临床试验与产品开发 - Ensovibep在COVID-19临床试验中，400名轻度至中度症状的患者已完全入组，主要终点已达成[40] - Ensovibep治疗组在临床恢复的中位时间上较安慰剂组更快，且在第29天截止时，更多患者显示出临床恢复[46] - Ensovibep在所有治疗组中，COVID-19相关的住院和急诊就诊事件为4/301，而安慰剂组为6/99，所有事件的相对风险降低为78%[46] - Ensovibep的临床试验显示，治疗组在住院和/或急诊就诊方面的事件显著低于安慰剂组[46] - Ensovibep在EMPATHY Phase 2试验中达成主要终点，显示出基于基线病毒载量变化的统计显著剂量反应信号[140] - 确定75mg为最低有效且安全剂量，将推进至Phase 3和EUA提交[140] - Ensovibep在所有剂量组中，基线至第8天的病毒载量显著降低，且在安慰剂组中观察到两例死亡[46] - Ensovibep显示出对包括Omicron BA.1和BA.2在内的全变种中和作用[140] - Ensovibep的设计旨在通过高亲和力和低剂量活动实现简单给药[32] - Ensovibep的制造采用微生物生产，使用大肠杆菌进行生产[32] - 公司预计在2022年初提交EUA申请[50] 财务状况与市场前景 - 公司预计截至2021年12月31日的现金及现金等价物约为1.33亿瑞士法郎[140] - 公司拥有150百万瑞士法郎的期权行使里程碑现金流，预计可延续至2025年[140] - Novartis已行使对Ensovibep的许可选项，交易金额为1.5亿瑞士法郎，其中6000万瑞士法郎在选项协议签署时已收到[49] 新产品与技术研发 - MP0310在第一阶段试验中与FAP结合并共定位[54] - MP0317在2021年第四季度启动首次人体试验，预计在2022年下半年获得初步数据[65] - MP0533显示出对表达2或3个肿瘤相关抗原（TAA）的AML细胞的特异性杀伤[112] - MP0533在体内对已建立的MOLM-13肿瘤显示出疗效，肿瘤体积（mm³）在治疗后显著减少[115] - MP0533在杀伤CD34+白血病干细胞（LSC）方面优于健康干细胞（HSC），显示出更大的治疗窗口[119] - MP0317在肿瘤微环境中激活树突状细胞，可能提高T细胞激活的潜力[86] - MP0310/AMG506设计用于仅在肿瘤中激活免疫细胞，减少肝毒性[52] - MP0317在体外以FAP依赖的方式激活所有抗原呈递细胞（APC）[67]

业绩总结 - Ensovibep在EMPATHY研究中，400名轻度至中度COVID-19患者的主要终点已达成[26] - 在EMPATHY研究中，所有剂量组的病毒载量在基线时显著降低，且与安慰剂组相比，住院和急诊就诊的风险降低了78%[34] - 在EMPATHY研究中，接受Ensovibep治疗的患者中无死亡病例，而安慰剂组有两例死亡[34] - Ensovibep的临床试验显示出显著的临床恢复时间缩短，且更多患者在第29天时显示出临床恢复[34] - 在接受Ensovibep治疗的组别中，住院、急诊就诊和死亡的综合风险降低约80%[83] - Ensovibep在所有剂量水平上均显示安全且耐受良好，具有针对Omicron的全变种活性[83] 用户数据 - Ensovibep的IC50值为120 ng/ml，显示出对野生型和Omicron变种的高效抑制[21] - 确定75mg为最低有效且安全剂量，将推进至第三阶段和紧急使用授权申请[83] 新产品和新技术研发 - Ensovibep的给药方式为静脉注射，具有长半衰期和高溶解度[17] - Ensovibep的临床开发包括计划进行的皮下Phase 2/3研究，参与人数超过1700人[38] - MP0310在系统给药时与FAP结合并共定位，显示出在肿瘤中T细胞和NK细胞的激活[45] - MP0317设计用于以依赖上下文的方式激活CD40，预临床数据显示局部激活免疫细胞，同时限制非靶向毒性[53] - MP0533显示出对表达2或3个肿瘤相关抗原的AML细胞的特异性杀伤[75] 市场扩张和并购 - Novartis已行使对Ensovibep的许可选项，交易金额为1.5亿瑞士法郎，其中6000万瑞士法郎已在协议签署时收到[37] - 预计到2021年12月31日，分子合作伙伴将拥有约1.33亿瑞士法郎的现金及现金等价物[83] - 预计CHF 1.5亿的期权行使里程碑现金流将延续至2025年[83] 未来展望 - Ensovibep的EUA提交预计在2022年初进行[38] - EMPATHY Phase 2试验达成主要终点，基于基线到第8天的病毒载量变化显示出统计学显著的剂量反应信号[83]