公司累计亏损情况 - 截至2024年3月31日，公司累计亏损6.838亿美元[129] - 截至2024年3月31日，公司通过出售股权证券净筹集约6.09亿美元，拥有现金及现金等价物4680万美元和投资2.031亿美元；自成立以来，公司通过股权证券销售净筹集约6.66亿美元，累计亏损6.827亿美元[130][168] 股权发行与融资情况 - 2021年6月IPO发行1213.25万股普通股，每股发行价20美元，净收益2.214亿美元[130] - 2024年4月完成普通股私募发行，获得6000万美元毛收益[134] - 2024年第一季度，公司根据销售协议发行并出售4084502股普通股，加权平均价格为每股4.50美元，获得约1840万美元毛收入；2024年4月，公司通过私募发行15873011股普通股，每股3.78美元，获得约6000万美元毛收入[169][170] 与百时美施贵宝合作情况 - 2022年1月与百时美施贵宝达成合作协议，百时美施贵宝支付1亿美元预付款[140] - 百时美施贵宝为每个许可项目最高支付2.35亿美元开发和监管里程碑付款，每个许可产品最高支付5亿美元净销售里程碑付款，并按净销售额的高个位数至低两位数支付分级特许权使用费[140] - 百时美施贵宝以每股23.14美元的价格购买216.076万股公司普通股，总购买价5000万美元[141] - 2024年和2023年第一季度，公司与百时美施贵宝的合作协议分别确认收入0.9百万美元和1.7百万美元[162] 与富士胶片细胞动力学公司合作情况 - 2018年9月与富士胶片细胞动力学公司签订分化许可协议，富士胶片细胞动力学公司获得298.0803万股普通股[143] - 2019年10月与富士胶片细胞动力学公司签订合作协议，初始研究计划期限至2022年3月31日，2022年7月将期限延长至2025年9月30日[145] - 2022年1月与富士胶片细胞动力学公司签订信函协议，支付1000万美元预付款[147] - 2024年和2023年第一季度，公司分别支付270万美元和1.2万美元，研发费用分别为270万美元和3.3万美元，法律费用分别为3.5万美元和3.1万美元；自FCDI合作协议开始至2024年3月31日，公司在该协议下产生3900万美元费用[149] 各项费用对比情况 - 2024年和2023年第一季度，研发费用分别为2342.1万美元和2489.9万美元，减少147.8万美元；主要因人员相关费用减少270.8万美元、设施及其他分摊成本减少112.2万美元、研究和实验室费用增加191.8万美元[163][164][167] - 2024年和2023年第一季度，一般及行政费用分别为874.3万美元和890.2万美元[161] - 2024年和2023年第一季度，利息费用分别为0.0万美元和40.4万美元；2023年5月1日公司还清贷款，后续利息费用预计减少[161][165] - 2024年和2023年第一季度，利息收入分别为323.7万美元和262.3万美元，增加61.4万美元，因现金、现金等价物和投资平均余额的利率提高[161][166] - 2024年第一季度，公司无所得税收益；2023年第一季度，公司记录120.8万美元所得税准备金[160][161] 现金流量情况 - 2024年和2023年第一季度，经营活动净现金分别为 -3024.8万美元和 -2921.9万美元，投资活动净现金分别为1154.1万美元和3133.8万美元，融资活动净现金分别为1819.5万美元和44.8万美元[176] - 2024年和2023年第一季度经营活动净现金使用量分别为3020万美元和2920万美元[177,178] - 2024年第一季度经营活动净现金使用主要源于净亏损2800万美元，非现金费用680万美元[177] - 2023年第一季度经营活动净现金使用主要源于净亏损3130万美元，非现金费用600万美元[178] - 2024年和2023年第一季度投资活动净现金流入分别为1160万美元和3130万美元[179,180] - 2024年第一季度投资活动现金流入主要源于出售固定到期证券4720万美元[179] - 2023年第一季度投资活动现金流入主要源于出售固定到期证券7920万美元[180] - 2024年和2023年第一季度融资活动净现金流入分别为1820万美元和40万美元[181,182] 公司其他财务相关情况 - 截至2024年3月31日，公司重大合同义务和承诺总计8186.5万美元[183] - 公司因上一财年收入低于12.35亿美元，符合“新兴成长公司”定义[185] - 截至2024年3月31日，公司现金、现金等价物和受限现金为4680万美元，投资为2.031亿美元[192]

文章核心观点 世纪治疗公司公布2024年第一季度财务业绩和业务亮点，在临床、运营和研究方面取得进展，计划推进CNTY - 101在自身免疫性疾病的开发，收购增强平台能力，融资支持扩张，现金可支撑运营至2026年 [1][2][14] 研究与开发亮点及即将到来的里程碑 CNTY - 101 - CNTY - 101是CD19靶向同种异体iNK细胞疗法，有6个精确基因编辑，由Allo - Evasion™技术驱动，可重复给药无需持续淋巴细胞清除 [2] - 2024年4月公司宣布将CNTY - 101临床开发扩展到SLE以外的自身免疫性疾病适应症，下半年将提交更多监管申请 [3] - 计划在2024年上半年启动CNTY - 101治疗SLE的1期CALiPSO - 1试验，预计年底有初步数据 [3] - 公司将在2024年ASCO年会上分享CNTY - 101在复发/难治性非霍奇金淋巴瘤1期ELiPSE - 1试验的更多数据，低剂量显示良好安全性和早期反应信号 [4] 平台技术和其他管线项目 - 2024年4月公司在AACR年会上展示6份海报，展示Allo - Evasion™编辑的临床前数据和端到端细胞治疗能力 [5] - 2024年4月公司收购Clade Therapeutics，带来增强Allo - Evasion™平台的技术和下一代iT项目，涵盖癌症和自身免疫疾病靶点 [7] 业务亮点 - 2024年4月公司与机构投资者达成约6000万美元普通股私募协议，4月15日完成，由贝恩资本生命科学等领投 [8] 2024年第一季度财务结果 现金状况 - 截至2024年3月31日，现金、现金等价物和有价证券为2.499亿美元，2023年12月31日为2.618亿美元 [9] - 2024年第一季度运营净现金使用量为3020万美元，2023年同期为2920万美元 [9] 合作收入 - 2024年第一季度与百时美施贵宝合作产生的收入为90万美元，2023年同期为170万美元 [10] 研发费用 - 2024年第一季度研发费用为2340万美元，2023年同期为2490万美元，减少因2023年1月裁员 [11] 一般及行政费用 - 2024年第一季度一般及行政费用为870万美元，2023年同期为890万美元 [12] 净亏损 - 2024年第一季度净亏损为2810万美元，2023年同期为3130万美元 [13] 财务指引 - 公司预计全年GAAP运营费用在1.5亿 - 1.6亿美元，高于之前的1.35亿 - 1.45亿美元，因收购和临床开发扩展 [14] - 公司估计现金、现金等价物和投资可支撑运营至2026年 [14] 关于世纪治疗公司 - 公司利用成体干细胞开发癌症、自身免疫和炎症性疾病的细胞疗法产品，基因工程iPSC衍生细胞候选产品针对血液和实体肿瘤癌症及自身免疫疾病 [16]

公司概况 - Century Therapeutics是一家专注于开发诱导多能干细胞（iPSC）衍生的细胞疗法的生物技术公司[1] - 公司管理团队将参加Chardan第八届基因药物和细胞疗法制造峰会的虚拟炉边聊天和专题讨论[1] - 事件的回放将在公司网站的“投资者”部分的“活动和演示”页面上提供，持续90天[1] 产品研发 - Century Therapeutics正在利用成年干细胞的力量开发治愈性细胞疗法产品，旨在克服第一代细胞疗法的局限性[2] - 产品候选人经过基因工程设计，专门针对血液和实体肿瘤癌症，同时也适用于自身免疫和炎症性疾病[2] - 公司致力于开发现货细胞疗法，以扩大患者的接触范围，并提供一个无与伦比的机会来推动癌症和自身免疫和炎症性疾病护理的进程[2] 联系方式 - 欲了解更多关于Century Therapeutics的信息，请访问www.centurytx.com[2] - 投资者/媒体可通过发送电子邮件至century@argotpartners.com获取更多信息[3]

Century Therapeutics公司介绍 - Century Therapeutics是一家创新的生物技术公司，专注于开发诱导多能干细胞（iPSC）衍生的细胞疗法，应用于免疫肿瘤学、自身免疫和炎症性疾病[1] - 公司管理团队将参加Chardan第八届基因药物和细胞疗法制造峰会的虚拟炉边聊天和专题讨论，主题包括“iPSCs Unleashed: Mastering Manufacturing for Next-Gen Cell Therapies”[1] - Century Therapeutics利用成体干细胞的力量开发治愈性细胞疗法产品，针对癌症、自身免疫和炎症性疾病，旨在克服第一代细胞疗法的局限性，致力于开发具有潜力克服细胞疗法固有挑战的疗法，提供明显优势[2]

文章核心观点 世纪治疗公司宣布扩大其主要项目CNTY - 101在自身免疫性疾病适应症的临床开发计划，通过私募融资和收购Clade Therapeutics增强研发能力和产品线，有望为患者提供更多治疗选择并推动细胞治疗领域发展 [1][3][11] 自身免疫性疾病拓展 - 公司计划为CNTY - 101在自身免疫性疾病适应症进行额外监管申报，该疗法有6项精确基因编辑，能实现重复给药且无需持续淋巴细胞清除，临床前数据显示其对B细胞杀伤能力强，1期ELiPSE - 1试验数据也令人鼓舞 [3] - 公司将在1期CALiPSO - 1试验中评估CNTY - 101用于中重度系统性红斑狼疮（SLE），试验预计2024年上半年启动，年底出初步数据，2024年下半年预计在其他优先自身免疫性疾病适应症进行额外监管申报 [4] 私募融资 - 公司与机构和合格投资者达成约6000万美元普通股私募协议，由贝恩资本生命科学等新投资者和卡斯丁资本等现有投资者领投，预计4月15日完成交易 [6] - 公司将发行约15873011股普通股，每股售价3.78美元，所得款项用于支持CNTY - 101在自身免疫性疾病适应症的扩展及营运资金和一般公司用途，预计现金能支持运营至2026年 [7] 收购Clade Therapeutics - 收购Clade Therapeutics增强了公司在同种异体、诱导多能干细胞（iPSC）衍生细胞疗法领域的领先地位，完善了下一代平台和扩展了产品线，纳入三个临床前阶段项目 [11] - 收购总价约3500万美元，包括现金和普通股，股票价格较4月10日收盘价有16.7%溢价，合并需满足惯例成交条件，未来达到临床里程碑还有1000万美元一次性付款 [13][14] - 公司新扩展和多元化的产品线包括针对自身免疫性疾病和B细胞恶性肿瘤的CLDE - 308、针对重症肌无力的CLDE - 361和一个未披露的实体瘤iT细胞研究项目 [12] 公司简介 - 世纪治疗公司利用成体干细胞开发癌症、自身免疫和炎症性疾病的治愈性细胞疗法产品，其基因工程iPSC衍生细胞产品候选物旨在克服第一代细胞疗法的局限性 [16]

文章核心观点 世纪治疗公司在2024年AACR年会上展示了其诱导多能干细胞（iPSC）衍生细胞疗法平台的临床前数据，体现了公司在iPSC重编程和分化、基因编辑等方面的能力，这些数据凸显了公司独特的技术和领先的同种异体细胞治疗管线及平台，有望推动同种异体细胞治疗领域发展[1][2] 分组1：公司介绍 - 世纪治疗公司是一家创新生物技术公司，利用成体干细胞开发癌症、自身免疫和炎症性疾病的治愈性细胞疗法产品，其基因工程iPSC衍生细胞候选产品旨在靶向血液和实体肿瘤癌症，并拓展至自身免疫和炎症性疾病治疗领域 [14] - 公司的专有Allo - Evasion™技术可使细胞疗法候选产品逃避宿主免疫系统识别，实现多次给药且不被排斥，增加细胞在治疗期间的持久性，可能带来更深入持久的治疗反应 [13] 分组2：已展示海报内容 《新型CD19xCD22双靶向CAR用于iPSC衍生细胞疗法的开发》 - 公司利用领先工程能力开发了CD19xCD22双特异性、CD22双表位嵌合抗原受体（CAR），转导至原代T细胞后对CD19和CD22阳性肿瘤细胞及敲除细胞系有体外和体内小鼠异种移植模型的细胞毒性活性，在iPSC衍生的γ - δ T细胞中也显示出体外肿瘤细胞毒性，支持将其用于现货型同种异体细胞疗法以扩大患者可及性 [2] 《HLA - E和HLA - G的工程表达保护iPSC衍生细胞免受原代NK细胞杀伤》 - 研究表明HLA - E和HLA - G表达组合能最有效地保护同种异体药物产品免受基因不同细胞的清除，过表达HLA - E和 - G可保护K562和iPSC衍生细胞免受所有测试供体的杀伤，HLA - E保护作用更强，两者组合最有效，强化了公司的Allo - Evasion™技术及其逃避宿主免疫系统识别的潜力 [3][4] 《筛选用于临床项目的iPSC系以实现向免疫效应细胞的最佳分化特性》 - 公司对临床级PBMC衍生和γ - δ T细胞衍生的iPSC系进行基因组表征，成功将这些细胞系重编程并分析，根据潜在遗传风险分层，确定最适合临床开发的细胞系，将其分化为免疫效应细胞后进一步筛选体外细胞毒性和靶标结合后持久性，以发现最适合进一步临床开发的细胞系 [6] 《用于治疗实体肿瘤的新型NECTIN4 iPSC衍生细胞疗法的发现》 - 公司正在开发靶向NECTIN4的iPSC衍生细胞疗法治疗表达NECTIN4的实体肿瘤，在临床前研究中鉴定出结合NECTIN4胞外域多个表位的新型单域抗体（VHH），将其工程化为CAR格式，在原代T细胞中表现出疗效，在iPSC衍生的iNK和iT细胞中对一系列NECTIN4细胞表面表达的细胞系有细胞毒性活性，支持推进领先的NECTIN4结合剂用于开发iPSC衍生细胞疗法 [7][8] 分组3：待展示海报内容 《发现抑制性CAR靶点DSG1以减轻iPSC衍生CAR - T细胞疗法中NECTIN4的靶向脱瘤毒性》 - 公司正在开发靶向NECTIN4的iPSC衍生CAR - T细胞疗法，在NECTIN4靶向抗体药物偶联物中部分患者出现严重皮肤不良反应，被认为是对表达NECTIN4的皮肤角质形成细胞的靶向脱瘤毒性所致，研究支持将DSG1导向的抑制性CAR纳入NECTIN4特异性CAR - T细胞治疗候选药物以对抗皮肤相关不良反应 [9] 《CXCR4转基因改善工程化iPSC衍生自然杀伤细胞的体内迁移和疗效》 - 公司通过对iPSCs进行工程改造，使其表达CXCR4，证明可改善iPSC衍生自然杀伤（iNK）细胞的迁移和疗效，且不影响细胞分化、表型或iNK产量，iNKCXCR4细胞显著增强抗肿瘤疗效，有效消除体内骨病，提示在iPSC衍生效应细胞中添加CXCR4转基因可能带来更高治疗反应 [10][11]

整体财务状况 - 2023年底现金、现金等价物和投资为2.618亿美元，现金可支撑运营至2026年[1][7][9] - 公司预计全年公认会计原则（GAAP）运营费用在1.35亿美元至1.45亿美元之间[9] 年度财务数据关键指标变化 - 2023年全年运营净现金使用量为8830万美元，2022年为运营净现金流入1410万美元（含与百时美施贵宝合作的递延收入1.18亿美元）[7] - 2023年合作收入为220万美元，2022年为520万美元[7] - 2023年研发费用为9270万美元，2022年为9720万美元[7] - 2023年一般及行政费用为3470万美元，2022年为3190万美元[7] - 2023年记录了1640万美元的长期资产减值费用[7] - 2023年进行中研发费用为500万美元，2022年为1000万美元[7] - 2023年净亏损为1.367亿美元，2022年为1.31亿美元[7] 年末资产负债及股东权益变化 - 2023年末总资产为360,691美元，较2022年末的486,544美元下降25.87%[12] - 2023年末总负债为175,941美元，较2022年末的183,806美元下降4.27%[12] - 2023年末股东权益为184,750美元，较2022年末的302,738美元下降38.97%[12] 前九个月财务数据关键指标变化 - 2023年前九个月合作收入为2,235美元，较2022年同期的5,199美元下降57.01%[14] - 2023年前九个月总运营费用为148,781美元，较2022年同期的139,030美元增长7.01%[14] - 2023年前九个月运营亏损为146,546美元，较2022年同期的133,831美元增长9.50%[14] - 2023年前九个月净亏损为136,673美元，较2022年同期的130,932美元增长4.38%[14] - 2023年前九个月综合亏损为134,103美元，较2022年同期的132,744美元增长1.02%[14] - 2023年前九个月基本和摊薄后普通股每股净亏损为2.30美元，2022年同期为2.27美元[14] - 2023年前九个月加权平均流通普通股股数为59,314,389股，2022年同期为57,755,842股[14] 业务线（试验）数据关键指标变化 - 2023年12月ELiPSE - 1试验中CNTY - 101在剂量水平1（1亿个细胞）对高危、预处理严重的复发/难治性B细胞淋巴瘤患者耐受性良好，剂量水平2（3亿个细胞）的7名患者中有2例完全缓解和1例部分缓解[4]

公司整体财务状况 - 截至2023年12月31日，公司累计亏损6.559亿美元[678] - 截至2023年12月31日，公司现金及现金等价物为4730万美元，投资为2.145亿美元[679] - 截至2023年12月31日，公司现金及现金等价物为4730万美元，投资为2.145亿美元，累计亏损为6.559亿美元[719] - 截至2023年12月31日，公司现金、现金等价物和受限现金为4930万美元，投资为2.145亿美元[756] - 2023年和2022年12月31日，公司总资产分别为3.60691亿美元和4.86544亿美元[770] - 2023年和2022年12月31日，公司总负债分别为1.75941亿美元和1.83806亿美元[770] - 2023年和2022年12月31日，公司股东权益分别为1.8475亿美元和3.02738亿美元[770] - 2023年末公司普通股数量为60,335,701股，股东权益为184,750千美元[774][776] - 2023年末现金、现金等价物和受限现金为49,303千美元，较年初的86,244千美元减少[777] - 截至2023年和2022年12月31日，公司受限现金均为1,979千美元[793] - 2023年末现金和现金等价物为47,324千美元，2022年末为84,265千美元[793] - 2023年和2022年12月31日，与员工和非员工持有的可回购股份相关的存款负债分别为640美元和1,584美元[808] - 2023年和2022年12月31日，公司总法定流通股分别为60,504,397股和59,137,491股，发行和流通的总股数分别为60,335,701股和58,473,660股[809] - 截至2023年12月31日，公司按公允价值计量的资产中，现金等价物为42,263美元，美国国债为26,114美元，公司债券为188,396美元，总计256,773美元[827] - 截至2022年12月31日，公司按公允价值层次计量的资产总计360,814美元，其中一级资产77,736美元，二级资产283,078美元[828] - 截至2023年12月31日，固定到期证券投资的摊余成本为214,289美元，公允价值为214,510美元；2022年12月31日，摊余成本为285,466美元，公允价值为283,078美元[829] - 截至2023年和2022年12月31日，公司分别有25个和43个可供出售投资债务证券处于未实现亏损状态，且无信用损失准备[830] - 截至2023年和2022年12月31日，可供出售投资债务证券的应计利息分别为1,570美元和0美元[831] - 2023年和2022年12月31日，预付费用和其他流动资产分别为4,256美元和4,003美元[832] - 2023年和2022年12月31日，物业和设备净值分别为71,705美元和82,785美元，2023年和2022年折旧费用分别为13,044美元和8,440美元，2023年确认减值11,422美元[833] - 2023年和2022年12月31日，应计费用和其他负债分别为10,149美元和9,841美元[834] - 2023年和2022年12月31日，公司在经营租赁的保证金分别为413美元和1,260美元，租赁初始期限为5至16年[853] - 截至2023年12月31日，公司有联邦净经营亏损结转92,896美元，州和地方净经营亏损结转分别为106,002美元和124,838美元，联邦税收抵免11,596美元[860] - 2023年和2022年12月31日，公司财务报表未记录任何不确定的税务状况[865] - 2023年和2022年12月31日，合并资产负债表相关税务负债项目未包含应计利息或罚款[866] 公司融资与资金情况 - 2021年6月，公司完成首次公开募股，发行1213.25万股普通股，每股发行价20美元，扣除费用后净收益2.214亿美元[679] - 自成立以来，公司通过出售股权证券净筹集约5.91亿美元[679] - 基于2023年12月31日的现金、现金等价物和投资，公司认为资金足以支持到2026年的运营费用和资本支出需求[682] - 公司预计未来需要筹集额外资金以支持运营，包括临床前研究、临床试验和产品商业化等[685] - 2023年和2022年经营活动净现金分别为 - 8.83亿美元和1.41亿美元，2023年主要因净亏损13.67亿美元，非现金费用3.89亿美元；2022年主要因递延收入增加11.8亿美元等[725][726][727] - 2023年和2022年投资活动净现金分别为6.11亿美元和 - 1.31亿美元，2023年主要因出售固定到期证券28.39亿美元；2022年主要因净购买投资25.4亿美元等[725][728][729] - 2023年和2022年融资活动净现金分别为 - 0.97亿美元和2.72亿美元，2023年主要因偿还长期债务1.02亿美元；2022年主要因向百时美施贵宝发行股份获得2.68亿美元[725][730][731] - 2023年经营活动净现金使用量为88,348千美元，2022年为提供14,052千美元[777] - 2023年投资活动净现金提供量为61,132千美元，2022年为使用13,128千美元[777] - 2023年融资活动净现金使用量为9,725千美元，2022年为提供27,158千美元[777] - 公司预计未来会继续亏损，需筹集额外资金以实施业务计划，但认为现有资金可维持至少12个月运营[781] 公司合作协议情况 - 2022年1月7日，公司与百时美施贵宝达成合作协议，百时美施贵宝支付1亿美元预付款，并可能支付最高2.35亿美元的开发和监管里程碑付款以及每个许可产品最高5亿美元的净销售里程碑付款，还将支付高个位数至低两位数的分层特许权使用费[686][688] - 2022年1月7日，百时美施贵宝以每股23.14美元的价格购买公司216.076万股普通股，总购买价为5000万美元[689] - 2023年9月22日，公司与富士胶片细胞动力学公司签订全球许可协议，记录了400万美元的预付款，并支付了100万美元的里程碑费用[696] - 2023年和2022年与FCDI协议相关的付款分别为520万美元和1510万美元，研发费用分别为0和490万美元，在研研发费用分别为500万美元和1000万美元，法律费用均为20万美元[697] - 截至2023年12月31日，公司在FCDI合作协议下产生了3640万美元的费用[698] - 2023年和2022年公司与百时美施贵宝的合作协议收入分别为220万美元和520万美元[712] - 2023年和2022年全年，公司合作收入分别为2235万美元和5199万美元[772] - 2022年1月7日，公司与百时美施贵宝达成合作协议，百时美施贵宝支付100,000美元不可退还预付款，购买公司2,160,760股普通股，总价50,000美元，股权溢价23,187美元[839][842][843] - 合作协议初始交易价格123,187美元，根据履约义务估计的单独售价分配，未来里程碑付款在风险解决时调整交易价格，销售里程碑和特许权使用费在后续销售发生时确认[845][846][847] - 截至2023年12月31日，交易总价为123,187美元，累计已确认收入 - 7,434美元，递延合作收入115,753美元，长期递延收入111,381美元[848] - 2019年7月24日与Distributed Bio签订主服务协议，若产品进入临床开发和监管批准流程，对方将获得最高16,100美元的里程碑付款，协议生效以来无里程碑付款到期[850] - 2020年3月与iCELL签订 sublicense协议，需支付低个位数的特许权使用费，销售里程碑付款不超过70,000美元，对方有资格获得最高4,250美元的开发和监管批准里程碑付款，2023年和2022年均无里程碑或特许权使用费到期[852] 公司研发与业务计划 - 公司预计2024年上半年启动CNTY - 101 CALiPSO - 1试验，预计2024年底获得初始数据[680] - 2023年公司进行重组，裁员约25%，关闭部分实验室并整合研究活动[782] 公司费用与损益情况 - 2023年和2022年研发费用分别为9270万美元和9720万美元，减少450万美元[713] - 2023年和2022年一般及行政费用分别为3470万美元和3190万美元，增加280万美元[714] - 2023年和2022年在研研发费用分别为500万美元和1000万美元[715] - 2023年和2022年长寿命资产减值分别为1640万美元和0[716] - 2023年和2022年利息费用分别为50万美元和140万美元[717] - 2023年和2022年利息收入分别为1270万美元和440万美元[718] - 2023年和2022年全年，公司总运营费用分别为1.48781亿美元和1.3903亿美元[772] - 2023年和2022年全年，公司净亏损分别为1.36673亿美元和1.30932亿美元[772] - 2023年和2022年全年，公司综合亏损分别为1.34103亿美元和1.32744亿美元[772] - 2023年和2022年，公司基本和摊薄后普通股每股净亏损分别为2.30美元和2.27美元[772] - 2023年公司净亏损136,673千美元，较2022年的130,932千美元有所增加[776][777] - 2023年12月31日，公司对长期资产进行减值分析，在综合损益表中记录了16,365美元与财产设备及其使用权资产相关的减值费用[823] - 2023年全年，公司因员工离职、福利及相关成本产生2,032美元现金费用，其中292美元与总务和行政费用相关，1,740美元与研发费用相关；同时记录了581美元与受重组影响员工股权奖励修改相关的非现金股票薪酬费用，其中171美元与总务和行政费用相关，410美元与研发费用相关[826] - 2023年和2022年的总经营租赁费用分别为8,064美元和8,664美元，2023年使用权资产减值4,943美元[854][855] - 2023年和2022年所得税前亏损分别为134,792美元和130,841美元，所得税费用分别为1,881美元和91美元[857][858] - 2023年和2022年法定所得税税率均为21.0%，有效所得税税率分别为 - 1.3%和0.0%[858] - 2023年和2022年基本和摊薄后普通股每股净亏损分别为2.30美元和2.27美元，净亏损分别为136,673美元和130,932美元，加权平均普通股股数分别为59,314,389股和57,755,842股[868] - 2023年和2022年因具有反摊薄效应而被排除在摊薄后每股净亏损计算之外的潜在普通股总数分别为12,636,836股和8,185,518股[869] 公司会计政策与相关处理 - 公司根据ASC Topic 606确认与客户合同的收入，履行合同义务时按步骤确定收入金额[741][742] - 公司与战略合作伙伴的合作和许可协议付款包括不可退还的预付费用、成本报销等，需判断履约义务和交易价格分配[740][743] - 若合作协议包含客户选择权，需评估是否为重大权利，重大权利在协议开始时确认为单独履约义务[744] - 公司使用Black - Scholes期权定价模型确定授予期权的公允价值，该模型需基于预期股价波动率、奖励预期期限、无风险利率和预期股息等主观假设[800][801] - 公司发行的认股权证被确认为权益，按发行日公允价值计入额外实收资本，发行后公允价值无变化[803] - 公司报告货币为美元，世纪加拿大功能货币为加元，资产负债按期末汇率折算，费用按平均汇率折算，外币交易损益反映在综合损益表中，未采用外币套期策略[804] - 公司按资产负债法核算所得税，确认递延所得税资产和负债，对不确定税务立场按两步法处理[810][812] - 公司与战略合作伙伴签订合作和许可协议，按ASC 606确认收入，需判断履约义务、交易价格分配等[814][815][817] 公司其他相关信息 - 公司上一财年收入低于12.35亿美元，符合《创业企业融资法案》中“新兴成长型公司”定义，可享受特定的简化报告要求[734] - 公司将在以下最早时间点不再是新兴成长型公司：2026年12月31日；财年总收入至少达到12.35亿美元；被视为“大型加速申报公司”（非关联方持有的普通股市值

公司财务整体状况 - 截至2023年9月30日，公司累计亏损6.164亿美元[153] - 自成立以来，公司通过出售股权证券净筹集约5.91亿美元[154] - 截至2023年9月30日，公司现金及现金等价物为5530万美元，投资为2.29亿美元[155] - 基于当前业务计划和战略调整，公司预计2023年9月30日的现金、现金等价物和投资足以支撑到2026年[158] - 公司自成立以来通过股权证券销售净募资约5.91亿美元，截至2023年9月30日，现金及现金等价物为5530万美元，投资为2.29亿美元，累计亏损6.164亿美元[204] 公司股权融资情况 - 2021年6月，公司完成首次公开募股，发行1213.25万股普通股，每股发行价20美元，净收益2.214亿美元[154] - 2022年1月7日，公司与百时美施贵宝达成合作协议，百时美施贵宝支付1亿美元预付款[154][164][165] - 百时美施贵宝以每股23.14美元的价格购买公司216.076万股普通股，总购买价5000万美元[166] 公司业务合作情况 - 2022年8月，FDA通知公司ELiPSE - 1临床试验可评估CNTY - 101，2023年2月开始给药，11月公布初步临床数据[156] - 2023年1月，公司进行战略内部投资组合优先级调整，CNTY - 103被降优先级[157] - 2022年1月7日，公司与FCDI达成协议，支付1000万美元预付款[172] - 2023年9月22日公司与FCDI签订全球许可协议，公司为此支付400万美元前期费用[173] - 2022年第三季度和前九个月，公司向FCDI付款80万美元和670万美元，研发费用为30万美元和410万美元，法律费用为0和10万美元[176] - 截至2023年9月30日，公司在FCDI合作协议下产生了3630万美元的费用[177] 公司合作收入变化 - 2023年第三季度和2022年第三季度，公司与百时美施贵宝的合作收入分别为14.8万美元和222.4万美元，减少207.6万美元[189] - 2023年前九个月和2022年前九个月，公司与百时美施贵宝的合作收入分别为196.7万美元和467.8万美元，减少271.1万美元[196] 公司费用变化 - 2023年第三季度和2022年第三季度，研发费用分别为2280万美元和2590万美元，减少310万美元[191] - 2023年第三季度和2022年第三季度，一般及行政费用分别为900万美元和810万美元，增加92.2万美元[192] - 2023年前九个月和2022年前九个月，研发费用分别为7040万美元和7160万美元，减少120万美元[198] - 2023年前九个月和2022年前九个月，一般及行政费用分别为2610万美元和2360万美元，增加250.2万美元[200] - 2023年前九个月和2022年前九个月，进行中的研发费用分别为400万美元和1000万美元，减少600万美元[201] - 2023年和2022年前九个月利息费用分别为50万美元和100万美元，2023年5月1日还清贷款，后续利息费用预计相应减少[202] - 2023年和2022年前九个月利息收入分别为920万美元和240万美元，增长因现金、现金等价物和投资平均余额利率提高[203] 公司现金流量情况 - 2023年和2022年前九个月经营活动净现金分别为 - 6210万美元和3700万美元，2023年主要因净亏损9730万美元，2022年主要因合作协议递延收入1.185亿美元[212][213][214] - 2023年和2022年前九个月投资活动净现金分别为4250万美元和 - 890万美元，2023年主要因出售固定到期证券2.546亿美元，2022年主要因购置财产和设备2430万美元[212][215][216] - 2023年和2022年前九个月融资活动净现金分别为 - 940万美元和2710万美元，2023年主要因偿还长期债务1020万美元，2022年主要因出售普通股净收入2680万美元[212][217][219] 公司重大合同义务 - 截至2023年9月30日，公司重大合同义务和承诺中，经营租赁1年、1 - 3年、3 - 5年付款分别为761.6万美元、1659.5万美元、1654.1万美元，总计8550.6万美元[220] 公司特殊身份及影响 - 公司因上一财年收入低于12.35亿美元，符合“新兴成长公司”定义，可享受特定简化报告要求，将使用延长过渡期采用新会计准则[223][225] - 公司作为“新兴成长公司”将持续到最早至2026年12月31日等四个条件之一达成时[226] - 公司是“较小报告公司”，若不再是“新兴成长公司”时仍符合条件，可继续享受特定披露豁免[227] 公司外部风险因素 - 金融机构或金融服务行业的未来中断可能对公司获取现金及现金等价物的能力产生不利影响[232] - 通货膨胀使公司的劳动力成本和实验室耗材成本增加，但未对财务报表产生重大影响[233]

公司财务整体状况 - 截至2023年6月30日，公司累计亏损5.837亿美元，其中包括2.259亿美元与进行中的研发公允价值相关的非现金费用[147] - 自成立以来，公司通过出售股权证券净筹集约5.91亿美元[149] - 截至2023年6月30日，公司拥有现金及现金等价物6440万美元和投资2.365亿美元[150] - 基于当前业务计划和2023年1月的战略重新优先级调整，公司认为截至2023年6月30日的现金、现金等价物和投资足以支持到2026年的运营费用和资本支出需求[153] - 截至2023年6月30日，公司在与富士胶片细胞动力学公司的合作协议下累计产生3.62亿美元的费用[169] - 截至2023年6月30日，公司现金及现金等价物为6440万美元，投资为2.365亿美元，累计亏损为5.837亿美元[194] - 公司预计未来会有额外损失，需筹集额外资金，设施及其他分配成本增加630万美元，与FCDI合作费用减少470万美元[196] - 截至2023年6月30日，公司重大合同义务和承诺中，经营租赁总计8684.1万美元，1年、1 - 3年、3 - 5年分别为688.2万美元、1665.3万美元、1645.1万美元[205] - 截至2023年6月30日，公司现金、现金等价物和受限现金为8600万美元，投资为2.365亿美元，主要市场风险是利率收入敏感性[215] 公司融资情况 - 2021年6月，公司完成首次公开募股，发行并出售1213.25万股普通股，每股发行价20美元，扣除承销折扣、佣金和其他发行成本后，净收益为2.214亿美元[148] - 2022年1月7日，公司与百时美施贵宝达成合作协议，百时美施贵宝支付1亿美元不可退还的预付款，行使许可选择权后将支付最高2.35亿美元的里程碑付款和每个许可产品最高5亿美元的净销售里程碑付款，并按高个位数至低两位数的比例支付分层特许权使用费[160][161] - 2022年1月7日，百时美施贵宝以每股23.14美元的价格购买公司216.076万股普通股，总购买价为5000万美元[162] - 2023年和2022年上半年融资活动净现金分别为-970万美元和2690万美元，2023年主要因偿还长期债务1020万美元，2022年主要因Bristol - Myers Squibb购买普通股净收益2680万美元[198][203][204] 公司业务研发进展 - 2022年8月，FDA通知公司ELiPSE - 1临床试验可继续评估CNTY - 101，2023年2月开始给药[151] - 2023年1月，公司进行战略内部投资组合优先级调整，CNTY - 103被降优先级，CNTY - 102和CNTY - 107被优先考虑[152] 公司与百时美施贵宝合作收入情况 - 2023年和2022年第二季度，公司与百时美施贵宝的合作收入分别为0.1亿美元和1.4亿美元[182] - 2023年和2022年上半年，公司与百时美施贵宝的合作收入分别为181.9万美元和245.4万美元[188] 公司费用对比情况 - 2023年和2022年第二季度，研发费用分别为2272.7万美元和2449.4万美元，减少了176.7万美元[183] - 2023年和2022年第二季度，一般及行政费用分别为822.9万美元和825.3万美元[184] - 2023年和2022年第二季度，利息费用分别为13.6万美元和33万美元，2023年5月1日还清贷款，后续利息费用预计减少[185] - 2023年和2022年第二季度，利息收入分别为305.8万美元和70.6万美元，因平均余额利率提高而增加[186] - 2023年和2022年上半年，研发费用分别为4762.6万美元和4569万美元，增加了193.6万美元[189] - 2023年和2022年上半年，一般及行政费用分别为1713.1万美元和1555.1万美元，增加了158万美元[191] - 2023年和2022年上半年，利息费用分别为54万美元和64.4万美元，2023年5月1日还清贷款，后续利息费用预计减少[192] 公司现金流量情况 - 2023年和2022年上半年经营活动净现金分别为-4850万美元和6120万美元，2023年主要因净亏损6460万美元，2022年主要因递延收入1.207亿美元[198][199][200] - 2023年和2022年上半年投资活动净现金分别为3830万美元和-3150万美元，2023年主要因出售固定到期证券1.896亿美元，2022年主要因净购买固定到期证券1700万美元[198][201][202] 公司报告相关情况 - 公司上一财年收入低于12.35亿美元，符合“新兴成长公司”定义，可享受特定的简化报告要求，将持续至最早满足的条件出现[208][210] - 公司是“较小报告公司”，若市场价值或年收入满足条件可继续享受豁免披露要求[211] 公司内部控制与风险情况 - 公司管理层评估截至2023年6月30日披露控制和程序有效，且该期间内财务报告内部控制无重大变化[218][219] - 公司面临市场风险主要是利率敏感性，无重大外汇波动风险，通胀未对财务报表产生重大影响[214][217]