Lantheus Holdings(LNTH)

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Lantheus Welcomes CMS' Proposed CY25 Rule for Improved Payment for Specialized Diagnostic Radiopharmaceuticals to Support Patient Access
Newsfilter· 2024-07-11 00:32
文章核心观点 - 兰斯医药(Lantheus)欢迎美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)2025 年医疗保险医院门诊预付费系统(OPPS)拟议规则,该规则将改善专业诊断放射性药物的支付,以支持医疗保险受益人获得相关服务,公司将与合作伙伴合作推动 2025 年单独支付规则的实施 [1][2] 公司动态 - 兰斯医药是领先的放射性药物公司,致力于助力临床医生对抗疾病,提供放射性药物解决方案超 65 年 [15] - 公司首席执行官表示支持公平获取先进诊断放射性药物,对拟议规则认可诊断放射性药物价值表示满意,将与合作伙伴推动 2025 年单独支付规则实施,并维持患者获取渠道 [2] 产品信息 PYLARIFY 介绍 - PYLARIFY 是一种氟化小分子 PSMA 靶向 PET 成像剂,用于可视化淋巴结、骨骼和软组织转移,以确定复发性和/或转移性前列腺癌的存在与否,是美国排名第一的 PSMA PET 成像剂,在 48 个州进行了超 350,000 次扫描 [2] - 推荐剂量为 333 MBq(9 mCi),可接受范围为 296 MBq 至 370 MBq(8 mCi 至 10 mCi),通过静脉推注给药 [2] PYLARIFY 适应症 - 用于正电子发射断层扫描(PET)检测前列腺癌男性患者中前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性病变,包括疑似转移且适合初始确定性治疗的患者,以及基于血清前列腺特异性抗原(PSA)水平升高疑似复发的患者 [3][9] PYLARIFY 安全信息 - 成像解读可能出现错误,阴性图像不能排除前列腺癌存在,阳性图像不能确认存在,其成像性能受血清 PSA 水平、Gleason 评分和肿瘤分期等因素影响,摄取不特定于前列腺癌 [9] - 需监测患者超敏反应,尤其是有药物和食物过敏史的患者,反应可能延迟,需配备训练有素的人员和复苏设备 [10] - 包括 PYLARIFY 在内的诊断放射性药物会使患者暴露于辐射,辐射暴露与癌症风险增加相关,需确保安全处理和制备程序,建议患者给药前后补水并频繁排尿 [11] - 临床研究中最常见不良反应为头痛、味觉障碍和疲劳,发生率≤2%,一名有过敏史患者报告了延迟超敏反应(0.2%) [12] - 雄激素剥夺疗法(ADT)和其他靶向雄激素途径的疗法可能导致 PYLARIFY 在前列腺癌中的摄取变化,其对 PYLARIFY PET 性能的影响尚未确定 [13] 行业政策 - CMS 拟改进现有打包政策,对每日成本超过 630 美元的诊断放射性药物单独支付,以提高整体支付金额的准确性,创新诊断放射性药物(包括 PYLARIFY)在传统医疗保险按服务付费患者的医院门诊环境中,传统直通支付状态到期后将继续由 CMS 单独支付 [6] - 拟议规则每年发布,有 60 天评论期,至 2024 年 9 月 9 日结束,最终规则将于 11 月初发布,2025 年 1 月 1 日生效 [6]
Lantheus Welcomes CMS' Proposed CY25 Rule for Improved Payment for Specialized Diagnostic Radiopharmaceuticals to Support Patient Access
GlobeNewswire News Room· 2024-07-11 00:32
文章核心观点 - 兰斯医药(Lantheus)欢迎美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)2025 年医疗保险医院门诊预付费系统(OPPS)拟议规则,该规则将改善专业诊断放射性药物的支付,公司将与合作伙伴合作推动 2025 年单独支付,并继续实施多方面策略以维持患者用药可及性 [1][2] 公司动态 - 兰斯医药是领先的放射性药物公司,总部位于马萨诸塞州,在加拿大和瑞典设有办事处,提供放射性药物解决方案超 65 年 [19] - 公司首席执行官表示支持公平获取先进诊断放射性药物,认为拟议规则认可了诊断放射性药物价值及改变支付系统的必要性 [2] 产品信息 PYLARIFY 介绍 - PYLARIFY 是一种氟化小分子 PSMA 靶向 PET 成像剂,用于可视化淋巴结、骨骼和软组织转移,以确定复发性和/或转移性前列腺癌的存在与否,推荐剂量为 333 MBq(9 mCi),可接受范围为 296 MBq 至 370 MBq(8 mCi 至 10 mCi),通过静脉推注给药 [2] - 它是美国排名第一的 PSMA PET 成像剂,在 48 个州的超 350,000 次扫描中积累了实际经验 [2] 适应症 - 用于正电子发射断层扫描(PET)检测前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性病变,适用于疑似转移且适合初始确定性治疗的前列腺癌男性患者,以及基于血清前列腺特异性抗原(PSA)水平升高疑似复发的患者 [3][11] 注意事项 - 成像解读可能出现错误,阴性图像不能排除前列腺癌存在,阳性图像不能确认存在,其成像性能受血清 PSA 水平、Gleason 评分等因素影响 [12] - 需监测患者超敏反应,尤其是有药物和食物过敏史的患者,反应可能延迟,需配备训练有素的工作人员和复苏设备 [6] - 诊断放射性药物会使患者暴露于辐射,有剂量依赖性患癌风险,需确保安全处理和制备程序,建议患者给药前后补水并频繁排尿 [7] 不良反应 - 临床研究中最常报告的不良反应为头痛、味觉障碍和疲劳,发生率≤2%,一名有过敏史患者(0.2%)报告了迟发性超敏反应 [17] 药物相互作用 - 雄激素剥夺疗法(ADT)和其他靶向雄激素途径的疗法可能导致 PYLARIFY 在前列腺癌中的摄取变化,其对 PYLARIFY PET 性能的影响尚未确定 [18] 行业政策 - CMS 拟改进现有打包政策,对每日成本超过 630 美元的诊断放射性药物单独支付,创新诊断放射性药物(包括 PYLARIFY)在传统直通支付状态到期后,将继续由 CMS 为传统医疗保险按服务付费患者在医院门诊单独支付 [8] - 拟议规则每年发布,有 60 天意见征询期,至 2024 年 9 月 9 日结束,最终规则将于 11 月初发布,2025 年 1 月 1 日生效 [8]
Why Lantheus Holdings Stock Is Skyrocketing Today
The Motley Fool· 2024-07-10 23:57
文章核心观点 - 美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)拟提高诊断放射性药物的医保报销率,这或增加兰斯医药(Lantheus)营收,使其股票更具吸引力 [1][5][7] 行业动态 - 过去CMS将诊断放射性药物成本与相关核医学检查费用捆绑支付,部分情况下无法覆盖药物成本,现拟对单日成本超630美元的药物单独支付 [2] 公司情况 - 2024年第一季度约70%的总收入来自诊断放射性药物产品,前列腺癌成像扫描放射性诊断剂Pylarify贡献大部分销售 [3] - 周三兰斯医药股价飙升,截至美国东部时间上午11:20上涨34% [5] - CMS拟提高诊断放射性药物医保报销率,这将增加医院使用Pylarify等产品的报销费用,促使更多医院使用其产品并推动销售增长 [6] - 尽管CMS提案11月才会成为最终规则,但诊断放射性药物报销政策改变可能即将到来,公司市盈率仅11,营收和盈利增长强劲,近期营收有望增加,股票是不错选择 [7]
Lantheus Appoints Jamie Spaeth as Chief People Officer
Newsfilter· 2024-07-08 20:30
文章核心观点 - 兰斯医药(Lantheus)宣布任命杰米·斯佩斯(Jamie Spaeth)为首席人力官,其丰富经验将助力公司发展 [1][5] 公司动态 - 兰斯医药宣布任命杰米·斯佩斯为首席人力官加入执行团队 [1] - 杰米·斯佩斯表示很高兴加入该公司,期待与团队合作吸引和培养人才推动公司战略发展 [2] - 兰斯医药首席行政官称杰米·斯佩斯的领导力和专业知识将营造协作、高绩效文化 [5] 人物背景 - 杰米·斯佩斯在生物技术和制药行业有近20年人力资源经验 [5] - 她最近担任科里姆公司首席人力官,此前在赛智医药等公司任职 [5] - 她拥有马萨诸塞大学酒店管理理学学士和萨福克大学人力资源理学硕士学位 [5] 公司介绍 - 兰斯医药是领先的放射性药物公司,致力于帮助临床医生对抗疾病改善患者预后 [1][6] - 公司总部位于马萨诸塞州,在加拿大和瑞典设有办事处,提供放射性药物解决方案超65年 [6]
Lantheus Appoints Jamie Spaeth as Chief People Officer
GlobeNewswire News Room· 2024-07-08 20:30
文章核心观点 - 兰斯医药(Lantheus)宣布任命杰米·斯佩斯(Jamie Spaeth)为首席人力官,其经验将助力公司发展 [1] 公司信息 - 兰斯医药是领先的放射性药物公司,致力于帮助临床医生诊疗疾病以改善患者预后,总部位于马萨诸塞州,在加拿大和瑞典设有办事处,提供相关解决方案超65年 [1][3] 新任命人员信息 - 杰米·斯佩斯有近20年生物技术和制药行业人力资源经验,近期任科睿姆(Corium)首席人力官,曾在赛智医药(Sage Therapeutics)、夏尔(Shire)任职,还担任克里斯汀·佩托尼基金会顾问,拥有相关专业学士和硕士学位 [2] 公司人员评价 - 公司首席行政官丹·涅德齐维茨基(Dan Niedzwiecki)表示很高兴杰米加入,其领导力和专业知识将营造协作、高绩效文化 [4]
Lantheus Acquires Global Rights to Life Molecular Imaging's Novel Therapeutic and Diagnostic Pair Targeting GRPR for Prostate and Breast Cancers
GlobeNewswire News Room· 2024-06-27 19:05
文章核心观点 - 兰斯医药(Lantheus)收购生命分子影像公司(Life Molecular)RM2全球权利,加强其在前列腺癌领域地位并拓展乳腺癌等癌症管线,有望为癌症治疗带来新选择 [1][2] 收购信息 - 兰斯医药收购生命分子影像公司RM2全球权利,包括相关临床阶段放射治疗和放射诊断组合177Lu - DOTA - RM2和68Ga - DOTA - RM2 [1] - 协议包含该放射诊疗组合全球权利,前期支付3500万美元,还有潜在监管里程碑付款和特许权使用费 [1] - 兰斯医药全球权利在所有国家治疗领域独家,在美洲诊断领域独家,在美洲以外诊断领域与生命分子影像公司共同独家 [9] 产品情况 - RM2由伯尔尼大学和巴塞尔大学发现,最初由拜耳制药开发,后授权给生命分子影像公司 [2] - 68Ga - DOTA - RM2靶向过度表达胃泌素释放肽受体(GRPR)的癌症,如前列腺、乳腺、肺等多种癌症,已在多种肿瘤类型中广泛研究 [2] - 首次人体剂量学显示177Lu - DOTA - RM2具有良好安全性和剂量学特征,证实其剂量依赖性疗效的临床前数据 [2] 公司计划 - 兰斯医药计划2025年对前列腺癌患者开展177Lu - DOTA - RM2的1/2a期研究,68Ga - DOTA - RM2将用作伴随诊断 [2] - 生命分子影像公司将与兰斯医药合作完成1/2a期剂量递增研究 [3] 各方观点 - 兰斯医药首席执行官表示,PSMA靶向疗法并非对所有前列腺癌患者适用,177Lu - DOTA - RM2和68Ga - DOTA - RM2靶向GRPR可为更多患者提供放疗诊断新选择,拓展治疗产品并带来商业协同效应 [3] - 生命分子影像公司首席执行官称,相信兰斯医药有能力推进该诊疗组合,荣幸与其合作改善前列腺癌和乳腺癌患者未来 [4] 相关主体介绍 - GRPR是蛙皮素G蛋白偶联受体家族成员,在多种癌症中过度表达 [5] - 兰斯医药是领先的放射性药物公司,总部位于马萨诸塞州,在加拿大和瑞典设有办事处,提供放射性药物解决方案超65年 [5] - 生命分子影像公司是全球放射性药物公司,致力于开发和提供创新药物,改善疾病早期检测和治疗效果,是生命医疗集团附属公司 [6] - 生命医疗集团是全球多元化医疗组织,在约翰内斯堡证券交易所上市,在南非私营医疗领域有超40年经验,运营64家医疗设施,拥有生命分子影像公司 [7][8]
Lantheus Acquires Global Rights to Life Molecular Imaging's Novel Therapeutic and Diagnostic Pair Targeting GRPR for Prostate and Breast Cancers
Newsfilter· 2024-06-27 19:05
文章核心观点 - 兰斯医药(Lantheus)收购Life Molecular Imaging的RM2全球权利,加强其在前列腺癌领域的地位并拓展管线至乳腺癌等其他癌症 [8] 公司信息 兰斯医药(Lantheus) - 领先的放射性药物公司,致力于助力临床医生诊疗疾病以改善患者预后,总部位于马萨诸塞州,在加拿大和瑞典设有办事处,提供放射性药物解决方案超65年 [2] - 收购Life Molecular Imaging的RM2全球权利,包括相关的新型临床阶段放射性治疗和诊断组合177Lu - DOTA - RM2和68Ga - DOTA - RM2,协议包括该放射性诊疗组合的全球权利,前期支付3500万美元,还有潜在监管里程碑付款和特许权使用费 [8] - 计划于2025年对前列腺癌患者开展177Lu - DOTA - RM2的1/2a期研究,68Ga - DOTA - RM2将用作配套诊断 [3] Life Molecular Imaging - 全球放射性药物公司,致力于开发和提供新型前沿放射性药物,改善慢性和危及生命疾病的早期检测和特征分析,是Life Healthcare Group的附属公司 [10] - 与兰斯医药合作完成177Lu - DOTA - RM2的1/2a期剂量递增研究 [9] Life Healthcare Group - 全球以人为本的多元化医疗保健组织,在约翰内斯堡证券交易所上市,在南非私人医疗保健领域有超40年经验,目前在南部非洲运营64家医疗保健设施,提供多种医疗服务 [11] 产品信息 177Lu - DOTA - RM2和68Ga - DOTA - RM2 - 靶向胃泌素释放肽受体(GRPR),GRPR在多种癌症中过度表达,68Ga - DOTA - RM2可靶向多种癌症,首次人体剂量测定显示177Lu - DOTA - RM2具有良好的安全性和剂量学特征,并证实了其剂量依赖性疗效的临床前数据 [3][5] - 兰斯医药收购其全球权利,在治疗领域全球独家,在美洲诊断领域独家,在美洲以外诊断领域与Life Molecular Imaging共同独家 [6][8]
Radiopharm Receives Strategic Investment for up to A$18 million
GlobeNewswire News Room· 2024-06-21 08:41
文章核心观点 - 放射药物开发商Radiopharm与领先放射性药物公司Lantheus达成战略协议,Lantheus将进行初始750万澳元(499万美元)股权投资,并有权在6个月内按相同条款再投资750万澳元(500万美元),此外Radiopharm还将两项临床前资产以300万澳元(200万美元)转让给Lantheus [8] 投资情况 - Lantheus初始战略股权投资750万澳元,每股发行价0.05澳元,较6月19日收盘价溢价47%,还有权在6个月内再投资750万澳元 [1] - 投资股份认购情况:149,625,180股,认购金额499万美元(750万澳元),有12个月托管期 [11] - 未上市期权情况:149,925,040份,行权价0.05澳元,发行日期6个月后到期,行权后发行股份有12个月托管期 [11] - 额外期权情况:37,406,295份,行权价0.06澳元,发行日期约2年后到期;行权Lantheus Options后最多37,481,260份额外期权,行权价0.06澳元,发行日期约2年后到期 [11] 资产转让情况 - Radiopharm根据转让和开发协议将两项临床前资产(TROP2靶向纳米抗体和LRRC15靶向单克隆抗体)转让给Lantheus,获300万澳元(200万美元) [10] - 公司及其子公司将资产所有权、权益及相关数据信息转让给Lantheus,协议含典型受让人保护条款 [12] 资金用途 - Lantheus投资净收益将用于公司药品制造、临床试验和一般营运资金 [9] 协议相关情况 - B. Riley Securities担任公司Lantheus交易财务顾问 [2] - 协议需股东批准,若未在3个月内获得批准,Lantheus可终止协议 [5][11] - Lantheus可在特定情况下提前终止协议,如公司被阻止发行股份、监管机构调查、公司重大违约或保证不准确等 [5] - 公司和Lantheus提供标准声明保证,公司对Lantheus投资损失进行赔偿 [5] - 期权行权后,公司将分配发行股份、申请在澳交所上市,发行股份与其他股份享有同等权利 [5] 公司联系方式 - 执行主席Paul Hopper,邮箱paulhopper@lifescienceportfolio.com [7] - NWR Communications的Matt Wright,电话+61 451 896 420,邮箱matt@nwrcommunications.com.au [7] - 首席执行官兼董事总经理Riccardo Canevari,电话+1 862 309 0293,邮箱rc@radiopharmtheranostics.com [13] 公司社交平台 - 网站https://radiopharmtheranostics.com/ [15] - Twitter https://twitter.com/TeamRadiopharm [15] - LinkedIn https://www.linkedin.com/company/radiopharm-theranostics/ [15]
Lantheus (LNTH) Gains 33.3% YTD: What's Driving the Stock?
ZACKS· 2024-06-19 00:51
文章核心观点 - 公司在放射性药物市场处于领先地位,一季度业绩超预期,股价上涨,未来营收和盈利预期上调,虽面临第三方支付方压价等风险,但产品管线丰富且有战略合作,仍具投资价值 [1][6][16] 公司概况 - 公司专注放射性药物,产品分精准诊断、放射性药物肿瘤学、战略合作伙伴关系及其他收入三类 [5] 业绩表现 - 2024年第一季度业绩超预期,营收和利润表现强劲,多数业务板块表现出色 [6] - 放射性药物肿瘤学板块营收同比增长32.1%,得益于PYLARIFY销售增长和PSMA PET成像市场扩张 [2] - 预计2024和2025财年营收分别同比增长17.2%和2.4%,达到15.2亿美元和15.6亿美元 [9] - 2024和2025财年EPS预计分别同比增长14.1%和下降0.7%,至7.11美元和7.06美元 [19] 产品管线 - 公司正拓展产品管线,有PNT2002、PNT2003和MK - 6240等有前景资产 [1][25] - PNT2003治疗神经内分泌肿瘤的FDA审批申请正在审核,预计2026年获批后推出 [7] - MK - 6240用于检测Tau缠结,有望用于阿尔茨海默病分期和进展监测 [7] - 公司完成了Lu - PNT2002在mCRPC患者中的III期研究 [25] 战略合作 - 2024年2月与国家老龄研究所赞助研究合作,评估MK - 6240在阿尔茨海默病研究中的应用 [17] - 1月与Perspective Therapeutics达成多项战略协议,获得相关产品许可和共同开发权 [26] 股价表现 - 年初至今公司股价上涨33.3%,同期行业增长3.1%,标普500指数上涨14.1% [14] 风险因素 - 公司营收严重依赖第三方支付方报销,支付方议价压低价格可能降低产品需求 [4] - 客户报销情况影响产品选择和购买意愿,报销不足等会导致产品处方和购买减少 [27] 其他相关公司 - DaVita目前Zacks排名2(买入),过去一年股价上涨44%,行业上涨20.4%,长期预计增长率13.6% [10][11][20] - Ecolab目前Zacks排名2,过去一年股价上涨33.8%,行业下降9.3%,长期预计增长率13.3% [10][12][21] - 波士顿科学2024年第一季度调整后EPS为56美分,超预期9.8%,营收38.6亿美元,超预期4.9%,目前Zacks排名2,长期预计增长率12.5% [10][13][22]
Lantheus Holdings (LNTH) Stock Drops Despite Market Gains: Important Facts to Note
ZACKS· 2024-06-11 07:20
文章核心观点 文章围绕Lantheus Holdings展开,介绍其股价表现、盈利预期、行业排名、估值等情况,显示出公司具有一定投资潜力 [1][2][3] 股价表现 - 最新交易时段Lantheus Holdings收于79.28美元,较前一日收盘价下跌0.78%,表现逊于当日标普500指数(上涨0.26%)、道指(上涨0.18%)和纳斯达克指数(上涨0.35%) [1] - 过去一个月公司股价上涨5.1%,跑赢医疗板块(上涨3.06%)和标普500指数(上涨3.25%) [5] 盈利预期 - 分析师预计公司即将发布的财报中每股收益为1.83美元,同比增长18.83%,预计营收3.8203亿美元,同比增长18.75% [2] - Zacks共识估计公司年度每股收益为7.11美元,营收15.2亿美元,分别较去年增长14.13%和17.15% [9] 评级情况 - 公司Zacks排名为2(买入),过去30天Zacks共识每股收益估计保持不变 [3] - 医疗产品行业Zacks行业排名为92,处于所有250多个行业的前37% [7] 估值情况 - 公司目前远期市盈率为11.24,相比行业平均远期市盈率23.37有折扣 [10] 其他信息 - 分析师估计的变化通常反映短期业务趋势,与股价表现直接相关,Zacks排名模型会考虑这些估计变化 [6][8]