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Inspira Technologies Oxy B.H.N. .(IINN)
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Inspira™ Announces Pricing of $3.2M Private Placement by New and Existing Investors of the Company
Prnewswire· 2024-12-27 23:09
公司融资 - 公司计划将此次私募发行的净收益用于营运资金和一般公司用途 [1] - 私募发行预计将于2024年12月30日左右完成,具体取决于某些常规交割条件的满足 [1] - 此次私募发行包括发行和出售4,608,715股普通股,每股无面值(或预融资认股权证),以及购买最多4,608,715股普通股的普通认股权证,合并购买价格为每股0.70美元 [4] - 普通认股权证的有效期为18个月,行权价格为每股1.10美元 [4] - Dawson James Securities担任此次私募发行的独家配售代理 [5] 公司技术 - 公司是一家创新的医疗技术公司,专注于生命支持和呼吸治疗领域 [8] - 公司开发了突破性的增强呼吸技术(INSPIRA™ ART),旨在革新190亿美元的机械通气市场 [8] - INSPIRA™ ART设备可以在几分钟内提升和稳定患者下降的氧饱和度水平,无需使用呼吸机,且患者在治疗期间保持清醒 [8] - INSPIRA™ ART配备了HYLA™血液传感器技术,可实时连续监测血液,旨在无需间歇性实际血液样本的情况下提醒医生患者病情变化 [8] - INSPIRA™ ART100系统已获得FDA 510(k)批准用于心肺旁路手术,并获得以色列AMAR认证用于体外膜肺氧合和心肺旁路手术 [9] - 公司的其他产品和技术,包括INSPIRA™ ART500或Gen 2、INSPIRA™ Cardi-ART便携式模块化设备、VORTX轨道氧气输送系统和HYLA™血液传感器,目前正在设计和开发中,尚未在人体中进行测试或使用,也未获得任何监管机构的批准 [10] 法律与合规 - 上述证券是根据1933年《证券法》第4(a)(2)条及其下的规则506(b)豁免注册要求发行的 [6] - 这些证券未根据《证券法》或适用的州证券法进行注册,因此不得在美国境内出售,除非根据有效的注册声明或适用的注册要求豁免 [6] - 本新闻稿不构成出售任何证券的要约或购买任何证券的要约邀请,也不得在任何州或司法管辖区内出售这些证券,除非在该州或司法管辖区的证券法下进行注册或资格认证 [7]
Inspira™ Technologies Delivers Systems to Leading Distributor for U.S. Deployment
Prnewswire· 2024-12-16 21:30
文章核心观点 - 公司向美国经销商交付INSPIRA™ ART100系统,旨在通过在领先医院的初步部署,向医生和灌注师介绍公司技术和品牌,以推动急性呼吸护理的变革 [1][2][4] 产品交付 - 公司向美国经销商Glo - Med Networks Inc交付INSPIRA™ ART100系统,以履行其采购订单 [1] - 交付的系统将分销至美国东海岸医院销售目标处,并将分发到纽约一家领先医院的心胸外科,该医院心胸外科项目位列美国前15% [2] 产品特点与规划 - INSPIRA™ ART100心肺旁路系统与美国领先临床医生合作设计,结合前沿技术与直观设计,优化关键时期的患者护理,还计划与HYLA™连续血液监测技术集成 [3] - HYLA™正在世界排名第9的Sheba医院对接受心脏直视手术的患者进行临床评估,公司计划于2025年向美国食品药品监督管理局(FDA)提交其首个配置 [3] 公司业务与产品 - 公司是生命支持和呼吸治疗领域的创新医疗技术公司,其开发的INSPIRA™ ART有望革新190亿美元的机械通气市场 [4] - INSPIRA™ ART可在数分钟内提高并稳定氧饱和度水平,无需使用呼吸机,治疗时患者可保持清醒,还配备HYLA™血液传感器技术,可实时连续监测血液状况 [4] - INSPIRA™ ART100系统已获得FDA 510(k)心肺旁路程序使用许可,以及以色列AMAR体外膜肺氧合和心肺旁路程序认证 [5] - 公司其他产品和技术,如INSPIRA ART(INSPIRA™ ART500或Gen 2)、INSPIRA™ Cardi - ART便携式模块化设备、VORTX轨道式氧气输送系统和HYLA™血液传感器,正在设计开发中,尚未在人体上测试使用,也未获任何监管机构批准 [6]
Inspira™ Collaborates with New York's Westchester Medical Center to Evaluate the INSPIRA™ ART100 Functionality and Performance in Clinical Scenarios
Prnewswire· 2024-12-04 20:00
文章核心观点 Inspira Technologies与纽约韦斯特切斯特医疗中心达成战略合作,将评估其获FDA批准的INSPIRA ART100系统在临床场景中的表现,双方还打算探索长期合作以部署下一代旗舰技术INSPIRA™ ART系统 [1][2] 合作详情 - Inspira Technologies向韦斯特切斯特医疗中心提供FDA批准的INSPIRA ART100系统,该中心评估其在临床场景中的性能和有效性,使公司产品和技术接触领先医生和医疗机构 [1] - 双方有意探索长期合作,未来部署公司正在开发的下一代旗舰技术INSPIRA™ ART系统,该系统旨在不使用机械呼吸机的情况下提升氧饱和度治疗急性呼吸衰竭 [2] - Inspira Technologies联合创始人兼总裁认为合作证明公司创新技术受关注,有机会在纽约一流医疗网络展示能力;韦斯特切斯特医疗中心心胸外科主任表示合作体现中心对创新技术的投入,旨在改善急性呼吸衰竭治疗和患者预后 [3] 韦斯特切斯特医疗中心健康网络介绍 - 韦斯特切斯特医疗中心健康网络是拥有1700张床位的医疗系统,总部位于纽约瓦尔哈拉,旗下9家医院分布在7个校区,覆盖6200平方英里的哈德逊河谷地区 [4] - 该网络拥有超12000名员工和近3000名主治医生,具备各级创伤中心、儿童医院、学术医疗中心等多种医疗设施,是哈德逊河谷地区领先的综合医疗服务提供商 [4] Inspira Technologies公司介绍 - Inspira Technologies是生命支持和呼吸治疗领域的创新医疗技术公司,其开发的INSPIRA™ ART技术有望革新190亿美元的机械通气市场 [5] - 每年有2000万急性呼吸衰竭重症监护患者依赖机械呼吸机,INSPIRA ART可在不使用呼吸机的情况下提升和稳定氧饱和度,治疗时患者保持清醒 [5] - 该技术配备HYLA™血液传感器,可实时连续监测血液,无需间歇性采血就能提醒医生患者病情变化,辅助医生决策 [5] - 公司的INSPIRA™ ART100系统已获FDA 510(k)批准用于心肺搭桥手术,以及以色列AMAR认证用于体外膜肺氧合和心肺搭桥手术 [6] - 公司其他产品和技术如INSPIRA ART(也称为INSPIRA™ ART500或Gen 2)、INSPIRA™ Cardi - ART便携式模块化设备、VORTX轨道式氧气输送系统和HYLA™血液传感器正在设计开发中,尚未在人体测试或使用,也未获任何监管机构批准 [6][7]
Join Inspira™ Technologies' Live Investor Webinar and Q&A Session on November 11
Prnewswire· 2024-11-08 22:11
文章核心观点 公司邀请投资者参加11月11日的网络研讨会,介绍公司创新生命支持技术,该技术有望颠覆190亿美元的机械通气市场 [1][2] 公司活动 - 公司邀请投资者参加11月11日下午4:15(美国东部时间)的网络研讨会 [1] - 活动由RedChip Companies主办,公司总裁Joe Hayon将介绍公司发展情况,随后进行问答环节 [2] - 可通过链接https://redchip.zoom.us/webinar/register/WN_FDYYTg1DRV2SJPWn6DxEdQ/registration注册,问题可提前发送至[email protected]或在直播时在线提交 [3] 公司介绍 - 公司是生命支持和呼吸治疗领域的创新医疗技术公司 [4] - 公司开发了突破性的增强呼吸技术(INSPIRA™ ART),有望改变190亿美元的机械通气市场 [4] - 每年有2000万急性呼吸衰竭的重症监护患者,INSPIRA™ ART可在几分钟内提高和稳定血氧饱和度,无需使用呼吸机,治疗时患者保持清醒 [4] - INSPIRA ART配备夹式HYLA™血液传感器,可实时连续监测血液,提醒医生患者病情变化,辅助医生决策 [4] - 更多信息可访问https://inspira-technologies.com/investor-relations/ [4]
Inspira™ Announces Establishment of Distribution Facility to Support U.S. Deployment of INSPIRA™ ART100
Prnewswire· 2024-10-24 20:30
文章核心观点 - 公司与Glo - Med签订分销协议,Glo - Med将成为其美国主要分销商,助力INSPIRA ART100部署,提升公司在美国市场运营效率和客户服务能力,为旗舰产品INSPIRA ART未来推出做准备 [2] 公司合作情况 - 公司与Glo - Med Networks Inc签订协议,Glo - Med将作为公司在美国的主要分销商,其位于佛罗里达的分销设施将作为支持中心,负责INSPIRA ART100系统的部署和维护 [2][3] - 分销设施将与Med - Stat Consulting Services合作,提供原厂认证的售后市场服务 [3] 公司产品情况 - 公司的INSPIRA ART设备旨在无需机械呼吸机的情况下,在数分钟内监测并提升下降的血氧饱和度水平,目标是每年服务2000万患者,潜在市场机会估计达190亿美元 [2][5] - INSPIRA ART配备夹式HYLA™血液传感器,可实时连续监测血液,提醒医生患者状况变化 [5] - INSPIRA™ ART100系统已获得美国FDA 510(k)用于心肺转流程序的许可,以及以色列用于体外膜肺氧合和心肺转流程序的AMAR认证 [2][6] - 公司其他产品和技术,如INSPIRA ART(也称为INSPIRA™ ART500或Gen 2)、INSPIRA™ Cardi - ART便携式模块化设备、VORTX轨道式氧气输送系统和HYLA™血液传感器,目前正在设计和开发中,尚未在人体上测试或使用,也未获得任何监管机构的批准 [7] 公司目标与各方观点 - 公司目标是在2024年部署INSPIRA ART100,并向医生和灌注师介绍公司技术和品牌主张,为旗舰产品INSPIRA ART未来部署做准备 [2] - 公司联合创始人兼总裁Joe Hayon认为分销协议是向市场推出创新技术的关键里程碑,公司为未来旗舰产品和其他产品推出做好了准备 [4] - Glo - Med首席执行官Matus Knoblich认为Glo - Med的分销网络和能力与Med - Stat的服务相结合,将创建一个完全垂直整合的商业模式,有望为各方带来成功 [4]
Inspira™ Announces Development of New Disposable Kit with Built-In Performance Monitoring Mechanism
Prnewswire· 2024-10-09 20:00
文章核心观点 - 公司宣布开发用于灌注市场的一次性套件,这是其业务战略核心,有望挖掘10亿美元灌注系统市场,且该套件设计独特,预计提升产品安全性和患者保护,还计划申请FDA销售许可 [1][2][3] 公司业务战略 - 开发新一次性套件是公司业务战略核心,旨在为与INSPIRA ART100配合使用的产品创造经常性收入,且该套件也兼容其他生命支持机器,有望挖掘10亿美元灌注系统市场 [1] 一次性套件特点 - 一次性套件为一次性产品,能识别并提醒用户其在操作和治疗过程中的性能变化,独特设计和功能预计为医疗团队提供智能、兼容和可调节体验,提升产品安全性和患者保护 [2] 一次性套件审批与部署 - 一次性套件计划申请FDA销售许可,获批后将提供给使用INSPIRA ART100系统的医院,INSPIRA ART100系统已获FDA 510(k)和以色列医疗设备及配件认证,首批制造设备预计2024年底在美国部署 [3] 公司高管观点 - 公司联合创始人兼首席执行官表示,一次性套件的创新功能是公司提供新技术和用户体验、支持提高安全性和患者护理的又一步 [4] 公司现有产品 - 公司的INSPIRA™ ART技术有望革新190亿美元机械通气市场,能在数分钟内提高和稳定氧饱和度水平,且患者治疗时可保持清醒,还配备实时连续血液监测技术 [4] - INSPIRA™ ART100系统已获FDA 510(k)和以色列AMAR认证,可用于心肺旁路和体外膜肺氧合程序 [5] 公司在研产品 - 公司的INSPIRA™ ART(也称为INSPIRA™ ART500或Gen 2)、INSPIRA™ Cardi - ART便携式模块化设备、VORTX轨道式氧气输送系统和HYLA™血液传感器正在设计开发中,尚未在人体上测试使用,也未获任何监管机构批准 [6]
Inspira Stock to Gain From its Appearance at Annual ELSO Conference
ZACKS· 2024-09-26 02:30
文章核心观点 - Inspira Technologies OXY B.H.N. Ltd.将在会议展示创新技术,近期股价上涨,公司发展态势良好且行业前景乐观 [1][2][9] 公司参会情况 - 公司将参加2024年9月29日至30日在底特律举行的第34届年度体外生命支持组织会议,并展示最新及未来技术 [1] - 参会者可参与公司INSPIRA ART100系统的互动演示和介绍,该系统已获FDA批准用于体外循环手术,即将在美国市场部署 [4] - 公司美国销售团队、产品副总裁、医疗总监和CTO等专业人员将解答问题,讨论创新技术对患者护理的潜在影响,美国本地销售团队Glo - Med Networks Inc.将陪同参会 [5] 公司股价及市值情况 - 消息公布后,公司股价昨日上涨0.8%至1.22美元,今年以来股价已上涨15.1%,高于行业9.2%的涨幅 [2][10] - 公司市值为2260万美元,收益收益率为24.7%,远高于行业12.5%的收益率 [3] 公司近期发展动态 - 本月初,公司VORTX轨道式血液氧合输送系统获得美国专利批准,该设备核心技术的新颖权利要求总数达32项 [6] - 8月,公司INSPIRA CART获FDA认证,该医疗推车旨在提高体外循环手术中手术室的医疗服务水平 [7] - 7月,公司推出便携式模块化设备INSPIRA Cardi - ART,目前该设备正在开发中,旨在支持心脏骤停期间重要器官的氧合 [7] 行业前景 - 据Delveinsight报告,2023年体外循环设备市场价值4.052亿美元,预计到2030年将达到5.168亿美元,复合增长率为4.14%,主要因全球心血管和呼吸系统疾病患病率上升导致手术数量增加 [9] 公司评级及相关股票情况 - 公司目前Zacks排名为3(持有) [11] - TransMedics Group Zacks排名为1(强力买入),过去30天2024年每股收益预期上调2.5%至1.23美元,过去一年股价飙升184.4%,过去四个季度盈利均超预期,平均惊喜率为287.50%,上一季度盈利惊喜率为66.67% [11][12] - AxoGen Zacks排名为2(买入),过去30天2024年每股亏损预期维持在1美分,过去一年股价飙升207%,过去四个季度盈利均超预期,平均惊喜率为96.5%,上一季度盈利惊喜率为200% [11][13] - OrthoPediatrics Zacks排名为2(买入),过去30天2024年每股亏损预期从96美分降至92美分,过去一年股价下跌15.9%,过去四个季度盈利均超预期,平均惊喜率为26.81%,上一季度盈利惊喜率为25.81% [11][14]
Inspira™ Launches INSPIRA™ ART100 at the World's Largest Extracorporeal Life Support Conference
Prnewswire· 2024-09-24 20:30
文章核心观点 - Inspira Technologies将在2024年9月29 - 30日于美国底特律举行的第34届年度体外生命支持组织(ELSO)会议上展示其最新及未来技术,凸显其在体外血液循环技术领域的创新与卓越承诺 [1] 会议相关 - 会议期间参会者可参与互动演示和展示,亲身体验公司最新创新成果,了解获美国食品药品监督管理局(FDA)批准的INSPIRA™ ART100系统的关键设计特点和优势 [2] - 美国销售团队、产品副总裁Tomer Carmeli及公司专业团队将解答问题,探讨这些创新对患者护理的潜在影响 [2] - 可在18号展位参观INSPIRA™ ART100系统,与Inspira美国本地销售团队会面,该团队由首席经销商Glo - Med Networks Inc.领导,将支持该技术在美国的推广 [3] ELSO组织介绍 - ELSO是一个由医疗保健机构、研究人员和行业合作伙伴组成的国际非营利性联盟,通过继续教育、指南、原创研究、出版物和体外膜肺氧合(ECMO)患者数据综合登记处为提供体外生命支持的人员提供支持 [4] - ECMO临床医生、研究科学家以及监管和公共卫生机构成员有资格成为其会员,目前有来自50多个国家的2万多名用户和中心成员,会员可更直接参与全球最大的ECMO社区 [4] 公司介绍 - Inspira Technologies是呼吸治疗领域的创新医疗技术公司,开发了突破性的增强呼吸技术(INSPIRA™ ART),具有自适应血液监测和血液氧合技术,可重新平衡患者血氧饱和度水平 [5] - 该技术可让患者在治疗期间保持清醒,减少对需要插管和医学诱导昏迷的高侵入性、高风险和高成本机械通气系统的需求,配备的HYLA™实时连续血液监测技术可即时检测患者状况变化,帮助医生做出明智决策 [5] - INSPIRA™ ART100系统已获得FDA 510(k)批准用于心肺旁路手术,以及以色列AMAR认证用于体外膜肺氧合和心肺旁路手术 [6] - 公司其他产品如INSPIRA™ ART(也称为INSPIRA™ ART500或Gen 2)、INSPIRA™ Cardi - ART便携式模块化设备和HYLA™血液传感器目前正在设计和开发中,尚未在人体上测试或使用,也未获得任何监管机构的批准 [7]
IINN Stock Gains on Second US Patent Approval for VORTX System
ZACKS· 2024-09-16 21:01AI Processing
Inspira Technologies OXY B.H.N. Ltd. (IINN) has secured an additional U.S. Patent approval for the VORTX orbiting blood oxygenation delivery system, a fundamental technology of the INSPIRA ART (Augmented Respiration Technology) device. With this addition, the total number of claims deemed novel relating to the core technology of the device comes to 32. The latest development advances blood oxygenation technologies, marking another crucial milestone for the company and underscoring the core technological cap ...
Inspira™ Secures a Second U.S. Patent Approval for Orbiting Blood Oxygenation Delivery System
Prnewswire· 2024-09-13 19:30
文章核心观点 - 公司为INSPIRA™ ART设备核心技术VORTX™系统获美国专利批准,有望革新机械通气市场 [1][3] 公司情况 - 公司是呼吸治疗领域创新医疗技术公司,开发了INSPIRA™ ART技术,可重新平衡患者血氧饱和度水平,减少对机械通气系统的需求 [4] - 公司INSPIRA™ ART100系统获FDA 510(k)批准用于心肺搭桥手术,以及以色列AMAR认证用于体外膜肺氧合和心肺搭桥手术 [5] - 公司其他产品如INSPIRA™ ART、INSPIRA™ Cardi - ART便携式模块化设备和HYLA™血液传感器正在设计开发中,未在人体测试使用,也未获监管机构批准 [6] 技术情况 - VORTX™系统是INSPIRA™ ART设备核心技术,获额外美国专利批准,使该设备核心技术相关新专利申请总数达32项 [1] - VORTX™系统无需纤维膜为血液充氧,有望减少血液损伤和成本,现有纤维血液氧合技术会对患者血细胞造成严重损害 [2] 市场情况 - 行业规模达190亿美元,每年有2000万呼吸衰竭重症监护患者,很多依赖机械通气,INSPIRA™ ART设备有望成为潜在替代方案 [1][3] 公司管理层观点 - 公司CEO认为这是血液氧合技术重大进步,凸显INSPIRA™ ART核心技术能力,该设备有望革新190亿美元的机械通气市场 [3]