文章核心观点 分子伙伴公司将在2025年美国癌症研究协会年会上进行三场海报展示，内容涉及MP0712、基于212Pb的放射性DARPin疗法及下一代多特异性和条件激活的CD3 Switch - DARPins等研究进展 [1] 公司信息 - 分子伙伴公司是临床阶段生物技术公司，专注开发DARPin疗法，以肿瘤学为主要研究方向，2004年成立，在瑞士苏黎世和美国马萨诸塞州康科德设有办公室 [3] 研究进展 - MP0712是首个抗DLL3 212Pb放射性DARPin候选药物，用于小细胞肺癌靶向放疗，将于2025年进入首次人体研究 [1] - 与奥罗诺医疗共同开发的第二种基于212Pb的放射性DARPin有了首批临床前数据，靶向实体瘤中间皮素膜近端区域 [1] - CD3 Switch - DARPin T细胞衔接器在实体瘤中有额外临床前概念验证数据，具有CD2共刺激作用 [1] 会议展示详情 MP0712相关展示 - 会议类别为实验与分子治疗，标题为癌症生化调节剂/分化治疗策略，时间为4月27日周日下午2:00 - 5:00 CST，地点在海报区16，海报板编号13，发表摘要编号346 [2] 基于212Pb的放射性DARPin疗法展示 - 会议类别为实验与分子治疗，标题为癌症生化调节剂/分化治疗策略，时间为4月27日周日下午2:00 - 5:00 CST，地点在海报区16，海报板编号6，发表摘要编号339 [2] 下一代多特异性和条件激活的CD3 Switch - DARPins展示 - 会议类别为实验与分子治疗，标题为攻击肿瘤微环境的治疗方法，时间为4月28日周一下午2:00 - 5:00 CST，地点在海报区24，海报板编号3，发表摘要编号3119 [3] 联系方式 - 投资者关系与战略高级副总裁Seth Lewis，位于美国马萨诸塞州康科德，邮箱seth.lewis@molecularpartners.com，电话+1 781 420 2361 [4] - 投资组合管理与传播主管Laura Jeanbart博士，位于瑞士苏黎世 - 施利伦，邮箱laura.jeanbart@molecularpartners.com，电话+41 44 575 19 35 [4][5]

文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司Molecular Partners AG发布2025年年度股东大会邀请并公布财务日程 [1][2] 公司信息 - 公司是临床阶段生物技术公司，专注开发DARPin疗法，主要聚焦肿瘤学领域，通过自有项目和与领先制药公司合作提供解决方案，2004年成立，在瑞士苏黎世和美国马萨诸塞州康科德设有办公室 [3] 股东大会信息 - 2025年年度股东大会将于4月16日星期三9:00 CET举行，8:30 CET开门，地点在瑞士8952 Schlieren的Zürcherstrasse 39号JED Events [1] 财务日程 - 2025年4月16日举行年度股东大会 [2] - 2025年5月15日发布2025年第一季度中期管理声明 [2] - 2025年8月25日公布2025年半年度业绩（未经审计） [2] - 2025年10月30日发布2025年第三季度中期管理声明 [2] 联系方式 - 投资者关系与战略高级副总裁Seth Lewis，邮箱seth.lewis@molecularpartners.com，电话+1 781 420 2361 [4] - 投资组合管理与传播主管Laura Jeanbart博士，邮箱laura.jeanbart@molecularpartners.com，电话+41 44 575 19 35 [4]

财务数据和关键指标变化 - 2024年公司营收为500万和700万瑞士法郎，均来自诺华合作项目，且2024年确认了2022年收到的预付款的最后一部分，该合作后续无更多营收 [25] - 2024年运营费用为6600万瑞士法郎，处于6500 - 7000万瑞士法郎的指引范围内，约74%的成本与研发相关 [26] - 2024年净财务结果受益于美元存款的高利率和外汇汇率，10月的小额融资增加了2000万美元 [27] - 2024年底战略现金余额为1.49亿瑞士法郎，较上一年底的1.87亿瑞士法郎减少，年现金投资约3800万瑞士法郎，现金消耗约5400万瑞士法郎，该余额可支撑公司运营至2027年 [28] - 2025年公司不提供营收或其他指标指引，总运营费用指引为5500 - 6500万瑞士法郎，其中约700万为非现金费用，该指引受管线进展和变化影响，且不包括潜在合作相关付款 [30] 各条业务线数据和关键指标变化 放射性DARPin业务 - DLL3靶向化合物MP0712通过所有IND启用研究，准备进入临床，临床计划包括第二阶段的成像部分和后续治疗部分，预计2026年有疗效和安全性临床结果 [42][74] - 选定新靶点间皮素，相关DARPin项目与Orano Med合作，成本和收益50 - 50分摊，预计今年报告进展，4月下旬有海报展示更多临床前数据 [41][51] T细胞衔接器业务 - 533项目在急性髓系白血病（AML）治疗中，通过调整给药方案提高了疗效，新的修订方案已提交监管机构，预计年底前启动并公布结果 [62][69] 开关业务 - 从NK衔接器和开关621升级为T细胞开关，有望推进首个候选药物，可能是间皮素或其他项目，同时开放合作 [13][79] 317项目 - 完成一期试验，安全性良好且有生物活性，将与PD - 1联合进行研究者发起的试验 [14] 各个市场数据和关键指标变化 文档未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司聚焦533项目和放射性DARPin业务，推进相关项目进入临床并获取数据，同时探索开关业务的候选药物和合作机会 [22][79] - 与Orano Med的合作是公司战略的重要部分，确保了铅 - 212同位素的供应，为多个项目提供支持 [11][40] - 行业仍处于早期阶段，公司通过与诺华的合作学习到寻找最佳肿瘤与肾脏比率、建立合适模型等经验，同时认为不同治疗方式（T细胞衔接器、ADC和放疗）都有需求 [101][122] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司财务状况良好，有足够资金支持管线发展，能够执行计划并为患者和股东创造价值 [80] - 对放射性DARPin项目的临床数据充满期待，认为成像数据对项目推进有重要价值，同时希望533项目在优化给药方案后取得更好结果 [74][77] 其他重要信息 - 2024年是公司成立20周年，也是在瑞士和美国证券交易所上市10周年 [7] - 与诺华的合作项目因双方认为目标缺乏战略利益而终止，并非技术挫折，未来可能有合作机会 [18][20] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 请提供MP0712在IND提交过程和研究启动准备方面的更多信息，以及如何看待年底的初始临床数据；为什么认为间皮素是放射性DARPin的良好靶点 - MP0712在2025年初开始GMP生产，进展顺利，第二季度将向FDA提交申请，第三季度有望开启成像部分，年底可能有首批治疗剂量；早期临床数据可能在2026年获得 [89][90] - 间皮素在卵巢癌患者中表达高，有较高医疗需求，公司认为DARPin在该靶点上具有独特性和差异化，但需未来数据验证 [92][96] 问题2: 从诺华项目终止中获得了哪些经验教训；712项目中肿瘤与肾脏比率的理想水平是多少 - 与诺华的合作让公司学习到寻找良好放射性治疗药物的特征，如肿瘤与肾脏比率、半衰期等，同时了解到需要测试多个候选物和使用不同模型 [101][102] - 临床前动物模型中，理想的肿瘤与肾脏比率为2:1，但在患者中需临床验证，最终取决于治疗剂量和肾脏安全线，无法给出具体数字 [108][111] 问题3: DLL3放疗中，是否有与靶点相关的非肿瘤器官需要关注；如何考虑开关DARPin平台的合作范围和规模 - DLL3靶点相对干净，仅垂体腺有一定表达，但从他达拉非的经验来看，未发现相关安全问题，公司在方案中会关注特殊不良事件 [117][119] - 公司考虑与有特定需求的公司就候选药物合作，也与大型制药公司探讨平台合作，两种合作都有价值，相关讨论正在进行中 [123][126] 问题4: 712项目的0期和1期是否会并行开展，1期启动是否取决于良好的成像数据 - 公司向FDA提议0期和1期并行开展，有相关动物数据支持，但最终取决于FDA决定，为满足患者治疗需求，两个阶段可能会紧密衔接 [130][131] 问题5: 请详细说明与Orano Med的合作协议结构，不同项目如何在两家公司之间分配，以及商业主导权问题；如何看待双方披露额外项目的时间线和频率 - 合作最初围绕DLLS DARPin展开，后扩展到多个项目，公司拥有前两个项目的商业主导权，Orano Med专注于后期阶段，公司可推进早期临床数据，Orano Med有两个项目的选择权 [136][141] - 公司预计今年会有两个新靶点和新技术，大致每年两个新靶点的产出是合理的，但具体取决于712项目的临床结果 [147][148]

ANNUAL REPORT partners (UD At a Glance Company Profile Molecular Partners AG (SIX: MOLN, NASDAQ: MOLN) is a clinical-stage biotech company pioneering the design and development of DARPin therapeutics for medical challenges other drug modalities cannot readily address. The Company has programs in various stages of pre-clinical and clinical development, with oncology as its main focus. Molecular Partners leverages the advantages of DARPins to provide unique solutions to patients through its proprietary progra ...

财务数据关键指标变化 - 截至2024年12月31日，公司累计亏损2.463亿瑞士法郎，2024年归属于股东的净亏损为5400万瑞士法郎，2023年归属于股东的净利润为6200万瑞士法郎[41] 业务发展现状 - 公司自2004年成立以来未产生产品销售收入，也无获批产品[44] 融资与资金情况 - 公司与Leerink Partners LLC签订销售协议，可按“随行就市”计划出售普通股，总销售收益最高可达1亿美元[48] - 公司预计现有现金、现金等价物及合作资金能支持运营和资本支出至2027年[49] 产品研发风险 - 公司依赖DARPin平台识别和开发产品候选药物，若开发和商业化不成功或延迟，业务将受损害[56] - 公司产品候选药物需获FDA、欧洲委员会等监管机构批准才能上市，可能无法获得批准[57] - 公司所有候选产品处于临床前或临床开发的不同阶段，临床药物开发漫长且昂贵，结果不确定[58] - 公司正在进行的临床试验可能会延迟，原因包括监管机构暂停或终止试验、未获监管批准、未与CRO和试验点达成协议等[59] - 临床试验延迟或终止会损害候选产品商业前景，增加成本，延缓开发和审批进程，影响销售和营收[61] - 公司使用和扩展平台构建有商业价值的候选产品管线的努力可能不成功，相关科学发现较新，证据初步且有限[66] - 临床前药物开发不确定，部分或全部临床前项目可能延迟或无法进入临床试验[67] - 临床前测试耗时且昂贵，可能因无法生成足够数据、未与监管机构就研究设计达成共识等因素延迟[68] - 早期临床前研究的积极结果不一定能预测后期临床前研究和临床试验结果[69] - 部分候选产品采用新作用机制，可能导致研发费用增加、监管问题、发现未知不良反应等[72] - 若需要，无法成功验证、开发和获得伴随诊断的监管批准会损害公司产品开发策略[74] - 公司依赖第三方开发和获得伴随诊断的监管批准，可能遇到开发、生产、市场接受度等问题[75] - 公司可能无法与其他诊断公司达成协议获取替代诊断测试用品，影响产品候选药物开发和商业化[77] - 公司公布的临床试验中期、topline和初步数据可能会改变，最终数据可能与初步数据有重大差异[78] - 公司部分临床试验患者数量少，结果可靠性低于大样本试验[81] - 公司产品候选药物可能有严重副作用，导致试验中断、审批延迟或拒绝等后果[82] 市场竞争风险 - 医药产品市场竞争激烈，公司竞争对手资源更丰富，若竞争不力商业机会将减少[86] 患者招募风险 - 公司临床研究依赖患者招募，若无法招募足够患者，会影响研发和业务[88] 产品责任风险 - 公司可能面临产品责任索赔，现有保险可能无法覆盖所有损失[90] 监管审批风险 - 公司在美国境外开展临床试验，FDA等监管机构可能不接受相关数据[93] - FDA、EMA等监管机构审批流程漫长且不可预测，公司产品候选药物可能无法获批[94] - 产品候选药物无法获批的原因包括监管机构不同意试验设计、无法证明安全性和有效性等[95] - 公司产品候选药物获得监管批准后，将面临持续义务和监管审查，可能产生大量额外费用[98] - 公司或合作伙伴可能为部分或全部产品候选药物申请快速通道指定，但不一定能获得，且获得后也不一定加快开发或审批流程[97] - 公司产品候选药物若获批，产品标签、广告和促销将受监管要求和持续审查，推广未获批用途可能面临重大责任[101] 政策法规影响 - 2011年《预算控制法案》规定，自2013年4月1日起，每个财政年度对医疗服务提供商的医疗保险付款总额削减2%，该规定将持续至2032年，除非美国国会采取进一步行动[108] - 2021年《美国救援计划法案》自2024年1月1日起，取消了单一来源和创新多来源药物法定医疗补助药品回扣上限（此前设定为药品平均制造商价格的100%）[108] - 2022年《降低通胀法案》将ACA市场中购买医疗保险的个人补贴延长至2025年计划年度，并从2025年开始消除医疗保险D部分计划中的“甜甜圈洞”[106] - 2023财年起，《降低通胀法案》中关于医保药品价格谈判计划和惩罚价格涨幅超过通胀的回扣规定逐步生效，2024年8月15日HHS公布首批10种谈判药品价格，2025年1月17日又选定15种D部分覆盖产品进行价格谈判[109] - 美国和欧盟等地的立法和监管变化可能增加公司产品候选药物获批和商业化难度与成本，影响定价[105] - 公司或合作伙伴若不能适应监管要求变化或保持合规，产品候选药物可能失去已获批准，公司无法实现或维持盈利[113] - 公司运营受美国联邦和州医疗法律及法规约束，违反可能面临重大处罚[114][115][116] - 近期医疗改革立法强化了联邦和州医疗欺诈及滥用法律，增加公司合规风险[118] - 确保业务安排符合医疗法律法规需大量成本，违规诉讼会产生法律费用并分散管理层精力[119] 产品报销风险 - 产品商业化成功部分取决于政府和医保机构的报销水平和定价政策，无法获得或维持报销会限制产品营销和营收[120] - 第三方支付方对药品价格提出挑战，可能拒绝报销或降低报销水平，影响产品商业化和投资回报[122] - 美国第三方支付方的报销政策不统一，流程耗时且成本高，政策和费率可能随时变化[124] - 伴随诊断测试需单独报销，报销困难会影响产品处方量[125] - 美国以外市场受政府价格控制和市场监管，产品报销可能减少，影响营收和利润[126][127] 产品商业化风险 - 产品商业成功取决于市场接受度，影响因素众多且部分不可控，未获接受会影响营收[130][131][132] - 公司缺乏产品商业化经验和销售营销基础设施，需发展或合作解决[133] - 公司产品商业化面临自建销售能力和与第三方合作的风险，自建销售团队成本高、耗时长，与第三方合作可能影响产品收入和盈利能力[134][137] - 公司产品商业化受产品便利性、第三方支付、不良反应等多种因素抑制[135] 产品排他期情况 - 美国生物制品获批后有12年排他期，但可能因国会行动等缩短，欧盟创新药品获营销授权后有8年数据排他期和10年市场排他期，最长可延至11年[139][141][142] 产品开发里程碑风险 - 公司预计的产品开发里程碑受多种因素影响，若未按时达成，产品商业化可能延迟，损害公司业务[145][146][147] 监管合规风险 - 公司业务受FDA、EMA等国内外监管机构严格监管，不遵守规定可能导致产品开发延迟、无法商业化及罚款等后果[148] - 不同国家的产品审批程序不同，需分别获得监管批准，FDA或EMA批准不保证其他国家批准[149] - 公司和合作伙伴需遵守数据保护、环境、健康和安全等多项监管义务，违规可能面临制裁和成本增加[152] - FDA等政府机构资金变化会影响其人员招聘和产品审批能力，政府停摆会影响公司产品审批和融资[153][154] 其他外部风险 - 健康流行病可能对公司业务、临床前研究和临床试验产生不利影响，包括延迟监管审批、影响试验进度等[50] - 动物测试争议可能导致公司研发活动中断、延迟或成本增加[155][156] - 公司运营受环境、健康和安全法规约束，使用危险材料可能导致责任和费用，影响公司业务[157] - 公司面临环境责任风险，环保法规趋严，未来环保合规或整治活动可能产生巨额费用[159] 内部管理风险 - 员工等相关方不当行为可能对公司业务产生重大不利影响，若相关诉讼失败，可能面临多种处罚和损失[163] - 公司产品成功高度依赖公众认知，负面宣传或产品有害问题会对业务和运营结果产生重大不利影响[164] - 肿瘤研究或生物制药行业不利事件可能导致更严格监管，增加公司产品审批成本和时间[165] - 公司长期增长依赖开发新产品，但产品开发有失败风险，若不成功会影响业务和运营结果[166] - 公司资源有限，资源分配决策可能导致错过更有商业潜力的产品或机会[167] 供应链风险 - 供应链中任何一方的制造设施出现问题，都会影响公司产品供应能力[169] 产品合作风险 - 公司开发产品与其他疗法结合存在风险，合作疗法可能被撤销批准或出现问题，影响公司产品[171][172] 数据隐私与安全风险 - 公司数据处理活动受严格隐私和安全法规约束，违反规定可能面临多种处罚和不利影响，欧盟GDPR罚款最高可达2000万欧元或年全球收入的4%（取较大值）[173][177] - 若无法实施有效的跨境数据传输合规机制，公司业务运营可能受重大负面影响[179] - 公司数据隐私和安全相关义务变化快且严格，可能面临监管调查等后果[180][182][183] - 公司使用生成式AI技术可能带来合规成本、监管调查等问题[181] 法律合规风险 - 若未遵守反腐败和贸易控制等法律，公司业务、财务状况可能受不利影响[184][187] 非财务报告义务 - 自2023年1月1日起，满足特定阈值的瑞士上市公司需每年准备非财务事项报告[190] - 欧盟CSRD于2023年1月5日生效，要求范围内公司发布经审计的可持续发展信息[191] - CSRD报告义务按公司类别分阶段执行，首批报告预计2025年提交2024财年数据[194] - 应对ESG相关举措和法规，公司可能需投入资源，未准确遵守或面临处罚[195] 第三方合作风险 - 公司依赖第三方进行临床研究和试验，若第三方未履行职责，业务可能受损[196] - 公司与第三方CRO或临床研究人员的关系终止，可能影响临床开发进度[199] - 公司目前与伯尔尼大学、奥朗诺医疗、弗莱堡大学、保罗·谢尔研究所和诺华等有合作研究关系[201] - 依赖合作伙伴面临多种风险，如无法控制资源投入、资金不足、需放弃重要权利等[202] - 寻求合适合作伙伴面临激烈竞争，达成合作协议受多种因素影响[203] - 公司完全依赖第三方制造临床前和临床药物供应，主要依赖少数合同生产组织（CMO）[206] - 若接收目标材料延迟、供应中断或供应商无法满足需求，可能导致研究、临床研究或商业化延迟[207] - 遵守监管要求需投入大量时间、资金和精力，不遵守可能导致执法行动和生产中断[208] - 公司每个产品有一个主细胞库，一半存储在不同地点，但仍可能因细胞库丢失影响生产[210] - 公司无法获取授权给合作伙伴的产品候选信息，向股东通报情况和决策能力受限[211] - 公司财务前景依赖被许可方，被许可方决策可能与公司利益冲突，许可终止可能影响业务[212][213] 知识产权风险 - 公司依赖专利和知识产权保护产品候选和技术，但专利获取、维护和保护存在不确定性[214] - 专利申请覆盖范围在专利颁发前可能大幅缩小，且专利颁发不代表其发明权、范围、有效性或可执行性得到确认[219] - 美国在2013年3月15日前后，第三方可分别发起干涉程序或派生程序来确定发明先后顺序[221] - 新产品候选的专利可能在产品商业化前后到期，导致公司知识产权无法阻止他人商业化类似产品[222] - 若公司无法获得第三方共同所有者在专利或专利申请中的独家许可，共同所有者可能将权利许可给竞争对手[222] - 美国政府资助的研究产生的专利，政府可能拥有某些权利，包括非独家许可和介入权[223] - 专利诉讼中被告反诉专利无效或不可执行很常见，第三方也可在行政机构对专利有效性提出质疑[226] - 生物技术和制药行业专利及知识产权诉讼频繁，公司可能需应对第三方侵权指控[227] - 若第三方专利涵盖公司产品或相关要素，公司可能需诉讼或签订许可协议，否则无法开发或商业化产品[229] - 美国2000年11月29日后提交且不在美国以外提交的某些申请，在专利颁发前可能保密[230] - 若公司在知识产权纠纷中失败，可能被禁止商业化产品、重新设计产品、支付赔偿或寻求许可[232][233]

文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司Molecular Partners公布2024年全年公司亮点、经审计财务业绩及2024年年报，公司在研发、合作、财务等方面取得进展，为关键价值拐点做好准备 [1][2] 研究与开发亮点 MP0712与放射性DARPin管线 - MP0712是与Orano Med共同开发的靶向肿瘤相关蛋白DLL3的Pb放射性DARPin疗法候选药物，公司正准备提交IND申请，预计2025年上半年提交，获监管批准后开展首次人体研究 [4] - MP0712临床前结果良好，在2024年10月欧洲核医学协会大会和12月欧洲靶向放射性药物峰会上展示的新体内数据显示，其对DLL3具有高亲和力和特异性，DLL3在小细胞肺癌患者肿瘤中高表达且在健康组织中表达低 [5] - 与Orano Med共同开发的第二个RDT项目靶向间皮素（MSLN），公司利用DARPin独特特性开发出能选择性结合膜结合形式MSLN的放射性DARPin，该项目初始临床前数据将于2025年第二季度美国癌症研究协会年会上公布 [6] 全球合作 - 2024年1月，公司与Orano Med达成战略合作，共同开发基于Pb的RDTs，2025年1月双方将协议扩展至最多十个放射治疗项目，公司拥有MP0712和MSLN RDT项目的商业化权利，Orano Med负责生产用于临床试验和商业化的基于Pb的放射性DARPin [9] - 2024年公司继续与诺华合作推进RDT项目组合，根据合同条款，研究合作将于2025年3月结束 [10] MP0533（多特异性T细胞衔接器） - MP0533正在进行复发/难治性急性髓系白血病（AML）和骨髓增生异常综合征/AML的1/2a期临床试验，1 - 7组剂量递增显示出可接受的安全性和初步活性，但反应不持久，正在进行的第8组引入额外给药时间点，初始数据显示反应率和深度增加，研究方案正在修改以改善MP0533暴露情况，预计2025年获得修改后给药方案的数据 [12][13][14] Switch - DARPin平台（下一代免疫细胞衔接器） - 公司通过采用多特异性Switch - DARPin提高T细胞衔接器的安全性和效力，2024年11月在癌症免疫治疗学会年会上展示了新型CD3 Switch - DARPin TCE在实体瘤模型中的临床前概念验证数据，2025年第二季度将在AACR年会上展示更多临床前数据 [16] - 公司首个Switch - DARPin项目MP0621旨在诱导造血干细胞杀伤，作为造血干细胞移植的下一代预处理方案，临床前机制验证数据已在2024年欧洲血液学协会和美国血液学会年会上展示，该项目正在评估合作可能性 [17][18] MP0317（局部激动剂） - 2024年11月公司在SITC会议上展示了局部CD40激动剂MP0317在实体瘤中完成的1期剂量递增试验的综合生物标志物分析，MP0317旨在通过锚定成纤维细胞激活蛋白激活肿瘤微环境中的免疫细胞，公司认为这种肿瘤局部方法比全身性CD40靶向疗法更有效且副作用更少 [19] - 公司正在与领先学术中心讨论2025年开展MP0317与免疫检查点抑制剂及其他标准治疗联合的潜在研究者发起的试验 [20] 公司治理与领导亮点 - 2024年8月，Philippe Legenne被任命为首席医疗官，他拥有丰富临床经验 [21] - 2024年2月，针对公司、其董事和某些高管的假定集体诉讼投诉被驳回，案件结案 [22] 2024年财务亮点 - 2024年10月，公司从现有和新投资者处筹集约2000万美元，用于资助放射性药物管线和平台的开发和扩展以及营运资金和其他一般公司用途 [23] - 2024年公司实现总收入和其他收入500万瑞士法郎（2023年：700万瑞士法郎），发生总运营费用6620万瑞士法郎（2023年：6810万瑞士法郎），运营亏损6120万瑞士法郎（2023年：6110万瑞士法郎），净财务收益720万瑞士法郎（2023年：净财务亏损90万瑞士法郎），净亏损5400万瑞士法郎（2023年：6200万瑞士法郎） [24] - 2024年经营活动使用的净现金为5920万瑞士法郎（2023年：5900万瑞士法郎），截至2024年12月31日，现金及现金等价物和短期定期存款为1.494亿瑞士法郎（2023年12月31日：1.869亿瑞士法郎），股东权益总额为1.416亿瑞士法郎（2023年12月31日：1.764亿瑞士法郎） [25] - 截至2024年12月31日，公司无债务，员工总数为158.5个全职等效岗位，同比下降5%，约84%的员工从事研发相关职能 [26] 2025年财务展望 - 2025年全年，按固定汇率计算，公司预计总运营费用为5500 - 6500万瑞士法郎，其中约700万瑞士法郎为基于股份支付、国际财务报告准则养老金会计和折旧的非现金有效成本 [29] 其他信息 - 公司将于2025年3月7日下午2点（欧洲中部时间）举行2024年全年业绩电话会议和音频网络直播，参与者可提前约10分钟拨打指定号码注册，会议结束后将提供90天的回放 [31][32] - 公司财务日历显示，2025年4月16日举行年度股东大会，5月15日发布第一季度中期管理声明，8月25日公布2025年半年业绩（未经审计），10月30日发布第三季度中期管理声明 [33]

公司动态 - 临床阶段生物技术公司Molecular Partners AG宣布出席并参与即将举行的投资者会议[1] - 公司将于3月7日就2024年全年财务报告召开电话会议，年报将于3月6日发布[2] 会议详情 - TD Cowen第44届年度医疗保健会议于2025年3月3 - 5日在马萨诸塞州波士顿举行，公司首席执行官Patrick Amstutz和首席医疗官Philippe Legenne博士将于3月3日周一美国东部时间上午9:10（欧洲中部时间下午3:10）参加炉边谈话[3] - 2024年全年财务业绩电话会议于2025年3月7日周五美国东部时间上午8:00（欧洲中部时间下午2:00）举行，可通过特定号码注册参加，会议重播将在公司网站投资者板块提供[4] - Leerink Partners 2025全球医疗保健会议于2025年3月10 - 12日在佛罗里达州迈阿密举行，公司首席执行官Patrick Amstutz和首席医疗官Philippe Legenne博士将于3月10日周一美国东部时间上午10:40（欧洲中部时间下午3:40）参加炉边谈话[5] 公司介绍 - Molecular Partners AG是一家临床阶段生物技术公司，致力于设计和开发DARPin疗法，专注肿瘤学，通过自有项目和与领先制药公司合作提供独特解决方案，2004年成立，在瑞士苏黎世和美国马萨诸塞州康科德设有办事处[6]

文章核心观点 临床阶段生物技术公司Molecular Partners公布2025年项目进展、开发计划及关键里程碑指引，并将在第43届摩根大通医疗保健大会上展示相关内容 [1] 各部分总结 合作进展 - 公司与Orano Med扩大战略合作，确保获得212Pb用于多达10种产品的Radio - DARPins开发，公司拥有MP0712及第二个提名的针对MSLN的Radio - DARPin候选药物的商业化权利，Orano Med负责生产用于临床试验和商业化的212Pb基Radio - DARPins [2][3] - 公司继续与诺华合作推进Radio - DARPin Therapy（RDT）项目组合，并评估RDT项目的其他靶点 [10] 项目状态 MP0712 & Radio - DARPin管道 - MP0712针对肿瘤相关蛋白DLL3的研究性新药（IND）申请正在准备中，与美国食品药品监督管理局（FDA）的对话正在进行，预计2025年上半年提交申请，获得监管批准后开展首次人体研究 [6] - MP0712临床前结果良好，在2024年10月和12月的会议上展示的新体内数据显示其对DLL3具有高亲和力和特异性，DLL3在小细胞肺癌患者肿瘤中均匀表达，在健康组织中表达低 [7] - 与Orano Med共同开发的第二个Radio - DARPin项目针对MSLN，该蛋白在多种癌症中过度表达，公司开发的Radio - DARPins能选择性结合细胞上MSLN的膜近端部分，不受脱落的MSLN影响 [9] MP0533（多特异性T细胞衔接器） - MP0533正在进行复发/难治性急性髓系白血病（AML）和骨髓增生异常综合征/AML的1/2a期临床试验，第1 - 7组剂量递增显示出可接受的安全性和初步活性，但反应不持久 [11] - 正在进行的第8组引入额外早期给药时间点，观察到反应率和反应深度增加，前8名可评估患者中有3人有反应，公司已提交研究方案修正案以改善MP0533的暴露情况，预计2025年获得修正给药方案的数据 [12] - MP0533是一种新型四特异性T细胞衔接DARPin，同时靶向三种肿瘤相关抗原（TAAs）CD33、CD123和CD70以及T细胞上的CD3，旨在优先杀死表达至少两种TAAs的AML细胞，同时保留健康细胞 [13] Switch - DARPin平台（下一代免疫细胞衔接器） - 新型T细胞衔接器Switch - DARPin在实体瘤模型中的临床前概念验证于2024年11月展示，数据表明在实体瘤中实现条件性T细胞激活和有效共刺激是可行的 [14] - CD3 Switch - DARPin分子在体内有效诱导肿瘤消退，与肿瘤组织相比，健康组织中细胞因子释放减少，可降低细胞因子释放综合征（CRS）风险，共参与CD2可维持T细胞激活和细胞毒性能力，公司计划在2025年第二季度的AACR年会上展示更多体内数据 [15] MP0317（局部激动剂） - 公司在2024年11月展示了CD40激动剂MP0317在实体瘤中完成的1期临床试验的综合生物标志物分析，MP0317旨在通过锚定在各种实体瘤基质中大量表达的成纤维细胞激活蛋白（FAP）来特异性激活肿瘤微环境中的免疫细胞 [16] - 公司正在与领先学术中心讨论2025年MP0317与免疫检查点抑制剂和其他标准治疗的潜在研究者发起的联合试验 [17] 财务情况 - 截至2024年12月31日，公司报告的现金及现金等价物为1.49亿瑞士法郎（未经审计），将于2025年3月6日提供全年财务结果 [5] 摩根大通会议详情 - 演讲者为公司首席执行官Patrick Amstutz，时间为2025年1月15日上午9点太平洋标准时间（下午6点中欧时间），地点在加利福尼亚州旧金山威斯汀圣弗朗西斯酒店伊丽莎白A宴会厅，网络直播可在公司网站活动板块访问 [19] 公司简介 - Molecular Partners是一家临床阶段生物技术公司，致力于开发DARPin疗法，主要专注于肿瘤学领域，通过自有项目和与领先制药公司的合作提供独特解决方案，公司成立于2004年，在瑞士苏黎世和美国马萨诸塞州康科德设有办事处 [20]

文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司Molecular Partners与临床阶段放射性药物公司Orano Med宣布扩大战略合作，将联合开发更多靶向α疗法候选药物，有望推动下一代靶向α疗法发展 [1][2] 合作协议内容 - 新协议将新增开发6个靶向α疗法候选药物，使双方合作项目总数达10个 [2] - Molecular Partners将主导新增6个项目开发，Orano Med有选择权将其中2个项目转为双方各占50%的共同开发模式，并拥有商业化权利 [2] - 2024年1月双方曾达成初始协议，共同开发4个项目，双方平分临床前和临床开发成本及商业化产品利润 [3] - Molecular Partners拥有首个项目MP0712（一种靶向DLL3的放射性DARPin）和第二个靶向间皮素项目的商业化权利，Orano Med拥有第三和第四个项目的商业化权利 [3] 合作优势与意义 - 合作结合了Molecular Partners的放射性DARPin平台和Orano Med的铅-212供应、研发及临床开发能力，过去几年双方紧密合作，缩短了候选药物周期，增加了针对新靶点的候选药物数量 [4] - 双方领导人均表示合作体现了双方的雄心和协同效应，能够建立最大的放疗产品线，加速下一代靶向α疗法的交付，为患者提供创新治疗方案 [5][6] 财务情况 - 协议财务条款未披露，Molecular Partners预计此次合作协议的扩大对其2025财年财务预测无直接影响，并维持到2027年的资金指引 [7] 相关技术介绍 DARPin疗法 - DARPin疗法是基于天然结合蛋白的定制蛋白药物，具有多功能性和多靶点特异性，在药物设计上比其他基于蛋白质的疗法更具优势 [8] - DARPin候选药物可以是单特异性或多特异性的，其平台旨在成为快速且经济高效的药物发现引擎，已在多个治疗领域得到临床验证 [10] 基于铅的放射性DARPin - Molecular Partners和Orano Med的放射性DARPin平台旨在为放射性有效载荷提供独特的创新递送系统，具有精准靶向能力，同时平衡了安全性和肿瘤杀伤效果 [11] - DARPin是将治疗性放射性核素有效递送至实体肿瘤的理想载体，克服了放射性配体疗法的一些历史局限性 [11] 靶向α疗法 - 靶向α疗法将生物分子靶向癌细胞的能力与发射α粒子的放射性同位素的短程细胞杀伤能力相结合，能增加对癌细胞的细胞毒性，同时减少对附近健康细胞的毒性 [15] 公司介绍 Molecular Partners AG - 临床阶段生物技术公司，开创DARPin疗法的设计和开发，专注于解决其他药物疗法难以解决的医学挑战，主要聚焦肿瘤学领域 [12] - 公司拥有处于临床前和临床开发不同阶段的项目，通过自有项目和与领先制药公司的合作，为患者提供独特解决方案 [12] Orano Med SAS - Orano集团子公司，临床阶段生物技术公司，利用铅-212的独特特性开发新一代癌症靶向疗法，即靶向α发射疗法（TAT） [13] - 其最先进的资产AlphaMedix在2024年获得FDA的突破性疗法认定，公司在法国和美国拥有铅制造设施、实验室和研发中心，并正在扩大铅放射性标记药物的GMP生产能力 [13] Orano集团 - 核材料领域的国际运营商，为全球能源和健康挑战提供解决方案，凭借其专业知识和先进技术，为客户提供高附加值产品和服务 [14] - 集团拥有18000名员工，致力于核材料的转化和控制，以实现可持续发展和健康高效的世界 [14]

文章核心观点 临床阶段生物技术公司Molecular Partners宣布将在1月的两场投资者会议上介绍公司最新进展和2025年展望 [1] 会议信息 - 1月8 - 10日在瑞士巴德拉加兹举行的Baader Helvea瑞士股票会议，首席运营官Alexander Zürcher将于1月8日周三在巴德拉加兹大度假村进行展示 [2] - 1月13 - 16日在美国加利福尼亚州旧金山举行的第43届摩根大通医疗保健年会，首席执行官Patrick Amstutz将于1月15日周三上午9点（太平洋时间，即欧洲中部时间下午6点）在圣弗朗西斯威斯汀酒店的伊丽莎白A宴会厅进行展示 [3] - 所有网络直播演示将在Molecular Partners网站上提供 [4] 公司介绍 - Molecular Partners是一家临床阶段生物技术公司，致力于开发DARPin疗法，专注于肿瘤学，通过自有项目和与领先制药公司合作提供独特解决方案 [5] - 公司成立于2004年，在瑞士苏黎世和美国马萨诸塞州康科德设有办事处 [5]