文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Inventiva宣布其lanifibranor治疗2型糖尿病和代谢功能障碍相关肝病的研究结果发表，显示出对相关病症的治疗潜力，公司正推进lanifibranor的III期临床试验并拥有其他研发管线 [1][2][10] 研究结果 - 评估lanifibranor的概念验证试验在38名患者中达到主要疗效终点，治疗组肝内甘油三酯降低44%，显著优于安慰剂组的12% [2] - 治疗组实现肝脏甘油三酯降低超30%的患者比例为65%，安慰剂组为22%；治疗组MASLD缓解比例为25%，安慰剂组为0% [2] - 次要终点显示，治疗改善了血糖控制、血脂水平、肝脏胰岛素敏感性、肌肉葡萄糖处理和脂肪组织功能 [2] - 研究证实lanifibranor安全性和耐受性良好，无安全问题报告 [2] 研究意义 - 研究结果与之前试验一致，凸显lanifibranor治疗MASLD、2型糖尿病及相关代谢疾病的潜力 [3] - 研究为MASH和2型糖尿病患者的治疗带来希望和关键见解 [4] 研究发表信息 - 研究发表于《Journal of Hepatology》，标题为“Pan - PPAR agonist lanifibranor improves insulin resistance and hepatic steatosis in patients with type 2 diabetes and MASLD” [1][7] - 作者包括Diana Barb、Srilaxmi Kalavalapalli等，在线版本doi为10.1016/j.jhep.2024.12.045 [7] lanifibranor介绍 - 是Inventiva的领先候选产品，为口服小分子药物，通过激活三种过氧化物酶体增殖物激活受体（PPAR）亚型发挥作用 [8] - 是唯一处于临床开发阶段用于治疗MASH的泛PPAR激动剂，其结合特性有助于良好耐受性 [8] - 获FDA突破性疗法和快速通道指定用于治疗MASH [8] Inventiva公司介绍 - 是临床阶段生物制药公司，专注于口服小分子疗法研发，治疗MASH等未满足医疗需求的疾病 [9] - 拥有约90人的科研团队，约24万种药理相关分子库，其中约60%为专有分子，还有全资研发设施 [12] - 为上市公司，在巴黎泛欧证券交易所和美国纳斯达克全球市场上市 [13] 公司研发管线 - lanifibranor正处于治疗成人MASH的关键III期临床试验NATiV3 [10] - 管线还包括治疗成人MPS VI患者的odiparcil，临床工作已暂停，公司正评估其进一步开发选项 [11] - 公司正在为Hippo信号通路项目选择候选药物 [11]

文章核心观点 临床阶段生物制药公司Inventiva公布与Kepler Cheuvreux流动性合约半年报，介绍公司业务、产品管线及团队等情况 [1][7] 公司概况 - 临床阶段生物制药公司，专注口服小分子疗法研发，治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎及其他未满足医疗需求疾病 [1][7] - 拥有约90人科学团队，在多领域有深厚专业知识，拥有约240,000个药理相关分子库，约60%为专有分子，还有全资研发设施 [10] - 上市公司，在泛欧巴黎证券交易所B板块和美国纳斯达克全球市场上市 [11] 产品管线 - 领先产品候选药物lanifibranor处于治疗成人MASH的III期关键临床试验NATiV3 [8] - 管线还包括治疗成人MPS VI患者的odiparcil，暂停其临床工作并评估进一步开发选项，正在为Hippo信号通路项目选择候选药物 [9] 流动性合约情况 账户资源情况 - 截至2024年12月31日，流动性账户有现金349,630.55欧元，股票113,452股 [3] - 截至2024年6月30日，现金285,764.46欧元，股票129,659股 [3] - 合约初始实施时，现金163,510.42欧元，股票34,063股 [3] 交易执行情况 - 2024年下半年，买方执行1,281次，交易215,444股，交易额477,452.69欧元；卖方执行1,366次，交易231,651股，交易额538,913.35欧元 [2] - 文档还详细列出2024年7月1日至12月31日每日买卖方执行次数、交易股票数量及交易额 [2][4][5][6]

文章核心观点 公司宣布评估lanifibranor与empagliflozin联用治疗MASH的概念验证试验结果，将由Dr. Onno Holleboom在即将举行的峰会上口头报告，该试验达到主要疗效终点且安全性良好 [1][3] 试验相关 - 试验评估lanifibranor与empagliflozin联用对MASH和2型糖尿病患者代谢改善的影响 [2] - LEGEND试验为多中心、随机、安慰剂对照的II期概念验证研究，评估lanifibranor（800mg/每日一次）与SGLT2抑制剂empagliflozin联用24周的安全性和有效性 [2] - 试验达到主要疗效终点，lanifibranor组和联合组HbA1c水平较安慰剂组显著降低，多个次要终点有统计学意义的治疗效果，两活性治疗组MASH的心脏代谢和肝脏指标改善相似，联合用药患者未增重，治疗耐受性良好无安全问题 [3] 报告详情 - 摘要标题为“lanifibranor与empagliflozin联用进一步增强代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）和2型糖尿病（T2D）患者的代谢改善” [4] - 报告编号为OS - 10，形式为口头报告，报告人是Dr. Onno Holleboom，作者包括A.G. (Onno) Holleboom等多人 [4] - 报告时间为2025年1月25日周六下午2:45 - 4:15（CET） [4] 公司概况 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注口服小分子疗法研发，治疗MASH等有重大未满足医疗需求的疾病，在靶向核受体等领域有专业知识和经验 [5] - 目前推进一个临床候选药物，有两个临床前项目管线，并继续探索其他开发机会 [5] 产品管线 - 领先产品候选药物lanifibranor正在进行治疗成人MASH的关键III期临床试验NATiV3 [6] - 管线中的odiparcil用于治疗成人MPS VI患者，公司暂停其临床工作并审查进一步开发的可用选项，同时正在为Hippo信号通路项目选择候选药物 [7] 公司资源 - 拥有约90人的科学团队，在生物学等多个领域有深厚专业知识 [8] - 拥有约240,000个药理相关分子库，约60%为专有分子，还有一个全资研发设施 [8] 上市信息 - 公司是上市公司，在泛欧证券交易所巴黎 regulated market的B板块（股票代码：IVA，ISIN：FR0013233012）和美国纳斯达克全球市场（股票代码：IVA）上市 [9]

文章核心观点 临床阶段生物制药公司Inventiva宣布首席执行官兼联合创始人Frédéric Cren受邀在2025年第43届摩根大通年度医疗保健会议上介绍公司概况并与领导团队参与投资者会议 [1] 会议信息 - 会议时间为2025年1月13 - 16日 [1] - 公司展示时间为2025年1月15日下午3:45（太平洋标准时间）/下午6:45（东部标准时间） [2] - 直播和回放链接为https://inventivapharma.com/investors/investor-presentations/ [2] - 会议地点为加利福尼亚州旧金山的威斯汀圣弗朗西斯酒店 [1][2] 公司概况 - 专注于开发口服小分子疗法，治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）即非酒精性脂肪性肝炎（NASH）及其他未满足医疗需求的疾病 [1][2] - 在靶向核受体、转录因子和表观遗传调控的化合物领域有专业知识和经验 [2] - 有一支约90人的科学团队，在生物学、药物化学、计算化学、药代动力学、药理学和临床开发等领域有深厚专业知识 [3] - 拥有约240,000种药理相关分子的广泛库，约60%为专有分子，还有一家全资研发机构 [3] - 是一家上市公司，在泛欧证券交易所巴黎 regulated market的B板块（股票代码：IVA，ISIN：FR0013233012）和美国纳斯达克全球市场（股票代码：IVA）上市 [3] 产品管线 - 领先候选产品lanifibranor正在进行针对成年MASH/NASH患者的关键III期临床试验NATiV3 [2] - 管线还包括用于治疗成年MPS VI患者的候选药物odiparcil，公司暂停其临床工作并审查进一步开发的可用选项 [3] - 正在为Hippo信号通路项目选择候选药物 [3] 联系方式 | 公司 | 联系人 | 职位 | 邮箱 | 电话 | | --- | --- | --- | --- | --- | | Inventiva | Pascaline Clerc | 战略与企业事务执行副总裁 | media@inventivapharma.com | +1 202 499 8937<br>+33 1 53 96 83 83 | | Brunswick Group | Tristan Roquet Montegon / Aude Lepreux / Julia Cailleteau | 媒体关系 | inventiva@brunswickgroup.com | +1 415 513 1284 | | Westwicke, an ICR Company | Patricia L. Bank | 投资者关系 | patti.bank@westwicke.com | | [4]

文章核心观点 公司完成多批次股权融资第一批次的第二阶段交易，获2140万欧元资金，主要用于推进lanifibranor治疗MASH的III期临床试验，同时公司在治理、资金状况和股权结构等方面有相应变化和规划 [1][2] 融资情况 - 完成多批次股权融资第一批次的第二阶段交易，获2140万欧元（净额2010万欧元），此为最高3.48亿欧元多批次股权融资一部分 [1][2] - 10月14日宣布多批次股权融资，完成9410万欧元增资，含发行新股和预融资认股权证 [2] - 若完成第二批次融资获1.16亿欧元，公司财务可见性可超12个月；若条件不满足，需通过其他方式筹集资金 [3] 资金用途 - 约85%用于评估lanifibranor治疗MASH的临床试验及新药申请，约15%用于一般公司用途 [2] 资金状况 - 截至新闻发布日，公司净营运资金不足以满足未来12个月义务；预计资金可支持运营至2025年第三季度中期 [3] - 按当前业务计划，到2025年12月中旬需额外1.2 - 1.3亿欧元现金 [3] 交易特点 - 董事会决定向特定投资者发行T1 bis股份和T1 bis认股权证，无股东优先认购权 [4] - 发行需满足股东大会批准和无重大不利变化等先决条件 [4] - 确定T1 bis股份认购价为每股1.35欧元，T1 bis认股权证为每份1.34欧元 [5] - 投资者按比例认购T1 bis股份和T1 bis认股权证 [5] - T1 bis股份和T1 bis认股权证有特定持有形式和锁定期 [5][6] 交易参与者 - BVF、NEA、Sofinnova等多家机构参与T1 bis交易，认购后持股比例有相应变化 [7] 公司治理 - 股东大会任命Mark Pruzanski为董事长，Srinivas Akkaraju为董事会新成员，替换Pierre Broqua和Sofia BVBA代表 [8] - 股东大会批准董事会主席、首席执行官等薪酬政策修订 [8] - 董事会确认角色分离，最多可再任命或增选四名董事会新成员 [9] 上市豁免 - 公司上市T1 bis股份和T1 bis认股权证可免提交法语上市招股说明书 [9] 股权影响 - 交易完成后公司股本为949497.59欧元，分为94949759股 [9] - 举例说明交易对股东持股比例和每股权益影响 [9][10] 股权结构变化 - 展示交易前后公司股权结构和投票权分配变化 [11][12] 公司概况 - 临床阶段生物制药公司，专注MASH等疾病口服小分子疗法研发 [13] - 主要候选产品lanifibranor处于治疗MASH的III期临床试验，还有两个临床前项目 [13] - 有约90人科研团队，拥有约24万种药理相关分子库和研发设施 [13] - 在泛欧证券交易所和纳斯达克上市 [13]

文章核心观点 临床阶段生物制药公司Inventiva公布2024年12月11日股东大会投票结果，除第59项决议外其他决议均获通过，同时介绍公司业务及产品管线情况 [1][6] 股东大会情况 - 会议于2024年12月11日上午9点在法国第戎举行，由公司董事长兼首席执行官Frédéric Cren主持 [1] - 除第59项决议外所有提交表决的决议均获股东通过，第59项决议因董事会负面建议未通过，该决议旨在授权董事会决定为公司拟设立的公司储蓄计划成员增加股本 [1] - 股东大会根据法国商法典批准董事会报告中提出的公司管理人员薪酬政策 [1] 投票相关数据 股份情况 - 公司总股本为87,077,695股，有表决权股份为86,962,703股 [1] 参会及投票情况 - 出席股东大会股东共185人，代表股份69,343,114股，投票数81,408,142票，普通部分和特别部分法定人数均为79.738% [1] 投票结果 - 普通决议方面，多项决议获通过，如决议1赞成票81,065,229票（99.58%），反对票341,425票（0.42%）等 [2] - 特别决议方面，多项决议获通过，如决议5赞成票493票（99.96%），反对票31,297票（0.04%）等 [3] 公司业务情况 - 公司专注研发口服小分子疗法，用于治疗MASH/NASH及其他有重大未满足医疗需求的疾病，在靶向核受体、转录因子和表观遗传调节化合物领域有专业知识和经验 [6] - 公司目前推进一个临床候选药物，有两个临床前项目管线，并继续探索其他开发机会 [6] - 公司主要候选产品lanifibranor正在进行治疗MASH/NASH的3期关键临床试验NATiV3 [6] - 公司管线还包括用于治疗成人MPS VI患者的odiparcil，因聚焦lanifibranor开发暂停其临床工作并评估进一步开发选项 [6] - 公司正在为Hippo信号通路项目选择候选药物 [6] - 公司有约90人的科研团队，拥有约240,000个药理相关分子库，约60%为专有分子，还有全资研发设施 [6] - 公司是上市公司，在泛欧证券交易所巴黎市场和美国纳斯达克全球市场上市 [6]

文章核心观点 临床阶段生物制药公司Inventiva公布2024年9月30日现金状况和前九个月营收情况，介绍财务活动现金流量变化原因及后续融资进展，预计资金可支持运营至2025年第二季度，还提及关键里程碑、会议安排及公司业务情况 [2][11] 现金和现金等价物 - 截至2024年9月30日，公司现金及现金等价物为1390万欧元，2023年12月31日为2690万欧元 [1][3] 营收情况 - 2024年前九个月公司营收为130万欧元，2023年同期为190万欧元 [12] 经营活动现金流量 - 2024年前九个月经营活动净现金使用量为6420万欧元，2023年同期为6900万欧元，下降7.0% [4] 研发费用 - 2024年前九个月研发费用为7170万欧元，2023年同期为7960万欧元，下降10.0%，主要因NATiV3试验患者招募暂停及LEGEND试验完成，2024年下半年研发费用开始增加 [4] 投资活动现金流量 - 2024年前九个月投资活动产生的净现金为870万欧元，2023年同期使用350万欧元，变化主要因定期存款变动 [5] 融资活动现金流量 - 2024年前九个月融资活动产生的净现金为4230万欧元，2023年同期为3020万欧元，变化原因包括欧洲投资银行贷款和发行特许权证书 [6] 汇率影响 - 2024年前九个月公司现金及现金等价物无汇率影响，2023年同期为 - 70万欧元 [7] 股权融资 - 2024年10月14日公司宣布至多3.48亿欧元多批次股权融资，10月17日完成第一批第一部分，发行新股和预融资认股权证，获得9410万欧元毛收入 [8][9] 合作协议里程碑付款 - 2024年10月14日公司宣布修订与CTTQ的许可和合作协议，满足条件可获三笔各1000万美元里程碑付款，11月18日已收到第一笔 [10] 资金预估 - 考虑股权融资和里程碑付款，公司估计资金可支持运营至2025年第二季度，若完成第一批第二部分融资，可支持至2025年第三季度中期 [11] 关键里程碑 - NATiV3试验预计2024年底完成筛查，2025年上半年完成最后患者随机化，2026年下半年出 topline 结果 [14] 会议安排 - 2024年12月11日召开股东大会；2025年1月参加多个投资者和科学会议 [14] 财务结果公布 - 2024年全年营收和现金及现金等价物将于2025年2月13日公布 [15] 公司业务 - 公司专注MASH/NASH等疾病口服小分子疗法研发，有一个临床候选药物和两个临床前项目 [15] - 领先候选产品lanifibranor处于NATiV3关键3期临床试验 [16] - 管道中的odiparcil暂停临床开发，正在审查进一步开发选项，同时正在选择Hippo信号通路项目候选药物 [17] - 公司有约90人科学团队，拥有约24万种药理相关分子库，60%为专有，还有全资研发设施 [18] - 公司在巴黎泛欧证券交易所和美国纳斯达克全球市场上市 [19]

公司临床试验结果 - 11月18日将展示LEGEND最终分析结果 其达到主要疗效终点 与安慰剂相比 lanifibranor单药组和lanifibranor与empagliflozin联合用药组显著降低HbA1c水平[1][2][4] - 治疗24周后 50%患者HbA1c水平低于6.5% 单药组58%患者联合用药组80%患者HbA1c至少降低1% 安慰剂组为0%[1][4] - 单药或联合用药可改善肝功能测试 肝纤维化标志物 心脏代谢健康标志物[1] - 单药组部分患者体重增加 联合用药组未观察到体重增加[1] - 单药组和联合用药组患者肝脏脂肪变性显著改善 分别为 - 49%和 - 41% 复合MASH活动和纤维化也有改善[5] - 与安慰剂组相比 单药和联合用药治疗的T2D和MASH患者脂联素水平平均增加3倍[6] - 单药组体重小幅增加3.6% 联合用药组体重保持稳定 两组内脏腹部脂肪与皮下脂肪比率均下降[7] - 单药或联合用药可改善肝功能测试和肝纤维化标志物 其他心脏代谢健康标志物也有改善[9] 公司相关人员观点 - 公司首席医疗官对展示研究结果表示高兴 认为联合用药结果证实lanifibranor单药治疗的益处 支持联合治疗模式[3] - 胃肠病学主任表示MASH是胰岛素抵抗的肝脏表现 LEGEND研究数据证实lanifibranor有潜力针对疾病潜在生物学机制 可减轻对体重增加的担忧[3] 公司基本情况 - 公司是临床阶段生物制药公司 专注于研发口服小分子疗法 用于治疗MASH等疾病[2][10] - 公司主要产品候选药物lanifibranor正在进行关键的3期临床试验[11] - 公司管线还包括odiparcil 目前已暂停其临床工作并审查潜在发展选项 正在选择Hippo信号通路项目的候选药物[12] - 公司拥有约90人的科学团队 约240000个药理相关分子库 约60%为专有 还有一个全资研发设施[13] - 公司在巴黎泛欧交易所B板块和美国纳斯达克全球市场上市[14]

文章核心观点 - 数据监测委员会（DMC）基于对超1000名患者安全数据的非盲审查，建议继续进行评估lanifibranor治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）患者的NATiV3 3期临床试验，且不修改当前试验方案，这证实了lanifibranor良好的安全性和耐受性 [1][2][3] 公司信息 - 公司是一家临床阶段生物制药公司，专注于开发口服小分子疗法，治疗MASH和其他有重大未满足医疗需求的疾病 [2][5] - 公司拥有约90人的科学团队，在生物学、药物化学、药代动力学、药理学和临床开发等领域有深厚专业知识 [8] - 公司拥有约240,000种药理相关分子库，约60%为专有分子，还有一家全资研发机构 [8] - 公司是上市公司，在泛欧证券交易所巴黎市场B板块和美国纳斯达克全球市场上市 [9] 产品管线 lanifibranor - 是公司领先候选产品，是口服小分子，通过激活三种过氧化物酶体增殖物激活受体（PPAR）亚型发挥作用，是唯一处于临床开发阶段用于治疗MASH的泛PPAR激动剂，FDA已授予其突破性疗法和快速通道指定 [4] - 目前正在进行治疗成年MASH患者的关键3期临床试验NATiV3 [6] odiparcil - 是治疗成年黏多糖贮积症VI型（MPS VI）患者的候选药物，公司暂停了相关临床工作，正在评估其进一步开发的可用选项 [7] Hippo信号通路项目 - 公司正在为该项目选择候选药物 [7] 临床试验进展 - DMC对来自主要队列和探索性队列随机分组的超1000名患者的非盲安全数据进行审查，其中超800名患者治疗超24周，177名患者治疗超72周，数据对DMC非盲，但对公司仍保密 [1][3] - DMC建议继续进行NATiV3临床试验，且不修改当前试验方案，确认了lanifibranor良好的安全性和耐受性 [1][2][3]

文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Inventiva宣布评估lanifibranor与empagliflozin联用治疗MASH和2型糖尿病患者的2期LEGEND试验结果被第75届美国肝病研究协会年会接受为后期突破报告 [1] 试验相关信息 - 报告详情：摘要标题为“lanifibranor与empagliflozin联合治疗：代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）和2型糖尿病（T2D）患者的代谢改善”，编号5040，为海报展示，作者包括Michelle Lai等，时间为11月18日上午8点至下午5点（太平洋标准时间） [2] 核心产品信息 - lanifibranor是公司领先候选产品，是口服小分子药物，通过激活三种过氧化物酶体增殖物激活受体（PPAR）亚型发挥抗纤维化、抗炎及有益血管和代谢变化作用，是临床开发中唯一用于治疗MASH/NASH的泛PPAR激动剂，FDA已授予其快速通道和突破性疗法认定 [2] 公司概况 - 公司专注于MASH/NASH等有重大未满足医疗需求疾病的口服小分子疗法研发，在靶向核受体、转录因子和表观遗传调节化合物领域有专业知识和经验，目前推进一个临床候选药物，有两个临床前项目管线，并继续探索其他开发机会 [3] - 公司有约90人的科学团队，拥有约24万个药理相关分子库，约60%为专有分子，还有全资研发设施 [4] - 公司是上市公司，在巴黎泛欧证券交易所B板块和美国纳斯达克全球市场上市 [5] 产品管线情况 - 领先候选产品lanifibranor正在进行治疗MASH/NASH成人患者的3期关键临床试验NATiV3 [3] - 管线还包括治疗成人MPS VI患者的候选药物odiparcil，公司暂停其临床工作并审查进一步开发的可用选项，同时正在为Hippo信号通路项目选择候选药物 [4]