文章核心观点 - 因研究中出现严重设备故障，Lucid Diagnostics对曾提供给第三方机构用于研究的EsophaCap设备进行FDA二级召回，而公司的EsoCheck®不受影响，仍是非内镜细胞采集的黄金标准 [1][2][3] 召回事件情况 - 因近期一项研究报告两起严重设备故障，公司对EsophaCap海绵绳式（SOS）食管细胞采集设备进行FDA二级召回，该设备非公司商业产品 [1][2][3] - 公司作为制造商主动告知FDA设备故障情况，于4月25日起实施召回并向两家接收设备的研究机构发出通知信 [3] 行业背景与技术对比 - 每年约1.6万美国人死于食管癌，专业协会指南建议采用非内镜生物标志物检测来预防癌症 [2] - 上世纪90年代初推出的海绵绳式（SOS）设备刮取细胞缺乏针对性、效果有限，且多年来有严重设备故障报告，多次被FDA二级召回 [2] - Lucid的EsoCheck®采用专利Collect+Protect™技术，能精准采集食管细胞用于癌症前期检测，在超1万次操作中未造成严重不良事件或可报告的设备故障 [2] 公司情况 - Lucid Diagnostics是商业阶段的癌症预防医疗诊断公司，为PAVmed子公司，专注于胃食管反流病患者的食管癌前期和癌症检测 [4] - 公司的EsoGuard®食管DNA检测和EsoCheck®食管细胞采集设备是首个且唯一商业化的工具，旨在通过早期检测预防癌症和癌症死亡 [4][5]

文章核心观点 - 公司完成B-1系列优先股发行获1160万美元资金，B/B-1系列优先股发行总收益达2980万美元，为业务执行提供资金；同时董事会任命医疗行业资深人士Dennis Matheis为董事 [1][2][3] 系列B/B-1优先股发行情况 - 2024年5月6日，公司向特定合格投资者发行B-1系列优先股，总收益1160万美元，该优先股发行六个月后可转换为普通股，若未转换，持有者在交易结束第一和二周年可获普通股形式股息 [3] - 2024年3月，公司完成B系列优先股发行，总收益1860万美元，条款与B-1系列类似，至此公司完成约3000万美元、经董事会批准的B系列优先股发行 [3] 董事任命情况 - 2024年5月6日起，医疗行业资深人士Dennis Matheis被任命为公司董事 [2] - Dennis Matheis有超三十年医疗行业领导经验，涉及医疗服务和健康保险领域，现任弗吉尼亚州Sentara Health总裁兼首席执行官，该机构是美国前二十的非营利性综合医疗系统，年收入近130亿美元，员工超32000人 [5] - Dennis Matheis曾在Anthem等多家医疗和保险机构担任高级领导职务，拥有肯塔基大学会计学理学学士学位，曾是注册会计师，还担任多个组织的董事会成员或联合主席 [5][6] 公司概况 - 公司是商业阶段的癌症预防医疗诊断公司，为PAVmed Inc.子公司，专注于胃食管反流病患者，其EsoGuard®食管DNA测试和EsoCheck®食管细胞采集设备可用于早期检测食管癌前病变 [7][8]

文章核心观点 Lucid Diagnostics公司宣布将于2024年5月13日上午8:30举办业务更新电话会议和网络直播，届时公司董事长兼首席执行官将介绍业务情况和增长战略，首席财务官将讨论2024年第一季度财务结果 [1] 会议信息 - 会议时间为2024年5月13日上午8:30（东部时间） [1] - 网络直播可在公司网站luciddx.com的投资者关系板块观看 [1] - 美国境内拨打1 - 800 - 836 - 8184，国际拨打1 - 646 - 357 - 8785，向接线员提供“Lucid Diagnostics Business Update”加入电话会议 [2] - 会议结束后，重播将在公司网站luciddx.com的投资者关系板块提供30天 [3] 公司介绍 - 公司是商业阶段的癌症预防医疗诊断公司，是PAVmed公司的子公司 [1][4] - 专注于数百万胃食管反流病患者，这些患者有患食管癌前病变和癌症的风险 [4] - 公司的EsoGuard®食管DNA测试配合EsoCheck食管细胞采集设备，是首个且唯一可作为广泛筛查工具的诊断测试，可通过早期检测食管癌前病变降低癌症风险和死亡率 [4] 信息获取途径 - 更多公司信息访问www.luciddx.com，更多母公司PAVmed信息访问www.pavmed.com [5]

文章核心观点 - 癌症预防医疗诊断公司Lucid Diagnostics与食管癌行动网络ECAN合作开展食管癌宣传月活动，传播胃灼热可导致食管癌及食管癌可通过早期癌前检测预防的信息 [1][2] 合作信息 - Lucid与ECAN合作，在纽约时代广场纳斯达克广告牌播放公益视频，宣传胃灼热与食管癌的关联及早期癌前检测预防食管癌的信息 [2] 各方观点 - Lucid总裁兼首席运营官Shaun O'Neil称食管癌致命且每年致超1.6万美国人死亡，公众缺乏对食管癌与胃灼热关联及早期癌前检测可预防食管癌的认知，Lucid与ECAN长期合作，ECAN支持其扩大患者使用EsoGuard进行早期癌前检测的机会 [3] - ECAN总裁兼首席执行官Mindy Mintz Mordecai表示因反流病与食管癌关联教育缺失而创立ECAN，很高兴看到很多公司和个人关注并倡导早期主动筛查，Lucid是长期支持者和合作伙伴，支持其预防食管癌的使命 [3] 公司介绍 - Lucid Diagnostics是商业阶段癌症预防医疗诊断公司，为PAVmed子公司，专注于数百万有患食管癌前病变和癌症风险的胃食管反流病患者，其EsoGuard食管DNA检测和EsoCheck食管细胞采集设备是首个且唯一商用的旨在通过广泛早期检测高危患者食管前病变来预防癌症和癌症死亡的工具 [3] 组织介绍 - 食管癌行动网络ECAN是非营利组织，支持食管癌患者及其家属，使命是提高酸反流病与癌症关联的认识、促进早期检测、支持医疗创新及为患者和家属提供医疗信息和支持，过去三年将联邦食管癌研究预算增加超1500万美元，未来有望推动更多资金投入 [5]

财务数据和关键指标变化 - 第四季度收入为1.04百万美元,环比增长33%,同比增长829% [13] - 全年收入大幅增长,达到约6倍 [70] - 测试量为2,200例,提交的索赔金额约为500万美元 [13][70] - 公司现金余额为18.9百万美元,并补充了18.1百万美元的优先股融资 [64][67] - 非GAAP亏损为990万美元,环比增加约60万美元,同比减少约70万美元 [69][70] 各条业务线数据和关键指标变化 - CheckYourFoodTube健康公平活动持续增长,预订到7月份 [32][179][180][181] - 与12多家战略客户建立了活跃的EsoGuard测试项目,还有数十家正在洽谈 [37] - 收费回收管理流程持续改善,已获得50%的允许付款,平均金额约为1,800美元 [44][170] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司正在与主要商业保险公司的医疗主管进行会谈,正式要求EsoGuard获得医疗政策覆盖 [53][54][55] - 正在与蓝十字蓝盾协会进行宣传,争取获得覆盖 [55] - 正在与Medicare的MolDX项目重新接触,希望获得地方覆盖决定 [56][57][58] - 已有16个州出台生物标志物立法,可以获得强制商业保险覆盖 [59][60][61] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在大力推进直接签约计划,将EsoGuard作为员工福利提供 [41][42][43][44] - 公司正在扩大直接签约团队,以满足不断增长的管道 [124][125][126] - 公司暂时没有计划扩大销售团队,而是通过其他渠道如健康公平活动和直接签约来推动增长 [30][151][152][153][154] - 公司拥有EsoCure食管消融技术的独家许可,将与EsoGuard形成协同 [186][187][188] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对未来前景充满信心,认为有望获得商业和Medicare的医疗政策覆盖 [56][57][58] - 公司认为CheckYourFoodTube活动和直接签约计划将成为未来增长的重要驱动力 [32][41][42][43][44] - 公司预计第一季度收入将与第四季度持平 [70][71] - 公司认为未来几个季度运营费用将保持相对平稳 [124][125][126][127][128] 其他重要信息 - 公司已完成三项临床有效性研究和三项临床实用性研究,为获得医疗政策覆盖奠定基础 [15][16][19][20][21][22][23][24] - 公司的EsoGuard检测具有业内领先的敏感性和阴性预测值 [19][20] - 公司的总地址市场机会约为600亿美元,毛利率约为90% [25][26] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Kyle Mikson提问** 询问公司在收入和测试量方面的预期 [87][88][89][90] **Lishan Aklog和Dennis McGrath回答** - 公司预计测试量将保持在2,300-2,500范围内,不会大幅增长 [30][151][152] - 直接签约计划和健康公平活动将成为未来增长的主要驱动力 [151][152][153][154] - 收入实现将取决于医疗政策覆盖进展和直接签约的执行情况 [70][71][124][125][126] 问题2 **Anthony Vendetti提问** 询问公司在商业保险和雇主直接签约方面的进展 [141][142][143][144][145][146][147][148][149][156][157][158][159] **Lishan Aklog回答** - 直接签约业务仍处于起步阶段,但管线正在快速填充 [156][157][158][159] - 预计未来几个季度将开始看到测试量和收入的增长 [156][157][158][159] - 直接签约的销售周期较长,需要与公司的开放报名期进行协调 [156][157][158][159] 问题3 **Vidyun Bais提问** 询问公司在应收账款回收和医疗政策覆盖方面的进展 [165][166][167][168][169][170][171][172][173] **Lishan Aklog和Dennis McGrath回答** - 公司正在采取多项措施提高应收账款回收率,包括简化事先授权流程 [166][167][168][169][170][171][172] - 公司已开始与主要商业保险公司就医疗政策覆盖展开正式沟通 [53][54][55][166][167] - 公司有望通过试点项目等方式推动医疗政策的变更 [168][169]

旗舰产品EsoGuard数据指标 - 公司旗舰产品EsoGuard分析验证测试显示约97%分析灵敏度、95%分析特异性、约98%分析准确性和100%批间及批内精密度；临床验证研究显示检测BE灵敏度84%（95%置信区间76 - 90%）、特异性86%（95%置信区间81 - 91%），PPV约42%，NPV约98%[347] 与PAVmed合作费用相关 - 2024年1月，PAVmed选择通过获得公司3331771股普通股收取470万美元费用和报销款；3月，公司与PAVmed修订MSA，自1月1日起月费从75万美元增至83万美元[350] - 2024年1月起，公司与PAVmed的MSA费用提高至每月83万美元，PAVmed可选择现金或股票支付，最多获9644135股（占比19.99%）[384] - 截至2023年12月31日，公司对PAVmed的应付债务约930万美元，2024年1月26日，PAVmed选择以发行3331771股普通股方式收取约470万美元费用[386] 优先股交易情况 - 2024年3月13日，公司与投资者达成协议，出售12495股B系列可转换优先股，交换13625股A系列、10670股A - 1系列可转换优先股为31790股B系列优先股，交易总收益1816万美元[351] - 2024年3月13日，公司与特定投资者达成交易，出售12495股B系列可转换优先股，交换后无A系列和A - 1系列优先股流通，交易总收益为1816万美元[375][376] - 2023年10月17日，公司出售5000股A - 1系列优先股，总收益500万美元[353] - 2023年10月17日，公司出售5000股A - 1系列优先股，总收益为500万美元[377] 2023年公司收入情况 - 2023年公司收入240万美元，较2022年的40万美元增加200万美元，主要源于EsoGuard测试在自有实验室开展的收入[364] - 公司收入主要来自EsoGuard食管DNA检测实验室服务，按ASC 606准则五步确认收入[389] 2023年公司成本情况 - 2023年成本约600万美元，较2022年的360万美元增加240万美元，主要因EsoCheck和EsoGuard用品成本及薪酬相关成本增加[365][368] - 2023年销售和营销成本约1640万美元，较2022年的1610万美元增加30万美元，主要因薪酬相关成本增加和第三方营销费用减少[365][368] - 2023年一般和行政成本约1930万美元，较2022年的2400万美元减少470万美元，主要因股票薪酬减少和MSA费用增加等[365][368] - 2023年研发成本约730万美元，较2022年的1130万美元减少400万美元，主要因开发成本减少和MSA费用增加等[366][368] - 2023年无形资产摊销增至200万美元，较2022年的160万美元增加40万美元，因2022年无形资产收购时间[366] 2023年公司财务综合指标 - 2023年全年公司净亏损约5270万美元，经营活动使用现金约3280万美元，融资活动提供现金2950万美元，截至2023年12月31日现金余额为1890万美元[374] 2023年其他融资交易情况 - 2023年3月13日，公司与投资者签订协议出售面值1110万美元的高级可转换票据，扣除费用后收益为992.5万美元，年利率7.875% [378][379] - 2023年，约10万美元本金还款及不足10万美元利息费用通过发行115388股普通股结算，股票公允价值约20万美元[381] - 截至2023年12月31日，公司通过承诺股权融资工具发行680263股普通股，净收益约180万美元，折扣4% [382] - 2023年，公司通过市价发行股权工具出售230068股普通股，净收益约30万美元，佣金3% [383] 收入确认及交易价格分配原则 - 公司预计收款周期为一年或更短，不调整交易价格以反映重大融资成分的影响[396] - 公司根据相对独立售价将交易价格全部分配给客户合同中的履约义务[395] 金融工具核算及估值模型 - 2023年3月13日公司根据证券购买协议发行2023年3月高级可转换票据，按“公允价值选择权”核算[397] - 公司使用Black - Scholes估值模型估计股票期权公允价值，预计股息收益率基于年度股息0美元，因迄今未支付股息且近期无支付计划[404][405] 会计准则采用及评估 - 2023年1月1日公司采用FASB于2016年6月发布的ASU No. 2016 - 13，该采用对合并财务报表无影响[407] - FASB于2023年12月发布的ASU No. 2023 - 09将于2024年12月15日后的年度期间生效，公司正评估其影响[408] - FASB于2023年11月发布的ASU No. 2023 - 07要求上市公司披露重要分部费用等，于2023年12月15日后的财年及2024年12月15日后财年的中期期间生效，公司正评估影响[409] - FASB于2023年10月发布的ASU No. 2023 - 06应前瞻性应用，若SEC在2027年6月30日前未移除相关披露，修正案将从准则中移除，公司正评估潜在影响[410] 其他财务相关情况 - 公司无资产负债表外安排[411] - 关于市场风险的定量和定性披露不适用[412]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度进行2575次商业EsoGuard测试，季度增长17%，年度增长137% [73] - 第三季度确认收入78.3万美元，季度环比增长近400%，同比增长近1000% [74] - 第三季度非GAAP亏损930万美元，较第二季度亏损环比减少3.1%，同比减少约9.4% [108] - 第三季度总非GAAP运营费用为1000万美元，环比和同比基本持平 [109] - 截至目前，流通股为4470万股，其中包括员工在本季度购买的27.6万股以及可转换债券持有人转换的11.5万股 [97] - 第三季度末现金为2410万美元，若加上季度末后不久获得的500万美元额外资金，预计现金将达2910万美元 [9] - 第三季度烧钱率为850万美元，若剔除向PAVmed的约220万美元报销，烧钱率为630万美元，略低于前三季度平均烧钱率660万美元 [9] 各条业务线数据和关键指标变化 EsoGuard测试业务 - 连续八个季度实现有意义的季度环比增长，第三季度测试量为2575次，仍远低于近期实验室每季度超10000次的生产能力 [90] - 整体癌前病变检测率近90%，在早期癌前阶段也能保持出色的检测水平 [87] 收入周期管理业务 - 自6月中旬新的收入周期管理公司Quadax接手以来，已提交5000份索赔，代表约1000万美元的预计收入，约70%已裁决，30%待决 [111] - 已裁决的索赔中，约39%获得保险公司允许支付，平均每次测试1863美元，基本达到 Medicare 费率 [111] 临床效用研究业务 - 四项研究中，圣安东尼奥消防员研究已被接受发表，CLUE研究接近完成招募并提交完整数据集进行同行评审，PREVENT注册研究将继续招募，AFB研究仍在招募 [91][92][93] 各个市场数据和关键指标变化 - 商业支付方平均支付金额较之前有所增加，目前平均允许索赔金额为1863美元 [26] - Medicare为EsoGuard测试设定的支付费率为1938美元，该费率在商业支付方的定价和支付中保持稳定 [89] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 升级收入周期管理基础设施和流程，以提高EsoGuard索赔处理和支付效率 [75] - 加速与雇主的直接签约，将EsoGuard作为福利提供，已签署第一份合同并开始测试 [76] - 推出EsoGuard 2.0版本检测方法，提高性能并降低成本 [76] - 推动市场准入，包括加强收入周期管理和与支付方的关系，争取积极的医疗政策和覆盖范围 [81] 行业竞争 - EsoGuard在癌症和癌前病变检测方面表现出色，尤其在关键的癌前阶段，整体癌前病变检测率近90%，优于其他早期检测测试 [87] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第三季度是公司历史上最重要的季度，在将测试量增长转化为收入和收入增长方面取得了关键里程碑 [73] - 对本季度的表现非常满意，得益于临床研究、实验室和市场准入团队的努力，对公司未来充满信心 [52] - 预计随着收款增加和市场准入改善，烧钱率将下降，运营费用将保持平稳 [14] 其他重要信息 - 公司将于12月13日在纽约市举行投资者日活动，届时将提供有关Lucid和EsoGuard的深入教育内容 [104] - 公司EsoCheck细胞采集程序由Lucid人员执行的比例持续上升，目前占总量的80%以上 [2] - 公司的Check Your Food Tube癌前检测活动持续增长，已扩展到警察群体，并与集团领导提前就合同进行沟通 [4] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: RCM情况，每周收款增长30%如何影响损益表，第四季度收入能否接近或超过100万美元 - 公司表示收款增加将推动收入增长，第四季度平均收款情况使确认收入有望超过100万美元 [5] 问题2: EsoGuard 2.0检测方法推出的时机、FDA批准、成本和周转时间等问题 - 公司认为现在推出是因为技术成熟且能提高性能和降低成本，预计成本有10%的改善，目前周转时间为7 - 9天，临床角度来看较为合适 [117][118][119] 问题3: 商业和私人支付方目前的报销情况 - 商业支付方平均支付金额较之前有所增加，目前平均允许索赔金额为1863美元 [26] 问题4: 针对警察进行新的癌前检测活动的理由以及是否计划为其创建登记册 - 公司认为警察群体有一定的癌前病变风险，是扩大目标受众的一种方式，目前未提及是否为其创建登记册 [30][65] 问题5: 能否预测何时在测试实际执行时确认收入而非收款时确认 - 公司表示目前由于处于报销流程早期，收入确认取决于收款概率，暂无足够预测数据在测试报告交付时确认收入 [98] 问题6: Check Your Food Tube活动的可扩展性 - 公司认为该活动高效且可扩展，投入产出比高，护士或其他临床人员执行EsoCheck的效率高 [34][40] 问题7: 与Medicare重新接触的计划和时间安排 - 公司计划在明年上半年与Medicare进行初步沟通，待所有临床效用研究发表后，提交完整的临床效用和临床有效性数据 [42] 问题8: 提高ASP的剩余杠杆以及Q3 ASP的增长预期 - 公司认为提高ASP的关键在于收款与提交索赔的比例，将利用临床效用数据争取网络内覆盖，随着收入周期管理活动的改善，ASP有望提高 [48][55] 问题9: 公司在美国测试业务持续增长后，是否考虑国际机会 - 公司曾对欧洲进行分析，认为欧洲分子诊断筛查测试市场困难，目前主要关注加拿大市场，仍专注于美国市场 [57][58] 问题10: 如何降低现金烧钱率以及相关优先事项 - 公司认为随着收款加速，烧钱率将下降，目前运营费用水平可维持，待收款加速后将加速市场推广策略 [100] 问题11: 与其他雇主进行直接签约的对话情况以及是否会成为2024年的关键驱动力 - 公司表示正在积极推进与雇主的直接签约，已签署第一份合同并开始测试，新聘请的雇主市场副总裁将推动该计划，认为这是一个有潜力的领域 [79] 问题12: 监管方面，EsoGuard作为IVD的进展和计划 - 公司多年来与FDA进行了多次预提交会议和突破性设备讨论，将长期重新与FDA接触，以将EsoGuard作为IVD推出，目前希望在进入相关研究前拥有最佳版本的检测方法 [66]

产品检测效果 - EsoGuard检测在408名患者的多中心病例对照研究中，对食管癌前病变及BE - EAC谱系所有病症的检测灵敏度和特异性均超90%[123] 临床试验开展 - 公司开展多项临床试验，包括计划招募至少100名医生的虚拟患者随机对照试验、500名患者的多中心前瞻性观察性研究等[126] 检测活动与服务合作 - 2023年1月，公司与圣安东尼奥消防局完成首次CheckYourFoodTube癌症前期检测活动，391名有食管癌前病变风险的成员接受检测[129] - 2023年3月，公司推出直接签约战略计划，8月与Ancira汽车集团签约，为其12个圣安东尼奥地点的员工提供食管癌前病变检测服务[131][132] 股权与票据发行融资 - 2023年3月7日，公司向合格投资者出售13,625股A系列可转换优先股，每股面值0.001美元，发行总价1362.5万美元[135] - 2023年10月17日，公司向合格投资者出售5,000股A - 1系列可转换优先股，发行总价500万美元[136] - 2023年3月13日，公司与合格机构投资者签订证券购买协议，出售面值1110万美元的高级有担保可转换票据，扣除费用后所得款项992.5万美元[137] - 2023年3月7日，公司出售13,625股A系列优先股，总收益为13.625百万美元[169] - 2023年10月17日，公司出售5,000股A - 1系列优先股，总收益为5.0百万美元[170] - 2023年3月21日，公司发行面值为11.1百万美元的2023年3月票据，扣除费用后收益为9.925百万美元[171] 票据条款 - 高级有担保可转换票据年利率7.875%，合同转换价格为每股5美元，本金在发行6个月后开始分18个月摊销[138] - 2023年3月票据年利率为7.875%，合同转换价格为每股5.00美元，合同到期日为发行日期的两年周年[172] - A系列优先股持有人有权在发行日期六个月周年后按意愿将其转换为普通股，在发行日期两年周年时自动转换，股息为可转换普通股数量的20% [169] - 2023年3月票据要求公司可用现金应始终等于或超过500万美元，特定债务本金等与公司平均市值之比不超过30%，市值不得低于3000万美元，截至2023年9月30日公司均符合要求[174] 其他融资安排 - 2022年11月，公司签订最高650万美元的“市价发行”协议，在2023年前9个月通过该机制出售230,068股，净收益约30万美元，支付3%佣金[139] - 2022年3月公司与Cantor附属公司达成承诺股权融资安排，对方承诺按要求购买最多5000万美元普通股，截至2023年9月30日累计发行680,263股，扣除4%折扣后净收益约180万美元[176] - 2022年11月公司达成最多650万美元普通股的“市价发行”安排，2023年前9个月通过该机制出售230,068股，扣除3%佣金后净收益约30万美元[177] 收入与成本情况 - 2023年第一季度末，公司因交付患者EsoGuard检测结果确认收入，2022年2月25日终止与RDx的EsoGuard商业化协议[141] - 2023年第三季度收入为0.8百万美元，较去年同期的0.1百万美元增加0.7百万美元[151] - 2023年第三季度收入成本约为1.6百万美元，与去年同期基本持平[152] - 2023年前三季度收入为1.4百万美元，较去年同期的0.3百万美元增加1.1百万美元[158] - 2023年前三季度收入成本为4.5百万美元，较去年同期的2.0百万美元增加2.5百万美元[159] 财务综合指标 - 2023年前三季度公司净亏损约41.8百万美元，经营活动使用现金约22.8百万美元，融资活动提供现金24.5百万美元，截至9月30日现金余额为24.1百万美元[168] 债务结算 - 2023年前9个月，约92美元本金还款和约48美元利息费用通过发行115,388股普通股结算，这些股票公允价值约166美元[175] 费用协议与负债 - 2023年1月1日起MSA费用提高至每月750美元，PAVmed可选择现金或股票形式收取费用，最多可获得7,709,836股公司普通股，占第六次修订前已发行普通股的19.99%[178] - 2022年11月公司与PAVmed达成工资和福利费用报销协议，费用按季度或双方确定的频率报销，可选择现金、股票或两者结合形式[179] - 截至2023年9月30日，公司对PAVmed的应付义务负债约为1030万美元，主要包括报销协议和MSA下的义务及其他运营费用[180] 票据计量 - 公司2023年3月票据发行时选择公允价值计量，按估计公允价值记录账面价值，后续每个报告期重新计量，公允价值变动计入运营报表其他收入（费用）[183]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度非GAAP运营费用为970万美元，较上一季度下降11.3%，第一季度有120万美元的一次性费用 [58] - GAAP基础上，每股净亏损从0.40美元改善至0.27美元，净亏损环比减少490万美元，其中一半来自第一季度融资相关活动，其余为运营费用的普遍减少 [59] - 第二季度非GAAP亏损960万美元，较第一季度下降2.4%，较去年第四季度下降约10%，主要因年初实施的成本控制措施 [87] - 第三季度初，第三方报销索赔收款是上一季度的三倍，因处于报销流程早期，收入在索赔实际收款时确认 [86] - 现金为3260万美元，环比烧钱率为690万美元，第一季度约为660万美元，若持续此速率，资金可维持超一年 [149] - 除收入成本外，所有运营费用类别持平或降低，非GAAP亏损每股环比略好0.01美元，比去年第四季度低约0.10美元 [150] 各条业务线数据和关键指标变化 - EsoGuard测试量增长至超2200次，环比增长20%，同比增长159%，连续六个季度实现两位数增长 [5][35] - 约50% - 60%的患者由初级保健医生转诊，其余由各类专家和机构转诊 [36] - 护士从业者进行EsoCheck收集程序的技术成功率达99%，数据充分率高 [37] - 第一季度高容量活动测试约450次，第二季度增长约8% - 9%，非测试活动有机增长约23%，整体增长20% [65] 各个市场数据和关键指标变化 - 商业保险与医疗保险、医疗补助的比例从过去的92%、8%变为约82%、17% [89] - 已裁决索赔中，349项（37%）获得赔付，赔付金额较以往季度增加，目前接近1900美元 [90] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司采用“全面发展”战略，不放过任何让患者获得检测的机会，高容量活动是有效的工具 [152] - 升级收入周期管理基础设施和提供商，完成过渡后，7月在索赔处理和付款方面有积极影响 [144] - 开展直接签约战略，直接与雇主、工会等寻求EsoGuard服务的直接合同 [147] - 持续推进临床效用研究，CLUE研究目标是年底前招募500名患者，Lucid注册处持续开放招募 [132] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对EsoGuard测试量的增长感到兴奋，销售团队生产力提高，卫星测试中心和高容量测试活动持续发挥积极作用 [5][13] - 与商业付款人的合作取得进展，上诉和预先授权流程更完善，期待更多战略账户签约 [20][41] - 临床效用研究达到首个招募里程碑，结果将分析、发布并提交同行评审，有望为与付款人的合作提供有力支持 [29] - 随着报销流程成熟，收入确认将在测试报告交付给转诊医生时进行，预计未来ASP和收入将加速增长 [104][110] 其他重要信息 - 公司有EsoGuard分子诊断测试和EsoCheck细胞收集设备两款关键产品，是唯一可用于早期检测食管癌前病变以预防癌症死亡的商业可用测试 [30] - 分享患者故事，体现公司工作对患者生命的积极影响 [31] - 推出首个移动测试单元，开展“检查你的食管”癌症检测活动，扩大地理覆盖范围和媒体曝光度 [38][39] - 回顾BETRNet研究结果，EsoGuard癌症检测率达100%，癌前病变检测率达81%，表现优异 [50][51] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 5 - 6月损失的测试量及能否在2023年剩余时间内收回收入 - 5月1日至6月12日暂停提交的索赔约2000多次，无索赔和测试量损失，所有积压索赔已提交 [92][93] 问题: EsoGuard和EsoCheck在商业和私人付款人预先授权过程中的接受度、进展及主要阻力 - 与升级后的提供商合作，在索赔层面与付款人互动，即使初始被拒也可上诉，最终可通过网络覆盖解决；主要阻力是被视为非覆盖的常规筛查检查，未来情况会改变 [98][99] 问题: 新收入周期管理流程或合作伙伴多久能从按收款记录收入转变为按提交索赔记录收入 - 取决于提交索赔后获得付款的可预测性和历史数据，Quadax提供足够数据时可改变，但难以预测时间，未来几个季度会更明确 [103] 问题: 按提交索赔记录收入的具体方式 - 当服务交付（实验室向转诊医生提交报告）时，考虑获得账单金额付款的可能性，若有历史收款比例数据，可按该比例记录收入 [104] 问题: 随着测试量增加，处理成本是否有下降空间 - 随着测试量增加，处理成本有下降机会，可通过设备效率、新设备、高容量效率以及降低实验室用品成本实现 [105] 问题: 索赔提交和裁决暂停结束后，第三季度平均实际价格能否回升至第一季度水平 - 相信可以，随着Quadax参与，裁决索赔中获得赔付的比例增加，收款也会增加，预计该数字不仅能达到第一季度水平，还会逐季加速增长 [110] 问题: 临床效用研究是否仍按计划在年底完成，还需招募多少患者及招募时间 - 临床效用研究持续招募，目标是仲夏前招募300名患者，实际已达500名，将分析现有数据并在月底提交独立手稿 [112] 问题: Lucid注册处和多中心研究的同行评审出版物预计何时发布 - 临床效用研究不同于传统临床研究，难以确定同行评审时间，但可在评审过程中使用预印手稿与付款人进行对话 [122] 问题: 报销成熟后，收入确认方式及当前实验室运营的毛利率 - 报销成熟后，收入将在实验室向转诊医生交付测试时确认，根据不同运营商的付款情况统计记录收入；当前实验室处理成本约125美元，EsoCheck设备约60美元，其他间接费用约200美元，若按2000美元计费测试，毛利率约90% [125][126][127] 问题: 第二季度是否有大型活动在第三季度不会再次发生，影响顺序体积增长轨迹 - 没有此类情况，增长在有机直接医生转诊和测试活动方面都很强劲；销售团队人数冻结，增长得益于员工任期增加带来的生产力提高；若收入周期管理方面有好消息，可能会增加销售人员数量 [129][130][131] 问题: 高容量测试活动是否有重复发生，是否计划使其定期化 - 目前不能说这些活动是定期重复的，但有回头客，患者满意度高，因活动反馈积极会再次前往检测 [140]

业务研究进展 - EsoGuard检测在408名患者的多中心病例对照研究中显示出超90%的灵敏度和特异性[58] - 公司计划对391名圣安东尼奥消防员前瞻性收集的数据进行回顾性分析，预计2023年下半年公布结果[62] - 虚拟患者随机对照试验计划招募至少100名医生参与者，预计今年公布结果[62] - 公司赞助的多中心前瞻性观察研究将有500名患者参与[62] - 2023年1月，公司与圣安东尼奥消防局完成首次癌症前期检测活动，391名成员参与[63] 业务活动与战略 - 2023年6月，公司推出首个EsoGuard移动检测单元[64] - 2023年3月，公司推出直接签约战略计划，8月与Ancira汽车集团签约[65] 股权与票据交易 - 2023年3月7日，公司出售13,625股A系列可转换优先股，总收益为1362.5万美元[68] - 2023年3月21日，公司发行面值1110万美元的高级有担保可转换票据，扣除费用后收益为992.5万美元，年利率7.875%[69] - 2022年11月，公司达成最高650万美元的“市价发行”协议，2023年上半年通过该机制出售230,068股，净收益约30万美元，支付3%佣金[70][71] - 2023年3月7日，公司出售13,625股A类优先股，总收益为13.625百万美元，每股面值1,000美元，转换价格为1.394美元，股息为可转换普通股数量的20% [97] - 2023年3月13日，公司与机构投资者签订证券购买协议，出售面值为11.1百万美元的2023年3月高级有担保可转换票据[98] - 2023年3月21日发行2023年3月优先可转换票据，扣除118.6万美元贷款费用和发行成本后所得款项为992.5万美元，年利率7.875%，合同转换价格为每股5美元，到期日为发行日起两年[99] 财务数据关键指标变化 - 2023年第二季度营收为0.2百万美元，上年同期为0.0百万美元，增长0.2百万美元[80] - 2023年第二季度营收成本约为1.5百万美元，上年同期为0.0百万美元，增长1.5百万美元[81] - 2023年上半年营收为0.6百万美元，上年同期为0.2百万美元，增长0.4百万美元[87] - 2023年上半年营收成本约为2.9百万美元，上年同期为0.4百万美元，增长2.5百万美元[88] - 2023年上半年净亏损约27.6百万美元，经营活动使用现金约14.1百万美元，融资活动提供现金24.2百万美元，截至6月30日现金余额为32.6百万美元[96] - 2023年第二季度销售和营销成本约为4.0百万美元，上年同期为3.9百万美元，净增0.1百万美元[82] - 2023年第二季度研发成本约为1.8百万美元，上年同期为3.4百万美元，净减1.6百万美元[84] - 2023年上半年销售和营销成本约为8.2百万美元，上年同期为7.2百万美元，净增1.0百万美元[89] 其他财务相关安排 - 2022年3月与Cantor关联方达成承诺股权融资安排，对方承诺按公司要求随时购买最多5000万美元普通股，截至2023年6月30日累计发行680,263股普通股，扣除4%折扣后净收益约180万美元，2023年第二季度未通过该安排出售股份[100] - 2022年11月达成“市价发行”协议，可发售最多650万美元普通股，2023年上半年通过该股权融资安排出售230,068股，支付3%佣金后净收益约30万美元，2023年第二季度未通过该安排出售股份[100] - 2023年5月双方董事会批准对主服务协议（MSA）的第七次修订，自2023年1月1日起将MSA费用提高至每月750美元，PAVmed可选择以现金或公司普通股收取费用，修订后PAVmed最多可获得7,709,836股公司普通股，占第六次修订前已发行普通股的19.99%[101] - 2022年11月与PAVmed达成工资和福利费用报销协议（PBERA），PAVmed继续代付相关费用，公司继续报销，费用可按季度或以双方确定的其他频率以现金、普通股或两者结合方式报销，发行普通股不得超过纳斯达克规则规定的最大数量[101] - 截至2023年6月30日，公司对PAVmed的应付义务负债约为1070万美元，主要包括PBERA和MSA下的义务以及PAVmed代付的其他运营费用[101] - 发行2023年3月优先可转换票据时选择公允价值选择权，发行时按估计公允价值记录账面价值，使用公司普通股价格和某些三级输入值进行估值，每个报告期重新计量至估计公允价值[101] - 公允价值变动在经营报表中确认为其他收入（费用），波动率的重大变化可能对2023年3月优先可转换票据的账面价值和当期确认的变动金额产生重大影响[103]