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Half-Year Review of Inventiva’s Liquidity Contract with Kepler Cheuvreux
Globenewswire· 2025-01-25 05:00
文章核心观点 临床阶段生物制药公司Inventiva公布与Kepler Cheuvreux流动性合约半年报,介绍公司业务、产品管线及团队等情况 [1][7] 公司概况 - 临床阶段生物制药公司,专注口服小分子疗法研发,治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎及其他未满足医疗需求疾病 [1][7] - 拥有约90人科学团队,在多领域有深厚专业知识,拥有约240,000个药理相关分子库,约60%为专有分子,还有全资研发设施 [10] - 上市公司,在泛欧巴黎证券交易所B板块和美国纳斯达克全球市场上市 [11] 产品管线 - 领先产品候选药物lanifibranor处于治疗成人MASH的III期关键临床试验NATiV3 [8] - 管线还包括治疗成人MPS VI患者的odiparcil,暂停其临床工作并评估进一步开发选项,正在为Hippo信号通路项目选择候选药物 [9] 流动性合约情况 账户资源情况 - 截至2024年12月31日,流动性账户有现金349,630.55欧元,股票113,452股 [3] - 截至2024年6月30日,现金285,764.46欧元,股票129,659股 [3] - 合约初始实施时,现金163,510.42欧元,股票34,063股 [3] 交易执行情况 - 2024年下半年,买方执行1,281次,交易215,444股,交易额477,452.69欧元;卖方执行1,366次,交易231,651股,交易额538,913.35欧元 [2] - 文档还详细列出2024年7月1日至12月31日每日买卖方执行次数、交易股票数量及交易额 [2][4][5][6]
Results of LEGEND evaluating lanifibranor in combination with empagliflozin in MASH selected for oral presentation at the upcoming EASL SLD Summit 2025
Globenewswire· 2025-01-23 05:00
文章核心观点 公司宣布评估lanifibranor与empagliflozin联用治疗MASH的概念验证试验结果,将由Dr. Onno Holleboom在即将举行的峰会上口头报告,该试验达到主要疗效终点且安全性良好 [1][3] 试验相关 - 试验评估lanifibranor与empagliflozin联用对MASH和2型糖尿病患者代谢改善的影响 [2] - LEGEND试验为多中心、随机、安慰剂对照的II期概念验证研究,评估lanifibranor(800mg/每日一次)与SGLT2抑制剂empagliflozin联用24周的安全性和有效性 [2] - 试验达到主要疗效终点,lanifibranor组和联合组HbA1c水平较安慰剂组显著降低,多个次要终点有统计学意义的治疗效果,两活性治疗组MASH的心脏代谢和肝脏指标改善相似,联合用药患者未增重,治疗耐受性良好无安全问题 [3] 报告详情 - 摘要标题为“lanifibranor与empagliflozin联用进一步增强代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)和2型糖尿病(T2D)患者的代谢改善” [4] - 报告编号为OS - 10,形式为口头报告,报告人是Dr. Onno Holleboom,作者包括A.G. (Onno) Holleboom等多人 [4] - 报告时间为2025年1月25日周六下午2:45 - 4:15(CET) [4] 公司概况 - 公司是临床阶段生物制药公司,专注口服小分子疗法研发,治疗MASH等有重大未满足医疗需求的疾病,在靶向核受体等领域有专业知识和经验 [5] - 目前推进一个临床候选药物,有两个临床前项目管线,并继续探索其他开发机会 [5] 产品管线 - 领先产品候选药物lanifibranor正在进行治疗成人MASH的关键III期临床试验NATiV3 [6] - 管线中的odiparcil用于治疗成人MPS VI患者,公司暂停其临床工作并审查进一步开发的可用选项,同时正在为Hippo信号通路项目选择候选药物 [7] 公司资源 - 拥有约90人的科学团队,在生物学等多个领域有深厚专业知识 [8] - 拥有约240,000个药理相关分子库,约60%为专有分子,还有一个全资研发设施 [8] 上市信息 - 公司是上市公司,在泛欧证券交易所巴黎 regulated market的B板块(股票代码:IVA,ISIN:FR0013233012)和美国纳斯达克全球市场(股票代码:IVA)上市 [9]
Inventiva to present at the 43rd Annual J.P. Morgan Healthcare Conference
Globenewswire· 2024-12-18 05:00
文章核心观点 临床阶段生物制药公司Inventiva宣布首席执行官兼联合创始人Frédéric Cren受邀在2025年第43届摩根大通年度医疗保健会议上介绍公司概况并与领导团队参与投资者会议 [1] 会议信息 - 会议时间为2025年1月13 - 16日 [1] - 公司展示时间为2025年1月15日下午3:45(太平洋标准时间)/下午6:45(东部标准时间) [2] - 直播和回放链接为https://inventivapharma.com/investors/investor-presentations/ [2] - 会议地点为加利福尼亚州旧金山的威斯汀圣弗朗西斯酒店 [1][2] 公司概况 - 专注于开发口服小分子疗法,治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)即非酒精性脂肪性肝炎(NASH)及其他未满足医疗需求的疾病 [1][2] - 在靶向核受体、转录因子和表观遗传调控的化合物领域有专业知识和经验 [2] - 有一支约90人的科学团队,在生物学、药物化学、计算化学、药代动力学、药理学和临床开发等领域有深厚专业知识 [3] - 拥有约240,000种药理相关分子的广泛库,约60%为专有分子,还有一家全资研发机构 [3] - 是一家上市公司,在泛欧证券交易所巴黎 regulated market的B板块(股票代码:IVA,ISIN:FR0013233012)和美国纳斯达克全球市场(股票代码:IVA)上市 [3] 产品管线 - 领先候选产品lanifibranor正在进行针对成年MASH/NASH患者的关键III期临床试验NATiV3 [2] - 管线还包括用于治疗成年MPS VI患者的候选药物odiparcil,公司暂停其临床工作并审查进一步开发的可用选项 [3] - 正在为Hippo信号通路项目选择候选药物 [3] 联系方式 | 公司 | 联系人 | 职位 | 邮箱 | 电话 | | --- | --- | --- | --- | --- | | Inventiva | Pascaline Clerc | 战略与企业事务执行副总裁 | media@inventivapharma.com | +1 202 499 8937<br>+33 1 53 96 83 83 | | Brunswick Group | Tristan Roquet Montegon / Aude Lepreux / Julia Cailleteau | 媒体关系 | inventiva@brunswickgroup.com | +1 415 513 1284 | | Westwicke, an ICR Company | Patricia L. Bank | 投资者关系 | patti.bank@westwicke.com | | [4]
Inventiva secures €21.4 million and completes the first tranche of the previously announced multi-tranche financing of up to €348 million
Globenewswire· 2024-12-16 15:30
文章核心观点 公司完成多批次股权融资第一批次的第二阶段交易,获2140万欧元资金,主要用于推进lanifibranor治疗MASH的III期临床试验,同时公司在治理、资金状况和股权结构等方面有相应变化和规划 [1][2] 融资情况 - 完成多批次股权融资第一批次的第二阶段交易,获2140万欧元(净额2010万欧元),此为最高3.48亿欧元多批次股权融资一部分 [1][2] - 10月14日宣布多批次股权融资,完成9410万欧元增资,含发行新股和预融资认股权证 [2] - 若完成第二批次融资获1.16亿欧元,公司财务可见性可超12个月;若条件不满足,需通过其他方式筹集资金 [3] 资金用途 - 约85%用于评估lanifibranor治疗MASH的临床试验及新药申请,约15%用于一般公司用途 [2] 资金状况 - 截至新闻发布日,公司净营运资金不足以满足未来12个月义务;预计资金可支持运营至2025年第三季度中期 [3] - 按当前业务计划,到2025年12月中旬需额外1.2 - 1.3亿欧元现金 [3] 交易特点 - 董事会决定向特定投资者发行T1 bis股份和T1 bis认股权证,无股东优先认购权 [4] - 发行需满足股东大会批准和无重大不利变化等先决条件 [4] - 确定T1 bis股份认购价为每股1.35欧元,T1 bis认股权证为每份1.34欧元 [5] - 投资者按比例认购T1 bis股份和T1 bis认股权证 [5] - T1 bis股份和T1 bis认股权证有特定持有形式和锁定期 [5][6] 交易参与者 - BVF、NEA、Sofinnova等多家机构参与T1 bis交易,认购后持股比例有相应变化 [7] 公司治理 - 股东大会任命Mark Pruzanski为董事长,Srinivas Akkaraju为董事会新成员,替换Pierre Broqua和Sofia BVBA代表 [8] - 股东大会批准董事会主席、首席执行官等薪酬政策修订 [8] - 董事会确认角色分离,最多可再任命或增选四名董事会新成员 [9] 上市豁免 - 公司上市T1 bis股份和T1 bis认股权证可免提交法语上市招股说明书 [9] 股权影响 - 交易完成后公司股本为949497.59欧元,分为94949759股 [9] - 举例说明交易对股东持股比例和每股权益影响 [9][10] 股权结构变化 - 展示交易前后公司股权结构和投票权分配变化 [11][12] 公司概况 - 临床阶段生物制药公司,专注MASH等疾病口服小分子疗法研发 [13] - 主要候选产品lanifibranor处于治疗MASH的III期临床试验,还有两个临床前项目 [13] - 有约90人科研团队,拥有约24万种药理相关分子库和研发设施 [13] - 在泛欧证券交易所和纳斯达克上市 [13]
Results of the votes of the Combined Shareholders’ General Meeting of December 11, 2024
GlobeNewswire Inc.· 2024-12-13 05:00
文章核心观点 临床阶段生物制药公司Inventiva公布2024年12月11日股东大会投票结果,除第59项决议外其他决议均获通过,同时介绍公司业务及产品管线情况 [1][6] 股东大会情况 - 会议于2024年12月11日上午9点在法国第戎举行,由公司董事长兼首席执行官Frédéric Cren主持 [1] - 除第59项决议外所有提交表决的决议均获股东通过,第59项决议因董事会负面建议未通过,该决议旨在授权董事会决定为公司拟设立的公司储蓄计划成员增加股本 [1] - 股东大会根据法国商法典批准董事会报告中提出的公司管理人员薪酬政策 [1] 投票相关数据 股份情况 - 公司总股本为87,077,695股,有表决权股份为86,962,703股 [1] 参会及投票情况 - 出席股东大会股东共185人,代表股份69,343,114股,投票数81,408,142票,普通部分和特别部分法定人数均为79.738% [1] 投票结果 - 普通决议方面,多项决议获通过,如决议1赞成票81,065,229票(99.58%),反对票341,425票(0.42%)等 [2] - 特别决议方面,多项决议获通过,如决议5赞成票493票(99.96%),反对票31,297票(0.04%)等 [3] 公司业务情况 - 公司专注研发口服小分子疗法,用于治疗MASH/NASH及其他有重大未满足医疗需求的疾病,在靶向核受体、转录因子和表观遗传调节化合物领域有专业知识和经验 [6] - 公司目前推进一个临床候选药物,有两个临床前项目管线,并继续探索其他开发机会 [6] - 公司主要候选产品lanifibranor正在进行治疗MASH/NASH的3期关键临床试验NATiV3 [6] - 公司管线还包括用于治疗成人MPS VI患者的odiparcil,因聚焦lanifibranor开发暂停其临床工作并评估进一步开发选项 [6] - 公司正在为Hippo信号通路项目选择候选药物 [6] - 公司有约90人的科研团队,拥有约240,000个药理相关分子库,约60%为专有分子,还有全资研发设施 [6] - 公司是上市公司,在泛欧证券交易所巴黎市场和美国纳斯达克全球市场上市 [6]
Inventiva reports 2024 Third Quarter Financial Information¹
GlobeNewswire News Room· 2024-11-22 05:00
文章核心观点 临床阶段生物制药公司Inventiva公布2024年9月30日现金状况和前九个月营收情况,介绍财务活动现金流量变化原因及后续融资进展,预计资金可支持运营至2025年第二季度,还提及关键里程碑、会议安排及公司业务情况 [2][11] 现金和现金等价物 - 截至2024年9月30日,公司现金及现金等价物为1390万欧元,2023年12月31日为2690万欧元 [1][3] 营收情况 - 2024年前九个月公司营收为130万欧元,2023年同期为190万欧元 [12] 经营活动现金流量 - 2024年前九个月经营活动净现金使用量为6420万欧元,2023年同期为6900万欧元,下降7.0% [4] 研发费用 - 2024年前九个月研发费用为7170万欧元,2023年同期为7960万欧元,下降10.0%,主要因NATiV3试验患者招募暂停及LEGEND试验完成,2024年下半年研发费用开始增加 [4] 投资活动现金流量 - 2024年前九个月投资活动产生的净现金为870万欧元,2023年同期使用350万欧元,变化主要因定期存款变动 [5] 融资活动现金流量 - 2024年前九个月融资活动产生的净现金为4230万欧元,2023年同期为3020万欧元,变化原因包括欧洲投资银行贷款和发行特许权证书 [6] 汇率影响 - 2024年前九个月公司现金及现金等价物无汇率影响,2023年同期为 - 70万欧元 [7] 股权融资 - 2024年10月14日公司宣布至多3.48亿欧元多批次股权融资,10月17日完成第一批第一部分,发行新股和预融资认股权证,获得9410万欧元毛收入 [8][9] 合作协议里程碑付款 - 2024年10月14日公司宣布修订与CTTQ的许可和合作协议,满足条件可获三笔各1000万美元里程碑付款,11月18日已收到第一笔 [10] 资金预估 - 考虑股权融资和里程碑付款,公司估计资金可支持运营至2025年第二季度,若完成第一批第二部分融资,可支持至2025年第三季度中期 [11] 关键里程碑 - NATiV3试验预计2024年底完成筛查,2025年上半年完成最后患者随机化,2026年下半年出 topline 结果 [14] 会议安排 - 2024年12月11日召开股东大会;2025年1月参加多个投资者和科学会议 [14] 财务结果公布 - 2024年全年营收和现金及现金等价物将于2025年2月13日公布 [15] 公司业务 - 公司专注MASH/NASH等疾病口服小分子疗法研发,有一个临床候选药物和两个临床前项目 [15] - 领先候选产品lanifibranor处于NATiV3关键3期临床试验 [16] - 管道中的odiparcil暂停临床开发,正在审查进一步开发选项,同时正在选择Hippo信号通路项目候选药物 [17] - 公司有约90人科学团队,拥有约24万种药理相关分子库,60%为专有,还有全资研发设施 [18] - 公司在巴黎泛欧证券交易所和美国纳斯达克全球市场上市 [19]
Inventiva will present data from the final analysis of the Phase 2 study evaluating the combination of lanifibranor with empagliflozin in patients with MASH and T2D at the AASLD The Liver Meeting® late-breaker session
GlobeNewswire News Room· 2024-11-16 05:00
公司临床试验结果 - 11月18日将展示LEGEND最终分析结果 其达到主要疗效终点 与安慰剂相比 lanifibranor单药组和lanifibranor与empagliflozin联合用药组显著降低HbA1c水平[1][2][4] - 治疗24周后 50%患者HbA1c水平低于6.5% 单药组58%患者联合用药组80%患者HbA1c至少降低1% 安慰剂组为0%[1][4] - 单药或联合用药可改善肝功能测试 肝纤维化标志物 心脏代谢健康标志物[1] - 单药组部分患者体重增加 联合用药组未观察到体重增加[1] - 单药组和联合用药组患者肝脏脂肪变性显著改善 分别为 - 49%和 - 41% 复合MASH活动和纤维化也有改善[5] - 与安慰剂组相比 单药和联合用药治疗的T2D和MASH患者脂联素水平平均增加3倍[6] - 单药组体重小幅增加3.6% 联合用药组体重保持稳定 两组内脏腹部脂肪与皮下脂肪比率均下降[7] - 单药或联合用药可改善肝功能测试和肝纤维化标志物 其他心脏代谢健康标志物也有改善[9] 公司相关人员观点 - 公司首席医疗官对展示研究结果表示高兴 认为联合用药结果证实lanifibranor单药治疗的益处 支持联合治疗模式[3] - 胃肠病学主任表示MASH是胰岛素抵抗的肝脏表现 LEGEND研究数据证实lanifibranor有潜力针对疾病潜在生物学机制 可减轻对体重增加的担忧[3] 公司基本情况 - 公司是临床阶段生物制药公司 专注于研发口服小分子疗法 用于治疗MASH等疾病[2][10] - 公司主要产品候选药物lanifibranor正在进行关键的3期临床试验[11] - 公司管线还包括odiparcil 目前已暂停其临床工作并审查潜在发展选项 正在选择Hippo信号通路项目的候选药物[12] - 公司拥有约90人的科学团队 约240000个药理相关分子库 约60%为专有 还有一个全资研发设施[13] - 公司在巴黎泛欧交易所B板块和美国纳斯达克全球市场上市[14]
Inventiva announces the positive recommendation of the fifth DMC of the NATiV3 Phase 3 clinical trial with lanifibranor in patients with MASH
GlobeNewswire News Room· 2024-10-31 04:00
文章核心观点 - 数据监测委员会(DMC)基于对超1000名患者安全数据的非盲审查,建议继续进行评估lanifibranor治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)患者的NATiV3 3期临床试验,且不修改当前试验方案,这证实了lanifibranor良好的安全性和耐受性 [1][2][3] 公司信息 - 公司是一家临床阶段生物制药公司,专注于开发口服小分子疗法,治疗MASH和其他有重大未满足医疗需求的疾病 [2][5] - 公司拥有约90人的科学团队,在生物学、药物化学、药代动力学、药理学和临床开发等领域有深厚专业知识 [8] - 公司拥有约240,000种药理相关分子库,约60%为专有分子,还有一家全资研发机构 [8] - 公司是上市公司,在泛欧证券交易所巴黎市场B板块和美国纳斯达克全球市场上市 [9] 产品管线 lanifibranor - 是公司领先候选产品,是口服小分子,通过激活三种过氧化物酶体增殖物激活受体(PPAR)亚型发挥作用,是唯一处于临床开发阶段用于治疗MASH的泛PPAR激动剂,FDA已授予其突破性疗法和快速通道指定 [4] - 目前正在进行治疗成年MASH患者的关键3期临床试验NATiV3 [6] odiparcil - 是治疗成年黏多糖贮积症VI型(MPS VI)患者的候选药物,公司暂停了相关临床工作,正在评估其进一步开发的可用选项 [7] Hippo信号通路项目 - 公司正在为该项目选择候选药物 [7] 临床试验进展 - DMC对来自主要队列和探索性队列随机分组的超1000名患者的非盲安全数据进行审查,其中超800名患者治疗超24周,177名患者治疗超72周,数据对DMC非盲,但对公司仍保密 [1][3] - DMC建议继续进行NATiV3临床试验,且不修改当前试验方案,确认了lanifibranor良好的安全性和耐受性 [1][2][3]
Inventiva announces a late breaker abstract from LEGEND, Phase 2 trial, evaluating lanifibranor in combination with empagliflozin in MASH at the AASLD The Liver Meeting® 2024
GlobeNewswire News Room· 2024-10-21 20:30
文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Inventiva宣布评估lanifibranor与empagliflozin联用治疗MASH和2型糖尿病患者的2期LEGEND试验结果被第75届美国肝病研究协会年会接受为后期突破报告 [1] 试验相关信息 - 报告详情:摘要标题为“lanifibranor与empagliflozin联合治疗:代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)和2型糖尿病(T2D)患者的代谢改善”,编号5040,为海报展示,作者包括Michelle Lai等,时间为11月18日上午8点至下午5点(太平洋标准时间) [2] 核心产品信息 - lanifibranor是公司领先候选产品,是口服小分子药物,通过激活三种过氧化物酶体增殖物激活受体(PPAR)亚型发挥抗纤维化、抗炎及有益血管和代谢变化作用,是临床开发中唯一用于治疗MASH/NASH的泛PPAR激动剂,FDA已授予其快速通道和突破性疗法认定 [2] 公司概况 - 公司专注于MASH/NASH等有重大未满足医疗需求疾病的口服小分子疗法研发,在靶向核受体、转录因子和表观遗传调节化合物领域有专业知识和经验,目前推进一个临床候选药物,有两个临床前项目管线,并继续探索其他开发机会 [3] - 公司有约90人的科学团队,拥有约24万个药理相关分子库,约60%为专有分子,还有全资研发设施 [4] - 公司是上市公司,在巴黎泛欧证券交易所B板块和美国纳斯达克全球市场上市 [5] 产品管线情况 - 领先候选产品lanifibranor正在进行治疗MASH/NASH成人患者的3期关键临床试验NATiV3 [3] - 管线还包括治疗成人MPS VI患者的候选药物odiparcil,公司暂停其临床工作并审查进一步开发的可用选项,同时正在为Hippo信号通路项目选择候选药物 [4]
Inventiva(IVA) - 2024 Q2 - Quarterly Report
2024-10-16 04:11
公司概况 - [公司是临床阶段生物制药公司,专注开发治疗MASH/NASH等疾病的口服小分子疗法,主要产品候选药物为lanifibranor][17] - [公司普通股自2017年2月在泛欧证券交易所巴黎监管市场B板块上市,美国存托股份自2020年7月在纳斯达克全球市场上市][16] 产品授权合作 - [2022年9月,公司与CTTQ达成许可和合作协议,在中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾开发和商业化lanifibranor,CTTQ承担在其区域内NATiV3试验的所有费用][23] - [2023年9月20日,公司与Hepalys达成独家许可协议,开发和商业化lanifibranor在日本和韩国的权益,获1000万美元预付款,满足条件最高可获2.31亿美元,还有基于净销售额的分层特许权使用费][24] 临床试验进展 - [2023年1月,公司修订NATiV3试验方案,将试验计划持续时间限制为120周,减少活检次数,增加48周积极治疗扩展研究][21] - [2024年第一季度,lanifibranor的NATiV3临床试验中报告了一起SUSAR,公司决定暂停筛查和随机化,修改入组标准并加强肝脏监测][25] - [2024年2月15日NATiV3试验出现治疗相关SUSAR事件,公司暂停筛查和随机化,3月7日恢复筛查活动,目前NATiV3主队列超80%、探索队列100%完成患者入组,预计2024年Q4最后一名患者首次访视,2026年下半年出topline结果][32][33][58][59] - [2024年3月7日,美国站点在中央IRB下恢复筛查活动,但暂停对试验整体时间表的影响尚不清楚][26] - [2024年3月18日,公司宣布lanifibranor与empagliflozin联合治疗MASH/NASH和DT2的LEGEND概念验证研究取得积极结果][27] - [2024年3月18日LEGEND试验公布积极结果,lanifibranor单药或与empagliflozin联用治疗MASH/NASH和T2D患者,24周时HbA1c分别绝对降低1.14%和1.59%,MRI - PDFF测量的肝脂肪变性分别降低47%和38%,83%和67%的患者肝脂肪降低≥30%,且治疗耐受性良好][35][37][38][41] - [2024年5月13日NATIVE IIb期临床试验额外结果显示lanifibranor可改善MASH/NASH患者心脏代谢健康指标][42] - [2024年5月16日NATiV3 III期临床试验第四次DMC给出积极建议,基于超900名患者安全数据审查,建议按修订后方案继续试验][43][44] - [公司预计最后一名患者的首次访视在2024年第四季度,2025年上半年完成随机化,2026年下半年公布顶线结果][28] 产品开发规划 - [若试验结果证实有足够临床益处和良好安全性,公司计划在美国申请加速批准,在欧盟申请有条件授权以销售lanifibranor][29] - [公司决定聚焦lanifibranor临床开发,仍在评估odiparcil治疗MPS VI的开发选项][30] 融资情况 - [2024年1月4日公司向EIB发行3,144,654份认股权证,对应股份约占当时已发行股本6.07%,若EIB所有认股权证行权,将持有约11.3%公司股份(截至6月30日),行权价3.95欧元,潜在收益可达12,421,383欧元][47][51] - [2024年1月18日公司提取与EIB融资合同中的2500万欧元B期贷款,年利率7%,2027年1月偿还,资金用于NATiV3部分项目][53][54][56] - [2024年1月18日,公司收到欧洲投资银行(EIB)贷款B期2500万欧元中的1310.2万欧元][138][139] - [2024年6月12日公司与EIB修订认股权证,调整行权比例规则][57] - [2024年7月18日公司发行201份特许权证书,总收益约2010万欧元,未来14年美国、欧盟和英国lanifibranor净销售额的3%作为特许权使用费][60] - [公司宣布分三笔进行最高3.48亿欧元的融资,第一笔发行新股和认股权证总值9410万欧元,第二笔为2140万欧元,第三笔为1.16亿欧元][62][64] - [若公司在2024年12月31日前获得至少1.8亿欧元的融资认购承诺,CTTQ将分阶段支付总计3000万美元][66] 专利情况 - [2024年7月25日日本专利局批准公司lanifibranor治疗肝硬化专利申请,有效期至2039年11月8日][61] 财务状况 - [截至2024年6月30日,公司现金及现金等价物为1010万欧元,较2023年12月31日的2690万欧元减少,长期存款为900万欧元][69] - [截至2024年6月30日,公司流动资产为2860.8万欧元,较2023年12月31日减少1960万欧元(41%),主要因现金及现金等价物减少1680万欧元(62%)和贸易应收款减少300万欧元][120] - [截至2024年6月30日,非流动资产较2023年12月31日减少1060万欧元(49%),主要因长期存款账户减少和固定资产折旧][115][117] - [截至2024年6月30日,股东权益为 - 7906万欧元,较2023年12月31日减少4700万欧元(147%),主要因2024年前六个月净亏损所致][123] - [截至2024年6月30日,非流动负债为7034万欧元,较2023年12月31日增加1890万欧元(37%),主要因长期债务增加1470万欧元、衍生工具增加330万欧元和特许权证书负债增加90万欧元][126] - [截至2024年6月30日,流动负债为4814.6万欧元,较2023年12月31日减少200万欧元(4%),主要因贸易应付款减少110万欧元、销售税应付款减少140万欧元和短期债务增加40万欧元][127] - [截至2024年6月30日,现金及现金等价物为1014.7万欧元,较2023年12月31日减少1680万欧元(62%),主要与公司正在进行的研究活动有关][131] - [截至2024年6月30日,公司净债务为6325.6万欧元,较2023年6月30日的2716.4万欧元有所增加][134] - [截至2024年6月30日,公司股本较2023年12月31日增加3600欧元,达到52.48万欧元][137] - [截至2024年6月30日,与2024年CIR相关的税收抵免为270万欧元,2023年全年CIR税收抵免为530万欧元][143] - [2024年上半年研究税收抵免的现金流量影响为533.3万欧元,较2023年上半年减少100万欧元,主要因公司研发费用减少][144] - [2024年上半年经营活动净现金使用量为4830万欧元,2023年上半年为4520万欧元,因营运资金需求变化减少310万欧元][148] - [2024年上半年投资活动净现金流入为890万欧元,2023年上半年使用770万欧元,变化主要与提前结束900万欧元两年期定期存款远期合约有关][150] - [2024年上半年融资活动净现金流入为2260万欧元,2023年上半年使用220万欧元,变化主要与公司提取2500万欧元贷款有关][151] - [截至2024年6月30日,公司有1010万欧元可用现金及现金等价物,包括现金和短期存款账户,银行透支130万欧元计入现金及现金等价物][155] - [截至2024年6月30日,公司总资产为3.9426亿欧元,较2023年12月31日的6.9561亿欧元有所下降][189] - [截至2024年6月30日,公司股东权益为 - 7906万欧元,较2023年12月31日的 - 3203.2万欧元亏损扩大][189] - [2024年上半年公司收入为4.1万欧元,较2023年同期的190.1万欧元大幅下降][192] - [2024年上半年公司其他收入为269.3万欧元,较2023年同期的472.1万欧元有所减少][192] - [2024年上半年公司研发成本为4682.2万欧元,较2023年同期的5406.2万欧元有所减少][192] - [2024年上半年公司营销和业务发展费用为59.8万欧元,较2023年同期的70.5万欧元有所减少][192] - [2024年上半年公司财务收入为909.3万欧元,较2023年同期的237.3万欧元有所增加][192] - [2024年上半年公司财务费用为558.6万欧元,较2023年同期的264.6万欧元有所增加][192] - [2024年上半年公司净亏损4902.9万欧元,较2023年同期的5526.9万欧元有所收窄][192] - [2024年上半年公司总综合亏损为4917.5万欧元,较2023年同期的5517.9万欧元有所收窄][194] - [2024年上半年净亏损4902.9万欧元,2023年同期为5526.9万欧元][200] - [2024年折旧、摊销和准备金为187.8万欧元,2023年为113.8万欧元][200] - [2024年债务成本为518万欧元,2023年为190万欧元][200] - [2024年经营活动使用的净现金为4834.2万欧元,2023年为4523.3万欧元][200] - [2024年投资活动产生的净现金为891.2万欧元,2023年使用770.2万欧元][200] - [2024年融资活动产生的净现金为2256.8万欧元,2023年使用215.3万欧元][200] - [2024年现金及现金等价物净减少1686.3万欧元,2023年减少5508.7万欧元][200] - [2024年初现金及现金等价物为2691.8万欧元,2023年为8673.6万欧元][200] - [2024年末现金及现金等价物为1014.7万欧元,2023年为3124万欧元][200] - [2024年获得税收抵免533.3万欧元,2023年为522万欧元][200] 费用分析 - [2024年上半年公司收入极少,2023年同期为190万欧元,主要是2023年5月22日向CTTQ开具的里程碑付款发票][84] - [其他收入较2023年上半年减少200万欧元,降幅43%,主要由研究税收抵免构成,2024年和2023年上半年均为270万欧元][85] - [截至2024年6月30日,运营费用较2023年上半年减少650万欧元,降幅10%,主要是研发费用减少720万欧元][90] - [2024年上半年研发费用为4682.2万欧元,较2023年同期减少720万欧元(13%),主要因lanifibranor临床试验患者招募暂停及部分试验完成,预计下半年随招募重启和相关活动开展将增加][91] - [2024年上半年lanifibranor临床试验相关费用为3480万欧元,较2023年上半年减少710万欧元,其开发成本分为临床研究2850万欧元和开发活动620万欧元两部分][93][94] - [2024年上半年YAP - TEAD项目试验相关费用为60万欧元,较2023年上半年增加20万欧元][98] - [2024年上半年营销和业务开发费用为59.8万欧元,较2023年上半年减少10万欧元,主要因业务开发相关费用减少][101] - [2024年上半年一般及行政费用为770.1万欧元,较2023年上半年增加90万欧元,主要因咨询费、人员成本增加和保险费用减少][103] - [2024年上半年其他经营收支为13.8万欧元,主要因资产处置和交易成本,2023年同期仅为交易成本][104][106] - [2024年上半年净财务收入为350.7万欧元,较2023年上半年增加380万欧元,主要因公允价值收益增加和利息成本增加等因素][107][110] - [2024年上半年公司记录了11.9万欧元的税项支出,主要与Inventiva Inc的奖金有关,Inventiva S.A.因预计无税项收益未记录当期税项][112] - [2024年上半年公司净亏损4900万欧元,较2023年上半年的5530万欧元减少620万欧元][114] - [2024年上半年运营费用(不包括折旧、摊销、准备金和IFRS 2费用)较2023年上半年减少730万欧元,主要因NATiV3 III期临床试验暂停招募患者和LEGEND IIa期试验完成][149] 资金前景 - [公司认为考虑当前情况,有足够净营运资金维持到2025年下半年,但当前现金不足以满足未来12个月运营需求][71][72] - [公司自成立以来因产品研发创新性质产生经营亏损和负现金流,近期不期望从产品销售中获得收入][153] - [随着临床试验推进和产品研发投资增加,公司融资需求将持续增长][154] - [基于当前业务计划,公司估计有足够资金支持活动至2025年下半年末,但不排除其他潜在费用和融资情况][156] - [截至财务报表授权发布日,公司当前现金及现金等价物预计不足以满足未来12个月运营需求,存在持续经营不确定性][157] - [未经审计的2024年上半年中期简明合并财务报表按持续经营假设编制][159]