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Inventiva(IVA) - 2024 Q2 - Quarterly Report
2024-10-16 04:11
公司概况 - [公司是临床阶段生物制药公司,专注开发治疗MASH/NASH等疾病的口服小分子疗法,主要产品候选药物为lanifibranor][17] - [公司普通股自2017年2月在泛欧证券交易所巴黎监管市场B板块上市,美国存托股份自2020年7月在纳斯达克全球市场上市][16] 产品授权合作 - [2022年9月,公司与CTTQ达成许可和合作协议,在中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾开发和商业化lanifibranor,CTTQ承担在其区域内NATiV3试验的所有费用][23] - [2023年9月20日,公司与Hepalys达成独家许可协议,开发和商业化lanifibranor在日本和韩国的权益,获1000万美元预付款,满足条件最高可获2.31亿美元,还有基于净销售额的分层特许权使用费][24] 临床试验进展 - [2023年1月,公司修订NATiV3试验方案,将试验计划持续时间限制为120周,减少活检次数,增加48周积极治疗扩展研究][21] - [2024年第一季度,lanifibranor的NATiV3临床试验中报告了一起SUSAR,公司决定暂停筛查和随机化,修改入组标准并加强肝脏监测][25] - [2024年2月15日NATiV3试验出现治疗相关SUSAR事件,公司暂停筛查和随机化,3月7日恢复筛查活动,目前NATiV3主队列超80%、探索队列100%完成患者入组,预计2024年Q4最后一名患者首次访视,2026年下半年出topline结果][32][33][58][59] - [2024年3月7日,美国站点在中央IRB下恢复筛查活动,但暂停对试验整体时间表的影响尚不清楚][26] - [2024年3月18日,公司宣布lanifibranor与empagliflozin联合治疗MASH/NASH和DT2的LEGEND概念验证研究取得积极结果][27] - [2024年3月18日LEGEND试验公布积极结果,lanifibranor单药或与empagliflozin联用治疗MASH/NASH和T2D患者,24周时HbA1c分别绝对降低1.14%和1.59%,MRI - PDFF测量的肝脂肪变性分别降低47%和38%,83%和67%的患者肝脂肪降低≥30%,且治疗耐受性良好][35][37][38][41] - [2024年5月13日NATIVE IIb期临床试验额外结果显示lanifibranor可改善MASH/NASH患者心脏代谢健康指标][42] - [2024年5月16日NATiV3 III期临床试验第四次DMC给出积极建议,基于超900名患者安全数据审查,建议按修订后方案继续试验][43][44] - [公司预计最后一名患者的首次访视在2024年第四季度,2025年上半年完成随机化,2026年下半年公布顶线结果][28] 产品开发规划 - [若试验结果证实有足够临床益处和良好安全性,公司计划在美国申请加速批准,在欧盟申请有条件授权以销售lanifibranor][29] - [公司决定聚焦lanifibranor临床开发,仍在评估odiparcil治疗MPS VI的开发选项][30] 融资情况 - [2024年1月4日公司向EIB发行3,144,654份认股权证,对应股份约占当时已发行股本6.07%,若EIB所有认股权证行权,将持有约11.3%公司股份(截至6月30日),行权价3.95欧元,潜在收益可达12,421,383欧元][47][51] - [2024年1月18日公司提取与EIB融资合同中的2500万欧元B期贷款,年利率7%,2027年1月偿还,资金用于NATiV3部分项目][53][54][56] - [2024年1月18日,公司收到欧洲投资银行(EIB)贷款B期2500万欧元中的1310.2万欧元][138][139] - [2024年6月12日公司与EIB修订认股权证,调整行权比例规则][57] - [2024年7月18日公司发行201份特许权证书,总收益约2010万欧元,未来14年美国、欧盟和英国lanifibranor净销售额的3%作为特许权使用费][60] - [公司宣布分三笔进行最高3.48亿欧元的融资,第一笔发行新股和认股权证总值9410万欧元,第二笔为2140万欧元,第三笔为1.16亿欧元][62][64] - [若公司在2024年12月31日前获得至少1.8亿欧元的融资认购承诺,CTTQ将分阶段支付总计3000万美元][66] 专利情况 - [2024年7月25日日本专利局批准公司lanifibranor治疗肝硬化专利申请,有效期至2039年11月8日][61] 财务状况 - [截至2024年6月30日,公司现金及现金等价物为1010万欧元,较2023年12月31日的2690万欧元减少,长期存款为900万欧元][69] - [截至2024年6月30日,公司流动资产为2860.8万欧元,较2023年12月31日减少1960万欧元(41%),主要因现金及现金等价物减少1680万欧元(62%)和贸易应收款减少300万欧元][120] - [截至2024年6月30日,非流动资产较2023年12月31日减少1060万欧元(49%),主要因长期存款账户减少和固定资产折旧][115][117] - [截至2024年6月30日,股东权益为 - 7906万欧元,较2023年12月31日减少4700万欧元(147%),主要因2024年前六个月净亏损所致][123] - [截至2024年6月30日,非流动负债为7034万欧元,较2023年12月31日增加1890万欧元(37%),主要因长期债务增加1470万欧元、衍生工具增加330万欧元和特许权证书负债增加90万欧元][126] - [截至2024年6月30日,流动负债为4814.6万欧元,较2023年12月31日减少200万欧元(4%),主要因贸易应付款减少110万欧元、销售税应付款减少140万欧元和短期债务增加40万欧元][127] - [截至2024年6月30日,现金及现金等价物为1014.7万欧元,较2023年12月31日减少1680万欧元(62%),主要与公司正在进行的研究活动有关][131] - [截至2024年6月30日,公司净债务为6325.6万欧元,较2023年6月30日的2716.4万欧元有所增加][134] - [截至2024年6月30日,公司股本较2023年12月31日增加3600欧元,达到52.48万欧元][137] - [截至2024年6月30日,与2024年CIR相关的税收抵免为270万欧元,2023年全年CIR税收抵免为530万欧元][143] - [2024年上半年研究税收抵免的现金流量影响为533.3万欧元,较2023年上半年减少100万欧元,主要因公司研发费用减少][144] - [2024年上半年经营活动净现金使用量为4830万欧元,2023年上半年为4520万欧元,因营运资金需求变化减少310万欧元][148] - [2024年上半年投资活动净现金流入为890万欧元,2023年上半年使用770万欧元,变化主要与提前结束900万欧元两年期定期存款远期合约有关][150] - [2024年上半年融资活动净现金流入为2260万欧元,2023年上半年使用220万欧元,变化主要与公司提取2500万欧元贷款有关][151] - [截至2024年6月30日,公司有1010万欧元可用现金及现金等价物,包括现金和短期存款账户,银行透支130万欧元计入现金及现金等价物][155] - [截至2024年6月30日,公司总资产为3.9426亿欧元,较2023年12月31日的6.9561亿欧元有所下降][189] - [截至2024年6月30日,公司股东权益为 - 7906万欧元,较2023年12月31日的 - 3203.2万欧元亏损扩大][189] - [2024年上半年公司收入为4.1万欧元,较2023年同期的190.1万欧元大幅下降][192] - [2024年上半年公司其他收入为269.3万欧元,较2023年同期的472.1万欧元有所减少][192] - [2024年上半年公司研发成本为4682.2万欧元,较2023年同期的5406.2万欧元有所减少][192] - [2024年上半年公司营销和业务发展费用为59.8万欧元,较2023年同期的70.5万欧元有所减少][192] - [2024年上半年公司财务收入为909.3万欧元,较2023年同期的237.3万欧元有所增加][192] - [2024年上半年公司财务费用为558.6万欧元,较2023年同期的264.6万欧元有所增加][192] - [2024年上半年公司净亏损4902.9万欧元,较2023年同期的5526.9万欧元有所收窄][192] - [2024年上半年公司总综合亏损为4917.5万欧元,较2023年同期的5517.9万欧元有所收窄][194] - [2024年上半年净亏损4902.9万欧元,2023年同期为5526.9万欧元][200] - [2024年折旧、摊销和准备金为187.8万欧元,2023年为113.8万欧元][200] - [2024年债务成本为518万欧元,2023年为190万欧元][200] - [2024年经营活动使用的净现金为4834.2万欧元,2023年为4523.3万欧元][200] - [2024年投资活动产生的净现金为891.2万欧元,2023年使用770.2万欧元][200] - [2024年融资活动产生的净现金为2256.8万欧元,2023年使用215.3万欧元][200] - [2024年现金及现金等价物净减少1686.3万欧元,2023年减少5508.7万欧元][200] - [2024年初现金及现金等价物为2691.8万欧元,2023年为8673.6万欧元][200] - [2024年末现金及现金等价物为1014.7万欧元,2023年为3124万欧元][200] - [2024年获得税收抵免533.3万欧元,2023年为522万欧元][200] 费用分析 - [2024年上半年公司收入极少,2023年同期为190万欧元,主要是2023年5月22日向CTTQ开具的里程碑付款发票][84] - [其他收入较2023年上半年减少200万欧元,降幅43%,主要由研究税收抵免构成,2024年和2023年上半年均为270万欧元][85] - [截至2024年6月30日,运营费用较2023年上半年减少650万欧元,降幅10%,主要是研发费用减少720万欧元][90] - [2024年上半年研发费用为4682.2万欧元,较2023年同期减少720万欧元(13%),主要因lanifibranor临床试验患者招募暂停及部分试验完成,预计下半年随招募重启和相关活动开展将增加][91] - [2024年上半年lanifibranor临床试验相关费用为3480万欧元,较2023年上半年减少710万欧元,其开发成本分为临床研究2850万欧元和开发活动620万欧元两部分][93][94] - [2024年上半年YAP - TEAD项目试验相关费用为60万欧元,较2023年上半年增加20万欧元][98] - [2024年上半年营销和业务开发费用为59.8万欧元,较2023年上半年减少10万欧元,主要因业务开发相关费用减少][101] - [2024年上半年一般及行政费用为770.1万欧元,较2023年上半年增加90万欧元,主要因咨询费、人员成本增加和保险费用减少][103] - [2024年上半年其他经营收支为13.8万欧元,主要因资产处置和交易成本,2023年同期仅为交易成本][104][106] - [2024年上半年净财务收入为350.7万欧元,较2023年上半年增加380万欧元,主要因公允价值收益增加和利息成本增加等因素][107][110] - [2024年上半年公司记录了11.9万欧元的税项支出,主要与Inventiva Inc的奖金有关,Inventiva S.A.因预计无税项收益未记录当期税项][112] - [2024年上半年公司净亏损4900万欧元,较2023年上半年的5530万欧元减少620万欧元][114] - [2024年上半年运营费用(不包括折旧、摊销、准备金和IFRS 2费用)较2023年上半年减少730万欧元,主要因NATiV3 III期临床试验暂停招募患者和LEGEND IIa期试验完成][149] 资金前景 - [公司认为考虑当前情况,有足够净营运资金维持到2025年下半年,但当前现金不足以满足未来12个月运营需求][71][72] - [公司自成立以来因产品研发创新性质产生经营亏损和负现金流,近期不期望从产品销售中获得收入][153] - [随着临床试验推进和产品研发投资增加,公司融资需求将持续增长][154] - [基于当前业务计划,公司估计有足够资金支持活动至2025年下半年末,但不排除其他潜在费用和融资情况][156] - [截至财务报表授权发布日,公司当前现金及现金等价物预计不足以满足未来12个月运营需求,存在持续经营不确定性][157] - [未经审计的2024年上半年中期简明合并财务报表按持续经营假设编制][159]
Inventiva announces the availability of a prospectus in connection with its financing through the issuance of ordinary shares and pre-funded warrants
GlobeNewswire News Room· 2024-10-15 01:45
文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Inventiva宣布法国金融市场管理局(AMF)于2024年10月14日批准了编号为24 - 432的招股说明书,公司将通过发行普通股和预融资认股权证进行融资 [1] 招股说明书相关 - 招股说明书包含2024年4月3日向AMF提交的编号为D. 24 - 0227的通用注册文件、2024年10月14日提交的编号为D. 24 - 0227 - A01的2023年通用注册文件修正案(引用了2024年6月30日的半年度财务报告)、证券说明以及招股说明书摘要(包含在证券说明中) [2] - 这些文件可在公司网站www.inventivapharma.com的“投资者”板块和AMF网站www.amf - france.org查看,经修订的通用注册文件副本可免费向公司位于法国代克斯的注册办公室索取 [3] 公司概况 - 公司是临床阶段生物制药公司,专注于口服小分子疗法研发,用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)等有重大未满足医疗需求的疾病 [1][4] - 公司在靶向核受体、转录因子和表观遗传调控的化合物领域有专业知识和经验,目前有一个临床候选药物,两个临床前项目管线,并继续探索其他开发机会 [4] 产品管线 - 公司领先产品候选药物lanifibranor正在进行针对成人MASH/NASH患者的III期关键临床试验NATiV3 [5] - 公司管线中的odiparcil用于治疗成人MPS VI患者,因公司决定聚焦lanifibranor开发,暂停了相关临床工作,并正在评估其进一步开发的可用选项 [6] - 公司正在为Hippo信号通路项目选择候选药物 [6] 公司资源 - 公司有约90人的科学团队,在生物学、药物化学、计算化学、药代动力学、药理学和临床开发领域有深厚专业知识 [7] - 公司拥有约240,000种具有药理学相关性的分子库,其中约60%为自有,还有一个全资研发设施 [7] 上市信息 - 公司是一家上市公司,在泛欧证券交易所巴黎 regulated market的B板块(股票代码:IVA,ISIN:FR0013233012)和美国纳斯达克全球市场(股票代码:IVA)上市 [8]
Inventiva announces Filing of 2024 Half-Year Report – Conditions for Accessing or Consulting the Report
GlobeNewswire News Room· 2024-10-14 14:35
文章核心观点 - 公司发布了2024年上半年报告 [1] - 公司的财务信息未被审计师限定 [2] - 公司主要从事代谢紊乱相关脂肪肝(MASH/NASH)和其他疾病的口服小分子治疗药物的研发 [3] 公司概况 - 公司拥有约90人的科学团队,在生物学、药物化学、药代动力学和药理学、临床开发等领域具有深厚专业知识 [4] - 公司拥有约24万个药理学相关分子的广泛化合物库,其中约60%为自有 [4] - 公司在法国和美国上市,股票代码分别为IVA [5] 产品管线 - 公司的领先候选药物lanifibranor正处于III期临床试验阶段,用于治疗成人MASH/NASH患者 [3] - 公司的另一候选药物odiparcil用于治疗成人粘多糖贮积症VI型患者,公司暂停了相关临床试验并正在评估进一步开发的选择 [4] - 公司正在选择一个用于调节Hippo信号通路的候选药物 [4]
Inventiva announces financing of up to €348 million to advance the NATiV3 Phase 3 MASH study
GlobeNewswire News Room· 2024-10-14 14:30
文章核心观点 - 公司宣布完成总额最高达3.48亿欧元的多轮次股权融资 [1][2][3] - 融资所得将主要用于推进公司的NASH III期临床试验 [9] - 公司已有超过1100名患者参与NASH III期临床试验 [1] - 公司任命Mark Pruzanski博士为董事长,Srinivas Akkaraju博士为董事 [1][3][25][26] 根据目录分别进行总结 融资交易概况 - 公司完成总额最高达3.48亿欧元的多轮次股权融资 [1][2][3][6] - 首轮融资94.1百万欧元,后续还有21.4百万欧元和116百万欧元两轮融资 [6][10] - 融资由多家新老投资者参与,包括NEA、BVF、Samsara BioCapital等 [3] - 融资所得将主要用于推进NASH III期临床试验和准备上市申请 [9][10][11] 临床试验进展 - 公司已有超过1100名患者参与NASH III期临床试验,预计2025年上半年完成入组 [1] - 公司还计划启动NASH合并肝硬化患者的III期临床试验 [10] 公司治理变动 - 公司任命Mark Pruzanski博士为董事长,Srinivas Akkaraju博士为董事 [1][3][25][26] - 未来还将增加4名新董事,由其他4大投资者提名,其中至少2名独立董事 [3][25][26] - 董事长和CEO职务将分离,Frederic Cren将担任CEO [27] 里程碑付款 - 如果公司在2024年12月31日前完成至少1.8亿欧元的股权融资,合作伙伴CTTQ将支付公司1000万美元里程碑付款 [8] - 后续还有两笔1000万美元的里程碑付款 [8] 财务状况 - 公司目前现金和现金等价物不足以满足未来12个月的义务 [12][13][15] - 本次融资后,公司现金流可延长至2025年第二季度 [15] - 如果后续融资未能完成,公司还需要筹集4000万欧元以满足未来12个月的义务 [15][16]
Inventiva (IVA) Loses -17.66% in 4 Weeks, Here's Why a Trend Reversal May be Around the Corner
ZACKS· 2024-10-01 22:36
文章核心观点 - Inventiva S.A. Sponsored ADR (IVA)近期因抛售压力股价下跌17.7%,但处于超卖区域且分析师看好盈利,股价可能反弹 [1] 超卖股票识别方法 - 使用相对强弱指数(RSI)识别股票是否超卖,RSI是衡量价格变动速度和变化的动量振荡器 [2] - RSI在0到100之间波动,通常RSI读数低于30时股票被视为超卖 [2] - RSI可帮助快速检查股票价格是否达到反转点,若因不合理抛售使股价远低于公允价值,投资者可寻找入场机会 [3] - RSI有局限性,不能单独用于投资决策 [4] IVA股价反弹原因 - IVA的RSI读数为29.49,表明大量抛售可能即将结束,股价可能反弹以恢复供需平衡 [5] - 卖方分析师上调IVA今年盈利预测,使共识每股收益(EPS)估计在过去30天内提高6.7%,盈利预测上调通常会带来短期股价上涨 [6] - IVA目前Zacks排名为2(买入),处于基于盈利预测修正趋势和EPS意外情况排名的4000多只股票的前20%,表明股价近期可能反转 [7]
Inventiva provides a corporate update and reports its unaudited 2024 first-half financial results
GlobeNewswire News Room· 2024-09-26 04:00
文章核心观点 公司公布2024年上半年公司和财务情况,NATiV3临床试验进展良好,但面临资金压力,正积极寻求融资和战略选择 [2][3] 临床项目进展 - NATiV3试验在24个国家359个地点进行筛查,主队列837名患者随机分组,超目标入组人数85%,探索队列296名患者随机分组,原目标200人,前10个国家贡献超90%随机分组患者,美国占61% [4] - 主队列患者基线特征符合预期,与NATIVE IIb期临床试验一致,13%患者基线时稳定使用GLP - 1受体激动剂 [5] - 2024年9月NATiV3功效分析显示两剂量统计功效超95%,盲审显示肝脏、脂质、血糖和纤维化标志物积极变化,体重增加在24 - 36周后趋于平稳 [6] 财务结果 上半年关键财务数据 - 2024年上半年无收入,2023年同期190万欧元,2023年收入源于CTTQ里程碑付款 [7] - 2024年上半年其他收入270万欧元,2023年同期470万欧元,下降42.5%,因研发费用重新分类和研发税收抵免减少 [8] - 2024年上半年研发费用4680万欧元,2023年同期5410万欧元,下降13.4%,因NATiV3试验暂停和LEGEND IIa期试验完成,预计下半年增加 [9] - 2024年上半年营销和业务发展费用60万欧元,2023年同期70万欧元 [10] - 2024年上半年一般及行政费用770万欧元,2023年同期680万欧元,增长13%,因人员成本和咨询费增加 [10] - 2024年上半年净财务收入350万欧元,2023年同期亏损30万欧元,主要因认股权证公允价值变化 [11] - 2024年6月30日净亏损4900万欧元,2023年同期5530万欧元 [12] - 2024年6月30日现金及现金等价物1010万欧元,2023年12月31日现金及现金等价物2690万欧元、短期存款1.1万欧元、长期存款902万欧元 [1][12] 现金流情况 - 2024年上半年经营活动净现金使用4830万欧元,2023年同期4520万欧元,下降6.8%,因研发费用下降和营运资金差异 [13] - 2024年上半年投资活动净现金流入890万欧元,2023年同期使用770万欧元,因定期存款变化 [14] - 2024年上半年融资活动净现金流入2260万欧元,2023年同期使用220万欧元,因2024年1月提取2500万欧元贷款 [15] - 2024年上半年汇率对现金及现金等价物有10万欧元正向影响,2023年同期负向影响40万欧元 [16] 财务信息后续情况 - 2024年7月18日发行2010万欧元特许权证书,持有者有权获未来14年美国、欧盟和英国lanifibranor潜在净销售额3%的年度特许权使用费 [17] - 考虑特许权证书收益和现金保存措施,公司估计资金可维持到2024年10月中旬 [18] - 公司正审查潜在融资并与顾问和潜在对手方讨论战略选择,可能通过股权、债务发行或战略交易筹集资金 [19] 未来关键里程碑 - NATiV3试验最后患者随机分组预计2025年上半年完成,筛选预计2024年底结束 [26] - NATiV3试验 topline 结果预计2026年下半年公布 [26] 会议参与计划 投资者会议 - KBC证券生命科学会议(9月26日,布鲁塞尔) [26] - H.C. Wainwright第9届年度MASH投资者会议(10月7日,线上) [26] - Portzamparc法国巴黎银行生物技术与健康研讨会(10月8 - 9日,线上) [26] - Guggenheim全球医疗保健会议(11月11 - 13日,波士顿) [26] - Stifel医疗保健会议(11月18 - 19日,纽约) [26] 科学会议 - AASLD肝脏会议(11月15 - 19日,美国圣地亚哥) [26] 公司概况 - 临床阶段生物制药公司,专注MASH/NASH等疾病口服小分子疗法研发,有强大专业知识和经验,推进一个临床候选药物,有两个临床前项目 [27] - 主要候选产品lanifibranor处于治疗MASH/NASH的III期关键临床试验NATiV3 [27] - 研发管线包括治疗成人MPS VI患者的odiparcil,暂停其临床工作并评估进一步开发选项,正在为Hippo信号通路项目选择候选药物 [28] - 约90人科学团队,拥有约24万个药理相关分子库,约60%为专有分子,有全资研发设施 [29] - 上市公司,在泛欧巴黎证券交易所和美国纳斯达克全球市场上市 [30]
Half-Year Review of Inventiva's Liquidity Contract with Kepler Cheuvreux
GlobeNewswire News Room· 2024-07-19 23:30
文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Inventiva公布与Kepler Cheuvreux流动性合同半年报,介绍账户资源情况及公司产品研发进展 [8] 公司基本信息 - 公司是临床阶段生物制药公司,专注开发口服小分子疗法,治疗MASH/NASH等有重大未满足医疗需求的疾病 [4][8] - 公司在巴黎泛欧证券交易所B板块和美国纳斯达克全球市场上市,股票代码均为IVA [6] 流动性合同账户资源情况 截至不同时间点情况 - 2023年6月30日,现金416,331.34欧元,股份数量83,228股,上半年买方执行次数828次,卖方执行次数877次,买方交易成交量157,508股,交易额584,045.97欧元,卖方交易成交量180,395股,交易额695,421.23欧元 [3] - 2023年12月31日,现金163,510.42欧元,股份数量34,063股 [9] - 最新数据,现金285,764.46欧元,股份数量129,659股,上半年买方执行次数1,886次,卖方执行次数1,610次,买方交易成交量322,578股,交易额1,074,534.26欧元,卖方交易成交量276,147股,交易额938,985.90欧元 [1][3] 各日期交易详情 - 文档记录了2024年1月2日至6月28日多个日期的交易数据,包括执行次数、股份数量、交易额等 [2][3][4] 公司产品研发情况 主要候选产品 - 领先产品候选药物lanifibranor正在进行治疗成年MASH/NASH患者的III期关键临床试验NATiV3 [12] 其他产品情况 - 公司管线包括用于治疗成人MPS VI患者的药物候选者odiparcil,已暂停相关临床工作并审查进一步开发选项 [5] - 公司正在为Hippo信号通路项目选择候选者 [5] 公司科研实力 - 公司拥有约90人的科研团队,在生物学、药物化学、药代动力学、药理学和临床开发等领域有深厚专业知识 [13] - 公司拥有约240,000种药理相关分子库,约60%为专有分子,还有全资研发设施 [13] 公司联系方式 - 公司媒体关系联系邮箱media@inventivapharma.com,电话+1 202 499 8937;投资者关系联系邮箱patti.bank@westwicke.com,电话+1 415 513 - 1284;还可联系Brunswick Group,邮箱inventiva@brunswickgroup.com,电话+33 1 53 96 83 83 [6]
Inventiva announces a €20.1 million issuance of royalty certificates
GlobeNewswire News Room· 2024-07-18 14:30
文章核心观点 公司宣布发行约2010万欧元的特许权证书 延长资金使用至2024年9月 继续推进lanifibranor开发并评估战略和融资选项 [11][22][28] 公司概况 - 临床阶段生物制药公司 专注MASH/NASH等疾病口服小分子疗法研发 有一支约90人的科研团队 拥有约24万种药理相关分子库 其中约60%为专有 还有一家全资研发机构 [11][23][34] - 主要候选产品lanifibranor处于治疗MASH/NASH的III期临床试验NATiV3 管线还包括odiparcil 已暂停其临床工作并评估进一步开发选项 正在为Hippo信号通路项目选择候选药物 [6][42] 特许权证书发行情况 - 2024年7月16日董事会决定向新投资者Samsara BioCapital和现有股东BVF Partners、NEA、Sofinnova、Yiheng发行特许权证书 金额约2010万欧元 [2][11] - 特许权证书未在美国1933年证券法下注册 只能根据有效注册声明或适用豁免在美国提供或出售 预计7月22日结算交付 不在任何证券交易所上市 无ISIN编号 交易完成需满足惯常成交条件 [19][27][31] - 发行和认购特许权证书不会导致股东结构变化 交易未提交招股说明书获得法国金融市场管理局批准 [32][39] 特许权证书主要特征 - 期限14年 控制权变更时无加速还款条款 公司可随时与持有人协商回购 也可向所有持有人赎回 持有人出售时有优先购买权 [26] - 持有人有权在产品获得市场授权并开始销售后的财政年度起 获得美国、欧盟和英国未来lanifibranor净销售额3%的年度特许权使用费 [30] - 有6个月锁定期 之后可根据美国证券法豁免规定和欧盟法规向合格投资者自由转让(至少10份) [3] 资金使用与财务状况 - 公司计划将交易净收益约95%用于lanifibranor的NATiV3 III期试验 其余用于一般公司用途 [1] - 考虑当前成本结构、预测支出、特许权证书发行收益及短期现金保存措施 公司估计现金、现金等价物和存款可支持运营至2024年9月 这引发对公司持续经营能力的重大怀疑 [12] - 截至2024年6月30日 公司现金和现金等价物估计(未经审计)为1010万欧元 而截至2024年5月31日为960万欧元 另有短期存款10万欧元和长期存款1000万欧元 [29] - 公司计划按计划于2024年7月31日公布截至6月30日的现金状况和收入 [33] 发行原因与后续计划 - 公司在决定进行交易前探索了多种融资选择 为支持2024年9月以后的活动 需要筹集额外资金 并继续积极评估潜在融资和战略选项 [25] - 董事长兼首席执行官表示交易延长了资金使用时间 体现股东对lanifibranor开发的承诺 公司将继续推进lanifibranor开发并评估战略和融资选项 [22] 联系方式 - 公司媒体关系联系邮箱media@inventivapharma.com 电话+1 202 499 8937 [7] - 投资者关系联系邮箱patti.bank@westwicke.com 电话+1 415 513 - 1284 [7] - 布伦瑞克集团联系邮箱inventiva@brunswickgroup.com [7]
Down -27.95% in 4 Weeks, Here's Why You Should You Buy the Dip in Inventiva (IVA)
ZACKS· 2024-06-18 22:35
文章核心观点 - Inventiva S.A. Sponsored ADR (IVA)近期因抛售压力股价下跌28%,但处于超卖区域且分析师认为公司盈利将改善,股价可能反弹 [1] 超卖股票识别指南 - 用相对强弱指数(RSI)判断股票是否超卖,它是衡量价格变动速度和变化的动量振荡器 [2] - RSI在0到100之间波动,通常RSI低于30时股票被视为超卖 [2] - 技术上股票会在超买和超卖间波动,RSI可帮助快速检查股价是否接近反转点 [2] - RSI有局限性,不能单独用于投资决策 [2] IVA趋势反转原因 - IVA的RSI读数为28.42,表明大量抛售可能已接近尾声,股价趋势可能很快反转以恢复供需平衡 [2][3] - 卖方分析师上调IVA今年盈利预测,使共识每股收益(EPS)估计在过去30天内提高0.5%,盈利预测上调通常会带来短期股价上涨 [3] - IVA目前Zacks排名为2(买入),意味着它在基于盈利预测修正趋势和EPS意外情况排名的4000多只股票中处于前20%,表明近期股价可能反转 [3]
Inventiva announces two scientific presentations at the EASL International Liver Congress™ 2024
globenewswire.com· 2024-05-23 04:00
文章核心观点 - 公司宣布两篇科学摘要入选国际肝脏大会海报展示,分别评估MACK - 3与拉尼非班治疗反应的相关性及拉尼非班对早期MASLD肝脏组织学和血管改变的影响,体现拉尼非班治疗MASH疾病的潜力 [1][2][3] 公司动态 - 公司两篇科学摘要入选2024年6月5 - 8日在意大利米兰举行的国际肝脏大会海报展示 [1] - 公司将在会议期间设置展位,时间为6月5日至8日,展位号为N4,位于会议中心3号展厅 [6] 摘要内容 摘要一 - 评估生物标志物算法MACK - 3反应与拉尼非班治疗后肝脏组织学改善及心脏代谢健康标志物的相关性 [2] - MACK - 3由HOMA - IR、AST和CK - 18组成,已被验证为活动性MASH/NASH伴纤维化的诊断标志物 [2] - 24周治疗期末,拉尼非班治疗的组织学终点应答者MACK - 3值下降幅度显著高于非应答者 [2] - MACK - 3改善与脂联素水平升高和纤维化循环标志物Pro - C3降低相关,需进一步研究评估其作为拉尼非班治疗反应标志物的潜力 [2] 摘要二 - 评估泛PPAR激动剂拉尼非班对早期MASLD肝脏组织学改善及血管改变的影响 [3] - MASLD中与内皮功能障碍相关的肝内血管阻力增加可能是疾病进展的潜在驱动因素 [3] - 拉尼非班改善了早期MASLD模型中的脂肪变性,使平均动脉血压正常化,体内显著降低门静脉压力,体外使肝静脉压力梯度正常化 [3] - 拉尼非班降低了对血管收缩剂甲氧明的反应性,使对血管扩张剂乙酰胆碱的低反应性正常化 [3] 公司概况 - 临床阶段生物制药公司,专注于口服小分子疗法研发,用于治疗MASH/NASH等未满足医疗需求的疾病 [7] - 拥有约90人的科研团队,在生物学、药物化学等领域有深厚专业知识 [10] - 拥有约240,000种药理相关分子库,约60%为专有分子,还有全资研发设施 [10] - 上市公司,在泛欧巴黎证券交易所和美国纳斯达克全球市场上市 [11] 产品管线 - 领先产品候选药物拉尼非班正在进行治疗MASH/NASH的III期关键临床试验NATiV3 [8] - 管线还包括治疗成人MPS VI患者的候选药物奥地帕西尔,公司暂停其临床工作并审查进一步开发选项 [9] - 正在为Hippo信号通路项目选择候选药物 [9]