旗舰产品EsoGuard数据指标 - 公司旗舰产品EsoGuard分析验证测试显示约97%分析灵敏度、95%分析特异性、约98%分析准确性和100%批间及批内精密度；临床验证研究显示检测BE灵敏度84%（95%置信区间76 - 90%）、特异性86%（95%置信区间81 - 91%），PPV约42%，NPV约98%[347] 与PAVmed合作费用相关 - 2024年1月，PAVmed选择通过获得公司3331771股普通股收取470万美元费用和报销款；3月，公司与PAVmed修订MSA，自1月1日起月费从75万美元增至83万美元[350] - 2024年1月起，公司与PAVmed的MSA费用提高至每月83万美元，PAVmed可选择现金或股票支付，最多获9644135股（占比19.99%）[384] - 截至2023年12月31日，公司对PAVmed的应付债务约930万美元，2024年1月26日，PAVmed选择以发行3331771股普通股方式收取约470万美元费用[386] 优先股交易情况 - 2024年3月13日，公司与投资者达成协议，出售12495股B系列可转换优先股，交换13625股A系列、10670股A - 1系列可转换优先股为31790股B系列优先股，交易总收益1816万美元[351] - 2024年3月13日，公司与特定投资者达成交易，出售12495股B系列可转换优先股，交换后无A系列和A - 1系列优先股流通，交易总收益为1816万美元[375][376] - 2023年10月17日，公司出售5000股A - 1系列优先股，总收益500万美元[353] - 2023年10月17日，公司出售5000股A - 1系列优先股，总收益为500万美元[377] 2023年公司收入情况 - 2023年公司收入240万美元，较2022年的40万美元增加200万美元，主要源于EsoGuard测试在自有实验室开展的收入[364] - 公司收入主要来自EsoGuard食管DNA检测实验室服务，按ASC 606准则五步确认收入[389] 2023年公司成本情况 - 2023年成本约600万美元，较2022年的360万美元增加240万美元，主要因EsoCheck和EsoGuard用品成本及薪酬相关成本增加[365][368] - 2023年销售和营销成本约1640万美元，较2022年的1610万美元增加30万美元，主要因薪酬相关成本增加和第三方营销费用减少[365][368] - 2023年一般和行政成本约1930万美元，较2022年的2400万美元减少470万美元，主要因股票薪酬减少和MSA费用增加等[365][368] - 2023年研发成本约730万美元，较2022年的1130万美元减少400万美元，主要因开发成本减少和MSA费用增加等[366][368] - 2023年无形资产摊销增至200万美元，较2022年的160万美元增加40万美元，因2022年无形资产收购时间[366] 2023年公司财务综合指标 - 2023年全年公司净亏损约5270万美元，经营活动使用现金约3280万美元，融资活动提供现金2950万美元，截至2023年12月31日现金余额为1890万美元[374] 2023年其他融资交易情况 - 2023年3月13日，公司与投资者签订协议出售面值1110万美元的高级可转换票据，扣除费用后收益为992.5万美元，年利率7.875% [378][379] - 2023年，约10万美元本金还款及不足10万美元利息费用通过发行115388股普通股结算，股票公允价值约20万美元[381] - 截至2023年12月31日，公司通过承诺股权融资工具发行680263股普通股，净收益约180万美元，折扣4% [382] - 2023年，公司通过市价发行股权工具出售230068股普通股，净收益约30万美元，佣金3% [383] 收入确认及交易价格分配原则 - 公司预计收款周期为一年或更短，不调整交易价格以反映重大融资成分的影响[396] - 公司根据相对独立售价将交易价格全部分配给客户合同中的履约义务[395] 金融工具核算及估值模型 - 2023年3月13日公司根据证券购买协议发行2023年3月高级可转换票据，按“公允价值选择权”核算[397] - 公司使用Black - Scholes估值模型估计股票期权公允价值，预计股息收益率基于年度股息0美元，因迄今未支付股息且近期无支付计划[404][405] 会计准则采用及评估 - 2023年1月1日公司采用FASB于2016年6月发布的ASU No. 2016 - 13，该采用对合并财务报表无影响[407] - FASB于2023年12月发布的ASU No. 2023 - 09将于2024年12月15日后的年度期间生效，公司正评估其影响[408] - FASB于2023年11月发布的ASU No. 2023 - 07要求上市公司披露重要分部费用等，于2023年12月15日后的财年及2024年12月15日后财年的中期期间生效，公司正评估影响[409] - FASB于2023年10月发布的ASU No. 2023 - 06应前瞻性应用，若SEC在2027年6月30日前未移除相关披露，修正案将从准则中移除，公司正评估潜在影响[410] 其他财务相关情况 - 公司无资产负债表外安排[411] - 关于市场风险的定量和定性披露不适用[412]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度进行2575次商业EsoGuard测试，季度增长17%，年度增长137% [73] - 第三季度确认收入78.3万美元，季度环比增长近400%，同比增长近1000% [74] - 第三季度非GAAP亏损930万美元，较第二季度亏损环比减少3.1%，同比减少约9.4% [108] - 第三季度总非GAAP运营费用为1000万美元，环比和同比基本持平 [109] - 截至目前，流通股为4470万股，其中包括员工在本季度购买的27.6万股以及可转换债券持有人转换的11.5万股 [97] - 第三季度末现金为2410万美元，若加上季度末后不久获得的500万美元额外资金，预计现金将达2910万美元 [9] - 第三季度烧钱率为850万美元，若剔除向PAVmed的约220万美元报销，烧钱率为630万美元，略低于前三季度平均烧钱率660万美元 [9] 各条业务线数据和关键指标变化 EsoGuard测试业务 - 连续八个季度实现有意义的季度环比增长，第三季度测试量为2575次，仍远低于近期实验室每季度超10000次的生产能力 [90] - 整体癌前病变检测率近90%，在早期癌前阶段也能保持出色的检测水平 [87] 收入周期管理业务 - 自6月中旬新的收入周期管理公司Quadax接手以来，已提交5000份索赔，代表约1000万美元的预计收入，约70%已裁决，30%待决 [111] - 已裁决的索赔中，约39%获得保险公司允许支付，平均每次测试1863美元，基本达到 Medicare 费率 [111] 临床效用研究业务 - 四项研究中，圣安东尼奥消防员研究已被接受发表，CLUE研究接近完成招募并提交完整数据集进行同行评审，PREVENT注册研究将继续招募，AFB研究仍在招募 [91][92][93] 各个市场数据和关键指标变化 - 商业支付方平均支付金额较之前有所增加，目前平均允许索赔金额为1863美元 [26] - Medicare为EsoGuard测试设定的支付费率为1938美元，该费率在商业支付方的定价和支付中保持稳定 [89] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 升级收入周期管理基础设施和流程，以提高EsoGuard索赔处理和支付效率 [75] - 加速与雇主的直接签约，将EsoGuard作为福利提供，已签署第一份合同并开始测试 [76] - 推出EsoGuard 2.0版本检测方法，提高性能并降低成本 [76] - 推动市场准入，包括加强收入周期管理和与支付方的关系，争取积极的医疗政策和覆盖范围 [81] 行业竞争 - EsoGuard在癌症和癌前病变检测方面表现出色，尤其在关键的癌前阶段，整体癌前病变检测率近90%，优于其他早期检测测试 [87] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第三季度是公司历史上最重要的季度，在将测试量增长转化为收入和收入增长方面取得了关键里程碑 [73] - 对本季度的表现非常满意，得益于临床研究、实验室和市场准入团队的努力，对公司未来充满信心 [52] - 预计随着收款增加和市场准入改善，烧钱率将下降，运营费用将保持平稳 [14] 其他重要信息 - 公司将于12月13日在纽约市举行投资者日活动，届时将提供有关Lucid和EsoGuard的深入教育内容 [104] - 公司EsoCheck细胞采集程序由Lucid人员执行的比例持续上升，目前占总量的80%以上 [2] - 公司的Check Your Food Tube癌前检测活动持续增长，已扩展到警察群体，并与集团领导提前就合同进行沟通 [4] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: RCM情况，每周收款增长30%如何影响损益表，第四季度收入能否接近或超过100万美元 - 公司表示收款增加将推动收入增长，第四季度平均收款情况使确认收入有望超过100万美元 [5] 问题2: EsoGuard 2.0检测方法推出的时机、FDA批准、成本和周转时间等问题 - 公司认为现在推出是因为技术成熟且能提高性能和降低成本，预计成本有10%的改善，目前周转时间为7 - 9天，临床角度来看较为合适 [117][118][119] 问题3: 商业和私人支付方目前的报销情况 - 商业支付方平均支付金额较之前有所增加，目前平均允许索赔金额为1863美元 [26] 问题4: 针对警察进行新的癌前检测活动的理由以及是否计划为其创建登记册 - 公司认为警察群体有一定的癌前病变风险，是扩大目标受众的一种方式，目前未提及是否为其创建登记册 [30][65] 问题5: 能否预测何时在测试实际执行时确认收入而非收款时确认 - 公司表示目前由于处于报销流程早期，收入确认取决于收款概率，暂无足够预测数据在测试报告交付时确认收入 [98] 问题6: Check Your Food Tube活动的可扩展性 - 公司认为该活动高效且可扩展，投入产出比高，护士或其他临床人员执行EsoCheck的效率高 [34][40] 问题7: 与Medicare重新接触的计划和时间安排 - 公司计划在明年上半年与Medicare进行初步沟通，待所有临床效用研究发表后，提交完整的临床效用和临床有效性数据 [42] 问题8: 提高ASP的剩余杠杆以及Q3 ASP的增长预期 - 公司认为提高ASP的关键在于收款与提交索赔的比例，将利用临床效用数据争取网络内覆盖，随着收入周期管理活动的改善，ASP有望提高 [48][55] 问题9: 公司在美国测试业务持续增长后，是否考虑国际机会 - 公司曾对欧洲进行分析，认为欧洲分子诊断筛查测试市场困难，目前主要关注加拿大市场，仍专注于美国市场 [57][58] 问题10: 如何降低现金烧钱率以及相关优先事项 - 公司认为随着收款加速，烧钱率将下降，目前运营费用水平可维持，待收款加速后将加速市场推广策略 [100] 问题11: 与其他雇主进行直接签约的对话情况以及是否会成为2024年的关键驱动力 - 公司表示正在积极推进与雇主的直接签约，已签署第一份合同并开始测试，新聘请的雇主市场副总裁将推动该计划，认为这是一个有潜力的领域 [79] 问题12: 监管方面，EsoGuard作为IVD的进展和计划 - 公司多年来与FDA进行了多次预提交会议和突破性设备讨论，将长期重新与FDA接触，以将EsoGuard作为IVD推出，目前希望在进入相关研究前拥有最佳版本的检测方法 [66]

产品检测效果 - EsoGuard检测在408名患者的多中心病例对照研究中，对食管癌前病变及BE - EAC谱系所有病症的检测灵敏度和特异性均超90%[123] 临床试验开展 - 公司开展多项临床试验，包括计划招募至少100名医生的虚拟患者随机对照试验、500名患者的多中心前瞻性观察性研究等[126] 检测活动与服务合作 - 2023年1月，公司与圣安东尼奥消防局完成首次CheckYourFoodTube癌症前期检测活动，391名有食管癌前病变风险的成员接受检测[129] - 2023年3月，公司推出直接签约战略计划，8月与Ancira汽车集团签约，为其12个圣安东尼奥地点的员工提供食管癌前病变检测服务[131][132] 股权与票据发行融资 - 2023年3月7日，公司向合格投资者出售13,625股A系列可转换优先股，每股面值0.001美元，发行总价1362.5万美元[135] - 2023年10月17日，公司向合格投资者出售5,000股A - 1系列可转换优先股，发行总价500万美元[136] - 2023年3月13日，公司与合格机构投资者签订证券购买协议，出售面值1110万美元的高级有担保可转换票据，扣除费用后所得款项992.5万美元[137] - 2023年3月7日，公司出售13,625股A系列优先股，总收益为13.625百万美元[169] - 2023年10月17日，公司出售5,000股A - 1系列优先股，总收益为5.0百万美元[170] - 2023年3月21日，公司发行面值为11.1百万美元的2023年3月票据，扣除费用后收益为9.925百万美元[171] 票据条款 - 高级有担保可转换票据年利率7.875%，合同转换价格为每股5美元，本金在发行6个月后开始分18个月摊销[138] - 2023年3月票据年利率为7.875%，合同转换价格为每股5.00美元，合同到期日为发行日期的两年周年[172] - A系列优先股持有人有权在发行日期六个月周年后按意愿将其转换为普通股，在发行日期两年周年时自动转换，股息为可转换普通股数量的20% [169] - 2023年3月票据要求公司可用现金应始终等于或超过500万美元，特定债务本金等与公司平均市值之比不超过30%，市值不得低于3000万美元，截至2023年9月30日公司均符合要求[174] 其他融资安排 - 2022年11月，公司签订最高650万美元的“市价发行”协议，在2023年前9个月通过该机制出售230,068股，净收益约30万美元，支付3%佣金[139] - 2022年3月公司与Cantor附属公司达成承诺股权融资安排，对方承诺按要求购买最多5000万美元普通股，截至2023年9月30日累计发行680,263股，扣除4%折扣后净收益约180万美元[176] - 2022年11月公司达成最多650万美元普通股的“市价发行”安排，2023年前9个月通过该机制出售230,068股，扣除3%佣金后净收益约30万美元[177] 收入与成本情况 - 2023年第一季度末，公司因交付患者EsoGuard检测结果确认收入，2022年2月25日终止与RDx的EsoGuard商业化协议[141] - 2023年第三季度收入为0.8百万美元，较去年同期的0.1百万美元增加0.7百万美元[151] - 2023年第三季度收入成本约为1.6百万美元，与去年同期基本持平[152] - 2023年前三季度收入为1.4百万美元，较去年同期的0.3百万美元增加1.1百万美元[158] - 2023年前三季度收入成本为4.5百万美元，较去年同期的2.0百万美元增加2.5百万美元[159] 财务综合指标 - 2023年前三季度公司净亏损约41.8百万美元，经营活动使用现金约22.8百万美元，融资活动提供现金24.5百万美元，截至9月30日现金余额为24.1百万美元[168] 债务结算 - 2023年前9个月，约92美元本金还款和约48美元利息费用通过发行115,388股普通股结算，这些股票公允价值约166美元[175] 费用协议与负债 - 2023年1月1日起MSA费用提高至每月750美元，PAVmed可选择现金或股票形式收取费用，最多可获得7,709,836股公司普通股，占第六次修订前已发行普通股的19.99%[178] - 2022年11月公司与PAVmed达成工资和福利费用报销协议，费用按季度或双方确定的频率报销，可选择现金、股票或两者结合形式[179] - 截至2023年9月30日，公司对PAVmed的应付义务负债约为1030万美元，主要包括报销协议和MSA下的义务及其他运营费用[180] 票据计量 - 公司2023年3月票据发行时选择公允价值计量，按估计公允价值记录账面价值，后续每个报告期重新计量，公允价值变动计入运营报表其他收入（费用）[183]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度非GAAP运营费用为970万美元，较上一季度下降11.3%，第一季度有120万美元的一次性费用 [58] - GAAP基础上，每股净亏损从0.40美元改善至0.27美元，净亏损环比减少490万美元，其中一半来自第一季度融资相关活动，其余为运营费用的普遍减少 [59] - 第二季度非GAAP亏损960万美元，较第一季度下降2.4%，较去年第四季度下降约10%，主要因年初实施的成本控制措施 [87] - 第三季度初，第三方报销索赔收款是上一季度的三倍，因处于报销流程早期，收入在索赔实际收款时确认 [86] - 现金为3260万美元，环比烧钱率为690万美元，第一季度约为660万美元，若持续此速率，资金可维持超一年 [149] - 除收入成本外，所有运营费用类别持平或降低，非GAAP亏损每股环比略好0.01美元，比去年第四季度低约0.10美元 [150] 各条业务线数据和关键指标变化 - EsoGuard测试量增长至超2200次，环比增长20%，同比增长159%，连续六个季度实现两位数增长 [5][35] - 约50% - 60%的患者由初级保健医生转诊，其余由各类专家和机构转诊 [36] - 护士从业者进行EsoCheck收集程序的技术成功率达99%，数据充分率高 [37] - 第一季度高容量活动测试约450次，第二季度增长约8% - 9%，非测试活动有机增长约23%，整体增长20% [65] 各个市场数据和关键指标变化 - 商业保险与医疗保险、医疗补助的比例从过去的92%、8%变为约82%、17% [89] - 已裁决索赔中，349项（37%）获得赔付，赔付金额较以往季度增加，目前接近1900美元 [90] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司采用“全面发展”战略，不放过任何让患者获得检测的机会，高容量活动是有效的工具 [152] - 升级收入周期管理基础设施和提供商，完成过渡后，7月在索赔处理和付款方面有积极影响 [144] - 开展直接签约战略，直接与雇主、工会等寻求EsoGuard服务的直接合同 [147] - 持续推进临床效用研究，CLUE研究目标是年底前招募500名患者，Lucid注册处持续开放招募 [132] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对EsoGuard测试量的增长感到兴奋，销售团队生产力提高，卫星测试中心和高容量测试活动持续发挥积极作用 [5][13] - 与商业付款人的合作取得进展，上诉和预先授权流程更完善，期待更多战略账户签约 [20][41] - 临床效用研究达到首个招募里程碑，结果将分析、发布并提交同行评审，有望为与付款人的合作提供有力支持 [29] - 随着报销流程成熟，收入确认将在测试报告交付给转诊医生时进行，预计未来ASP和收入将加速增长 [104][110] 其他重要信息 - 公司有EsoGuard分子诊断测试和EsoCheck细胞收集设备两款关键产品，是唯一可用于早期检测食管癌前病变以预防癌症死亡的商业可用测试 [30] - 分享患者故事，体现公司工作对患者生命的积极影响 [31] - 推出首个移动测试单元，开展“检查你的食管”癌症检测活动，扩大地理覆盖范围和媒体曝光度 [38][39] - 回顾BETRNet研究结果，EsoGuard癌症检测率达100%，癌前病变检测率达81%，表现优异 [50][51] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 5 - 6月损失的测试量及能否在2023年剩余时间内收回收入 - 5月1日至6月12日暂停提交的索赔约2000多次，无索赔和测试量损失，所有积压索赔已提交 [92][93] 问题: EsoGuard和EsoCheck在商业和私人付款人预先授权过程中的接受度、进展及主要阻力 - 与升级后的提供商合作，在索赔层面与付款人互动，即使初始被拒也可上诉，最终可通过网络覆盖解决；主要阻力是被视为非覆盖的常规筛查检查，未来情况会改变 [98][99] 问题: 新收入周期管理流程或合作伙伴多久能从按收款记录收入转变为按提交索赔记录收入 - 取决于提交索赔后获得付款的可预测性和历史数据，Quadax提供足够数据时可改变，但难以预测时间，未来几个季度会更明确 [103] 问题: 按提交索赔记录收入的具体方式 - 当服务交付（实验室向转诊医生提交报告）时，考虑获得账单金额付款的可能性，若有历史收款比例数据，可按该比例记录收入 [104] 问题: 随着测试量增加，处理成本是否有下降空间 - 随着测试量增加，处理成本有下降机会，可通过设备效率、新设备、高容量效率以及降低实验室用品成本实现 [105] 问题: 索赔提交和裁决暂停结束后，第三季度平均实际价格能否回升至第一季度水平 - 相信可以，随着Quadax参与，裁决索赔中获得赔付的比例增加，收款也会增加，预计该数字不仅能达到第一季度水平，还会逐季加速增长 [110] 问题: 临床效用研究是否仍按计划在年底完成，还需招募多少患者及招募时间 - 临床效用研究持续招募，目标是仲夏前招募300名患者，实际已达500名，将分析现有数据并在月底提交独立手稿 [112] 问题: Lucid注册处和多中心研究的同行评审出版物预计何时发布 - 临床效用研究不同于传统临床研究，难以确定同行评审时间，但可在评审过程中使用预印手稿与付款人进行对话 [122] 问题: 报销成熟后，收入确认方式及当前实验室运营的毛利率 - 报销成熟后，收入将在实验室向转诊医生交付测试时确认，根据不同运营商的付款情况统计记录收入；当前实验室处理成本约125美元，EsoCheck设备约60美元，其他间接费用约200美元，若按2000美元计费测试，毛利率约90% [125][126][127] 问题: 第二季度是否有大型活动在第三季度不会再次发生，影响顺序体积增长轨迹 - 没有此类情况，增长在有机直接医生转诊和测试活动方面都很强劲；销售团队人数冻结，增长得益于员工任期增加带来的生产力提高；若收入周期管理方面有好消息，可能会增加销售人员数量 [129][130][131] 问题: 高容量测试活动是否有重复发生，是否计划使其定期化 - 目前不能说这些活动是定期重复的，但有回头客，患者满意度高，因活动反馈积极会再次前往检测 [140]

业务研究进展 - EsoGuard检测在408名患者的多中心病例对照研究中显示出超90%的灵敏度和特异性[58] - 公司计划对391名圣安东尼奥消防员前瞻性收集的数据进行回顾性分析，预计2023年下半年公布结果[62] - 虚拟患者随机对照试验计划招募至少100名医生参与者，预计今年公布结果[62] - 公司赞助的多中心前瞻性观察研究将有500名患者参与[62] - 2023年1月，公司与圣安东尼奥消防局完成首次癌症前期检测活动，391名成员参与[63] 业务活动与战略 - 2023年6月，公司推出首个EsoGuard移动检测单元[64] - 2023年3月，公司推出直接签约战略计划，8月与Ancira汽车集团签约[65] 股权与票据交易 - 2023年3月7日，公司出售13,625股A系列可转换优先股，总收益为1362.5万美元[68] - 2023年3月21日，公司发行面值1110万美元的高级有担保可转换票据，扣除费用后收益为992.5万美元，年利率7.875%[69] - 2022年11月，公司达成最高650万美元的“市价发行”协议，2023年上半年通过该机制出售230,068股，净收益约30万美元，支付3%佣金[70][71] - 2023年3月7日，公司出售13,625股A类优先股，总收益为13.625百万美元，每股面值1,000美元，转换价格为1.394美元，股息为可转换普通股数量的20% [97] - 2023年3月13日，公司与机构投资者签订证券购买协议，出售面值为11.1百万美元的2023年3月高级有担保可转换票据[98] - 2023年3月21日发行2023年3月优先可转换票据，扣除118.6万美元贷款费用和发行成本后所得款项为992.5万美元，年利率7.875%，合同转换价格为每股5美元，到期日为发行日起两年[99] 财务数据关键指标变化 - 2023年第二季度营收为0.2百万美元，上年同期为0.0百万美元，增长0.2百万美元[80] - 2023年第二季度营收成本约为1.5百万美元，上年同期为0.0百万美元，增长1.5百万美元[81] - 2023年上半年营收为0.6百万美元，上年同期为0.2百万美元，增长0.4百万美元[87] - 2023年上半年营收成本约为2.9百万美元，上年同期为0.4百万美元，增长2.5百万美元[88] - 2023年上半年净亏损约27.6百万美元，经营活动使用现金约14.1百万美元，融资活动提供现金24.2百万美元，截至6月30日现金余额为32.6百万美元[96] - 2023年第二季度销售和营销成本约为4.0百万美元，上年同期为3.9百万美元，净增0.1百万美元[82] - 2023年第二季度研发成本约为1.8百万美元，上年同期为3.4百万美元，净减1.6百万美元[84] - 2023年上半年销售和营销成本约为8.2百万美元，上年同期为7.2百万美元，净增1.0百万美元[89] 其他财务相关安排 - 2022年3月与Cantor关联方达成承诺股权融资安排，对方承诺按公司要求随时购买最多5000万美元普通股，截至2023年6月30日累计发行680,263股普通股，扣除4%折扣后净收益约180万美元，2023年第二季度未通过该安排出售股份[100] - 2022年11月达成“市价发行”协议，可发售最多650万美元普通股，2023年上半年通过该股权融资安排出售230,068股，支付3%佣金后净收益约30万美元，2023年第二季度未通过该安排出售股份[100] - 2023年5月双方董事会批准对主服务协议（MSA）的第七次修订，自2023年1月1日起将MSA费用提高至每月750美元，PAVmed可选择以现金或公司普通股收取费用，修订后PAVmed最多可获得7,709,836股公司普通股，占第六次修订前已发行普通股的19.99%[101] - 2022年11月与PAVmed达成工资和福利费用报销协议（PBERA），PAVmed继续代付相关费用，公司继续报销，费用可按季度或以双方确定的其他频率以现金、普通股或两者结合方式报销，发行普通股不得超过纳斯达克规则规定的最大数量[101] - 截至2023年6月30日，公司对PAVmed的应付义务负债约为1070万美元，主要包括PBERA和MSA下的义务以及PAVmed代付的其他运营费用[101] - 发行2023年3月优先可转换票据时选择公允价值选择权，发行时按估计公允价值记录账面价值，使用公司普通股价格和某些三级输入值进行估值，每个报告期重新计量至估计公允价值[101] - 公允价值变动在经营报表中确认为其他收入（费用），波动率的重大变化可能对2023年3月优先可转换票据的账面价值和当期确认的变动金额产生重大影响[103]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度总测试量增加57%,同比增加245% [9] - 公司现金余额为3950万美元,加上本季度新融资,期末现金余额为4610万美元 [39][43] - 第一季度非GAAP亏损为980万美元,环比下降7.5% [50] 各条业务线数据和关键指标变化 - 卫星Lucid检测中心现已占总检测量的50%以上 [22] - CheckYourFoodTube预防癌症检测活动正在全国范围内扩展 [23][24] 各个市场数据和关键指标变化 - Medicare和Medicaid患者占比稳定在10%左右 [25] - 平均合同价格高于Medicare费率,网内合同平均价格超过2000美元,网外平均支付约1400美元 [25] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司采取"全方位"策略,包括传统的与主治医生合作,以及新的高量检测活动和直接与自付费患者合作 [101][102][103][104][105] - 公司正在推进临床效用数据收集,预计今年中期可提交首批数据,用于与商业保险公司的谈判 [30][31][32] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对未来保持乐观,预计测试量将继续保持季度环比增长 [88][89] - 公司认为Medicare局部覆盖政策的最终落地还需要一定时间,但商业保险公司的谈判进展较为顺利 [93][95] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Mike Matson 提问** CheckYourFoodTube活动在第一季度的贡献有多大 [71] **Lishan Aklog 回答** 第一季度的活动贡献约400例检测,公司将继续推进这类高量检测活动,但不会成为主要收入来源 [72][73][101][102] 问题2 **Edward Woo 提问** 公司是否考虑将CheckYourFoodTube活动作为主要营销方式 [100] **Lishan Aklog 回答** 公司将继续采取"全方位"策略,包括传统的与主治医生合作,以及新的高量检测活动和直接与自付费患者合作,不会将任何一种方式作为主要方式 [101][102][103][104][105] 问题3 **Vivian 提问** 公司对2023年全年的测试量增长和平均价格有何预期 [87] **Dennis McGrath 回答** 公司预计测试量将继续保持季度环比增长,但尚未提供具体的季度指引,对平均价格也没有明确预期 [88][89]

EsoGuard检测业务数据 - EsoGuard检测在408名患者的多中心病例对照研究中，对检测食管癌前病变及BE - EAC谱系所有病症的灵敏度和特异性均超90%[58] - 2023年1月，公司与圣安东尼奥消防局完成首次癌症前期检测活动，391名有食管癌前期病变风险成员接受检测[64] - 公司在2023年第一季度确认患者EsoGuard检测结果交付产生的收入，2022年第一季度还确认过与RDx的EsoGuard商业化协议相关收入[71] 临床试验计划 - 公司计划开展多项临床试验，包括对约400名圣安东尼奥消防员数据的回顾性分析、招募至少100名医生参与者的虚拟患者随机对照试验、500名患者的多中心前瞻性观察性研究等[62] 协议相关财务变化 - 2月10日终止与RDx的管理服务协议，节省270万美元，剩余应付款从340万美元减至70万美元[63] - 5月9日，公司与PAVmed对管理服务协议进行第七次修订，自1月1日起将月服务费提高至75万美元[66] - 2023年5月，双方董事会批准第七次修订MSA，自2023年1月1日起将MSA费用提高至每月750美元[95] - 2022年11月30日，公司与PAVmed签订工资和福利费用报销协议[95] 股权与票据交易 - 3月7日，公司出售13625股A系列可转换优先股，每股面值1000美元，总收益1362.5万美元，股息为可转换普通股数量的20%[67] - 3月21日，公司发行面值1110万美元的高级有担保可转换票据，扣除费用后收益992.5万美元，年利率7.875%[68] - 2022年11月，公司签订最高650万美元的“市价发行”协议，2023年第一季度通过该机制出售230068股，净收益约30万美元，佣金3%[69][70] - 2023年3月7日出售A系列优先股总收益为13.625百万美元，3月21日发行高级有担保可转换票据所得款项为9.925百万美元[90][91] - 2022年11月，公司签订最高650万美元普通股“市价发行”协议[94] - 2023年第一季度，通过市价股权融资工具出售230,068股，净收益约30万美元，佣金3%[94] 战略计划 - 2023年3月，公司启动直接签约战略计划，直接与大型行政服务雇主、工会等合作[65] 财务数据关键指标变化 - 2023年第一季度收入为0.4百万美元，较2022年同期的0.2百万美元增加0.2百万美元[79] - 2023年第一季度收入成本约为1.3百万美元，较2022年同期的0.4百万美元增加0.9百万美元[80] - 2023年第一季度销售和营销成本约为4.1百万美元，较2022年同期的3.3百万美元净增加0.8百万美元[81] - 2023年第一季度一般和行政成本约为6.5百万美元，较2022年同期的5.9百万美元净增加0.6百万美元[82] - 2023年第一季度研发成本约为2.3百万美元，较2022年同期的2.9百万美元净减少0.6百万美元[83] - 2023年第一季度收购无形资产摊销约为0.5百万美元，2022年同期无无形资产摊销[85] - 2023年第一季度可转换债务公允价值变动确认非现金费用约为0.8百万美元[86] - 2023年第一季度发行高级有担保可转换票据确认约1.2百万美元的贷款人费用和发行成本[88] - 2023年第一季度公司净亏损约16.2百万美元，经营活动使用现金约7.0百万美元，融资活动提供现金24.1百万美元，截至3月31日现金余额为39.5百万美元[89] 与PAVmed相关财务及权益 - PAVmed最多可获得7,709,836股公司普通股，占第六次修订前已发行普通股的19.99%[95] - 截至2023年3月31日，公司对PAVmed的应付账款约为760万美元[95] 高级可转换票据公允价值相关 - 2023年3月发行高级可转换票据时，公司选择公允价值计量选项[95] - 高级可转换票据的估计公允价值受公司普通股价格等因素影响[95] - 每个报告期，公司将重新计量高级可转换票据的估计公允价值[95] - 波动率的重大变化可能对高级可转换票据的账面价值产生重大影响[96]

财务数据和关键指标变化 - 第四季度GAAP和非GAAP亏损1050万美元，与第三季度亏损1020万美元基本持平 [201] - 第四季度现金较第三季度减少450万美元，全年减少3000万美元 [61] - 董事会授权2000万美元优先股发行和1100万美元有担保可转换债券，已完成1400万美元优先股的首次交割，剩余600万美元需在5月底前完成 [58] - 发行1100万美元可转换债务证券，预计近日完成融资 [34] - 供应商应付款在本季度和全年相对持平，对PAVmed的公司间债务增至330万美元，双方董事会已授权Lucid以股票而非现金支付 [91] - 截至目前，包括未归属受限股票在内的流通股为4340万股 [91] 各条业务线数据和关键指标变化 - EsoGuard测试量持续稳定增长，本季度预计年化复合增长率约为200% [22] - EsoCheck样本采集程序中，29%在实体Lucid测试中心进行，31%在卫星Lucid测试中心进行，且卫星测试中心的占比从第三季度的22%稳步上升 [23] - 实验室处理样本的DNA充足率降至约6%，周转时间在过去几个季度保持在9天 [85] 各个市场数据和关键指标变化 - 与MultiPlan签订网络内协议，为约6000万消费者提供EsoGuard检测服务，该公司与全国700家支付方合作，处理740亿美元商业健康计划医疗费用 [40][50] - 网络内EsoGuard合同平均每次检测超过2000美元，所有PPO合同定价等于或高于医疗保险费率 [15] - 网络外平均支付为1440美元，符合大多数计划50% - 60%的网络外福利 [51] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 推出直接签约战略计划，直接与大型ASO或仅提供行政服务的自保雇主、工会等实体合作 [41] - 有两个转诊来源，即初级保健医生和专科医生及机构，针对不同对象采取不同的互动策略 [20] - 有三种EsoCheck样本采集方式，包括实体Lucid测试中心、卫星Lucid测试中心和个别医生诊所 [21] - 开展CheckYourFoodTube癌症早期检测活动，将检测直接带给大量患者，并建立了强大的近期活动管道 [4][16] - 正在收集临床效用数据，以推动未来网络内商业支付方签约，包括开展回顾性和前瞻性研究 [27][28] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 商业支付方参与度和理赔历史正在加速，公司对未来业务发展充满信心 [15] - 随着支付变得更可预测和签约情况改善，现有团队能够继续推动测试量增长 [75] - 预计未来几个季度报销情况将有所改善，特别是在与MultiPlan合作以及从一些大型支付方获得付款后 [71] - 认为目前的定价策略能够保持，对未来与支付方签约和业务增长持乐观态度 [187] 其他重要信息 - EsoGuard和EsoCheck是首个也是唯一可作为广泛筛查工具的商业检测，用于早期检测食管癌前病变，预防食管癌死亡 [18] - 获得FDA批准，可销售非无菌版本的EsoCheck，提高了利润率并缓解了与灭菌相关的潜在供应链问题 [207] - 新的EsoGuard细胞采集套件在新的制造地点生产，设计得到改进，制造成本降低约20% [57] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 为何每次检测的收入如此之低，何时会出现拐点，催化剂是什么？ - 第四季度不能代表第一季度的结果，预计未来几个季度报销情况将改善，与MultiPlan的合作以及从一些大型支付方获得付款将有助于此 [71] 问题: 第一季度测试量36%的环比增长能否持续并加速，是否存在季节性或其他因素影响第一季度数据？ - 总体趋势显示，约200%的季度复合增长率在一段时间内是可持续的，目标是继续保持增长 [101] 问题: 每个医生的测试订单数量自2021年推出以来的趋势如何，是否达到平台期？ - 没有具体数据，但趋势良好，公司正在努力实现业务广度和深度的平衡，同时等待更可预测的报销情况 [104] 问题: 如果FDA在未来一到两年内加强对测试的监管，公司提供EsoGuard的能力会受到什么影响，有何应对计划？ - 公司正在密切监测相关法规变化，认为短期内没有担忧，有信心通过长期策略减轻风险 [79][105] 问题: 公司目前的销售代表数量以及2023年的招聘计划如何？ - 目前有40名销售人员，包括临床支持团队、护士从业者和临床专家，已增加了一些人员以确保足够的覆盖范围，计划今年保持团队规模稳定 [130] 问题: CheckYourFoodTube活动的测试数量是否包含在总测试数量中，是否有望获得这些测试的付款？ - 这些测试包含在商业测试数量中，虽然不确定是否能获得付款，但有希望获得较高的付款率 [114][116] 问题: 2022年使用了约3000万美元现金，今年宣布成本降低25%，是否意味着2023年现金消耗约为2000万美元？ - 上半年的现金消耗率预计在每季度700 - 750万美元之间，随着运营费用保持平稳和收款情况改善，下半年现金消耗将逐渐减少 [139] 问题: MultiPlan覆盖人群的地理分布与公司销售团队和测试中心位置的匹配情况如何？ - MultiPlan是全国性计划，公司市场准入团队有完善的流程来评估支付方与团队的匹配情况，其他一些合同是区域性的，更具可操作性 [141] 问题: 公司计划何时提交临床效用数据，涉及多少患者？ - 公司将在数据可用时提交，目标是在年中左右，涉及多个研究和项目，具体患者数量是大致目标，包括在真正的前瞻性研究中针对400名患者 [152][154] 问题: 除了消防员，还有哪些高风险群体，2023年预计能开展多少此类活动？ - 除消防员外，还包括其他工会、卡车司机和公共服务团体等，公司正在积极与其他消防部门联系，预计会有更多活动 [158][186] 问题: 40名销售人员的平均任期、生产力以及是否有提升空间如何？ - 销售人员的中位任期约为6 - 9个月，随着时间推移和经验积累，生产力有望提高 [189][190] 问题: 认为今年是否有可能与大型全国性商业支付方或区域性支付方签约？ - 公司对定价策略有信心，认为价格能够保持，但预计在获得有意义的临床效用数据之前，不太可能与大型支付方签约 [180][187]

EsoGuard检测业务数据 - EsoGuard检测食管癌前病变灵敏度和特异性超90%，基于对408名患者的多中心病例对照研究[250] - 公司在认为收款可能且无限制时确认EsoGuard检测结果交付收入，2022年2月25日终止与RDx的EsoGuard商业化协议[262] - 交付患者EsoGuard检测结果的收入成本包括EsoCheck设备使用、试剂盒运输、特许权使用费等，服务毛利率受多种因素影响[263] 临床试验计划 - 公司计划开展多项临床试验，包括对约400名圣安东尼奥消防员数据的回顾性分析、500名患者的单中心研究、100 - 200名医生参与的虚拟患者随机对照试验、500名患者的多中心前瞻性观察研究等[252] 癌症前期检测活动 - 2023年1月完成首次CheckYourFoodTube癌症前期检测活动，391名圣安东尼奥消防员参与[255] 协议终止与费用处理 - 终止与RDx的MSA - RDx协议，节省272.5万美元，剩余应付款72.5万美元以553,436股普通股支付[254] 证券出售与融资 - 2023年3月7日出售13,625股A系列优先股，每股面值1000美元，转换价格1.394美元，总收益1362.5万美元[258] - 2023年3月13日与投资者签订证券购买协议，出售面值1110万美元的高级有担保可转换票据，年利率7.875% [259] - 2022年3月与Cantor签订承诺股权融资安排，可按需出售最多5000万美元普通股，截至2022年12月31日，已发行680,263股，收益180万美元[260] - 2022年11月签订“市价发行”协议，可出售最多650万美元普通股，2022年未出售，2023年3月9日前出售230,068股，约30万美元[260][261] - 2023年3月7日，公司出售13625股A类优先股，每股面值1000美元，转换价格1.394美元，总收益1362.5万美元[278] - 2023年3月13日，公司与投资者签订证券购买协议，出售面值1110万美元的高级有担保可转换票据，年利率7.875%[279] - 2022年3月，公司与Cantor签订承诺股权融资安排，Cantor承诺最多购买5000万美元普通股，截至2022年12月31日，发行680263股，收益约180万美元[280][281] - 2022年11月，公司签订“市价发行”协议，可出售最多650万美元普通股，2022年未出售，2022年12月31日后至2023年3月9日，出售230068股，收益约30万美元[281][282] 财务数据关键指标变化 - 2022年营收为40万美元，较上一年的50万美元减少10万美元，主要因与RDx的EsoGuard商业化协议终止[270] - 2022年营收成本约为360万美元，较上一年的60万美元增加300万美元，主要因人员薪酬、耗材使用和实验室运营成本增加[271] - 2022年销售和营销成本约为1610万美元，较上一年的530万美元增加1080万美元，主要因人员薪酬、股票薪酬、咨询服务费用增加等[272] - 2022年一般和行政成本约为2370万美元，较上一年的1280万美元增加1090万美元，主要因人员薪酬、股票薪酬、咨询服务费用增加等[273] - 2022年研发成本约为1150万美元，较上一年的930万美元增加220万美元，主要因开发成本、人员薪酬和MSA费用分配增加[274] - 2022年无形资产摊销约为160万美元，上一年无无形资产摊销，增加主要因购买实验室许可证、软件及防御性资产摊销[276] MSA费用相关 - 2022年8月，Lucid Diagnostics和PAVmed董事会批准将MSA费用从每月390美元提高到550美元，自2022年7月1日起生效[283] - 2022年11月30日，PAVmed选择通过发行750,818股Lucid Diagnostics普通股来收取165万美元的MSA累计月费[283] - 2022年11月30日，PAVmed选择让公司通过发行1,479,326股普通股来报销270万美元的应计未报销工资和福利相关费用[283] - 2021年10月5日，PAVmed子公司以约210万美元收购CapNostics 100%的流通会员权益，2022年11月30日，公司将通过向PAVmed发行1,145,086股普通股来支付该权益的价格[283] - 截至2022年12月31日，公司对PAVmed的付款义务负债总计约500万美元[283] 会计准则采用 - 公司自2021年1月1日起采用ASU 2020 - 06指导，对合并财务报表无影响[289] - 公司自2021年1月1日起采用ASU 2019 - 12指导，对合并财务报表无影响[290] - 公司自2021年12月31日起采用FASB ASC Topic 842，对合并财务报表无影响[290] 其他财务信息 - 公司没有任何资产负债表外安排[291] - 关于市场风险的定量和定性披露不适用[292]

财务数据和关键指标变化 - 现金在季度间环比减少570万美元，供应商应付款减少220万美元，公司内部对PAVmed的债务增加420万美元，且双方董事会同意未来几周以股票结算 [51] - 本季度记录了180万美元的收益，截至目前，包括未归属限制性股票奖励在内的流通股为3910万股，公司已符合S3资格 [52] - 第三季度收入反映为39次测试，平均每次测试支付率为19.45美元，高于医保费率19.38美元 [54] - 本季度GAAP和非GAAP亏损环比基本持平，非GAAP每股亏损为0.28美元 [57] - 总非GAAP运营费用环比相对持平，销售和营销费用环比基本持平，G&A费用下降35%，研发费用环比下降22% [58][59] 各条业务线数据和关键指标变化 - EsoGuard测试量环比增长28%，同比增长436%，第三季度完成1088次测试，已突破每季度1000次测试的里程碑 [8] - 卫星LTC活动迅速增加，目前接受EsoGuard测试的患者中约22%参与了该活动 [9] - 公司销售团队有37名专业人员，近期目标是达到58人，预计在2023年第一季度初完成 [27] - 目前有13个测试中心位于11个州，本季度将再开放3个 [8] 各个市场数据和关键指标变化 - 测试支付方组合中，私人支付方占比较大，医保和医疗补助仅占约11% [34] - 已收到一些付款，多数为网络外付款，支付方通常按标准网络外福利费率的50% - 60%支付，每次支付约1200 - 1300美元 [41] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司是商业阶段的癌症预防医疗诊断公司，专注于早期癌症前检测，产品包括EsoGuard食管DNA测试和EsoCheck细胞收集设备 [11][14] - 销售策略包括针对初级保健医生、专科医生和机构，目标是让初级保健医生推荐EsoGuard测试，让专科和机构建立EsoGuard项目 [17][18] - 计划在2023年暂停销售团队和测试中心的扩张，专注于通过现有措施增加测试量，同时建立更可预测的报销机制 [28] - 正在进行临床效用研究以支持私人和公共支付方报销，预计明年年中获得大量有意义的临床效用数据以吸引私人支付方 [43][44] - 将EsoCheck的生产转移到高产量制造商，预计将使EsoCheck的单位制造成本降低约60%，初始生产线年产能达20000个单位，且产能可扩展至每年数百万个设备 [48] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 团队对过去一个季度的执行结果感到满意，在预算内完成工作，注重现金保存 [6] - 公司在实验室运营方面取得进展，实验室已独立运营，效率和质量指标有所提升，周转时间降至6天 [31][33] - 目前报销流程刚刚开始，需要几个季度才能更好地了解提交的索赔支付比例，未来将密切关注网络外付款情况，并努力获得网络内合同 [42] 其他重要信息 - 公司将电话会议形式改为网络直播，以提供更透明的沟通 [7] - 主要胃肠病学会指南推荐EsoCheck与EsoGuard结合作为内窥镜检查的可接受替代方案，且不再将有症状的烧心作为强制前提，扩大了EsoGuard测试的适用人群 [15] - 医保支付已确定为1938美元，市场机会巨大，估计毛利率和销量增长超过90% [17] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 测试中心的测试量情况及不同运营时间中心的表现 - 公司目前跟踪能力有待提高，难以确认相关数据的推断，部分运营一年以上的亚利桑那州测试中心比新中心更繁忙，目前更有用的信息是初级保健医生转诊和机构转诊的比例，约为50 - 50 [63][64][65] - 由于部分测试中心运营时间较短，目前数据的可预测性不足，难以进行趋势分析 [66] 问题2: 已进行测试的积压情况及是否有最终拒付情况 - 目前已进行了2000多次测试，索赔流程8月才开始，刚开始看到少量付款和拒付，尚未出现最终拒付情况，多数索赔仍在处理中 [69][70][71] 问题3: 已付款项是否来自单一保险公司 - 已付款项来自多家保险公司，目前数据尚不足以提供具体数字，但支付方尊重公司提交的标价，按网络外支付标准的50% - 60%支付，平均每次支付约1200 - 1300美元 [72][73] 问题4: 女性患者在本季度的表现及未来提高认知度的计划 - 目前没有按性别细分的数据，但从定性角度看，患者符合指南要求，男女比例与总体人群预期相符 [77][78] 问题5: 明年地理扩张时招聘护士从业者是否会面临人员配置问题及应对措施 - 公司计划在年底前达到16个测试中心、足够的护士从业者和58名销售人员的规模，并在2023年维持该水平，预计团队经验增加后可实现测试量的稳定增长 [79][80] - 尽管招聘存在挑战，但公司已成功招募到高素质候选人 [81] 问题6: 选择新的高产量制造商Coastline的原因 - 这是前瞻性规划，将小批量生产线转移到高产量制造商需要时间，且保留了小批量生产作为双重供应来源，以应对可能出现的问题 [85][86] 问题7: 2023年按客户类型的收入细分及目前看到的趋势 - 目前的趋势是有网络外付款，支付比例为50% - 60%，每次支付约1200 - 1500美元，公司正在生成索赔历史，但要做出可预测的收入预测还需要几个季度，以了解网络外索赔的支付比例和网络内合同的进展情况 [89][90] 问题8: 护士从业者、医疗用品、办公空间等成本是否有显著变化 - 虽然存在通货膨胀和供应链问题，但对公司业务成本影响不大，测试中心的交付成本对通货膨胀不太敏感，因为患者带来的边际收益较高 [93][94]