文章核心观点 - 公司收到INSPIRA™ ART100系统首份采购订单，计划发货并有望额外销售，这是公司增长模式关键一步，公司还在研发INSPIRA™ ART (Gen 2)以瞄准190亿美元机械通气市场 [1][6] 公司产品情况 - INSPIRA™ ART100是心肺旁路系统，已获FDA 510(k)批准 [8] - INSPIRA ART (Gen 2)和HYLA™血液传感器尚未在人体测试使用，也未获监管机构批准 [3] - INSPIRA™ ART (Gen 2)即INSPIRA™ ART500，含自适应血液氧合技术，可实时测量患者血液参数并直接向血液输送所需氧气量 [12] 订单与销售计划 - 公司收到Glo - Med Networks, Inc.的INSPIRA™ ART100系统首份采购订单，5个产品单元预计2024年第四季度发货，订单还包含潜在额外购买20个系统的可能性，具体时间待双方进一步商定 [6] - 公司已开始INSPIRA™ ART100商业生产，首批5个单元计划运往美国分销商Glo - Med，用于美国医院 [7] 公司发展目标 - INSPIRA™ ART100是公司建立市场地位的重要一步，为INSPIRA™ ART (Gen 2)做准备，后者有望为大型生命支持和机械通气市场提供新临床解决方案 [12]

文章核心观点 Inspira Technologies计划于2024年9月29日至10月1日在底特律的ELSO会议上展示获FDA批准的INSPIRA™ ART100系统，借此向潜在客户和战略伙伴展示新产品和技术 [1] 公司参展计划 - 公司计划于2024年9月29日至10月1日在密歇根州底特律的ELSO会议上展示INSPIRA™ ART100系统 [1] - 活动为公司提供向医疗代表、医生、灌注师及医疗器械公司展示系统的机会，参会者可提前预约在公司展位进行设备演示 [2] - 公司总裁兼联合创始人Joe Hayon表示期待在活动上展示该系统，并将在2024年6月20日东部时间上午9点的电话会议上详细介绍活动情况 [4] 产品信息 - INSPIRA™ ART100系统获FDA批准，供持牌医生和灌注师进行心肺旁路手术使用，具备先进软件、院内便携性和多功能性，可搭配多种一次性用品 [3] - INSPIRA™ ART (Gen 2)即INSPIRA™ ART500，采用自适应血液氧合技术，旨在实时测量患者血液参数，直接向血液输送所需氧量，有望提升患者血氧饱和度，减少对机械通气系统的需求 [5] - 公司的INSPIRA ART100心肺旁路系统获FDA 510(k)批准，其他产品如INSPIRA ART (Gen 2)和HYLA™血液传感器尚未在人体上测试或使用，也未获任何监管机构批准 [6] ELSO组织信息 - ELSO是一个由医疗保健机构、研究人员和行业合作伙伴组成的国际非营利性联盟，通过继续教育、指南、原创研究、出版物和体外膜肺氧合（ECMO）患者数据综合登记处为提供体外生命支持的人员提供支持 [4] - ECMO临床医生、研究科学家以及监管和公共卫生机构成员有资格成为ELSO会员，目前有来自50多个国家的2万多名用户和中心成员，会员可更直接参与全球最大的ECMO社区 [4]

文章核心观点 公司总裁、董事兼联合创始人Joe Hayon将在6月20日的电话会议上讨论公司业务目标、分销协议和下一步计划，此前公司INSPIRA™ ART100系统获FDA批准 [1] 会议信息 - 会议时间为2024年6月20日上午9点（东部时间） [2] - 发言人是公司总裁、董事兼联合创始人Joe Hayon [2] - 可通过指定链接注册参加电话会议 [2] 公司介绍 - 公司是生命支持领域的创新医疗技术公司 [3] - INSPIRA™ ART（第二代）即INSPIRA™ ART500，采用自适应血液氧合技术，可实时测量患者血液参数并直接向血液输送所需氧气量 [3] - 该技术能在数分钟内提高患者血氧饱和度，使患者治疗时保持清醒，减少对需插管和医学诱导昏迷的机械通气系统的需求 [3] 产品情况 - INSPIRA ART100心肺旁路系统获FDA 510(k)批准 [4] - INSPIRA ART（第二代）和HYLA™血液传感器尚未在人体上测试或使用，也未获任何监管机构批准 [4]

文章核心观点 - Inspira Technologies的INSPIRA ART100获FDA 510(k)批准，是公司重要里程碑，公司有望凭借该设备及行业前景实现增长 [1] 产品特点 - INSPIRA ART100用于体外灌注回路，在6小时以内的短暂心脏搭桥手术中泵血 [2] - 设备有突出屏幕、360度LED流量显示和大数字显示，便于远距离查看患者信息，适用于标准和挑战性护理场景 [2] 产品优势 - INSPIRA ART100能轻松适配各种消耗品，定制管路和预充套件可简化采购和库存管理 [3] - 下一代INSPIRA ART100将与AI驱动的Clip - On HYLA血液传感器和管子配合，实现实时血液参数测量，优化流程并节省时间和资源 [4] 行业前景 - 2021年全球心肺转流设备市场规模为4.21亿美元，预计到2028年将达到8.109亿美元，复合年增长率为9.7%，医疗支出增加将推动需求 [5] 近期亮点 - 2024年4月，公司与以色列Beilinson医院签署合作条款书，评估INSPIRA ART100在器官移植手术中的应用 [6] - 2024年3月，INSPIRA ART100提交以色列卫生部AMAR法规审批，有望打开东南亚和南美新市场 [7] 价格表现 - 过去一年，IINN股价上涨37%，行业上涨10.4% [9] 评级与推荐 - Inspira Technologies当前Zacks评级为3（持有） [10] - 医疗领域排名较好的股票有Medpace（Zacks排名1，强力买入）、ResMed（Zacks排名1）和Encompass Health Corporation（Zacks排名2） [10] Medpace情况 - 2024年第一季度每股收益3.20美元，超Zacks共识预期30.6%，收入5.11亿美元，同比增长17.7% [11] - 2024年预计盈利增长率26.5%，高于行业的12.3%，过去四个季度盈利均超预期，平均超12.8% [11] ResMed情况 - 2024年第一季度每股收益2.13美元，超Zacks共识预期10.9%，收入12亿美元，超Zacks共识预期1.9% [12] - 2024财年预计盈利增长率17.9%，高于行业的15.7%，过去四个季度平均盈利惊喜为2.8% [12] Encompass Health情况 - 2024年第一季度调整后每股收益1.12美元，超Zacks共识预期20.4%，净营业收入13亿美元，超Zacks共识预期3.6% [13] - 长期预计盈利增长率15.6%，高于行业的11.7%，过去四个季度盈利均超预期，平均超18.7% [13]

文章核心观点 - 以色列医疗科技公司Inspira Technologies宣布其心肺旁路系统INSPIRA™ ART100获美国FDA 510(k) II类认证 [1] 公司动态 - 公司收到美国FDA对其心肺旁路系统INSPIRA™ ART100的510(k) II类认证通知 [1] - 公司CEO Dagi Ben Noon对投资者和合作伙伴表示感谢 [2] - 公司董事长Professor Benad Goldwasser认为FDA认证体现了公司的技术和创新进步 [2] 公司产品 - INSPIRA™ ART (Gen 2)即INSPIRA™ ART500，包含自适应血液氧合技术，可实时测量患者血液参数并直接向血液输送所需氧气量，有望提升患者血氧饱和度，使患者治疗时保持清醒，减少对需插管和医学诱导昏迷的机械通气系统的需求 [2] - 公司其他产品如INSPIRA ART (Gen 2)和HYLA™血液传感器尚未在人体上测试或使用，也未获任何监管机构批准 [3]

文章核心观点 - 突破性医疗技术公司Inspira宣布开始生产INSPIRA ART100医疗设备 [1] 公司情况 - Inspira是呼吸治疗领域的创新医疗技术公司，开发了突破性的增强呼吸技术（INSPIRA ART），旨在重新平衡患者的血氧饱和度水平，可让患者在治疗期间保持清醒，减少对需要插管和医学诱导昏迷的高侵入性、高风险和高成本机械通气系统的需求 [3] - 公司产品尚未在人体上进行测试或使用，也未获得任何监管机构的批准 [3] 产品生产 - INSPIRA ART100设备由一家领先的技术公司代工生产，该公司为医疗、航空航天、通信和国防等行业提供高科技电子组装解决方案 [2] - 制造商已开始生产和组装首批INSPIRA ART100设备，这些设备将用于几个初始地点的部署，但需获得美国食品药品监督管理局（FDA）的监管批准 [2]

INSPIRA™ Technologies OXY B.H.N. Ltd.认证信息 - INSPIRA™ Technologies OXY B.H.N. Ltd.宣布获得加拿大标准协会（CSA）对INSPIRA ART100设备符合美国标准的认证[1] - 该认证允许INSPIRA ART100系统携带CSA标志，证明产品符合美国标准[3] - CSA是一个独立、非营利和公正的组织，致力于制定服务于加拿大和全球市场的标准和规范[4]

文章核心观点 - 以色列医疗科技公司Inspira宣布与以色列Beilinson医院签署合作条款书，评估其INSPIRA ART100设备在器官移植手术中的应用，这对公司技术拓展至更多医疗领域和市场意义重大 [1] 合作情况 - 医院将按条款书评估协议为Inspira提供设备使用的内部记录数据、诊断信息及医护人员反馈，数据供Inspira免费使用 [2] - 条款书进展取决于双方后续正式确定详细评估协议 [4] - 合作协议以该设备获得以色列卫生部医疗器械部门监管批准为条件 [5] Beilinson医院情况 - 是以色列领先器官移植中心，开展超70%的以色列器官移植手术，已进行数千例手术，包括超900例肺移植手术，在多器官移植领域处于领先地位，负责多个器官捐赠项目并参与国际研究 [3] - 是以色列最著名和最大的医疗设施之一，1936年成立，由Dr. Eytan Wirtheim领导，在脑、心脏和癌症治疗方面领先 [6] - 有1100张床位，服务以色列中部居民，拥有7500名医疗和支持人员，36间手术室，在多器官和活体相关捐赠项目活跃，是该国移植手术先驱 [7] Inspira公司情况 - 是呼吸治疗领域创新医疗科技公司，开发了突破性增强呼吸技术（INSPIRA ART），可重新平衡患者血氧饱和度水平，减少对高侵入性机械通气系统的需求，产品尚未在人体测试使用，未获任何监管机构批准 [8] 相关人员观点 - Beilinson医院心胸外科重症监护室主任Dr. Dan Gorfil表示与Inspira合作评估设备符合对患者福祉的承诺，有望改善器官移植患者预后 [5] - Inspira首席执行官Dagi Ben - Noon称条款书体现公司勇于突破的承诺，与Beilinson医院合作是器官移植和患者护理领域的关键时刻 [6]

文章核心观点 - Inspira与Ennocure合作开发预防重症监护患者血流感染的生物电子治疗方法，体外研究显示该技术有显著抗菌效果，未来计划进一步研究并集成到INSPIRA™ ART治疗中 [1][2][3] 合作进展 - Inspira与Ennocure宣布合作开发预防重症监护患者血流感染的专有生物电子治疗方法的成果 [1] - 体外研究显示治疗应用4小时后细菌生长减少75%，24小时内减少100% [3] - 下一步合作的研发里程碑是在离体模型上进行测试，为首次人体试验做准备 [5] 技术特点 - 技术基于使用电脉冲抑制细菌增殖，通过物理手段防止细菌繁殖和传播，无需防腐剂和消毒剂 [4] - 相比使用防腐剂的现有标准护理方案，该技术可缓解过敏等副作用，还能避免细菌耐药性和疗效受限问题 [4] 公司计划 - Inspira计划将生物电子新型物理刺激技术集成到INSPIRA™ ART患者治疗中 [2] 公司表态 - Inspira CEO称将公司技术与Ennocure的感染预防解决方案整合，可能进一步扩大INSPIRA ART的益处 [6] - Ennocure CEO表示团队认为研究结果显示该技术在对抗危及生命的感染方面有潜在适用性 [6] 公司介绍 - Ennocure是生物电子伤口敷料开发的先驱，其核心技术是专有的生物电子伤口敷料，可预防细菌感染，并基于人工智能驱动疗法提供远程伤口监测和感染警报 [7] - Inspira是呼吸治疗领域的创新医疗技术公司，开发了突破性的增强呼吸技术（INSPIRA ART），可重新平衡患者血氧饱和度水平，减少对有创机械通气系统的需求，产品尚未在人体测试或使用，也未获监管机构批准 [8]

财务数据关键指标变化 - 2023年全年总运营费用从2022年的1489.3万美元降至1213.3万美元，主要因股份支付费用减少[3] - 2023年归属于普通股股东的净亏损为1128.6万美元，2022年为1497.6万美元[4] - 截至2023年12月31日，公司现金及现金等价物为736.1万美元，2022年同期为1390.3万美元[5] - 截至2023年12月31日，按公允价值计量的金融负债总计147万美元，2022年为2.6万美元[5] - 2023年研发费用从2022年的818.3万美元降至732万美元，主要因股份支付费用减少[6] - 2023年一般及行政费用从2022年的537.5万美元降至406.3万美元，主要因股份支付费用和董事及高级管理人员保险成本减少[6] - 2023年销售及营销费用从2022年的132.8万美元降至74.6万美元，主要因股份支付费用减少[6] 业务线技术指标变化 - 2023年12月26日，公司HYLA™血液传感器技术与标准血气分析仪相比达到95%的准确率[7] 业务线产品审批及合作情况 - 公司已签署分布协议，潜在创收超5.46亿美元，期限长达7年，需完成产品开发和监管批准[11] - 2023年9月13日，公司通过510(k)途径向FDA提交INSPIRA ART 100，预计2024年上半年获批[10]