预约在公司展位进行设备演示 [2] - 公司总裁兼联合创始人Joe Hayon表示期待在活动上展示该系统，并将在2024年6月20日东部时间上午9点的电话会议上详细介绍活动情况 [4] 产品信息 - INSPIRA™ ART100系统获FDA批准，供持牌医生和灌注师进行心肺旁路手术使用，具备先进软件、院内便携性和多功能性，可搭配多种一次性用品 [3] - INSPIRA™ ART (Gen 2)即INSPIRA™ ART500，采用自适应血液氧合技术，旨在实时测量患者血液参数，直接向血液输送所需氧量，有望提升患者血氧饱和度，减少对机械通气系统的需求 [5] - 公司的INSPIRA ART100心肺旁路系统获FDA 510(k)批准，其他产品如INSPIRA ART (Gen 2)和HYLA™血液传感器尚未在人体上测试或使用，也未获任何监管机构批准 [6] ELSO组织信息 - ELSO是一个由医疗保健机构、研究人员和行业合作伙伴组成的国际非营利性联盟，通过继续教育、指南、原创研究、出版物和体外膜肺氧合（ECMO）患者数据综合登记处为提供体外生命支持的人员提供支持 [4] - ECMO临床医生、研究科学家以及监管和公共卫生机构成员有资格成为ELSO会员，目前有来自50多个国家的2万多名用户和中心成员，会员可更直接参与全球最大的ECMO社区 [4]

文章核心观点 公司总裁、董事兼联合创始人Joe Hayon将在6月20日的电话会议上讨论公司业务目标、分销协议和下一步计划，此前公司INSPIRA™ ART100系统获FDA批准 [1] 会议信息 - 会议时间为2024年6月20日上午9点（东部时间） [2] - 发言人是公司总裁、董事兼联合创始人Joe Hayon [2] - 可通过指定链接注册参加电话会议 [2] 公司介绍 - 公司是生命支持领域的创新医疗技术公司 [3] - INSPIRA™ ART（第二代）即INSPIRA™ ART500，采用自适应血液氧合技术，可实时测量患者血液参数并直接向血液输送所需氧气量 [3] - 该技术能在数分钟内提高患者血氧饱和度，使患者治疗时保持清醒，减少对需插管和医学诱导昏迷的机械通气系统的需求 [3] 产品情况 - INSPIRA ART100心肺旁路系统获FDA 510(k)批准 [4] - INSPIRA ART（第二代）和HYLA™血液传感器尚未在人体上测试或使用，也未获任何监管机构批准 [4]

文章核心观点 - Inspira Technologies的INSPIRA ART100获FDA 510(k)批准，是公司重要里程碑，公司有望凭借该设备及行业前景实现增长 [1] 产品特点 - INSPIRA ART100用于体外灌注回路，在6小时以内的短暂心脏搭桥手术中泵血 [2] - 设备有突出屏幕、360度LED流量显示和大数字显示，便于远距离查看患者信息，适用于标准和挑战性护理场景 [2] 产品优势 - INSPIRA ART100能轻松适配各种消耗品，定制管路和预充套件可简化采购和库存管理 [3] - 下一代INSPIRA ART100将与AI驱动的Clip - On HYLA血液传感器和管子配合，实现实时血液参数测量，优化流程并节省时间和资源 [4] 行业前景 - 2021年全球心肺转流设备市场规模为4.21亿美元，预计到2028年将达到8.109亿美元，复合年增长率为9.7%，医疗支出增加将推动需求 [5] 近期亮点 - 2024年4月，公司与以色列Beilinson医院签署合作条款书，评估INSPIRA ART100在器官移植手术中的应用 [6] - 2024年3月，INSPIRA ART100提交以色列卫生部AMAR法规审批，有望打开东南亚和南美新市场 [7] 价格表现 - 过去一年，IINN股价上涨37%，行业上涨10.4% [9] 评级与推荐 - Inspira Technologies当前Zacks评级为3（持有） [10] - 医疗领域排名较好的股票有Medpace（Zacks排名1，强力买入）、ResMed（Zacks排名1）和Encompass Health Corporation（Zacks排名2） [10] Medpace情况 - 2024年第一季度每股收益3.20美元，超Zacks共识预期30.6%，收入5.11亿美元，同比增长17.7% [11] - 2024年预计盈利增长率26.5%，高于行业的12.3%，过去四个季度盈利均超预期，平均超12.8% [11] ResMed情况 - 2024年第一季度每股收益2.13美元，超Zacks共识预期10.9%，收入12亿美元，超Zacks共识预期1.9% [12] - 2024财年预计盈利增长率17.9%，高于行业的15.7%，过去四个季度平均盈利惊喜为2.8% [12] Encompass Health情况 - 2024年第一季度调整后每股收益1.12美元，超Zacks共识预期20.4%，净营业收入13亿美元，超Zacks共识预期3.6% [13] - 长期预计盈利增长率15.6%，高于行业的11.7%，过去四个季度盈利均超预期，平均超18.7% [13]

文章核心观点 - 以色列医疗科技公司Inspira Technologies宣布其心肺旁路系统INSPIRA™ ART100获美国FDA 510(k) II类认证 [1] 公司动态 - 公司收到美国FDA对其心肺旁路系统INSPIRA™ ART100的510(k) II类认证通知 [1] - 公司CEO Dagi Ben Noon对投资者和合作伙伴表示感谢 [2] - 公司董事长Professor Benad Goldwasser认为FDA认证体现了公司的技术和创新进步 [2] 公司产品 - INSPIRA™ ART (Gen 2)即INSPIRA™ ART500，包含自适应血液氧合技术，可实时测量患者血液参数并直接向血液输送所需氧气量，有望提升患者血氧饱和度，使患者治疗时保持清醒，减少对需插管和医学诱导昏迷的机械通气系统的需求 [2] - 公司其他产品如INSPIRA ART (Gen 2)和HYLA™血液传感器尚未在人体上测试或使用，也未获任何监管机构批准 [3]

文章核心观点 - 突破性医疗技术公司Inspira宣布开始生产INSPIRA ART100医疗设备 [1] 公司情况 - Inspira是呼吸治疗领域的创新医疗技术公司，开发了突破性的增强呼吸技术（INSPIRA ART），旨在重新平衡患者的血氧饱和度水平，可让患者在治疗期间保持清醒，减少对需要插管和医学诱导昏迷的高侵入性、高风险和高成本机械通气系统的需求 [3] - 公司产品尚未在人体上进行测试或使用，也未获得任何监管机构的批准 [3] 产品生产 - INSPIRA ART100设备由一家领先的技术公司代工生产，该公司为医疗、航空航天、通信和国防等行业提供高科技电子组装解决方案 [2] - 制造商已开始生产和组装首批INSPIRA ART100设备，这些设备将用于几个初始地点的部署，但需获得美国食品药品监督管理局（FDA）的监管批准 [2]