UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION For the quarterly period ended March 31, 2025 OR Washington, DC 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from _____ to _____ Commission File Number: 001-40901 LUCID DIAGNOSTICS INC. (Exact Name of Registrant as Specified in Its Charter) Delaware 82-5488042 (State or Oth ...

Wall Street expects a year-over-year increase in earnings on higher revenues when Lucid Diagnostics Inc. (LUCD) reports results for the quarter ended March 2025. While this widely-known consensus outlook is important in gauging the company's earnings picture, a powerful factor that could impact its near-term stock price is how the actual results compare to these estimates.The stock might move higher if these key numbers top expectations in the upcoming earnings report, which is expected to be released on Ma ...

文章核心观点 Lucid Diagnostics公司宣布将于2025年5月14日上午8点30分举办业务更新电话会议和网络直播，届时公司董事长兼首席执行官将介绍业务情况和增长战略，首席财务官将讨论2025年第一季度财务结果 [1] 会议信息 - 会议时间为2025年5月14日上午8点30分（东部时间） [1] - 网络直播可在公司网站luciddx.com的投资者关系板块观看 [2] - 美国境内拨打1 - 800 - 836 - 8184，国际拨打1 - 646 - 357 - 8785参加电话会议，需向接线员提供会议名称“Lucid Diagnostics Business Update” [2] - 会议结束后，重播将在公司网站luciddx.com的投资者关系板块提供30天 [3] 公司介绍 - 公司是商业阶段的癌症预防医疗诊断公司，为PAVmed子公司 [1][4] - 专注于数百万胃食管反流病患者，这些患者有患食管癌前期病变和癌症风险 [4] - 公司的EsoGuard®食管DNA测试和EsoCheck®食管细胞采集设备是首个且唯一商用的、旨在通过广泛早期检测食管癌前期病变来预防癌症和癌症死亡的工具 [4] 信息获取 - 更多公司信息可访问www.luciddx.com，更多母公司PAVmed信息可访问www.pavmed.com [5]

文章核心观点 - 公司宣布NCI资助研究的积极数据，表明EsoGuard食管DNA测试可有效检测无GERD症状的高危患者的食管癌前病变，支持扩大目标人群检测，有望大幅增加市场机会 [1] 研究情况 - 研究由凯斯西储大学和大学医院的研究人员进行，招募无GERD症状但符合AGA筛查建议的患者 [2] - EsoGuard检测食管癌前病变的阴性预测值为100%，与有症状GERD患者的临床有效性研究结果一致 [2] - 研究显示BE患病率为8.4%，与有症状GERD患者的患病率相当 [2] - 题为《无GERD症状患者Barrett食管的非内镜检测》的论文已在MedRxiv上发布并提交同行评审 [2] 市场影响 - 若正在进行的多中心NIH资助研究复制该有前景的结果，EsoGuard食管癌前病变检测约600亿美元的市场机会可能增加多达70% [3] 公司介绍 - 公司是商业阶段的癌症预防医学诊断公司，是PAVmed的子公司，专注于数百万有患食管癌前病变和癌症风险的GERD患者 [4] - EsoGuard食管DNA测试与EsoCheck食管细胞收集装置配合，是首个也是唯一可用于通过广泛早期检测预防癌症和癌症死亡的商业工具 [4]

NEW YORK, April 9, 2025 /PRNewswire/ -- Lucid Diagnostics Inc. (Nasdaq: LUCD) ("Lucid" or the "Company"), a commercial-stage, cancer prevention medical diagnostics company, and subsidiary of PAVmed Inc. (Nasdaq: PAVM), today announced the pricing of its underwritten public offering of 12,500,000 shares of its common stock at a public offering price of $1.20 per share. In addition, the Company has granted the underwriters a 45-day option to purchase up to an additional 1,875,000 shares of common stock at the ...

NEW YORK, April 9, 2025 /PRNewswire/ -- Lucid Diagnostics Inc. (Nasdaq: LUCD) ("Lucid" or the "Company"), a commercial-stage, cancer prevention medical diagnostics company, and subsidiary of PAVmed Inc. (Nasdaq: PAVM), today announced its intention to offer shares of common stock through an underwritten public offering. The Company also plans to grant the underwriters a 45-day option to purchase additional shares of common stock. Proceeds from the offering are expected to support working capital and general ...

文章核心观点 - 2025年4月3日Lucid Diagnostics宣布公司董事长兼首席执行官Lishan Aklog将于4月10日参加第24届Needham虚拟医疗保健会议的炉边谈话 [1] 会议信息 - 炉边谈话将于2025年4月10日美国东部时间上午11点进行网络直播，可通过访问公司网站投资者关系板块或点击链接观看，直播结束后30天内可在网站观看回放 [1][2] - 会议期间公司管理层将与投资者进行一对一会议 [2] 公司介绍 - Lucid Diagnostics是商业阶段癌症预防医疗诊断公司，也是PAVmed子公司，专注于数百万胃食管反流病患者，这些患者有患食管癌前病变和癌症风险 [3] - 公司的EsoGuard食管DNA测试与EsoCheck食管细胞采集设备配合，是首个且唯一商用的旨在通过广泛早期检测食管癌前病变来预防癌症和癌症死亡的工具 [3] 信息获取 - 更多公司信息可访问www.luciddx.com，更多母公司PAVmed信息可访问www.pavmed.com [4]

文章核心观点 Lucid Diagnostics公司宣布开展“Embrace the Future”活动，展示其EsoCheck食管细胞采集设备，该活动将与食管癌宣传月同期进行并在消化疾病周会议上突出展示，强调EsoCheck和EsoGuard在食管癌预防方面的优势 [1][3] 活动信息 - 活动名为“Embrace the Future”，旨在向胃肠病学家和更广泛的医学界展示EsoCheck食管细胞采集设备 [1] - 活动将与4月的食管癌宣传月同期进行，并在5月的消化疾病周（DDW）2025会议上突出展示 [1] EsoCheck设备优势 - 在近30,000名患者中表现出色，有良好的安全记录、高患者满意度，在办公室或健康博览会上不到三分钟完成操作的成功率很高 [2] - 与EsoGuard食管DNA检测结合分析时，检测食管癌前病变的阴性预测值约为99% [2] - 采用柔软、温和、有针对性和受保护的非侵入性食管细胞采集方法，与过去设计基本未变的海绵绳（SOS）设备形成鲜明对比，SOS设备存在性能差、有严重设备故障和并发症等问题，而EsoCheck近30,000次操作后无设备故障 [3] 公司介绍 - Lucid Diagnostics是商业阶段的癌症预防医学诊断公司，是PAVmed的子公司 [1][4] - 专注于数百万有胃食管反流病（GERD）、有患食管癌前病变和癌症风险的患者 [4] - EsoGuard食管DNA检测和EsoCheck食管细胞采集设备是首个也是唯一商业可用的旨在通过广泛早期检测高危患者食管癌前病变来预防癌症和癌症死亡的工具 [4] 信息获取途径 - 关于Lucid的更多信息可访问www.luciddx.com [5] - 关于其母公司PAVmed的更多信息可访问www.pavmed.com [5]

EsoGuard业务线数据关键指标变化 - 2024年第四季度处理了创纪录的4042次EsoGuard测试，环比增长45%，同比增长84%[1][6] - 2024年第四季度EsoGuard收入为120万美元[1][4][5] 财务数据关键指标变化 - 2024年第四季度运营费用约为1360万美元，其中包括120万美元的基于股票的薪酬费用[5] - 2024年第四季度GAAP归属于普通股股东的净亏损约为1150万美元，即每股亏损0.20美元[5] - 截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物为2240万美元，2025年初的预计现金约为3690万美元[8] - 2024年第四季度非GAAP调整后亏损约为1090万美元，即每股亏损0.19美元[8] - 2024年全年收入为434.6万美元，运营费用为5039.8万美元，净亏损为4552.9万美元[10] 新销售渠道业务进展 - 新销售渠道在推出后的前几周内签订了超过20份现金支付的礼宾医疗合同[6] 研究项目资金情况 - 凯斯西储大学和大学医院的研究人员获得了800万美元的美国国立卫生研究院（NIH）赠款，用于研究EsoGuard在无GERD患者中的扩展适应症[6] 融资情况 - 完成了2200万美元的可转换债务再融资和1530万美元的普通股融资，净收益总计3280万美元[6] 食管癌筛查市场情况 - 有多个风险因素的数百万GERD患者被临床实践指南建议进行食管癌癌前筛查，但接受传统侵入性内镜筛查的患者不足10%[14] EsoGuard产品优势 - Lucid认为EsoGuard是食管癌预防项目中缺失的元素，是首个且唯一可广泛用作筛查工具的商业化检测方法[15] - EsoGuard基于下一代测序（NGS）的DNA甲基化检测，在一项408名患者的多中心病例对照研究中，检测食管癌癌前病变和癌症的灵敏度和特异性均超90%[16] EsoCheck产品介绍 - EsoCheck是一种经CE认证和FDA 510(k)批准的非侵入性可吞咽气球胶囊导管装置，采样过程不到三分钟[17] 公司定位 - Lucid Diagnostics是商业阶段的癌症预防医疗诊断公司，是PAVmed的子公司，专注于数百万有患食管癌癌前病变和癌症风险的GERD患者[18] 前瞻性声明风险 - 前瞻性声明涉及风险和不确定性，可能导致实际结果与声明不同，包括公司普通股价格波动、研发不确定性等[20] 投资者和媒体联系人信息 - 投资者和媒体联系人为Matt Riley，邮箱为mjr@pavmed.com[21]

财务数据和关键指标变化 - 第四季度营收120万美元，与近期季度水平相当，较去年同期增长15% [8][36] - 年末现金2240万美元，加上3月5日完成的1500万美元RDO融资，年初预计现金约3700万美元 [30] - 第四季度烧钱率为1010万美元，低于前四个季度平均水平 [32] - 截至上周，流通股约9070万股，GAAP流通股为6310万股 [33] - 第四季度非GAAP净亏损1090万美元，非GAAP每股净亏损0.19美元，与上一季度持平 [40] - 第四季度总非GAAP运营费用为1210万美元，较上一季度增加80万美元 [41] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第四季度测试量超4000次，提交索赔超1000万美元 [9][37] - 第四季度从传统报销索赔中收取约120万美元，其中约60%来自本季度提交的索赔，23%来自上一季度 [42] - 第四季度提交报销索赔超4000次，约80%已裁决，其中约35%获保险公司批准，平均每次测试约1600美元 [43] 各个市场数据和关键指标变化 - 自EsoGuard推出以来，累计测试3万次，目标市场规模达600亿美元 [18] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于推动EsoGuard的报销和扩大销售渠道以增加收入 [19] - 已与Highmark达成首个商业保险覆盖政策，还与罗德岛蓝十字蓝盾合作成功 [11][20] - 调整商业团队、销售结构和薪酬计划，推动EsoGuard收入增长 [22] - 拓展三个销售渠道，传统渠道针对初级保健医生和专家，另外两个渠道分别是与雇主和自保实体直接签约以及现金支付计划 [23][25][26] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2024年表现强劲，2025年开局良好，有望实现EsoGuard更广泛的覆盖和报销，推动收入增长 [7][8] - 预计2025年下半年现金支付和直接签约计划将对收入产生影响 [27] - 获得800万美元NIH赠款，若研究成功，有望大幅增加EsoGuard的潜在市场 [15][16] 其他重要信息 - 公司是商业阶段的癌症预防公司，提供EsoCheck和EsoGuard两项技术，旨在预防高危患者的食管癌死亡 [17] - 两项临床效用研究被接受发表，使同行评审的临床效用研究达到五项 [12] - 患者对内镜转诊的依从性达85%，ENVET研究证明EsoGuard可提高内镜检查的阳性率 [14] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 如何看待2025年的测试量指标 - 公司在测试量方面保持谨慎，目前更关注收入增长 随着报销进展和新销售渠道的拓展，测试量可能会随之增加，但不能简单以第四季度的4000次乘以4来预估全年测试量 [49][50][52] 问题2: 有效ASP为何如此之低，未来如何看待 - ASP低主要是由于付款时间的影响，而非付款本身 保险公司批准的可允许金额较为稳定，接近1600美元 随着现金支付业务的开展，ASP有望显著提高 [59][60][64] 问题3: 800万美元NIH赠款研究EsoGuard扩展适应症的机会有多大，是否有相关测试及进展 - 该研究的潜在市场相当大，估计约40%的食管癌癌前病变和癌症高危患者因缺乏GERD症状而不在ACG指南范围内，可能增加约2000万筛查患者 已有相关数据，预计在5月会议上公布，显示非GERD人群的患病率与有症状患者人群相近 [69][72][73] 问题4: 若获得Medicare覆盖，低至中油门策略将如何转变 - 获得Medicare批准后，公司将加大对Medicare人群的投入，增加销售和营销资源，针对Medicare人群比例较高的地区和社区进行目标定位 同时，若新销售渠道的合同收入取得良好进展，也将加速业务发展 [84][85][89] 问题5: 对MolDX流程的预期，是期望获得积极覆盖还是仅收到回复，回复形式如何 - 预计在今年上半年收到MolDX的草案LCD，该草案将接受公司的重新审议请求，将非覆盖改为覆盖，并纳入公司提交的数据 后续还需经过公开评论期等步骤才能获得最终覆盖，但公司认为这些步骤是形式上的，有望顺利推进 [95][96][97] 问题6: NCCN催化剂对公司未来有何帮助 - 在与商业付款人的对话中，NCCN指南很重要 首次在NCCN指南中提及食管癌癌前病变筛查的价值，并重申AGA和ACG指南，推荐非内镜生物标志物检测（公司是唯一可用的）作为内镜检查的等效替代方案，这对公司是一个有力的工具 [101][102] 问题7: Highmark政策覆盖的生命数量以及公司在这些地区的销售覆盖情况 - Highmark纽约政策的价值更多在于树立先例，而非覆盖的患者数量 公司还在宾夕法尼亚等地跟进Highmark的其他政策 罗德岛蓝十字蓝盾根据生物标志物立法同意支付EsoGuard费用，这也为公司在其他20个有类似立法的州提供了机会 [109][110][113] 问题8: 若获得MolDX覆盖，销售团队和销售努力将如何变化，现金烧钱率是否会在短期内上升，Medicare收入确认何时改变 - 若获得积极政策，公司将在几个月内为最终LCD做准备，重新分配资源，针对Medicare患者比例较高的市场 收入确认将在报告发布时进行，而非等待收款 由于Medicare患者的高利润率和快速收款，烧钱率不会显著增加 [118][119][121] 问题9: 现金支付礼宾和其他私人健康保险公司的管道情况如何 - 商业付款人方面，公司与众多付款人进行了对话，提交了索赔，并制定了目标策略 较小和地区性计划可在Medicare之前合作，大型计划可能需要Medicare批准的催化 礼宾和签约业务刚刚起步，礼宾业务进展迅速，已签署20份合同，预计将对降低烧钱率做出重要贡献 [131][133][134] 问题10: 若Medicare启动且测试量显著增加，潜在的运营杠杆对提高高毛利率有多大作用 - Medicare报销的稳定价格点接近2000美元，毛利率达90% 大量患者的可靠报销将改变公司的财务状况，有助于现金流和财务稳定 [147][148]