Workflow
Molecular Partners AG(MOLN)
icon
搜索文档
Molecular Partners and Orano Med expand partnership to develop Targeted Alpha Radio-Therapies for cancer
Globenewswire· 2025-01-13 02:00
文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司Molecular Partners与临床阶段放射性药物公司Orano Med宣布扩大战略合作,将联合开发更多靶向α疗法候选药物,有望推动下一代靶向α疗法发展 [1][2] 合作协议内容 - 新协议将新增开发6个靶向α疗法候选药物,使双方合作项目总数达10个 [2] - Molecular Partners将主导新增6个项目开发,Orano Med有选择权将其中2个项目转为双方各占50%的共同开发模式,并拥有商业化权利 [2] - 2024年1月双方曾达成初始协议,共同开发4个项目,双方平分临床前和临床开发成本及商业化产品利润 [3] - Molecular Partners拥有首个项目MP0712(一种靶向DLL3的放射性DARPin)和第二个靶向间皮素项目的商业化权利,Orano Med拥有第三和第四个项目的商业化权利 [3] 合作优势与意义 - 合作结合了Molecular Partners的放射性DARPin平台和Orano Med的铅-212供应、研发及临床开发能力,过去几年双方紧密合作,缩短了候选药物周期,增加了针对新靶点的候选药物数量 [4] - 双方领导人均表示合作体现了双方的雄心和协同效应,能够建立最大的放疗产品线,加速下一代靶向α疗法的交付,为患者提供创新治疗方案 [5][6] 财务情况 - 协议财务条款未披露,Molecular Partners预计此次合作协议的扩大对其2025财年财务预测无直接影响,并维持到2027年的资金指引 [7] 相关技术介绍 DARPin疗法 - DARPin疗法是基于天然结合蛋白的定制蛋白药物,具有多功能性和多靶点特异性,在药物设计上比其他基于蛋白质的疗法更具优势 [8] - DARPin候选药物可以是单特异性或多特异性的,其平台旨在成为快速且经济高效的药物发现引擎,已在多个治疗领域得到临床验证 [10] 基于铅的放射性DARPin - Molecular Partners和Orano Med的放射性DARPin平台旨在为放射性有效载荷提供独特的创新递送系统,具有精准靶向能力,同时平衡了安全性和肿瘤杀伤效果 [11] - DARPin是将治疗性放射性核素有效递送至实体肿瘤的理想载体,克服了放射性配体疗法的一些历史局限性 [11] 靶向α疗法 - 靶向α疗法将生物分子靶向癌细胞的能力与发射α粒子的放射性同位素的短程细胞杀伤能力相结合,能增加对癌细胞的细胞毒性,同时减少对附近健康细胞的毒性 [15] 公司介绍 Molecular Partners AG - 临床阶段生物技术公司,开创DARPin疗法的设计和开发,专注于解决其他药物疗法难以解决的医学挑战,主要聚焦肿瘤学领域 [12] - 公司拥有处于临床前和临床开发不同阶段的项目,通过自有项目和与领先制药公司的合作,为患者提供独特解决方案 [12] Orano Med SAS - Orano集团子公司,临床阶段生物技术公司,利用铅-212的独特特性开发新一代癌症靶向疗法,即靶向α发射疗法(TAT) [13] - 其最先进的资产AlphaMedix在2024年获得FDA的突破性疗法认定,公司在法国和美国拥有铅制造设施、实验室和研发中心,并正在扩大铅放射性标记药物的GMP生产能力 [13] Orano集团 - 核材料领域的国际运营商,为全球能源和健康挑战提供解决方案,凭借其专业知识和先进技术,为客户提供高附加值产品和服务 [14] - 集团拥有18000名员工,致力于核材料的转化和控制,以实现可持续发展和健康高效的世界 [14]
Molecular Partners to Present at JP Morgan Healthcare Conference and Baader Helvea Swiss Equities Conference in January
Newsfilter· 2024-12-18 05:00
文章核心观点 临床阶段生物技术公司Molecular Partners宣布将在1月的两场投资者会议上介绍公司最新进展和2025年展望 [1] 会议信息 - 1月8 - 10日在瑞士巴德拉加兹举行的Baader Helvea瑞士股票会议,首席运营官Alexander Zürcher将于1月8日周三在巴德拉加兹大度假村进行展示 [2] - 1月13 - 16日在美国加利福尼亚州旧金山举行的第43届摩根大通医疗保健年会,首席执行官Patrick Amstutz将于1月15日周三上午9点(太平洋时间,即欧洲中部时间下午6点)在圣弗朗西斯威斯汀酒店的伊丽莎白A宴会厅进行展示 [3] - 所有网络直播演示将在Molecular Partners网站上提供 [4] 公司介绍 - Molecular Partners是一家临床阶段生物技术公司,致力于开发DARPin疗法,专注于肿瘤学,通过自有项目和与领先制药公司合作提供独特解决方案 [5] - 公司成立于2004年,在瑞士苏黎世和美国马萨诸塞州康科德设有办事处 [5]
Wall Street Analysts Think Molecular Partners AG Sponsored ADR (MOLN) Could Surge 80.72%: Read This Before Placing a Bet
ZACKS· 2024-12-13 23:56
文章核心观点 - 分子伙伴公司(Molecular Partners AG)股票近四周上涨5.7%,华尔街分析师短期目标价显示其仍有上涨空间,但仅依据目标价投资不明智,分析师上调每股收益预期及公司的Zacks排名表明其股价近期有上涨潜力 [1][3][9] 股价表现与目标价情况 - 分子伙伴公司股票近四周上涨5.7%,上一交易日收盘价为5.55美元,分析师目标价均值10.03美元,潜在涨幅80.7% [1] - 三个短期目标价区间为5.10 - 15美元,标准差4.95美元,最低目标价较现价跌8.1%,最高目标价涨幅170.3% [2] 目标价参考的局限性 - 仅依据目标价投资不明智,分析师设定目标价的能力和公正性存疑 [3] - 全球多所大学研究人员称目标价常误导投资者,实证研究显示其很少能指示股价实际走向 [5] - 许多分析师倾向设定过高目标价,因所在公司与相关企业有业务关系或想建立关联 [6] 目标价参考的价值 - 目标价标准差小表明分析师对股价走势和幅度有高度共识,可作为进一步研究潜在基本面驱动因素的起点 [7] 公司股价上涨的其他依据 - 分析师上调每股收益预期显示对公司盈利前景乐观,实证研究表明盈利预期修正趋势与短期股价走势强相关 [9] - 过去30天,当前年度Zacks共识预期提高2.2%,一个预期上调且无负面修正 [10] - 公司Zacks排名第二(买入),处于基于盈利预期四个因素排名的4000多只股票前20%,表明股价近期有上涨潜力 [11]
Molecular Partners to Present at The TD Cowen Radiopharmaceutical Innovation Summit
Newsfilter· 2024-06-17 13:00AI Processing
ZURICH-SCHLIEREN, Switzerland and CONCORD, Mass., June 17, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Molecular Partners AG ((SIX: MOLN, NASDAQ:MOLN), a clinical-stage biotech company developing a new class of custom-built protein drugs known as DARPin therapeutics, announce that the Company will present in a fireside chat at the 2nd TD Cowen Radiopharmaceutical Innovation Summit today, June 17, 2024 at 10:40 a.m. ET (4:40 p.m. CET). Presenting on behalf of Molecular Partners will be Michael Stumpp, Ph.D., Executive Vice Pre ...
Molecular Partners Presents Positive Preclinical Data for First Switch-DARPin Candidate MP0621 at EHA 2024
Newsfilter· 2024-06-14 13:00
文章核心观点 - 公司公布MP0621的临床前概念验证数据,验证Switch - DARPin平台在体内的可行性及MP0621作为下一代支持造血干细胞移植(HSCT)疗法的潜力,有望用于治疗急性髓系白血病(AML)患者 [8] 公司介绍 - 公司是临床阶段的生物技术公司,专注设计和开发DARPin疗法,有多个处于临床前和临床开发阶段的项目,主要聚焦肿瘤学领域,利用DARPins优势为患者提供解决方案,成立于2004年,在瑞士苏黎世和美国马萨诸塞州康科德设有办事处 [5] MP0621项目背景 - HSCT为AML等疾病患者提供潜在治愈方法,但移植前预处理的毒性常需降低强度,增加疾病复发可能性,需要更安全有效的治疗方法改善HSCT结果,MP0621旨在最大化HSCT对AML患者的治疗潜力 [9] MP0621设计原理 - 设计目的是根除造血干细胞(HSCs),避免当前高强度预处理方案的毒性,通过CD16a激活自然杀伤细胞和巨噬细胞,选择性杀死cKit阳性细胞,cKit对干细胞维持和更新至关重要,是选择HSCs和白血病干细胞的有吸引力靶点,CD47广泛表达为“别吃我”信号,阻断CD47可增强对结合干细胞的损伤,但全身性抗CD47阻滞剂毒性大,因此需要有条件和靶向性地阻断CD47 [2] - Switch - DARPin平台为多特异性DARPin候选药物提供逻辑门控“开/关”功能,MP0621中的Switch - DARPin结合细胞cKit或抗CD47 DARPin结合物,结合细胞上的cKit后,会暴露抗CD47 DARPin,进而结合并阻断CD47的“别吃我”信号,利用CD47抑制作用且不影响健康细胞 [10] MP0621临床前研究成果 - 临床前安全性、有效性和药代动力学支持MP0621选择性杀死cKit阳性细胞和有条件阻断CD47的潜力,且全身副作用有限 [1] - MP0621选择性阻断表达cKit细胞上的CD47,有条件地阻断CD47可增强cKit靶向治疗的疗效,吞噬作用与抗cKit和抗CD47单克隆抗体组合相当 [11] - MP0621可清除人源化小鼠骨髓中的cKit + 细胞,且不影响循环免疫细胞,药代动力学特征适合人类HSCT治疗 [11] MP0621项目进展 - 目前处于新药研究申请(IND)启用研究阶段,预计2025年开展AML的1期临床试验 [1] - 公司正在进行MP0621的临床前有效性和安全性研究,预计2024年下半年公布数据 [10] 海报信息 - 海报标题为“C - KIT X CD16A X CD47 Switch - DARPin with Conditional Blockade of CD47: A Next - generation Targeted Conditioning for Hematopoietic Stem Cell Transplantation”,会议标题为“Stem Cell Transplantation – Experimental”,摘要编号为P1294,海报展示时间为2024年6月14日18 - 19时(CET),完整海报展示后将在公司网站公布 [12][4]
Molecular Partners and Orano Med Share Positive Preclinical Data of their DLL3-Targeting Radio-DARPin Therapy (RDT) Candidate MP0712 at SNMMI 2024
Newsfilter· 2024-06-11 13:00
文章核心观点 - 分子伙伴公司与奥罗诺医疗合作推出靶向DLL3的放射性DARPin疗法候选药物MP0712,临床前数据支持其在小细胞肺癌和其他DLL3+神经内分泌肿瘤的临床开发,首个人体试验计划开展,预计2025年出初始数据 [1][8] 合作信息 - 分子伙伴公司是临床阶段生物技术公司,专注DARPin疗法开发;奥罗诺医疗是临床阶段放射性药物公司,利用铅 - 212开发靶向α疗法,双方合作推出MP0712 [8][11][12] MP0712特点 - MP0712是首个高亲和力靶向DLL3的RDT,结合DARPins作为小蛋白递送载体优势和短寿命α粒子发射放射性同位素212Pb,DLL3在超85%小细胞肺癌患者和其他神经内分泌肿瘤中表达,在健康组织中表达低 [10] 临床前数据 - 临床前数据显示212Pb - DLL3 RDT在体内有强且均匀的肿瘤摄取,在临床相关剂量下显著持久抑制肿瘤生长,不同剂量水平安全性结果显示有良好安全性和临床应用潜力 [4] - 候选药物MP0712在小鼠异种移植肿瘤模型中生物分布良好,近60%注射剂量可在肿瘤中检测到,肿瘤与肾脏比率超2 [4] 平台优势 - DARPins体积小、亲和力和选择性高、潜在靶点多,适合作为放射性药物治疗载体;分子伙伴公司改进RDT平台解决小蛋白载体肾积累、毒性和肿瘤摄取问题 [5] - 分子伙伴公司的DARPin候选药物已在超2500名患者中临床验证,多种DARPin机制在不同适应症中显示生物活性,验证药物类别和公司在DARPin工程开发领域的领先地位 [5] 未来计划 - 首个人体试验在规划中,预计2025年获得初始数据;RDT平台在扩展,有更多靶点组合在评估中 [1]
Molecular Partners Presents Positive Data From Completed Phase 1 Trial Of MP0317 (FAP X CD40 DARPin) Monotherapy In Patients With Advanced Solid Tumors At ASCO 2024
Newsfilter· 2024-06-01 20:00
文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司Molecular Partners公布MP0317一期剂量递增研究最终数据,显示其在激活肿瘤微环境免疫细胞方面有潜力且安全性良好,支持进一步临床评估 [1][2] 研究情况 研究药物介绍 - MP0317是一种CD40激动剂,通过锚定肿瘤周围大量表达的成纤维细胞激活蛋白(FAP),特异性激活肿瘤微环境(TME)中的免疫细胞,与全身性CD40靶向疗法相比,有潜力提高疗效并减少副作用 [1] 研究数据呈现 - 最终分析涵盖46名晚期实体瘤患者,证实早期中期分析结果,治疗使肿瘤活检出现靶标占位,有TME重塑证据,包括树突状细胞(DC)、T滤泡辅助细胞和浆细胞增加,以及IFNγ下游激活和DC成熟基因特征评分增加,血清中促炎下游效应因子CXCL10水平升高也支持该发现 [3] - 临床反应方面,1名患者实现未经证实的部分缓解,14名患者病情稳定,数据支持MP0317与其他抗癌疗法联合进行进一步临床评估,最终试验数据的剂量反应分析表明,1.5mg/kg及以上剂量的MP0317具有最佳获益风险比,给药频率可根据联合给药方案调整 [4] 安全性与耐受性 - MP0317在所有九个计划给药队列(0.03 - 10mg/kg,静脉注射,每周一次或每三周一次)中显示出良好且可控的安全性,最常见不良反应为疲劳和低级输液相关反应(1 - 2级),在最高计划剂量10mg/kg每三周一次给药时,1名患者出现剂量限制性毒性(短暂无症状3级肝酶升高) [5] 研究海报信息 - 标题为“Effect of MP0317, a FAP x CD40 DARPin, on safety profile and tumor - localized CD40 activation in a phase 1 study in patients with advanced solid tumors” - 摘要编号(海报板)为2573 (52) - 时间为2024年6月1日上午9:00 - 12:00 PST,展示后将在公司网站提供 [6] 公司介绍 - Molecular Partners是一家临床阶段生物技术公司,率先设计和开发DARPin疗法,专注于解决其他药物难以应对的医疗挑战,公司有处于临床前和临床开发不同阶段的项目,主要聚焦肿瘤学领域,通过自有项目和与领先制药公司合作,利用DARPin优势为患者提供独特解决方案,2004年成立,在瑞士苏黎世和美国马萨诸塞州康科德设有办事处 [7][8]
Interim Management Statement Q1 2024 of Molecular Partners: Pipeline Progressing with Two Additional Programs to Enter the Clinic in 2025, Update to MP0533 Program
Newsfilter· 2024-05-17 04:00
文章核心观点 临床阶段生物技术公司Molecular Partners公布2024年第一季度公司亮点和未经审计的财务业绩,临床和临床前管线取得进展,对全年财务有预期 [1][2][3] 财务和业务展望 - 2024年全年按固定汇率计算,公司预计总运营费用为7000 - 8000万瑞士法郎,与上一年保持一致,其中约800万瑞士法郎为基于股份支付、国际财务报告准则养老金会计和折旧的非现金有效成本 [3] - 截至2024年3月31日,公司拥有1.741亿瑞士法郎现金和短期定期存款且无债务,预计资金可支持到2026年,该指引不包括研发合作伙伴关系的潜在收入 [4] 研发亮点 MP0533 - 新型四特异性T细胞衔接DARPin MP0533正在进行复发/难治性急性髓系白血病和骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病的1/2a期临床试验 [5] - 2023年ASH年会上公布的前11名患者数据显示,前四个给药方案安全性良好,无剂量限制性毒性,目前DR 7入组完成且正在给药 [6] - 基于安全性数据,2024年4月25日提交方案修正案,计划在下半年无缝入组更高剂量队列(DR 8 - 11) [6] - MP0533旨在优先杀死表达特定抗原组合的AML细胞,同时保留健康细胞,截至2024年3月12日的数据显示其临床活性与早期队列相似,部分患者达到相关标准或有早期骨髓原始细胞减少,安全性可接受 [7] 放射性DARPin疗法(RDT)平台 - 2024年1月公司展示通过新工程方法提高肿瘤摄取并降低肾脏吸收的数据,推动了RDT平台内部进展和管线扩展 [10] - 2024年1月与Orano Med达成战略合作,共同开发基于212Pb的实体瘤RDTs [11] - 公司选择肿瘤相关蛋白DLL3作为领先RDT项目的靶点,于2024年上半年推进IND启用研究,预计2025年启动临床研究并获得首次人体数据,将在2024年6月11日SNMMI年会上更新进展 [12] - 公司还将与诺华合作推进RDT项目组合,并预计在2024年提名更多靶点和RDT候选药物 [13][14] Switch - DARPin平台 - Switch - DARPin平台为多特异性DARPin候选药物提供逻辑门控“开/关”功能,首个项目旨在作为下一代预处理方案诱导造血干细胞的彻底杀伤,以增加AML患者造血干细胞移植后的长期疾病控制 [15] - 公司将在2024年6月14日EHA大会上展示初始临床前数据,并计划在2024年下半年进行临床前概念验证研究 [16] MP0317 - MP0317同时靶向CD40和FAP以实现肿瘤局部免疫激活,其针对晚期实体瘤患者的1期剂量递增研究于2024年1月完成,最终结果将在2024年6月1日ASCO年会上公布 [18] 公司和管理亮点 - 2024年2月5日,针对公司、其董事和某些高管的假定集体诉讼被无偏见驳回,原告于2月23日提交有偏见驳回协议,案件于2月29日结案 [19] - 2024年4月17日公司年度股东大会上,董事会提出的所有议案均获股东批准 [20] 财务日历 - 2024年8月26日公布2024年半年度业绩(未经审计) [21] - 2024年10月31日发布2024年第三季度中期管理声明 [21]
Molecular Partners Announces Publication in Cancer Immunology Research of Preclinical Data Supporting MP0533's Proposed Mechanism of Action
Newsfilter· 2024-04-29 23:00
文章核心观点 - 公司公布MP0533临床前数据,支持其治疗急性髓系白血病(AML)的独特作用机制,且1/2a期临床试验进展顺利 [1] MP0533作用机制 - MP0533通过独特作用机制,同时靶向AML细胞上常见共表达的CD33、CD123和CD70蛋白,结合强度随靶蛋白数量增加而增强,优先杀伤AML细胞 [2] - MP0533可诱导T细胞介导的对表达两个或三个靶抗原的AML细胞系、患者骨髓来源的AML母细胞和白血病干细胞(LSCs)的选择性杀伤,同时保留健康造血干细胞、血液和内皮细胞 [3] - MP0533降低了其他CD70靶向剂因CD70在活化T细胞上上调而导致的T细胞自相残杀风险,在对T细胞计数和活力的影响方面与非CD70靶向疗法相当 [3] MP0533治疗效果 - MP0533在不同体内模型中以抗原依赖的方式导致肿瘤局部T细胞活化和有效肿瘤消退 [4] - 与其他单抗原靶向的T细胞衔接剂相比,MP0533导致的细胞因子释放水平更低,包括作为细胞因子释放综合征主要驱动因素的IL - 6 [4] - MP0533与阿扎胞苷和维奈托克两种化疗药物联合使用,在LSC杀伤方面可能具有协同作用 [4] MP0533临床试验情况 - MP0533正在复发/难治性AML或骨髓增生异常综合征(MDS/AML)患者中进行1/2a期试验,公司于2023年12月ASH年会上公布了前四个给药队列的阳性初始数据 [5] - 试验目前正在对第7组患者进行给药,公司预计在2024年上半年公布研究更新 [5] MP0533介绍 - MP0533是一种新型四特异性T细胞衔接DARPin,同时靶向AML细胞上的CD33、CD123和CD70抗原以及T细胞上的免疫激活剂CD3 [7] - MP0533的结合亲和力随靶抗原数量增加而增加,显著倾向于结合AML细胞而非健康细胞,这种独特的亲和力驱动作用模式旨在实现T细胞介导的AML细胞杀伤,同时保留治疗窗口,最大限度减少对健康细胞的损害 [8] DARPin疗法介绍 - DARPin(设计锚蛋白重复蛋白)疗法是一类基于天然结合蛋白的定制蛋白药物,在药物设计中开创了多功能和多靶点特异性的新维度 [9] - DARPins的灵活架构、高亲和力和特异性的内在潜力、小尺寸和高稳定性为药物设计带来了优于其他现有基于蛋白质的疗法的优势 [9] - DARPin平台是一个快速且经济高效的药物发现引擎,可生产具有优化特性和高产量的候选药物,DARPin疗法已在多个治疗领域得到临床验证并发展到注册阶段 [9] 公司介绍 - Molecular Partners AG是一家临床阶段的生物技术公司,率先设计和开发DARPin疗法,以解决其他药物模式难以解决的医疗挑战 [10] - 公司有处于临床前和临床开发不同阶段的项目,主要专注于肿瘤学领域,通过其专有项目以及与领先制药公司的合作,利用DARPins的优势为患者提供独特解决方案 [10] - 公司成立于2004年,在瑞士苏黎世和美国马萨诸塞州康科德设有办事处 [10]
Life Science Cares Launches in Switzerland
Newsfilter· 2024-04-19 23:12
文章核心观点 生命科学关怀组织(Life Science Cares)在瑞士成立,这是其作为独立协会首次在美国以外地区拓展,旨在连接瑞士生命科学组织和当地慈善组织,为机会有限的人提供教育和发展机会 [1][2][7] 组织成立信息 - 生命科学关怀瑞士分会(LSCS)于2024年4月19日在瑞士成立,是该组织首次在美国以外地区拓展 [1] 组织使命背景 - 2021年瑞士有124万人(包括许多家庭)处于贫困边缘,受影响者面临失去社交、身心健康问题,儿童发展受限,LSCS旨在打破这一循环 [2][3] 瑞士生物技术日活动安排 - 2024年4月22日瑞士生物技术日,LSCS将在全体会议展示,并于下午4:30在巴塞尔万豪酒店举行专题小组讨论,SBA展位将提供参与组织使命的信息 [4] 组织人员构成 - LSCS董事会成员包括诺华的Isabel Dalli、LSC公司首席执行官Sarah MacDonald等 [5] - 创始成员包括NBE Therapeutics创始人Ulf Grawunder、罗氏制药前首席执行官Bill Burns等,以及Molecular Partners、OM Pharma等机构 [6] 组织介绍 - LSCS汇聚生命科学界和当地非营利组织,目标是为有发展意愿的人提供教育和机会,可通过www.lifesciencecares.ch了解更多信息 [7]