Century Therapeutics(IPSC)

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Century Therapeutics(IPSC) - 2022 Q3 - Quarterly Report
2022-11-10 20:30
一次性费用与累计亏损 - 2019年重组时公司记录了一笔2.259亿美元的一次性非现金费用,代表Prior Century已投入的在研项目的公允价值[154] - 截至2022年9月30日,公司累计亏损4.874亿美元,主要源于研发项目、在研项目收购及日常管理费用[156] 股权融资与资金状况 - 2021年6月公司完成首次公开募股,发行1213.25万股普通股,每股发行价20美元,扣除相关费用后净收入2.214亿美元[158] - 自成立以来,公司通过出售股权证券净筹集约5.91亿美元资金;截至2022年9月30日,公司现金及现金等价物为1.114亿美元,投资为2.839亿美元[158] - 公司自成立以来通过股权证券销售净募资约5.91亿美元,截至2022年9月30日,有现金及现金等价物1.114亿美元、投资2.839亿美元,累计亏损4.874亿美元[205] - 2022年9月30日,公司现金、现金等价物和受限现金为1.114亿美元,投资为2.839亿美元[241] 合作协议收入与付款 - 2022年1月公司与百时美施贵宝达成合作协议,百时美施贵宝支付1亿美元不可退还的预付款[155][165] - 百时美施贵宝以每股23.14美元的价格购买公司216.076万股普通股,总购买价为5000万美元[166] - 对于每个许可项目,百时美施贵宝将支付高达2.35亿美元的开发和监管里程碑付款,每个许可产品将支付高达5亿美元的净销售额里程碑付款[165] - 公司与富士胶片细胞动力学公司的重编程许可协议中,每个许可产品需支付约600万美元的潜在开发和监管里程碑付款[169] - 公司与FCDI修订协议需支付1000万美元预付款[172] - 2022年第三季度,公司与百时美施贵宝合作协议确认收入220万美元,2021年同期无合作收入[190][191] - 2022年前九个月,公司与百时美施贵宝合作协议确认收入470万美元,2021年同期无合作收入[197][198] 项目进展与通知 - 2022年8月,FDA通知公司ELiPSE - 1临床研究可评估CNTY - 101用于复发或难治性CD19阳性B细胞恶性肿瘤患者[157] 未来资金需求 - 公司预计未来费用和运营亏损将大幅增加,需筹集额外资金以支持运营[158][161] 费用对比 - 2022年第三季度和前九个月,公司付款分别为80万美元和670万美元,研发费用分别为30万美元和410万美元,法律费用分别为2.1万美元和11.2万美元[173] - 2021年第三季度和前九个月,公司付款分别为350万美元和1130万美元,研发费用分别为380万美元和1090万美元,法律费用分别为1.4万美元和7万美元[174] - 截至2022年9月30日,FCDI合作协议产生费用3510万美元[175] - 2022年第三季度研发费用为2590万美元,2021年同期为1950万美元,增加640万美元[193] - 2022年第三季度行政费用为810万美元,2021年同期为630万美元,增加180万美元[194] - 2022年前九个月研发费用为7160万美元,2021年同期为5390万美元,增加1770万美元[199] - 2022年前9个月一般及行政费用为2360万美元,较2021年同期的1310万美元增加1060万美元[201] - 2022年前9个月在研研发费用为1000万美元,2021年同期无此项费用[202] - 2022年和2021年前9个月利息费用均为100万美元[203] - 2022年前9个月其他收入净额为2400万美元,较2021年同期的9.4万美元大幅增加[204] 现金流量情况 - 2022年和2021年前9个月经营活动净现金分别为3690万美元和 - 6470万美元,投资活动净现金分别为 - 880万美元和 - 2.777亿美元,融资活动净现金分别为2710万美元和4.177亿美元[212] 重大合同义务 - 截至2022年9月30日,公司重大合同义务和承诺总计1.06998亿美元,包括经营租赁9517.6万美元、长期债务1039.5万美元及利息144.7万美元[219] 贷款协议 - 公司与Hercules签订1000万美元定期贷款协议,借款有最长24个月的只付利息期,到期日为2024年4月1日[222] - 2020年9月的贷款协议借款为1000万美元,年利率为6.30%加《华尔街日报》公布的优惠利率或9.55%[241] 公司身份与标准 - 公司自成立以来未参与任何美国证券交易委员会规定的资产负债表外安排[223] - 公司符合《创业企业融资法案》规定的“新兴成长型公司”标准,可享受特定的简化报告要求[224] - 公司作为新兴成长公司的截止日期最早为2026年12月31日、年总收入至少达12.35亿美元的财年最后一天、被视为“大型加速申报公司”的财年最后一天或前三年发行超过10亿美元非可转换债务证券的日期[228] - 公司是“较小规模报告公司”,非关联方持有的股票市值低于7亿美元且最近财年的年收入低于1亿美元;若满足特定条件可继续保持该身份[229] 会计政策变化 - 2022年9月30日止的九个月内,关键会计政策与2021年12月31日止年度审计财务报表相比,除特定情况外无重大变化[231] 利率与通胀影响 - 假设利率提高1%,不会对公司业务产生重大影响[241] - 通货膨胀增加了公司的劳动力和实验室耗材成本,但未对财务报表产生重大影响[242] 合作协议付款与收入确认 - 公司与战略合作伙伴签订的合作和许可协议的付款包括不可退还的预付费用、成本报销等[232] - 公司根据ASC 606确认收入,在履行合作协议义务时需进行一系列步骤以确定收入金额[233][235] - 公司在会计处理中需判断每个履约义务的单独售价,评估客户期权是否为重大权利等[236][237] 资产收购 - 2020年6月9日,公司以470万美元收购Empirica Therapeutics部分资产[176]
Century Therapeutics (IPSC) Investor Presentation - Slideshow
2022-09-14 21:41
现金流与财务状况 - 截至2022年第二季度,公司现金、现金等价物和投资总额为4.294亿美元,预计现金流可持续到2025年[4] - 公司拥有强大的资产负债表,支持平台协同效应和运营卓越[31] 新药研发与临床试验 - 公司预计在未来三年内将交付5个新药申请(IND),其中CNTY-101将在2022年下半年进入临床试验[4] - CNTY-101是针对B细胞恶性肿瘤的首个产品候选,预计在2022年中提交IND申请[27] - CNTY-103是针对复发性胶质母细胞瘤的产品候选,预计在2024年提交IND申请[27] - CNTY-104和CNTY-106均为多特异性产品候选,分别针对急性髓性白血病和多发性骨髓瘤,预计在2024年提交IND申请[27] - CNTY-101的临床阶段生物技术公司正在成为最先进的全基因细胞疗法公司,计划在2022年下半年启动针对B细胞恶性肿瘤的Phase 1(ELiPSE-1)[31] - CNTY-103开发候选药物预计在2023年进行[31] - 预计在2022年第四季度公布针对实体肿瘤的候选药物[31] 技术与研发能力 - 公司在2018年建立了iPSC许可和合作协议,获得临床级iPSC细胞系的独家知识产权和制造能力[9] - 公司拥有53,000平方英尺的GMP制造设施,能够生产多种免疫细胞类型[9] - 公司正在开发的Allo-Evasion™技术旨在克服宿主对移植物的排斥反应,增强细胞疗法的有效性[15] - 通过CRISPR MAD7介导的基因编辑,公司能够生成均一的产品候选,减少脱靶整合的风险[10] - 公司在细胞工程和制造方面的共同祖先里引入了12个核心基因编辑,旨在加速和降低开发候选的风险[21] - CNTY-101是首个设计用于避免宿主与移植物拒绝的细胞产品候选,具有高度差异化的特征[28] 合作与市场扩张 - CNTY-104和CNTY-106是与百时美施贵宝合作的多特异性iT或iNK候选药物,针对急性髓性白血病和多发性骨髓瘤[29] 未来展望 - 预计未来12个月内将有5个新药申请(IND)[31] - ELiPSE-1试验将探索1至2个周期,最多6剂量的单次低剂量(LD)条件下的效果,预计在未来几个月内启动[28] - 每剂量≥10亿细胞,需获得FDA批准[29] - γδ iT平台和iNK 3.0共同前体将创造平台效率[31]
Century Therapeutics(IPSC) - 2022 Q2 - Quarterly Report
2022-08-11 19:31
一次性非现金费用与累计亏损 - 2019年重组时公司记录了一笔2.259亿美元的一次性非现金费用,为收购的在研项目研发的公允价值[148] - 截至2022年6月30日,公司累计亏损4.567亿美元,其中包括与Prior Century在研项目研发公允价值相关的2.259亿美元非现金费用[150] 股权融资情况 - 2021年6月公司完成首次公开募股,发行1213.25万股普通股,每股发行价20美元,扣除相关费用后净收益2.214亿美元[151] - 自成立以来,公司通过出售股权证券筹集了约5.91亿美元净收益[151] 资产状况 - 截至2022年6月30日,公司拥有现金及现金等价物1.128亿美元,投资3.166亿美元[151] 合作协议收入 - 2022年1月7日,公司与百时美施贵宝达成合作协议,百时美施贵宝支付1亿美元不可退还的预付款[155][157] - 百时美施贵宝以每股23.14美元的价格购买公司216.076万股普通股,总购买价5000万美元[158] - 2022年第二季度,公司合作收入为140万美元,2021年同期无合作收入[180][181] - 2022年上半年,公司合作收入为250万美元,2021年同期无合作收入[187][188] 与富士胶片细胞动力学公司合作情况 - 公司与富士胶片细胞动力学公司的重编程许可协议下,每个授权产品的潜在开发和监管里程碑付款约为600万美元[161] - 公司与富士胶片细胞动力学公司的合作协议研究预算约为3140万美元,执行期从2019年10月21日至2022年3月31日[162] - 2022年1月7日,公司与富士胶片细胞动力学公司达成协议,需支付1000万美元预付款[163] - 截至2022年6月30日,公司为FCDI合作协议产生了3480万美元的费用[165] 各时期费用支出 - 2022年3月和6月,公司付款分别为280万美元和590万美元,研发费用分别为240万美元和380万美元,法律费用分别为6.1万美元和9.1万美元[164] - 2021年3月和6月,公司付款分别为460万美元和780万美元,研发费用分别为510万美元和790万美元,法律费用分别为3.5万美元和5.6万美元[165] - 2022年第二季度,研发费用为2450万美元,2021年同期为1890万美元,增加了560万美元[182] - 2022年第二季度,一般及行政费用为830万美元,2021年同期为410万美元,增加了420万美元[184] - 2022年上半年,研发费用为4570万美元,2021年同期为3430万美元,增加了1140万美元[187][189] - 2022年上半年,一般及行政费用为1560万美元,2021年同期为680万美元,增加了880万美元[190] - 2022年上半年在研研发费用为1000万美元,2021年同期为0 [191][192] - 2022年和2021年上半年利息费用均为60万美元,与和Hercules的贷款协议有关 [193] - 2022年上半年利息收入为100万美元,2021年上半年为9.4万美元 [194] 资产收购 - 2020年6月9日,公司以470万美元收购Empirica Therapeutics的某些资产[166] 各活动现金流量 - 2022年和2021年上半年经营活动提供(使用)的净现金分别为6120万美元和 - 4070万美元 [201][202] - 2022年和2021年上半年投资活动使用的净现金分别为3150万美元和1.307亿美元 [201][204] - 2022年和2021年上半年融资活动提供的净现金分别为2690万美元和4.181亿美元 [201][206] 重大合同义务和承诺 - 截至2022年6月30日,重大合同义务和承诺总计8.5169亿美元,包括经营租赁7332.7万美元、长期债务1039.5万美元和长期债务利息144.7万美元 [209] 公司类型相关 - 公司因上一财年收入低于10.7亿美元,符合《创业企业融资法案》中“新兴成长型公司”定义,选择使用延长过渡期来遵守新的或修订的会计准则 [214][215] - 公司作为新兴成长型公司的截止日期最早为2026年12月31日,或年总收入至少达10.7亿美元财年的最后一天,或被视为“大型加速申报公司”财年的最后一天(非关联方持有的普通股市值在该财年第二财季的最后工作日超过7亿美元),或在前三年期间发行超过10亿美元不可转换债务证券的日期[216] - 公司是“较小规模报告公司”,非关联方持有的股票市值低于7亿美元且最近完成财年的年收入低于1亿美元;若满足特定条件可继续作为较小规模报告公司[217] 会计政策 - 2022年6月30日止六个月,公司关键会计政策与2021年12月31日止年度经审计财务报表所述相比无重大变化[218] 收入确认政策 - 公司可与战略合作伙伴签订合作和许可协议,付款形式包括不可退还的预付费用、成本报销、客户选择权费用、里程碑付款、产品销售和特许权使用费等[220] - 公司按照ASC 606确认收入,在履行合作协议义务时需执行识别承诺的商品或服务等步骤[221][222] - 公司需判断确定合同中每个履约义务的单独售价,评估客户选择权是否为重大权利[223][224] - 包含开发里程碑付款的安排,公司评估里程碑实现的可能性并估计交易价格,后续重新评估并调整[226][227] 市场风险 - 公司面临市场风险主要是利率敏感性,截至2022年6月30日,现金、现金等价物和受限现金为1.148亿美元,投资为3.166亿美元[228][229] - 公司2020年9月的贷款协议借款为1000万美元,利率为浮动利率,受美国利率变化影响,假设利率上升1%对业务无重大影响[229] 通货膨胀影响 - 通货膨胀增加公司劳动力和实验室消耗品成本,但未对财务报表产生重大影响[230]
Century Therapeutics (IPSC) Investor Presentation - Slideshow
2022-07-01 20:42
现金流与财务状况 - 截至2022年第一季度,公司现金、现金等价物和投资总额为4.664亿美元,预计现金流可持续到2025年[4] 新药研发与临床试验 - 公司预计在未来三年内将交付5个新药申请(IND)[4] - CNTY-101是首个具有6个基因编辑的细胞产品候选,预计在2022年中期提交IND以推进至1期临床试验[26] - CNTY-104和CNTY-106分别针对急性髓性白血病和多发性骨髓瘤,预计在2024年提交IND[22] - CNTY-102是首个γδ iT候选产品,针对多种特异性(CD19 + CD79b),预计在2024年提交IND[22] - 预计未来12个月内将有5个IND申请,涵盖多个肿瘤候选药物[49] - CNTY-103在体内肿瘤生长抑制方面显示出70%的肿瘤生长抑制率(TGI),p=0.0029,iPSC384(10e6新鲜细胞)显示62%的TGI,p=0.0060[28] - Century的γδ CAR-iT细胞在序列杀伤实验中显示出对CD19+淋巴瘤细胞的多轮杀伤能力[40] 合作与投资 - Century与Bristol Myers Squibb的合作包括1亿美元的前期付款和5000万美元的股权投资,股权投资价格为每股23.14美元[47] - Century有资格获得高达30亿美元的未来项目启动、开发、监管和商业里程碑的额外付款[47] - Century将获得基于净销售的分级特许权使用费,范围为高单位数到低十位数[47] 技术平台与市场战略 - 公司在2018年建立了iPSC许可和合作协议,获得临床级iPSC细胞系的独占知识产权和技术[9] - 公司拥有53,000平方英尺的GMP制造设施,能够生产多种免疫细胞类型[9] - Century的γδ iT细胞平台具备多达5种不同的肿瘤杀伤机制,旨在建立最佳的γδ iT细胞平台[42] - Century的iPSC细胞平台包括CAR-iNK和CAR-iT候选药物,专注于多发性骨髓瘤和急性髓系白血病[45] - Century的战略愿景是赢得实体肿瘤市场,利用全面的端到端平台[41] - 预计在2022年中期提交IND申请,并在2022年下半年开始B细胞恶性肿瘤的第一阶段临床试验[49] 产品候选与市场覆盖 - CNTY-101在体外和体内展示出强大的肿瘤杀伤能力,预计每剂量可达到10亿个细胞[27] - 公司在细胞平台和靶点方面的产品候选管线覆盖实体肿瘤和血液肿瘤[22] - Allo-EvasionTM 1.0设计用于克服宿主对移植物排斥的三大主要途径[14]
Century Therapeutics(IPSC) - 2022 Q1 - Quarterly Report
2022-05-16 19:31
一次性非现金费用与累计亏损 - 2019年重组时公司记录了一笔2.259亿美元的一次性非现金费用,为收购的在研项目研发的公允价值[145] - 截至2022年3月31日,公司累计亏损4.257亿美元,其中包括与Prior Century在研项目研发公允价值相关的2.259亿美元非现金费用[147] - 截至2022年3月31日,公司现金及现金等价物1.26亿美元,投资3.403亿美元,累计亏损4.257亿美元[185] 股权发行与融资 - 2021年6月公司完成首次公开募股,发行1213.25万股普通股,每股发行价20美元,扣除承销折扣、佣金和其他发行成本后净收益2.214亿美元[148] - 自成立以来,公司通过出售股权证券筹集了约5.91亿美元净收益,截至2022年3月31日,公司现金及现金等价物为1.26亿美元,投资为3.403亿美元[148] 与百时美施贵宝合作 - 2022年1月7日,公司与百时美施贵宝达成合作协议,百时美施贵宝支付1亿美元不可退还的预付款[152][154] - 对于每个许可计划,百时美施贵宝将支付高达2.35亿美元的开发和监管里程碑付款,每个许可产品将支付高达5亿美元的基于净销售额的里程碑付款,并按净销售额的高个位数至低两位数支付分级特许权使用费[154] - 百时美施贵宝以每股23.14美元的价格购买了216.076万股公司普通股,总购买价为5000万美元[155] 与富士胶片细胞动力学公司合作 - 2018年9月18日,公司与富士胶片细胞动力学公司签订分化许可协议,Prior Century向其发行298.0803万股普通股[157] - 公司与富士胶片细胞动力学公司签订的重编程许可协议,每个许可产品潜在的开发和监管里程碑付款约为600万美元[158] - 2019年10月21日,公司与富士胶片细胞动力学公司签订合作协议,研究预算约为3140万美元,研究计划涵盖2019年10月21日至2022年3月31日[159] 季度费用与收入对比 - 2022年第一季度公司付款300万美元,研发费用140万美元,法律费用3万美元,应付账款90万美元[162] - 2021年第一季度公司付款320万美元,研发费用280万美元,法律费用2.1万美元[163] - 2022年第一季度公司合作收入105.8万美元,2021年同期无合作收入[178] - 2022年第一季度研发费用2119.6万美元,2021年同期1537.4万美元,增加582.2万美元[178] - 2022年第一季度行政费用729.8万美元,2021年同期268.8万美元,增加461万美元[178] - 2022年第一季度在研研发费用1000万美元,2021年同期无此项费用[178] - 2022年和2021年第一季度利息费用均为31.4万美元[178] - 2022年第一季度其他收入净额25.3万美元,2021年同期2.8万美元,增加22.5万美元[178] 季度现金流量对比 - 2022年和2021年第一季度经营活动净现金分别为8680万美元和 - 2220万美元[188][189] - 2022年和2021年第一季度投资活动净现金分别为 - 4400万美元和 - 1.19亿美元[188][191] - 2022年和2021年第一季度融资活动净现金分别为2690万美元和1.935亿美元[188][193] 重大合同义务与承诺 - 截至2022年3月31日,公司重大合同义务和承诺中,经营租赁总计2919.6万美元,长期债务总计1039.5万美元,长期债务利息总计127.1万美元[196] - 公司与Hercules签订了1000万美元的定期贷款协议,借款有长达24个月的只付利息期,到期日为2024年4月1日[199] 公司身份与报告要求 - 公司上一财年收入低于10.7亿美元,符合新兴成长公司标准,可享受特定的简化报告要求[201] - 公司将在2026年12月31日、年收入至少达10.7亿美元、被视为大型加速申报公司、发行超过10亿美元非可转换债务证券等情况最早发生时不再为新兴成长公司[205] - 公司是较小报告公司,若市场价值或年收入满足一定条件可继续保持该身份,届时可继续享受特定披露豁免[206] 合作收入会计处理 - 公司依据ASC 606准则确认合作收入,履行识别、判断、计量、分配和确认等步骤[210][212] - 公司在合作协议会计处理中需判断履约义务、交易价格分配等,客户期权按是否为重大权利处理[213][214] - 合作协议下的研发服务收入按已发生成本占预算成本的投入法确认,特定情况下公司可获费用报销[215] - 含开发里程碑付款的安排,公司评估里程碑实现可能性并估计交易价格,后续重新评估并调整[216] 市场风险与利率影响 - 公司日常经营面临市场风险,主要是利率敏感性风险,无重大外汇波动风险,不进行套期保值活动[217] - 截至2022年3月31日,公司现金、现金等价物和受限现金为1.278亿美元,投资为3.403亿美元[218] - 公司主要市场风险是利息收入敏感性,受美国利率变化影响,但投资组合低风险,利率变化无重大影响[218] - 2020年9月贷款协议借款1000万美元,浮动年利率为6.30%加《华尔街日报》公布的优惠利率或9.55%[218] - 假设利率提高1%,对公司业务无重大影响[218] 资产收购 - 2020年6月9日公司以470万美元收购Empirica Therapeutics部分资产[164]
Company Corporate Overview Presentation Apr 2022
2022-04-30 05:50
财务状况 - 截至2021年12月31日,公司的现金、现金等价物和可市场化证券总额为3.588亿美元[2] - 与百时美施贵宝的合作中,公司获得了1亿美元的预付款和5000万美元的股权投资[2] - Century有资格获得高达30亿美元的里程碑付款,涵盖未来项目的启动、开发、监管和商业里程碑[38] - Century将获得净销售的高单到低十的分级特许权使用费[38] 研发管线 - 预计在未来三年内,公司将推出5个新药申请(IND)[2] - CNTY-101是首个引入6个基因编辑的细胞产品候选,预计在2022年中期提交IND以推进至1期临床试验[24] - CNTY-103针对胶质母细胞瘤的IND预计在2023年提交[21] - CNTY-104和CNTY-106均为多特异性产品,预计在2024年提交IND[21] - CNTY-103是Century的首个针对胶质母细胞瘤的固体肿瘤候选药物,预计将在2022年6月的研发日上展示预临床数据[39] - Century的iNK平台2.0和γδ iT/CNTY-102的预临床数据预计将在2022年第四季度发布[40] - Century的iPSC细胞平台与CAR-iNK和CAR-iT候选药物相结合,具有全面的细胞工程和制造能力[36] 技术创新 - 公司的Allo-EvasionTM技术设计用于克服宿主对移植细胞的排斥反应,涉及3个核心基因编辑[18] - Century的iT细胞平台旨在表达可信的TCR,减少移植物抗宿主病(GvHD)的风险[30] - Century的γδ CAR-iT细胞能够通过多种途径进行肿瘤杀伤,且在连续杀伤实验中未出现疲劳现象[32] 未来展望 - 公司在2022年第一季度预计全面运营的GMP制造设施面积为53,000平方英尺[17] - Century预计在未来三年内提交5个IND申请,进一步推动其研发管线[40]
Century Therapeutics (IPSC) presents at 21st Annual Needham Virtual Healthcare Conference - Slideshow
2022-04-14 01:15
产品研发 - CNTY-101为首个细胞产品候选,具有6个基因编辑,预计于2022年中提交IND申请[17] - CNTY-103针对EGFR和CD133的多特异性CAR,预计于2023年提交IND申请[20] - CNTY-102为首个多特异性CAR-iT候选,针对CD19和CD79b,预计于2024年提交IND申请[20] - CNTY-104和CNTY-106均为多特异性候选,分别针对急性髓性白血病和多发性骨髓瘤,预计于2024年提交IND申请[20] - CNTY-101设计旨在避免三条主要的宿主排斥途径,具有CD19 CAR和HLA-I、HLA-II的敲除[16] - CNTY-103的IND启用活动预计于2022年启动,旨在应对GBM的HLA-I挑战[18] 财务状况 - Century的现金流预计可持续到2025年,财务实力得益于运营协同效应[21] - Century的cGMP制造设施预计于2022年投入使用,面积为53,000平方英尺[10] 合作与市场扩张 - Century与百时美施贵宝合作,利用其在肿瘤学和血液学方面的专业知识[21] - Century的iPSC衍生iNK和iT细胞平台具备世界级的基因编辑和蛋白质工程能力[21]
Century Therapeutics(IPSC) - 2021 Q4 - Annual Report
2022-03-18 05:01
财务数据关键指标变化 - 2019年重组时公司记录了一笔2.259亿美元的一次性非现金费用,代表Prior Century已投入的在研研发项目的公允价值[696] - 截至2021年12月31日,公司累计亏损3.882亿美元,其中包括与Prior Century在研研发项目公允价值相关的2.259亿美元非现金费用[698] - 自成立以来,公司通过出售股权证券净筹集约5.64亿美元,截至2021年12月31日,公司现金及现金等价物为5640万美元,投资为3.023亿美元[699] - 2021年和2020年研发费用分别为7570万美元和3970万美元,增长3600万美元[735] - 2021年和2020年一般及行政费用分别为1920万美元和950万美元,增长970万美元[736] - 2020年已投入使用的研发资产注销费用为470万美元[737] - 2021年和2020年利息费用分别为130万美元和40万美元[738] - 2021年和2020年其他收入净额分别为40万美元和70万美元[739] - 截至2021年12月31日,公司现金及现金等价物为5640万美元,投资为3.023亿美元,累计亏损为3.882亿美元[740] - 2021年和2020年经营活动净现金使用量分别为8900万美元和4130万美元[745][746] - 2021年和2020年投资活动现金使用量分别为2.983亿美元和2280万美元[745][748] - 2021年和2020年融资活动现金提供量分别为4.178亿美元和4770万美元[745][750] - 截至2021年12月31日,公司重大合同义务和承诺中,经营租赁总计2975.7万美元,长期债务总计1039.5万美元,长期债务利息总计150.9万美元[753] - 2021年12月31日公司总资产为437,375千美元,2020年为106,776千美元[785] - 2021年12月31日公司总负债为41,137千美元,2020年为33,427千美元[785] - 2021年12月31日公司股东权益(赤字)为396,238千美元,2020年为 - 106,412千美元[785] - 2021年公司运营费用为94,883千美元,2020年为53,898千美元[786] - 2021年公司净亏损为95,824千美元,2020年为53,575千美元[786] - 2021年公司综合亏损为96,471千美元,2020年为53,575千美元[786] - 2021年公司普通股基本和摊薄每股净亏损为 - 2.96美元,2020年为 - 7.16美元[786] - 2021年加权平均流通普通股基本和摊薄股数为32,392,554股,2020年为7,481,861股[786] - 2020年净亏损53,575千美元,2021年净亏损95,824千美元[788][790] - 2020年12月31日,股东权益(赤字)为 - 106,412千美元,2021年12月31日为396,238千美元[788] - 2021年经营活动净现金使用量为89,002千美元,2020年为41,269千美元[790] - 2021年投资活动净现金使用量为298,338千美元,2020年为22,757千美元[790] - 2021年融资活动净现金提供量为417,774千美元,2020年为47,690千美元[790] - 2021年现金、现金等价物和受限现金净增加30,434千美元,2020年净减少16,336千美元[790] - 2021年末现金、现金等价物和受限现金为58,162千美元,2020年末为27,728千美元[790] - 2021年现金支付利息969千美元,支付所得税14千美元[790] - 首次公开募股时可转换优先股转换金额为339,388千美元[790] - 2021年12月31日,公司净亏损95824美元,经营活动使用现金89002美元,现金及现金等价物和短期及长期投资为358793美元[800] - 2022年1月,公司与百时美施贵宝达成合作和证券购买协议,获得150000美元收益[800] - 2021年12月31日和2020年12月31日,公司受限现金分别为1717美元和517美元[815] - 2021年12月31日和2020年12月31日,公司现金及现金等价物分别为56445美元和27211美元[815] - 2021年12月31日和2020年12月31日,公司现金、现金等价物和受限现金分别为58162美元和27728美元[815] - 2021年12月31日,与员工和非员工持有的待回购股份相关的存款负债为3000美元,2020年12月31日无存款负债[828] - 2021年12月31日和2020年12月31日,公司基本和摊薄每股净亏损无差异[827] - 2021年12月31日,总法定流通股为56633898股,发行和流通的总股数为55005523股;2020年12月31日,总法定流通股为8865992股,发行和流通的总股数为7481861股[829] - 2021年和2020年,公司分别记录基于股票的薪酬费用940美元和259美元[830] - 2019年6月21日,公司收购Prior Century资产的总交易成本为252107美元,其中IPR&D资产为225946美元并于2019年计入费用[835][837][838] - 2019年公司从拜耳第一期收到74839美元,2020年收到38100美元,2021年收到31900美元[839][841][842] - 2020年6月9日,公司收购Empirica的IPR&D资产,总对价为4722美元,于2020年计入费用[845][846][847] - 2021年7月,Empirica资产收购的托管存款首次年度分期付款为523美元;截至2021年12月31日和2020年12月31日,应付票据应计补偿费用分别为261美元和282美元[845] - 截至2021年12月31日,公司按公允价值计量的资产总计355,230美元,较2020年的73,879美元大幅增长[848] - 2021年12月31日,固定到期证券投资的摊销成本为302,950美元,公允价值为302,348美元,未实现损失602美元;2020年摊销成本为49,587美元,公允价值为49,595美元,未实现收益15美元,损失7美元[850] - 2021年和2020年12月31日,预付费用和其他流动资产分别为4,773美元和2,261美元[851] - 2021年和2020年12月31日,物业和设备净值分别为57,967美元和15,385美元,2021年和2020年折旧费用分别为3,748美元和1,402美元[852] - 2021年和2020年12月31日,应计费用和其他负债分别为6,040美元和4,030美元[853] - 2021年和2020年12月31日,长期债务净额分别为9,942美元和9,636美元,贷款利率为9.55%[854][856] - 2021年和2020年利息费用分别为969美元和289美元,债务发行成本摊销(包括期末费用 accretion)分别为306美元和92美元[860] - 2021年和2020年的总经营租赁费用分别为5593美元和3418美元,2021年和2020年的经营租赁使用权资产净额分别为11854美元和9392美元[874] - 截至2021年和2020年12月31日,经营租赁的加权平均剩余租赁期限分别为7.99年和10.2年,加权平均折现率均为9.0% [875] - 2021年和2020年的税前亏损分别为95824000美元和53575000美元,2021年的所得税费用为43000美元[877][878] - 2021年法定所得税税率为21.0%,有效所得税税率为 - 0.1%,净递延所得税资产余额为7372000美元[878] - 截至2021年12月31日,公司拥有8470万美元的联邦净经营亏损结转、8430万美元的州净经营亏损结转和8380万美元的地方净经营亏损结转,以及420万美元的联邦税收抵免[879] - 2021年和2020年的基本和摊薄每股净亏损分别为2.96美元和7.16美元,加权平均普通股股数分别为32392554股和7481861股[886] - 公司2021年和2020年的401(k)计划供款分别约为536美元和301美元[888] 融资与股权变动 - 2021年2月公司完成2.4721999亿股C系列优先股融资,LLC实体从有限责任公司转变为C类股份公司[697] - 2021年6月公司完成首次公开募股,发行并出售1213.25万股普通股,每股发行价20美元,扣除承销折扣、佣金和其他发行成本后净收入2.214亿美元[699] - 2021年6月22日公司完成首次公开募股,发行1055万股普通股,行使超额配售权额外出售158.25万股,发行价20美元/股,总收益242650美元,净收益221402美元[796] - 2021年6月,公司董事会批准2.5161比1的反向股票分割[803] - 2021年2月25日,公司从特拉华州有限责任公司转变为特拉华州公司,发行24,721,999股C系列优先股,总收益160,000美元[861][864] - 2021年6月22日公司IPO时,所有A、B、C系列优先股自动转换为34,126,528股普通股[866] - 百时美施贵宝以每股23.14美元的价格购买2160760股公司普通股,总购买价为5000万美元[718] - 2022年1月公司与百时美施贵宝达成合作协议,获1亿美元预付款,并出售价值5000万美元普通股[752] - 公司2021年激励计划获授权发行5481735股普通股[892] - 2021年员工股票购买计划于2021年5月27日获董事会批准[893] - 该计划初始预留564,071股普通股用于发行[893] - 2021年员工股票购买计划无已发行或流通股份[893] 合作与协议相关 - 公司与Fujifilm Cellular Dynamics的重编程许可协议中,每个授权产品潜在的开发和监管里程碑付款约为600万美元[706] - 公司与Fujifilm Cellular Dynamics的合作协议研究预算约为3140万美元,截至2021年12月31日,已产生3100万美元费用[707][710] - 2022年1月7日,公司与Fujifilm Cellular Dynamics的协议修订,需支付1000万美元预付款[708] - 2021年和2020年,公司因与Fujifilm Cellular Dynamics的协议分别支付16220美元和5311美元,产生研发费用16669美元和9002美元,法律费用83美元和52美元[709] - 2022年1月7日,公司与Bristol - Myers Squibb合作,初始合作两个项目,Bristol - Myers Squibb可选择增加最多两个额外项目[711][712] - 百时美施贵宝支付1亿美元预付款,每个许可项目最高支付2.35亿美元里程碑付款,每个许可产品最高支付5亿美元基于净销售额的里程碑付款[716] - 百时美施贵宝按许可产品净销售额的高个位数至低两位数支付分级特许权使用费,行使共同推广选择权后,美国境内共同推广许可产品的销售特许权使用费率将提高至低两位数至高两位数[717] - 公司与Distributed Bio的服务协议中,若产品进入临床开发,DBio每个产品最多可获16,100美元里程碑付款;与iCELL的 sublicense协议中,iCELL最多可获70,000美元销售里程碑付款和4,250美元开发及监管批准里程碑付款[867][869] - 公司需向多伦多大学支付总计1800万美元的里程碑付款,并按低个位数百分比支付特许权使用费,还需支付50%的分许可非特许权使用费和特许权使用费[871] 收购相关 - 2020年6月9日,公司以470万美元收购Empirica Therapeutics的某些资产[720] - 2019年6月21日,公司收购Prior Century资产的总交易成本为252107美元,其中IPR&D资产为225946美元并于2019年计入费用[835][837][838] - 2020年6月9日,公司收购Empirica的IPR&D资产,总对价为4722美元,于2020年计入费用[845][846][847] 公司性质与准则相关 - 公司上一财年收入低于10.7亿美元,符合新兴成长公司定义,可享受特定的简化报告要求[760
Century Therapeutics (IPSC) Presents At 40th Annual J.P. Morgan Healthcare Conference - Slideshow
2022-01-12 03:52
业绩总结 - 截至2021年9月30日,Century Therapeutics的现金、现金等价物和可市场化证券总额为4.003亿美元[4] - Century Therapeutics的现金流预计可持续到2025年[3] 用户数据与研发进展 - Century Therapeutics预计在2022年中期提交CNTY-101的IND申请[11] - CNTY-103的IND预计在2023年提交,针对胶质母细胞瘤的首个候选药物[10] - CNTY-102的IND预计在2024年提交,针对B细胞恶性肿瘤的双靶向γδ iT候选药物[10] - Century Therapeutics计划在未来三年内交付5个IND申请[3] 合作与资金 - 与Bristol Myers Squibb的合作包括1亿美元的前期付款和5000万美元的股权投资,股权投资价格为每股23.14美元[9] - Century Therapeutics有资格获得高达30亿美元的里程碑付款,涵盖未来项目的启动、开发、监管和商业里程碑[9] 新技术与市场扩张 - Century Therapeutics的iNK和iT平台将优先选择γδ作为首个iT候选药物[6]
Century Therapeutics(IPSC) - 2021 Q3 - Quarterly Report
2021-11-10 21:30
一次性非现金费用及累计亏损 - 2019年重组时公司记录了一笔2.259亿美元的一次性非现金费用,代表收购的世纪治疗公司在研研发项目的公允价值[140] - 截至2021年9月30日,公司累计亏损3.6亿美元,其中包括与世纪治疗公司在研研发项目公允价值相关的2.259亿美元非现金费用[143] 股权融资及资金状况 - 2021年6月公司完成首次公开募股,发行并出售1213.25万股普通股,每股发行价20美元,扣除承销折扣、佣金和其他发行成本后,净收益为2.214亿美元[144] - 自成立以来,公司通过出售股权证券筹集了约5.64亿美元的净收益,截至2021年9月30日,公司拥有现金及现金等价物1.013亿美元和有价证券2.991亿美元[144] - 公司自成立以来通过股权证券发行和债务融资筹集约5.64亿美元,截至2021年9月30日有现金及现金等价物1.013亿美元和投资2.991亿美元[187] - 截至2021年9月30日,公司现金、现金等价物和受限现金为1.03亿美元,投资为2.991亿美元[216] 许可协议相关费用 - 2018年公司与FCDI签订差异化许可协议,世纪治疗公司向FCDI发行298.0803万股普通股,世纪治疗公司根据普通股的公平市场价值记录了7.5万美元的收购研发费用[150] - 公司与FCDI签订的重编程许可协议,每个许可产品的潜在开发和监管里程碑付款约为600万美元[153] 合作协议费用 - 2019年公司与FCDI签订的合作协议,研究预算约为3040万美元,截至2021年9月30日,公司已产生2600万美元的费用[154][156] 资产收购相关 - 2020年公司以470万美元的总价收购了Empirica Therapeutics的某些资产,其中现金对价450万美元,交易费用20万美元[158][159] - 2021年7月,Empirica收购交易中托管存款的第一笔年度分期付款523美元已从托管账户中释放[159] 季度费用对比 - 2021年第三季度和前九个月,公司分别支付了350万美元和1130万美元,产生研发费用380万美元和1090万美元,法律费用1.4万美元和7万美元[155] - 2021年和2020年第三季度研发费用分别为1954.5万美元和1081.2万美元,增长873.3万美元[172][173] - 2021年和2020年第三季度行政费用分别为628.2万美元和231.9万美元,增长396.3万美元[172] - 2021年和2020年第三季度利息费用分别为32.2万美元和5.9万美元,增长26.3万美元[172] - 2021年和2020年第三季度其他收入分别为14万美元和12万美元,增长2万美元[172] 前九个月费用对比 - 2021年和2020年前九个月研发费用分别为5385.2万美元和2723.9万美元,增长2661.3万美元[179][181] - 2021年和2020年前九个月行政费用分别为1305.8万美元和667.9万美元,增长637.9万美元[179] - 2020年前九个月在研研发资产注销费用为472.2万美元[179][183] - 2021年和2020年前九个月利息费用分别为95.4万美元和5.9万美元,增长89.5万美元[179] - 2021年和2020年前九个月其他收入分别为23.4万美元和65.5万美元,减少42.1万美元[179][186] 现金流量情况 - 2021年前9个月经营活动净现金使用量为6470万美元,2020年同期为2800万美元[195] - 2021年前9个月投资活动现金使用量为2.777亿美元,2020年同期为200万美元[197] - 2021年前9个月融资活动现金提供量为4.177亿美元,2020年同期为960万美元[199] 重大合同义务和承诺 - 截至2021年9月30日,公司重大合同义务和承诺中,经营租赁总计3.0386亿美元,长期债务总计1.0395亿美元,长期债务利息总计1753万美元[202] 贷款协议相关 - 公司与Hercules签订了1000万美元的定期贷款协议,借款有长达24个月的只付利息期,到期日为2024年4月1日[205] - 公司与Hercules的1000万美元借款为浮动利率,假设利率上升1%不会对业务产生重大影响[216] 公司定义及相关要求 - 公司上一财年营收低于10.7亿美元,符合新兴成长公司定义,可享受特定的简化报告要求[207] - 公司将在最早于2026年12月31日、年总收入至少达10.7亿美元等情况发生时不再为新兴成长公司[212] - 公司是较小报告公司,若市场非关联方持股市值低于2.5亿美元或年收入低于1亿美元且市值低于7亿美元,可继续享受相关豁免[213]