LOS ANGELES--(BUSINESS WIRE)--Glancy Prongay & Murray LLP, a leading national shareholder rights law firm, today announced that it has commenced an investigation on behalf of Integer Holdings Corporation ("Integer†or the "Company†) (NYSE: ITGR) investors concerning the Company's possible violations of the federal securities laws. IF YOU ARE AN INVESTOR WHO LOST MONEY ON INTEGER (ITGR), CLICK HERE TO INQUIRE ABOUT POTENTIALLY PURSUING CLAIMS TO RECOVER YOUR LOSS. What Happened? On October 2. ...

集体诉讼案件概述 - 律师事务所Gainey McKenna & Egleston宣布 针对Integer Holdings Corporation ("Integer") 的证券集体诉讼已提交至美国纽约南区联邦地区法院 [1] - 诉讼代表期为2024年7月25日至2025年10月22日期间 购买或获取了Integer公司证券的所有个人或实体 [1] 指控的核心内容 - 公司被指控未能披露其严重夸大了在增长中的电生理设备制造市场的竞争地位 [2] - 尽管公司声称对客户需求有清晰的预见 但其两款电生理设备产品的销售额正经历持续恶化 [2] - 因此 公司将电生理设备错误地描述为其心脏与血管业务板块的长期增长驱动力 [2] - 基于以上原因 被告关于公司业务、运营和前景的正面陈述在所有相关时间点均存在重大虚假和误导性 和/或缺乏合理依据 [2]

诉讼核心信息 - Saxena White P.A. 律师事务所已代表在2024年7月25日至2025年10月22日期间购买Integer普通股并遭受损失的投资者，向美国纽约南区地方法院提起证券欺诈集体诉讼，指控公司及其部分高管违反1934年《证券交易法》第10(b)条和第20(a)条以及SEC规则10b-5 [1] 公司业务概况 - Integer Holdings Corporation 总部位于德克萨斯州普莱诺，是全球最大的医疗设备合同开发和制造组织之一，主要为医疗设备公司生产心脏节律管理以及心脏和血管医疗设备 [2] - 公司的心脏和血管产品线贡献了约60%的总收入，该产品线包括用于诊断和绘制心脏电活动以解决心律失常等问题的电生理设备 [2] 行业技术背景 - 在诉讼期开始前，电生理设备经历了一场技术革命，客户开始开发用于脉冲场消融手术的设备，该手术使用短暂的高能电脉冲治疗心房颤动 [3] - 行业越来越关注将电生理设备与脉冲场消融平台整合，以实现更无缝的心脏手术，因此电生理设备成为公司心脏和血管板块的重要增长动力 [3] 被指控的虚假陈述与隐瞒 - 诉讼指控，在诉讼期内，被告做出了重大虚假和/或误导性陈述，且未披露有关公司业务、运营和前景的重大不利事实 [4] - 具体指控包括：1) 公司严重夸大了其在不断增长的电生理设备制造市场中的竞争地位；2) 尽管公司声称对客户需求有清晰的可见性，但其两款电生理设备的销售持续恶化；3) 公司错误地将其电生理设备描述为心脏和血管板块的长期增长动力；4) 因此，被告关于公司业务、运营和前景的正面陈述在所有相关时间点均存在重大虚假和误导性和/或缺乏合理依据 [4] - 在诉讼期前，公司CEO曾将脉冲场消融平台描述为“顺风”，并吹嘘公司“显著受益于电生理手术的增长”，且参与“完整的手术流程” [4] 事实披露与市场反应 - 2025年10月23日市场开盘前，公司披露将2025年全年销售额指引下调至18.4亿美元至18.54亿美元之间，低于分析师预期 [5] - 公司进一步披露，预计2026年全年净销售额增长为-2%至2%，有机销售额增长为0%至4% [5] - 在同日的财报电话会议上，公司COO透露，预计“三款新产品的销售额将在2026年下降”，其中两款是电生理产品，且“这些产品的市场接受度低于预期” [5] - 公司CFO告知投资者，2025年第四季度，“我们预计心脏和血管销售额增长将从近期趋势减速，反映出之前提到的两款电生理新产品的下滑……我们现在预计这种影响将持续到2026年，主要是上半年” [5] - 此消息导致Integer普通股股价从2025年10月22日的收盘价每股109.11美元下跌35.22美元，至2025年10月23日的收盘价每股73.89美元，跌幅超过32% [5]

公司业务与定位 - 公司为合同研发制造组织 是全球最大CDMO之一[3] - 公司在医疗技术生态系统中定位优越 是首选合作伙伴[3] - 合作伙伴包括全球最受尊敬、最大型和最具创新性的医疗技术公司以及众多小型和新兴客户[3] - 业务重点聚焦于增长最快的领域[3] 管理层观点 - 新任首席执行官将近期管理层过渡视为机遇 对公司业务非常乐观[2] - 管理层认为公司处于有利地位 能够为股东创造卓越价值[2]

财务数据和关键指标变化 - 2026年全年销售展望为同比下降2%至同比增长2% [41] - 2026年全年营业利润率展望为同比下降5%至同比增长4% [41] - 2026年核心业务预计增长4%-7% [6][23] - 公司预计在2026年下半年恢复至市场增长率，并在2027年恢复至高于市场的增长 [8][62] - 公司预计2027年将实现高于市场增长率200个基点的增长 [40][61] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司专注于电生理、神经血管、结构性心脏病和神经调控这四个增长最快的市场 [4] - 电生理产品组合在过去四到五年表现非常出色，若剔除两个面临逆风的产品，2026年其余产品组合仍以市场速度增长，市场增速为两位数 [28] - 神经血管市场未来前景强劲，公司通过收购和内部发展增强了能力 [29] - 结构性心脏病领域，公司较少参与TAVR，更专注于三尖瓣和二尖瓣的输送系统 [31] - 神经调控领域有很多创新疗法，公司拥有强大的产品管线 [28] - 公司也参与肾脏去神经术领域，但目前不是业务的重要组成部分，但未来可能成为增长动力 [30][31] - 左心耳封堵器是一个巨大的市场，但公司目前只有部分组件业务，占比不大 [33] - 公司已剥离非核心业务，包括2018年剥离的骨科/先进外科业务、耗时数年剥离的便携式医疗业务以及2014年剥离的非医疗电池业务Electrochem，目前专注于心血管、心脏节律管理和神经调控，是一家纯粹的医疗公司 [57][58] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司服务的加权平均市场增长率在4%-6%之间 [6] - 电生理市场因脉冲场消融技术推动手术量而表现非常出色 [25] - 结构性心脏病领域，三尖瓣和二尖瓣治疗方面有很多创新 [28] - 神经调控领域有很多令人兴奋的不同疗法 [28] - 神经血管市场未来趋势倾向于外包 [29] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司是全球最大的合同研发制造组织之一，是大多数受尊敬、最大型和最具创新性的医疗器械公司的首选合作伙伴 [3] - 公司战略是建立差异化和关键的能力，以便更好地参与新型疗法，并通过早期介入客户开发周期以获得设计植入 [4] - 公司通过有机增长或有针对性的战略性补强并购来构建能力 [4][10] - 衡量和沟通战略进展的领先指标是产品开发销售收入，该收入逐年增长，且约80%集中于增长最快的市场 [5] - 公司已证明该战略有效，近年来实现了高于市场的表现和利润率扩张 [5] - 新任CEO的愿景是成为全球最具创新性的CDMO，将继续加强工程和制造能力，并专注于增长最快的市场 [10] - 公司产品组合多元化，没有单一项目占收入比重超过低个位数百分比，这是公司的优势，有助于抵御个别产品波动 [17] - 公司制造足迹全球化，在美国、墨西哥、欧洲、爱尔兰、中美洲、亚洲、马来西亚均有布局，选址基于专业知识的可获得性、成本竞争力以及靠近客户运营地等标准 [47][48] - 公司认为其全球制造足迹是应对潜在关税变化的竞争优势，且关税对公司影响有限，2025年影响估计在100万至500万美元之间，公司大部分产品供应来自美国，对中国敞口很小 [50][51] - 公司将继续进行并购，但战略重点是获取关键能力的补强式收购，而非2014-2015年那样的转型式收购 [54][55] - 公司重视人工智能在制造和产品开发中的应用，已引入AI负责人，并正在建立制造执行系统以积累数据，为AI应用奠定基础 [58][59] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2026年的增长逆风源于三款特定产品的市场采用率未达客户预期，而非竞争失利、内包或供应链结构变化所致 [7] - 这三款产品在2025年，特别是上半年增长强劲，但2026年市场采用率不及预期 [6][15] - 这三款产品中，两款为电生理产品，一款为神经调控产品 [16] - 此次三个重要产品同时表现不佳的情况极为罕见 [16] - 公司将此视为短期事件，主要是2026年上半年的压力，预计2026年下半年将恢复市场增长，2027年恢复高于市场的增长 [8] - 公司基本面未变，核心业务依然强劲，股价下跌是市场过度反应 [23] - 公司对参与的市场感到非常兴奋，认为正处于最具创新性的时期 [25] - 公司预计2026年下半年恢复增长的主要原因是度过艰难的比较基数期，新产品发布在2026年下半年的贡献不大，主要贡献将在2027年 [60] - 公司对2027年实现高于市场增长200个基点感到满意，并对产品管线进行了风险调整，考虑了延迟发布或产品表现不及预期等因素 [61] - 展望明年，管理层预计将讨论公司如何恢复市场增长、对2027年实现超市场增长的信心，以及产品组合多元化如何帮助公司度过此次罕见事件 [62][63] - 管理层希望明年不再讨论“气穴”这个词，而是谈论未来的实力和产品管线 [64] 其他重要信息 - 董事会授权了一项2亿美元的股票回购计划，这是公司首次进行股票回购，表明董事会对公司基本面、财务实力、战略和增长前景的信心，管理层认为股价被低估 [11][12] - 公司通过“Integer生产系统”推动制造效率以实现毛利率扩张，并通过在销量增长时以低于销售增长的速度增加固定成本来实现营业利润率扩张 [39] - 面对2026年的销量逆风，公司将继续推动制造效率，但会在固定成本管理上更加严格，将投资集中于能推动下半年增长和支持产品发布的领域 [40] - 公司不会在此期间对组织和成本结构进行重大结构性改变，因为视此次为短期气穴，并希望为即将到来的增长做好准备 [41] - 新产品开发周期长，复杂产品或新疗法的开发通常需要数年，甚至长达10年，因此计划在2026年下半年或2027年发布的产品早已在开发中 [43][46] - 公司与客户联系紧密，能够根据临床进展、监管审批等因素对产品发布时间和量进行风险调整 [46] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 新任CEO将会有哪些不同的做法 - CEO表示将继续在已建立的强大基础上发展，加强工程和制造能力，专注于增长最快的市场，并致力于成为全球最具创新性的CDMO [9][10] 问题: 为何现在启动2亿美元股票回购计划 - CFO表示董事会授权回购表明了对公司基本面、财务实力、战略和增长前景的信心，为资本配置提供了另一个杠杆，鉴于股价因第三季度业绩反应而下跌，公司认为股价被低估 [11] 问题: 这三款产品的逆风是如何在第三季度内发生的 - CEO澄清这三款产品不影响2025年业绩，纯粹是2026年的事件，公司在第三季度期间得知两款电生理产品的市场采用率未达客户预期，将影响2026年需求 [15] - 通常个别产品需求波动会被其他产品抵消，但此次三款产品同时表现不佳的情况极为罕见 [16] 问题: 如何确保收入流的稳定性，防止更多产品出现类似问题 - CEO区分了核心业务和新产品，核心业务客户预测相对稳定，而新产品市场采用率更难预测 [18][19] - 公司策略是推出更多创新产品以实现增长，总体而言会增长，但个别产品表现会有差异，此次三款产品同时表现不佳是异常情况 [20] - 公司已与市场保持紧密联系，拥有产品管理团队，与医生群体和客户定期沟通，并购买市场报告，但最了解市场情况的仍是客户自身 [21] 问题: 公司如何管理“气穴”期间的支出 - CFO表示主要通过两个杠杆：一是通过“Integer生产系统”持续提升制造效率以改善毛利率；二是在固定成本方面更加严格管理，将投资集中于能推动下半年增长和支持未来产品发布的领域 [39][40] - 公司不会进行重大的结构性成本削减，因为视此次为短期事件，并希望为增长做好准备 [41] 问题: 2026年至2027年恢复超市场增长的动力是什么 - CFO表示基础业务以市场速度增长，超市场增长主要来自与客户合作赢得的新产品发布，公司有一些令人兴奋的新产品将在2026年下半年和2027年发布 [43] - CEO补充说，计划在2026年下半年或2027年发布的产品已经开发了多年，公司对此有清晰的了解，风险调整主要针对可能的延迟或审批问题 [46] 问题: 公司的制造布局以及如何考虑地缘政治和关税变化 - CEO表示公司制造足迹全球化，选址基于专业知识、成本竞争力和靠近客户 [47][48] - 公司认为全球布局是应对关税变化的竞争优势，且关税敞口有限，2025年影响估计在100万至500万美元之间，大部分供应来自美国，对中国敞口很小 [50][51] - 与客户决定下一代产品的制造地点时，主要考虑因素是成功率、竞争力和专业知识，而非潜在的关税，目前尚未因此与客户讨论变更制造地点 [52][53] 问题: 公司是否继续通过收购进行整合 - CEO表示收购仍是战略的重要组成部分，但重点是获取关键能力的补强式收购，而非过去那种转型式收购 [54][55] 问题: 公司如何看待人工智能在制造和产品开发中的整合 - CEO表示AI非常重要，公司已引入AI负责人，正在研究如何利用AI提升整体业务效率，特别是在制造自动化产生大量数据的背景下，公司正在建立的制造执行系统为AI应用提供了数据基础 [58][59] 问题: 未来三个季度（气穴期间）有哪些进展报告值得关注 - CEO表示“三个季度气穴”指的是2025年第四季度和2026年第一、第二季度，预计将在2026年下半年恢复市场增长，核心业务将继续表现良好，但下半年新产品发布的贡献不大，主要增长动力在2027年 [60] 问题: 展望明年此时，预计会讨论什么，不会讨论什么 - CEO预计将讨论公司如何恢复市场增长、对2027年实现超市场增长的信心，以及如何为股东创造价值 [62] - CFO预计将讨论产品组合多元化如何帮助公司度过此次罕见事件并快速恢复 [63] - CEO表示将不再使用“气穴”这个词，而是讨论未来的实力和产品管线 [64]

财务数据和关键指标变化 - 2026年核心业务预计增长4%-7%，与加权平均市场增长率4%-6%持平或略高[6] - 2026年整体销售额展望为下降2%至增长2%，营业利润率预计下降5%至增长4%[41] - 若剔除三个特定产品的影响，核心业务在2026年仍预计增长4%-7%[23] - 公司预计在2026年下半年恢复至市场增长率，并在2027年恢复至超越市场的增长[8][23] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司业务聚焦于电生理、神经血管、结构性心脏病和神经调控等高速增长市场[4] - 电生理产品组合在过去四五年表现优异，但2026年面临两个电生理产品和一种神经产品的市场采纳率不及预期带来的阻力[15][16][28] - 若剔除上述三个产品的影响，电生理产品组合的其余部分在2026年仍以两位数速度强劲增长[28] - 产品开发销售额作为领先指标，其约80%集中在上述高速增长市场[5] - 在结构性心脏病领域，公司更多聚焦于三尖瓣和二尖瓣的输送系统，而非瓣膜本身或TAVR[31][32] - 肾脏去神经术领域有技术布局，但目前对收入贡献不大[30][31] - 左心耳封堵器市场有组件参与，但非主要业务[33] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略是建立差异化的工程和制造能力，早期介入客户开发周期以获取设计订单，并通过有机增长或战略性补强并购构建能力[3][4][10] - 公司致力于成为全球最具创新性的合同研发制造组织，通过工程专长帮助客户更快、更具成本效益地将产品推向市场[9][10] - 并购策略侧重于具有关键能力的补强型收购，而非变革性收购[55] - 公司已完成对非核心业务的剥离，目前是专注于心血管、心脏节律管理和神经调控的纯医疗公司[57][58] - 公司重视人工智能在制造流程和产品开发中的应用，已引入AI负责人并构建数据平台以提升效率[58][59] - 公司拥有全球制造足迹，选址策略基于专业知识可用性、成本竞争力和靠近客户的原则，以应对关税等动态变化[47][48][50][51] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司将2026年面临的三个产品市场采纳率不及预期视为短期"气穴"或"三个季度的阻力"，预计主要影响2026年上半年[7][8][17] - 此情况被描述为异常事件，非竞争失利、内包或供应链结构变化所致，而是纯粹的市场采纳率问题[7][16] - 管理层对公司基本面、强大管道和战略保持信心，认为股价反应过度，公司基本面未变[23] - 公司对参与的市场前景感到兴奋，认为正处于创新最活跃的时期，特别是在电生理、结构性心脏病和神经调控等领域[25][28][29] - 产品组合的多元化被视为优势，单一项目收入占比仅为较低的个位数百分比，有助于抵御个别产品波动[17] 其他重要信息 - 董事会授权了一项2亿美元的股票回购计划，这是公司首次进行股票回购，表明董事会对公司基本面、财务实力和增长前景的信心[11][12] - 公司在2026年将更严格地管理固定成本，但不会进行重大的结构性成本调整，以确保能支持下半年的增长[39][40][41] - 新的产品发布是推动2027年恢复超越市场增长的关键，这些产品已开发多年，上市计划明确[42][43][46] - 公司预期在2026年第四季度、2027年第一季度和第二季度经历"三个季度的气穴"，之后恢复增长[60][61] 问答环节所有提问和回答 问题: CEO职位变动后，公司战略会有何不同 - 回答: 公司将基于已建立的强大基础继续发展，重点是加强工程和制造能力以帮助客户更快推出产品，并继续聚焦高速增长市场，执行力是关键[9][10] 问题: 为何在当前时机推出2亿美元股票回购计划 - 回答: 董事会授权回购计划表明了对公司基本面、财务实力和增长前景的信心，鉴于股价因第三季度业绩反应而下跌，公司认为股票被低估，这为资本配置提供了另一个途径[11] 问题: 三个产品阻力是如何在第三季度被发现的 - 回答: 这三个产品的影响是纯2026年事件，在第三季度期间，公司获悉两个电生理产品的市场采纳率不及客户预期，叠加之前已知的一个神经产品问题，三个产品同时出现问题的情况非常罕见[15][16] 问题: 如何确保收入流的稳定性，防止更多产品出现问题 - 回答: 核心业务来自客户的预测相对稳定，新产品的市场采纳率预测更具挑战性，公司通过产品管理团队、与医生群体和客户的定期沟通、购买报告等方式保持对市场的敏感度，但最终客户最了解市场动态[18][19][20][21][22] 问题: 在产品开发中，公司与客户的合作流程是怎样的 - 回答: 合作从早期设计阶段开始，包括原型制作、设计迭代以验证概念，然后转向可制造性设计，一旦设计冻结，客户专注于临床和监管，公司则负责为规模化生产做准备，整个过程可能持续数年[35][36][37][38] 问题: 在"气穴"期间如何管理费用 - 回答: 公司将通过Integer生产系统继续驱动制造效率以提升毛利率，在固定成本方面将更加自律，重点投资于能推动下半年增长和支持产品发布的领域，但不会进行重大的结构性成本调整[39][40][41] 问题: 从2026年到2027年恢复超越市场增长的动力是什么 - 回答: 基础业务以市场增长率增长，超越市场的增长主要来自新产品发布，公司有多个令人兴奋的新产品将在2026年下半年和2027年 across 目标市场推出[42][43] 问题: 公司制造布局和应对关税等全球变化的策略 - 回答: 公司拥有全球制造足迹，选址基于专业知识、成本竞争力和靠近客户的原则，全球布局是应对关税的优势，目前关税对公司影响有限，未来产品的制造地点会在开发早期与客户共同决定[47][48][50][51][52][53] 问题: 并购策略是否继续 - 回答: 并购是战略的重要组成部分，但重点是具有关键能力的补强型收购，而非变革性收购[55] 问题: 人工智能如何整合到制造和产品开发中 - 回答: 人工智能是重点领域，已引入AI负责人，正在构建制造执行系统等数据平台，为AI应用奠定基础，旨在提升业务效率[58][59] 问题: 未来一年预计会讨论什么话题 - 回答: 预计将讨论公司如何恢复市场增长，实现超越市场的增长，以及投资组合多元化如何帮助公司度过异常事件，将不再使用"气穴"一词，而是关注未来的管道实力[62][63][64]

财务数据和关键指标变化 - 2026年核心业务预计增长4%至7% 与加权平均市场增长率4%至6%一致或略高[6] - 2026年销售展望为下降2%至增长2% 运营利润率展望为下降5%至增长4%[37] - 2026年上半年面临压力 预计下半年恢复至市场增长率 2027年恢复至超越市场的增长[6][7][8] - 公司历史上首次实施2亿美元股票回购计划 表明董事会对公司基本面、财务实力和增长前景的信心[10] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司专注于电生理、神经血管、结构性心脏病和神经调控等增长最快的市场[4] - 电生理产品组合在过去四五年表现优异 但2026年面临两个EP产品和一个神经产品带来的阻力[13][14] - 若剔除三个表现不佳的产品影响 核心业务在2026年仍预计增长4%至7%[20] - 电生理产品组合的其余部分在2026年仍以两位数速度强劲增长[25] - 在结构性心脏病领域 公司更专注于二尖瓣和三尖瓣的输送系统 而非瓣膜本身或TAVR[27][28] - 在肾去神经术领域有技术布局 但目前对收入贡献不大[26] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司是全球最大的合同研发制造组织之一 是大型和创新型医疗器械公司的首选合作伙伴[3] - 战略核心是早期介入客户开发周期 通过有机增长或战略性补强并购建立差异化的工程和制造能力[4] - 产品开发销售额是衡量未来增长潜力的领先指标 该管道约80%集中在高增长市场[5] - 并购战略聚焦于补强型收购 以获取关键能力 而非转型式并购[49][50] - 公司已完成多项非核心业务的剥离 目前专注于心血管、心脏节律管理和神经调控领域[52] - 将人工智能整合到制造和产品开发中是重点方向 已引入AI负责人并利用制造数据[53] - 公司拥有全球制造足迹 包括美国、墨西哥、欧洲、爱尔兰、中美洲和马来西亚等地 以贴近客户和保持成本竞争力[43][44] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 当前面临的三个产品逆风是短期事件 被形容为"三季度的气穴" 并非竞争失利、内包或供应链结构变化所致[6][8][14] - 产品组合的多元化是优势 单一项目收入贡献不超过低个位数百分比 有助于抵御个别产品波动[15] - 公司对业务前景保持乐观 认为股价因三季度业绩反应而低估 基本面未改变[20] - 医疗器械行业正处于高度创新时期 尤其在电生理、结构性心脏病和神经调控等领域[21][22][25] - 关税问题对公司影响有限 预计2025年影响在100万至500万美元之间 全球布局是竞争优势[46][47] 其他重要信息 - 公司通过Integer生产系统推动制造效率提升 这是其精益生产版本[35] - 在产品开发过程中 公司与客户紧密合作 从原型设计到可制造性 周期可能长达三至五年甚至十年[32][33][34][39] - 对于2026年下半年和2027年的新产品上市有清晰可见性 这些产品已开发多年[39][41][55] 问答环节所有提问和回答 问题: CEO职位变动后 公司战略会有何不同 - 新CEO强调将继续夯实公司基础 加强工程专业知识和能力建设 通过有机增长或并购 专注于高增长市场 并确保卓越执行 其愿景是成为全球最具创新力的CDMO[8][9] 问题: 为何在当前时点实施股票回购计划 - 董事会授权2亿美元回购计划表明其对基本面、财务实力和增长前景的信心 股价因三季度业绩反应而低估 回购为资本配置提供了除有机投资和并购外的另一个杠杆[10][11] 问题: 三个产品逆风是如何在季度内被识别的 - 三个产品的问题纯粹影响2026年 不影响2025年 公司在第三季度内获悉两个EP产品的市场采纳率不及客户预期 叠加早先已知的一个神经产品问题 形成了不寻常的三重阻力[13][14] 问题: 如何确保收入流的稳定性 防止更多产品出现类似问题 - 公司将业务区分为核心业务和新产品 核心业务基于客户滚动预测 较为稳定 新产品市场采纳率更难预测 但公司通过产品管理团队、与医生群体和客户沟通、购买市场报告等方式保持市场敏感度 但最终客户最了解市场动态[16][17][18] 问题: 在"气穴"期间如何管理费用 - 公司通常通过Integer生产系统提升毛利率 并通过销量增长杠杆化固定成本来实现利润率扩张 在2026年销量逆风期间 将继续推动制造效率 但会在固定成本管理上更加谨慎 专注于支持增长和产品上市的投资 不会进行重大的结构性成本变动[35][36] 问题: 2026年至2027年的增长恢复是依靠新合同还是基础设施正常化 - 超越市场的增长主要来源于新产品上市 这些是已开发多年的项目 对于2026年下半年和2027年的上市计划有高度可见性 风险调整主要针对可能的延迟 而非项目取消[38][39][41] 问题: 公司如何考虑全球制造布局 特别是考虑到关税等问题 - 制造布局策略基于专业知识中心、成本竞争力和贴近客户等因素 全球足迹是应对关税等动态局面的竞争优势 目前关税影响有限 供应链主要基于美国 对中国敞口很小 与客户关于未来产品制造地的决策主要基于成功率和专业知识 而非关税[43][44][46][47][48] 问题: 通过并购实现行业整合是否会继续 - 并购仍是战略的重要组成部分 但重点是获取关键能力的补强型收购 而非过去发生的转型式并购[49][50] 问题: 如何将人工智能整合到运营中 - 人工智能是重点领域 已引入AI负责人 制造自动化产生了大量数据 正在部署制造执行系统为AI应用奠定基础 AI有望在未来几年提升业务效率[53][54] 问题: 未来一年投资者应关注哪些进展以确认恢复增长 - 投资者应关注公司如何在2026年下半年恢复市场增长率 以及为2027年超越市场增长所做的准备 核心业务的稳定表现和新产品上市是关键[55][56] 问题: 展望明年此时 将会讨论什么 不会讨论什么 - 预计将讨论公司如何成功重返市场增长轨道 以及多元化投资组合如何帮助度过风暴 将不再使用"气穴"一词 转而讨论强大的未来管道[56][57][58]

涉及的行业或公司 * 公司为Integer 是全球最大的合同设计、开发和制造组织之一 专注于医疗设备领域[2] * 公司主要聚焦于电生理学、神经血管、结构性心脏病和神经调控这四个增长最快的市场[3] 核心观点和论据 **公司战略与市场定位** * 公司战略是建立工程、设计和制造方面的关键及差异化能力 以便更多地参与客户开发的新型创新疗法[3] * 公司通过早期参与设计开发 确保产品被“设计植入” 从而在产品增长时获得成功[3] * 公司是大型、创新型医疗器械公司以及许多小型新兴公司的首选合作伙伴[2] **发展销售与增长前景** * 作为领先指标的发展销售（向客户收取的设计开发费用）预计到今年年底将增长至2017年的三倍[3] * 该发展销售管道中80%面向上述四个高增长市场[4] * 2026年 公司核心业务预计增长约4-7% 与4-6%的加权平均市场增长率持平或略高[4] * 2026年上半年增长阻力将更为明显 预计下半年将减弱 使下半年有机增长达到市场增长率水平[4] * 进入2027年 凭借强大的管道 公司完全有望恢复超越市场的表现[5] **2026年面临的短期阻力** * 2026年的增长受到三款特定新产品不利表现带来的阻力影响[4] * 这三款产品的影响在2026年将更为显著 其中两款是电生理产品[8] * 公司认为三款产品同时出现问题极不寻常 预计是暂时性的 不会重现[5][8] * 关于这三款产品的信息是在今年第三季度获悉的 出于透明度考虑 公司提前发布了初步指引[9] * 2026年这三款产品的销量将显著低于2025年[13][22] * 2026年初步指引范围较宽（报告基础上为下降2%至增长2%） 旨在涵盖不同的可能结果 该范围包含了这三款产品带来的3-4%的阻力[14][15] **各细分市场机遇** * 脉冲场消融市场 公司不仅参与消融设备本身 还参与整个手术过程的其他器械（如通路、诊断、标测设备） 随着电生理市场增长 公司业务将受益[27] * 电生理市场的其余业务仍在以快速的市场增长率增长[28] * 左心耳封堵市场非常强劲 但公司在该领域的业务占比较小[30] * 肾动脉消融市场潜力巨大 但仍处于早期阶段 预计未来几年内不会有显著贡献[31][33] * 公司在肾动脉消融导管上有良好的参与度 相关技术与电生理产品相似[34] **财务表现与指引** * 2026年第一季度与第四季度相比 预计会出现更明显的环比下降[37] * 2026年上半年 有机增长预计持平至下降低个位数 下半年有机增长将恢复[37][39] * 上半年增长压力主要源于与2025年上半年的艰难对比（当时这三款产品正处于爬坡阶段） 下半年恢复主要因2025年下半年基数较低 以及2026年下半年有一些新产品推出[39][40][42] * 2026年运营利润率指引为下降5%至增长4% 与销售额增长紧密相关 由于销量较低 在运营费用和间接费用上实现固定成本杠杆效应将更具挑战性[46][47] **资本配置与收购** * 董事会授权的2亿美元股票回购计划为公司提供了资本配置的另一个杠杆[49] * 公司计划利用手头现金和自由现金流为任何机会性股票回购提供资金[49] * 公司相信能够继续执行补强收购战略[49] 其他重要内容 * 公司已战略性地退出便携医疗业务 该退出于今年结束 预计将在2026年带来2%的阻力[15][16] * 公司拥有强大的工程团队 与客户深度整合 客户经常点名要求与特定团队合作[25] * 公司业务大部分为独家供应 客户调整生产计划时 公司会随之调整 这是正常业务波动[44] * 公司有39个新兴客户的上市前批准产品 其中10个已上市 10个处于监管和临床阶段 19个处于更早期 预计未来几年内会有少数进入商业化阶段[50]

公司动态 - Integer Holdings Corporation高管团队将于12月参加两场投资者会议，包括Piper Sandler第37届年度医疗保健会议（12月2日东部时间上午8:00）和花旗2025年全球医疗保健会议（12月3日东部时间上午9:45）[1][5] - 公司将为每场活动提供网络直播和回放，可通过投资者关系网站"News & Events"栏目访问[1] 公司概况 - Integer Holdings Corporation是全球最大的医疗器械合同研发制造组织之一，在纽约证券交易所上市，股票代码为ITGR[3] - 公司主要服务于心脏节律管理、神经调控以及心脏和血管市场，旗下品牌包括Greatbatch Medical和Lake Region Medical[3] - 公司作为医疗器械公司和原始设备制造商的战略合作伙伴，致力于通过提供创新、高质量的产品和解决方案改善全球患者生活[3]

根据提供的文档内容，该文档不包含任何关于公司或行业的实质性信息 无法提取核心观点或进行分点总结 [1]