Century Therapeutics(IPSC)

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Century Therapeutics(IPSC) - 2024 Q4 - Annual Report
2025-03-20 04:07
公司业务概述 - 公司是临床阶段生物技术公司,利用异体多能干细胞疗法开发针对自身免疫疾病和癌症的细胞疗法产品[563] 临床试验进展 - 2025年3月,公司宣布停止CNTY - 101在淋巴瘤1期临床试验的评估,重新确定临床前管线优先级[567][568] 资金状况 - 基于2024年12月31日的现金、现金等价物和投资,公司认为资金足够支持运营和资本支出至2026年第四季度[570] 合作协议情况 - 2022年1月7日,公司与百时美施贵宝达成合作协议,百时美施贵宝支付1亿美元预付款并以每股23.14美元价格购买2160760股普通股,总价5000万美元,该协议于2025年3月12日终止[576][577][578] - 2018年9月18日,公司与富士胶片细胞动力学公司签订多项许可协议,2023年9月22日签订全球许可协议,公司为此记录400万美元前期付款,2023年支付100万美元里程碑费用[579][584] 合作协议费用 - 2024年和2023年,公司与富士胶片细胞动力学公司相关协议分别支付740万美元和520万美元,产生研发费用630万美元和0美元、在研研发费用0美元和500万美元、法律费用10万美元和20万美元[585] - 自富士胶片细胞动力学公司合作协议开始至2024年12月31日,公司产生4270万美元费用[586] 收入预期 - 公司尚未从产品销售获得收入,预计未来几年收入主要来自已终止的与百时美施贵宝的协议及未来可能的合作[589] 研发费用用途 - 公司研发费用主要用于iPSC细胞疗法平台技术和产品候选的发现与开发以及收购在研研发项目[590] 研发费用构成 - 公司研发费用包括人员相关成本、外部研发费用、实验室用品等,大部分研发成本未按项目特定基础记录[591][592] 财务数据关键指标变化 - 2024年和2023年研发费用分别为1.072亿美元和0.927亿美元,增加了0.145亿美元[603][605][606] - 2024年和2023年合作收入分别为0.66亿美元和0.22亿美元,增加了0.4354亿美元,预计2025年第一季度合作收入为1.092亿美元[603][604] - 2024年和2023年一般及行政费用分别为0.332亿美元和0.347亿美元,减少了0.015亿美元[603][606] - 2024年和2023年在研研发费用分别为0.0亿美元和0.5亿美元,减少了0.5亿美元[603][606][607] - 2024年和2023年长寿命资产减值分别为0.0亿美元和0.164亿美元,减少了0.164亿美元[603][607][608] - 2024年商誉减值为0.043亿美元,2023年无商誉减值[603][608][609] - 2024年和2023年利息费用分别为0.0亿美元和0.05亿美元,减少了0.05亿美元[603][610] - 2024年和2023年利息收入分别为0.13亿美元和0.127亿美元,增加了0.0033亿美元[603][611] 财务状况 - 截至2024年12月31日,公司现金及现金等价物为0.0584亿美元,投资为0.1617亿美元,累计亏损为0.7823亿美元[612] 股权融资情况 - 2024年通过销售协议发行并出售4084502股普通股,获得约0.0184亿美元毛收入;通过私募发行并出售15873011股普通股,获得约0.06亿美元毛收入[613][614] 现金流量情况 - 2024年和2023年经营活动净现金使用量分别为1.101亿美元和0.883亿美元[620,621] - 2024年和2023年投资活动提供的现金分别为0.475亿美元和0.611亿美元[622,623] - 2024年和2023年融资活动提供(使用)的现金分别为0.746亿美元和 - 0.097亿美元[624,625] 经营租赁义务 - 截至2024年12月31日,公司经营租赁的合同义务总计8460.6万美元,其中1年、1 - 3年、3 - 5年和超过5年的支付金额分别为976.6万美元、1889.9万美元、1991.1万美元和3602.9万美元[626] 公司身份及报告要求 - 公司上一财年收入低于12.35亿美元,符合《创业企业融资法案》中“新兴成长公司”的定义,可享受特定的简化报告要求[628] - 公司选择使用延长过渡期来遵守新的或修订的会计准则,直至不再符合新兴成长公司的条件或不可撤销地选择“退出”该延长过渡期[629] - 公司将在以下最早时间不再是新兴成长公司:2026年12月31日;年收入至少达到12.35亿美元的财年最后一天;被视为“大型加速申报公司”的财年最后一天;在过去三年期间发行超过10亿美元的非可转换债务证券的日期[630] - 公司是“较小报告公司”,若市场价值或年收入满足一定条件,可继续享受相关披露豁免[631] 收入确认准则 - 公司根据ASC 606准则确认合作收入,需进行多项判断和估计[634,635,637,638] 研发成本记录 - 公司研发成本在发生期间记录,临床试验成本按估计工作完成情况在发生时费用化[642,643] 股票奖励公允价值确定 - 2021年6月IPO后,基于股票的奖励公允价值在授予日使用普通股收盘价确定,IPO前由董事会根据第三方估值和其他因素确定[646] 股票奖励预期期限确定 - 公司使用简化方法确定基于股票奖励的预期期限,基于期权的平均归属时间和合同期限[646] 预期波动率估计 - 2023年6月前,预期波动率基于可比上市公司的平均历史波动率估计,之后使用公司自身股票波动率[646] 无风险利率确定 - 无风险利率基于授予时与奖励预期期限相近的美国零息国债收益率[646] 普通股预期股息收益率 - 公司普通股预期股息收益率为零,从未支付股息也无支付计划[646] 市场风险情况 - 公司面临的市场风险主要是利率敏感性,无重大外汇波动风险,不进行套期保值活动[648] 现金及投资情况 - 截至2024年12月31日,公司现金、现金等价物和受限现金为6120万美元,包括银行存款和货币市场基金[649] - 截至2024年12月31日,公司投资为1.617亿美元[649] 金融机构影响 - 金融机构或金融服务行业的未来中断可能影响公司获取现金和现金等价物的能力[650] 通货膨胀影响 - 通货膨胀增加公司劳动力和实验室耗材成本,但未对财务报表产生重大影响[651]
Century Therapeutics Reports Full Year 2024 Financial Results and Provides Business Update
GlobeNewswire News Room· 2025-03-20 04:01
公司战略与管线调整 - 公司宣布管线重新优先排序,将资源集中在具有潜在变革性或同类最佳潜力的候选药物上,重点关注未满足医疗需求高的疾病领域[2] - 战略决定提前终止ELiPSE-1 Phase 1试验,因数据未达到变革性标准,但将继续为受益患者提供治疗[2][6] - 重点推进CNTY-101在B细胞介导自身免疫疾病中的临床开发,预计2025年公布CALiPSO-1 Phase 1试验数据[2][5] - 临床前管线聚焦四个变革性项目,包括CNTY-308(B细胞疾病及恶性肿瘤)和CNTY-341(CD19/CD22双靶向CAR-iT细胞疗法)[5][9] 临床进展与试验更新 - CALiPSO-1 Phase 1试验在美国5个中心启动患者筛查,并计划2025年下半年扩展至欧洲站点,首例患者预计2025年3月给药[6] - CARAMEL IIT Phase 1/2试验(CNTY-101用于B细胞自身免疫疾病)预计2025年中期启动,由Friedrich-Alexander大学主导[6] - CNTY-308计划2025年中期启动IND支持研究,其临床前数据表现与自体CD19 CAR-T细胞相当[9] 财务表现与资金状况 - 2024年末现金及等价物为2.201亿美元,较2023年末的2.618亿美元减少16%,净运营现金消耗1.101亿美元(2023年为0.883亿美元)[9][13] - 研发费用增至1.072亿美元(2023年0.927亿美元),主因ELiPSE-1试验推进及CALiPSO-1启动成本[9][14] - 全年净亏损1.266亿美元,较2023年1.367亿美元收窄7%,现金储备预计支撑运营至2026年第四季度[9][14] 技术平台与合作 - Allo-Evasion™ 5.0技术平台应用于所有优先项目,旨在实现T细胞、NK细胞和体液免疫的全方位逃逸[9] - 与Bristol-Myers Squibb合作收入660万美元,与FujiFilm Cellular Dynamics合作涉及制造成本[9][14] - 公司计划2025年4月22日举办网络研讨会,详细介绍基于iPSC的CD4+/CD8+ αβ T细胞技术路线[9]
Century Therapeutics Announces Investigator-Initiated Phase 1/2 Trial of its iPSC-derived iNK Cell Therapy CNTY-101 in B-cell Mediated Autoimmune Diseases Sponsored by Internationally Renowned Key Opinion Leaders
Newsfilter· 2025-01-21 20:00
文章核心观点 世纪治疗公司与埃尔朗根 - 纽伦堡大学的谢特/麦肯森团队达成协议开展1/2期研究者发起试验,评估CNTY - 101治疗B细胞介导自身免疫疾病的效果,公司还计划扩大CALiPSO - 1临床试验范围 [1][5] 合作试验情况 - 世纪治疗公司与谢特/麦肯森团队达成协议,开展CD19 CAR - iNK研究性细胞疗法候选药物CNTY - 101治疗B细胞介导自身免疫疾病的研究者发起1/2期试验,由埃尔朗根 - 纽伦堡大学赞助 [1] - 该试验(CARAMEL试验)将评估CNTY - 101在系统性红斑狼疮、狼疮性肾炎、特发性炎症性肌病和弥漫性皮肤系统性硬化症中的安全性、有效性和关键转化数据,与公司正在进行的1期CALiPSO - 1试验一致 [2] - 试验预计在2025年年中获得临床试验批准(CTA)后开始 [4] 各方观点 - 世纪治疗公司首席执行官布伦特·普费芬伯格认为国际专家选择评估CNTY - 101体现其潜力,期待研究结果补充和丰富CALiPSO - 1试验临床经验 [3] - 安德烈亚斯·麦肯森博士认为CNTY - 101这类现成产品在治疗自身免疫疾病方面有巨大潜力,期待与世纪治疗公司合作解决患者未满足的需求 [4] 其他计划 - 公司计划将CALiPSO - 1临床试验扩展到部分欧洲国家的站点,并在确定各适应症患者入组节奏后公布初始临床数据时间 [5] 公司简介 - 世纪治疗公司利用成体干细胞开发癌症和自身免疫疾病的治愈性细胞疗法产品,其基因工程iPSC衍生细胞产品候选药物旨在靶向血液和实体肿瘤癌症,并扩展到自身免疫疾病治疗 [6]
Century Therapeutics to Present at the Piper Sandler 36th Annual Healthcare Conference
GlobeNewswire News Room· 2024-11-26 20:00
文章核心观点 世纪治疗公司宣布管理层将参加派杰第36届年度医疗保健会议相关活动,公司利用成体干细胞开发癌症和自身免疫性疾病的细胞疗法产品 [1][2] 公司活动安排 - 公司管理层将参加2024年12月4日派杰第36届年度医疗保健会议,首席科学官查德·考恩将参加下午3点的自身免疫性疾病细胞疗法小组讨论 [1] - 首席执行官布伦特·普法芬伯格和首席科学官查德·考恩将参加下午4点30分的炉边谈话,该谈话将在公司网站直播,活动结束后90天内可观看回放 [1] 公司业务介绍 - 公司利用成体干细胞开发癌症和自身免疫性疾病的治愈性细胞疗法产品,克服第一代细胞疗法的局限性 [2] - 公司基因工程诱导多能干细胞衍生的细胞候选产品针对血液学和实体肿瘤癌症,应用范围扩展到自身免疫性疾病 [2] - 公司利用细胞重编程、基因工程和制造方面的专业知识开发疗法,克服细胞疗法的挑战,相比现有技术有显著优势 [2] - 公司致力于开发现货型细胞疗法,扩大患者获取途径,推动癌症和自身免疫性疾病护理的发展 [2] 联系方式 - 公司投资者关系和媒体联系人包括世纪治疗公司的高级副总裁兼企业事务和战略主管卡特娅·布勒,邮箱katja.buhrer@centurytx.com,电话917 - 969 - 3438 [3] - 还有Argot Partners的努尔·帕拉维,邮箱century@argotpartners.com,电话212 - 600 - 1902 [3]
What Makes Century Therapeutics (IPSC) a New Buy Stock
ZACKS· 2024-11-09 02:01
文章核心观点 - Century Therapeutics获Zacks评级上调至2(买入),反映其盈利预期上升,有望带来买盘压力和股价上涨 [1][4] 评级依据 - Zacks评级唯一决定因素是公司盈利状况变化,系统会跟踪当前和次年的Zacks共识预期 [2] 评级作用 - 盈利状况变化影响短期股价,Zacks评级系统对个人投资者有用,可避免受华尔街分析师主观因素影响 [3] 盈利与股价关系 - 盈利预期修正反映公司未来盈利潜力变化,与股价短期波动强相关,机构投资者会据此交易,导致股价变动 [5] Zacks评级系统优势 - 该系统利用盈利预期修正的力量,通过四个相关因素将股票分为五组,有出色的外部审计记录,自1988年以来Zacks Rank 1股票平均年回报率达+25% [7][8] 公司盈利预期情况 - 公司预计在2024年12月结束的财年每股亏损1.70美元,同比变化18.3%;过去三个月,Zacks共识预期提高了8.5% [9] 评级结论 - Zacks评级系统对所有股票保持“买入”和“卖出”评级比例均衡,Century Therapeutics升至Zacks Rank 2,处于前20%,暗示短期内股价可能上涨 [10][11]
Century Therapeutics, Inc. (IPSC) Reports Q3 Loss, Tops Revenue Estimates
ZACKS· 2024-11-06 00:16
文章核心观点 - 世纪治疗公司本季度财报表现超预期,股价年初至今下跌,未来表现取决于管理层财报电话会议评论及盈利预期变化,当前Zacks评级为持有,同行业哈罗公司即将公布财报 [1][3][6] 世纪治疗公司财报情况 - 本季度每股亏损0.37美元,优于Zacks共识预期的亏损0.46美元,去年同期每股亏损0.55美元,本季度财报盈利惊喜达19.57% [1] - 上一季度预期每股亏损0.50美元,实际亏损0.38美元,盈利惊喜为24% [1] - 过去四个季度,公司四次超出共识每股收益预期 [2] - 截至2024年9月季度营收0.79百万美元,超Zacks共识预期69.74%,去年同期营收0.15百万美元,过去四个季度公司三次超出共识营收预期 [2] 世纪治疗公司股价表现 - 世纪治疗公司股价自年初以来下跌约62.1%,而标准普尔500指数上涨19.8% [3] 世纪治疗公司未来展望 - 股票近期价格走势及未来盈利预期的可持续性主要取决于管理层财报电话会议评论 [3] - 盈利前景可帮助投资者判断股票走向,包括当前对未来季度的共识盈利预期及预期变化 [4] - 近期盈利预估修正趋势与短期股价走势强相关,投资者可自行跟踪或借助Zacks评级工具 [5] - 财报发布前盈利预估修正趋势喜忧参半,当前Zacks评级为3(持有),预计股票短期内与市场表现一致 [6] - 未来季度和本财年盈利预估变化值得关注,当前未来季度共识每股收益预估为亏损0.50美元、营收0.47百万美元,本财年为亏损1.80美元、营收2.64百万美元 [7] 行业情况 - Zacks行业排名中,医疗-制药行业目前处于250多个Zacks行业前29%,排名前50%的行业表现优于后50%超两倍 [8] 哈罗公司情况 - 同行业哈罗公司尚未公布2024年9月季度财报,预计11月13日发布 [9] - 预计即将公布的财报中每股亏损0.05美元,同比变化+44.4%,过去30天该季度共识每股收益预估上调66.7% [9] - 哈罗公司营收预计为55.61百万美元,较去年同期增长62.3% [10]
Century Therapeutics(IPSC) - 2024 Q3 - Quarterly Results
2024-11-05 22:10
现金、现金等价物和投资情况 - 2024年第三季度末现金、现金等价物和投资为2.447亿美元,较2023年12月31日的2.618亿美元有所下降[1][11] - 公司预计现金、现金等价物和投资将支持运营至2026年下半年[1][9][15] - 截至2024年9月,公司现金及现金等价物为52,593千美元,较2023年12月31日的47,324千美元有所增加[20] - 截至2024年9月,公司短期投资为145,519千美元,较2023年12月31日的125,414千美元有所增加[20] 经营活动净现金使用量情况 - 2024年前九个月经营活动净现金使用量为8590万美元,2023年同期为6210万美元[11] 合作收入情况 - 2024年第三季度合作收入为80万美元,2023年同期为10万美元[12] - 2024年第三季度,公司合作收入为791千美元,2023年同期为148千美元[21] - 2024年前三季度,公司合作收入为2,416千美元,2023年同期为1,967千美元[21] 研发费用情况 - 2024年第三季度研发费用为2720万美元,较2023年同期的2280万美元有所增加[13] - 2024年第三季度,公司研发费用为27,228千美元,2023年同期为22,788千美元[21] - 2024年前三季度,公司研发费用为77,869千美元,2023年同期为70,414千美元[21] 一般及行政费用情况 - 2024年第三季度一般及行政费用为840万美元,2023年同期为900万美元[14] 净亏损情况 - 2024年第三季度净亏损为3120万美元,2023年同期为3270万美元[14] - 2024年第三季度,公司净亏损为31,226千美元,2023年同期为32,720千美元[21] - 2024年前三季度,公司净亏损为90,493千美元,2023年同期为97,275千美元[21] 运营费用预计情况 - 公司预计全年公认会计原则(GAAP)运营费用在1.5亿至1.6亿美元之间[15] 临床研究数据情况 - 截至2024年10月15日,ELiPSE - 1研究中剂量水平DL3B的总缓解率(ORR)为83%,完全缓解率(CRR)为33%[4] 临床前管道审查情况 - 公司将对临床前管道进行战略审查,并预计在2025年第一季度公布结果[2][9] 运营亏损情况 - 2024年第三季度,公司运营亏损为34,789千美元,2023年同期为35,626千美元[21] - 2024年前三季度,公司运营亏损为100,853千美元,2023年同期为102,784千美元[21]
Century Therapeutics(IPSC) - 2024 Q3 - Quarterly Report
2024-11-05 22:05
公司整体财务状况 - 截至2024年9月30日,公司累计亏损7.463亿美元,主要源于研发、在研项目收购及行政管理成本[149] - 截至2024年9月30日,公司通过股权证券销售净募资约6.66亿美元,拥有现金及现金等价物5260万美元、投资1.921亿美元[150] - 公司自成立以来通过股权证券销售净募资约666百万美元,截至2024年9月30日,有现金及现金等价物52.6百万美元、投资192.1百万美元,累计亏损746.2百万美元[194] - 截至2024年9月30日,公司现金、现金等价物和受限现金为5260万美元,投资为1.921亿美元[216] 股权融资情况 - 2024年4月,公司完成普通股私募发行,获毛收入6000万美元[154] - 2024年2月按销售协议发行并出售4,084,502股普通股,加权平均股价4.50美元,总收益约18.4百万美元;4月私募发行15,873,011股普通股,股价3.78美元,总收益约60百万美元[195][196] 与百时美施贵宝合作情况 - 2022年1月7日,公司与百时美施贵宝达成合作协议,百时美施贵宝支付1亿美元预付款,行使许可选择权及产品开发里程碑付款最高可达2.35亿美元/项目,净销售里程碑付款最高可达5亿美元/产品,还将支付高个位数至低两位数的分层特许权使用费[161][162] - 2022年1月7日,百时美施贵宝以每股23.14美元的价格购买公司2160760股普通股,总价5000万美元[163] - 2024年和2023年第三季度,公司与百时美施贵宝的合作协议确认收入分别为80万美元和10万美元[180] - 2024年和2023年前九个月,公司与百时美施贵宝的合作协议确认收入分别为240万美元和200万美元[188] ELiPSE - 1试验情况 - 截至2024年10月15日,ELiPSE - 1试验中共有20名参与者可进行安全性评估,19名可进行初步疗效评估[151] - ELiPSE - 1试验中,CNTY - 101在方案A(每周期单剂量)下剂量递增至4级(30亿个细胞),方案B(每周期3剂量)下递增至3级(10亿个细胞)[151] 公司战略规划 - 公司预计在2025年第一季度完成并公布临床前管线战略审查结果[156] - 组织架构调整后,公司预计现金可支撑运营至2026年下半年[156] 与富士胶片细胞动力公司合作情况 - 公司与富士胶片细胞动力公司签订分化许可协议,富士胶片获2980803股普通股;签订重编程许可协议,需支付开发和监管里程碑付款及低个位数特许权使用费[165][166] 与FCDI合作费用情况 - 2022年1月7日,公司同意向FCDI支付1000万美元的预付款[168] - 2024年第三季度和前九个月,公司向FCDI支付370万美元和660万美元,研发费用为100万美元和630万美元[170] - 截至2024年9月30日,公司在FCDI合作协议下产生4260万美元的费用[170] 季度财务指标对比 - 2024年和2023年第三季度,研发费用分别为2720万美元和2280万美元,增加440万美元[182] - 2024年和2023年第三季度,行政费用分别为840万美元和900万美元,有所下降[184] - 2024年和2023年第三季度,利息收入分别为330万美元和350万美元[185] 前九个月财务指标对比 - 2024年和2023年前九个月,研发费用分别为7790万美元和7040万美元,增加750万美元[189] - 2024年和2023年前九个月,净亏损分别为9049.3万美元和9727.5万美元,亏损减少678.2万美元[187] - 人员相关费用减少0.8百万美元,其中薪资和福利费用减少0.3百万美元,股票薪酬费用减少0.5百万美元[190] - 2024年前九个月一般及行政费用为25.4百万美元,2023年同期为26.1百万美元,减少主要因或有对价负债确认收益[191] - 2024年前九个月利息费用为0百万美元,2023年同期为0.5百万美元,2023年5月1日还清贷款,后续利息费用预计相应减少[192] - 2024年前九个月利息收入为10.1百万美元,2023年同期为9.2百万美元,增长因现金、现金等价物和投资平均余额利率提高[193] - 2024年前九个月经营活动净现金使用量为85.9百万美元,2023年同期为62.1百万美元;投资活动净现金提供量为16.9百万美元,2023年同期为42.5百万美元;融资活动净现金提供量为75.2百万美元,2023年同期使用量为9.4百万美元[199][201][204] - 2024年前九个月经营活动净现金使用主要因净亏损90.5百万美元和净经营资产及负债减少11.1百万美元,部分被非现金费用15.7百万美元抵消[199] - 2024年前九个月投资活动净现金提供主要因出售固定到期证券128.6百万美元,部分被购买固定到期证券102.1百万美元和收购Clade 9.6百万美元抵消[201] 公司合规与报告情况 - 公司因上一财年收入低于12.35亿美元,符合《JOBS法案》中“新兴成长公司”定义,可享受特定简化报告要求[208] - 公司将作为新兴成长型公司直至最早满足以下条件之一:2026年12月31日;财年总年营收至少达12.35亿美元;被视为“大型加速申报公司”(非关联方持有的普通股市值在该年第二财季最后工作日超过7亿美元);过去三年发行超过10亿美元的非可转换债务证券[211] - 公司是“较小规模报告公司”,非关联方持有的股票市值少于7亿美元且最近财年营收少于1亿美元,若满足特定条件可继续保持该身份[212] - 截至2024年9月30日的九个月,公司关键会计政策与2023年12月31日审计财务报表相比无重大变化[214] 公司运营租赁情况 - 公司运营租赁未来1年、1 - 3年、3 - 5年及超过5年的应付款分别为9703千美元、18947千美元、19782千美元和38571千美元,总计87003千美元[209] 公司面临风险情况 - 公司业务面临市场风险,主要是利率敏感性风险,无重大外汇波动风险且不进行套期保值活动[215] - 金融机构未来中断或金融服务行业中断可能影响公司获取现金及现金等价物的能力[217] - 通货膨胀增加公司劳动力和实验室耗材成本,但未对财务报表产生重大影响[218]
Century Therapeutics Reports Third Quarter 2024 Financial Results and Provides Business Updates
GlobeNewswire News Room· 2024-11-05 22:05
文章核心观点 世纪治疗公司公布2024年第三季度财务业绩和业务亮点,包括研究进展、业务调整及财务状况等,对CNTY - 101疗法前景有信心并将继续推进研发 [1][2] 研究与开发亮点 - 公司修订CNTY - 101的1期CALiPSO - 1试验和新药研究申请,纳入特发性炎症性肌病和弥漫性皮肤系统性硬化症评估,研究采用篮子协议设计,将招募特定患者,已在美国激活多个临床站点并计划扩展至欧洲 [3] - 正在进行的1期ELiPSE - 1研究评估CNTY - 101治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤,更新的中期临床数据显示高剂量下总体缓解率增加、多周期治疗反应加深且安全性良好;截至2024年10月15日,20名参与者可评估安全性,19名可评估初步疗效;剂量水平DL3B总体缓解率83%,完全缓解率33% [3][4] - 用新型药代动力学无细胞DNA方法检测发现CNTY - 101暴露量呈剂量依赖性增加,初步数据支持重复给药时细胞持久性,与公司专有Allo - Evasion™技术预期保护活性一致 [5] - 接受CNTY - 101治疗且基线有可测量循环B细胞的参与者均出现有效B细胞耗竭,再出现的B细胞特征支持其在CALiPSO - 1研究中的应用;基于DL3B良好安全性和早期疗效数据,公司已开始DL4B治疗并预计2025年年中提供更新临床数据 [6] - 公司五项海报展示被2024年第66届美国血液学会年会接受,展示了同种异体诱导多能干细胞衍生的CD4 + 和CD8 + CAR T细胞临床前功能等创新成果 [8] 业务亮点 - 整合Clade Therapeutics后,公司对临床前管线进行战略审查,预计2025年第一季度公布结果;10月进行组织结构调整,提高效率并将预期现金跑道延长至2026年下半年 [9] - 2024年9月,公司任命摩根·康恩为首席财务官、查德·考恩为首席科学官,研发总裁海·列维茨基转为顾问 [9] 2024年第三季度财务结果 - 现金状况:截至2024年9月30日,现金、现金等价物和有价证券为2.447亿美元,2023年12月31日为2.618亿美元;2024年前九个月运营净现金使用量为8590万美元,2023年同期为6210万美元 [10] - 合作收入:与百时美施贵宝合作产生的合作收入在2024年第三季度为80万美元,2023年同期为10万美元 [10][11] - 研发费用:2024年第三季度研发费用为2720万美元,2023年同期为2280万美元,增加主要因ELiPSE - 1试验进展、CALiPSO - 1试验启动成本、CNTY - 101制造活动增加及收购Clade Therapeutics [11] - 一般及行政费用:2024年第三季度为840万美元,2023年同期为900万美元 [11] - 净亏损:2024年第三季度净亏损为3120万美元,2023年同期为3270万美元 [11] 财务指引 - 公司预计全年公认会计原则运营费用在1.5亿至1.6亿美元之间 [12] - 估计现金、现金等价物和投资将支持运营至2026年下半年 [12]
Century Therapeutics to Present at Guggenheim's Inaugural Healthcare Innovation Conference
GlobeNewswire News Room· 2024-11-04 20:00
文章核心观点 世纪治疗公司宣布其首席执行官和首席科学官将参加古根海姆首届医疗创新会议的炉边谈话,会议将进行网络直播并提供回放 [1][2] 会议信息 - 公司首席执行官布伦特·菲芬伯格和首席科学官查德·考恩将于2024年11月12日上午9:30参加古根海姆首届医疗创新会议的炉边谈话 [1] - 活动将进行网络直播,可在公司网站投资者板块的“活动与演示”页面观看,活动结束后90天内可观看回放 [2] 公司介绍 - 世纪治疗公司利用成体干细胞开发癌症和自身免疫性疾病的治愈性细胞疗法产品,克服第一代细胞疗法的局限性 [3] - 公司基因工程、诱导多能干细胞衍生的候选细胞产品旨在靶向血液和实体肿瘤癌症,并扩展到自身免疫性疾病治疗 [3] - 公司利用细胞重编程、基因工程和制造方面的专业知识开发疗法,有望克服细胞疗法的挑战,优于现有技术 [3] - 公司致力于开发现货型细胞疗法,扩大患者可及性,推动癌症和自身免疫性疾病治疗的发展 [3] 联系方式 - 世纪治疗公司投资者关系和媒体联系人:高级副总裁兼企业事务与战略主管卡特娅·布勒,邮箱katja.buhrer@centurytx.com,电话917 - 969 - 3438 [4] - 公关公司Argot Partners联系人:朱莉·赛德尔/努尔·帕拉维,邮箱century@argotpartners.com,电话212 - 600 - 1902 [4]