Inspira Technologies Oxy B.H.N. .(IINN)
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Inspira to Unveil HYLA™ Real-Time Blood Sensor at U.S. ELSO; 97.35% Accuracy Confirmed - Inspira Technologies Oxy (NASDAQ:IINN)
Benzinga· 2025-09-18 20:00
公司技术与产品发布 - 公司将于2025年9月27日至30日在美国华盛顿特区举行的美国ELSO年会上首次向全球医学界展示其HYLA血液传感器[1] - HYLA传感器近期公布的性能数据显示,其与标准血气分析仪相比准确度达到97.35%[2] - 公司还将在会议上展示其已获得美国FDA批准的ART100系统,突显其在先进生命支持和监测解决方案方面的综合平台[4] 战略合作与商业化进展 - 公司管理层计划在ELSO会议期间与全球领先的医疗器械公司和医院网络的决策者举行高级别会议[3] - 这些会议旨在推进围绕HYLA平台商业化和战略合作伙伴关系的讨论[3] - 公司首席执行官表示,此次参与ELSO会议标志着从内部验证转向直接与关键意见领袖和商业伙伴接洽,以推动该技术成为新的护理标准[4] 行业平台与公司定位 - ELSO会议被广泛认为是体外生命支持领域规模最大、最具影响力的全球性活动,届时将有数千名世界领先的临床医生、研究人员和行业领袖参加[2] - 公司是一家商业阶段的医疗器械公司,专注于先进的呼吸支持和实时血液监测解决方案[5] - 公司拥有多个已获批产品、不断增长的知识产权组合以及战略性的运营精简,正日益成为生命支持和医疗技术领域一个有吸引力的平台[5]
Inspira to Unveil HYLA™ Real-Time Blood Sensor at U.S. ELSO; 97.35% Accuracy Confirmed
Globenewswire· 2025-09-18 20:00
公司动态与产品发布 - Inspira Technologies将于2025年9月27日至30日在美国华盛顿特区举行的ELSO年会上首次向全球医学界展示其HYLA血液传感器[1] - 公司管理层计划在会议期间与全球领先的医疗器械公司和医院网络的决策者举行高级别会议,旨在推进HYLA平台的商业化讨论和战略合作伙伴关系[3] - 公司还将在会议上展示其已获得美国FDA批准的ART100系统,突显其在先进生命支持和监测解决方案方面的综合平台[4] 产品技术与性能 - HYLA传感器最近的性能数据显示,与标准血气分析仪相比,其准确率达到97.35%[2] - HYLA是公司专有的血液传感器平台,提供连续、无创的监测功能[5] - INSPIRA™ ART100系统在美国获批用于心肺转流术,在美国境外获批用于ECMO(体外膜肺氧合)手术,并作为下一代系统INSPIRA ART500的开发基础[5] 战略定位与行业影响 - ELSO会议被广泛认为是体外生命支持(ECLS)领域规模最大、最具影响力的全球性活动,为向数千名世界领先的临床医生、研究人员和行业领袖展示新技术提供了理想平台[2] - 此次参与ELSO会议标志着公司从内部验证转向直接与关键意见领袖和商业伙伴接洽,旨在使该技术成为新的护理标准[4] - 公司处于商业阶段的医疗器械公司,专注于先进的呼吸支持和实时血液监测解决方案,拥有多个已获批产品和不断增长的知识产权组合,在生命支持和医疗技术领域定位日益突出[5]
Inspira Announces 97.3% Accuracy Results for HYLA™ Blood Sensor, Advancing Toward FDA Submission for Clearance
Globenewswire· 2025-09-11 21:30
公司技术进展与产品性能 - HYLA血液传感器在最新性能测试阶段达到97.35%的准确率,较2025年3月4日公布的临床研究初始数据有显著进步 [1] - 该测试结果支持公司即将向美国食品药品监督管理局(FDA)提交的申请,并确认该设备已准备好进入美国和欧洲的监管审批流程 [1][2] - 传感器采用光学测量技术,无需从患者身上抽血即可实现无创连续监测,每秒提供关键血液参数数据 [3][6] 产品定位与市场策略 - HYLA传感器主要设计用于集成至公司的ART设备系列,同时也在开发为独立设备,以切入更广泛的耗材市场 [2] - 公司计划采用“剃须刀与刀片”模式的经常性收入模型 [2] - 该模块化设计旨在与现有医疗设备互补,目标客户为全球每年200万例的开胸手术患者 [6] 公司业务与行业地位 - 公司是一家商业阶段的医疗设备公司,专注于先进的呼吸支持和实时血液监测解决方案 [4] - 其INSPIRA™ ART100系统已获得FDA批准在美国用于心肺转流,并在美国以外地区获批用于ECMO procedures [4] - 公司拥有多项已获批产品,知识产权组合不断增长,并通过战略性业务精简,在生命支持和医疗科技领域日益成为一个有吸引力的平台 [4] - HYLA传感器独特的简洁性与精确性相结合,已引起全球领先医疗科技公司的显著兴趣 [3]
Inspira Announces 97.3% Accuracy Results for HYLA™ Blood Sensor, Advancing Toward FDA Submission for Clearance - Inspira Technologies Oxy (NASDAQ:IINN)
Benzinga· 2025-09-11 21:30
核心观点 - Inspira Technologies宣布其HYLA血液传感器在最新性能测试阶段达到97.35%的准确率 支持即将向美国FDA提交的申请[1] - 该传感器设计用于解决手术室和重症监护中患者病情瞬息万变但当前血液检测结果延迟的问题 通过每秒连续监测关键血液参数实现实时预警[3] - 公司定位为商业阶段医疗设备企业 拥有FDA批准的INSPIRA ART100系统及新一代ART500开发计划 并通过HYLA平台拓展非侵入式监测市场[4] 技术性能 - HYLA传感器准确率达97.35% 较2025年3月临床研究初始数据显著提升[1] - 采用光学测量技术实现非侵入性监测 无需从患者身上抽血[6] - 提供每秒级连续数据监测 替代间歇性抽血检测方式[3][6] 产品定位 - 主要设计用于集成Inspira的ART设备系列 同时作为独立设备开发以覆盖更广泛的耗材市场[2] - 采用"剃须刀与刀片" recurring revenue model[2] - 模块化设计兼容现有医疗设备 目标全球每年200万例心脏手术患者群体[6] 应用场景 - 适用于心肺旁路、体外膜肺氧合、连续性肾脏替代治疗和透析等多种医疗程序[6] - 专注于手术室和重症监护场景的实时血液监测需求[3] 商业进展 - 最新测试结果确认设备符合美国和欧洲监管路径要求[2] - 已引起全球领先医疗技术公司的显著兴趣[3] - 公司拥有FDA批准的INSPIRA ART100系统 在美国获批用于心肺旁路 在美国境外获批用于ECMO程序[4] 公司背景 - Inspira Technologies是专注于先进呼吸支持和实时血液监测解决方案的商业阶段医疗设备公司[4] - 拥有不断增长的知识产权组合和战略精简的运营体系[4] - 近期内部调整反映与行业长期趋势的广泛对齐 包括整合、跨部门协作和潜在战略合作伙伴关系[4]
Top U.S. Honor Roll Hospital Expands Use of INSPIRA™ ART100 System to Lung Transplant Procedures
Globenewswire· 2025-09-02 21:00
核心观点 - 美国顶尖医院将INSPIRA™ ART100系统临床应用于肺移植手术 体现技术性能与临床价值获得强有力外部验证 标志该系统在复杂手术环境中向标准护理方案迈出重要一步 [1][2][3] 临床进展 - 全美排名前二十的顶尖医院将ART100系统应用扩展至肺移植领域 该手术属于呼吸护理中要求最严苛的应用场景之一 [1] - 此次临床扩展基于医院先前使用ART100系统的积极经验 系统在关键复杂外科手术中的应用决策体现其性能可靠性 [2] - 肺移植领域的应用扩展突显ART100作为多适应症高级呼吸支持平台的潜力 [2] 公司战略与业务 - 公司近期获得数百万美元级政府订单 体现全球业务拓展与商业化势头增强 [3] - 公司处于商业化阶段的医疗设备企业 专注高级呼吸支持与实时血液监测解决方案 [4] - ART100系统获美国FDA批准用于心肺转流术 在美国境外获批用于ECMO(体外膜肺氧合)手术 [4] - 正在开发下一代ART500系统 设计使患者在清醒状态下自主呼吸时完成氧合 [4] - 推进HYLA™血液传感器平台 提供连续无创监测功能 [4] - 拥有多款获批产品 知识产权组合持续扩大 运营战略整合 在生命支持与医疗科技领域定位日益突出 [4] 行业地位 - 合作医院入选《美国新闻与世界报道》2025-2026全美最佳医院荣誉榜前20名 且多个专科持续位列全国前五 [1] - 公司内部调整反映与行业长期趋势的协同 包括整合、跨领域合作及潜在战略伙伴关系 [4]
Inspira Receives U.S. Patent Approval for the ART500 Core Technology, Key Patent Positions the Company to Dominate $20 Billion Estimated Market
Globenewswire· 2025-08-22 20:45
核心观点 - 公司获得美国专利批准 涉及低流速体外氧合系统及使用方法 该专利代表ART500设备的核心技术 是公司进入200亿美元高级呼吸支持市场的关键资产 [1] - 专利批准强化了公司的知识产权组合 巩固了其在先进体外生命支持领域的技术领导地位 [2][3] 专利技术细节 - 专利涵盖ART500系统的底层核心技术 设计用于在低流速下提供体外氧合 同时保持患者安全和治疗效率 [2] - 该技术针对需要呼吸支持但病情未严重到需传统高流量ECMO系统的大规模未满足需求患者群体 显著扩大技术的潜在市场 [2] - 专利包含16项新颖权利要求 提供至少至2043年的保护 覆盖ART500的功能、设计和临床应用关键方面 [1][3] 商业战略与市场定位 - 专利具有深远的商业意义 使公司能够主导潜在规模达200亿美元的市场 [3] - 公司正在为意识清醒、自主呼吸的患者创建一个新的治疗类别 [3] - 知识产权保护是公司增长战略的关键支柱 专利批准提供了明显的竞争优势 [3] - 公司正在全球主要司法管辖区寻求额外专利 以扩大知识产权覆盖范围 [3] 公司业务与产品组合 - 公司是一家商业阶段的医疗设备公司 专注于高级呼吸支持和实时血液监测解决方案 [4] - INSPIRA ART100系统已获得美国FDA批准用于美国境内的心肺旁路手术 以及美国境外的ECMO(体外膜肺氧合)手术 该产品为开发下一代系统INSPIRA ART500奠定基础 [4] - INSPIRA ART500系统设计用于在患者保持清醒和自主呼吸的同时提供氧合 [4] - 公司正在推进HYLA血液传感器平台 该专有平台提供连续、无创的监测功能 [4] - 公司拥有多个已获批产品、不断增长的知识产权组合 并通过战略性地精简运营 日益定位于生命支持和医疗技术领域中有吸引力的平台 [4]
Inspira Secures $27 Million Government Binding Purchase Order for ART100 Systems with Full Payment in 2025
Globenewswire· 2025-08-19 20:30
核心观点 - 非洲某国家卫生部向Inspira Technologies下达2700万美元具有约束力的采购订单 用于购买ART100系统 该订单通过独家分销伙伴获得 并立即启动全国部署计划[1] 订单支付将于2025年内完成 将加速公司收入增长[2] 这是公司短期内获得的第二笔重大订单 使2025年总约束性订单达到4950万美元[3] 订单详情 - 订单金额为2700万美元 属于具有约束力的采购订单[1] - 订单通过公司独家分销伙伴获得 该伙伴专门负责商业化Inspira产品[1] - 订单支付安排将于2025年内全部完成[2] - 发货时间将与卫生部协调安排 后续将进行安装培训和上线工作[2] 商业意义 - 该政府订单被视为战略突破 验证了公司的商业模式[3] - 订单使公司2025年总约束性采购订单达到4950万美元[3] - 订单延续了向股东承诺的发展势头 预计后续将有更多订单跟进[3] - 订单选择基于ART100系统在美国一级医院的实际表现及其加强国家急诊和重症护理基础设施的能力[3] 产品与技术 - ART100系统已获得美国FDA批准 在美国用于心肺旁路手术 在美国以外地区用于ECMO(体外膜肺氧合) procedures[4] - 公司正在开发下一代INSPIRA ART500系统 旨在让患者在保持清醒和自主呼吸状态下进行氧合[4] - HYLA是公司专有的血液传感器平台 提供连续无创监测功能[4] - 公司拥有多个已获批产品 不断增长的知识产权组合 并通过战略 streamlining 运营[4] 公司定位 - Inspira Technologies是商业阶段的医疗设备公司 专注于先进呼吸支持和实时血液监测解决方案[4] - 公司在生命支持和医疗技术领域日益成为有吸引力的平台[4] - 公司近期内部调整可能反映了与行业长期趋势的更广泛一致性 包括整合 跨部门合作和潜在战略伙伴关系[4]
Inspira Activates U.S. Based Consulting Firm to Execute Transformational Initiatives
Globenewswire· 2025-07-31 21:15
公司战略与业务进展 - 公司宣布聘请领先咨询公司加速战略扩张、合作伙伴参与和高级结构路径的执行[1] - 咨询公司专注于生物技术和医疗技术领域,擅长高价值战略交易、加速商业增长和提升企业价值[2] - 近期重大进展包括大额采购订单、与国家卫生机构建立战略框架以及ART100系统在美国顶级医院的临床整合[3] - 公司CEO表示当前机会的规模和速度需要协调一致的高影响力行动,预计近期将看到成果[4] 技术与产品发展 - 公司专注于先进呼吸支持和实时血液监测解决方案,ART100系统已获FDA批准用于美国的心肺旁路手术和美国以外的ECMO程序[5] - 正在开发下一代ART500系统,旨在为清醒和自主呼吸的患者提供氧合[5] - 推进HYLA血液传感器平台,提供连续、无创监测[5] - 拥有多个获批产品、不断增长的知识产权组合和战略运营优化[5] 市场定位与行业趋势 - 公司在生命支持和医疗技术领域逐渐成为有吸引力的平台[5] - 近期内部调整可能反映了与行业长期趋势的广泛一致,包括整合、跨部门合作和潜在战略伙伴关系[5] - 咨询公司正在促进与高层利益相关者的针对性接触,评估可扩展配置以加速全球布局,目标是在2025年下半年重塑全球市场地位并催化新的价值创造层[4]
Inspira Regains Compliance with Nasdaq Minimum Bid Price Requirement
Globenewswire· 2025-07-18 20:10
文章核心观点 Inspira Technologies重新符合纳斯达克最低出价价格要求,公司战略成果获市场认可,正推进政府战略并加速与全球商业和政府实体的讨论 [1][3] 公司合规情况 - 公司收到纳斯达克通知,确认已重新符合最低出价价格要求 [1] - 2025年7月2日至7月16日连续10个工作日,公司普通股收盘出价每股达到或高于1美元,满足在纳斯达克资本市场持续上市要求 [2] 公司战略发展 - 公司CEO称合规里程碑反映市场对公司战略轨迹信心增长,过去几周公司有重大转变,正专注全球分销、执行及为股东创造长期价值 [3] - 公司推进政府战略,此前临床集成、扩大制造能力、获2250万美元采购订单等成果加速与全球商业和政府实体的讨论 [3] 公司业务介绍 - Inspira Technologies是商业阶段医疗设备公司,专注先进呼吸支持和实时血液监测解决方案 [4] - 公司获美国食品药品监督管理局批准的INSPIRA™ ART100系统用于美国体外循环和美国以外体外膜肺氧合程序,是开发INSPIRA ART500的基础 [4] - 公司还在推进HYLA™专有血液传感器平台,有多种获批产品、不断增长的知识产权组合及战略精简的运营,在生命支持和医疗技术领域更具吸引力 [4]
Inspira Achieves All Key Objectives in Previously Announced Government Talks, Forging a Pathway to National Adoption and Global Scale-Up of the ART100
Globenewswire· 2025-07-10 21:25
文章核心观点 公司与美国以外的政府卫生当局高层会谈成功实现所有关键战略目标,为ART100系统全国推广确立明确路径,为未来全球扩张奠定基础,标志公司进入全球政府医疗基础设施领域 [1][4] 会谈成果 - 公司7月8日与美国以外政府卫生当局高层会谈成功实现所有关键战略目标,为ART100系统全国采用确立明确路径,为未来全球扩张奠定基础 [1] - 政府认可ART100系统,邀请公司开展全国整合进程 [2] - 新路径定义加速ART100融入国家应急基础设施的战略框架,为全球分销和制造中心奠定基础,提升2250万美元采购订单价值并加速执行 [3] 公司表态 - 公司首席执行官称这一成就推动公司转型,正构建与政府合作的全球商业平台基础设施,专注执行以改变公司规模 [4] 公司概况 - 公司是商业阶段医疗设备公司,专注先进呼吸支持和实时血液监测解决方案 [5] - 公司的INSPIRA™ ART100系统获美国FDA批准用于体外循环和美国以外的ECMO程序,是INSPIRA ART500下一代系统开发基础 [5] - 公司推进HYLA™专有血液传感器平台,提供连续无创监测,多款获批产品、不断增长的知识产权组合及战略运营精简使其在生命支持和医疗技术领域更具吸引力 [5]