文章核心观点 - 律所Wohl & Fruchter LLP调查Morphic Holding拟以每股57美元现金出售给Eli Lilly的交易公平性，该售价低于至少五位华尔街分析师目标价 [1][3] 交易情况 - 2024年7月8日Morphic宣布同意在要约收购中以每股57美元现金出售给Eli Lilly [2] 价格对比 - 每股57美元的售价低于至少五位华尔街分析师对Morphic的目标价，包括RBC Capital的Gregory Renza（每股70美元）、Canaccord Genuity的Edward Nash（每股66美元）、Wells Fargo的Derek Archila（每股64美元）、Leerink Partners的Thomas Smith（每股60美元）、Jefferies的Michael Yee（每股60美元） [3] - 该售价还低于Morphic 52周最高价每股62.08美元，或表明收购是在2023年9月股价暴跌后进行的机会主义行为 [3] 调查内容 - 律所调查Morphic董事会批准出售是否符合股东最佳利益，包括商定价格是否公平以及交易相关重要信息是否充分披露 [4] 律所情况 - Wohl & Fruchter LLP十多年来代表投资者处理欺诈和其他公司不当行为诉讼，为投资者追回数亿美元损失 [4]

文章核心观点 - Morphic Therapeutic公布使用旋转盘活体显微镜（IVM）的新数据，展示α4β7抑制对小鼠肠道相关淋巴组织中淋巴细胞运输的影响，MT - 108小分子抑制剂作用与单克隆抗体相当 [2][3][5] 公司信息 - Morphic Therapeutic是一家开发新一代口服整合素疗法的生物技术公司，治疗严重慢性病，还与Schrödinger合作推进管线和发现活动，使用专有MInT技术平台 [2][8] 研究成果 - 实时影像和数据表明MT - 108使滚动淋巴细胞速度和通量增加，阻止淋巴细胞迁移到肠道组织，其对B细胞运输的影响在起效速度和功效上与抗α4β7阻断抗体DATK32相似 [3] - 可通过比较化合物给药前后淋巴细胞运动，以B细胞速度增加来可视化α4β7抑制的起效和程度，给药后免疫细胞因α4β7介导的黏附受抑制而更快通过血管，附着在血管壁上的细胞减少 [3] 资料获取 - 可查看小分子α4β7抑制剂和测试载体的白细胞体内运动变化视频，DDW上展示的海报可在Morphic网站找到 [4] 会议信息 - DDW会议场次为9370，海报编号为Tu1738，标题为“小分子抑制剂对整合素α4β7的实时抑制损害小鼠派尔集合淋巴结中的B淋巴细胞黏附”，列出多位作者及所属机构 [6]

公司概况 - 公司是一家生物制药公司，专注于发现和开发口服小分子整合素治疗药物[7] - Morphic Holding, Inc.是一家生物制药公司，专注于开发口服小分子整合素治疗药物[7] - 公司自成立以来主要通过发行股票等方式筹集了约12亿美元的总收入[70] - 公司自成立以来累计亏损4.945亿美元[71] 财务状况 - 公司的研发支出在2024年第一季度达到42,441千美元，较去年同期增长[4] - 公司在2024年第一季度的合作收入为零，运营支出为53,604千美元，导致运营亏损[4] - 公司的净亏损为45,294万美元，基本和摊薄每股净亏损为0.91美元[5] - 公司的股东权益为663,580万美元，累计赤字为494,484万美元[5] - 公司在2024年第一季度的现金流量情况显示，经营活动产生净现金流出46,389千美元，投资活动产生净现金流入31,367千美元，融资活动产生净现金流入911千美元[6] - 截至2024年3月31日，公司的现金及现金等价物为44,410万美元[3] - 截至2024年3月31日，公司现金、现金等价物和可市场销售证券为6.588亿美元[74] - 截至2024年3月31日，公司现金、现金等价物和可交易证券总额为658,766千美元，较2023年底的704,349千美元有所下降[94] 资金筹集 - 公司在2023年2月进行了私募，卖出了848,655股普通股和预先融资权证，募集了约1亿美元[10] - 公司在2023年5月进行了公开发行，售出了6,133,334股普通股，募集了约2.59亿美元[11] - 公司通过公开发行股票筹集了约2.3亿美元的净收益，用于支持运营和资本支出需求[65] - 公司通过Jefferies签署了开放市场销售协议，通过ATM计划筹集资金，尚有约1090万美元的普通股可供出售[66] - 公司通过私募发行PIPE股票和预先担保认股权证融资约1亿美元，用于支持运营[67] - 公司通过公开发行股票筹集了约2.59亿美元的净收益，用于支持运营和资本支出需求[68] - 公司与Jefferies LLC签订了新的市场销售协议，最高可达1.5亿美元，用于发行股票[9] 研发项目 - MORF-057是公司的主力产品候选药物，针对炎症性肠病进行临床开发[53] - MORF-057在临床试验中表现出良好的耐受性和药代动力学特性[55] - MORF-057在临床试验中显示出对α4β7受体的饱和作用，并对特定免疫细胞群体产生影响[56] - EMERALD-1临床试验结果显示，MORF-057在治疗中度至重度溃疡性结肠炎患者中取得了显著的临床效果[59] - 公司计划在2025年上半年完成对MORF-057在中度至重度溃疡性结肠炎患者中的临床试验数据分析[60] - 公司正在进行GARNET临床试验，评估MORF-057在克罩恩病中的疗效[61] - 公司利用MInT平台推进多个临床前项目，旨在利用整合素受体的抑制或激活潜力[62] - 公司与Schrödinger合作进行整合素相关的药物发现，加速药物研发[63]

财务状况 - 2024年第一季度末公司现金、现金等价物和有价证券为6.588亿美元，现金可支撑运营至2027年下半年[1] - 2024年第一季度净亏损4530万美元，合每股亏损0.91美元，去年同期净亏损3610万美元，合每股亏损0.90美元[12] - 2024年第一季度研发费用为4240万美元，去年同期为3040万美元，主要因MORF - 057的2期临床研究和开发活动成本增加[12] - 2024年第一季度一般及行政费用为1120万美元，去年同期为930万美元，主要因非现金股票薪酬费用增加[12] 药物研发进展 - MORF - 057治疗中度至重度溃疡性结肠炎的EMERALD - 2全球2b期试验招募按计划进行，预计2025年上半年公布主要终点结果[5] - 预计2024年第二季度对MORF - 057治疗中度至重度克罗恩病的GARNET 2期研究的首位患者给药，主要终点是第14周内镜缓解率（降低≥50%）[1][5] - 公司正在开发MORF - 057作为治疗炎症性肠病的选择性口服小分子α4β7整合素抑制剂[8] - EMERALD - 1研究中MORF - 057治疗中度至重度溃疡性结肠炎的主要终点在12周时达到统计学显著[9] 公司人事变动 - 公司任命Simon Cooper为首席医疗官，其在多个药企有丰富药物开发经验[5] 公司合作情况 - 公司与Schrödinger合作，利用专有MInT技术平台推进管线和发现活动[13]

文章核心观点 - Morphic Holding近期被Zacks评级系统升级为Zacks Rank 2（买入），反映其盈利预期上升，可能对股价产生积极影响，是投资组合的可靠选择 [1][4] 评级系统介绍 - Zacks评级仅依赖公司盈利情况变化，通过Zacks共识估计追踪覆盖该股票的卖方分析师对当前和下一年的每股收益预期 [2] - 与华尔街分析师评级受主观因素影响不同，Zacks评级系统因盈利情况变化对短期股价走势的决定性作用而实用 [3] - Zacks评级系统使用与盈利预期相关的四个因素将股票分为五类，从Zacks Rank 1（强力买入）到Zacks Rank 5（强力卖出），自1988年以来Zacks Rank 1股票平均年回报率达+25% [8] 盈利预期对股价的影响 - 公司未来盈利潜力变化与股价短期走势密切相关，机构投资者用盈利和盈利预期计算公司股票公允价值，其大量交易导致股价变动 [5] - 盈利预期上升和评级上调意味着公司基本面业务改善，投资者应推动股价上涨 [6] - 实证研究表明盈利预期修正趋势与短期股价走势强相关，追踪这种修正进行投资决策可能有回报，Zacks评级系统有效利用了这一力量 [7] Morphic盈利预期情况 - 截至2024年12月的财年，公司预计每股收益为 -$3.90，较去年报告数字变化 -8.6% [9] - 过去三个月，公司的Zacks共识估计提高了3.1% [10] 总结 - Zacks评级系统对所有超4000只股票保持“买入”和“卖出”评级比例相等，只有前5%股票获“强力买入”评级，接下来15%获“买入”评级，股票处于Zacks覆盖股票前20%表明其盈利预期修正特征优越，有望近期跑赢市场 [11] - Morphic升级为Zacks Rank 2，处于Zacks覆盖股票前20%，意味着股价近期可能上涨 [13]

公司概况 - 公司是一家处于临床阶段的生物制药公司，没有产品获得商业销售批准[189] 产品开发与财务 - 公司的主要产品候选者MORF-057已经完成了健康志愿者的一期临床试验[201] - 公司在2023年报告了1.521亿美元的净亏损[201] - 公司预计将继续承担研发费用和其他与临床开发和运营相关的费用[201] - 公司需要大量额外资金来推进产品候选者的开发，这些资金可能无法以可接受的条件获得[207] - 公司计划通过公开或私人股权发行、债务融资、额外合作和/或许可协议、信贷或贷款安排来寻求未来的额外资金[212] - 公司未来可能会面临融资限制，可能需要放弃产品候选人的有价值权利[213] - 公司的商业成功高度依赖于当前和未来的产品候选人的成功[214] 产品候选人开发风险 - 公司已投入大量精力和财力开发α4β7特异性整合素抑制剂项目[215] - 公司计划在美国和选定的国外国家寻求产品候选人的监管批准[217] - 公司当前和未来产品候选人的成功将取决于多个因素[218] - 公司的产品候选人处于不同的开发阶段，可能会在开发中失败或遭受延迟[220] - 公司的产品候选人可能无法保持在人体内所需的时间稳定[228] - 公司的产品候选人可能无法通过临床试验的效力终点[228] - 公司的产品候选人可能在临床试验中出现与其他类似产品候选人相似的负面结果[228] - 公司的产品候选人可能无法满足FDA或其他监管机构认可的利益风险概况[228] - 公司可能会在临床试验的启动或完成过程中遇到延迟[234] - 患者招募是临床试验时间的重要因素，受多种因素影响[235] - 临床试验可能会因多种因素而被暂停或终止[236] - 临床试验延迟可能会缩短公司独家商业化权利的时间[238] - 早期临床试验结果可能无法预测后续临床试验的结果[239] - 临床试验中出现重大不良事件可能会影响产品候选者的市场接受度[243] 竞争与市场 - 公司面临来自其他竞争对手的竞争，可能影响产品候选者的开发和商业化[250] - 公司的成功部分取决于开发和商业化比竞争产品更安全更有效的治疗药物[254] - 尽管生物制药行业有重大投资，但美国或欧洲尚未批准口服整合素疗法[255] - 公司正在开发针对骨髓纤维化和实体肿瘤治疗的αvβ8特异性小分子整合素抑制剂项目[257] - 公司面临来自竞争对手的多方面竞争，包括产品的安全性和有效性、产品易于使用的程度、获得监管批准的时间和范围、制造、营销和销售能力的可用性和成本、价格、报销覆盖范围和专利地位等因素[258] - 公司目前的产品候选者或未来的产品候选者可能无法在医生、患者、医疗保险第三方支付者和其他医学界人士中获得足够的市场接受度，如果获得批准，可能无法从产品候选者的销售或许可中产生未来收入[259] 法律与合规 - 历史上，FDA已批准了多种注射用整合素抑制剂用于治疗炎症性肠病、多发性硬化症、牛皮癣、急性冠状动脉综合征和干眼症，但公司的产品候选者基于口服整合素疗法的新方法，迄今为止，尚未有口服小分子整合素疗法获得FDA批准[260] 风险管理 - 公司可能会进行战略交易，包括合作协议，可能会对公司的发展和商业化产品候选人能力产生不利影响[291] - 公司依赖第三方进行某些临床前研究或临床试验，如果第三方未能按合同要求履行，可能会对公司的发展计划产生延迟[297] - 公司依赖第三方制造商和供应商提供产品候选人的组件，如果第三方制造商或供应商失去或未能满足适用的监管要求，可能会对公司业务产生重大不利影响[303] - 公司必须满足FDA和外国监管机构的制造要求，否则可能无法依赖其制造设施生产产品候选人的元素[306] - 公司依赖第三方制造商进行产品生产，如果无法获得或维持合理的商业条款，可能无法成功开发和商业化产品候选物[307] - 第三方制造商可能面临资源限制或由于劳资纠纷、政治不稳定、流行病或大流行病、网络安全事件或全球供应链中断等原因而出现制造困难[309]

财务状况 - 截至2023年9月30日，公司总资产为7.43602亿美元，较2022年12月31日的3.68589亿美元增长101.74%[10] - 截至2023年9月30日，公司普通股发行及流通数量为4974.2966万股，较2022年12月31日的3858.4678万股增加28.92%[10] - 截至2023年9月30日，公司累计亏损为4.08455亿美元，较2022年12月31日的2.97095亿美元增加37.5%[10] - 截至2022年9月30日，普通股数量为38,532,370股，股东权益为365,061美元[14] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，公司金融资产按公允价值计量，总值分别为724,543千美元和347,790千美元[33] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，公司可供出售的有价证券公允价值分别为650,835千美元和288,976千美元[34] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，公司可供出售债务证券应计利息应收款分别为310万美元和140万美元[36] - 截至2023年9月30日和2022年9月30日，公司现金、现金等价物和受限现金总额分别为74,792千美元和85,521千美元[37] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，公司应计费用分别为14,030千美元和13,181千美元[38] - 截至2023年9月30日，A&R 2019计划下有120万股可用于未来奖励授予[43] - 截至2023年9月30日，公司股票期权流通数量为5,850,595股，加权平均行使价格为28.09美元[45] - 2023年前9个月，公司限制性股票单位情况为：年初未归属249,090股，授予929,080股，归属62,085股，没收5,790股，9月30日未归属1,110,295股[46] - 截至2023年9月30日，因具有反摊薄作用，计算摊薄后每股净亏损时排除6,960,890股普通股等价物，另有1,493,422股预留股份若发行也具有反摊薄作用[64] - 截至2023年9月30日，公司累计亏损4.085亿美元，预计未来继续产生重大且不断增加的费用和运营亏损[83] - 截至2023年9月30日，公司拥有现金、现金等价物和有价证券7.251亿美元，现有资金预计可支持运营至2027年下半年[86] - 截至2023年9月30日，公司累计筹集约12亿美元资金[113] - 截至2023年9月30日，公司现金、现金等价物和有价证券总额为7.25067亿美元，较2022年12月31日的3.48248亿美元有所增加[114] - 截至2023年9月30日，公司无重大法律诉讼[128] - 截至2022年12月31日，公司联邦和州所得税净运营亏损结转额分别为1.803亿美元和1.915亿美元，将于2037年开始到期；联邦和州所得税可用税收抵免结转额分别为1260万美元和570万美元，将于2032年开始到期，且2017年12月31日后产生的结转额使用上限为当年应纳税所得额的80%[149][150] - 2023年9月30日止九个月，公司净亏损1.114亿美元，截至该日累计亏损约4.085亿美元，预计未来将继续产生重大亏损且亏损会增加[153] - 截至2023年9月30日，公司拥有7.251亿美元现金、现金等价物和有价证券，现有资金预计可支持运营至2027年下半年[160] 收入与费用 - 2023年前三季度，公司合作收入为52.1万美元，远低于2022年同期的6467.3万美元[11] - 2023年前三季度，公司研发费用为10053.2万美元，较2022年同期的7736万美元增长29.95%[11] - 2023年前三季度，公司净亏损为11136万美元，较2022年同期的3466.4万美元扩大221.26%[11] - 2023年前三季度，公司其他收入净额为1814.8万美元，较2022年同期的218.2万美元增长731.71%[11] - 2023年前三季度，公司综合亏损为10973.7万美元，较2022年同期的3827.9万美元扩大186.67%[11] - 2023年第一季度至第三季度，公司分别确认股权薪酬费用957.6万、1031.5万和1053.4万美元[13] - 2023年前九个月净亏损1.1136亿美元，2022年同期为3466.4万美元[16] - 2023年前九个月经营活动净现金使用量为8373.8万美元，2022年同期为7585.9万美元[16] - 2023年前九个月投资活动净现金使用量为3.547亿美元，2022年同期为5530.5万美元[16] - 2023年前九个月融资活动净现金提供量为4.53398亿美元，2022年同期为4469.1万美元[16] - 截至2023年9月30日，现金、现金等价物和受限现金为7479.2万美元，2022年同期为8552.1万美元[16] - 2023年前九个月，公司通过New ATM发行并出售151.8759万股，净收益约8450万美元，截至9月30日，还有约1090万美元普通股可供出售[20] - 2023年2月，公司通过私募向现有投资者出售股票和预融资认股权证，获得约1亿美元净收益[21] - 2023年5月，公司完成二次公开发行，净收益约2.591亿美元[22] - 公司预计未来仍会产生经营亏损，现有现金、现金等价物和有价证券至少可满足未来12个月运营和资本支出需求[18] - 2023年第三季度和前九个月，分别有1,480,190股和1,980,188股普通股因预融资认股权证净行使而发行[42] - 2023年第三季度和前九个月，公司股权薪酬费用分别为10,534千美元和30,425千美元[44] - 公司预计2023年全年普通税前亏损，因对递延所得税资产全额计提估值准备，2023年未记录所得税收益[49] - 截至2023年9月30日，公司与艾伯维合作协议已终止，2022年前9个月该协议确认收入60,140千美元，发生成本631千美元，2023年前9个月无相关成本和收入[56] - 2023年1月杨森决定终止合作协议，3月完成剩余研发履约义务并确认剩余递延收入，2023年前9个月该协议确认收入521千美元，发生成本51千美元[58][59] - 2023年第三季度净亏损36,212千美元，前9个月净亏损111,360千美元；基本和摊薄后每股净亏损第三季度为0.73美元，前9个月为2.65美元[63] - 2023年第三季度合作收入为0，较2022年同期的205.5万美元减少205.5万美元，降幅100%，主要因相关合作协议结束[99][100] - 2023年前三季度合作收入为52.1万美元，较2022年同期的6467.3万美元减少6415.2万美元，降幅99%，主要因相关合作协议结束[106][107] - 2023年第三季度研发费用为3436.4万美元，较2022年同期的2524.5万美元增加911.9万美元，增幅36%，主要因MORF - 057等项目费用增加[99][101] - 2023年前三季度研发费用为1.00532亿美元，较2022年同期的7736万美元增加2317.2万美元，增幅30%，主要因外部临床和临床前CRO成本增加[106][108] - 2023年第三季度管理费用为1038.4万美元，较2022年同期的830.3万美元增加208.1万美元，增幅25%，主要因非现金股权薪酬费用和其他成本增加[99][103] - 2023年前三季度管理费用为2924.4万美元，较2022年同期的2412.8万美元增加511.6万美元，增幅21%[106] - 2023年第三季度净利息收入为861.2万美元，较2022年同期的165.7万美元增加695.5万美元，因现金等价物和有价证券有效利率及投资增加[99][104] - 2023年前三季度净利息收入为1813.9万美元，较2022年同期的232.6万美元增加1581.3万美元[106] - 2023年第三季度净亏损为3621.2万美元，较2022年同期的3002.1万美元增加619.1万美元，增幅21%[99] - 2023年前三季度净亏损为1.1136亿美元，较2022年同期的3466.4万美元增加7669.6万美元[106] - 2023年前三季度研发费用为1.00532亿美元，较2022年的7736万美元增加2317.2万美元，增幅30%[109] - 2023年前三季度一般及行政费用为2920万美元，较2022年的2410万美元增加510万美元，增幅21%[110] - 2023年前三季度利息收入增加1580万美元[111] - 2023年前三季度经营活动净现金使用量为8373.8万美元，较2022年的7585.9万美元有所增加[115] - 2023年前三季度投资活动净现金使用量为3.547亿美元，较2022年的5530.5万美元大幅增加[115] - 2023年前三季度融资活动净现金流入为4.53398亿美元，较2022年的4469.1万美元有所增加[115] 药物研发与进展 - 公司是生物制药公司，利用整合素技术平台开发口服小分子整合素疗法，推进候选药物MORF - 057进入临床开发[67] - MORF - 057的1期临床试验包括单剂量递增、食物效应和多剂量递增队列，共招募67名健康受试者，66名完成治疗[68] - MORF - 057在所有队列中耐受性良好，无安全信号，PK特征良好，与食物摄入无关[69] - 25mg以上剂量组在第14天α4β7受体占有率饱和（>99%），100mg BID队列平均RO>99%[70] - 2022年3月启动MORF - 057的2期临床项目，EMERALD - 1研究主要队列共入组35名患者，达到主要终点，RHI评分较基线降低6.4分（p = 0.002），25.7%患者达到临床缓解[72] - EMERALD - 2研究于2022年11月开始给药，预计2025年上半年完成主要终点评估[73] - 预计2024年上半年启动MORF - 057治疗克罗恩病的2b期研究[74] - 提名MORF - 088作为骨髓纤维化的开发候选药物，预计2024年上半年启动临床试验[75] - 公司主要产品候选药物MORF - 057已完成健康志愿者1期临床试验，正在进行2期项目，2023年4月公布了该药物在中重度溃疡性结肠炎患者2a期试验主要队列（n = 35）的积极数据[153] 公司运营与管理 - 公司是临床阶段生物制药公司，运营历史有限且无获批商业销售产品，预计未来仍会有重大亏损[133] - 截至2023年9月30日，公司有115名全职员工，预计随业务发展扩大员工规模[134] - 2023年9月26日，首席执行官因医疗事件暂时休假，首席财务官、首席运营官和总裁承担日常运营职责[135] - 公司目前维持最高1000万美元的一般责任保险，后期临床开发或产品营销可能需更高保额[139] - 公司业务面临产品责任风险，产品责任索赔可能导致开发计划延迟或受阻[139] - 员工等相关方可能存在不当行为，若发生可能对公司业务、财务等产生重大不利影响[140] - 公司依赖信息技术系统，系统故障或安全事件可能损害公司业务[141] - 公司收集和存储大量机密信息，虽采取安全措施但仍面临网络攻击等风险[142] - 全球攻击者增多使网络入侵、数据泄露风险上升，应对成本可能很高[143] - 公司未来增长可能依赖海外市场，但面临额外监管负担和不确定性[137] - 公司目前无获批上市产品，未从商业产品销售中获得任何收入，未来盈利取决于产品获批和商业化能力，但存在不确定性[153][157] - 公司面临网络入侵和数据泄露风险，虽目前未造成重大影响，但未来可能导致药物开发计划中断和潜在财务损失[144] - 公司研发活动使用危险化学品和材料，需遵守相关法律法规，若发生事故可能承担重大赔偿责任，且保险可能无法提供足够保障[146] - 公司运营集中在马萨诸塞州沃尔瑟姆，易受极端天气等自然灾害影响，业务连续性和灾难恢复计划可能不足以应对严重灾害[147] - 公司需遵守复杂税收规则，税务审计、调查或诉讼可能对业务和财务状况产生重大不利影响[148] - 公司利用净运营亏损结转额和某些税收属性的能力可能受限，所有权变更或监管变化可能导致无法充分利用这些结转额[149][150] - 公司可能面临不利的立法或监管税收变化，如2022年起TCJA取消研发支出扣除选项，美国国会正考虑恢复但无保证[151] - 公司未来需寻求额外资金，计划通过公开发行或私募股权、债务融资、合作及许可协议等方式筹集[162] - 公司业务严重依赖当前和未来候选产品的成功，特别是α4β7项目的主要候选产品，但不确定能否成功商业化[165] - 公司计划在美国和部分外国寻求候选产品的监管批准以实现商业化，但需满足不同国家的监管要求[

公司财务状况 - 截至2023年6月30日，公司总资产为7.4872亿美元，较2022年12月31日的3.68589亿美元有所增长[3] - 截至2023年6月30日，公司总资产为7.4872亿美元，较2022年12月31日的3.68589亿美元增长超100%[3] - 2023年第二季度，公司净亏损3901.3万美元，而2022年同期净利润为2684.1万美元[4] - 2023年上半年，公司净亏损7514.8万美元，2022年同期净亏损464.3万美元[4] - 2023年上半年，公司经营活动净现金使用量为5448.8万美元，2022年同期为5096.5万美元[7] - 2023年上半年，公司投资活动净现金使用量为2.21618亿美元，2022年同期为2279.6万美元[7] - 2023年上半年，公司融资活动净现金流入为4.3411亿美元，2022年同期为4351万美元[7] - 截至2023年6月30日，公司发行并流通的普通股为4788.3202万股，2022年12月31日为3858.4678万股[3] - 2023年上半年，公司研发费用为6616.8万美元，2022年同期为5211.5万美元[4] - 截至2023年6月30日，公司金融资产公允价值总计7.30261亿美元，其中现金等价物2.16181亿美元，有价证券5.1408亿美元[24] - 截至2023年6月30日，公司可供出售有价证券摊销成本总计5.15972亿美元，未实现总收益2.1万美元，未实现总损失191.3万美元，估计公允价值5.1408亿美元[25] - 截至2023年6月30日，公司可供出售债务证券应计利息应收款为220万美元，2022年12月31日为140万美元[27] - 截至2023年6月30日，公司现金及现金等价物为2.17276亿美元，受限现金为56万美元，总计2.17836亿美元[28] - 截至2023年6月30日，公司应计费用总计1414.8万美元，主要包括工资及相关费用、研发活动费用等[29] - 截至2023年6月30日，公司累计亏损3.722亿美元，自成立以来共筹集约12亿美元资金[77] - 2023年二季度，公司通过新的股权销售协议发行121.6418万股，净收益6720万美元，剩余可售普通股约2860万美元[73] - 2023年2月，公司通过私募配售获得约1亿美元净收益[74] - 2023年5月，公司完成公开发行，毛收益约2.76亿美元，净收益约2.591亿美元[75] - 截至2023年6月30日，公司拥有现金、现金等价物和有价证券7.314亿美元，预计可支撑运营至2027年下半年[81] - 2023年二季度无产品销售收入，合作收入为0，较2022年二季度减少6020万美元[95] - 2023年二季度研发费用为3570万美元，较2022年二季度增加1010万美元，增幅39%[95][96] - 2023年二季度管理费用为958万美元，较2022年二季度增加135万美元，增幅16%[95] - 2023年第二季度研发费用外部成本增加660万美元，内部成本增加340万美元[97][99] - 2023年上半年研发费用增加1410万美元，其中外部成本增加840万美元，内部成本增加560万美元[103][104][105] - 2023年第二季度一般及行政费用增加140万美元，增幅16%；上半年增加300万美元，增幅19%[100][106] - 2023年第二季度利息收入增加590万美元，上半年增加890万美元[101][107] - 2023年上半年合作收入减少6210万美元，降幅99%[102] - 截至2023年6月30日，公司累计筹集约12亿美元资金[108] - 2023年6月30日，公司现金、现金等价物和有价证券总额为7.31亿美元，较2022年12月31日的3.48亿美元有所增加[109] - 2023年上半年经营活动使用现金5450万美元，投资活动使用现金2.22亿美元，融资活动提供现金4.34亿美元[109][110][111] - 公司预计费用将增加，现有资金可支持运营至2027年下半年[112] - 截至2023年6月30日，公司未来租金支付为330万美元[117] - 2023年上半年利息收入净额为952.7万美元，2022年同期为66.9万美元[4] - 2022年12月31日至2023年6月30日，公司市场风险敞口无重大变化[118] - 截至2023年6月30日，公司金融资产公允价值总计7.30261亿美元，较2022年12月31日的3.4779亿美元有所增加[24] - 截至2023年6月30日，公司可供出售的有价证券公允价值总计5.1408亿美元，较2022年12月31日的2.88976亿美元有所增加[25] - 2023年第二季度和上半年股权薪酬费用分别为1031.5万美元和1989.1万美元，较2022年同期的762.3万美元和1438.8万美元有所增加[35] - 截至2023年6月30日，公司预计2023年全年税前亏损，因递延税项资产全额估值备抵，未记录所得税收益[38] - 2023年第二季度和上半年与杨森协议相关的收入分别为0和52.1万美元，成本分别为0和5.1万美元[48] - 截至2023年6月30日，有698.326万股普通股等价物因具有反摊薄性未纳入稀释每股净亏损计算，2022年同期为292.7741万股[54] - 2023年第二季度净亏损3901.3万美元，2022年同期净利润2684.1万美元；2023年上半年净亏损7514.8万美元，2022年同期净亏损464.3万美元[53] - 截至2023年6月30日，公司累计融资约12亿美元，累计亏损3.722亿美元[77] - 公司预计未来将继续产生大量且不断增加的费用和运营亏损[78] 公司业务与技术平台 - 公司是一家生物制药公司，利用整合素医学专有见解，开发潜在的一流口服小分子整合素疗法[8] - 公司创建了Morphic整合素技术平台（MInT Platform），以开发具有口服给药所需特性的新型候选产品管线[8] - 公司利用MInT平台开发口服小分子整合素疗法，推进先导候选产品MORF - 057治疗炎症性肠病的临床开发[59] - 除MORF - 057外，利用MInT平台推进多个临床前项目，提名MORF - 088作为骨髓纤维化的开发候选药物[68] - 公司是一家生物制药公司，利用整合素技术平台开发新型候选产品[8] 公司产品研发进展 - MORF - 057的1期研究共纳入67名健康受试者，耐受性良好，无安全信号，建立了明确的药代动力学和药效学关系[60][61] - 2022年3月启动MORF - 057的2期临床项目，EMERALD - 1试验主要队列纳入35名患者，4月公布的顶线结果显示达到主要终点，RHI评分较基线显著降低6.4分，25.7%的患者达到临床缓解[64][65] - EMERALD - 2全球2b期随机对照试验于2022年11月开始给药，预计2025年上半年完成主要终点评估[66] - 接近完成MORF - 057治疗克罗恩病的2b期研究设计，暂停第二代候选药物的临床前开发，专注推进MORF - 057[67] - 公司领先产品候选药物MORF - 057的1期研究共招募67名健康受试者，66名完成治疗[60] - MORF - 057的1期研究显示耐受性良好，无安全信号，药代动力学特征良好，α4β7受体占有率随剂量和研究天数增加[61][62] - EMERALD - 2试验于2022年11月开始给药，预计2025年上半年完成中度至重度UC患者的主要终点评估[66] 公司股权与融资 - 2020年7月公司与Jefferies签订原协议，可出售最高7500万美元普通股；2021年8月修订协议，新协议最高可出售1.5亿美元普通股[10] - 2023年第二季度，公司通过新协议发行并出售1216418股普通股，净收益约6720万美元，截至6月30日，新协议下还有约2860万美元普通股可出售[11] - 2023年2月，公司与现有投资者签订证券购买协议，私募出售848655股普通股和预融资认股权证，扣除费用后净收益约9980万美元[12] - 2023年5月，公司完成6133334股普通股包销公开发行，毛收益约2.76亿美元，扣除费用后净收益约2.591亿美元[13] - 预融资认股权证持有人行使后实益持股不得超公司普通股总数9.99%，行使价和股数会因特定交易调整[30] - 预融资认股权证按ASC 480和ASC 815评估，归类为股东永久权益，发行时估值，销售净收益中PIPE股份和预融资认股权证分别计2990万美元和6990万美元[31] - 截至2023年6月30日，2023年2月15日发行的1480198份预融资认股权证未行使，行使价0.0001美元[32] - 2023年第二季度，500000份预融资认股权证净行使，发行499998股普通股[33] - 2023年1月，A&R 2019计划下可发行普通股增加150万股，截至6月30日，有130万股可用于未来奖励授予[34] - 2023年二季度，公司通过新的市价发行计划出售121.6418万股，净收益约6720万美元，截至6月30日，还有约2860万美元普通股可售[11] - 2023年2月，公司向现有投资者私募出售84.8655万股普通股和可购买198.0198万股普通股的预融资认股权证，净收益约1亿美元[12] - 2023年5月，公司完成613.3334万股普通股的包销公开发行，毛收益约2.76亿美元，净收益约2.591亿美元[13] - 2023年2月公司私募发售PIPE股份和预融资认股权证，扣除发行费用后净收益约9980万美元，其中PIPE股份和预融资认股权证分别计入额外实收资本2990万美元和6990万美元[29][31] - 截至2023年6月30日，有1480198份预融资认股权证待行使，行使价为每股0.0001美元，2023年第二季度行使50万份预融资认股权证发行499998股普通股[32][33] - 2023年1月A&R 2019计划下可发行普通股数量自动增加150万股，截至2023年6月30日，有130万股可用于未来奖励授予[34] - 2021年3月公司公开发行350万股普通股，每股70美元，扣除费用后净收益约2.3亿美元[72] - 2023年第二季度，公司通过新的股权销售协议发行121.6418万股，净收益6720万美元，截至6月30日，还有约2860万美元普通股可售[73] - 2023年2月，公司与现有投资者达成证券购买协议，私募净收益约1亿美元[74] - 2023年5月，公司完成普通股包销公开发行，毛收益约2.76亿美元，净收益约2.591亿美元[75] 公司合作与协议 - 2022年6月艾伯维决定终止合作协议，2022年12月生效，公司确认1亿美元预付款为收入[45] - 2023年1月杨森决定终止合作协议，2023年3月生效，截至6月30日无剩余递延收入[47][49] - 自2015年6月与Schrodinger达成独家合作协议，2022年12月扩大对其软件套件的使用，2023年开始推进炎症和免疫学领域的临床验证靶点[70][71] - 公司与艾伯维和杨森的合作已结束，未来将机会性评估和达成战略合作伙伴关系[84] - 2022年6月艾伯维决定终止合作协议，于2022年12月生效，公司确认1亿美元前期付款为收入[45] - 2023年1月杨森决定终止合作协议，于2023年3月生效，公司在3月确认杨森许可期权到期时剩余递延收入[47] - 截至2023年6月30日，与杨森协议相关的递延收入已全部确认，无剩余递延收入[49] - 公司自2015年6月与Schrodinger有独家合作协议，2022年12月扩大对其软件的使用范围，2023年开始推进炎症和免疫学领域的额外临床验证靶点[70][71] 公司风险与展望 - 公司预计在可预见的未来持续运营亏损，现有现金、现金等价物和有价证券至少可满足未来12个月运营费用和资本支出需求[9] - 公司面临宏观经济和地缘政治环境带来的风险和不确定性，但目前业务受影响较小[82] - 公司预计未来将继续产生大量运营亏损，需大量额外资金支持运营和增长战略[78][80] - 公司面临生物技术行业早期公司常见风险，包括竞争、人员依赖、技术保护等[9] - 公司需大量额外资金支持运营和增长战略，预计通过股权、债务融资或合作协议等方式融资[80] - 公司受宏观经济和地缘政治环境影响，目前业务受影响较小，但未来经营业绩和流动性可能受多种因素不利影响[82] - 公司暂无获批产品，预计短期内不会有产品销售收入，未来收入主要来自潜在的合作和许可协议[83][84] 公司法律与赔偿情况 - 截至2023年6月30日，公司无重大法律诉讼，未因赔偿义务产生损失，无重大索赔，未设相关准备金[41][43] - 截至2023年6月30日，公司未因赔偿义务产生损失，无重大索赔未决，认为赔偿义务公允价值

公司财务状况 - 截至2023年3月31日，公司总资产为4.41947亿美元，较2022年12月31日的3.68589亿美元有所增长[3] - 截至2023年3月31日，公司普通股发行和流通股数为3964.1462万股，较2022年12月31日的3858.4678万股有所增加[3] - 截至2023年3月31日，公司金融资产公允价值总计4.20582亿美元，较2022年12月31日的3.4779亿美元有所增加[22][23] - 截至2023年3月31日，可供出售的有价证券公允价值总计3.79378亿美元，成本总计3.81041亿美元，未实现损失2108000美元；2022年12月31日，公允价值总计2.88976亿美元，成本总计2.9229亿美元，未实现损失3314000美元[24] - 截至2023年3月31日，公司可供出售债务证券应计利息应收款为170万美元，2022年12月31日为140万美元[27] - 截至2023年3月31日和2022年3月31日，现金、现金等价物和受限现金分别为4246.1万美元和1.20402亿美元[28] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，应计费用分别为799.9万美元和1318.1万美元[28] - 截至2023年3月31日，已发行并流通的预融资认股权证数量为1980198份，行使价格为每股0.0001美元[31] - 截至2023年3月31日，股票期权流通数量为611.446万股，加权平均行使价格为26.26美元[34] - 截至2023年3月31日，未归属受限股单位数量为111.711万股，加权平均每股公允价值为33.81美元[34] - 截至2023年3月31日，公司累计亏损3.332亿美元，预计未来继续产生大量费用和运营亏损[72] - 自成立至2023年3月31日，公司共筹集约8.43亿美元总收益，主要通过股权发行和合作协议付款[71] - 截至2023年3月31日，公司拥有现金、现金等价物和有价证券4.213亿美元，预计可支持运营至2026年下半年[75] - 截至2023年3月31日，公司现金及现金等价物为4.1901亿美元，较2022年12月31日的5.9272亿美元减少[3] - 截至2023年3月31日，公司自成立以来共筹集约8.43亿美元，主要通过股权发行和合作协议收款[97] - 截至2023年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券总计4.21279亿美元，高于2022年12月31日的3.48248亿美元[98] - 2023年3月31日，公司金融资产公允价值总计4.20582亿美元，其中现金等价物4120.4万美元，有价证券3.79378亿美元[22] - 2022年12月31日，公司金融资产公允价值总计3.4779亿美元，其中现金等价物5881.4万美元，有价证券3.08848亿美元[23] - 2023年3月31日，公司可供出售有价证券摊销成本3.81041亿美元，未实现收益44.5万美元，未实现损失210.8万美元，公允价值3.79378亿美元[24] - 2022年12月31日，公司可供出售有价证券摊销成本2.9229亿美元，未实现损失331.4万美元，公允价值2.88976亿美元[24] - 2023年3月31日和2022年12月31日，公司可供出售债务证券应计利息分别为170万美元和140万美元[27] - 截至2023年3月31日，公司未因担保和赔偿义务产生损失，无重大索赔未决，认为相关义务公允价值可忽略不计，未计提准备金[39] 公司经营业绩 - 2023年第一季度，公司净亏损3613.5万美元，较2022年同期的3148.4万美元有所增加[4] - 2023年第一季度，公司研发费用为3044.9万美元，较2022年同期的2646.3万美元有所增加[4] - 2023年第一季度，公司经营活动净现金使用量为3145.4万美元，较2022年同期的2814.8万美元有所增加[6] - 2023年第一季度，公司投资活动净现金使用量为8840.1万美元，较2022年同期的2607.4万美元有所增加[6] - 2023年第一季度，公司融资活动净现金提供量为1.02484亿美元，而2022年同期为263万美元[6] - 2023年第一季度基于股权的薪酬费用为957.6万美元，高于2022年同期的676.5万美元[33] - 公司预计2023年全年税前亏损，因对递延所得税资产全额计提估值准备，2023年未记录所得税收益[36] - 2023年第一季度净亏损为3613.5万美元，基本和摊薄后每股净亏损均为0.90美元[51] - 2023年第一季度合作收入为52.1万美元，较2022年同期的238.2万美元减少186.1万美元，降幅78%，主要因合作协议结束[91] - 2023年第一季度研发费用为3044.9万美元，较2022年同期的2646.3万美元增加398.6万美元，增幅15%，外部成本和内部成本均有增加[92] - 2023年第一季度管理费用为927.7万美元，较2022年同期的759.1万美元增加168.6万美元，增幅22%，主要因非现金股权薪酬费用和人员相关成本增加[95] - 2023年第一季度净利息收入为310万美元，较2022年同期的18.7万美元增加291.3万美元，增幅1558%，因现金等价物和有价证券有效利率及投资增加[91][96] - 2023年第一季度经营活动净现金使用量为3145.4万美元，较2022年同期的2814.8万美元增加，主要因经营费用增加[98] - 2023年第一季度投资活动净现金使用量为8840.1万美元，较2022年同期的2607.4万美元增加，主要因2023年2月普通股和预融资认股权证私募所得款项的部署[99] - 2023年第一季度融资活动提供净现金1.025亿美元，主要来自2023年2月普通股和预融资认股权证私募所得款项及股票发行收益[100] - 2023年第一季度公司合作收入为52.1万美元，较2022年同期的238.2万美元下降[4] - 2023年第一季度研发费用为3044.9万美元，较2022年同期的2646.3万美元增加[4] - 2023年第一季度净亏损为3613.5万美元，较2022年同期的3148.4万美元扩大[4] - 2023年第一季度经营活动净现金使用量为3145.4万美元，较2022年同期的2814.8万美元增加[6] - 2023年第一季度投资活动净现金使用量为8840.1万美元，较2022年同期的2607.4万美元增加[6] - 2023年第一季度融资活动净现金流入为1.02484亿美元，2022年同期为263万美元[6] - 2023年第一季度与杨森协议相关的收入为52.1万美元，成本为5.1万美元；2022年同期收入为157.3万美元，成本为85.5万美元[46] - 2023年第一季度净亏损3613.5万美元，每股净亏损0.90美元；2022年同期净亏损3148.4万美元，每股净亏损0.85美元[51] - 2023年第一季度外部研发成本增加180.4万美元，主要因MORF - 057的2期临床研究及早期候选药物研发活动，部分被其他项目活动减少抵消[92][93] - 2023年第一季度内部研发成本增加218.2万美元，主要因非现金股权薪酬费用增加和员工数量增多以支持临床活动[92][94] - 2023年第一季度行政费用为927.7万美元，较2022年同期的759.1万美元增加168.6万美元，增幅22%[91] - 2023年第一季度净利息收入为310万美元，较2022年同期的18.7万美元增加291.3万美元，增幅1558%[91] - 2023年第一季度净亏损为3613.5万美元，较2022年同期的3148.4万美元增加465.1万美元，增幅15%[91] 公司融资情况 - 截至2023年3月31日，公司在新的市价发行计划下约有9720万美元的普通股可供出售[10] - 2023年2月，公司通过私募向现有投资者出售股票和预融资认股权证，获得约1亿美元的总净收益[11] - 2020年7月公司与Jefferies签订最高7500万美元的股票发售协议，2021年8月修订协议，新协议最高发售金额达1.5亿美元，佣金均为销售总额的3%[9] - 2023年2月公司与现有投资者签订证券购买协议，私募发售848,655股普通股和可购买1,980,198股普通股的预融资认股权证，扣除费用前净收益约1亿美元[11] - 2023年2月私募发售扣除费用后净收益约9980万美元，预融资认股权证行使价格为每股0.0001美元，持有人行使后受益所有权不得超9.99% [28][29] - 公司发行的预融资认股权证和普通股认股权证，预融资认股权证发行所得净额2990万美元和6990万美元计入额外实收资本，截至2023年3月31日有1980198份预融资认股权证发行在外[30][31] - 2021年3月公司进行公开发行，净收益约2.3亿美元[67] 公司业务合作 - 2022年6月艾伯维决定终止合作协议，该协议于2022年12月生效，公司确认1亿美元前期付款为收入[43] - 2023年1月杨森决定终止合作协议，于2023年3月生效，公司在3月确认剩余递延收入[45] - 与艾伯维（AbbVie）和杨森（Janssen）的合作已结束，未来将机会性评估并开展战略合作伙伴关系[78] - 杨森于2023年1月决定终止合作协议，该协议于3月生效[79] - 2023年3月Janssen终止与公司的合作协议[65] 公司业务展望 - 公司预计在可预见的未来将继续产生经营亏损，但现有现金、现金等价物和有价证券至少足以满足未来12个月的运营费用和资本支出需求[8] - 公司目前无获批销售产品，预计未来收入主要来自未来可能签订的合作和许可协议付款[77][78] - 公司预计费用将随业务活动增加，现有现金等预计可支持运营至2026年下半年[101] - 公司预计在产生大量产品收入之前，通过股权发行、债务融资、合作、战略联盟和许可安排来满足现金需求[103] 公司业务介绍 - 公司是一家生物制药公司，利用整合素技术平台开发口服小分子整合素疗法[56] - 公司是一家生物制药公司，利用其在整合素医学方面的专有见解，开发潜在的一流口服小分子整合素疗法[7] - 公司是生物制药公司，利用整合素技术平台开发口服小分子整合素疗法，首款候选药物MORF - 057用于治疗炎症性肠病[56][57] 公司药物研发 - 公司推进候选药物MORF - 057进入临床开发，用于治疗炎症性肠病[57] - MORF - 057一期研究共招募67名健康受试者，SAD组36人、FE组9人、MAD组22人，66人完成治疗[58] - MORF - 057在各队列耐受性良好，无安全信号，PK特征良好，全身暴露量约随剂量成比例增加[59] - 到第14天，各队列中高于25mg剂量的患者α4β7受体占有率（RO）达饱和（>99% RO），100mg BID队列平均RO>99%[60] - 2022年3月启动MORF - 057二期临床项目，EMERALD - 1试验主队列共招募35名患者，探索队列招募最多10名患者[62][63] - 2023年4月公布EMERALD - 1试验主队列顶线结果，达到主要终点，RHI评分较基线降低6.4分（p = 0.002），25.7%患者达到临床缓解[63] - EMERALD - 2试验于2022年11月开始给药，预计2025年上半年完成主要终点评估[64] - MORF - 057的1期研究共招募67名健康受试者，药物耐受性良好，无安全信号，建立了明确的药代动力学和药效学关系，α4β7受体占有率随剂量和研究天数增加[58][59][60] - 2022年3月启动MORF - 057的2期临床项目，EMERALD - 1试验主要队列招募35名患者，4月公布的顶线结果显示达到主要终点，RHI评分较基线降低6.4分，25.7%的患者达到临床缓解[62][63] - EMERALD - 2全球2b期随机对照试验于2022年11月开始给药，预计2025年上半年完成主要终点[64] - 公司利用MInT平台推进多个临床前项目，包括αvβ8项目和针对肺高血压疾病的纤连蛋白整合素靶点研究[66] 公司租赁情况 - 2021年8月，公司行使现有租赁的一次性延期权，将32405平方英尺的办公和实验室空间租赁延长至2025年5月，截至2023年3月31日，未来租金支付为370万美元[107]

业绩总结 - MORF-057在8ng/ML浓度下实现了超过90%的α4β7受体占有率[22] - Vedolizumab在2021财年产生了40亿美元的销售额[28] - 目前约有160万美国人患有炎症性肠病，MORF-057针对该疾病的治疗具有重要意义[137] 临床试验进展 - MORF-057的临床试验目标招募280名中重度活动性溃疡性结肠炎患者，每组70名[48] - MORF-057的Phase 2a研究目标是在12周内评估Robarts组织病理指数的基线变化[46] - MORF-057的Phase 2a研究中，主要队列的目标招募已于2022年10月完成[45] - MORF-057的Phase 2b研究中将进行为期12周的诱导期[62] - MORF-057的主要终点是在第12周根据修订的梅奥临床评分确定临床缓解的参与者比例[48] 药物特性与效果 - MORF-057的口服给药方式被设计为“口服Vedolizumab”[37] - MORF-057在体内外实验中表现出99%以上的α4β7受体饱和度，且在不同剂量下均表现出良好的耐受性[79] - MORF-057在100 mg BID和200 mg BID剂量下，观察到β7表达的效应记忆T细胞和中心记忆T细胞的选择性增加[112] - MORF-057的药代动力学表现出剂量依赖性，且在不同剂量下的血浆浓度变化一致[89] - MORF-057是一种高度选择性的α4β7抑制剂，针对炎症性肠病（IBD）[148] 未来展望与潜在应用 - MORF-057在小鼠模型中显示出心输出量的改善和血管重塑的逆转，表明其在肺动脉高压疾病中的潜在应用[98] - 通过抑制纤维连接蛋白整合素，MORF-057在肺动脉高压模型中显著改善心脏功能和血管重塑[96] - MORF-057在与标准治疗（如Macitentan）比较中，显示出对右心室衰竭的预防作用[103] - 口服αvβ8抑制剂与抗PD-1联合使用，在耐药性乳腺癌小鼠模型中显示出显著疗效[65] - 在EMERALD-1和EMERALD-2试验中，MORF-057显示出对溃疡性结肠炎的治疗潜力[110]