公司累计亏损情况 - 截至2023年3月31日，公司累计亏损5.504亿美元，其中包括2.259亿美元与进行中的研发项目公允价值相关的非现金费用[145] - 截至2023年3月31日，公司现金及现金等价物为8680万美元，投资为2.48亿美元，累计亏损为5.504亿美元[184] 临床试验进展 - 2022年8月，FDA通知公司ELiPSE - 1临床试验可进行，评估CNTY - 101治疗复发性或难治性CD19阳性B细胞恶性肿瘤患者，2023年2月开始给药[146] 首次公开募股情况 - 2021年6月，公司完成首次公开募股，发行并出售1213.25万股普通股，每股发行价20美元，扣除费用后净收益2.214亿美元，自成立以来通过出售股权证券净筹集约5.91亿美元[148] - 自成立以来，公司通过股权证券销售净筹集约5.91亿美元[184] 公司资金储备及预期 - 截至2023年3月31日，公司现金及现金等价物为8680万美元，投资为2.48亿美元，预计这些资金足够支持运营和资本支出至2026年[148][150] - 截至2023年3月31日，公司现金、现金等价物和受限现金为8600万美元，投资为2.488亿美元，主要市场风险是利率收入敏感性[211] 与百时美施贵宝合作情况 - 2022年1月7日，公司与百时美施贵宝达成合作协议，百时美施贵宝支付1亿美元预付款，行使许可选择权后，每个许可项目最高支付2.35亿美元里程碑付款，每个许可产品最高支付5亿美元基于净销售额的里程碑付款，并按高个位数至低两位数百分比支付分层特许权使用费[157][158] - 2022年1月7日，百时美施贵宝以每股23.14美元的价格购买公司216.076万股普通股，总购买价5000万美元[159] 与富士胶片细胞动力学公司合作情况 - 公司与富士胶片细胞动力学公司的重编程许可协议中，每个许可产品潜在的开发和监管里程碑付款约为600万美元[162] - 2022年1月7日，公司与富士胶片细胞动力学公司达成协议，支付1000万美元预付款，并按一定比例支付特定里程碑付款和特许权使用费[164] 2023年第一季度费用支付情况 - 2023年第一季度，公司支付1.2万美元，研发费用3.3万美元，法律费用3.1万美元[165] 2022年第一季度费用支付及累计费用情况 - 2022年第一季度，公司支付80万美元，研发费用30万美元，法律费用2.1万美元，自FCDI合作协议开始至2023年3月31日，累计产生费用3610万美元[166] 2023年第一季度与2022年同期收入对比 - 2023年第一季度合作收入为172万美元，2022年同期为105.8万美元，同比增长66.2万美元[178] 2023年第一季度与2022年同期费用对比 - 2023年第一季度研发费用为2489.9万美元，2022年同期为2119.6万美元，同比增加370.3万美元[178] - 2023年第一季度行政费用为890.2万美元，2022年同期为729.8万美元，同比增加160.4万美元[178] - 2023年第一季度利息费用为40.4万美元，2022年同期为31.4万美元，同比增加9万美元[178] - 2023年第一季度利息收入为262.3万美元，2022年同期为25.3万美元，同比增加237万美元[178] 2023年第一季度与2022年同期现金流量对比 - 2023年第一季度经营活动净现金使用为2921.9万美元，2022年同期为提供8675.3万美元，同比减少1.15972亿美元[191] - 2023年第一季度投资活动净现金提供为3133.8万美元，2022年同期为使用4403.7万美元，同比增加7537.5万美元[191] - 2023年第一季度融资活动净现金提供为44.8万美元，2022年同期为2687.8万美元，同比减少2643万美元[191] 2023年第一季度投资活动现金情况 - 2023年第一季度投资活动提供净现金3130万美元，主要来自出售7920万美元可供出售的固定到期证券，部分被4280万美元固定到期证券购买和500万美元物业设备购置抵消[194][195] 2022年第一季度投资活动现金情况 - 2022年第一季度投资活动使用现金4400万美元，主要用于1.031亿美元固定到期证券净购买和410万美元物业设备购置[196] 2023年第一季度融资活动现金情况 - 2023年第一季度融资活动提供净现金40万美元，来自员工行使股票期权从股权奖励计划发行普通股[197] 2022年第一季度融资活动现金情况 - 2022年第一季度融资活动提供净现金2690万美元，主要来自百时美施贵宝购买普通股净收益2680万美元和员工行使股票期权从股权奖励计划发行普通股获得的10万美元[198] 公司重大合同义务和承诺 - 截至2023年3月31日，公司重大合同义务和承诺总计1.02195亿美元，其中经营租赁9167.8万美元、长期债务1039.5万美元、长期债务利息12.2万美元[199] 定期贷款协议情况 - 公司与Hercules签订1000万美元定期贷款协议，2023年5月1日已全额偿还[202] 公司合规及报告要求情况 - 公司因上一财年收入低于12.35亿美元，符合《创业企业融资法案》中“新兴成长公司”定义，可享受特定简化报告要求，将持续至2026年12月31日等条件满足为止[203][206] - 公司是“较小报告公司”，若市场价值或年收入满足条件可继续保持，届时可继续享受特定披露豁免[207] 通胀对公司影响情况 - 公司认为通胀未对财务报表产生重大影响，但会增加劳动力和实验室耗材成本[213]

业绩总结 - 公司在2022年第四季度结束时拥有现金、现金等价物和投资总额为3.674亿美元，预计现金流可持续到2026年[65] - 公司预计在未来三年内将推出多个新药物申请（IND），推动新候选药物的开发[65] 用户数据 - CNTY-101的初步数据表明，治疗后62%的肿瘤负担减少，p=0.0060，70%的肿瘤负担减少，p=0.0029[38] - CNTY-101在预临床阶段显示出强大的抗肿瘤活性，提供初步概念验证的临床数据[84][89] 新产品和新技术研发 - CNTY-101的目标是针对B细胞恶性肿瘤的CD19靶向治疗[32] - CNTY-102的目标是针对CD19和CD22的iT细胞治疗，专注于B细胞恶性肿瘤[32] - CNTY-107的临床试验（ELiPSE-1）即将启动，初步数据将为淋巴瘤的关键研究提供支持[64] - CNTY-102的开发候选药物将在2024年加速，预计将提供多个适应症和靶点的预临床数据[75] - γδ iT细胞展示出高增殖性、持久性和肿瘤浸润能力，可能实现持续的抗肿瘤活性[87] - Nectin-4靶向的γδ iT细胞疗法有潜力改善抗体药物偶联物（ADC）的毒性和疗效[74] 市场扩张和并购 - 公司正在推进针对急性髓系白血病（AML）和多发性骨髓瘤的合作研究[65] 其他新策略和有价值的信息 - 公司在iPSC技术和基因编辑方面的基础投资为其产品候选者的开发提供了支持[5] - 公司在iNK和iT细胞产品的生产中采用了可扩展的协议和流程[21] - 公司计划通过多肿瘤靶向途径应对肿瘤异质性，提升治疗效果[71] - CNTY-101的剂量设计为单次递增剂量研究，允许在患者显示益处时进行第二周期的单次剂量[39] - 公司在2018年建立了iPSC许可和合作协议，拥有生成免疫效应细胞的独占知识产权和技术[23] - 公司在细胞治疗领域的技术专长包括基因和蛋白质工程、工艺开发及免疫肿瘤学[65]

一次性费用与亏损情况 - 2019年重组产生2.259亿美元一次性非现金费用，为收购的在研研发项目公允价值[634] - 截至2022年12月31日，公司累计亏损5.191亿美元，主要源于研发、收购在研项目及行政成本[636] - 截至2022年12月31日，公司累计净亏损130932美元[746] 首次公开募股情况 - 2021年6月首次公开募股，发行1213.25万股普通股，每股20美元，净收益2.214亿美元[638] - 2021年6月22日公司完成首次公开募股，发行1055万股普通股，行使超额配售权额外出售158.25万股，发行价每股20美元，总收益242650美元，扣除承销折扣和佣金及其他发行成本后净收益221402美元[743] 资金状况与运营支撑 - 截至2022年12月31日，公司现金及现金等价物8430万美元，投资2.831亿美元[638] - 预计2022年12月31日的现金、现金等价物和投资足够支撑到2026年运营及资本支出[640] - 截至2022年12月31日，公司现金及现金等价物为8430万美元，投资为2.831亿美元，累计亏损5.191亿美元[680] - 自成立以来，公司通过股权证券销售净筹集约5.91亿美元[680] - 公司预计现有资金可支持运营至2026年，但未来可能需额外融资[680][682] - 截至2022年12月31日，公司现金、现金等价物和受限现金为8620万美元，投资为2.831亿美元[718] - 2023年3月10日硅谷银行关闭时，公司在该行的存款等账户占总现金、现金等价物、受限现金和投资的比例不到1%[719] - 截至2022年12月31日，现金及现金等价物和短期及长期投资为367352美元[746] - 截至2022年12月31日和2021年，公司受限现金分别为1979美元和1717美元，用于担保某些租赁承诺[759] - 2022年12月31日和2021年，公司现金及现金等价物分别为84265美元和56445美元，现金、现金等价物和受限现金分别为86244美元和58162美元[759] 合作协议相关费用与收入 - 与Fujifilm Cellular Dynamics的重编程许可协议，潜在开发和监管里程碑付款约为每个许可产品600万美元[648] - 2022年1月与Fujifilm Cellular Dynamics的协议修订，需支付1000万美元预付款[650] - 2022年和2021年，与Fujifilm Cellular Dynamics协议相关付款分别为510万美元和1620万美元[651] - 2022年1月与Bristol - Myers Squibb合作，获1亿美元不可退还预付款[654] - Bristol - Myers Squibb每个许可项目最高支付2.35亿美元开发和监管里程碑付款，每个许可产品最高支付5亿美元净销售里程碑付款[655] - 公司与百时美施贵宝合作，百时美施贵宝以每股23.14美元价格购买2160760股普通股，总购买价5000万美元，溢价部分为每股7.82美元，总计2320万美元，其余2680万美元计入股东权益[656] - 2022年和2021年公司分别确认合作收入520万美元和0美元[671][672] - 2022年合作收入为519.9万美元，2021年为0 [732] - 截至2022年12月31日，合作协议总交易价格123,200美元分配至各履约义务，其中期权权利分配109,164美元，研发服务分配14,023美元，累计已确认研发服务收入5,199美元，递延合作收入117,988美元，长期递延收入110,834美元[818][819] - 执行合作协议使公司在2022年产生10,000美元费用用于修改FCDI协议以获取日本地区权利，记为在研研发费用[819] 费用变化情况 - 2022年和2021年研发费用分别为9720万美元和7560万美元，增长2150万美元[671][673][674] - 2022年和2021年一般及行政费用分别为3190万美元和1920万美元，增长1270万美元[671][674] - 2022年进行中研发费用为1000万美元，2021年为0美元[671][675] - 2022年和2021年利息费用分别为140万美元和130万美元[671][676] - 2022年和2021年其他收入净额分别为440万美元和40万美元[671][677] - 2022年研发费用9717.3万美元，2021年为7564.8万美元；2022年一般及行政费用3185.7万美元，2021年为1923.5万美元 [732] - 2022年运营总费用1.3903亿美元，2021年为9488.3万美元；2022年运营亏损1.33831亿美元，2021年为9488.3万美元 [732] - 2022年净亏损1.30932亿美元，2021年为9582.4万美元；2022年基本和摊薄后普通股每股净亏损2.27美元，2021年为2.96美元 [732] 现金流量情况 - 2022年和2021年经营活动提供的净现金分别为1410万美元和使用8900万美元[686][687][688] - 2022年和2021年投资活动使用的现金分别为1310万美元和2.983亿美元[686][689][690] - 2022年和2021年融资活动提供的现金分别为2720万美元和4.178亿美元[686][691][692] - 2022年经营活动提供的净现金为1405.2万美元，2021年使用的净现金为8900.2万美元 [737] - 2022年投资活动使用的净现金为1312.8万美元，2021年为2.98338亿美元 [737] - 2022年融资活动提供的净现金为2715.8万美元，2021年为4.17774亿美元 [737] - 2022年现金、现金等价物和受限现金净增加2808.2万美元，2021年为3043.4万美元 [737] - 2022年末现金、现金等价物和受限现金为8624.4万美元，2021年末为5816.2万美元 [737] - 2022年和2021年运营租赁经营现金流分别为5,258美元和 - 41美元，使用权资产交换租赁义务分别为19,599美元和3,295美元[830] 重大合同义务与承诺 - 截至2022年12月31日，公司重大合同义务和承诺中，经营租赁总计9432.5万美元，长期债务总计1039.5万美元，长期债务利息总计124万美元[694] - 公司与Hercules签订了1000万美元的定期贷款协议，借款有长达30个月的只付利息期，到期日为2024年4月1日[697] 公司身份相关 - 公司上一财年收入低于12.35亿美元，符合《JOBS法案》中“新兴成长公司”的定义[698] - 公司将在最早至2026年12月31日、年收入至少达12.35亿美元、被视为“大型加速申报公司”或发行超过10亿美元非可转换债务证券时不再是新兴成长公司[701] - 公司是“较小报告公司”，若市场非关联方持有的股票市值低于2.5亿美元或年收入低于1亿美元且市值低于7亿美元，可继续保持该身份[702] 收入确认相关政策 - 公司根据ASC Topic 606确认与客户合同的收入，若协议属其他标准范围，对与客户的履约义务也适用该标准[705] - 公司在确定合作协议收入时需进行识别承诺商品或服务、判断是否为履约义务等步骤[706] - 公司根据投入法，按已发生成本占预算成本的比例确认合作协议相关履约义务的收入[709] - 公司在每个包含开发里程碑付款的安排开始时，评估里程碑实现的可能性并估计交易价格[710] 成本记录与补偿成本确认 - 公司按发生期间记录研发成本，根据估计的服务执行情况预提研发成本[711] - 公司基于授予日奖励的估计公允价值确认与受限股票奖励、受限股票和股票期权相关的补偿成本[714] 股权交易与分割 - 2019年6月21日交易后，Prior Century以保留72%股权的方式将其大部分资产、负债和业务注入公司 [740] - 2021年6月公司董事会批准2.5161比1的反向股票分割，于6月11日生效[749] 投资相关情况 - 公司投资固定到期证券，包括美国国债和公司债券，分类为可供出售并按公允价值报告[760] - 截至2022年12月31日，固定到期证券投资摊余成本2.85466亿美元，未实现总损失2390万美元，公允价值2.83078亿美元；2021年同期摊余成本3.0295亿美元，未实现总损失602万美元，公允价值3.02348亿美元[795] 财务报表准则影响 - FASB于2016年6月发布的ASU 2016 - 13准则于2023年1月1日对公司生效，公司正在评估其对合并财务报表的影响[783] 资产与负债情况 - 截至2022年12月31日，公司总资产为4.86544亿美元，2021年为4.37375亿美元[730] - 截至2022年12月31日，公司总负债为1.83806亿美元，2021年为4113.7万美元[730] - 截至2022年12月31日，公司股东权益为3.02738亿美元，2021年为3.96238亿美元[730] - 2022年和2021年12月31日，预付费用和其他流动资产分别为4003万美元和4773万美元，其中研发费用分别为110万美元和210万美元[796] - 2022年和2021年12月31日，物业和设备净值分别为8278.5万美元和5796.7万美元，2022年和2021年折旧费用分别为844万美元和374.8万美元[798] - 2022年和2021年12月31日，应计费用和其他负债分别为984.1万美元和604万美元，其中工资和奖金分别为706.2万美元和444.5万美元[799] - 2022年和2021年12月31日，长期债务净值分别为1.0241亿美元和9942万美元，贷款利率分别为13.8%和9.55%[800][802] - 2022年12月31日，公司按公允价值计量的资产总计360814美元，2021年为355230美元[794] 优先股发行与转换 - 2021年2月25日，公司发行2472.1999万股C系列优先股，每股价格6.472美元，总收益1.6亿美元[809] - 2021年6月22日公司IPO时，A、B、C系列优先股自动转换为3412.6528万股普通股，转换价格分别为每股1美元、5.55美元和6.472美元[811] 其他合作协议情况 - 2019年7月24日公司与Distributed Bio的协议中，若产品进入临床开发和监管审批，DBio每个产品最多可获16,100美元里程碑付款，截至2022年无里程碑付款到期，2022年12月31日应付账款110美元，2021年12月31日应计费用和其他负债36美元与该协议有关[821][822] - 2020年3月公司与iCELL的协议中，公司按低个位数百分比支付净销售特许权使用费，销售里程碑付款不超70,000美元，iCELL最多获4,250美元开发和监管审批里程碑付款，2022年和2021年均无里程碑或特许权使用费到期[823][824] - 2020年6月收购Empirica资产时获得的许可协议中，公司在产品获监管批准时需向多伦多大学支付总计18,000美元里程碑付款，按低个位数百分比支付年净销售特许权使用费，还需支付50%的非特许权和特许权分许可付款[825][826] 运营租赁情况 - 截至2022年和2021年12月31日，公司运营租赁的保证金分别为1,260美元和1,549美元，租赁初始期限5 - 16年[828] - 2022年和2021年运营租赁费用分别为8,664美元和5,593美元，其中2022年固定租赁成本4,803美元、可变租赁成本1,261美元、短期租赁费用2,600美元[830] - 截至2022年和2021年12月31日，运营租赁使用权资产净额分别为28,945美元和11,854美元，运营租赁负债分别为39,173美元和15,174美元[830] - 截至2022年和2021年12月31日，运营租赁加权平均剩余期限分别为9.4年和8.0年，加权平均折现率均为9.0%[830] 其他财务指标 - 2022年和2021年公司基本和摊薄后普通股每股净亏损无差异[771] - 2022年和2021年12月31日，与员工和非员工持有的可回购股份相关的存款负债分别为1584美元和3000美元[772] - 2022年和2021年12月31日，总法定流通股分别为59137491股和56633898股，发行和流通的总股数分别为58473660股和55005523股[773] 历史交易成本与资金往来 - 2019年6月21日，公司从Prior Century收购资产的总交易成本为252107美元，其中IPR&D资产为22

业绩总结 - CNTY-101在肿瘤负担为1.2×10^9时，使用10^6新鲜iNK细胞和15×10^6冷冻iNK细胞分别实现62%和70%的肿瘤抑制率，p值分别为0.0060和0.0029[67] - γδ-CAR-T与trastuzumab联合使用时，肿瘤生长抑制率（% TGI）为42%，具有统计学显著性（P=0.0358）[91] - CNTY-101的临床试验正在招募复发/难治性CD19+ B细胞恶性肿瘤患者，首位患者于2023年2月接受治疗[64] 未来展望 - 公司预计到2026年将有充足的现金流支持其运营[16] - CNTY-101的临床试验（ELiPSE-1）预计将在2024年提供初步概念验证数据[93] - 公司截至2022年第三季度的现金、现金等价物和投资总额为3.953亿美元，预计现金流可支持运营至2026年[100] 新产品和新技术研发 - CNTY-101的核心编辑包括HLA-I敲除、IL-15、HLA-II敲除和CD19 CAR，旨在提高治疗的耐受性和有效性[52] - CNTY-107针对Nectin-4的细胞疗法有潜力改善ADC的毒性特征和疗效[92] - 公司在iPSC技术、基因编辑和制造方面进行了基础投资，以支持下一代细胞治疗平台的开发[37] 市场扩张和并购 - 公司在2018年建立了iPSC许可和合作协议，获得临床级iPSC细胞系的独家知识产权和技术[23] - 公司计划在2025年验证γδ T细胞项目的初步临床数据，包括CNTY-107在Nectin-4阳性肿瘤中的应用[99] - 公司正在开发多种候选药物，预计在未来三年内交付多个IND申请[100] 负面信息 - CNTY-101的每剂量细胞数预计达到≥10亿个，需获得FDA批准[88] 其他新策略和有价值的信息 - CNTY-101的设计旨在保护细胞产品免受排斥，采用Allo-Evasion™技术[49] - 预计通过Allo-EvasionTM技术，能够在单次淋巴耗竭条件下实现最多6次的多剂量给药方案[94] - 公司在肿瘤异质性方面的策略包括针对多种Nectin-4阳性实体瘤的治疗机会[98] - 公司拥有全面的iPSC细胞平台，支持免疫效应细胞的研发[100]

业绩总结 - 公司在2022年第三季度结束时拥有现金、现金等价物和投资总额为3.953亿美元，预计现金流可持续到2026年[62] - 公司现金流延续至2026年，得益于投资组合的重新优先排序[8] 用户数据与临床试验 - CNTY-101在B细胞恶性肿瘤中的目标为CD19，CNTY-102针对CD19和CD79b，CNTY-107针对Nectin-4肿瘤[43] - CNTY-101在淋巴瘤的临床前数据表现出强大的抗肿瘤活性，显示出对淋巴瘤异种移植模型的强大活性[76] - 公司正在招募复发/难治性CD19+ B细胞恶性肿瘤患者进行临床试验[75] - CNTY-102的开发候选药物已准备好在淋巴瘤领域进行关键性试验[73] 新产品与技术研发 - CNTY-107是首个针对Nectin-4的GD iT细胞疗法，能够针对多种Nectin-4阳性实体瘤，潜在适应症包括膀胱癌、乳腺癌、胰腺癌等[72] - 公司预计在未来三年内推出多个IND（新药申请），推动新产品的开发[62] - CNTY-101设计旨在保护细胞产品免受排斥，目标是提供比自体细胞疗法更持久的反应率[74] - 通过精确的CRISPR基因编辑，生成均匀的产品候选者，减少了非靶向整合的风险[24] - 公司在细胞疗法领域的技术专长包括基因和蛋白质工程、工艺开发和免疫肿瘤学[62] 市场扩张与战略 - 公司在iPSC技术、基因编辑和制造方面进行了基础投资，以支持下一代细胞疗法平台[7] - 公司计划通过超越自体方法的疗效、安全性和物流来实现异体细胞疗法的潜力[73] - 公司在费城的研发实验室运营得到精简，以实现进一步的协同效应[8] - 公司拥有一流的GMP制造设施，能够实现更快的产品迭代[62] 挑战与负面信息 - 公司在肿瘤免疫治疗领域面临的主要挑战是宿主对移植物的排斥反应[21] - CNTY-107和CNTY-102被认为具有BIC潜力，未过度投资于任何疾病领域[8] - 通过Allo-Evasion™工程，iNK细胞的持久性和药代动力学在多次给药后得到改善[53]

一次性费用与累计亏损 - 2019年重组时公司记录了一笔2.259亿美元的一次性非现金费用，代表Prior Century已投入的在研项目的公允价值[154] - 截至2022年9月30日，公司累计亏损4.874亿美元，主要源于研发项目、在研项目收购及日常管理费用[156] 股权融资与资金状况 - 2021年6月公司完成首次公开募股，发行1213.25万股普通股，每股发行价20美元，扣除相关费用后净收入2.214亿美元[158] - 自成立以来，公司通过出售股权证券净筹集约5.91亿美元资金；截至2022年9月30日，公司现金及现金等价物为1.114亿美元，投资为2.839亿美元[158] - 公司自成立以来通过股权证券销售净募资约5.91亿美元，截至2022年9月30日，有现金及现金等价物1.114亿美元、投资2.839亿美元，累计亏损4.874亿美元[205] - 2022年9月30日，公司现金、现金等价物和受限现金为1.114亿美元，投资为2.839亿美元[241] 合作协议收入与付款 - 2022年1月公司与百时美施贵宝达成合作协议，百时美施贵宝支付1亿美元不可退还的预付款[155][165] - 百时美施贵宝以每股23.14美元的价格购买公司216.076万股普通股，总购买价为5000万美元[166] - 对于每个许可项目，百时美施贵宝将支付高达2.35亿美元的开发和监管里程碑付款，每个许可产品将支付高达5亿美元的净销售额里程碑付款[165] - 公司与富士胶片细胞动力学公司的重编程许可协议中，每个许可产品需支付约600万美元的潜在开发和监管里程碑付款[169] - 公司与FCDI修订协议需支付1000万美元预付款[172] - 2022年第三季度，公司与百时美施贵宝合作协议确认收入220万美元，2021年同期无合作收入[190][191] - 2022年前九个月，公司与百时美施贵宝合作协议确认收入470万美元，2021年同期无合作收入[197][198] 项目进展与通知 - 2022年8月，FDA通知公司ELiPSE - 1临床研究可评估CNTY - 101用于复发或难治性CD19阳性B细胞恶性肿瘤患者[157] 未来资金需求 - 公司预计未来费用和运营亏损将大幅增加，需筹集额外资金以支持运营[158][161] 费用对比 - 2022年第三季度和前九个月，公司付款分别为80万美元和670万美元，研发费用分别为30万美元和410万美元，法律费用分别为2.1万美元和11.2万美元[173] - 2021年第三季度和前九个月，公司付款分别为350万美元和1130万美元，研发费用分别为380万美元和1090万美元，法律费用分别为1.4万美元和7万美元[174] - 截至2022年9月30日，FCDI合作协议产生费用3510万美元[175] - 2022年第三季度研发费用为2590万美元，2021年同期为1950万美元，增加640万美元[193] - 2022年第三季度行政费用为810万美元，2021年同期为630万美元，增加180万美元[194] - 2022年前九个月研发费用为7160万美元，2021年同期为5390万美元，增加1770万美元[199] - 2022年前9个月一般及行政费用为2360万美元，较2021年同期的1310万美元增加1060万美元[201] - 2022年前9个月在研研发费用为1000万美元，2021年同期无此项费用[202] - 2022年和2021年前9个月利息费用均为100万美元[203] - 2022年前9个月其他收入净额为2400万美元，较2021年同期的9.4万美元大幅增加[204] 现金流量情况 - 2022年和2021年前9个月经营活动净现金分别为3690万美元和 - 6470万美元，投资活动净现金分别为 - 880万美元和 - 2.777亿美元，融资活动净现金分别为2710万美元和4.177亿美元[212] 重大合同义务 - 截至2022年9月30日，公司重大合同义务和承诺总计1.06998亿美元，包括经营租赁9517.6万美元、长期债务1039.5万美元及利息144.7万美元[219] 贷款协议 - 公司与Hercules签订1000万美元定期贷款协议，借款有最长24个月的只付利息期，到期日为2024年4月1日[222] - 2020年9月的贷款协议借款为1000万美元，年利率为6.30%加《华尔街日报》公布的优惠利率或9.55%[241] 公司身份与标准 - 公司自成立以来未参与任何美国证券交易委员会规定的资产负债表外安排[223] - 公司符合《创业企业融资法案》规定的“新兴成长型公司”标准，可享受特定的简化报告要求[224] - 公司作为新兴成长公司的截止日期最早为2026年12月31日、年总收入至少达12.35亿美元的财年最后一天、被视为“大型加速申报公司”的财年最后一天或前三年发行超过10亿美元非可转换债务证券的日期[228] - 公司是“较小规模报告公司”，非关联方持有的股票市值低于7亿美元且最近财年的年收入低于1亿美元；若满足特定条件可继续保持该身份[229] 会计政策变化 - 2022年9月30日止的九个月内，关键会计政策与2021年12月31日止年度审计财务报表相比，除特定情况外无重大变化[231] 利率与通胀影响 - 假设利率提高1%，不会对公司业务产生重大影响[241] - 通货膨胀增加了公司的劳动力和实验室耗材成本，但未对财务报表产生重大影响[242] 合作协议付款与收入确认 - 公司与战略合作伙伴签订的合作和许可协议的付款包括不可退还的预付费用、成本报销等[232] - 公司根据ASC 606确认收入，在履行合作协议义务时需进行一系列步骤以确定收入金额[233][235] - 公司在会计处理中需判断每个履约义务的单独售价，评估客户期权是否为重大权利等[236][237] 资产收购 - 2020年6月9日，公司以470万美元收购Empirica Therapeutics部分资产[176]

现金流与财务状况 - 截至2022年第二季度，公司现金、现金等价物和投资总额为4.294亿美元，预计现金流可持续到2025年[4] - 公司拥有强大的资产负债表，支持平台协同效应和运营卓越[31] 新药研发与临床试验 - 公司预计在未来三年内将交付5个新药申请（IND），其中CNTY-101将在2022年下半年进入临床试验[4] - CNTY-101是针对B细胞恶性肿瘤的首个产品候选，预计在2022年中提交IND申请[27] - CNTY-103是针对复发性胶质母细胞瘤的产品候选，预计在2024年提交IND申请[27] - CNTY-104和CNTY-106均为多特异性产品候选，分别针对急性髓性白血病和多发性骨髓瘤，预计在2024年提交IND申请[27] - CNTY-101的临床阶段生物技术公司正在成为最先进的全基因细胞疗法公司，计划在2022年下半年启动针对B细胞恶性肿瘤的Phase 1（ELiPSE-1）[31] - CNTY-103开发候选药物预计在2023年进行[31] - 预计在2022年第四季度公布针对实体肿瘤的候选药物[31] 技术与研发能力 - 公司在2018年建立了iPSC许可和合作协议，获得临床级iPSC细胞系的独家知识产权和制造能力[9] - 公司拥有53,000平方英尺的GMP制造设施，能够生产多种免疫细胞类型[9] - 公司正在开发的Allo-Evasion™技术旨在克服宿主对移植物的排斥反应，增强细胞疗法的有效性[15] - 通过CRISPR MAD7介导的基因编辑，公司能够生成均一的产品候选，减少脱靶整合的风险[10] - 公司在细胞工程和制造方面的共同祖先里引入了12个核心基因编辑，旨在加速和降低开发候选的风险[21] - CNTY-101是首个设计用于避免宿主与移植物拒绝的细胞产品候选，具有高度差异化的特征[28] 合作与市场扩张 - CNTY-104和CNTY-106是与百时美施贵宝合作的多特异性iT或iNK候选药物，针对急性髓性白血病和多发性骨髓瘤[29] 未来展望 - 预计未来12个月内将有5个新药申请（IND）[31] - ELiPSE-1试验将探索1至2个周期，最多6剂量的单次低剂量（LD）条件下的效果，预计在未来几个月内启动[28] - 每剂量≥10亿细胞，需获得FDA批准[29] - γδ iT平台和iNK 3.0共同前体将创造平台效率[31]

一次性非现金费用与累计亏损 - 2019年重组时公司记录了一笔2.259亿美元的一次性非现金费用，为收购的在研项目研发的公允价值[148] - 截至2022年6月30日，公司累计亏损4.567亿美元，其中包括与Prior Century在研项目研发公允价值相关的2.259亿美元非现金费用[150] 股权融资情况 - 2021年6月公司完成首次公开募股，发行1213.25万股普通股，每股发行价20美元，扣除相关费用后净收益2.214亿美元[151] - 自成立以来，公司通过出售股权证券筹集了约5.91亿美元净收益[151] 资产状况 - 截至2022年6月30日，公司拥有现金及现金等价物1.128亿美元，投资3.166亿美元[151] 合作协议收入 - 2022年1月7日，公司与百时美施贵宝达成合作协议，百时美施贵宝支付1亿美元不可退还的预付款[155][157] - 百时美施贵宝以每股23.14美元的价格购买公司216.076万股普通股，总购买价5000万美元[158] - 2022年第二季度，公司合作收入为140万美元，2021年同期无合作收入[180][181] - 2022年上半年，公司合作收入为250万美元，2021年同期无合作收入[187][188] 与富士胶片细胞动力学公司合作情况 - 公司与富士胶片细胞动力学公司的重编程许可协议下，每个授权产品的潜在开发和监管里程碑付款约为600万美元[161] - 公司与富士胶片细胞动力学公司的合作协议研究预算约为3140万美元，执行期从2019年10月21日至2022年3月31日[162] - 2022年1月7日，公司与富士胶片细胞动力学公司达成协议，需支付1000万美元预付款[163] - 截至2022年6月30日，公司为FCDI合作协议产生了3480万美元的费用[165] 各时期费用支出 - 2022年3月和6月，公司付款分别为280万美元和590万美元，研发费用分别为240万美元和380万美元，法律费用分别为6.1万美元和9.1万美元[164] - 2021年3月和6月，公司付款分别为460万美元和780万美元，研发费用分别为510万美元和790万美元，法律费用分别为3.5万美元和5.6万美元[165] - 2022年第二季度，研发费用为2450万美元，2021年同期为1890万美元，增加了560万美元[182] - 2022年第二季度，一般及行政费用为830万美元，2021年同期为410万美元，增加了420万美元[184] - 2022年上半年，研发费用为4570万美元，2021年同期为3430万美元，增加了1140万美元[187][189] - 2022年上半年，一般及行政费用为1560万美元，2021年同期为680万美元，增加了880万美元[190] - 2022年上半年在研研发费用为1000万美元，2021年同期为0 [191][192] - 2022年和2021年上半年利息费用均为60万美元，与和Hercules的贷款协议有关 [193] - 2022年上半年利息收入为100万美元，2021年上半年为9.4万美元 [194] 资产收购 - 2020年6月9日，公司以470万美元收购Empirica Therapeutics的某些资产[166] 各活动现金流量 - 2022年和2021年上半年经营活动提供（使用）的净现金分别为6120万美元和 - 4070万美元 [201][202] - 2022年和2021年上半年投资活动使用的净现金分别为3150万美元和1.307亿美元 [201][204] - 2022年和2021年上半年融资活动提供的净现金分别为2690万美元和4.181亿美元 [201][206] 重大合同义务和承诺 - 截至2022年6月30日，重大合同义务和承诺总计8.5169亿美元，包括经营租赁7332.7万美元、长期债务1039.5万美元和长期债务利息144.7万美元 [209] 公司类型相关 - 公司因上一财年收入低于10.7亿美元，符合《创业企业融资法案》中“新兴成长型公司”定义，选择使用延长过渡期来遵守新的或修订的会计准则 [214][215] - 公司作为新兴成长型公司的截止日期最早为2026年12月31日，或年总收入至少达10.7亿美元财年的最后一天，或被视为“大型加速申报公司”财年的最后一天（非关联方持有的普通股市值在该财年第二财季的最后工作日超过7亿美元），或在前三年期间发行超过10亿美元不可转换债务证券的日期[216] - 公司是“较小规模报告公司”，非关联方持有的股票市值低于7亿美元且最近完成财年的年收入低于1亿美元；若满足特定条件可继续作为较小规模报告公司[217] 会计政策 - 2022年6月30日止六个月，公司关键会计政策与2021年12月31日止年度经审计财务报表所述相比无重大变化[218] 收入确认政策 - 公司可与战略合作伙伴签订合作和许可协议，付款形式包括不可退还的预付费用、成本报销、客户选择权费用、里程碑付款、产品销售和特许权使用费等[220] - 公司按照ASC 606确认收入，在履行合作协议义务时需执行识别承诺的商品或服务等步骤[221][222] - 公司需判断确定合同中每个履约义务的单独售价，评估客户选择权是否为重大权利[223][224] - 包含开发里程碑付款的安排，公司评估里程碑实现的可能性并估计交易价格，后续重新评估并调整[226][227] 市场风险 - 公司面临市场风险主要是利率敏感性，截至2022年6月30日，现金、现金等价物和受限现金为1.148亿美元，投资为3.166亿美元[228][229] - 公司2020年9月的贷款协议借款为1000万美元，利率为浮动利率，受美国利率变化影响，假设利率上升1%对业务无重大影响[229] 通货膨胀影响 - 通货膨胀增加公司劳动力和实验室消耗品成本，但未对财务报表产生重大影响[230]

现金流与财务状况 - 截至2022年第一季度，公司现金、现金等价物和投资总额为4.664亿美元，预计现金流可持续到2025年[4] 新药研发与临床试验 - 公司预计在未来三年内将交付5个新药申请（IND）[4] - CNTY-101是首个具有6个基因编辑的细胞产品候选，预计在2022年中期提交IND以推进至1期临床试验[26] - CNTY-104和CNTY-106分别针对急性髓性白血病和多发性骨髓瘤，预计在2024年提交IND[22] - CNTY-102是首个γδ iT候选产品，针对多种特异性（CD19 + CD79b），预计在2024年提交IND[22] - 预计未来12个月内将有5个IND申请，涵盖多个肿瘤候选药物[49] - CNTY-103在体内肿瘤生长抑制方面显示出70%的肿瘤生长抑制率（TGI），p=0.0029，iPSC384（10e6新鲜细胞）显示62%的TGI，p=0.0060[28] - Century的γδ CAR-iT细胞在序列杀伤实验中显示出对CD19+淋巴瘤细胞的多轮杀伤能力[40] 合作与投资 - Century与Bristol Myers Squibb的合作包括1亿美元的前期付款和5000万美元的股权投资，股权投资价格为每股23.14美元[47] - Century有资格获得高达30亿美元的未来项目启动、开发、监管和商业里程碑的额外付款[47] - Century将获得基于净销售的分级特许权使用费，范围为高单位数到低十位数[47] 技术平台与市场战略 - 公司在2018年建立了iPSC许可和合作协议，获得临床级iPSC细胞系的独占知识产权和技术[9] - 公司拥有53,000平方英尺的GMP制造设施，能够生产多种免疫细胞类型[9] - Century的γδ iT细胞平台具备多达5种不同的肿瘤杀伤机制，旨在建立最佳的γδ iT细胞平台[42] - Century的iPSC细胞平台包括CAR-iNK和CAR-iT候选药物，专注于多发性骨髓瘤和急性髓系白血病[45] - Century的战略愿景是赢得实体肿瘤市场，利用全面的端到端平台[41] - 预计在2022年中期提交IND申请，并在2022年下半年开始B细胞恶性肿瘤的第一阶段临床试验[49] 产品候选与市场覆盖 - CNTY-101在体外和体内展示出强大的肿瘤杀伤能力，预计每剂量可达到10亿个细胞[27] - 公司在细胞平台和靶点方面的产品候选管线覆盖实体肿瘤和血液肿瘤[22] - Allo-EvasionTM 1.0设计用于克服宿主对移植物排斥的三大主要途径[14]

一次性非现金费用与累计亏损 - 2019年重组时公司记录了一笔2.259亿美元的一次性非现金费用，为收购的在研项目研发的公允价值[145] - 截至2022年3月31日，公司累计亏损4.257亿美元，其中包括与Prior Century在研项目研发公允价值相关的2.259亿美元非现金费用[147] - 截至2022年3月31日，公司现金及现金等价物1.26亿美元，投资3.403亿美元，累计亏损4.257亿美元[185] 股权发行与融资 - 2021年6月公司完成首次公开募股，发行1213.25万股普通股，每股发行价20美元，扣除承销折扣、佣金和其他发行成本后净收益2.214亿美元[148] - 自成立以来，公司通过出售股权证券筹集了约5.91亿美元净收益，截至2022年3月31日，公司现金及现金等价物为1.26亿美元，投资为3.403亿美元[148] 与百时美施贵宝合作 - 2022年1月7日，公司与百时美施贵宝达成合作协议，百时美施贵宝支付1亿美元不可退还的预付款[152][154] - 对于每个许可计划，百时美施贵宝将支付高达2.35亿美元的开发和监管里程碑付款，每个许可产品将支付高达5亿美元的基于净销售额的里程碑付款，并按净销售额的高个位数至低两位数支付分级特许权使用费[154] - 百时美施贵宝以每股23.14美元的价格购买了216.076万股公司普通股，总购买价为5000万美元[155] 与富士胶片细胞动力学公司合作 - 2018年9月18日，公司与富士胶片细胞动力学公司签订分化许可协议，Prior Century向其发行298.0803万股普通股[157] - 公司与富士胶片细胞动力学公司签订的重编程许可协议，每个许可产品潜在的开发和监管里程碑付款约为600万美元[158] - 2019年10月21日，公司与富士胶片细胞动力学公司签订合作协议，研究预算约为3140万美元，研究计划涵盖2019年10月21日至2022年3月31日[159] 季度费用与收入对比 - 2022年第一季度公司付款300万美元，研发费用140万美元，法律费用3万美元，应付账款90万美元[162] - 2021年第一季度公司付款320万美元，研发费用280万美元，法律费用2.1万美元[163] - 2022年第一季度公司合作收入105.8万美元，2021年同期无合作收入[178] - 2022年第一季度研发费用2119.6万美元，2021年同期1537.4万美元，增加582.2万美元[178] - 2022年第一季度行政费用729.8万美元，2021年同期268.8万美元，增加461万美元[178] - 2022年第一季度在研研发费用1000万美元，2021年同期无此项费用[178] - 2022年和2021年第一季度利息费用均为31.4万美元[178] - 2022年第一季度其他收入净额25.3万美元，2021年同期2.8万美元，增加22.5万美元[178] 季度现金流量对比 - 2022年和2021年第一季度经营活动净现金分别为8680万美元和 - 2220万美元[188][189] - 2022年和2021年第一季度投资活动净现金分别为 - 4400万美元和 - 1.19亿美元[188][191] - 2022年和2021年第一季度融资活动净现金分别为2690万美元和1.935亿美元[188][193] 重大合同义务与承诺 - 截至2022年3月31日，公司重大合同义务和承诺中，经营租赁总计2919.6万美元，长期债务总计1039.5万美元，长期债务利息总计127.1万美元[196] - 公司与Hercules签订了1000万美元的定期贷款协议，借款有长达24个月的只付利息期，到期日为2024年4月1日[199] 公司身份与报告要求 - 公司上一财年收入低于10.7亿美元，符合新兴成长公司标准，可享受特定的简化报告要求[201] - 公司将在2026年12月31日、年收入至少达10.7亿美元、被视为大型加速申报公司、发行超过10亿美元非可转换债务证券等情况最早发生时不再为新兴成长公司[205] - 公司是较小报告公司，若市场价值或年收入满足一定条件可继续保持该身份，届时可继续享受特定披露豁免[206] 合作收入会计处理 - 公司依据ASC 606准则确认合作收入，履行识别、判断、计量、分配和确认等步骤[210][212] - 公司在合作协议会计处理中需判断履约义务、交易价格分配等，客户期权按是否为重大权利处理[213][214] - 合作协议下的研发服务收入按已发生成本占预算成本的投入法确认，特定情况下公司可获费用报销[215] - 含开发里程碑付款的安排，公司评估里程碑实现可能性并估计交易价格，后续重新评估并调整[216] 市场风险与利率影响 - 公司日常经营面临市场风险，主要是利率敏感性风险，无重大外汇波动风险，不进行套期保值活动[217] - 截至2022年3月31日，公司现金、现金等价物和受限现金为1.278亿美元，投资为3.403亿美元[218] - 公司主要市场风险是利息收入敏感性，受美国利率变化影响，但投资组合低风险，利率变化无重大影响[218] - 2020年9月贷款协议借款1000万美元，浮动年利率为6.30%加《华尔街日报》公布的优惠利率或9.55%[218] - 假设利率提高1%，对公司业务无重大影响[218] 资产收购 - 2020年6月9日公司以470万美元收购Empirica Therapeutics部分资产[164]