文章核心观点 世纪治疗公司在2024年AACR年会上展示了其诱导多能干细胞（iPSC）衍生细胞疗法平台的临床前数据，体现了公司在iPSC重编程和分化、基因编辑等方面的能力，这些数据凸显了公司独特的技术和领先的同种异体细胞治疗管线及平台，有望推动同种异体细胞治疗领域发展[1][2] 分组1：公司介绍 - 世纪治疗公司是一家创新生物技术公司，利用成体干细胞开发癌症、自身免疫和炎症性疾病的治愈性细胞疗法产品，其基因工程iPSC衍生细胞候选产品旨在靶向血液和实体肿瘤癌症，并拓展至自身免疫和炎症性疾病治疗领域 [14] - 公司的专有Allo - Evasion™技术可使细胞疗法候选产品逃避宿主免疫系统识别，实现多次给药且不被排斥，增加细胞在治疗期间的持久性，可能带来更深入持久的治疗反应 [13] 分组2：已展示海报内容 《新型CD19xCD22双靶向CAR用于iPSC衍生细胞疗法的开发》 - 公司利用领先工程能力开发了CD19xCD22双特异性、CD22双表位嵌合抗原受体（CAR），转导至原代T细胞后对CD19和CD22阳性肿瘤细胞及敲除细胞系有体外和体内小鼠异种移植模型的细胞毒性活性，在iPSC衍生的γ - δ T细胞中也显示出体外肿瘤细胞毒性，支持将其用于现货型同种异体细胞疗法以扩大患者可及性 [2] 《HLA - E和HLA - G的工程表达保护iPSC衍生细胞免受原代NK细胞杀伤》 - 研究表明HLA - E和HLA - G表达组合能最有效地保护同种异体药物产品免受基因不同细胞的清除，过表达HLA - E和 - G可保护K562和iPSC衍生细胞免受所有测试供体的杀伤，HLA - E保护作用更强，两者组合最有效，强化了公司的Allo - Evasion™技术及其逃避宿主免疫系统识别的潜力 [3][4] 《筛选用于临床项目的iPSC系以实现向免疫效应细胞的最佳分化特性》 - 公司对临床级PBMC衍生和γ - δ T细胞衍生的iPSC系进行基因组表征，成功将这些细胞系重编程并分析，根据潜在遗传风险分层，确定最适合临床开发的细胞系，将其分化为免疫效应细胞后进一步筛选体外细胞毒性和靶标结合后持久性，以发现最适合进一步临床开发的细胞系 [6] 《用于治疗实体肿瘤的新型NECTIN4 iPSC衍生细胞疗法的发现》 - 公司正在开发靶向NECTIN4的iPSC衍生细胞疗法治疗表达NECTIN4的实体肿瘤，在临床前研究中鉴定出结合NECTIN4胞外域多个表位的新型单域抗体（VHH），将其工程化为CAR格式，在原代T细胞中表现出疗效，在iPSC衍生的iNK和iT细胞中对一系列NECTIN4细胞表面表达的细胞系有细胞毒性活性，支持推进领先的NECTIN4结合剂用于开发iPSC衍生细胞疗法 [7][8] 分组3：待展示海报内容 《发现抑制性CAR靶点DSG1以减轻iPSC衍生CAR - T细胞疗法中NECTIN4的靶向脱瘤毒性》 - 公司正在开发靶向NECTIN4的iPSC衍生CAR - T细胞疗法，在NECTIN4靶向抗体药物偶联物中部分患者出现严重皮肤不良反应，被认为是对表达NECTIN4的皮肤角质形成细胞的靶向脱瘤毒性所致，研究支持将DSG1导向的抑制性CAR纳入NECTIN4特异性CAR - T细胞治疗候选药物以对抗皮肤相关不良反应 [9] 《CXCR4转基因改善工程化iPSC衍生自然杀伤细胞的体内迁移和疗效》 - 公司通过对iPSCs进行工程改造，使其表达CXCR4，证明可改善iPSC衍生自然杀伤（iNK）细胞的迁移和疗效，且不影响细胞分化、表型或iNK产量，iNKCXCR4细胞显著增强抗肿瘤疗效，有效消除体内骨病，提示在iPSC衍生效应细胞中添加CXCR4转基因可能带来更高治疗反应 [10][11]

整体财务状况 - 2023年底现金、现金等价物和投资为2.618亿美元，现金可支撑运营至2026年[1][7][9] - 公司预计全年公认会计原则（GAAP）运营费用在1.35亿美元至1.45亿美元之间[9] 年度财务数据关键指标变化 - 2023年全年运营净现金使用量为8830万美元，2022年为运营净现金流入1410万美元（含与百时美施贵宝合作的递延收入1.18亿美元）[7] - 2023年合作收入为220万美元，2022年为520万美元[7] - 2023年研发费用为9270万美元，2022年为9720万美元[7] - 2023年一般及行政费用为3470万美元，2022年为3190万美元[7] - 2023年记录了1640万美元的长期资产减值费用[7] - 2023年进行中研发费用为500万美元，2022年为1000万美元[7] - 2023年净亏损为1.367亿美元，2022年为1.31亿美元[7] 年末资产负债及股东权益变化 - 2023年末总资产为360,691美元，较2022年末的486,544美元下降25.87%[12] - 2023年末总负债为175,941美元，较2022年末的183,806美元下降4.27%[12] - 2023年末股东权益为184,750美元，较2022年末的302,738美元下降38.97%[12] 前九个月财务数据关键指标变化 - 2023年前九个月合作收入为2,235美元，较2022年同期的5,199美元下降57.01%[14] - 2023年前九个月总运营费用为148,781美元，较2022年同期的139,030美元增长7.01%[14] - 2023年前九个月运营亏损为146,546美元，较2022年同期的133,831美元增长9.50%[14] - 2023年前九个月净亏损为136,673美元，较2022年同期的130,932美元增长4.38%[14] - 2023年前九个月综合亏损为134,103美元，较2022年同期的132,744美元增长1.02%[14] - 2023年前九个月基本和摊薄后普通股每股净亏损为2.30美元，2022年同期为2.27美元[14] - 2023年前九个月加权平均流通普通股股数为59,314,389股，2022年同期为57,755,842股[14] 业务线（试验）数据关键指标变化 - 2023年12月ELiPSE - 1试验中CNTY - 101在剂量水平1（1亿个细胞）对高危、预处理严重的复发/难治性B细胞淋巴瘤患者耐受性良好，剂量水平2（3亿个细胞）的7名患者中有2例完全缓解和1例部分缓解[4]

公司整体财务状况 - 截至2023年12月31日，公司累计亏损6.559亿美元[678] - 截至2023年12月31日，公司现金及现金等价物为4730万美元，投资为2.145亿美元[679] - 截至2023年12月31日，公司现金及现金等价物为4730万美元，投资为2.145亿美元，累计亏损为6.559亿美元[719] - 截至2023年12月31日，公司现金、现金等价物和受限现金为4930万美元，投资为2.145亿美元[756] - 2023年和2022年12月31日，公司总资产分别为3.60691亿美元和4.86544亿美元[770] - 2023年和2022年12月31日，公司总负债分别为1.75941亿美元和1.83806亿美元[770] - 2023年和2022年12月31日，公司股东权益分别为1.8475亿美元和3.02738亿美元[770] - 2023年末公司普通股数量为60,335,701股，股东权益为184,750千美元[774][776] - 2023年末现金、现金等价物和受限现金为49,303千美元，较年初的86,244千美元减少[777] - 截至2023年和2022年12月31日，公司受限现金均为1,979千美元[793] - 2023年末现金和现金等价物为47,324千美元，2022年末为84,265千美元[793] - 2023年和2022年12月31日，与员工和非员工持有的可回购股份相关的存款负债分别为640美元和1,584美元[808] - 2023年和2022年12月31日，公司总法定流通股分别为60,504,397股和59,137,491股，发行和流通的总股数分别为60,335,701股和58,473,660股[809] - 截至2023年12月31日，公司按公允价值计量的资产中，现金等价物为42,263美元，美国国债为26,114美元，公司债券为188,396美元，总计256,773美元[827] - 截至2022年12月31日，公司按公允价值层次计量的资产总计360,814美元，其中一级资产77,736美元，二级资产283,078美元[828] - 截至2023年12月31日，固定到期证券投资的摊余成本为214,289美元，公允价值为214,510美元；2022年12月31日，摊余成本为285,466美元，公允价值为283,078美元[829] - 截至2023年和2022年12月31日，公司分别有25个和43个可供出售投资债务证券处于未实现亏损状态，且无信用损失准备[830] - 截至2023年和2022年12月31日，可供出售投资债务证券的应计利息分别为1,570美元和0美元[831] - 2023年和2022年12月31日，预付费用和其他流动资产分别为4,256美元和4,003美元[832] - 2023年和2022年12月31日，物业和设备净值分别为71,705美元和82,785美元，2023年和2022年折旧费用分别为13,044美元和8,440美元，2023年确认减值11,422美元[833] - 2023年和2022年12月31日，应计费用和其他负债分别为10,149美元和9,841美元[834] - 2023年和2022年12月31日，公司在经营租赁的保证金分别为413美元和1,260美元，租赁初始期限为5至16年[853] - 截至2023年12月31日，公司有联邦净经营亏损结转92,896美元，州和地方净经营亏损结转分别为106,002美元和124,838美元，联邦税收抵免11,596美元[860] - 2023年和2022年12月31日，公司财务报表未记录任何不确定的税务状况[865] - 2023年和2022年12月31日，合并资产负债表相关税务负债项目未包含应计利息或罚款[866] 公司融资与资金情况 - 2021年6月，公司完成首次公开募股，发行1213.25万股普通股，每股发行价20美元，扣除费用后净收益2.214亿美元[679] - 自成立以来，公司通过出售股权证券净筹集约5.91亿美元[679] - 基于2023年12月31日的现金、现金等价物和投资，公司认为资金足以支持到2026年的运营费用和资本支出需求[682] - 公司预计未来需要筹集额外资金以支持运营，包括临床前研究、临床试验和产品商业化等[685] - 2023年和2022年经营活动净现金分别为 - 8.83亿美元和1.41亿美元，2023年主要因净亏损13.67亿美元，非现金费用3.89亿美元；2022年主要因递延收入增加11.8亿美元等[725][726][727] - 2023年和2022年投资活动净现金分别为6.11亿美元和 - 1.31亿美元，2023年主要因出售固定到期证券28.39亿美元；2022年主要因净购买投资25.4亿美元等[725][728][729] - 2023年和2022年融资活动净现金分别为 - 0.97亿美元和2.72亿美元，2023年主要因偿还长期债务1.02亿美元；2022年主要因向百时美施贵宝发行股份获得2.68亿美元[725][730][731] - 2023年经营活动净现金使用量为88,348千美元，2022年为提供14,052千美元[777] - 2023年投资活动净现金提供量为61,132千美元，2022年为使用13,128千美元[777] - 2023年融资活动净现金使用量为9,725千美元，2022年为提供27,158千美元[777] - 公司预计未来会继续亏损，需筹集额外资金以实施业务计划，但认为现有资金可维持至少12个月运营[781] 公司合作协议情况 - 2022年1月7日，公司与百时美施贵宝达成合作协议，百时美施贵宝支付1亿美元预付款，并可能支付最高2.35亿美元的开发和监管里程碑付款以及每个许可产品最高5亿美元的净销售里程碑付款，还将支付高个位数至低两位数的分层特许权使用费[686][688] - 2022年1月7日，百时美施贵宝以每股23.14美元的价格购买公司216.076万股普通股，总购买价为5000万美元[689] - 2023年9月22日，公司与富士胶片细胞动力学公司签订全球许可协议，记录了400万美元的预付款，并支付了100万美元的里程碑费用[696] - 2023年和2022年与FCDI协议相关的付款分别为520万美元和1510万美元，研发费用分别为0和490万美元，在研研发费用分别为500万美元和1000万美元，法律费用均为20万美元[697] - 截至2023年12月31日，公司在FCDI合作协议下产生了3640万美元的费用[698] - 2023年和2022年公司与百时美施贵宝的合作协议收入分别为220万美元和520万美元[712] - 2023年和2022年全年，公司合作收入分别为2235万美元和5199万美元[772] - 2022年1月7日，公司与百时美施贵宝达成合作协议，百时美施贵宝支付100,000美元不可退还预付款，购买公司2,160,760股普通股，总价50,000美元，股权溢价23,187美元[839][842][843] - 合作协议初始交易价格123,187美元，根据履约义务估计的单独售价分配，未来里程碑付款在风险解决时调整交易价格，销售里程碑和特许权使用费在后续销售发生时确认[845][846][847] - 截至2023年12月31日，交易总价为123,187美元，累计已确认收入 - 7,434美元，递延合作收入115,753美元，长期递延收入111,381美元[848] - 2019年7月24日与Distributed Bio签订主服务协议，若产品进入临床开发和监管批准流程，对方将获得最高16,100美元的里程碑付款，协议生效以来无里程碑付款到期[850] - 2020年3月与iCELL签订 sublicense协议，需支付低个位数的特许权使用费，销售里程碑付款不超过70,000美元，对方有资格获得最高4,250美元的开发和监管批准里程碑付款，2023年和2022年均无里程碑或特许权使用费到期[852] 公司研发与业务计划 - 公司预计2024年上半年启动CNTY - 101 CALiPSO - 1试验，预计2024年底获得初始数据[680] - 2023年公司进行重组，裁员约25%，关闭部分实验室并整合研究活动[782] 公司费用与损益情况 - 2023年和2022年研发费用分别为9270万美元和9720万美元，减少450万美元[713] - 2023年和2022年一般及行政费用分别为3470万美元和3190万美元，增加280万美元[714] - 2023年和2022年在研研发费用分别为500万美元和1000万美元[715] - 2023年和2022年长寿命资产减值分别为1640万美元和0[716] - 2023年和2022年利息费用分别为50万美元和140万美元[717] - 2023年和2022年利息收入分别为1270万美元和440万美元[718] - 2023年和2022年全年，公司总运营费用分别为1.48781亿美元和1.3903亿美元[772] - 2023年和2022年全年，公司净亏损分别为1.36673亿美元和1.30932亿美元[772] - 2023年和2022年全年，公司综合亏损分别为1.34103亿美元和1.32744亿美元[772] - 2023年和2022年，公司基本和摊薄后普通股每股净亏损分别为2.30美元和2.27美元[772] - 2023年公司净亏损136,673千美元，较2022年的130,932千美元有所增加[776][777] - 2023年12月31日，公司对长期资产进行减值分析，在综合损益表中记录了16,365美元与财产设备及其使用权资产相关的减值费用[823] - 2023年全年，公司因员工离职、福利及相关成本产生2,032美元现金费用，其中292美元与总务和行政费用相关，1,740美元与研发费用相关；同时记录了581美元与受重组影响员工股权奖励修改相关的非现金股票薪酬费用，其中171美元与总务和行政费用相关，410美元与研发费用相关[826] - 2023年和2022年的总经营租赁费用分别为8,064美元和8,664美元，2023年使用权资产减值4,943美元[854][855] - 2023年和2022年所得税前亏损分别为134,792美元和130,841美元，所得税费用分别为1,881美元和91美元[857][858] - 2023年和2022年法定所得税税率均为21.0%，有效所得税税率分别为 - 1.3%和0.0%[858] - 2023年和2022年基本和摊薄后普通股每股净亏损分别为2.30美元和2.27美元，净亏损分别为136,673美元和130,932美元，加权平均普通股股数分别为59,314,389股和57,755,842股[868] - 2023年和2022年因具有反摊薄效应而被排除在摊薄后每股净亏损计算之外的潜在普通股总数分别为12,636,836股和8,185,518股[869] 公司会计政策与相关处理 - 公司根据ASC Topic 606确认与客户合同的收入，履行合同义务时按步骤确定收入金额[741][742] - 公司与战略合作伙伴的合作和许可协议付款包括不可退还的预付费用、成本报销等，需判断履约义务和交易价格分配[740][743] - 若合作协议包含客户选择权，需评估是否为重大权利，重大权利在协议开始时确认为单独履约义务[744] - 公司使用Black - Scholes期权定价模型确定授予期权的公允价值，该模型需基于预期股价波动率、奖励预期期限、无风险利率和预期股息等主观假设[800][801] - 公司发行的认股权证被确认为权益，按发行日公允价值计入额外实收资本，发行后公允价值无变化[803] - 公司报告货币为美元，世纪加拿大功能货币为加元，资产负债按期末汇率折算，费用按平均汇率折算，外币交易损益反映在综合损益表中，未采用外币套期策略[804] - 公司按资产负债法核算所得税，确认递延所得税资产和负债，对不确定税务立场按两步法处理[810][812] - 公司与战略合作伙伴签订合作和许可协议，按ASC 606确认收入，需判断履约义务、交易价格分配等[814][815][817] 公司其他相关信息 - 公司上一财年收入低于12.35亿美元，符合《创业企业融资法案》中“新兴成长型公司”定义，可享受特定的简化报告要求[734] - 公司将在以下最早时间点不再是新兴成长型公司：2026年12月31日；财年总收入至少达到12.35亿美元；被视为“大型加速申报公司”（非关联方持有的普通股市值

公司财务整体状况 - 截至2023年9月30日，公司累计亏损6.164亿美元[153] - 自成立以来，公司通过出售股权证券净筹集约5.91亿美元[154] - 截至2023年9月30日，公司现金及现金等价物为5530万美元，投资为2.29亿美元[155] - 基于当前业务计划和战略调整，公司预计2023年9月30日的现金、现金等价物和投资足以支撑到2026年[158] - 公司自成立以来通过股权证券销售净募资约5.91亿美元，截至2023年9月30日，现金及现金等价物为5530万美元，投资为2.29亿美元，累计亏损6.164亿美元[204] 公司股权融资情况 - 2021年6月，公司完成首次公开募股，发行1213.25万股普通股，每股发行价20美元，净收益2.214亿美元[154] - 2022年1月7日，公司与百时美施贵宝达成合作协议，百时美施贵宝支付1亿美元预付款[154][164][165] - 百时美施贵宝以每股23.14美元的价格购买公司216.076万股普通股，总购买价5000万美元[166] 公司业务合作情况 - 2022年8月，FDA通知公司ELiPSE - 1临床试验可评估CNTY - 101，2023年2月开始给药，11月公布初步临床数据[156] - 2023年1月，公司进行战略内部投资组合优先级调整，CNTY - 103被降优先级[157] - 2022年1月7日，公司与FCDI达成协议，支付1000万美元预付款[172] - 2023年9月22日公司与FCDI签订全球许可协议，公司为此支付400万美元前期费用[173] - 2022年第三季度和前九个月，公司向FCDI付款80万美元和670万美元，研发费用为30万美元和410万美元，法律费用为0和10万美元[176] - 截至2023年9月30日，公司在FCDI合作协议下产生了3630万美元的费用[177] 公司合作收入变化 - 2023年第三季度和2022年第三季度，公司与百时美施贵宝的合作收入分别为14.8万美元和222.4万美元，减少207.6万美元[189] - 2023年前九个月和2022年前九个月，公司与百时美施贵宝的合作收入分别为196.7万美元和467.8万美元，减少271.1万美元[196] 公司费用变化 - 2023年第三季度和2022年第三季度，研发费用分别为2280万美元和2590万美元，减少310万美元[191] - 2023年第三季度和2022年第三季度，一般及行政费用分别为900万美元和810万美元，增加92.2万美元[192] - 2023年前九个月和2022年前九个月，研发费用分别为7040万美元和7160万美元，减少120万美元[198] - 2023年前九个月和2022年前九个月，一般及行政费用分别为2610万美元和2360万美元，增加250.2万美元[200] - 2023年前九个月和2022年前九个月，进行中的研发费用分别为400万美元和1000万美元，减少600万美元[201] - 2023年和2022年前九个月利息费用分别为50万美元和100万美元，2023年5月1日还清贷款，后续利息费用预计相应减少[202] - 2023年和2022年前九个月利息收入分别为920万美元和240万美元，增长因现金、现金等价物和投资平均余额利率提高[203] 公司现金流量情况 - 2023年和2022年前九个月经营活动净现金分别为 - 6210万美元和3700万美元，2023年主要因净亏损9730万美元，2022年主要因合作协议递延收入1.185亿美元[212][213][214] - 2023年和2022年前九个月投资活动净现金分别为4250万美元和 - 890万美元，2023年主要因出售固定到期证券2.546亿美元，2022年主要因购置财产和设备2430万美元[212][215][216] - 2023年和2022年前九个月融资活动净现金分别为 - 940万美元和2710万美元，2023年主要因偿还长期债务1020万美元，2022年主要因出售普通股净收入2680万美元[212][217][219] 公司重大合同义务 - 截至2023年9月30日，公司重大合同义务和承诺中，经营租赁1年、1 - 3年、3 - 5年付款分别为761.6万美元、1659.5万美元、1654.1万美元，总计8550.6万美元[220] 公司特殊身份及影响 - 公司因上一财年收入低于12.35亿美元，符合“新兴成长公司”定义，可享受特定简化报告要求，将使用延长过渡期采用新会计准则[223][225] - 公司作为“新兴成长公司”将持续到最早至2026年12月31日等四个条件之一达成时[226] - 公司是“较小报告公司”，若不再是“新兴成长公司”时仍符合条件，可继续享受特定披露豁免[227] 公司外部风险因素 - 金融机构或金融服务行业的未来中断可能对公司获取现金及现金等价物的能力产生不利影响[232] - 通货膨胀使公司的劳动力成本和实验室耗材成本增加，但未对财务报表产生重大影响[233]

公司财务整体状况 - 截至2023年6月30日，公司累计亏损5.837亿美元，其中包括2.259亿美元与进行中的研发公允价值相关的非现金费用[147] - 自成立以来，公司通过出售股权证券净筹集约5.91亿美元[149] - 截至2023年6月30日，公司拥有现金及现金等价物6440万美元和投资2.365亿美元[150] - 基于当前业务计划和2023年1月的战略重新优先级调整，公司认为截至2023年6月30日的现金、现金等价物和投资足以支持到2026年的运营费用和资本支出需求[153] - 截至2023年6月30日，公司在与富士胶片细胞动力学公司的合作协议下累计产生3.62亿美元的费用[169] - 截至2023年6月30日，公司现金及现金等价物为6440万美元，投资为2.365亿美元，累计亏损为5.837亿美元[194] - 公司预计未来会有额外损失，需筹集额外资金，设施及其他分配成本增加630万美元，与FCDI合作费用减少470万美元[196] - 截至2023年6月30日，公司重大合同义务和承诺中，经营租赁总计8684.1万美元，1年、1 - 3年、3 - 5年分别为688.2万美元、1665.3万美元、1645.1万美元[205] - 截至2023年6月30日，公司现金、现金等价物和受限现金为8600万美元，投资为2.365亿美元，主要市场风险是利率收入敏感性[215] 公司融资情况 - 2021年6月，公司完成首次公开募股，发行并出售1213.25万股普通股，每股发行价20美元，扣除承销折扣、佣金和其他发行成本后，净收益为2.214亿美元[148] - 2022年1月7日，公司与百时美施贵宝达成合作协议，百时美施贵宝支付1亿美元不可退还的预付款，行使许可选择权后将支付最高2.35亿美元的里程碑付款和每个许可产品最高5亿美元的净销售里程碑付款，并按高个位数至低两位数的比例支付分层特许权使用费[160][161] - 2022年1月7日，百时美施贵宝以每股23.14美元的价格购买公司216.076万股普通股，总购买价为5000万美元[162] - 2023年和2022年上半年融资活动净现金分别为-970万美元和2690万美元，2023年主要因偿还长期债务1020万美元，2022年主要因Bristol - Myers Squibb购买普通股净收益2680万美元[198][203][204] 公司业务研发进展 - 2022年8月，FDA通知公司ELiPSE - 1临床试验可继续评估CNTY - 101，2023年2月开始给药[151] - 2023年1月，公司进行战略内部投资组合优先级调整，CNTY - 103被降优先级，CNTY - 102和CNTY - 107被优先考虑[152] 公司与百时美施贵宝合作收入情况 - 2023年和2022年第二季度，公司与百时美施贵宝的合作收入分别为0.1亿美元和1.4亿美元[182] - 2023年和2022年上半年，公司与百时美施贵宝的合作收入分别为181.9万美元和245.4万美元[188] 公司费用对比情况 - 2023年和2022年第二季度，研发费用分别为2272.7万美元和2449.4万美元，减少了176.7万美元[183] - 2023年和2022年第二季度，一般及行政费用分别为822.9万美元和825.3万美元[184] - 2023年和2022年第二季度，利息费用分别为13.6万美元和33万美元，2023年5月1日还清贷款，后续利息费用预计减少[185] - 2023年和2022年第二季度，利息收入分别为305.8万美元和70.6万美元，因平均余额利率提高而增加[186] - 2023年和2022年上半年，研发费用分别为4762.6万美元和4569万美元，增加了193.6万美元[189] - 2023年和2022年上半年，一般及行政费用分别为1713.1万美元和1555.1万美元，增加了158万美元[191] - 2023年和2022年上半年，利息费用分别为54万美元和64.4万美元，2023年5月1日还清贷款，后续利息费用预计减少[192] 公司现金流量情况 - 2023年和2022年上半年经营活动净现金分别为-4850万美元和6120万美元，2023年主要因净亏损6460万美元，2022年主要因递延收入1.207亿美元[198][199][200] - 2023年和2022年上半年投资活动净现金分别为3830万美元和-3150万美元，2023年主要因出售固定到期证券1.896亿美元，2022年主要因净购买固定到期证券1700万美元[198][201][202] 公司报告相关情况 - 公司上一财年收入低于12.35亿美元，符合“新兴成长公司”定义，可享受特定的简化报告要求，将持续至最早满足的条件出现[208][210] - 公司是“较小报告公司”，若市场价值或年收入满足条件可继续享受豁免披露要求[211] 公司内部控制与风险情况 - 公司管理层评估截至2023年6月30日披露控制和程序有效，且该期间内财务报告内部控制无重大变化[218][219] - 公司面临市场风险主要是利率敏感性，无重大外汇波动风险，通胀未对财务报表产生重大影响[214][217]

公司累计亏损情况 - 截至2023年3月31日，公司累计亏损5.504亿美元，其中包括2.259亿美元与进行中的研发项目公允价值相关的非现金费用[145] - 截至2023年3月31日，公司现金及现金等价物为8680万美元，投资为2.48亿美元，累计亏损为5.504亿美元[184] 临床试验进展 - 2022年8月，FDA通知公司ELiPSE - 1临床试验可进行，评估CNTY - 101治疗复发性或难治性CD19阳性B细胞恶性肿瘤患者，2023年2月开始给药[146] 首次公开募股情况 - 2021年6月，公司完成首次公开募股，发行并出售1213.25万股普通股，每股发行价20美元，扣除费用后净收益2.214亿美元，自成立以来通过出售股权证券净筹集约5.91亿美元[148] - 自成立以来，公司通过股权证券销售净筹集约5.91亿美元[184] 公司资金储备及预期 - 截至2023年3月31日，公司现金及现金等价物为8680万美元，投资为2.48亿美元，预计这些资金足够支持运营和资本支出至2026年[148][150] - 截至2023年3月31日，公司现金、现金等价物和受限现金为8600万美元，投资为2.488亿美元，主要市场风险是利率收入敏感性[211] 与百时美施贵宝合作情况 - 2022年1月7日，公司与百时美施贵宝达成合作协议，百时美施贵宝支付1亿美元预付款，行使许可选择权后，每个许可项目最高支付2.35亿美元里程碑付款，每个许可产品最高支付5亿美元基于净销售额的里程碑付款，并按高个位数至低两位数百分比支付分层特许权使用费[157][158] - 2022年1月7日，百时美施贵宝以每股23.14美元的价格购买公司216.076万股普通股，总购买价5000万美元[159] 与富士胶片细胞动力学公司合作情况 - 公司与富士胶片细胞动力学公司的重编程许可协议中，每个许可产品潜在的开发和监管里程碑付款约为600万美元[162] - 2022年1月7日，公司与富士胶片细胞动力学公司达成协议，支付1000万美元预付款，并按一定比例支付特定里程碑付款和特许权使用费[164] 2023年第一季度费用支付情况 - 2023年第一季度，公司支付1.2万美元，研发费用3.3万美元，法律费用3.1万美元[165] 2022年第一季度费用支付及累计费用情况 - 2022年第一季度，公司支付80万美元，研发费用30万美元，法律费用2.1万美元，自FCDI合作协议开始至2023年3月31日，累计产生费用3610万美元[166] 2023年第一季度与2022年同期收入对比 - 2023年第一季度合作收入为172万美元，2022年同期为105.8万美元，同比增长66.2万美元[178] 2023年第一季度与2022年同期费用对比 - 2023年第一季度研发费用为2489.9万美元，2022年同期为2119.6万美元，同比增加370.3万美元[178] - 2023年第一季度行政费用为890.2万美元，2022年同期为729.8万美元，同比增加160.4万美元[178] - 2023年第一季度利息费用为40.4万美元，2022年同期为31.4万美元，同比增加9万美元[178] - 2023年第一季度利息收入为262.3万美元，2022年同期为25.3万美元，同比增加237万美元[178] 2023年第一季度与2022年同期现金流量对比 - 2023年第一季度经营活动净现金使用为2921.9万美元，2022年同期为提供8675.3万美元，同比减少1.15972亿美元[191] - 2023年第一季度投资活动净现金提供为3133.8万美元，2022年同期为使用4403.7万美元，同比增加7537.5万美元[191] - 2023年第一季度融资活动净现金提供为44.8万美元，2022年同期为2687.8万美元，同比减少2643万美元[191] 2023年第一季度投资活动现金情况 - 2023年第一季度投资活动提供净现金3130万美元，主要来自出售7920万美元可供出售的固定到期证券，部分被4280万美元固定到期证券购买和500万美元物业设备购置抵消[194][195] 2022年第一季度投资活动现金情况 - 2022年第一季度投资活动使用现金4400万美元，主要用于1.031亿美元固定到期证券净购买和410万美元物业设备购置[196] 2023年第一季度融资活动现金情况 - 2023年第一季度融资活动提供净现金40万美元，来自员工行使股票期权从股权奖励计划发行普通股[197] 2022年第一季度融资活动现金情况 - 2022年第一季度融资活动提供净现金2690万美元，主要来自百时美施贵宝购买普通股净收益2680万美元和员工行使股票期权从股权奖励计划发行普通股获得的10万美元[198] 公司重大合同义务和承诺 - 截至2023年3月31日，公司重大合同义务和承诺总计1.02195亿美元，其中经营租赁9167.8万美元、长期债务1039.5万美元、长期债务利息12.2万美元[199] 定期贷款协议情况 - 公司与Hercules签订1000万美元定期贷款协议，2023年5月1日已全额偿还[202] 公司合规及报告要求情况 - 公司因上一财年收入低于12.35亿美元，符合《创业企业融资法案》中“新兴成长公司”定义，可享受特定简化报告要求，将持续至2026年12月31日等条件满足为止[203][206] - 公司是“较小报告公司”，若市场价值或年收入满足条件可继续保持，届时可继续享受特定披露豁免[207] 通胀对公司影响情况 - 公司认为通胀未对财务报表产生重大影响，但会增加劳动力和实验室耗材成本[213]

业绩总结 - 公司在2022年第四季度结束时拥有现金、现金等价物和投资总额为3.674亿美元，预计现金流可持续到2026年[65] - 公司预计在未来三年内将推出多个新药物申请（IND），推动新候选药物的开发[65] 用户数据 - CNTY-101的初步数据表明，治疗后62%的肿瘤负担减少，p=0.0060，70%的肿瘤负担减少，p=0.0029[38] - CNTY-101在预临床阶段显示出强大的抗肿瘤活性，提供初步概念验证的临床数据[84][89] 新产品和新技术研发 - CNTY-101的目标是针对B细胞恶性肿瘤的CD19靶向治疗[32] - CNTY-102的目标是针对CD19和CD22的iT细胞治疗，专注于B细胞恶性肿瘤[32] - CNTY-107的临床试验（ELiPSE-1）即将启动，初步数据将为淋巴瘤的关键研究提供支持[64] - CNTY-102的开发候选药物将在2024年加速，预计将提供多个适应症和靶点的预临床数据[75] - γδ iT细胞展示出高增殖性、持久性和肿瘤浸润能力，可能实现持续的抗肿瘤活性[87] - Nectin-4靶向的γδ iT细胞疗法有潜力改善抗体药物偶联物（ADC）的毒性和疗效[74] 市场扩张和并购 - 公司正在推进针对急性髓系白血病（AML）和多发性骨髓瘤的合作研究[65] 其他新策略和有价值的信息 - 公司在iPSC技术和基因编辑方面的基础投资为其产品候选者的开发提供了支持[5] - 公司在iNK和iT细胞产品的生产中采用了可扩展的协议和流程[21] - 公司计划通过多肿瘤靶向途径应对肿瘤异质性，提升治疗效果[71] - CNTY-101的剂量设计为单次递增剂量研究，允许在患者显示益处时进行第二周期的单次剂量[39] - 公司在2018年建立了iPSC许可和合作协议，拥有生成免疫效应细胞的独占知识产权和技术[23] - 公司在细胞治疗领域的技术专长包括基因和蛋白质工程、工艺开发及免疫肿瘤学[65]

一次性费用与亏损情况 - 2019年重组产生2.259亿美元一次性非现金费用，为收购的在研研发项目公允价值[634] - 截至2022年12月31日，公司累计亏损5.191亿美元，主要源于研发、收购在研项目及行政成本[636] - 截至2022年12月31日，公司累计净亏损130932美元[746] 首次公开募股情况 - 2021年6月首次公开募股，发行1213.25万股普通股，每股20美元，净收益2.214亿美元[638] - 2021年6月22日公司完成首次公开募股，发行1055万股普通股，行使超额配售权额外出售158.25万股，发行价每股20美元，总收益242650美元，扣除承销折扣和佣金及其他发行成本后净收益221402美元[743] 资金状况与运营支撑 - 截至2022年12月31日，公司现金及现金等价物8430万美元，投资2.831亿美元[638] - 预计2022年12月31日的现金、现金等价物和投资足够支撑到2026年运营及资本支出[640] - 截至2022年12月31日，公司现金及现金等价物为8430万美元，投资为2.831亿美元，累计亏损5.191亿美元[680] - 自成立以来，公司通过股权证券销售净筹集约5.91亿美元[680] - 公司预计现有资金可支持运营至2026年，但未来可能需额外融资[680][682] - 截至2022年12月31日，公司现金、现金等价物和受限现金为8620万美元，投资为2.831亿美元[718] - 2023年3月10日硅谷银行关闭时，公司在该行的存款等账户占总现金、现金等价物、受限现金和投资的比例不到1%[719] - 截至2022年12月31日，现金及现金等价物和短期及长期投资为367352美元[746] - 截至2022年12月31日和2021年，公司受限现金分别为1979美元和1717美元，用于担保某些租赁承诺[759] - 2022年12月31日和2021年，公司现金及现金等价物分别为84265美元和56445美元，现金、现金等价物和受限现金分别为86244美元和58162美元[759] 合作协议相关费用与收入 - 与Fujifilm Cellular Dynamics的重编程许可协议，潜在开发和监管里程碑付款约为每个许可产品600万美元[648] - 2022年1月与Fujifilm Cellular Dynamics的协议修订，需支付1000万美元预付款[650] - 2022年和2021年，与Fujifilm Cellular Dynamics协议相关付款分别为510万美元和1620万美元[651] - 2022年1月与Bristol - Myers Squibb合作，获1亿美元不可退还预付款[654] - Bristol - Myers Squibb每个许可项目最高支付2.35亿美元开发和监管里程碑付款，每个许可产品最高支付5亿美元净销售里程碑付款[655] - 公司与百时美施贵宝合作，百时美施贵宝以每股23.14美元价格购买2160760股普通股，总购买价5000万美元，溢价部分为每股7.82美元，总计2320万美元，其余2680万美元计入股东权益[656] - 2022年和2021年公司分别确认合作收入520万美元和0美元[671][672] - 2022年合作收入为519.9万美元，2021年为0 [732] - 截至2022年12月31日，合作协议总交易价格123,200美元分配至各履约义务，其中期权权利分配109,164美元，研发服务分配14,023美元，累计已确认研发服务收入5,199美元，递延合作收入117,988美元，长期递延收入110,834美元[818][819] - 执行合作协议使公司在2022年产生10,000美元费用用于修改FCDI协议以获取日本地区权利，记为在研研发费用[819] 费用变化情况 - 2022年和2021年研发费用分别为9720万美元和7560万美元，增长2150万美元[671][673][674] - 2022年和2021年一般及行政费用分别为3190万美元和1920万美元，增长1270万美元[671][674] - 2022年进行中研发费用为1000万美元，2021年为0美元[671][675] - 2022年和2021年利息费用分别为140万美元和130万美元[671][676] - 2022年和2021年其他收入净额分别为440万美元和40万美元[671][677] - 2022年研发费用9717.3万美元，2021年为7564.8万美元；2022年一般及行政费用3185.7万美元，2021年为1923.5万美元 [732] - 2022年运营总费用1.3903亿美元，2021年为9488.3万美元；2022年运营亏损1.33831亿美元，2021年为9488.3万美元 [732] - 2022年净亏损1.30932亿美元，2021年为9582.4万美元；2022年基本和摊薄后普通股每股净亏损2.27美元，2021年为2.96美元 [732] 现金流量情况 - 2022年和2021年经营活动提供的净现金分别为1410万美元和使用8900万美元[686][687][688] - 2022年和2021年投资活动使用的现金分别为1310万美元和2.983亿美元[686][689][690] - 2022年和2021年融资活动提供的现金分别为2720万美元和4.178亿美元[686][691][692] - 2022年经营活动提供的净现金为1405.2万美元，2021年使用的净现金为8900.2万美元 [737] - 2022年投资活动使用的净现金为1312.8万美元，2021年为2.98338亿美元 [737] - 2022年融资活动提供的净现金为2715.8万美元，2021年为4.17774亿美元 [737] - 2022年现金、现金等价物和受限现金净增加2808.2万美元，2021年为3043.4万美元 [737] - 2022年末现金、现金等价物和受限现金为8624.4万美元，2021年末为5816.2万美元 [737] - 2022年和2021年运营租赁经营现金流分别为5,258美元和 - 41美元，使用权资产交换租赁义务分别为19,599美元和3,295美元[830] 重大合同义务与承诺 - 截至2022年12月31日，公司重大合同义务和承诺中，经营租赁总计9432.5万美元，长期债务总计1039.5万美元，长期债务利息总计124万美元[694] - 公司与Hercules签订了1000万美元的定期贷款协议，借款有长达30个月的只付利息期，到期日为2024年4月1日[697] 公司身份相关 - 公司上一财年收入低于12.35亿美元，符合《JOBS法案》中“新兴成长公司”的定义[698] - 公司将在最早至2026年12月31日、年收入至少达12.35亿美元、被视为“大型加速申报公司”或发行超过10亿美元非可转换债务证券时不再是新兴成长公司[701] - 公司是“较小报告公司”，若市场非关联方持有的股票市值低于2.5亿美元或年收入低于1亿美元且市值低于7亿美元，可继续保持该身份[702] 收入确认相关政策 - 公司根据ASC Topic 606确认与客户合同的收入，若协议属其他标准范围，对与客户的履约义务也适用该标准[705] - 公司在确定合作协议收入时需进行识别承诺商品或服务、判断是否为履约义务等步骤[706] - 公司根据投入法，按已发生成本占预算成本的比例确认合作协议相关履约义务的收入[709] - 公司在每个包含开发里程碑付款的安排开始时，评估里程碑实现的可能性并估计交易价格[710] 成本记录与补偿成本确认 - 公司按发生期间记录研发成本，根据估计的服务执行情况预提研发成本[711] - 公司基于授予日奖励的估计公允价值确认与受限股票奖励、受限股票和股票期权相关的补偿成本[714] 股权交易与分割 - 2019年6月21日交易后，Prior Century以保留72%股权的方式将其大部分资产、负债和业务注入公司 [740] - 2021年6月公司董事会批准2.5161比1的反向股票分割，于6月11日生效[749] 投资相关情况 - 公司投资固定到期证券，包括美国国债和公司债券，分类为可供出售并按公允价值报告[760] - 截至2022年12月31日，固定到期证券投资摊余成本2.85466亿美元，未实现总损失2390万美元，公允价值2.83078亿美元；2021年同期摊余成本3.0295亿美元，未实现总损失602万美元，公允价值3.02348亿美元[795] 财务报表准则影响 - FASB于2016年6月发布的ASU 2016 - 13准则于2023年1月1日对公司生效，公司正在评估其对合并财务报表的影响[783] 资产与负债情况 - 截至2022年12月31日，公司总资产为4.86544亿美元，2021年为4.37375亿美元[730] - 截至2022年12月31日，公司总负债为1.83806亿美元，2021年为4113.7万美元[730] - 截至2022年12月31日，公司股东权益为3.02738亿美元，2021年为3.96238亿美元[730] - 2022年和2021年12月31日，预付费用和其他流动资产分别为4003万美元和4773万美元，其中研发费用分别为110万美元和210万美元[796] - 2022年和2021年12月31日，物业和设备净值分别为8278.5万美元和5796.7万美元，2022年和2021年折旧费用分别为844万美元和374.8万美元[798] - 2022年和2021年12月31日，应计费用和其他负债分别为984.1万美元和604万美元，其中工资和奖金分别为706.2万美元和444.5万美元[799] - 2022年和2021年12月31日，长期债务净值分别为1.0241亿美元和9942万美元，贷款利率分别为13.8%和9.55%[800][802] - 2022年12月31日，公司按公允价值计量的资产总计360814美元，2021年为355230美元[794] 优先股发行与转换 - 2021年2月25日，公司发行2472.1999万股C系列优先股，每股价格6.472美元，总收益1.6亿美元[809] - 2021年6月22日公司IPO时，A、B、C系列优先股自动转换为3412.6528万股普通股，转换价格分别为每股1美元、5.55美元和6.472美元[811] 其他合作协议情况 - 2019年7月24日公司与Distributed Bio的协议中，若产品进入临床开发和监管审批，DBio每个产品最多可获16,100美元里程碑付款，截至2022年无里程碑付款到期，2022年12月31日应付账款110美元，2021年12月31日应计费用和其他负债36美元与该协议有关[821][822] - 2020年3月公司与iCELL的协议中，公司按低个位数百分比支付净销售特许权使用费，销售里程碑付款不超70,000美元，iCELL最多获4,250美元开发和监管审批里程碑付款，2022年和2021年均无里程碑或特许权使用费到期[823][824] - 2020年6月收购Empirica资产时获得的许可协议中，公司在产品获监管批准时需向多伦多大学支付总计18,000美元里程碑付款，按低个位数百分比支付年净销售特许权使用费，还需支付50%的非特许权和特许权分许可付款[825][826] 运营租赁情况 - 截至2022年和2021年12月31日，公司运营租赁的保证金分别为1,260美元和1,549美元，租赁初始期限5 - 16年[828] - 2022年和2021年运营租赁费用分别为8,664美元和5,593美元，其中2022年固定租赁成本4,803美元、可变租赁成本1,261美元、短期租赁费用2,600美元[830] - 截至2022年和2021年12月31日，运营租赁使用权资产净额分别为28,945美元和11,854美元，运营租赁负债分别为39,173美元和15,174美元[830] - 截至2022年和2021年12月31日，运营租赁加权平均剩余期限分别为9.4年和8.0年，加权平均折现率均为9.0%[830] 其他财务指标 - 2022年和2021年公司基本和摊薄后普通股每股净亏损无差异[771] - 2022年和2021年12月31日，与员工和非员工持有的可回购股份相关的存款负债分别为1584美元和3000美元[772] - 2022年和2021年12月31日，总法定流通股分别为59137491股和56633898股，发行和流通的总股数分别为58473660股和55005523股[773] 历史交易成本与资金往来 - 2019年6月21日，公司从Prior Century收购资产的总交易成本为252107美元，其中IPR&D资产为22

业绩总结 - CNTY-101在肿瘤负担为1.2×10^9时，使用10^6新鲜iNK细胞和15×10^6冷冻iNK细胞分别实现62%和70%的肿瘤抑制率，p值分别为0.0060和0.0029[67] - γδ-CAR-T与trastuzumab联合使用时，肿瘤生长抑制率（% TGI）为42%，具有统计学显著性（P=0.0358）[91] - CNTY-101的临床试验正在招募复发/难治性CD19+ B细胞恶性肿瘤患者，首位患者于2023年2月接受治疗[64] 未来展望 - 公司预计到2026年将有充足的现金流支持其运营[16] - CNTY-101的临床试验（ELiPSE-1）预计将在2024年提供初步概念验证数据[93] - 公司截至2022年第三季度的现金、现金等价物和投资总额为3.953亿美元，预计现金流可支持运营至2026年[100] 新产品和新技术研发 - CNTY-101的核心编辑包括HLA-I敲除、IL-15、HLA-II敲除和CD19 CAR，旨在提高治疗的耐受性和有效性[52] - CNTY-107针对Nectin-4的细胞疗法有潜力改善ADC的毒性特征和疗效[92] - 公司在iPSC技术、基因编辑和制造方面进行了基础投资，以支持下一代细胞治疗平台的开发[37] 市场扩张和并购 - 公司在2018年建立了iPSC许可和合作协议，获得临床级iPSC细胞系的独家知识产权和技术[23] - 公司计划在2025年验证γδ T细胞项目的初步临床数据，包括CNTY-107在Nectin-4阳性肿瘤中的应用[99] - 公司正在开发多种候选药物，预计在未来三年内交付多个IND申请[100] 负面信息 - CNTY-101的每剂量细胞数预计达到≥10亿个，需获得FDA批准[88] 其他新策略和有价值的信息 - CNTY-101的设计旨在保护细胞产品免受排斥，采用Allo-Evasion™技术[49] - 预计通过Allo-EvasionTM技术，能够在单次淋巴耗竭条件下实现最多6次的多剂量给药方案[94] - 公司在肿瘤异质性方面的策略包括针对多种Nectin-4阳性实体瘤的治疗机会[98] - 公司拥有全面的iPSC细胞平台，支持免疫效应细胞的研发[100]

业绩总结 - 公司在2022年第三季度结束时拥有现金、现金等价物和投资总额为3.953亿美元，预计现金流可持续到2026年[62] - 公司现金流延续至2026年，得益于投资组合的重新优先排序[8] 用户数据与临床试验 - CNTY-101在B细胞恶性肿瘤中的目标为CD19，CNTY-102针对CD19和CD79b，CNTY-107针对Nectin-4肿瘤[43] - CNTY-101在淋巴瘤的临床前数据表现出强大的抗肿瘤活性，显示出对淋巴瘤异种移植模型的强大活性[76] - 公司正在招募复发/难治性CD19+ B细胞恶性肿瘤患者进行临床试验[75] - CNTY-102的开发候选药物已准备好在淋巴瘤领域进行关键性试验[73] 新产品与技术研发 - CNTY-107是首个针对Nectin-4的GD iT细胞疗法，能够针对多种Nectin-4阳性实体瘤，潜在适应症包括膀胱癌、乳腺癌、胰腺癌等[72] - 公司预计在未来三年内推出多个IND（新药申请），推动新产品的开发[62] - CNTY-101设计旨在保护细胞产品免受排斥，目标是提供比自体细胞疗法更持久的反应率[74] - 通过精确的CRISPR基因编辑，生成均匀的产品候选者，减少了非靶向整合的风险[24] - 公司在细胞疗法领域的技术专长包括基因和蛋白质工程、工艺开发和免疫肿瘤学[62] 市场扩张与战略 - 公司在iPSC技术、基因编辑和制造方面进行了基础投资，以支持下一代细胞疗法平台[7] - 公司计划通过超越自体方法的疗效、安全性和物流来实现异体细胞疗法的潜力[73] - 公司在费城的研发实验室运营得到精简，以实现进一步的协同效应[8] - 公司拥有一流的GMP制造设施，能够实现更快的产品迭代[62] 挑战与负面信息 - 公司在肿瘤免疫治疗领域面临的主要挑战是宿主对移植物的排斥反应[21] - CNTY-107和CNTY-102被认为具有BIC潜力，未过度投资于任何疾病领域[8] - 通过Allo-Evasion™工程，iNK细胞的持久性和药代动力学在多次给药后得到改善[53]