公司动态 - 临床阶段生物技术公司Molecular Partners AG宣布出席并参与即将举行的投资者会议[1] - 公司将于3月7日就2024年全年财务报告召开电话会议，年报将于3月6日发布[2] 会议详情 - TD Cowen第44届年度医疗保健会议于2025年3月3 - 5日在马萨诸塞州波士顿举行，公司首席执行官Patrick Amstutz和首席医疗官Philippe Legenne博士将于3月3日周一美国东部时间上午9:10（欧洲中部时间下午3:10）参加炉边谈话[3] - 2024年全年财务业绩电话会议于2025年3月7日周五美国东部时间上午8:00（欧洲中部时间下午2:00）举行，可通过特定号码注册参加，会议重播将在公司网站投资者板块提供[4] - Leerink Partners 2025全球医疗保健会议于2025年3月10 - 12日在佛罗里达州迈阿密举行，公司首席执行官Patrick Amstutz和首席医疗官Philippe Legenne博士将于3月10日周一美国东部时间上午10:40（欧洲中部时间下午3:40）参加炉边谈话[5] 公司介绍 - Molecular Partners AG是一家临床阶段生物技术公司，致力于设计和开发DARPin疗法，专注肿瘤学，通过自有项目和与领先制药公司合作提供独特解决方案，2004年成立，在瑞士苏黎世和美国马萨诸塞州康科德设有办事处[6]

文章核心观点 临床阶段生物技术公司Molecular Partners公布2025年项目进展、开发计划及关键里程碑指引，并将在第43届摩根大通医疗保健大会上展示相关内容 [1] 各部分总结 合作进展 - 公司与Orano Med扩大战略合作，确保获得212Pb用于多达10种产品的Radio - DARPins开发，公司拥有MP0712及第二个提名的针对MSLN的Radio - DARPin候选药物的商业化权利，Orano Med负责生产用于临床试验和商业化的212Pb基Radio - DARPins [2][3] - 公司继续与诺华合作推进Radio - DARPin Therapy（RDT）项目组合，并评估RDT项目的其他靶点 [10] 项目状态 MP0712 & Radio - DARPin管道 - MP0712针对肿瘤相关蛋白DLL3的研究性新药（IND）申请正在准备中，与美国食品药品监督管理局（FDA）的对话正在进行，预计2025年上半年提交申请，获得监管批准后开展首次人体研究 [6] - MP0712临床前结果良好，在2024年10月和12月的会议上展示的新体内数据显示其对DLL3具有高亲和力和特异性，DLL3在小细胞肺癌患者肿瘤中均匀表达，在健康组织中表达低 [7] - 与Orano Med共同开发的第二个Radio - DARPin项目针对MSLN，该蛋白在多种癌症中过度表达，公司开发的Radio - DARPins能选择性结合细胞上MSLN的膜近端部分，不受脱落的MSLN影响 [9] MP0533（多特异性T细胞衔接器） - MP0533正在进行复发/难治性急性髓系白血病（AML）和骨髓增生异常综合征/AML的1/2a期临床试验，第1 - 7组剂量递增显示出可接受的安全性和初步活性，但反应不持久 [11] - 正在进行的第8组引入额外早期给药时间点，观察到反应率和反应深度增加，前8名可评估患者中有3人有反应，公司已提交研究方案修正案以改善MP0533的暴露情况，预计2025年获得修正给药方案的数据 [12] - MP0533是一种新型四特异性T细胞衔接DARPin，同时靶向三种肿瘤相关抗原（TAAs）CD33、CD123和CD70以及T细胞上的CD3，旨在优先杀死表达至少两种TAAs的AML细胞，同时保留健康细胞 [13] Switch - DARPin平台（下一代免疫细胞衔接器） - 新型T细胞衔接器Switch - DARPin在实体瘤模型中的临床前概念验证于2024年11月展示，数据表明在实体瘤中实现条件性T细胞激活和有效共刺激是可行的 [14] - CD3 Switch - DARPin分子在体内有效诱导肿瘤消退，与肿瘤组织相比，健康组织中细胞因子释放减少，可降低细胞因子释放综合征（CRS）风险，共参与CD2可维持T细胞激活和细胞毒性能力，公司计划在2025年第二季度的AACR年会上展示更多体内数据 [15] MP0317（局部激动剂） - 公司在2024年11月展示了CD40激动剂MP0317在实体瘤中完成的1期临床试验的综合生物标志物分析，MP0317旨在通过锚定在各种实体瘤基质中大量表达的成纤维细胞激活蛋白（FAP）来特异性激活肿瘤微环境中的免疫细胞 [16] - 公司正在与领先学术中心讨论2025年MP0317与免疫检查点抑制剂和其他标准治疗的潜在研究者发起的联合试验 [17] 财务情况 - 截至2024年12月31日，公司报告的现金及现金等价物为1.49亿瑞士法郎（未经审计），将于2025年3月6日提供全年财务结果 [5] 摩根大通会议详情 - 演讲者为公司首席执行官Patrick Amstutz，时间为2025年1月15日上午9点太平洋标准时间（下午6点中欧时间），地点在加利福尼亚州旧金山威斯汀圣弗朗西斯酒店伊丽莎白A宴会厅，网络直播可在公司网站活动板块访问 [19] 公司简介 - Molecular Partners是一家临床阶段生物技术公司，致力于开发DARPin疗法，主要专注于肿瘤学领域，通过自有项目和与领先制药公司的合作提供独特解决方案，公司成立于2004年，在瑞士苏黎世和美国马萨诸塞州康科德设有办事处 [20]

文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司Molecular Partners与临床阶段放射性药物公司Orano Med宣布扩大战略合作，将联合开发更多靶向α疗法候选药物，有望推动下一代靶向α疗法发展 [1][2] 合作协议内容 - 新协议将新增开发6个靶向α疗法候选药物，使双方合作项目总数达10个 [2] - Molecular Partners将主导新增6个项目开发，Orano Med有选择权将其中2个项目转为双方各占50%的共同开发模式，并拥有商业化权利 [2] - 2024年1月双方曾达成初始协议，共同开发4个项目，双方平分临床前和临床开发成本及商业化产品利润 [3] - Molecular Partners拥有首个项目MP0712（一种靶向DLL3的放射性DARPin）和第二个靶向间皮素项目的商业化权利，Orano Med拥有第三和第四个项目的商业化权利 [3] 合作优势与意义 - 合作结合了Molecular Partners的放射性DARPin平台和Orano Med的铅-212供应、研发及临床开发能力，过去几年双方紧密合作，缩短了候选药物周期，增加了针对新靶点的候选药物数量 [4] - 双方领导人均表示合作体现了双方的雄心和协同效应，能够建立最大的放疗产品线，加速下一代靶向α疗法的交付，为患者提供创新治疗方案 [5][6] 财务情况 - 协议财务条款未披露，Molecular Partners预计此次合作协议的扩大对其2025财年财务预测无直接影响，并维持到2027年的资金指引 [7] 相关技术介绍 DARPin疗法 - DARPin疗法是基于天然结合蛋白的定制蛋白药物，具有多功能性和多靶点特异性，在药物设计上比其他基于蛋白质的疗法更具优势 [8] - DARPin候选药物可以是单特异性或多特异性的，其平台旨在成为快速且经济高效的药物发现引擎，已在多个治疗领域得到临床验证 [10] 基于铅的放射性DARPin - Molecular Partners和Orano Med的放射性DARPin平台旨在为放射性有效载荷提供独特的创新递送系统，具有精准靶向能力，同时平衡了安全性和肿瘤杀伤效果 [11] - DARPin是将治疗性放射性核素有效递送至实体肿瘤的理想载体，克服了放射性配体疗法的一些历史局限性 [11] 靶向α疗法 - 靶向α疗法将生物分子靶向癌细胞的能力与发射α粒子的放射性同位素的短程细胞杀伤能力相结合，能增加对癌细胞的细胞毒性，同时减少对附近健康细胞的毒性 [15] 公司介绍 Molecular Partners AG - 临床阶段生物技术公司，开创DARPin疗法的设计和开发，专注于解决其他药物疗法难以解决的医学挑战，主要聚焦肿瘤学领域 [12] - 公司拥有处于临床前和临床开发不同阶段的项目，通过自有项目和与领先制药公司的合作，为患者提供独特解决方案 [12] Orano Med SAS - Orano集团子公司，临床阶段生物技术公司，利用铅-212的独特特性开发新一代癌症靶向疗法，即靶向α发射疗法（TAT） [13] - 其最先进的资产AlphaMedix在2024年获得FDA的突破性疗法认定，公司在法国和美国拥有铅制造设施、实验室和研发中心，并正在扩大铅放射性标记药物的GMP生产能力 [13] Orano集团 - 核材料领域的国际运营商，为全球能源和健康挑战提供解决方案，凭借其专业知识和先进技术，为客户提供高附加值产品和服务 [14] - 集团拥有18000名员工，致力于核材料的转化和控制，以实现可持续发展和健康高效的世界 [14]

文章核心观点 临床阶段生物技术公司Molecular Partners宣布将在1月的两场投资者会议上介绍公司最新进展和2025年展望 [1] 会议信息 - 1月8 - 10日在瑞士巴德拉加兹举行的Baader Helvea瑞士股票会议，首席运营官Alexander Zürcher将于1月8日周三在巴德拉加兹大度假村进行展示 [2] - 1月13 - 16日在美国加利福尼亚州旧金山举行的第43届摩根大通医疗保健年会，首席执行官Patrick Amstutz将于1月15日周三上午9点（太平洋时间，即欧洲中部时间下午6点）在圣弗朗西斯威斯汀酒店的伊丽莎白A宴会厅进行展示 [3] - 所有网络直播演示将在Molecular Partners网站上提供 [4] 公司介绍 - Molecular Partners是一家临床阶段生物技术公司，致力于开发DARPin疗法，专注于肿瘤学，通过自有项目和与领先制药公司合作提供独特解决方案 [5] - 公司成立于2004年，在瑞士苏黎世和美国马萨诸塞州康科德设有办事处 [5]

文章核心观点 - 分子伙伴公司（Molecular Partners AG）股票近四周上涨5.7%，华尔街分析师短期目标价显示其仍有上涨空间，但仅依据目标价投资不明智，分析师上调每股收益预期及公司的Zacks排名表明其股价近期有上涨潜力 [1][3][9] 股价表现与目标价情况 - 分子伙伴公司股票近四周上涨5.7%，上一交易日收盘价为5.55美元，分析师目标价均值10.03美元，潜在涨幅80.7% [1] - 三个短期目标价区间为5.10 - 15美元，标准差4.95美元，最低目标价较现价跌8.1%，最高目标价涨幅170.3% [2] 目标价参考的局限性 - 仅依据目标价投资不明智，分析师设定目标价的能力和公正性存疑 [3] - 全球多所大学研究人员称目标价常误导投资者，实证研究显示其很少能指示股价实际走向 [5] - 许多分析师倾向设定过高目标价，因所在公司与相关企业有业务关系或想建立关联 [6] 目标价参考的价值 - 目标价标准差小表明分析师对股价走势和幅度有高度共识，可作为进一步研究潜在基本面驱动因素的起点 [7] 公司股价上涨的其他依据 - 分析师上调每股收益预期显示对公司盈利前景乐观，实证研究表明盈利预期修正趋势与短期股价走势强相关 [9] - 过去30天，当前年度Zacks共识预期提高2.2%，一个预期上调且无负面修正 [10] - 公司Zacks排名第二（买入），处于基于盈利预期四个因素排名的4000多只股票前20%，表明股价近期有上涨潜力 [11]

ZURICH-SCHLIEREN, Switzerland and CONCORD, Mass., June 17, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Molecular Partners AG ((SIX: MOLN, NASDAQ:MOLN), a clinical-stage biotech company developing a new class of custom-built protein drugs known as DARPin therapeutics, announce that the Company will present in a fireside chat at the 2nd TD Cowen Radiopharmaceutical Innovation Summit today, June 17, 2024 at 10:40 a.m. ET (4:40 p.m. CET). Presenting on behalf of Molecular Partners will be Michael Stumpp, Ph.D., Executive Vice Pre ...

文章核心观点 - 公司公布MP0621的临床前概念验证数据，验证Switch - DARPin平台在体内的可行性及MP0621作为下一代支持造血干细胞移植（HSCT）疗法的潜力，有望用于治疗急性髓系白血病（AML）患者 [8] 公司介绍 - 公司是临床阶段的生物技术公司，专注设计和开发DARPin疗法，有多个处于临床前和临床开发阶段的项目，主要聚焦肿瘤学领域，利用DARPins优势为患者提供解决方案，成立于2004年，在瑞士苏黎世和美国马萨诸塞州康科德设有办事处 [5] MP0621项目背景 - HSCT为AML等疾病患者提供潜在治愈方法，但移植前预处理的毒性常需降低强度，增加疾病复发可能性，需要更安全有效的治疗方法改善HSCT结果，MP0621旨在最大化HSCT对AML患者的治疗潜力 [9] MP0621设计原理 - 设计目的是根除造血干细胞（HSCs），避免当前高强度预处理方案的毒性，通过CD16a激活自然杀伤细胞和巨噬细胞，选择性杀死cKit阳性细胞，cKit对干细胞维持和更新至关重要，是选择HSCs和白血病干细胞的有吸引力靶点，CD47广泛表达为“别吃我”信号，阻断CD47可增强对结合干细胞的损伤，但全身性抗CD47阻滞剂毒性大，因此需要有条件和靶向性地阻断CD47 [2] - Switch - DARPin平台为多特异性DARPin候选药物提供逻辑门控“开/关”功能，MP0621中的Switch - DARPin结合细胞cKit或抗CD47 DARPin结合物，结合细胞上的cKit后，会暴露抗CD47 DARPin，进而结合并阻断CD47的“别吃我”信号，利用CD47抑制作用且不影响健康细胞 [10] MP0621临床前研究成果 - 临床前安全性、有效性和药代动力学支持MP0621选择性杀死cKit阳性细胞和有条件阻断CD47的潜力，且全身副作用有限 [1] - MP0621选择性阻断表达cKit细胞上的CD47，有条件地阻断CD47可增强cKit靶向治疗的疗效，吞噬作用与抗cKit和抗CD47单克隆抗体组合相当 [11] - MP0621可清除人源化小鼠骨髓中的cKit + 细胞，且不影响循环免疫细胞，药代动力学特征适合人类HSCT治疗 [11] MP0621项目进展 - 目前处于新药研究申请（IND）启用研究阶段，预计2025年开展AML的1期临床试验 [1] - 公司正在进行MP0621的临床前有效性和安全性研究，预计2024年下半年公布数据 [10] 海报信息 - 海报标题为“C - KIT X CD16A X CD47 Switch - DARPin with Conditional Blockade of CD47: A Next - generation Targeted Conditioning for Hematopoietic Stem Cell Transplantation”，会议标题为“Stem Cell Transplantation – Experimental”，摘要编号为P1294，海报展示时间为2024年6月14日18 - 19时（CET），完整海报展示后将在公司网站公布 [12][4]

文章核心观点 - 分子伙伴公司与奥罗诺医疗合作推出靶向DLL3的放射性DARPin疗法候选药物MP0712，临床前数据支持其在小细胞肺癌和其他DLL3+神经内分泌肿瘤的临床开发，首个人体试验计划开展，预计2025年出初始数据 [1][8] 合作信息 - 分子伙伴公司是临床阶段生物技术公司，专注DARPin疗法开发；奥罗诺医疗是临床阶段放射性药物公司，利用铅 - 212开发靶向α疗法，双方合作推出MP0712 [8][11][12] MP0712特点 - MP0712是首个高亲和力靶向DLL3的RDT，结合DARPins作为小蛋白递送载体优势和短寿命α粒子发射放射性同位素212Pb，DLL3在超85%小细胞肺癌患者和其他神经内分泌肿瘤中表达，在健康组织中表达低 [10] 临床前数据 - 临床前数据显示212Pb - DLL3 RDT在体内有强且均匀的肿瘤摄取，在临床相关剂量下显著持久抑制肿瘤生长，不同剂量水平安全性结果显示有良好安全性和临床应用潜力 [4] - 候选药物MP0712在小鼠异种移植肿瘤模型中生物分布良好，近60%注射剂量可在肿瘤中检测到，肿瘤与肾脏比率超2 [4] 平台优势 - DARPins体积小、亲和力和选择性高、潜在靶点多，适合作为放射性药物治疗载体；分子伙伴公司改进RDT平台解决小蛋白载体肾积累、毒性和肿瘤摄取问题 [5] - 分子伙伴公司的DARPin候选药物已在超2500名患者中临床验证，多种DARPin机制在不同适应症中显示生物活性，验证药物类别和公司在DARPin工程开发领域的领先地位 [5] 未来计划 - 首个人体试验在规划中，预计2025年获得初始数据；RDT平台在扩展，有更多靶点组合在评估中 [1]

文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司Molecular Partners公布MP0317一期剂量递增研究最终数据，显示其在激活肿瘤微环境免疫细胞方面有潜力且安全性良好，支持进一步临床评估 [1][2] 研究情况 研究药物介绍 - MP0317是一种CD40激动剂，通过锚定肿瘤周围大量表达的成纤维细胞激活蛋白（FAP），特异性激活肿瘤微环境（TME）中的免疫细胞，与全身性CD40靶向疗法相比，有潜力提高疗效并减少副作用 [1] 研究数据呈现 - 最终分析涵盖46名晚期实体瘤患者，证实早期中期分析结果，治疗使肿瘤活检出现靶标占位，有TME重塑证据，包括树突状细胞（DC）、T滤泡辅助细胞和浆细胞增加，以及IFNγ下游激活和DC成熟基因特征评分增加，血清中促炎下游效应因子CXCL10水平升高也支持该发现 [3] - 临床反应方面，1名患者实现未经证实的部分缓解，14名患者病情稳定，数据支持MP0317与其他抗癌疗法联合进行进一步临床评估，最终试验数据的剂量反应分析表明，1.5mg/kg及以上剂量的MP0317具有最佳获益风险比，给药频率可根据联合给药方案调整 [4] 安全性与耐受性 - MP0317在所有九个计划给药队列（0.03 - 10mg/kg，静脉注射，每周一次或每三周一次）中显示出良好且可控的安全性，最常见不良反应为疲劳和低级输液相关反应（1 - 2级），在最高计划剂量10mg/kg每三周一次给药时，1名患者出现剂量限制性毒性（短暂无症状3级肝酶升高） [5] 研究海报信息 - 标题为“Effect of MP0317, a FAP x CD40 DARPin, on safety profile and tumor - localized CD40 activation in a phase 1 study in patients with advanced solid tumors” - 摘要编号（海报板）为2573 (52) - 时间为2024年6月1日上午9:00 - 12:00 PST，展示后将在公司网站提供 [6] 公司介绍 - Molecular Partners是一家临床阶段生物技术公司，率先设计和开发DARPin疗法，专注于解决其他药物难以应对的医疗挑战，公司有处于临床前和临床开发不同阶段的项目，主要聚焦肿瘤学领域，通过自有项目和与领先制药公司合作，利用DARPin优势为患者提供独特解决方案，2004年成立，在瑞士苏黎世和美国马萨诸塞州康科德设有办事处 [7][8]

文章核心观点 临床阶段生物技术公司Molecular Partners公布2024年第一季度公司亮点和未经审计的财务业绩，临床和临床前管线取得进展，对全年财务有预期 [1][2][3] 财务和业务展望 - 2024年全年按固定汇率计算，公司预计总运营费用为7000 - 8000万瑞士法郎，与上一年保持一致，其中约800万瑞士法郎为基于股份支付、国际财务报告准则养老金会计和折旧的非现金有效成本 [3] - 截至2024年3月31日，公司拥有1.741亿瑞士法郎现金和短期定期存款且无债务，预计资金可支持到2026年，该指引不包括研发合作伙伴关系的潜在收入 [4] 研发亮点 MP0533 - 新型四特异性T细胞衔接DARPin MP0533正在进行复发/难治性急性髓系白血病和骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病的1/2a期临床试验 [5] - 2023年ASH年会上公布的前11名患者数据显示，前四个给药方案安全性良好，无剂量限制性毒性，目前DR 7入组完成且正在给药 [6] - 基于安全性数据，2024年4月25日提交方案修正案，计划在下半年无缝入组更高剂量队列（DR 8 - 11） [6] - MP0533旨在优先杀死表达特定抗原组合的AML细胞，同时保留健康细胞，截至2024年3月12日的数据显示其临床活性与早期队列相似，部分患者达到相关标准或有早期骨髓原始细胞减少，安全性可接受 [7] 放射性DARPin疗法（RDT）平台 - 2024年1月公司展示通过新工程方法提高肿瘤摄取并降低肾脏吸收的数据，推动了RDT平台内部进展和管线扩展 [10] - 2024年1月与Orano Med达成战略合作，共同开发基于212Pb的实体瘤RDTs [11] - 公司选择肿瘤相关蛋白DLL3作为领先RDT项目的靶点，于2024年上半年推进IND启用研究，预计2025年启动临床研究并获得首次人体数据，将在2024年6月11日SNMMI年会上更新进展 [12] - 公司还将与诺华合作推进RDT项目组合，并预计在2024年提名更多靶点和RDT候选药物 [13][14] Switch - DARPin平台 - Switch - DARPin平台为多特异性DARPin候选药物提供逻辑门控“开/关”功能，首个项目旨在作为下一代预处理方案诱导造血干细胞的彻底杀伤，以增加AML患者造血干细胞移植后的长期疾病控制 [15] - 公司将在2024年6月14日EHA大会上展示初始临床前数据，并计划在2024年下半年进行临床前概念验证研究 [16] MP0317 - MP0317同时靶向CD40和FAP以实现肿瘤局部免疫激活，其针对晚期实体瘤患者的1期剂量递增研究于2024年1月完成，最终结果将在2024年6月1日ASCO年会上公布 [18] 公司和管理亮点 - 2024年2月5日，针对公司、其董事和某些高管的假定集体诉讼被无偏见驳回，原告于2月23日提交有偏见驳回协议，案件于2月29日结案 [19] - 2024年4月17日公司年度股东大会上，董事会提出的所有议案均获股东批准 [20] 财务日历 - 2024年8月26日公布2024年半年度业绩（未经审计） [21] - 2024年10月31日发布2024年第三季度中期管理声明 [21]